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新型纳米颗粒提升mRNA疫苗效力
科技日报· 2025-11-10 07:00
技术突破核心 - 美国麻省理工学院研究团队研制出新型纳米递送颗粒AMG1541,可显著提升信使核糖核酸(mRNA)疫苗效力[1] - 动物试验显示,采用新型纳米颗粒递送的mRNA流感疫苗,仅需传统疫苗百分之一的剂量,即可在小鼠体内激发同等强度的免疫反应[1] - 该技术不仅适用于流感疫苗,也有望用于新冠、艾滋病等多种传染病的防控体系[1] 技术原理与优势 - 新型颗粒将突破重点放在决定疫苗效力的关键成分——可电离脂质上[1] - AMG1541脂质纳米颗粒展现出两大优势:一是显著提升"内体释放"效率,能更快速突破内体隔室的束缚,释放mRNA[1] - 二是酯基尾部设计使颗粒完成使命后迅速降解,既加速体内清除过程,又可降低副作用风险[1] 验证效果与应用前景 - 为验证实际效果,团队将新型颗粒与莫德纳新冠疫苗采用的SM-102脂质进行对比,证实新型颗粒仅需百分之一剂量即可引发同等水平的抗体反应[2] - 该项技术有助于开发更精准匹配当年流行毒株的流感疫苗[2] - 该技术为艾滋病等重大传染病的防控开辟了新的技术路径[2]
沃森生物(300142.SZ):收到呼吸道合胞病毒mRNA疫苗《药物临床试验批准通知书》
格隆汇APP· 2025-10-27 19:17
药物临床试验批准 - 公司研发的呼吸道合胞病毒mRNA疫苗获得国家药监局签发的药物临床试验批准通知书,通知书编号为2025LP02790和2025LP02791 [1] - 该疫苗注册分类为预防用生物制品,于2025年7月31日受理,审批结论同意开展预防呼吸道合胞病毒感染引起的下呼吸道相关疾病的临床试验 [1] - 药物临床试验应当自批准之日起3年内实施,若3年内未有受试者签署知情同意书,批准件将自行失效 [1] 研发合作与技术平台 - 疫苗由云南沃森生物技术股份有限公司、复旦大学、上海蓝鹊生物医药有限公司及公司子公司玉溪沃森生物技术有限公司、北京沃森创新生物技术有限公司联合研发并共同申请临床试验 [1] - 本疫苗为公司联合复旦大学、蓝鹊生物共同基于自主研发建立的"mRNA疫苗技术平台"开发 [2] 疫苗作用机制与抗原设计 - 接种该疫苗可刺激机体产生抗呼吸道合胞病毒的免疫反应,用于预防呼吸道合胞病毒感染引起的下呼吸道相关疾病 [2] - 疫苗在抗原设计方面以近十年中国流行RSV-A毒株F蛋白高度保守的序列为基本骨架,同时在F蛋白中引入了自主设计的不同的突变位点,并进行组合优化筛选 [2] - 抗原设计使得抗原可以稳定表达融合前三聚体构象F蛋白 [2]
瑞普生物2025年前三季度营收稳健增长,净利润同比大增45.64%
证券时报网· 2025-10-27 11:53
财务业绩 - 前三季度实现营业收入25.44亿元,同比增长13.50% [1] - 前三季度实现归属于上市公司股东的净利润3.62亿元,同比增长45.64% [1] - 第三季度单季实现营业收入8.37亿元,同比增长1.44% [1] - 第三季度单季实现归属于上市公司股东的净利润1.06亿元,同比增长23.02% [1] - 销售费用和管理费用两项费用率同比下降0.27个百分点,显示费用管控有效 [3] 研发突破与产品管线 - 获得全球首个食品动物用mRNA疫苗的临床试验批件,为前沿领域突破 [1] - 第三季度有7项新产品密集获批,覆盖生物制品、化药、抗体等多品类 [2] - 新产品包括鸡新城疫、传染性支气管炎二联耐热保护剂活疫苗、禽腺病毒蛋黄抗体、青霉素V钾可溶性粉、重组猫干扰素ω、四联灭活疫苗及多种禽流感病毒检测试剂 [2] 战略布局与产能建设 - 变更部分募集资金用途,用于生物制造产业化工程建设项目,布局新型优质替代蛋白领域 [2] - 与福建圣维生物科技有限公司合资设立内蒙古瑞圣生物科技有限公司,专注于牛羊等反刍动物疫苗的研发与生产 [2] - 通过产品结构优化和精益降本提升经营效率和生产效率 [1][3] 未来发展前景 - 在mRNA疫苗等新型疫苗领域的持续投入和突破有助于保持竞争优势 [3] - 在反刍动物疫苗等细分市场的布局有望开拓新的增长点 [3] - 新产品的获批进一步完善了在宠物及动物医药领域的产品矩阵,为高质量发展注入动力 [2]
美股异动 | Moderna(MRNA.US)涨超7% 两款新mRNA疫苗数据积极
智通财经网· 2025-10-20 23:59
公司股价表现 - 公司股价在周一交易中上涨超过7%至27.85美元 [1] 产品管线进展 - 公司在IDWeek 2025大会上公布了其mRNA疫苗管线的最新数据 [1] - 公布的疫苗包括季节性流感疫苗mRNA-1010和联合疫苗mRNA-1018 [1] - 临床数据显示两款疫苗在成年受试人群中均能诱发快速且强效的免疫应答 [1] - 两款疫苗在临床试验中未观察到显著的安全性方面问题 [1]
水痘疫苗遇价格战,带状疱疹疫苗销量“腰斩”!百克生物押注研发能否破转型困局|创新药观察
华夏时报· 2025-09-27 22:37
核心观点 - 公司面临传统产品增长乏力与新产品市场表现不及预期的双重压力 导致2025年上半年业绩大幅下滑 营业收入同比下跌53.93% 归母净利润亏损7357万元[2] 财务表现 - 2025年上半年营业收入2.85亿元 同比下跌53.93% 归母净利润亏损7357万元[2] - 2024年营业收入12.29亿元 同比下跌32.64% 归属于上市公司股东的净利润2.32亿元 同比下滑53.67%[4] - 2024年经营活动产生的现金流量净额4.07亿元 同比增长59.28%[4] 核心产品分析 - 水痘疫苗2021-2023年营收从10.2亿元降至8.2亿元 销售量从811.35万人份缩水至671.14万人份 三年销量降幅17.3%[3] - 2024年水痘疫苗营收8.37亿元 同比微增2.16% 但毛利率从2021年88.64%下滑至84.84%[3] - 水痘疫苗2024年仍贡献近70%营收 市场依赖性未改变[3] - 带状疱疹疫苗2023年上市首年销售66.35万人份 收入8.83亿元[5] - 2024年带状疱疹疫苗销量暴跌至20.04万人份 同比下滑69.8% 库存激增79.97%[6] - 鼻喷流感疫苗2024年实现1.41亿元营收 仅占总营收11.39%[6] 市场竞争环境 - 水痘疫苗竞争对手从3家增至5家 华兰生物 科兴生物等通过低价策略抢占县域市场[5] - 2024年水痘疫苗中标均价较2021年下降12%[5] - 水痘疫苗中标价从2021年65元/支降至2024年58元/支[5] - 康泰生物2025年4月以25元/支中标公费水痘疫苗 较2024年江苏省中标价降幅超58%[5] - 康泰生物水痘疫苗2025年产能规划达100万支/年[5] - 迪福润丝生物冻干鼻喷流感疫苗已提交临床申请 预计2025年上市[6] 研发投入与管线 - 2021-2024年研发投入分别为1.93亿元 1.98亿元 1.99亿元 1.56亿元 占营收比例16.03% 10.85% 10.89% 12.70%[8] - 2025年上半年研发投入9820.06万元 同比增长14.81% 占营业收入34.47%[8] - 在研项目共计16项 