财务数据和关键指标变化 - 全球营收达4870万美元，同比增长约21% [4][19] - 美国营收达4640万美元，同比增长212% [4][19] - 国际营收为230万美元，同比增长102% [19] - 调整后EBITDA为230万美元，调整后EBITDA利润率约为5% [6][21] - 净亏损收窄至460万美元，摊薄后每股亏损011美元，去年同期净亏损为660万美元，摊薄后每股亏损016美元 [21] - 毛利润为3880万美元，同比增长218% [20] - 毛利率为798%，同比提升75个基点 [21] - 运营费用为4420万美元，同比增长119% [21] - 连续第二个季度实现净现金流盈亏平衡，首次实现经营活动产生的正现金流，达230万美元 [6][22] - 截至9月的过去12个月，调整后EBITDA为570万美元，去年同期为亏损1170万美元 [22] - 年初至今净现金消耗为430万美元，同比减少72% [23] - 现金及有价证券总额为1457亿美元 [22] 各条业务线数据和关键指标变化 - 旗舰解决方案表现良好，新产品获得显著关注并加速整体增长轨迹 [5] - 所有模式的业务量均实现两位数增长 [6][19] - 介入治疗病例量同比翻倍 [8] - 使用超过两个Granite植入物的手术数量增长约40% [9] - TNT产品导致使用其解决方案的创伤外科医生数量增加了三倍 [11] - 过去12个月每个区域的平均收入为210万美元，增长16% [16] - 公司已完成135,000例手术 [17] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场手术量增长超过22% [19] - 国际市场增长在后半个季度因iFuse TORQUE的推出而显著加速 [5][19] - 预计TORQUE将在2026年加速国际增长 [19] - 正在积极寻求在多个国际市场对额外产品进行监管批准，预计对2027年及以后的国际增长产生有意义的积极影响 [19] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司专注于为骨质量受损的患者改善手术效果 [7] - 拥有针对骶髂关节融合类别的行业领先平台，并继续扩大在外科医生和介入脊柱医生中的领导地位 [7] - TORQUE和INTRA使公司成为介入脊柱医生的首选合作伙伴 [8] - 下一代技术已提交510(k)申请，预计在2026年第一季度推出，专注于门诊手术中心 [9] - iFuse Bedrock Granite在成人畸形市场非常成功，并稳步扩展至退行性脊柱手术市场 [9][10] - 针对骶骨 insufficiency fractures 的iFuse TORQ TNT技术有望改变治疗模式，市场机会近3亿美元 [11] - 第三个突破性设备正在开发中，预计在2026年下半年提交510(k)申请，可能在2026年底商业化 [13] - 广泛的创新技术管道正在开发中，预计未来五年推出多种解决方案以解决骨质量差的问题 [14] - 采用混合商业模式，包括区域经理和第三方代理商 [60][63] - 计划在未来12-18个月内将区域数量增加至100个 [63] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 第三季度的强劲表现反映了健康的需求趋势和过去几个季度的纪律执行 [4] - 超过20%的年度营收增长的一致性说明了投资组合的实力和平衡 [5] - 在增长阶段实现盈利里程碑，突显了差异化平台、混合商业模式和运营纪律的真正优势 [7] - 2026年CMS最终确定办公室SI关节手术报销增加17% [8] - 拟议的报销变更可能在2026年进一步使Granite受益，包括过渡性通行-through付款延长和近28,000美元的7级APC付款 [10] - 新的技术附加付款NTAP于10月1日生效，金额超过4,100美元，相当于Medicare患者骨盆骨折固定的医院报销增加高达30% [12][88] - 庞大的NTAP市场、改善的报销和不断增长的经销商网络使TNT在未来几年成为增长的重要贡献者 [13] - 对退出2025年的表现感到鼓舞，对2026年维持强劲营收增长、扩大利润率和实现自由现金流拐点充满信心 [25] - 拥有庞大的未开发市场机会和正在开发的有前途的新产品管道 [25] - 公司独特的商业模式专注于未满足的临床需求、高ASP解决方案、混合商业基础设施和轻资产模式，与传统脊柱公司不同 [91][95] 其他重要信息 - 第三季度约有1,530名医生使用其解决方案进行手术，同比增长27% [14] - 本季度新增330名医生，为公司历史上最大的季度增幅 [14] - 执行不止一种手术类型的医生数量增加了25% [15] - 在2025年第三季度和去年同期都活跃的医生，其每个医生执行的手术数量是仅在本季度活跃的医生的两倍多 [15] - 