文章核心观点 - 联影医疗于2025年11月11日获得三项彩色多普勒超声诊断系统医疗器械注册证，并于次日正式发布uSONIQUE系列超声产品，标志着公司“大影像全生态布局”完成关键闭环 [1] - 此次发布是公司从高端影像设备制造商迈向智能诊疗全场景平台的里程碑，补齐了CT、MR、PET、放疗设备之后的“最后一块拼图” [1][5] - 新产品基于自研uEDGETEC智能感知技术平台，实现了从硬件到算法的全链路AI嵌入，核心创新在于“主动感知与智能执行” [6][8] 产品获批与市场布局 - 获批产品涵盖uSONIQUE Pulse（超高端）、uSONIQUE Genesis（高端）与uSONIQUE Venus（中端/经济型）三大系列，形成覆盖全级别市场的完整矩阵 [3] - 产品可广泛应用于全身、心脏、产科、血管、重症监护、急救、麻醉、床旁等多种临床场景 [3] - 公司全球累计获批产品超过140款，其中56项获得FDA 510(k)认证、65项获欧盟CE许可，销售覆盖全球90多个国家与地区 [5] 核心技术突破 - **AIClear实时智能降噪算法**：通过双算法结合，gCNR（组织与杂波区分度）从0.29提升至0.86，显著提高对困难患者的成像质量 [10][12] - **SensiFlow超敏血流技术**：能够捕捉直径不足百微米的微血管血流信号，实现类造影效果的微循环成像，可显示至肾脏四级血管血流 [13] - **AIStream全流程智能工作流**：实现从探头激活到报告生成的AI端到端全自动流程，单切面扫描用时由传统的一分钟缩短至10秒，效率提升约88% [14] - **PureGrid纯净矩阵探头**：采用第三代三元单晶材料，声电转换效率提升20%，平均寿命延长1.8年 [17] - **50 MHz超高频成像技术**：实现微米级浅表组织成像，适用于皮肤、眼科、甲状腺等高分辨率需求场景 [18] - **3D超分辨成像技术**：突破衍射极限，实现十微米级血管三维可视化 [18] 战略意义与行业影响 - 超声业务的发布使联影影像谱系实现全模态覆盖，此前中国高端超声市场国产化率不足40%，在心血管、产科等高端细分场景甚至低于10% [20][23] - 超声产品与联影AI平台（元智医疗大模型）共享底层算法与数据体系，形成跨模态学习与知识迁移机制 [22] - 公司已确认将在2025 RSNA大会上发布全球版uSONIQUE系列，加速FDA认证与欧美市场布局，以“高端化+智能化”策略提升全球影响力 [24] - 产品全面覆盖台式、便携与掌上形态，兼容院内外多场景使用，为“全场景影像诊疗”提供硬件基础 [19]