报告行业投资评级 - 行业投资评级：看好 [3] 报告核心观点 - 持续推荐重点关注创新药板块，以及业绩边际大幅向好的医疗设备、CXO及上游板块 [3] - 随着流感活动进入上升阶段，建议关注相关流感疫苗及流感药品标的 [3] 市场表现总结 - 本周申万医药生物指数上涨3.3%，同期上证指数下跌0.2%，万得全A（除金融石油石化）下跌0.7% [2][4] - 医药生物指数在31个申万一级子行业中表现排名第5 [2][4] - 当前医药板块整体估值30.9倍，在31个申万一级行业中排名第10 [2][6] - 各二级板块涨幅：生物制品(+2.7%)、医疗服务(+1.8%)、化学制药(+4.5%)、医疗器械(+1.8%)、医药商业(+5.7%)、中药(+4.1%) [6] - 各三级板块涨幅：原料药(+5.1%)、化学制剂(+4.4%)、中药(+4.1%)、血液制品(+1.0%)、疫苗(+3.0%)、其他生物制品(+3.0%)、医疗设备(+0.0%)、医疗耗材(+1.4%)、体外诊断(+5.9%)、医药流通(+5.9%)、线下药店(+5.0%)、医疗研发外包(+1.5%)、医院(+2.4%) [2][6] 近期重点事件回顾 - 三代BTK抑制剂Fenebrutinib治疗复发性多发性硬化症的两项III期研究达到主要终点，建议关注国内BTK产品相关研发企业如诺诚健华 [3][13] - 易制毒化学品出口管理目录调整，美国、墨西哥、加拿大增列入《特定国家（地区）目录》 [3][14] - 联影医疗取得彩色多普勒超声诊断系统医疗器械注册证，全球产品累计获批上市数量超过140款 [14][15] - 流感监测显示当前我国总体流感活动属于上升阶段，预计高峰可能出现在12月中下旬和1月初，甲型H3N2亚型占比超过95% [3][15] - 2025年第45周南方省份哨点医院报告的ILI%为5.5%，北方省份为6.1%，均高于前一周水平 [16] 投资分析意见与推荐标的 - 创新药板块推荐标的：恒瑞医药、长春高新、科伦药业、恩华药业、和誉-B、复宏汉霖 [3] - 医疗设备、CXO及上游板块推荐标的：迈瑞医疗、福瑞股份、祥生医疗、润达医疗、华康洁净、药明康德、康龙化成、凯莱英、普蕊斯、汉邦科技、纳微科技 [3] - 流感疫苗关注标的：华兰疫苗、华兰生物、金迪克、百克生物、中慧生物 [3] - 流感药品关注标的：以岭药业、特一药业、济川药业、太龙药业、众生药业 [3] 重点公司估值数据 - 迈瑞医疗2025年预测PE为23倍，2026年为20倍 [21] - 恒瑞医药2025年预测PE为48倍，2026年为42倍 [21] - 药明康德2025年预测PE为19倍，2026年为19倍 [21] - 联影医疗2025年预测PE为59倍，2026年为47倍 [21]

公司战略与产品发布 - 联影医疗于11月12日宣布3款彩色多普勒超声诊断系统（uSONIQUE Pulse、uSONIQUE Genesis、uSONIQUE Venus）获药监局批准上市，可应用于全身、心脏、产科等多种科室 [1] - 此次获批标志着公司正式构建起覆盖CT、MR、X线、MI、超声的全链条医学影像诊断产品矩阵 [1] - 公司超声产品的核心优势在于智能化，包括自动工作流引导、智能图像优化、自动标记和智能诊断等功能 [1] - 公司计划通过高端创新产品改善毛利率，并利用规模化生产控制成本，以平衡未来中低端产品可能带来的毛利侵蚀 [8] - 公司超声产品正在欧美推进CE、FDA市场许可证，最快明年有望获批，并已部署美国研发团队以进入这一全球第一大超声市场 [4] 市场竞争格局 - 随着超声产品上市，联影医疗将与国内超声设备第一名迈瑞医疗在同一市场展开竞争 [1] - 2023年迈瑞医疗超声产品在国内市占率首度击败外资公司跃居第一，2024年市占率更首度超过30% [9] - 2025年上半年，迈瑞医疗的超高端超声系列实现近4亿元销售，已接近去年全年水平 [10] - 除迈瑞医疗外，公司还需面对GE医疗等强劲的外资选手 [9] 市场环境与行业趋势 - 据百谏方略研究，2025年全球超声诊断设备市场规模预计达139.11亿美元，2032年将达237.95亿美元，2025-2032年年均复合增长率为7.97% [6] - 超声设备市场已进入成熟期，竞争激烈且价格战频发，例如河北省集采79套超声设备总中标金额3099万，较预算价缩水近7成 [6] - 公司观察到集采主要影响中低端设备，高端设备基本未受影响，因此公司率先拿证的产品集中在高端线 [8] - 市场趋势显示高端CT、MR产品越来越多，公司认为未来超声也将呈现同样趋势 [8]

公司产品获批与布局 - 公司自主研发的三个系列彩色多普勒超声诊断系统获得国家药监局医疗器械注册证，是公司首批获证的超声产品[2] - 此次获批标志着公司补齐了现代医学四大影像技术（CT、MR、XR、超声）的最后一块拼图，首次公开超声产品布局[2] - 公司在CT、MR、XR领域已有布局，截至今年三季度末，其3.0T以上超高场MR连续登顶细分市场第一，CT全球累计装机超万台[2] 产品核心技术与AI应用 - 超声产品的核心差异化能力在于软件，搭载了针对肝脏和心脏超声检查的智能应用[3] - AI应用可赋能肝脏超声的扫查、诊断、结构化报告生成全工作流程，将过去需要数分钟完成的检查缩短至几秒内[3] - 针对心脏的超声检查可实现全自动图像抓取和报告生成，传统模式下需医生手动完成十几项检测项目的图像建立和筛选[3] - 使用智能工作流后，超声设备切面识别时间缩短到20毫秒内，100毫秒内完成单帧图像自动测量，单切面扫查时间仅需10秒[4] - AI被视为核心竞争力，旨在解决大型医院患者排队和基层医院医生经验不足的供需不匹配问题[5] - 超声是医疗数据的富矿，未来基于扫描数据可赋能智能体迭代，公司已在布局可穿戴超声和可自主执行检测的具身智能等前沿产品[5] 市场前景与竞争策略 - 超声是现代医学四大影像技术中保有量最大的设备，装配简单适合基层医院，有广泛的应用空间[6] - 行业调研数据显示，2020年中国超声设备市场规模为90.2亿元，到2030年有望达到216.2亿元，年复合增长率8.1%[6] - 公司表示在超声领域将继续坚持高举高打战略，依托既有CT等产品的销售渠道、营销网络和品牌口碑服务于超声市场开拓[6] - 此次获批的三个系列产品覆盖超高端至经济型全系列市场，支持全身、心脏、产科、妇科等多种科室和应用场景[6] 国际化进展 - 三个系列超声产品的海外上市申报工作正在同步进行[7] - 公司已在美国西雅图建立超声研发中心与海外营销团队，并与新加坡、北美等海外客户开展临床合作[7]

市场策略与表现 - 市场情绪回暖，主要指数普遍上涨，其中创业板指数涨幅最大，达2.55%，北证50指数涨2.62%，上证指数涨0.73% [7] - 分规模看，大盘股板块表现靠前，中证A100指数涨1.63%，沪深300指数涨1.21%，超大盘股板块表现相对靠后 [8] - 分行业看，电力设备、有色金属、综合行业表现居前，而石油石化、通信、公用事业表现靠后 [8] - 全市场成交额达20,656.81亿元，较前一交易日增加1,008.68亿元，近4000只个股上涨 [8] - 锂电产业链全线走强，主要受VC电解液添加剂价格显著上涨驱动，11月12日VC报价10-12万元/吨，单日跳涨超4万元，幅度超50%，从底部4.5万元已上涨达150% [8] - 