其中11项处于已获批临床试验及申请注册阶段[9] - 重组带状疱疹疫苗 佐剂流感疫苗(四价)等5项申请临床批件 其中2项已获得临床批件[9] - 百白破疫苗(三组分) 狂犬单抗 破伤风单抗处于临床阶段[9] - 冻干狂犬疫苗(人二倍体细胞) HSV-2疫苗已启动临床试验[9] 市场挑战与应对 - 国内新生儿出生率从2016年1883万人降至2023年902万人 直接导致儿童疫苗市场容量萎缩[5] - 国内50岁以上人群带状疱疹认知率不足30% 接种意愿仅为12% 远低于流感疫苗的45%[6] - 公司采用疾控中心主导销售模式 对社区卫生服务中心 私立诊所等终端覆盖不足[6] - 公司通过基层医生培训 公众科普教育 学术推广活动提升疾病认知度[10] - 开展"带疱者说"系列活动填补公众认知空白[10] - 推进已上市产品在俄罗斯等国的注册工作[10]
悦康药业(688658):业绩承压,小核酸布局加速推进
东方证券· 2025-09-18 14:19
投资评级 - 维持"买入"评级 目标价25.35元 基于2026年65倍PE估值 [4][9] 核心观点 - 业绩阶段性承压 2025年上半年营收11.7亿元 同比减少40.1% 归母净利润-0.99亿元 [12] - 核心产品银杏叶提取物注射液价格大幅下调 全国挂网价格由24.1元/支和18.14元/支统一调整为11.2元/支 [12] - 小核酸药物管线布局丰富 YKYY015和YKYY029注射液在中美获批临床 RSV mRNA疫苗YKYY025和VZV mRNA疫苗YKYY026获FDA临床试验批准 [12] - 研发投入力度加大 上半年研发投入2.1亿元 营收占比达17.9% 同比提升7.5个百分点 [12] - 中药创新药进展顺利 注射用羟基红花黄色素A、"通络健脑片"和"紫花温肺止嗽颗粒"均处于NDA审评阶段 [12] 财务预测 - 下调2025-2027年盈利预测 预计每股收益分别为0.13元、0.39元、0.52元(原预测2025-2026年为0.88元/1.15元) [4] - 预计2025-2027年营业收入分别为3,107百万元、3,353百万元、3,685百万元 同比增长-17.8%、7.9%、9.9% [6] - 预计2025-2027年归属母公司净利润分别为57百万元、177百万元、233百万元 同比增长-53.7%、209.1%、31.5% [6] - 毛利率预计从2024年的57.8%下降至2025年的49.3% 后逐步回升至2027年的56.4% [6] - 净利率预计从2024年的3.3%下降至2025年的1.8% 后回升至2027年的6.3% [6] 估值表现 - 当前股价24.63元(2025年9月17日) 总市值11,084百万元 [9] - 近期股价表现:1周下跌6.78% 1月下跌25.52% 3月上涨18.99% 12月上涨48.82% [10] - 当前估值水平:2025年预测市盈率193.6倍 2026年预测市盈率62.6倍 [12]
悦康药业(688658):2025 年中报点评:业绩承压,小核酸布局加速推进
东方证券· 2025-09-18 13:37
