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呼吸道合胞病毒mRNA疫苗
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第11批国家药品集采开标;恒瑞前三季度净利润同比增25%
21世纪经济报道· 2025-10-28 08:05
政策动向 - 第十一批国家药品集采开标 共纳入55个品种 涉及抗感染、抗肿瘤、神经系统药物等领域 [1] - 集采规则全面优化 坚持稳临床、保质量、反内卷、防围标原则 从医疗机构报量、企业投标门槛、竞价入围等方面进行优化 [1] - 国家层面已开展10批药品集采 覆盖435种药品 地方也开展省级和省际联盟集采 形成协同补充格局 [1] 药械审批 - 中国医药子公司科益药业夫西地酸乳膏获得药品注册证书 该药主要用于葡萄球菌等引起的皮肤感染 国内已有9家生产企业获得批件 [2] - 夫西地酸乳膏2023年国内总销售额约5亿元 2024年国内总销售额约5.24亿元 累计研发投入约587万元 [2] - 沃森生物呼吸道合胞病毒mRNA疫苗获得临床试验批准 该疫苗基于自主研发mRNA平台 用于预防呼吸道合胞病毒感染 国内尚无同类产品获批 [3] 财报披露 - 恒瑞医药前三季度实现营业收入231.88亿元 同比增长14.85% 归属于上市公司股东的净利润57.51亿元 同比增长24.50% [4] - 恒瑞医药第三季度实现营业收入74.27亿元 同比增长12.72% 净利润13.01亿元 同比增长9.53% 药品销售及海外授权首付款收到的现金增加 [4] - 以岭药业前三季度归属于上市公司股东的净利润10.00亿元 同比增长80.33% 第三季度净利润3.32亿元 同比增长1264.61% [5] - 以岭药业前三季度营业收入58.68亿元 同比下降7.82% 第三季度营业收入18.27亿元 同比增长3.78% 净利润增长得益于营业外收入增加等因素 [5] 资本市场 - 诺华将两款眼科药物诺适得与倍优适在中国的独家进口、商业推广和分销权转让给康哲药业子公司康哲维盛 协议为期5年 [6][7] - 诺华称此次协议标志其进一步贯彻全球聚焦策略 聚焦心血管、肾脏及代谢、肿瘤、免疫与神经科学四大核心治疗领域 [6][7] - 九州通医疗器械集团等在河南成立新公司 河南九州通医疗器材有限公司 注册资本1000万人民币 经营范围包括医疗器械销售及设备租赁等 [8] 行业大事 - 上海首支生物制造产业基金成立 采用产业链主企业与专业投资机构双轮驱动模式 整合企业、高校和科研院所资源 [9] - 湖南通报15起领导干部违规插手医院工程和药品设备招标采购问题典型案例 包括违规插手医疗器械药品采购、干预医院工程招标等 [10] 舆情预警 - *ST长药非独立董事顾紫光因个人原因辞去董事等职务 辞职后不在公司及下属公司担任任何职务 董事会提名李娴女士为非独立董事候选人 [11]
沃森生物:获得《药物临床试验批准通知书》
每日经济新闻· 2025-10-28 00:29
公司研发进展 - 公司联合复旦大学、上海蓝鹊生物医药等机构共同研发的呼吸道合胞病毒mRNA疫苗获得国家药监局签发的药物临床试验批准通知书,同意开展预防呼吸道合胞病毒感染引起的下呼吸道相关疾病的临床试验 [1] - 该疫苗临床试验申请的受理日期为2025年7月31日,通知书编号为2025LP02790和2025LP02791 [1] - 药物临床试验批准自签发之日起3年内有效,若3年内未有受试者签署知情同意书,批准文件将自行失效 [1] 公司财务状况 - 2025年1至6月份,公司营业收入主要来源于自主疫苗产品,占比高达94.82% [1] - 其他收入来源包括中间产品收入占比4.67%,其他业务占比0.26%,以及服务收入占比0.24% [1] - 截至新闻发稿时,公司市值为181亿元,当日收盘价为11.34元 [1]
沃森生物:收到呼吸道合胞病毒mRNA疫苗《药物临床试验批准通知书》
证券日报网· 2025-10-27 20:40
证券日报网讯10月27日晚间,沃森生物(300142)发布公告称,公司、复旦大学、上海蓝鹊生物医药有 限公司及公司子公司玉溪沃森生物技术有限公司、北京沃森创新生物技术有限公司联合研发并共同申请 临床试验的呼吸道合胞病毒mRNA疫苗,于近日获得国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通 知书》。 ...
