订阅服务 - Biotech Analysis Central提供制药公司的深度分析服务 每月订阅费49美元 年度订阅可享受3350%折扣 年费399美元 [1] - 服务内容包括600多篇生物科技投资文章 10多只中小盘股票的投资组合模型 实时聊天以及各类分析和新闻报告 [2] 公司研究 - 文章提及Tiziana Life Sciences (NASDAQ: TLSA)及其药物Foralumab的研发进展 [2]

文章核心观点 - 公司宣布在纽约市威尔康奈尔医学院多发性硬化症中心启动2期临床试验给药，评估鼻内给药福拉珠单抗治疗非活动性继发性进展型多发性硬化症的安全性和有效性，该试验旨在满足多发性硬化症治疗中未满足的医疗需求 [1][2][3] 分组1：公司信息 - 公司是一家临床阶段生物制药公司，利用变革性药物递送技术开发突破性疗法，其创新的鼻腔给药方法相比静脉给药在疗效、安全性和耐受性上有提升潜力 [7] - 公司的领先候选药物鼻内给药福拉珠单抗是目前唯一处于临床开发阶段的全人抗CD3单克隆抗体，在既往研究中显示出良好的安全性和临床反应，公司免疫疗法替代途径技术已获专利且有多项申请待批 [7] 分组2：药物信息 - 福拉珠单抗是首个通过鼻内途径给药的全人抗CD3单克隆抗体，这种非全身性方法旨在激活调节性T细胞，促进免疫耐受同时减少全身性免疫抑制 [4] - 目前已有10名非活动性继发性进展型多发性硬化症患者在开放标签中期扩大使用计划中接受了福拉珠单抗治疗，所有患者在6个月内病情均有改善或稳定 [5] - 鼻内给药福拉珠单抗正在非活动性继发性进展型多发性硬化症患者中进行2a期随机、双盲、安慰剂对照、多中心、剂量范围试验 [5] 分组3：临床试验信息 - 2期试验旨在评估公司创新疗法治疗多发性硬化症的安全性和有效性，威尔康奈尔医学院多发性硬化症中心的加入为试验带来宝贵见解和资源 [2] - 2期试验于2023年11月开始筛选患者，完成盲法阶段后，所有参与者包括最初接受安慰剂的患者将有机会在6个月开放标签扩展阶段接受鼻内给药福拉珠单抗，以评估其长期安全性和持续益处 [3][6] - 该试验的第五个试验点是威尔康奈尔医学院多发性硬化症中心，其他试验点包括耶鲁大学、约翰霍普金斯大学、布里格姆妇女医院和马萨诸塞大学 [1]

文章核心观点 Tiziana Life Sciences公司CEO将在波士顿生物国际大会上介绍公司领先药物候选物鼻内给药的foralumab的临床发现，该药物在治疗神经炎症和神经退行性疾病方面有新途径，公司正在进行多项相关临床试验[1]。 公司信息 - Tiziana Life Sciences是临床阶段生物制药公司，利用变革性药物递送技术开发突破性疗法，其创新鼻腔给药方法相比静脉给药在疗效、安全性和耐受性上有提升潜力[4] - 公司领先候选药物鼻内foralumab是目前唯一处于临床开发阶段的全人抗CD3单克隆抗体，已显示出良好安全性和临床反应，相关技术已获专利且有多项申请待批，有望实现广泛管线应用[3][4] 药物信息 - foralumab是全人抗CD3单克隆抗体生物药物候选物，鼻内给药可刺激调节性T细胞，在非活动性继发性进展性多发性硬化症（na - SPMS）开放标签扩展访问计划中，10名患者用药6个月内疾病均有改善或稳定[2] - 鼻内foralumab免疫调节是治疗神经炎症和神经退行性人类疾病的新途径，目前正在非活动性继发性进展性多发性硬化症患者中进行2a期随机双盲安慰剂对照多中心剂量范围试验，非活动性SPMS鼻内foralumab2期试验于2023年11月开始筛选患者，公司还在推进早期阿尔茨海默病2期试验[1][2][3] 会议信息 - 会议为2025年生物国际大会，公司CEO Ivor Elrifi将在会上作题为“鼻内foralumab治疗神经炎症”的报告，时间为2025年6月18日上午11:45（美国东部时间），地点在马萨诸塞州波士顿会议展览中心[2]