投资评级 - 维持"买入"评级 目标价25.35元 基于2026年65倍PE估值 [4][9] 核心观点 - 业绩阶段性承压 2025年上半年营收11.7亿元同比减少40.1% 归母净利润-0.99亿元 [12] - 核心产品银杏叶提取物注射液价格大幅下调 全国挂网价格由24.1元/支和18.14元/支统一调整为11.2元/支 [12] - 小核酸药物管线布局丰富 YKYY015和YKYY029注射液在中美获批临床 YKYY025和YKYY026疫苗获FDA批准 YKYY013注射液已提交中美IND [12] - 研发投入力度加大 上半年研发投入2.1亿元 营收占比达17.9% 较上年同期增加7.5个百分点 [12] - 中药创新药进展顺利 注射用羟基红花黄色素A、"通络健脑片"和"紫花温肺止嗽颗粒"均处于NDA审评阶段 [12] 财务预测 - 下调收入与毛利率预期 预测2025-2027年营业收入分别为3,107/3,353/3,685百万元 同比增长-17.8%/7.9%/9.9% [4][6] - 每股收益预测大幅下调至0.13/0.39/0.52元(原预测2025-2026年为0.88/1.15元) [4][6] - 毛利率预期调整 2025-2027年分别为49.3%/52.6%/56.4%(2024年实际为57.8%) [6] - 净利率预计逐步恢复 2025-2027年分别为1.8%/5.3%/6.3% [6] - 净资产收益率呈现回升趋势 预测2025-2027年分别为1.6%/4.6%/5.9% [6] 估值比较 - 当前市盈率水平较高 2025年预测市盈率达193.6倍 [12] - 可比公司平均市盈率调整后为88.90倍(2025E) [13]
瑞普生物(300119):业绩高增 经济动物与宠物板块协同驱动成长
新浪财经· 2025-08-29 08:43
核心财务表现 - 2025年上半年实现营收17.08亿元,同比增长20.53% [1] - 归母净利润2.57亿元,同比增长57.59%,扣非后归母净利润1.88亿元,同比增长34.28% [1] - 非经常性损益显著影响净利润增长,主要来自非流动金融资产投资收益和公允价值变动收益增加 [1] 业务板块表现 - 经济动物动保板块整体表现强劲,其中畜用生物制品收入1.36亿元,同比大幅增长110.55%,禽用生物制品收入6.11亿元,同比增长24.71% [1][2] - 制剂及原料药收入5.18亿元,同比增长7.89% [2] - 宠物供应链及产品收入4.15亿元,同比增长17.94% [1][3] 战略与客户合作 - 深化与双胞胎、圣农、德康等头部养殖集团的战略合作,提供全链条闭环服务赋能养殖端降本增效 [2] - 实施"三瑞齐发"战略,构建"产品+供应链+医疗"的产业护城河驱动宠物医疗板块增长 [3] 研发与产品创新 - 取得全球首个食品动物用mRNA疫苗(猪流行性腹泻病毒mRNA疫苗)临床批件 [2] - 自主研发猫三联疫苗"瑞喵舒"持续贡献业绩,计划下半年推出猫干扰素、益生菌等新品 [3] 供应链网络建设 - 中瑞供应链已在全国布局13家区域公司,服务网络覆盖1.3万个客户 [3] - 公司自有产品通过供应链的出货量同比增长超40% [3] 毛利率改善 - 综合毛利率受益于高毛利的生物制品销售占比提升而有所改善 [1]
瑞普生物(300119):25H1业绩高增,畜禽动保主业业绩向好,宠物板块奠定长期增长
申万宏源证券· 2025-08-27 21:32
投资评级 - 维持"增持"评级 [1] 核心观点 - 瑞普生物2025年上半年业绩实现高速增长 营业收入达17.08亿元 同比增长20.53% 归母净利润达2.57亿元 同比增长57.59% [6] - 畜禽动保主业表现强劲 禽用生物制品收入6.11亿元(同比增长24.71%) 畜用生物制品收入1.36亿元(同比增长110.55%) [6] - 宠物动保板块收入4.15亿元(同比增长17.94%) 通过"产品+供应链+医疗"战略构建全国性宠物医疗服务体系 [6] - 综合毛利率提升2.36个百分点至42.1% 主要得益于高毛利生物制品销售占比提升至44.93% [6] - 上调2025-2026年盈利预测 