沃森生物(300142.SZ):收到呼吸道合胞病毒mRNA疫苗《药物临床试验批准通知书》
格隆汇APP· 2025-10-27 19:17
格隆汇10月27日丨沃森生物(300142.SZ)公布,由云南沃森生物技术股份有限公司、复旦大学、上海蓝 鹊生物医药有限公司(简称"蓝鹊生物")及公司子公司玉溪沃森生物技术有限公司、北京沃森创新生物 技术有限公司联合研发并共同申请临床试验的呼吸道合胞病毒mRNA疫苗,于近日获得国家药品监督管 理局签发的《药物临床试验批准通知书》。通知书编号为:2025LP02790;2025LP02791。注册分类: 预防用生物制品。审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》及有 关规定,经审查,2025年7月31日受理的呼吸道合胞病毒mRNA疫苗符合药品注册的有关要求,同意开 展预防呼吸道合胞病毒感染引起的下呼吸道相关疾病的临床试验。药物临床试验应当自批准之日起3年 内实施,3年内未有受试者签署知情同意书的,本件自行失效。 本疫苗为沃森生物联合复旦大学、蓝鹊生物共同基于自主研发建立的"mRNA疫苗技术平台"开发,接种 本疫苗可刺激机体产生抗呼吸道合胞病毒(respiratorysyncytialvirus,RSV)的免疫反应,用于预防呼吸 道合胞病毒感染引起的下呼吸道相关疾病。本疫苗在抗原设计方 ...
沃森生物:呼吸道合胞病毒mRNA疫苗获得临床试验批准
新浪财经· 2025-10-27 16:44
转自:智通财经 【沃森生物:呼吸道合胞病毒mRNA疫苗获得临床试验批准】智通财经10月27日电,沃森生物 (300142.SZ)公告称,公司与复旦大学、上海蓝鹊生物医药有限公司联合研发的呼吸道合胞病毒mRNA疫 苗已获得国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》。该疫苗基于自主研发的"mRNA疫 苗技术平台"开发,用于预防呼吸道合胞病毒感染引起的下呼吸道相关疾病。目前,国外已有3款呼吸道 合胞病毒疫苗上市,国内尚无同类产品获批。该疫苗获批进入临床试验,但对公司本年度业绩不会产生 大的影响,后续确证性III期临床试验结果和药品上市申请结果存在不确定性。 ...
沃森生物:mRNA技术平台、合成生物制造等均为公司的重点布局平台和领域
证券日报网· 2025-10-20 17:41
公司战略布局 - 公司重点布局的平台和领域包括mRNA技术平台、合成生物制造、微生态健康和功能性营养干预领域 [1] 产品研发进展 - 公司与合作方向国家药监局连续提交了呼吸道合胞病毒mRNA疫苗和冻干带状疱疹病毒mRNA疫苗的临床试验申请 [1] - 上述两项疫苗的临床试验申请已获得国家药监局受理 [1] - 合成生物制造、微生态健康和功能性营养干预领域的相关业务也在持续开展中 [1]
沃森生物:mRNA技术具有广泛的应用前景
证券日报之声· 2025-10-17 18:39
mRNA技术平台进展 - mRNA技术具有研发周期短 可实现快速迭代 有效性高等显著优势 [1] - 公司通过相关疫苗研发与合作方逐步构建并夯实mRNA疫苗技术平台 [1] - 近期向国家药监局连续提交呼吸道合胞病毒mRNA疫苗和冻干带状疱疹病毒mRNA疫苗的临床试验申请并获受理 [1] 股权投资情况 - 公司持有港股上市公司圣诺医药和嘉和生物的部分股权 [1] - 上述股权投资对公司净利润等相关指标的影响受其港股股价波动影响 [1]
沃森生物:与合作方共同合作联合研发的呼吸道合胞病毒mRNA疫苗已于2025年8月申报临床研究获得受理
每日经济新闻· 2025-09-22 15:28
公司研发进展 - 公司与合作方共同研发的呼吸道合胞病毒mRNA疫苗已于2025年8月申报临床研究并获得受理 [2] - 该疫苗目前处于技术审评阶段 [2] 行业背景 - 近些年RSV病毒感染人数持续增加 [2]
湘财证券晨会纪要-20250812
湘财证券· 2025-08-12 08:30
