收购交易概述 - 诺和诺德签署协议收购Akero Therapeutics，交易金额最高可达52亿美元 [1] - Akero股东将在交易完成时获得每股54.00美元现金，并附带或有价值权，可在EFX药物获批后获得每股额外6.00美元 [2] - 交易公布后，Akero股价较前一日收盘价溢价约16% [2] 交易战略背景 - 此次收购是诺和诺德新任首席执行官自7月上任以来的首个重大交易，旨在提振销售增长并抵御来自礼来等美国竞争对手的压力 [2] - Akero的在研药物EFX有潜力成为治疗MASH的基石疗法，可与诺和诺德的减肥药Wegovy联合使用，具有高度战略协同性 [5] - 诺和诺德的投资者希望公司加大研发投入以构建未来药物管线，此次收购符合这一期望 [5] 核心资产Efruxifermin分析 - 收购核心资产为Akero的FGF21类似物efruxifermin，目前正处于针对MASH所致肝硬化患者的三期临床试验中 [5] - Efruxifermin是一种FGF21-Fc融合蛋白，与天然人FGF21相比，其半衰期延长，受体亲和力增强 [14] - 在IIb期SYMMETRY研究中，efruxifermin在96周后能够逆转MASH患者的肝硬化 [9] 临床试验数据 - 经过96周治疗，EFX 50mg高剂量组纤维化改善超过1 stage的比例为39%，意向治疗分析为29% [7] - 意向治疗分析显示，安慰剂组改善比例为13%，EFX 28mg和50mg组均为42% [12] - 安全性数据显示，37-96周期间几乎没有新的副作用出现，治疗相关严重不良事件发生率为0% [13][14] - 最常见药物相关治疗期出现的不良事件包括腹泻、恶心、食欲增加和注射部位红斑 [14] 行业趋势与竞争格局 - 生物医药行业并购活动频繁，大型药企通过收购丰富产品线并拓展市场份额，此次收购符合行业发展趋势 [16] - MASH已成为日益重要的领域，是竞争激烈的肥胖症药物市场的关键附属战场，近期该领域交易频发 [16] - 行业近期同类交易包括罗氏以高达35亿美元收购89Bio Inc，以及葛兰素史克以高达20亿美元收购一款潜在MASH治疗药物 [16]

收购交易概述 - 诺和诺德宣布收购生物制药公司Akero Therapeutics，交易总价最高达52亿美元 [1] - 收购包括每股54美元、总价47亿美元的现金，以及每股6美元、价值5亿美元的不可转让或有价值权 [1] - 该交易已获得Akero董事会一致批准，预计将在2024年底前完成 [1] - 消息公布后，Akero股价在美股盘前大涨近18%，诺和诺德股价则下跌超过1% [1] 被收购公司及核心资产 - Akero是一家临床阶段的生物制药公司，专注于为严重代谢疾病患者研发疗法 [1] - 公司核心资产为药物efruxifermin（EFX），目前正处于后期试验阶段 [1] - efruxifermin旨在治疗由代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）引起的中度至晚期肝纤维化（F2/F3期）和肝硬化（F4期）患者 [1] - MASH由代谢功能障碍相关脂肪性肝病（MASLD）发展而来，特征包括脂肪变性、炎症和肝纤维化，并可进展为肝硬化 [1] 战略意图与协同效应 - 诺和诺德首席执行官认为efruxifermin有望通过逆转肝损伤来改变MASH的治疗现状 [2] - 公司视efruxifermin为一种基石疗法，可能单独使用或与司美格鲁肽（Wegovy）联合使用 [2] - Akero方面认为，诺和诺德在代谢疾病领域的全球领先能力将加速EFX的三期临床项目评估、商业化准备及全球患者可及性 [2] 交易附加条款 - 交易包含或有价值权（CVR），条件是efruxifermin在2031年6月30日前获得美国监管机构的全面批准 [2] - 若上述条件达成，诺和诺德将向Akero股东支付每股6美元 [2]