季度末拥有88个有配额的区域经理，上一季度为85个 [16] - 预计2025年全年营收指引范围为198-2亿美元，意味着同比增长约18%-20%，此前指引为约17%-18% [24] - 预计全年毛利率为795% [24] - 年度运营费用增长指引维持在10% [24] - 中期预计毛利率将稳定在78%-785%左右 [56] 问答环节所有提问和回答 问题: 关于医生密度和运营杠杆 - 医生密度是一个重要的焦点，平台已从SI关节融合扩展到骨盆固定和骨盆环骨折，目前只有约25%的SI关节外科医生执行另一种手术类型，有很大机会通过增加跨平台技术使用来增长 [30][31] - 活跃医生基数增长27%，季度新增330名医生，约有12,000名潜在目标外科医生，增长空间巨大 [32] - 运营杠杆方面，以年度营收和运营费用增长指引的中点数计算，运营杠杆约为19倍，预计未来运营杠杆在125-175倍之间，平均15倍的杠杆应能推动显著的利润率扩张 [34][35] 问题: 关于业绩指引和第四季度势头 - 公司对季度表现非常满意，21%的营收增长，国际增长因TORQUE推出而重新加速，自2018年IPO以来持续交付超过20%的年度营收增长 [40] - 更新后的指引上限仅包含了第三季度200万美元的超额表现，保持了深思熟虑的方法 [43] - 进入第四季度，27%的活跃医生基数增长势头持续，10月表现强劲，11月势头也很强劲，预计第四季度将又是一个强劲的季度，尽管面临更艰难的比较 [44] 问题: 关于现金消耗预期 - 对第二季度连续实现净现金流盈亏平衡以及首次实现经营活动正现金流感到满意 [45] - 预计第四季度将使用少量现金，主要用于建设手术产能和为明年第一季度推出的新产品建设产能，对业务现金流前景感到满意，并越来越有信心在2026年实现自由现金流 [46] 问题: 关于2026年增长前景 - 对当前共识感到满意，2026年有利的报销变更、TORQUE推动国际增长重新加速是顺风因素，新产品的推出时间和爬坡将带来增量上行空间，但在设定预期时保持深思熟虑 [53] 问题: 关于毛利率可持续性 - 今年毛利率预期为77%-78%，实际接近795%，不仅超出指引，而且通过纪律执行和运营计划实现了同比改善，对毛利率的持久性更有信心 [55] - 中期预计毛利率将稳定在78%-785%左右，未来的毛利率变化主要由手术产能扩张带来的非现金项目（如折旧）增加驱动，但未来种植体托盘、种植体成本降低计划可能抵消部分压力 [56] - 随着规模扩大，GAAP和非GAAP营业利润将变得更加重要，预计毛利率的任何压力将被损益表中显著的运营杠杆所抵消 [57] 问题: 关于增加区域的方向性颜色 - 过去三年区域生产力显著提高，超过一倍，目前约为210万美元 [60] - 计划在未来一年审慎增加区域经理数量以推动业务增长，目标是在未来12-18个月内达到100个区域，同时扩大混合模式，增加代理商网络 [61][63] 问题: 关于第三季度非典型季节性 - 夏季典型的季节性存在，但公司专注于如何通过该时期执行，通过确保手术产能、跨多种模式吸引医生、推动所有呼叫点的采用曲线来抵消，SI关节功能障碍空间的持续需求、Granite 9/5的持续受益以及TNT产品的推动是执行力的体现 [65][66] 问题: 关于外科医生增加的驱动因素和类型 - 增长基础广泛，通过多种方式接触脊柱外科医生，包括继续扩大执行SI关节融合手术的外科医生数量，以及那些对相邻手术感兴趣的外科医生，介入治疗领域的扩张增加了总目标可寻址市场，目前约有12,000名医生目标，不包括开始执行TNT手术的普通骨科创伤外科医生 [70][71][72] - 销售团队非常专注于SI关节融合，同时获得第三方代理商的协助处理骨盆固定和越来越多的骨盆环骨折，以高效的方式抓住机会 [73] 问题: 关于新产品管道对市场的扩张 - 2026年第一季度推出的产品是针对门诊手术中心的SI关节融合产品，有助于渗透SI关节融合的巨大机会 [75] - 2026年推出的第二个产品将对扩大TAM产生重大影响，旨在解决脊柱手术中最迫切的需求之一 [76] - 更广泛的管道围绕骨质量受损的概念，将继续应用于当前的呼叫点以解决未满足的临床需求 [77][78] 问题: 关于ASP趋势 - 美国手术量增长约22%，营收增长略高于21%，ASP受到手术组合的适度影响，整体种植体ASP保持稳定 [81] - 对ASP趋势感到满意，在Granite中看到良好吸引力，特别是多种植体病例，这提高了整体ASP [82] 问题: 关于TORQUE欧洲推出的广度和明年计划 - TORQUE在欧洲刚刚开始，7月和8月较安静，9月势头开始显现，预计这一势头将在第四季度和2026年持续 [83] - 国际业务占比很小，但被视为重要市场，在通过EUMDR流程后，正在评估其他产品进入各个国际市场的潜力，对海外业务的长期潜力感到兴奋 [84][85] 问题: 关于TNT和NTAP对采用的影响 - NTAP于10月1日生效，约4,100美元，相当于Medicare患者骨盆环骨折医院报销提高高达30%，是重要的推动因素 [88] - TNT被认为是近年来创伤领域最令人兴奋的创新之一，目前收到多家大型全国经销商希望合作并扩大技术访问权限的入站咨询，是利用混合模式抓住机会的另一种方式 [89][90] 问题: 关于长期盈利能力与传统脊柱公司的比较 - 公司商业模式专注于未满足的临床需求、高ASP解决方案、混合商业基础设施和轻资产模式，与传统脊柱公司不同 [91] - 未来重点仍然是交付达到或超过已证明水平的营收增长，拥有巨大的未开发TAM和即将推出的新产品，营收增长将推动杠杆 [92] - 运营杠杆在125-175倍之间，即使有这样的杠杆，利润率扩张也相当健康，不设定具体的EBITDA利润率目标，但知道top-line增长可以转化为良好的扩张 [93] - 资产轻量型模式的结果在底线和现金流中可见，与许多骨科或脊柱公司不同 [95] 问题: 关于EBITDA拐点速度 - 进入明年，有两个大型发布，正在进行大量研发工作，在目前共识营收数字下，杠杆应处于所述范围的低端，约13倍 [100] - 随着这些新产品在2027、2028和2029年开始对营收做出有意义的贡献，杠杆会系统性增长 [100] - 重点是通过增长实现盈利，希望在关注底线和现金流的同时，利用2026年这两款产品的巨大增长机会 [101] 问题: 关于介入医生的评论和市场扩张性 - 与介入医生的合作水平感到满意，4500名医生数是整个目标范围，最初针对的是其中约1000名经常进行外科手术的医生，正在更深入地渗透到4500名医生中 [104] - 介入脊柱医生对执行手术非常感兴趣，越来越多的人变得舒适并接受适当培训，这是SI关节融合业务的重大扩张机会 [105] - 合作的介入医生所在地区通常没有医生（特别是脊柱外科医生）已经在执行该手术，因此是对外科医生主导业务的补充 [105] - 关于新产品的报销，CMS提议从1月1日起办公室SI关节融合手术支付增加17%，INTRA产品是办公室实验室进行的主要经皮SI关节融合手术，报销是顺风因素 [106] - 2026年底推出的产品是突破性设备，将为其寻求新的技术附加付款，新产品、报销、新增呼叫点等顺风因素对2026年及以后的业务非常有利 [106]

业绩总结 - 第三季度全球收入增长20.6%，达到4870万美元[7] - 第三季度美国收入增长21.2%，达到4640万美元[7] - 第三季度毛利率为79.8%，较上年提高75个基点[7] - 调整后EBITDA为230万美元，连续第四个季度实现正值[16] - 过去12个月的地区生产力为210万美元，增长16%[7] - 现金及现金等价物为1.457亿美元[17] - 自2018年IPO以来，收入年复合增长率超过20%[23] 用户数据 - 美国活跃医生数量增长27.4%，达到1530名[12] - 骨整合率达到100%，骨桥接率为87%[50] - ODI残疾改善25分，超过最小临床重要差异（MCID）15分[50] - 随访时患者满意度为94%[50] - 随访时阿片类药物使用率从基线的57%降至17%[50] - VAS疼痛改善58分，超过MCID的20分[50] 未来展望 - 2025年收入指导为1.98亿至2亿美元，年增长率约为18%至20%[21] - 目标美国年度程序数量为47万，市场机会超过35亿美元[29] - iFuse TORQ®的市场机会超过3亿美元，针对每年约12万例骶骨脆性骨折[52] - iFuse Bedrock Granite®的成人脊柱畸形和退行性脊柱固定市场机会约为10亿美元[59] 新产品和新技术研发 - iFuse TORQ TNT获得FDA突破性设备认证[57] - CMS FY2026新技术附加支付（NTAP）最高可达4136美元[56] 负面信息 - 调整后的EBITDA为230.1万美元，相较于2024年同期的负23.6万美元有显著改善[79]

业绩总结 - 第二季度全球收入增长21.7%，达到4860万美元[8] - 第二季度美国收入增长22.8%，达到4640万美元[8] - 第二季度毛利率为79.8%，较上年提高80个基点[8] - 第二季度调整后EBITDA为100万美元，为连续第三个季度实现正值[8] - 2025年全球收入指导为1.95亿至1.98亿美元，年增长率约为17%至18%[21] - 2025年第二季度净亏损为6,152千美元，较2024年同期的8,939千美元有所减少[84] - 调整后的EBITDA在2025年第二季度为1,020千美元，相较于2024年同期的-2,684千美元有显著改善[84] 用户数据 - 第二季度美国活跃医生数量增长25.0%，达到5300名[10] - 目标美国年度手术量为47万例，总可寻址市场超过35亿美元[31] - 自2018年IPO以来，公司实现20%以上的收入复合年增长率[23] 新产品和新技术研发 - iFuse 