新增2027年预测 预计2025-2027年营业收入37.77/43.20/48.85亿元 归母净利润4.93/5.84/6.85亿元 [6] 财务表现 - 2025H1营业总收入17.08亿元(同比+20.5%) 归母净利润2.57亿元(同比+57.6%) [5][6] - 2025Q2单季度营业收入8.86亿元(同比+21.02%) 归母净利润1.41亿元(同比+93.89%) [6] - 毛利率提升至42.1% 高毛利生物制品销售占比达44.93%(同比增加4.16个百分点) [6] - 预计2025年全年营业收入37.77亿元(同比+23.0%) 归母净利润4.93亿元(同比+63.9%) [5][6] 业务发展 - 禽用动保业务聚焦大客户战略 与双胞胎、圣农发展、德康农牧等头部养殖集团共建"资本+业务"合作模式 [6] - 畜用动保业务除口蹄疫疫苗完整贡献外 传统家畜疫苗业务收入增长超20% [6] - 产品创新加速 获得4项新兽药注册证书 包括全球首个动物用mRNA疫苗猪流行性腹泻病毒mRNA疫苗临床试验批件 [6] - 宠物板块新增3家子公司 开拓北京、黑龙江、陕西等新区域市场 目前已覆盖1.3万个客户 [6] - 新上市"超比欣""妙普净"驱虫药及保健品"酶球儿" 下半年计划上市猫干扰素、磷虾油、益生菌等新品 [6] 盈利预测 - 2025-2027年预计营业收入37.77/43.20/48.85亿元 同比增长23.0%/14.4%/13.1% [5][6] - 2025-2027年预计归母净利润4.93/5.84/6.85亿元 同比增长63.9%/18.6%/17.2% [5][6] - 对应市盈率21X/18X/15X [5][6]
前几年逾百元一支的猫三联疫苗最低已杀到10元档,兽药企业该如何突围?
每日经济新闻· 2025-08-23 22:48
行业规模与增长 - 中国动保产业规模接近700亿元 从2019年503.95亿元增至2023年696.51亿元 年均复合增长率达8.4% [1] - 行业增速明显放缓 毛利率持续下行 出现增收不增利的情况 [1] 市场竞争格局 - 产品高度同质化导致价格战 以猫三联疫苗为例 国产厂商达二十多家 在研或已上市产品十余款 [2] - 国产猫三联疫苗价格低至50-80元/支 部分低至10元/支 进口品牌"妙三多"价格从140-180元/支降至约50元/支 [2] - 头部企业优势凸显 行业马太效应加剧 弱者出清强者做大成为基本逻辑 [4] 传统规律变化 - 动保行业与养殖业景气度关联减弱 2024年头部养殖企业牧原股份归母净利润178.81亿元(同比增519.42%) 温氏股份92.30亿元(同比增244.46%) [5] - 多数上市动保企业2024年业绩不增反降 部分公司持续亏损 [6] 企业战略调整 - 大型养殖集团自建或收购兽药厂形成内部闭环生产 对经济动物药市场冲击巨大 [6] - 海正动保将战略重心转向毛利率更高的宠物药 预计2025年宠物药销售占比超50% [6] - 产品线向创新药和非药领域拓展 包括保健品与功能护理产品 [6] 技术创新突破 - 2024年一类新兽药证书数量明显增加 2025年1-3月已有3个新兽药证书获批 [6] - 礼舒替尼获得一类新兽药证书 为全球第三款JAK激酶靶点兽用药物 [7] - mRNA疫苗进入临床井喷期 包括猪流行性腹泻病毒mRNA疫苗、猫传染性腹膜炎mRNA疫苗和狂犬病mRNA疫苗 [7] 创新发展方向 - 技术价值取决于能否解决治疗痛点 如猫传染性腹膜炎高死亡率问题 [8] - 创新布局优先围绕驱虫、皮肤病和疫苗等大类市场 再进入心脏病、糖尿病等高端细分领域 [8]