监管检查发现 - 美国食品药品监督管理局发现公司在Bothell、Reedsville和Nederland工厂生产的医疗设备因制造、存储和质量控制实践不符合现行良好生产规范标准而被认定为掺假 [1] - 涉及的设备包括超声系统和心血管设备等医疗设备 [1] 质量体系缺陷 - 公司未能充分监督其内部承包商全球投诉处理运营部 该部门负责管理投诉审查和医疗器械报告 [2] - 全球投诉处理运营部未被妥善评估或列为合格供应商 且投诉调查经常被延迟或不完整 [3] - 纠正和预防行动系统存在缺陷 未能持续解决产品反复出现的问题 例如换能器的液体侵入和关节故障 [3] - 公司分销了超过其验证使用寿命的翻新换能器 导致召回和标签更新 [3] 软件与报告问题 - 在Nederland工厂 智能空间心血管软件的设计验证存在不足 包括网络安全和安全风险评估不充分 [4] - 公司未能及时提交可能影响患者诊断或治疗的智能空间心血管软件故障的医疗器械报告 [4] 公司回应与市场影响 - 公司已采取纠正措施 包括更新检查协议和纠正与预防行动程序 但美国食品药品监督管理局认为部分回应不充分或不完整 需通过后续检查进一步核实 [5] - 此次发现给公司增加了监管压力 公司仍在处理其呼吸设备召回的长期影响以及美国食品药品监督管理局对其质量体系的持续审查 [5] - 公司股价下跌5.85%至27.20美元 [5]

核心观点 - CTS在2025年第二季度实现非GAAP每股收益0 57美元 GAAP收入1 353亿美元 同比增长3 8% 调整后毛利率提升2 9个百分点至38 7% 盈利能力持续改善 [1][2] - 公司战略重点转向工业 医疗和航空航天/国防领域 以抵消运输行业销售下滑风险 多元化战略取得成效 [4] - 自由现金流大幅增长67 3%至2510万美元 显示强劲的财务健康状况 [6] 财务表现 - 非GAAP每股收益0 57美元 超出市场预期的0 55美元 同比增长5 6% [2] - 收入1 353亿美元 同比增长3 8% 高于预期的1 3265亿美元 [2] - 调整后EBITDA利润率提升1 3个百分点至23 0% [2] - 自由现金流2510万美元 较去年同期的1500万美元显著增长 [6] 业务发展 - 医疗和航空航天/国防领域表现强劲 订单出货比健康 显示未来增长潜力 [7] - 工业销售温和复苏 工厂自动化和分销渠道逐步改善 [7] - 运输领域收入下滑 主要受中国需求疲软和商用车产品竞争加剧影响 [8] - 新产品开发进展顺利 包括电子制动组件和脚舱模块 但大规模项目推出时间仍不确定 [8] 战略与展望 - 公司维持2025财年收入5 2-5 5亿美元的指引 非GAAP每股收益2 20-2 35美元 [9] - 资本支出预计占销售额的4% 并购驱动增长和股东回报是资本配置重点 [10] - 未来关注点包括利润率表现 客户集中度降低 以及终端市场多元化进展 [11]