3D临床试验显示，VAS疼痛减少58点，ODI残疾改善25点，患者满意度达到94%[53] - iFuse Bedrock Granite®的FDA新技术附加支付（NTAP）最高可达9,828美元[63] - iFuse TORQ TNT的FDA新技术附加支付（NTAP）最高可达4,136美元[59] - iFuse Bedrock Granite®的直径为9.5mm，获得FDA批准[65] - iFuse TORQ TNT植入系统适用于骨盆骨折固定，包括急性、非急性和非创伤性骨折[76] - iFuse技术的骨整合率达到100%，骨桥接率为87%[53] 市场展望 - 预计2024年成人脊柱畸形和退行性脊柱固定市场机会约为10亿美元[63] - iFuse TORQ®在骨盆创伤市场的机会超过3亿美元，年发病率约为12万例骶骨脆弱性骨折[55] 现金流和财务状况 - 截至2025年6月30日，公司现金及现金等价物为1.455亿美元，较第一季度增加110万美元[17] - 2025年预计毛利率为78.5%至79.0%[21]

财务表现 - 2025年第二季度全球收入达4860万美元，同比增长217%，其中美国收入4640万美元，同比增长228% [5][7] - 毛利率提升至798%，较上年同期增加80个基点 [6][7] - 净亏损收窄312%至620万美元，摊薄每股亏损014美元 [7][9] - 调整后EBITDA首次转正为100万美元，上年同期为亏损270万美元 [7][9] - 现金及等价物季度净增加110万美元，期末余额达1455亿美元 [7][10] 运营进展 - 美国活跃医生数量达1440名，同比增长约25%，单区域12个月平均收入提升23%至210万美元 [7] - 欧洲市场成功推出iFuse TORQ产品并在多国完成首例手术 [7] - CMS确认自2025年10月起对iFuse TORQ TNT手术提供最高4136美元的新技术附加支付，并提议2026年延续Granite产品的过渡通行支付政策 [7] 管理层变动 - 商业运营总裁Tony Recupero宣布将于2026年2月退休，过渡期内担任12个月顾问 [4][7] - 现任产品与市场开发高级副总裁Nikolas Kerr被任命为首席商务官，2026年2月接任 [7] 2025年业绩指引 - 全年收入预期上调至195-198亿美元，对应17%-18%增速，此前指引为1935-1975亿美元 [11][12] - 预计全年毛利率维持在785%-79%区间，运营费用增速约10%，调整后EBITDA将实现正值 [11][12] 行业地位 - 公司累计支持4600名医生完成近13万例骶骨盆手术，拥有4项随机对照试验和175篇同行评审文献的临床证据 [14] - 通过iFuse系列产品在微创骶关节融合领域建立领先地位，并扩展至成人畸形矫正、骨盆固定等相邻市场 [14]

文章核心观点 - 医疗设备公司SI - BONE将参加2025年高盛第46届全球医疗保健会议并举办炉边谈话，投资者可注册收听会议并在公司网站观看网络直播 [1][2] 公司参会信息 - 公司将参加2025年高盛第46届全球医疗保健会议，管理层将于6月10日上午8:20太平洋时间/上午11:20东部时间举办炉边谈话 [1] - 投资者可通过指定链接注册收听会议，网络直播音频将在公司网站“投资者”板块提供，活动结束后至少90天可回放 [2] 公司概况 - SI - BONE是治疗骶骨骨盆疾病手术技术的全球领导者，自2009年推出iFuse植入系统开创微创骶髂关节手术后，已支持超4500名医生进行超120000例手术 [3] - 超160篇同行评审出版物（含两项随机对照试验）的临床证据支持该公司技术的使用，公司利用微创骶髂关节融合技术的领导地位，将新产品推向相邻市场 [3]

文章核心观点 医疗设备公司SI - BONE将参加2025年美国银行证券医疗保健会议并举办炉边谈话，同时提供会议直播和回放途径 [1][2] 公司参会信息 - 公司将参加2025年美国银行证券医疗保健会议 [1] - 管理层将于2025年5月13日太平洋时间上午8:40/东部时间上午11:40举办炉边谈话 [1] - 投资者可通过链接https://bofa.veracast.com/webcasts/bofa/healthcare2025/id92Nrrn.cfm注册收听会议电话 [2] - 网络直播的实时音频将在公司网站“投资者”板块www.si - bone.com上提供 [2] - 网络直播将被存档，活动结束后至少90天可回放 [2] 公司简介 - SI - BONE是开发骶骨盆疾病手术治疗独特技术的全球领导者 [3] - 自2009年开创微创骶髂关节手术以来，已支持超4500名医生进行超12万例手术 [3] - 有独特的临床证据支持其技术使用，包括两项随机对照试验和超160篇同行评审出版物 [3] - 利用在微创骶髂关节融合领域的领先地位，将新产品推向相邻市场，包括成人畸形、骶骨盆固定和骨盆创伤 [3]

