资金状况 - 公司自2021年以来已筹集8.5亿美元，现金流预计可支持到2027年[6] - 预计到2042年，NMRA-511将拥有强大的知识产权保护，具有广泛的市场潜力[38] 临床研究与用户数据 - 公司针对神经精神疾病的临床管线有潜力覆盖超过3000万患者[10] - 目前美国有2100万成年人患有重度抑郁症（MDD），该病是全球致残的主要原因[16] - 85%的患者未能通过一线治疗获得缓解，显示出对现有药物的反应不足[17] - Navacaprant在MDD的KOASTAL-3研究预计将在2026年第一季度公布顶线数据[13] - KOASTAL-1研究共招募383名患有重度抑郁症的成人患者，Navacaprant组在第6周的MADRS总分变化为-12.5，安慰剂组为-12.5，差异不显著（p=0.993）[92] - 在女性患者中，Navacaprant组的MADRS总分变化为-14.0，安慰剂组为-11.4，差异接近显著（p=0.072）[92] 新产品与技术研发 - Navacaprant的临床试验设计包括三项随机、双盲、安慰剂对照的RCT[23] - 预计NMRA-511在阿尔茨海默病激动症的1b期研究数据将在2025年底左右公布[13] - NMRA-511的临床试验设计为信号寻求研究，主要终点为CMAI总分的变化[65] - 预计到2026年，KOASTAL-2和KOASTAL-3的顶线数据将分别在2026年第一季度和第二季度发布[35] - 预计到2025年，M4 PAM项目将进入临床阶段，针对美国约300万名精神分裂症患者[68] - NMRA-511在健康老年志愿者中表现出良好的耐受性，且在1期研究中安全性良好[60] 市场扩张与机会 - 公司在神经精神病学和神经退行性疾病领域的广泛管线，针对多种新机制进行开发[14] - 公司识别出在双相抑郁、帕金森病和阿尔茨海默病的行为障碍等领域的额外机会[102] - 公司在急性精神分裂症、认知障碍及其他相关疾病领域有广泛的指示扩展潜力[100] - 公司计划在精神分裂症的单药治疗和辅助治疗中寻求机会[101] - 公司将继续关注残余负面症状的辅助治疗机会[101] 安全性与疗效 - Navacaprant在KOASTAL-1研究中表现出良好的安全性，未报告严重不良事件，治疗相关不良事件的停药率为2.1%（navacaprant）和3.1%（安慰剂）[34] - CCAE数据库的第一线治疗率为79.6%，MDCD为82.1%，MDCR为84.6%，Optum为81.7%[95] - CCAE数据库的第二线治疗率为67.3%，MDCD为67.8%，MDCR为69.3%，Optum为66.1%[95] - CCAE数据库的第三线治疗率为63.9%，MDCD为64.9%，MDCR为67.2%，Optum为62.1%[95] - CCAE数据库的第四线治疗率为61.4%，MDCD为61.4%，MDCR为68.1%，Optum为60.0%[95]

NEW YORK, May 14, 2025 /PRNewswire/ -- Kuehn Law, PLLC, a shareholder litigation law firm, is investigating whether certain officers and directors of Neumora Therapeutics, Inc. (NASDAQ: NMRA) breached their fiduciary duties to shareholders. According to a federal securities lawsuit, Insiders at Neumora Therapeutics caused the company to misrepresent or fail to disclose (1) in order for Neumora to justify conducting its Phase Three Program, Neumora was forced to amend BlackThorn's original Phase Two Trial in ...

核心观点 - 公司Neumora Therapeutics专注于脑疾病治疗领域，拥有7个神经科学项目，涵盖神经精神疾病和神经退行性疾病 [4][15] - 公司预计在2025年底报告NMRA-511治疗阿尔茨海默病激越症状的1b期研究数据 [1][7] - 公司已恢复KOASTAL-3和-2研究的患者招募，预计分别在2026年一季度和二季度报告重度抑郁症的顶线数据 [1][5] - 公司计划在2025年中期推进M4正向变构调节剂(PAM)项目进入临床阶段 [1][8] - 公司获得K2 HealthVentures提供的1.25亿美元风险债务融资，其中4000万美元可在2025年使用，现金储备可支撑运营至2027年 [1][9][10][11] 研发管线进展 - Navacaprant(NMRA-140)：已完成2期临床试验，在治疗中重度抑郁症患者中显示出统计学显著和临床意义的抑郁症状减轻效果 [6] - NMRA-511：正在进行1b期信号探索研究，评估其在阿尔茨海默病相关激越症状中的效果，预计2025年底报告数据 [7] - M4 PAM项目：包含多个新型化合物，均显示出良好的临床前活性和对M4受体的高选择性，计划2025年中期进入临床 [8] 财务状况 - 截至2025年3月31日，公司拥有现金及等价物2.494亿美元 [16] - 2025年第一季度研发支出5220万美元，同比增长14% [16] - 2025年第一季度管理费用1880万美元，同比增长31% [16] - 2025年第一季度净亏损6800万美元，去年同期为5370万美元 [16][18] - 总资产从2024年底的3.17亿美元降至2025年3月底的2.57亿美元 [19]

Neumora Therapeutics, Inc. (NASDAQ:NMRA) Q4 2024 Results Conference Call March 3, 2025 8:00 AM ET Company Participants Helen Rubinstein - Vice President of Investor Relations & Communications Paul Berns - Chief Executive Officer Josh Pinto - President Bill Aurora - Chief Operating & Development Officer Michael Milligan - Chief Financial Officer Conference Call Participants Brian Abrahams - RBC Capital Markets Douglas Tsao - H.C. Wainwright Delma Caiati - Guggenheim Paul Matteis - Stifel Sam Lee - Mizuho Tes ...