核心观点 - 莫德纳发布2025年第四季度及全年财报后，股价单日大幅上涨7.58%至43.15美元，创年内新高，主要因营收超预期、财务指引改善及业务多元化进展缓解了市场担忧 [1][2] 财务表现 - 2025年第四季度营收为6.78亿美元，高于市场预期的6.251亿美元，尽管同比下滑30% [2] - 2025年第四季度每股亏损2.11美元，较去年同期的2.91美元有所收窄 [3] - 2025年全年运营支出预期下调至50亿-52亿美元，较此前指引缩减2亿美元 [3] - 年末现金储备预计达81亿美元，高于此前65亿-70亿美元的预测 [3] - 公司重申2026年营收增长目标为10% [2] 业务进展与管线 - RSV疫苗mRESVIA已在40个国家获批 [4] - 流感疫苗mRNA-1010遭FDA拒审，公司计划通过补充数据重新申请 [4] - 与默克合作的个性化癌症疫苗mRNA-4157已进入三期临床 [4] - 管理层强调将资源向高毛利的美容与健康业务倾斜，优化品牌组合 [4] - 公司目前仍依赖新冠疫苗收入，其占2025年第四季度营收主体 [7] 市场与交易表现 - 财报发布当日，公司股价收盘报43.15美元，单日上涨7.58%，成交额达5.14亿美元 [1] - 当日量比为1.61，换手率为3.05%，成交量是近月均值的1.6倍，单日振幅达8.90% [1][6] - 公司市盈率TTM为负，具有低估值与高波动性特征 [6] - 当日纳斯达克指数上涨0.42%，生物技术板块涨幅为1.85% [5] 未来展望与挑战 - 流感疫苗mRNA-1010的审批受挫可能延迟公司2028年实现盈亏平衡的目标 [7] - 新研发管线的商业化成效仍有待观察 [7]

公司人事变动 - Moderna首席医疗官Jacqueline Miller将于3月2日卸任 [1] - 该首席医疗官曾领导公司mRNA新冠疫苗Spikevax的开发工作 [1]

交易概述 - 康华生物拟通过分期增资及股权受让方式，收购纳美信100%股权 [1] - 首期交易以不超过1.2亿元认购新增注册资本，交易后持股比例达27.27% [1] - 后续交易将根据RSV mRNA疫苗临床进展及HPV治疗性疫苗研发里程碑分步实施，最终实现全资控股 [1] - 公司支付2000万元意向金，将在首期交割时转为部分交易价款 [1] 收购标的与核心技术 - 纳美信是一家专注于mRNA领域新型疫苗与药物研发的生物科技企业 [2] - 纳美信已构建覆盖“序列设计-递送系统-生产工艺”的全链条mRNA药物自主技术体系 [2] - 核心在研产品为冻干剂型RSV mRNA疫苗，已进入I期临床试验 [2] - 该疫苗采用自主开发的LNP递送系统，具备常温储存潜在优势，临床前数据显示在小鼠模型中诱导的中和抗体水平较传统灭活疫苗提升5倍以上 [2] - 基于同一技术平台，纳美信还布局了治疗性HPV疫苗等项目，目前处于临床前研究阶段 [2] 交易结构与估值 - 交易采用分阶段估值并与研发进展挂钩的支付模式 [3] - 纳美信的投前估值在首期、第二期及第三期交易中，将分别设定为不超过3.2亿元、不超过4.4亿元和不超过8.3亿元 [3] - 最终交易情况将与RSV疫苗的临床数据、HPV疫苗项目的剂量爬坡试验结果等关键研发里程碑直接挂钩 [3] 战略意义与行业背景 - 此次收购旨在整合纳美信在mRNA疫苗领域的技术平台，加速康华生物在新一代疫苗研发管线上的布局 [1] - 收购将完善公司生物医药产业战略布局，加速前沿技术平台建设，提升核心竞争力 [2] - 交易有利于发挥双方在研发、临床、生产及商业化方面的协同效应，加速在研品种产业化进程 [2] - 这是上海国资背景投资方（上海生物医药并购基金）入主康华生物成为控股股东后的首单重要并购 [3] - 国内市场上尚无国产RSV疫苗上市，若纳美信的RSV mRNA疫苗项目顺利推进，有望填补市场空白 [3]