业绩总结 - 第一季度全球收入增长24.9%，达到4730万美元[8] - 第一季度美国收入增长26.6%，达到4480万美元[8] - 第一季度毛利率为79.7%，较上年提高80个基点[8] - 第一季度调整后EBITDA为50万美元，连续第二个季度实现正值[15][16] - 调整后的EBITDA为469,000美元，相较于去年同期的-4,017,000美元有显著改善[80] - 净亏损从去年同期的10,904,000美元减少至6,542,000美元[80] 用户数据 - 第一季度美国活跃医生数量增长27.1%，达到1400名[12] - 第一季度每个地区的生产力提升25%，达到200万美元[8] - 术后患者满意度达到94%[51] - 在基线时，阿片类药物使用率为57%，随访时降至17%[51] 未来展望 - 预计2025年全球收入指导为1.935亿至1.975亿美元，年增长率约为16%至18%[20] - 2025年美国市场的目标年手术量为47万例，总可寻址市场超过35亿美元[29] - 预计2025年毛利率约为78%[20] 新产品和新技术研发 - iFuse 3D临床试验显示，患者功能改善25点（最小临床重要差异为15点）[51] - VAS疼痛评分改善58点（最小临床重要差异为20点）[51] - iFuse TORQ®的市场机会超过3亿美元，年发病率约为12万例骶骨脆性骨折[53] - iFuse Bedrock Granite®的新增技术附加支付（NTAP）最高可达9,828美元[60] - iFuse TORQ TNT获得FDA突破性设备认证，适用于骨盆脆性骨折固定[58] - iFuse Bedrock Granite®获得FDA批准，直径为9.5mm，适用于S1轨迹和儿童畸形[61] 市场扩张 - 公司在上市以来实现20%以上的收入复合年增长率[21]

财务数据和关键指标变化 - 第一季度全球营收达4730万美元，增长约25%；美国营收4480万美元，增长约27%；国际营收250万美元 [6][7] - 毛利润3770万美元，增长780万美元或26.2%，毛利率达79.7%，提升近80个基点 [28] - 运营费用4520万美元，增长7.8%，主要因佣金和研发投入增加 [29] - 净亏损收窄至650万美元，即每股摊薄亏损0.15美元，去年同期为1090万美元或每股0.27美元 [29] - 调整后息税折旧摊销前利润（EBITDA）为正，约500万美元，去年同期亏损400万美元 [30] - 过去十二个月营收增长约3260万美元，调整后EBITDA改善约1680万美元 [30] - 季度末现金及有价证券为1.444亿美元，第一季度现金使用量为560万美元，同比改善31.7% [30] - 2025年全年营收指引上调至1.935 - 1.975亿美元，预计增长16% - 18%，全年毛利率预计为78% [33][35] 各条业务线数据和关键指标变化 SI关节功能障碍业务 - 推出iFuse Torque和iFuse Intra，加速该业务程序量增长，目标市场超20亿美元 [11] - iFuse Torque受新培训外科医生和介入脊柱医生青睐，iFuse Intra在特定市场获采用 [12] 骨盆固定业务 - 自2022年推出iFuse Bedrock Granite和去年的iFuse Bedrock Granite 9.5后，引领骶骨盆解决方案市场 [13] - Granite 9.5推动医生采用和程序平均销售价格（ASP）提升，第一季度使用四个植入物的Granite病例数同比增长约69% [13][14] 骨盆创伤业务 - 2021年进入该市场，2024年第四季度推出第二代创伤解决方案iFuse Torque TNT [15][16] - 基于突破性设备指定，CMS提议自2025年10月1日起为TNT的住院程序提供超3900美元的新技术附加支付（NTAP），报销增加20% - 30% [17] 各个市场数据和关键指标变化 - SI关节功能障碍市场超20亿美元，骨盆固定市场近10亿美元，骨盆创伤市场约3亿美元 [11][13][18] - 第一季度美国市场营收增长约27%，国际市场营收250万美元 [7] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 战略重点为创新、参与、商业执行和运营卓越，通过增加独特互补技术多元化平台，扩大目标市场和收入来源 [10] - 未来12 - 18个月计划推出新的SI关节融合解决方案和一款获FDA突破性设备指定的新产品 [18][19] - 采用混合商业模式，结合区域经理、临床支持专家和第三方代理，提升销售效率和区域生产力 [25] - 公司拥有行业领先的毛利率、可扩展的商业基础设施和小资本支出，业务模式旨在快速扩大盈利能力和产生自由现金流 [10] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 