公司动态 - Tiziana Life Sciences宣布其鼻喷雾剂foralumab在治疗中度阿尔茨海默病方面取得进展 该药物旨在对抗脑部炎症 标志着在中度阿尔茨海默病研究和治疗方面迈出重要一步 [1] - 在独家采访中 Dr Howard Weiner分享了首位患者Joe Walsh的治疗结果 Walsh在接受治疗后脑部炎症减少 表现出显著改善 其妻子Karen也注意到患者变得更加投入并重新享受社交活动 [2][3] - Foralumab是目前唯一处于临床开发阶段的完全人源化抗CD3单克隆抗体 通过鼻内给药调节免疫系统 为神经炎症和神经退行性疾病的治疗开辟了新途径 [5] 产品研发 - Foralumab是一种完全人源化抗CD3单克隆抗体 通过鼻内给药刺激调节性T细胞 在非活动性继发进展型多发性硬化症(na-SPMS)患者的开放标签扩展访问计划中 10名患者在6个月内病情均有改善或稳定 [4] - 目前foralumab正在进行一项2a期随机、双盲、安慰剂对照、多中心、剂量范围研究 针对非活动性继发进展型多发性硬化症患者 该试验于2023年11月开始筛选患者 [4][5] - 公司的鼻内给药方法相比静脉注射可能在疗效、安全性和耐受性方面提供改进 该技术已获得多项专利 并有多个申请待批 预计将具有广泛的管线应用前景 [6] 公司概况 - Tiziana Life Sciences是一家临床阶段生物制药公司 专注于通过变革性给药技术开发突破性疗法 [6] - 公司的核心技术是替代性免疫治疗给药途径 其鼻内给药方法代表了免疫治疗的新途径 [6] - 公司的主要候选药物鼻内foralumab在迄今的研究中显示出良好的安全性特征和临床反应 [6]

关于作者背景 - 作者Emily Jarvie曾担任澳大利亚社区媒体的政治记者 后转战加拿大报道新兴迷幻药领域的商业、法律和科学发展 [1] - 其作品发表于澳大利亚、欧洲和北美多家主流媒体 包括《The Examiner》《The Advocate》《The Canberra Times》等 [1] 关于发布商定位 - Proactive为全球投资者提供快速、可操作且独立的商业与金融新闻 内容由经验丰富的新闻团队独立制作 [2] - 公司在伦敦、纽约、多伦多、温哥华、悉尼和珀斯设有分支机构 覆盖全球主要金融中心 [2] 内容覆盖领域 - 专注于中小市值公司 同时涵盖蓝筹股、大宗商品及广泛投资主题 [3] - 重点报道生物制药、采矿与自然资源、电池金属、油气、加密货币及新兴数字/电动汽车技术等领域 [3] 技术应用策略 - 采用前瞻性技术辅助工作流程 但内容始终由人类编辑主导 [4][5] - 选择性使用自动化工具和生成式AI 坚持符合搜索引擎优化及内容生产的最佳实践 [5]

NEW YORK, May 15, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Tiziana Life Sciences, Ltd. (Nasdaq: TLSA) ("Tiziana" or the "Company"), a biotechnology company developing breakthrough immunomodulation therapies with its lead development candidate, intranasal foralumab, a fully human, anti-CD3 monoclonal antibody, today announced the publication of a new study in the Journal of 'Clinical Nuclear Medicine' demonstrating that intranasal administration of foralumab significantly dampened microglial activation in a 78-year old pati ...

关于Angela Harmantas - 拥有15年北美股票市场报道经验 尤其专注于初级资源类股票 [1] - 曾为加拿大 美国 澳大利亚 巴西 加纳 南非等国的领先行业出版物供稿 [1] - 过往经历包括投资者关系工作及领导瑞典政府在加拿大的外国直接投资计划 [1] 关于Proactive出版商 - 为全球投资者提供快速 易获取 信息丰富且可操作的商业与金融新闻内容 [2] - 新闻团队独立运作 由经验丰富的专业新闻记者组成 [2] - 在全球主要金融中心设有分支机构 包括伦敦 纽约 多伦多 温哥华 悉尼和珀斯 [2] 内容覆盖领域 - 专注于中小市值公司 同时覆盖蓝筹股 大宗商品及更广泛投资领域 [3] - 重点报道生物科技与制药 采矿与自然资源 电池金属 石油天然气 加密货币及新兴数字与电动汽车技术等行业 [3] 技术应用 - 积极采用前瞻性技术辅助内容生产 [4] - 在保持人类创作者主导的前提下 使用自动化工具及生成式AI优化工作流程 [5] - 所有发布内容均经过人工编辑 符合内容生产及搜索引擎优化的最佳实践标准 [5]