疫苗板块市场表现 - 受印度尼帕病毒疫情影响，疫苗板块1月26日全天表现强势，跟踪该板块的生物医药ETF汇添富（159839）放量收涨2.13% [1] - 该ETF全天成交额超过6000万元，环比大幅增长133% [1] - 资金持续涌入，1月26日当天获得1650万份净申购，近5个交易日累计净申购金额接近4000万元 [1] - 指数热门成分股多数上涨，其中智飞生物上涨近15%，沃森生物上涨超过11%，华兰生物上涨近7%，君实生物-U上涨超过4%，长春高新上涨3% [3] 疫情事件驱动 - 印度西孟加拉邦近期出现尼帕病毒感染病例，目前已有5例确诊病例，近100人被要求居家隔离 [3] - 尼帕病毒能攻击人的肺部和大脑，感染者的死亡率可达40%以上，目前尚无专门针对该病毒的疫苗和有效疗法 [3] 相关ETF及指数构成 - 生物医药ETF汇添富（159839）跟踪国证生物医药指数（399441），该指数涵盖CXO、疫苗、化药、血制品、医美等生物医药子板块 [5] - 在指数构成中，疫苗行业成份股的最新权重占比为15.1% [5] - 该ETF前十大成分股权重集中度较高，合计占比达到73.7% [9] 疫苗行业研发与临床进展 - 华兰疫苗的重组带状疱疹疫苗（CHO细胞）已获得国家药监局的药物临床试验批准通知书 [7] - 智飞生物控股子公司宸安生物研发的CA111注射液（一种GIPR/GLP-1R双重激动剂）已在浙江省进入Ⅰ期临床试验，该产品在糖尿病和减重治疗领域市场前景广阔 [7] - 湘财证券指出，疫苗行业近期在研发创新及出海方面取得突破，研发创新聚焦于技术路线及价次升级迭代 [8] - 东吴证券指出，mRNA疫苗龙头近期释放积极临床数据信号，mRNA技术作为核心颠覆性平台，在生产端、临床端和战略端具备核心竞争优势 [8] 行业长期增长逻辑 - 湘财证券分析认为，未来疫苗行业的增长空间将更多地来自于老龄化带来的老年人免疫需求增长 [8] - 行业聚焦点将由儿童群体逐步转向全生命周期，产品的市场需求和管线的创新能力将成为企业的核心竞争力 [8]

主营业务与财务表现 - 2025年公司主营业务整体保持稳健，疫苗业务占比已超过制剂业务，成为产品结构升级的关键驱动力 [2] - 2025年前三季度通过内部管理优化实现费用管控与效率提升，净利润增速显著高于营收增速 [2] 研发与技术突破 - 公司在亚单位疫苗、mRNA疫苗等研发项目中取得行业领先进展 [2] - 公司获得的猪流行性腹泻病毒mRNA疫苗临床批件是全球第一个食品动物用mRNA疫苗的临床批件 [2] - mRNA疫苗生产线通过GMP验收，成为国内首批具备动物用mRNA疫苗产业化能力的企业 [2] 海外市场拓展 - 2025年公司完成多个产品境外注册，为后续规模化出口奠定基础 [2] - 未来将通过新产品注册、并购海外企业、研发投入等路径深化全球化布局，逐步提高制剂、疫苗等产品出口份额 [3] 原料药业务 - 原料药板块未来将聚焦恶喹酸、托曲珠利、沃尼妙林、孟布酮等高毛利产品 [3] - 同步推进技术革新与工艺迭代，提升氟苯尼考、替米考星等核心产品生产效率，进一步压降单位生产成本 [3] 宠物业务 - 截至2025年，中瑞供应链覆盖宠物医院约7000家、宠物门店4000家，全国覆盖率约35% [3] - 