对2025年开局满意，业务增长势头良好，创新平台获认可，预计未来程序量将因新产品推出而放大 [6][8] - 尽管宏观经济存在不确定性，但公司业务受影响较小，因其程序针对患者疼痛和残疾问题，需求较稳定 [32] - 对业务增长潜力有信心，未来不仅营收增长，还将扩大EBITDA利润率，迈向持续自由现金流业务 [54][56] 其他重要信息 - 管理层讲话含前瞻性陈述，受风险和不确定性影响，实际结果可能与陈述有重大差异 [3] - 公司讨论非GAAP指标，如调整后EBITDA，具体与GAAP会计的对账可查看完整财报 [4] - 公司多数植入物和器械在国内制造，原材料主要来自美国，钛粉从加拿大采购，预计关税对毛利率和供应链无重大影响 [31] 问答环节所有提问和回答 问题: 新产品和新渠道对增长的贡献及活跃外科医生基础的增长情况 - 公司业务增长广泛，新产品如Intra、Granite 9.5和TNT推动加速增长，各程序类型均实现两位数程序量增长，各触点的参与度也创纪录 [39][40] 问题: 第一季度毛利率提升的原因及全年毛利率指引仅小幅上调的考虑 - 毛利率提升得益于程序组合带来的ASP改善和供应链效率优化；全年指引考虑了低个位数ASP下降、手术产能折旧和软件成本折旧等因素，同时未考虑未来可能的ASP改善和毛利率提升举措的影响 [44][46][47] 问题: 公司是否有可能将20%以上的增长作为长期目标 - 公司第一季度表现强劲，为全年奠定基础，受益于产品需求和加速采用，业务各方面表现良好；公司对业务增长潜力有信心，增长动力包括技术领先、医生热情、广泛参与和报销顺风等 [51][52][54] 问题: 区域生产力能否继续扩大 - 销售团队表现出色，达到区域生产力200万美元的目标；混合模式有助于推动跨触点的快速参与和区域生产力提升，公司有机会超越该目标 [57] 问题: 营收指引的季度节奏及运营费用增长10%的原因 - 公司制定指引时考虑宏观经济条件，采取谨慎态度；业务季节性受新产品推出和采用影响，第三季度因假期和行业会议可能出现3% - 5%的环比收入下降；运营费用增长10%主要因研发投资增加、销售和营销费用与营收增长相关以及一般和行政费用预期上升 [63][64][69] 问题: 外科医生目标市场情况、转化医生是否更易以及先前培训的医生是否回归 - 公司连续四年双位数增长医生基础，本季度新增约300名医生，增长广泛；观察到平台的跨模式协同效应，更多外科医生进行多种程序；随着产品组合扩大和培训需求增加，预计医生数量将持续健康增长 [74][75][76] 问题: 关于Granite重新分配到更高报销代码的更新时间 - 公司已收到CMS提案，提案中脊柱融合诊断相关组（DRGs）报销增加8% - 9%，相当于约4400美元的增长；CMS表示需更多时间分析数据，公司认为这是正常行政程序，不影响骨盆固定产品的增长 [77][79][80] 问题: 2026年第一季度推出的新产品的报销代码、突破性设备的相关信息及监管途径担忧 - 公司专注于提供满足医生和患者需求的产品解决方案，不关注具体报销代码；新的突破性设备是针对脊柱手术未满足需求的植入系统，处于开发阶段，公司是唯一拥有三个突破性设备解决方案的上市骨科脊柱公司，具有长期增长机会 [84][86][89] 问题: 介入医生在外科医生基础中的占比及公司在该触点的竞争地位 - 外科医生仍是SI关节功能障碍程序的主要执行者，但介入医生的参与度增加；公司有针对不转诊患者的介入脊柱医生的策略，拥有最全面的产品组合支持其进行SI关节程序，2026年的新产品也将提供额外解决方案 [90][91] 问题: TNT产品的市场表现、NTAP实施后的采用速度和销售贡献以及与Granite的类比 - TNT受创伤外科医生认可，推出后采用情况超内部计划，公司正增加手术产能；NTAP将为业务带来顺风，与Granite类似，公司认为TNT有增长机会 [95][96][97] 问题: 历史上营收增长转化为EBITDA增长的框架是否持续以及投资新代表和新产品对实现2026年自由现金流的影响 - 预计营收增长率将超过运营费用增长率，扩大利润率并迈向GAAP运营收入，未来运营杠杆平均在1.5 - 1.75倍；公司基于业务模式和运营纪律，认为2026年是自由现金流的良好转折点 [101][102] 问题: 销售团队增长与生产力增长的关系以及在增加或拆分区域前生产力的目标 - 公司计划未来12 - 18个月将区域扩展到100个，目前商业团队在区域生产力方面表现出色，未来生产力将逐步提高，但难以确定下一个目标 [107][108][109] 问题: 医生进行多种程序的目标比例 - 公司在推动医生密度方面处于早期阶段，在SI关节功能障碍、骨盆固定和创伤等领域仍有很大增长空间，新产品将提供增加医生密度的机会 [111][113][114]

