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沃森生物(300142.SZ):收到呼吸道合胞病毒mRNA疫苗《药物临床试验批准通知书》
格隆汇APP· 2025-10-27 19:17
格隆汇10月27日丨沃森生物(300142.SZ)公布,由云南沃森生物技术股份有限公司、复旦大学、上海蓝 鹊生物医药有限公司(简称"蓝鹊生物")及公司子公司玉溪沃森生物技术有限公司、北京沃森创新生物 技术有限公司联合研发并共同申请临床试验的呼吸道合胞病毒mRNA疫苗,于近日获得国家药品监督管 理局签发的《药物临床试验批准通知书》。通知书编号为:2025LP02790;2025LP02791。注册分类: 预防用生物制品。审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》及有 关规定,经审查,2025年7月31日受理的呼吸道合胞病毒mRNA疫苗符合药品注册的有关要求,同意开 展预防呼吸道合胞病毒感染引起的下呼吸道相关疾病的临床试验。药物临床试验应当自批准之日起3年 内实施,3年内未有受试者签署知情同意书的,本件自行失效。 本疫苗为沃森生物联合复旦大学、蓝鹊生物共同基于自主研发建立的"mRNA疫苗技术平台"开发,接种 本疫苗可刺激机体产生抗呼吸道合胞病毒(respiratorysyncytialvirus,RSV)的免疫反应,用于预防呼吸 道合胞病毒感染引起的下呼吸道相关疾病。本疫苗在抗原设计方 ...