中瑞供应链重点布局广东、江苏、山东等省份，四川、福建等地仍存空白市场 [3] 合成生物项目 - 2025年公司启动合成生物项目，总投资6.8亿元，为万吨级微生物蛋白产业化示范工程项目 [3] - 项目主要生产菌丝蛋白原料及相关产品，预计2026年年底进入设备调试及试生产 [3] 行业周期影响与应对 - 2025年猪周期下行对畜用制剂业务产生一定压力 [4] - 公司通过为以禽板块为核心的集团客户提供整体解决方案维持业绩韧性，叠加宠物及新业务发力，整体影响可控 [4] - 2026年将持续观察养殖端市场数据变化，动态调整业务策略 [4][5]

公司研发进展 - 智飞生物全资子公司智飞龙科马研发的带状疱疹mRNA疫苗已获得国家药品监督管理局药物临床试验申请受理通知书 [1] 公司信息披露 - 关于带状疱疹mRNA疫苗临床试验申请获得受理的详细信息，可查阅公司发布的《关于带状疱疹mRNA疫苗临床试验申请获得受理的公告》（2025-67） [1]

公司基本信息与上市动态 - 悦康药业集团股份有限公司于2025年12月29日向港交所递交招股书，计划在香港主板进行IPO上市 [1][16] - 公司已于2020年12月24日在上海证券交易所科创板上市，股票代码为688658.SH，截至2025年12月29日收盘，总市值约为人民币104亿元 [1][16] 业务模式与核心产品 - 公司成立于2001年，是一家专注于研究、开发、生产和商业化四种模式疗法的生物制药公司，这四种模式为：寡核苷酸、信使核糖核酸(mRNA)疫苗、多肽和中药创新药 [2][17] - 公司拥有多元且经市场认证的商业化产品组合，主要收入来源于在中国内地销售医院产品 [2][5][17][20] - 核心商业化产品包括：用于管理脑血管和外周血管障碍的“悦康通®”(银杏叶提取物注射液)，覆盖中国广泛的三级及二级医院；用于治疗男性勃起功能障碍的“爱力士®”(枸橼酸爱地那非片)；以及“立卫克®”(奥美拉唑肠溶胶囊)、“悦达宁®”(盐酸二甲双胍缓释片)和头孢菌素抗生素等 [2][17] 研发管线与创新布局 - 公司研发管线涵盖发现、临床前和临床阶段，围绕寡核苷酸、mRNA疫苗、多肽和中药创新药四大技术平台展开 [4][19] - **寡核苷酸领域**：关键项目包括针对慢性乙型肝炎的siRNA项目YKYY013、针对PCSK9的心血管代谢siRNA项目YKYY015、以及针对高血压的AGT siRNA项目YKYY029，这些项目均已进入中国临床开发并获美国监管机构临床试验批准 [4][19] - **mRNA疫苗领域**：推进预防性项目，包括针对呼吸道合胞病毒(RSV)的YKYY025和针对水痘-带状疱疹病毒(VZV)的YKYY026，均已获得美国监管机构的临床试验批准 [4][19] - **多肽类药物领域**：开发吸入式门诊抗病毒药物，包括针对冠状病毒的广谱融合抑制多肽YKYY017（已在中国进入II/III期临床试验，并获中、美、澳临床批准）和针对RSV的融合抑制多肽YKYY018（已在中国进入I期临床试验，并获中、美临床批准） [4][19] - **中药创新药领域**：管线中有多个候选产品，例如YKYY001、YKYY002等，预计在2026年第一季度获批上市 [5][20] 财务业绩表现 - **营业收入**：2022年、2023年、2024年及2025年前七个月，公司营业收入分别为人民币45.21亿元、41.83亿元、37.67亿元和13.04亿元 [12][27] - **净利润**：同期净利润分别为人民币3.39亿元、1.87亿元、1.21亿元和-1.46亿元，2025年前七个月出现亏损 [12][27] - **收入构成（按治疗领域）**：心脑血管类药物是最大收入来源，2022年、2023年、2024年及2025年前七个月收入占比分别为61.0%、63.5%、55.9%和39.0%，但2025年前七个月占比显著下降 [6][21] - **其他收入类别**：抗感染类、消化系统类、降糖类、专科药及其他类别在2025年前七个月的收入占比分别为23.1%、8.7%、8.0%、11.4%和9.8%，结构较往年更为分散 [6][21] 公司治理与股权结构 - 公司控股股东为于伟仕先生、马桂英女士夫妇及其家族成员，在香港上市前合计持有公司约48.65%的股份 [7][8][22][23] - 董事会由11名董事组成，包括7名执行董事和4名非独立非执行董事，董事长为于伟仕先生，总经理为于飞先生 [10][25] 本次IPO中介团队 - 本次香港IPO的独家保荐人为中信证券 [13][28] - 其他主要中介机构包括：审计师容诚、公司中国律师竞天公诚、公司香港及美国律师科律、券商中国律师嘉源、券商香港及美国律师盛德、合规顾问国金证券、行业顾问灼识咨询 [13][28]

公司业务与管线 - 公司是一家专注于研究、开发、生产和商业化四种模式疗法的生物制药公司，包括寡核苷酸、信使核糖核酸(mRNA)疫苗、多肽和中药创新药 [3] - 公司拥有多款已商业化的旗舰产品，为收入和现金流提供重要贡献，包括用于管理脑血管和外周血管障碍的悦康通（银杏叶提取物注射液）、治疗男性勃起功能障碍的爱力士（枸橼酸爱地那非片）、以及立卫克（奥美拉唑肠溶胶囊）和悦达宁（盐酸二甲双胍缓释片）等 [3] - 公司研发管线涵盖发现、临床前和临床阶段的创新候选产品，旨在解决重大疾病领域的未满足需求，并计划在中国及海外进行开发 [4] 财务表现 - 公司收入呈下降趋势，从2022年的45.21亿元人民币下降至2024年的37.67亿元人民币，2025年前七个月收入为13.04亿元人民币 [10] - 公司毛利率持续下滑，从2022年的63.5%下降至2025年前七个月的45.7% [12] - 公司于2025年前七个月录得期内亏损约1.46亿元人民币，主要由于核心心脑血管产品悦康通的售价及销量下跌，以及对营销及研发活动的大量投资 [11] - 公司研发开支占收入比例持续上升，从2022年的7.6%增至2025年前七个月的18.3% [9] - 公司销售开支占收入比例从2022年的43.8%显著下降至2025年前七个月的27.4% [9] 行业前景 - 在医疗需求增长、慢性疾病负担加重及药物创新改善的支持下，全球及中国医药市场预计将持续稳步增长至2035年 [13] - 2024年全球前五大治疗领域为消化及代谢、抗肿瘤/肿瘤学、全身性抗感染药物、神经系统及呼吸系统；中国前五大为抗肿瘤、消化及代谢、血液及造血器官、全身性抗感染药物及呼吸系统 [14] - 全球心血管系统疾病患病人口预计将从2024年的6.33亿人增长至2035年的7.17亿人，复合年增长率为1.1%；中国患病人口预计将从2024年的1.47亿人增长至2035年的2.04亿人，复合年增长率为3.0% [16] - 全球心血管药物市场规模预计将从2024年的1065亿美元增长至2035年的1655亿美元，复合年增长率为4.1% [19] 公司治理与股权 - 公司董事会将由11名董事组成，包括七名执行董事及四名独立非执行董事 [22] - 执行董事长为于伟仕先生，负责制定集团整体发展战略；总经理为于飞先生，负责公司业务整体运营及管理 [23] - 于伟仕先生、马桂英女士、于飞先生等一致行动人士合计持有公司约49.26%的表决权，在相关完成后将构成控股股东 [25] - 截至最后实际可行日期，一致行动人士共同在224,466,504股A股中拥有权益，约占公司权益的49.88% [28]