业绩总结 - 第一季度全球收入增长24.9%，达到4730万美元[8] - 第一季度美国收入增长26.6%，达到4480万美元[8] - 第一季度毛利率为79.7%，较上年提高80个基点[8] - 第一季度调整后EBITDA为50万美元，连续第二个季度实现正值[15][16] - 调整后的EBITDA为469,000美元，相较于去年同期的-4,017,000美元有显著改善[80] - 净亏损从去年同期的10,904,000美元减少至6,542,000美元[80] - 自2018年IPO以来，收入年复合增长率超过20%[21] 用户数据 - 第一季度美国活跃医生数量增长27.1%，达到1400名[12] - 手术后患者满意度达到94%[51] - 57%的患者在基线时使用阿片类药物，随访时降至17%[51] 未来展望 - 预计2025年全球收入指导为1.935亿至1.975亿美元，年增长率约为16%-18%[20] - 2025年预计毛利率约为78%[20] - 2025年预计运营费用约占收入的10%[20] - 目标美国年度手术量为47万例，总市场机会超过35亿美元[29] 新产品和新技术研发 - iFuse 3D临床试验显示，患者功能改善25点，超过最小临床重要差异（MCID）15点[51] - VAS疼痛评分改善58点，超过MCID 20点[51] - iFuse TORQ®在骨盆创伤市场的机会超过3亿美元，年发病率约为12万例[53] - iFuse Bedrock Granite®的新增技术附加支付（NTAP）最高可达9,828美元[60] - iFuse TORQ TNT获得FDA突破性设备认证，适用于骨盆脆弱性骨折固定[58] - iFuse TORQ TNT的FDA批准时间为2024年9月[56]

财务数据和关键指标变化 - 第一季度全球营收达4730万美元，同比增长约25%；美国营收4480万美元，同比增长约27%；国际营收250万美元 [6][7] - 毛利润3770万美元，同比增加780万美元，增幅26.2%；毛利率79.7%，提升近80个基点 [27] - 运营费用4520万美元，增长7.8%；净亏损收窄至650万美元，稀释后每股亏损0.15美元 [28] - 调整后EBITDA为正，约500万美元，去年同期亏损400万美元；过去十二个月营收增长约3260万美元，调整后EBITDA改善约1680万美元 [29] - 现金及有价证券期末余额1.444亿美元，第一季度现金使用量560万美元，同比改善31.7% [29] - 2025年全年营收指引上调至1.935 - 1.975亿美元，同比增长约16% - 18%；预计全年毛利率78%；运营费用预计增长约10%；全年调整后EBITDA仍为正 [32][33][34] 各条业务线数据和关键指标变化 SI关节功能障碍业务 - 以iFuse 3D为基础，推出iFuse Torque和iFuse Intra，加速该超20亿美元目标市场的手术量增长 [10] - Torque成为新培训外科医生和介入脊柱医生的首选解决方案；Intra在介入医生首选同种异体移植物解决方案且报销明确的市场中获得认可 [11] 骨盆固定业务 - 自2022年推出iFuse Bedrock Granite和去年增加iFuse Bedrock Granite 9.5后，引领骶骨盆解决方案市场 [12] - Granite 9.5在近1亿美元目标市场中迅速被采用，第一季度使用四个植入物的Granite病例数量同比增长约69%，提高了手术平均售价 [12][13] 骨盆创伤业务 - 2021年进入市场，2024年第四季度推出第二代创伤解决方案iFuse Torque TNT [14][15] - CMS为TNT的住院手术提议了超过3900美元的NTAP，自2025年10月1日起生效，预计将增加20% - 30%的报销，有望扩大TNT的市场份额 [15] 各个市场数据和关键指标变化 - SI关节功能障碍市场规模超20亿美元，公司通过多种解决方案加速手术量增长 [10] - 骨盆固定市场规模近1亿美元，Granite产品迅速被采用，推动手术量和平均售价提升 [12] - 骨盆创伤市场有近6万例潜在目标手术，市场机会约3亿美元，TNT产品有望占据重要市场份额 [16] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司战略聚焦创新、参与、商业执行和运营卓越四个关键优先事项 [9] - 创新方面，通过增加独特互补技术实现平台多元化，过去三年将总可寻址市场扩大至超35亿美元，手术量累计增长25% [9][10] - 参与方面，第一季度超1400名美国医生使用公司产品进行手术，医生基数同比增长27%，执行多种手术类型的医生数量增加43% [19][21] - 商业执行方面，采用混合商业模式，结合区域经理、临床支持专家和第三方代理，第一季度区域生产力提高近25%，达到约200万美元，未来计划扩展至100个区域 [24] - 运营卓越方面，公司预计2025年全年实现正调整后EBITDA，有望在2026年实现自由现金流 [34][30] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对2025年及未来的增长潜力充满信心，受益于技术领先、产品差异化、医生热情和报销顺风等长期因素 [53][54] - 尽管宏观经济环境存在不确定性，但公司业务具有韧性，手术需求受影响较小，且随着新产品推出和医生用户基础扩大，有望持续增长 [31][53] 其他重要信息 - 公司大部分植入物和器械在国内制造，原材料主要来自美国和加拿大，预计拟议关税对毛利率和供应链无重大影响 [30] - 公司预计2026年第一季度推出新的SI关节融合解决方案，同时正在开发第三个获得FDA突破性设备指定的新产品 [16][17] 问答环节所有的提问和回答 问题1: 新产品和新渠道对增长的贡献及活跃外科医生基础的增长情况 - 公司各产品和渠道均实现广泛增长，2024年推出的新产品如Intra、Granite 9.5和TNT加速了增长；各手术类型的手术量均实现两位数增长，各类型医生的参与度也创纪录 [38][39] 问题2: 第一季度毛利率增长的驱动因素及全年毛利率指引仅小幅上调的原因 - 毛利率增长得益于更好的平均售价（主要因手术组合变化）和供应链效率提升；全年指引考虑了低个位数的平均售价下降、更多手术产能折旧和软件成本折旧等因素，但未考虑四个植入物病例增加和毛利率提升举措带来的潜在改善 [42][44][46] 问题3: 公司未来是否可能将20%以上的增长作为目标 - 公司第一季度表现强劲，为全年奠定基础；业务受益于产品需求和加速采用，各手术类型和医生群体均有增长；公司对业务增长潜力充满信心，长期增长受技术领先、医生热情和报销顺风等因素驱动 [50][51][53] 问题4: 区域生产力达到200万美元后是否能继续增长 - 销售团队表现出色，混合模式有助于提高区域生产力；公司预计区域数量将增加到100个，未来区域生产力将逐步提高，有望超过200万美元，从而获得更多运营杠杆 [57][58][59] 问题5: 新指引的预期节奏及运营费用增长的原因 - 公司对业务充满信心，但考虑到宏观经济环境，年初采取谨慎的展望；业务季节性受新产品推出和采用的影响，第三季度可能因假期和行业会议出现3% - 5%的环比收入下降；运营费用增长10%主要由于研发投资、销售和营销费用与收入增长相关以及一般和行政费用增加，但运营杠杆仍健康 [63][65][70] 问题6: 外科医生目标市场情况及转化医生的难易程度 - 公司医生基数连续四年实现两位数增长，第一季度新增约300名医生，增长广泛；随着产品组合扩展，观察到更多跨模式协同效应；预计医生数量将继续健康增长 [76][77][78] 问题7: 花岗岩产品重新分配到更高报销代码的更新时间 - CMS提议将脊柱融合DRG提高8% - 9%，相当于约4400美元的增加，有助于支付技术成本；CMS需要更多时间分析数据，公司认为这是正常行政程序，不影响骨盆固定产品的增长 [79][80][81] 问题8: 2026年第一季度新产品的报销代码、突破性设备的相关信息及监管途径担忧 - 公司专注于提供满足医生和患者需求的产品，不过多关注报销代码；最新的突破性设备是用于脊柱手术的植入系统，正在开发中，公司是唯一拥有三个突破性设备解决方案的上市骨科脊柱公司，具有长期增长机会 [87][88][90] 问题9: 介入医生在外科医生基础中的占比及公司在该领域的竞争地位 - 外科医生仍占SI关节功能障碍手术的绝大多数，但介入医生的参与度增加；公司拥有最全面的产品组合支持介入脊柱医生，2026年推出的新产品将提供额外解决方案 [91][92] 问题10: TNT产品的市场表现、NTAP对其采用速度的影响及与Granite的类比 - TNT受到创伤外科医生的好评，推出后增长超过内部计划，公司正在增加手术产能；NTAP将成为业务的顺风因素，公司认为有机会在今年晚些时候和明年扩大业务 [96][97][98] 问题11: 收入增长转化为调整后EBITDA增长的框架是否持续及投资新产品和销售代表对实现自由现金流的影响 - 预计收入增长率将超过运营费用增长率，有助于扩大利润率并迈向GAAP运营收入；公司资产轻，一般在实现调整后EBITDA盈亏平衡后12 - 15个月实现现金流盈亏平衡，基于业务情况，2026年有望实现自由现金流 [102][103] 问题12: 销售代表增长与生产力增长的关系及生产力的未来目标 - 公司计划在未来12 - 18个月内将区域扩展到100个，以确保代表有足够带宽与医生沟通；商业团队在达到每个区域200万美元的生产力方面表现出色，未来生产力将逐步提高，但目前难以确定下一个目标 [108][109][110] 问题13: 医生执行多种手术类型的目标比例 - 公司在提高医生密度方面仍处于早期阶段，SI关节功能障碍、骨盆固定和创伤领域都有很大增长空间，随着新产品推出，有望进一步提高医生密度，但目前没有明确目标 [112][113][115]