核心观点 - Tiziana Life Sciences公司开发的鼻用foralumab（一种全人源抗CD3单克隆抗体）在治疗中度阿尔茨海默病（AD）患者中显示出显著降低小胶质细胞激活的效果，这是神经炎症的关键指标[1] - PET扫描数据显示，经过3个月的foralumab治疗后，患者的小胶质细胞TSPO PET信号显著下降，表明神经炎症得到缓解[1][4] - foralumab通过诱导Tregs（调节性T细胞）抑制小胶质细胞激活，这一机制在动物模型和继发性进展型多发性硬化症（MS）患者中已得到验证[6] 临床数据与研究成果 - 该数据由Howard Weiner博士在2025年AD/PD会议上展示，并发表在《Clinical Nuclear Medicine》期刊（待刊）[5] - 一名中度AD患者在扩展使用计划（EAP）中接受foralumab治疗后，小胶质细胞激活的PET信号出现广泛且可测量的减少[7] - 在非活动性继发性进展型MS（na-SPMS）患者的扩展使用计划中，10名患者均显示病情稳定或改善[8] 专家评论 - Howard Weiner博士指出，TSPO信号在3个月内大幅下降，且未观察到副作用，患者仍在继续治疗[7] - Tarun Singhal博士强调，小胶质细胞PET信号的减少与MS患者中使用foralumab的结果一致，需进一步研究以验证其在AD中的效果[7] - Tiziana CEO Ivor Elrifi表示，该数据是公司的重要里程碑，foralumab有望作为单一疗法或联合疗法用于轻度至中度AD[7] 药物与研发进展 - foralumab是目前唯一处于临床开发阶段的全人源抗CD3单克隆抗体[9] - 非活动性SPMS的foralumab II期临床试验（NCT06292923）已于2023年11月启动患者筛选[9] - 鼻用foralumab的免疫调节作用为神经炎症和神经退行性疾病治疗提供了新途径[9] 市场与行业背景 - 全球AD患者超过5000万，预计2050年将增长至三倍，中度AD领域存在巨大未满足需求[7] - 目前尚无针对中度AD的获批疗法，foralumab可能填补这一空白[7] - 神经炎症被认为是AD、MS、ALS和帕金森病等神经退行性疾病的关键病理机制[5]

文章核心观点 - Tiziana Life Sciences公司的鼻内给药foralumab在治疗中度阿尔茨海默病患者中显示出减少小胶质细胞活化、减轻神经炎症的效果 ，该药物在治疗神经退行性疾病方面具有潜力，有望为阿尔茨海默病等疾病提供新的治疗方案 [1][7] 分组1：研究成果 - 鼻内给药foralumab治疗三个月后，中度阿尔茨海默病患者的PET扫描显示小胶质细胞活化显著减少，这是神经炎症的关键指标 [1] - 该数据由Dr. Howard Weiner在2025年维也纳AD/PD会议上展示，并发表在AlzForum [5] 分组2：药物作用机制及潜力 - 鼻内foralumab可诱导Tregs，减少神经炎症，在动物模型和继发性进展性多发性硬化症患者中已得到证实 [6] - 它有望成为减少淀粉样蛋白产品的辅助疗法，也可能作为中度阿尔茨海默病的独立疗法或与其他疗法联合用于轻度阿尔茨海默病 [6][7] 分组3：专家观点 - Dr. Howard Weiner认为foralumab治疗可能减少小胶质细胞活化，且研究中未发现副作用 [7] - Tarun Singhal指出小胶质细胞PET信号有显著且广泛的降低，呼吁对中度阿尔茨海默病进行更多研究 [7] - Dr. Ivor Elrifi强调该PET扫描数据是公司的关键里程碑，体现了公司对阿尔茨海默病创新治疗的承诺 [7] - Gabriele Cerrone表示鼻内foralumab减少小胶质细胞活化，显示了其治疗多种神经系统疾病的潜力 [7] 分组4：疾病现状与需求 - 全球有超5000万阿尔茨海默病患者，预计到2050年将增至三倍，急需有效的治疗方法，尤其是针对中度阶段 [7] 分组5：Foralumab相关信息 - Foralumab是唯一处于临床开发阶段的全人抗CD3单克隆抗体，鼻内给药可刺激T调节细胞 [8][9] - 10例非活动性继发性进展性多发性硬化症患者在开放标签扩展访问计划中使用foralumab，6个月内病情均有改善或稳定 [8] - 鼻内foralumab正在进行2a期随机双盲安慰剂对照多中心剂量范围试验 [8] 分组6：公司介绍 - Tiziana Life Sciences是临床阶段生物制药公司，开发突破性免疫疗法，其鼻内给药方法有更好的疗效、安全性和耐受性 [10] - 公司的鼻内foralumab已显示出良好的安全性和临床反应，其免疫疗法技术已获专利并有多项申请待批 [10]

Meaningful Fatigue score reduction seen in study is a critically important quality of life (QoL) measure for Multiple Sclerosis patients.All patients experienced stabilization of Expanded Disability Status Scale (EDSS) scores.TSPO-PET imaging showed significant reductions in microglial activation at six months (p<0.05). NEW YORK, May 06, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Tiziana Life Sciences, Ltd. (Nasdaq: TLSA) (“Tiziana” or the “Company”), a biotechnology company developing breakthrough immunomodulation therapies ...