公司上市申请与业务概况 - 悦康药业集团股份有限公司于2024年12月29日向港交所主板提交上市申请，独家保荐人为中信证券 [1] - 公司是一家生物制药公司，专注于研究、开发、生产和商业化四种模式的疗法：寡核苷酸、信使核糖核酸(mRNA)疫苗、多肽和中药创新药 [4] - 公司拥有多款已商业化的旗舰产品，包括用于管理脑血管和外周血管障碍的悦康通®（银杏叶提取物注射液）、治疗男性勃起功能障碍的爱力士®（枸橼酸爱地那非片）、立卫克®（奥美拉唑肠溶胶囊）和悦达宁®（盐酸二甲双胍缓释片）等，这些产品为公司贡献了重要的收入和现金流 [4] 财务表现 - 公司收入呈现下降趋势：2022年、2023年、2024年及截至2025年7月31日止七个月，收入分别约为45.21亿元、41.83亿元、37.67亿元和13.04亿元人民币 [10] - 公司毛利率亦呈下降趋势：同期毛利率分别为63.5%、61.6%、56.9%及45.7% [12] - 公司利润持续下滑并转亏：2022年至2024年，年内利润分别为3.39亿元、1.87亿元和1.21亿元，而截至2025年7月31日止七个月录得年内亏损约1.46亿元人民币 [9][11] - 截至2025年7月31日止七个月的亏损主要归因于：(i) 核心心脑血管产品悦康通®的售价及销量下跌导致收入减少；(ii) 在营销及研发活动上的大量投资 [11] - 研发开支占收入比重持续上升：从2022年的7.6%上升至截至2025年7月31日止七个月的18.3% [9] 研发管线与行业前景 - 公司的研发管线涵盖发现、临床前和临床阶段的创新候选产品，涉及寡核苷酸、mRNA疫苗、多肽和中药创新药四种核心模式 [5] - 全球及中国医药市场在医疗需求增长等因素支持下持续扩张，预计将稳步增长至2035年 [13] - 2024年全球前五大治疗领域为消化及代谢、抗肿瘤/肿瘤学、全身性抗感染药物、神经系统及呼吸系统；中国前五大治疗领域为抗肿瘤、消化及代谢、血液及造血器官、全身性抗感染药物及呼吸系统 [14] - 全球心血管系统疾病患病人口从2020年的6.05亿人增长至2024年的6.33亿人，预计到2035年将达到7.17亿人 [16] - 中国心血管系统疾病患病人口从2020年的1.29亿人增长至2024年的1.47亿人，预计到2035年将达到2.04亿人 [16] - 全球心血管药物市场规模从2020年的873亿美元增长至2024年的1065亿美元，预计到2035年将达到1655亿美元 [19] 公司治理与股权架构 - 公司董事会将由11名董事组成，包括七名执行董事及四名独立非执行董事 [22] - 执行董事兼董事长为于伟仕先生（80岁），执行董事兼总经理为于飞先生（37岁） [23] - 于伟仕、马桂英、于飞、于鹏飞等一致行动人士自首次持有公司股权之日起一致行动，截至最后实际可行日期，合计持有公司约49.26%的表决权（不包括库存股），上市完成后将构成控股股东 [25][28] - 于伟仕、马桂英、于飞、于鹏飞等一致行动人士在上市前合计拥有权益的A股数目为224,466,504股，占公司权益的概约百分比为49.88% [28][29][30]

