文章核心观点 - Nxera Pharma在2026财年第三季度及前九个月持续推进日本及亚太地区商业业务增长，通过合作伙伴项目里程碑收入实现显著财务改善，并不断强化后期罕见病管线布局 [2][3][5] - 公司药物发现、开发与合作战略正产生切实成果，十项研发里程碑的达成推动收入增长并实现扭亏为盈 [6][16] 日本及亚太商业进展 - 公司与Santhera Pharmaceuticals签署许可协议，在日本、韩国、澳大利亚和新西兰开发、生产和商业化vamorolone（国际商品名AGAMREE®）用于治疗杜氏肌营养不良症（DMD）[6] - 韩国食品医药品安全处（MFDS）授予vamorolone治疗DMD的孤儿药资格（ODD）和全球创新产品快速通道（GIFT）资格，以支持患者更快获得治疗 [6] - 公司计划于2026年在韩国提交vamorolone的上市许可申请（MAA）[6] - 韩国一项随机、双盲、安慰剂对照的3期试验评估daridorexant（双重食欲素受体拮抗剂）治疗成人及老年失眠障碍患者，取得积极顶线结果 [6] - 2026年3月4日，公司向韩国MFDS提交了daridorexant用于该患者群体的MAA [6] - 公司商业许可合作伙伴Holling Bio-Pharma Corp（台湾最大药品分销和销售公司）获得台湾食品药物管理署（TFDA）对QUVIVIQ®（daridorexant；台湾品牌名：科唯可®）25mg和50mg用于治疗成人失眠的上市批准 [6] - 公司负责药品供应，Holling负责分销和销售 [6] - QUVIVIQ®预计于2026年在台湾上市 [9] - 公司与总部位于台湾的Synmosa Biopharma Corporation签署独家许可、供应和商业化协议，在新加坡、泰国、印度尼西亚、马来西亚、菲律宾、越南、澳大利亚和新西兰商业化QUVIVIQ®，公司将获得首付款、监管批准里程碑付款、销售特许权使用费及产品供应收入 [9] - 公司宣布向韩国MFDS提交vamorolone治疗DMD的MAA，目标2027年在韩国获得监管批准、2028年商业上市 [9] - 公司行使选择权从Idorsia Pharmaceuticals Ltd引进lucerastat（法布里病治疗候选药物），并签署联合开发和商业化协议，获得在日本、韩国、台湾及选定其他亚太市场（不含中国）的独家开发和商业化权利，将向Idorsia支付700万瑞士法郎首付款并参与全球3期开发项目，预计最早于2029年支持监管申报 [9] 合作伙伴项目进展 - 公司与Neurocrine Biosciences合作，在NBI-1117567（M1受体激动剂，用于阿尔茨海默病相关认知障碍）开发进展后获得1000万美元里程碑付款，该款项在2026财年第三季度全额确认为收入 [3][9] - 公司与Centessa Pharmaceuticals合作产生的食欲素受体2（OX2R）激动剂项目在后期开发进展后获得860万美元里程碑付款，Centessa已被礼来公司收购 [3] - Neurocrine启动NBI-1117570（口服双重毒蕈碱M1/M4受体激动剂）治疗成人精神分裂症的2期临床研究并完成首批患者给药，公司因此获得2250万美元里程碑付款，已在2026财年第一季度确认为收入 [9] - 美国FDA接受NBI-1117567（M1偏好性M1/M4选择性激动剂）用于阿尔茨海默病相关认知障碍2期研究的IND申请，公司获得1000万美元里程碑付款 [9] - Direclidine/NBI-1117568（口服M4选择性激动剂）精神分裂症3期研究正在进行中，预计2027年和2028年读出数据；双相躁狂2期研究也在进行中 [9] - NBI-1117569（双重M1/M4激动剂）针对阿尔茨海默病精神病的1期研究结果预计2027年公布 [9] - Centessa于2026年3月31日签署被礼来收购的最终协议，交易于2026年6月24日完成，收购核心为Centessa与Nxera联合创造的OX2R激动剂系列cleminorexton/ORX750、ORX142和ORX489，公司仍有权获得所有OX2R激动剂的成功里程碑付款和特许权使用费，原始合同条款不受交易影响 [9] - ORX142（第二款新型OX2R激动剂）达成早期开发里程碑，公司获得360万美元付款；ORX489（用于神经精神疾病的OX2R激动剂）达成两项早期开发里程碑，公司获得480万美元付款；OX2R激动剂项目达成后期开发里程碑，公司获得860万美元付款 [9] - 公司与礼来针对糖尿病和代谢疾病的多靶点合作及许可协议达成第二个开发里程碑，公司收到未披露金额的里程碑付款，已在2026财年第一季度确认为收入 [9] - 公司与AbbVie聚焦神经系统疾病的多靶点发现合作达成第三和第四个重要研究里程碑，公司获得2000万美元里程碑付款，大部分将在2026年确认为收入，其余在2027年及以后确认 [9][10] - 公司与领先医疗健康及生命科学投资机构共同创立的新公司（NewCo）签署许可协议，涉及公司发现和开发的GPCR靶向项目，公司获得NewCo股权，有权获得最高2.75亿美元基于开发和商业化进展的里程碑付款及销售分级特许权使用费，保留在日本和某些亚太地区开发商业化该项目产生资产的权利，并参与了NewCo的A轮融资 [16] 财务亮点（截至2026年9月30日九个月） - 收入总计277.42亿日元（1.75亿美元），较上年同期增加58.94亿日元（2760万美元），主要由于2026年前九个月达成十项研发里程碑（上年同期为六项），以及2026年前九个月产品销售增长 [16] - 研发费用总计89.63亿日元（5650万美元），较上年同期减少22.37亿日元（1900万美元），主要由于多个临床项目成熟及采用更精简的研发重点 [16] - 销售及一般管理费用总计83.33亿日元（5260万美元），较上年同期减少10.23亿日元（1060万美元），主要由于有针对性的成本削减措施 [16] - 营业利润总计31.75亿日元（2000万美元），上年同期为营业亏损59.07亿日元（3990万美元）[16] - 税前利润总计25.65亿日元（1620万美元），上年同期为税前亏损68.38亿日元（4610万美元）[16] - 净利润总计23.28亿日元（1470万美元），上年同期为净亏损48.09亿日元（3250万美元）[16] - 核心营业利润总计98.18亿日元（6190万美元），上年同期为核心营业亏损9.86亿日元（660万美元）[16] - 截至2026年9月30日现金及现金等价物为166.13亿日元（1.056亿美元），较上一财年末减少37.52亿日元（2450万美元），主要由于投资活动 [16] - 汇率换算：2026财年1美元=158.52日元；2025财年1美元=148.18日元；2026年9月30日1美元=157.29日元；2025年12月31日1美元=156.47日元 [12] 公司概况 - Nxera Pharma是一家技术驱动的生物制药公司，致力于在日本和全球为未满足需求的患者提供新特药 [14] - 公司在日本建立了敏捷的新一代商业业务，开发和商业化创新药物，包括多个已上市产品，覆盖高价值、大规模且不断增长的日本市场及更广泛亚太地区 [14] - 公司依托独特的NxWave™ GPCR结构基础药物发现平台，在内部及与领先制药和生物技术公司合作推进广泛管线 [14] - 公司在东京、大阪（日本）、伦敦和剑桥（英国）、巴塞尔（瑞士）和首尔（韩国）设有运营机构，在东京证券交易所上市（股票代码：4565）[14]