机械行业 - 2025年7月我国挖掘机总销量17138台,同比增长25.2%,其中国内销量7306台(+17.2%),出口量9832台(+31.9%),创历史同期新高 [2] - 1-7月累计销售挖掘机137658台(+17.8%),国内销量72943台(+22.3%),出口64715台(+13.0%)[2] - 7月国内销量增速环比回升10.0pct,主因二手设备出口加速及低基数效应,雅下水电工程开工贡献增量;出口增速环比回升12.6pct,海外需求回暖叠加主机厂出海驱动 [2] - 半导体设备:6月全球半导体销售额599.1亿美元(+19.6%),中国销售额172.4亿美元(+13.1%),日本设备出货额4045.9亿日元(+17.6%)[3] - 投资建议:关注工程机械板块(三一重工等)及半导体设备国产化替代机会 [5] 房地产行业 - 北京取消五环外限购,单身人士限购套数由1套增至2套,1-7月五环外新房/二手房成交占比达81.6%/51.1% [7] - 公积金政策优化:首套房认定放宽,二套贷款额度由60万提至100万,首付比例统一降至30%,缴存年限要求缩短4年 [8] - 7月北京新房销售面积同比降31%,二手房成交套数同比降18%,政策放松节奏取决于市场表现,上海深圳或跟进 [9] - 投资建议:关注头部房企(保利发展)及中介机构(我爱我家)[10] 食品饮料行业 - 8月4-8日食品饮料板块涨0.63%,跑输沪深300指数0.60pct,零食子板块领涨(+3.85%)[12] - 7月CPI环比+0.4%,核心CPI同比+0.8%,酒类价格同比降1.9%,奶类价格同比降1.3% [14] - 茅台推出7000元/瓶超高端新品,限量25568瓶2分钟售罄 [15] - 投资建议:关注龙头(贵州茅台)及创新型企业(盐津铺子)[16] 医药行业 - 沃森生物RSV mRNA疫苗获临床受理,国内尚无同类上市产品;艾博生物KRAS突变肿瘤疫苗获中美双批 [18][19] - 辉瑞Q2营收146.53亿美元(+10%),RSV疫苗收入同比增155%,新冠产品收入显著增长 [19] - 上周疫苗板块PE 80.76X,PB 1.96X,医疗耗材子板块涨3.93%表现最佳 [20][22] - 投资建议:长期关注创新+出海(康希诺),短期关注中报业绩 [23][24]
疫苗行业周报:疫苗领域创新突破,国内外进展显著-20250810
湘财证券· 2025-08-10 21:51
行业投资评级 - 行业评级:增持(维持)[3] 核心观点 - 疫苗行业在2024及2025Q1业绩承压明显,供需不平衡导致存货周转天数及应收账款周转天数有待改善[10] - 供给端同质化竞争激烈,部分品种价格大幅下降;需求端消费疲软及市场教育不足导致疫苗犹豫[10] - 疫苗企业正积极调整管线布局,聚焦技术迭代及创新疫苗,加大竞争格局较好的多联多价品种研发力度[10] - 长期看好疫苗行业,政策、需求、技术是行业发展的三大驱动因素[10][11] 国内外疫苗动态 - 沃森生物联合开发的呼吸道合胞病毒(RSV)mRNA疫苗进入临床阶段,国内尚无RSV疫苗获批上市[5] - 中国首个天坛株HIV疫苗Ⅰ期试验成功,采用"天坛株"痘苗病毒为载体[5] - 艾博生物mRNA治疗性肿瘤疫苗ABO2102获批临床,覆盖多种KRAS突变,实现中美双报双批[5] - 辉瑞Q2营收146.53亿美元(同比+10%),RSV疫苗收入1.43亿美元(同比+155%),新冠口服药Paxlovid收入4.27亿美元(同比+71%)[5][6] 市场表现 - 上周疫苗板块下跌0.44%,表现优于医药生物整体(-0.84%)[7] - 2025年以来疫苗板块累计涨幅0.96%,由负转正[7] - 疫苗板块PE(ttm)为80.76X,PB(lf)为1.96X,PE处于2013年以来48.20%分位数[9] 投资建议 - 推荐关注研发创新力强的企业:康希诺(技术平台优势)、康华生物(需求刚性品种)[13] - 建议关注疫苗企业中报业绩情况及库存、应收账款变化[13] - 疫苗行业品种为王特征明显,技术创新优势企业将拥有更强产品力[11] 政策与需求驱动 - 政策端:创新型疫苗加速审批上市,鼓励研发投入加大[11] - 需求端:疫苗消费意愿提升+人口老龄化+疫苗出海拓宽需求领域[11] - 技术端:mRNA等新技术推动防护边界拓展,国内企业实现多项突破[5][11]