公司上市申请与基本信息 - 石药创新制药股份有限公司于2025年12月10日向港交所主板递交上市申请，中信证券为独家保荐人 [1] - 公司专注于生物制药、功能性原料及保健食品的研发、生产与商业化 [4] - 公司董事会由10名董事组成，包括3名执行董事、2名非执行董事及5名独立非执行董事 [22] 业务板块与市场地位 - 公司是创新疗法的重要参与者，2024年通过取得巨石生物控制权将主营业务扩展至生物制药行业 [5] - 公司是全球最大的化学合成咖啡因生产商，自2020年至2024年按收入和出货量计保持该地位，产品销往全球65个国家及地区，是可口可乐、百事可乐和RedBull的全球供应商 [6] - 公司是中国国内规模最大的经认证阿卡波糖原料药生产企业之一，自2020年至2024年按收入和出货量计保持该地位 [7] - 公司拥有丰富的保健食品产品矩阵，以“果维康”商标销售，销售网络覆盖全国近200家连锁药房 [6] 研发管线与产品进展 - 公司专注于差异化靶点的多技术路径创新疗法开发，在抗体药物、ADC及mRNA疫苗领域有深厚技术实力 [5] - 截至2025年12月1日，公司拥有15个处于临床或后期开发阶段的在研药物，其中包括9款ADC在研药物和1款mRNA疫苗 [5] - 2024年下半年，公司开始实现两款抗体药物的商业化：1类创新药恩舒幸（抗PD-1单抗）以及中国首个奥马珠单抗生物类似药恩益坦 [5] - 在mRNA疫苗领域，公司的产品度恩泰（国内首款自主研发的COVID-19 mRNA疫苗）及度恩泰2（针对XBB.1.5等变异株的二价疫苗）已于2023年在中国被纳入紧急使用 [5] 财务表现 - 公司收入从2022年度的28.38亿元人民币下降至2024年度的19.81亿元人民币，2025年截至7月31日止七个月收入为12.41亿元人民币 [9] - 公司年度/期间利润从2022年度的2.94亿元人民币下降至2024年度的-3.04亿元人民币亏损，2025年截至7月31日止七个月亏损为2.26亿元人民币 [10] - 公司毛利率从2022年度的46.8%下降至2024年度的41.8%，2025年截至7月31日止七个月毛利率进一步降至38.3% [11] - 研发费用占收入比例较高，从2022年度的23.5%上升至2024年度的42.5%，2025年截至7月31日止七个月为42.7% [12] 行业前景 - 全球医药市场规模预计从2024年的15,420亿美元增长至2030年的20,639亿美元，复合年增长率为5.0% [13] - 中国医药市场规模预计从2024年的人民币16,297亿元增长至2030年的人民币21,297亿元，复合年增长率为4.6% [13] - 全球抗肿瘤药物市场预计从2024年的2,533亿美元增长至2030年的4,525亿美元，复合年增长率为10.2% [14] - 中国抗肿瘤药物市场预计从2024年的人民币2,582亿元增长至2030年的人民币5,273亿元，复合年增长率为12.6% [14] - 全球抗体药物市场预计从2024年的2,543亿美元增长至2030年的4,579亿美元，复合年增长率为10.3% [15] - 中国抗体药物市场预计从2024年的人民币1,312亿元增长至2030年的人民币3,964亿元，复合年增长率为20.2% [18] - 中国ADC药物市场预计从2024年的人民币39亿元显著扩大至2030年的人民币662亿元，复合年增长率为60.1% [19] 股权架构 - 截至最后实际可行日期，公司控股股东恩必普药业合计持有约1,048,645,506股A股，约占公司已发行股份总数的75.30% [24] - 恩必普药业由佳曦及石药集团分别拥有45.94%及54.06%，佳曦由康日全资拥有，康日由石药集团全资拥有，构成控股股东集团 [25]