阿里云概念尾盘拉升，因阿里巴巴启动“千问”项目，打造个人AI助手对标ChatGPT [9] - 市场全面转暖因卖盘消化到位及锂电产业链带动新能源方向活跃，但指数未突破震荡区间，预计维持结构性行情 [10] - 投资方向可关注具备“低估值+涨价”或“低位+事件驱动”属性的板块、新能源趋势性机会以及科技方向的反弹机会 [10] 基金市场动态 - 11月13日，万得LOF基金价格指数上涨0.69%，万得ETF基金价格指数上涨1.17% [11] - 主要ETF中华夏上证50ETF上涨0.75%，华泰柏瑞沪深300ETF上涨0.99%，南方中证500ETF上涨1.48% [12] - 国际ETF中博时标普500ETF上涨1.02%，华安德国(DAX)ETF上涨0.80%，华夏野村日经225ETF下跌0.61% [12] - 商品类ETF中华安黄金ETF上涨1.62%，国投瑞银白银期货A上涨3.99%，嘉实原油下跌1.98% [12] - 两市ETF总成交额约4578亿元，锂电池类ETF品种表现突出 [12] 债券市场概况 - 11月13日，1年期国债到期收益率持平在1.41%，10年期国债到期收益率上行0.55bp至1.81%，期限利差为40.36BP [14] - 1年期国开债到期收益率上行0.20bp至1.61%，10年期国开债到期收益率上行0.44bp至1.94% [14] - DR001下行9.93bp至1.32%，DR007下行1.22bp至1.48% [14] - 国债期货10年期主力合约跌0.10%，5年期主力合约跌0.08%，2年期主力合约跌0.01% [14] - 3年期AAA级信用利差下行0.80bp至14.90bp，3年期AA-AAA级等级利差持平在17.00bp [14] 宏观经济数据 - 10月末，广义货币(M2)余额335.13万亿元，同比增长8.2%，狭义货币(M1)余额112万亿元，同比增长6.2% [16] - 10月末社会融资规模存量为437.72万亿元，同比增长8.5%，其中对实体经济发放的人民币贷款余额为267.01万亿元，同比增长6.3% [18] - 政府债券余额为93.03万亿元，同比增长19.2%，占社会融资规模存量的21.3%，同比高2个百分点 [18][19] - 2025年前十个月社会融资规模增量累计为30.9万亿元，比上年同期多3.83万亿元 [20] - 前十个月政府债券净融资11.95万亿元，同比多3.72万亿元，企业债券净融资1.82万亿元，同比多1361亿元 [20] - 央行11月13日开展1900亿元7天期逆回购操作，利率1.40%，单日净投放972亿元 [22] 行业动态与趋势 - 英飞凌2025财年全年营收146.62亿欧元，同比下降2%，利润25.6亿欧元，利润率17.5% [28] - 英飞凌预计2026财年AI数据中心电源解决方案需求将大幅增加，相关业务营收目标约15亿欧元 [28] - 铠侠FY25Q2（2025年7-9月）营收4483亿日元，环比增长30.8%，营业利润872亿日元，环比增长92.9% [29] - 铠侠预计FY25Q3（2025年10-12月）营业收入在5000亿至5500亿日元区间，营业利润在1000亿至1400亿日元之间，将创历史新高 [29] - 2025年第三季度调味品行业呈现“基础品类趋稳、健康化品类提速、传统细分品类承压”格局 [31] - 调味品中松茸鲜销售额同比大幅增长68.21%，而酱腌菜类目同比下降达10.04% [31] - 工信部表示将促进动力电池在相关领域扩大应用，支持换电模式创新和车网互动试点 [26] 重点公司跟踪 - 中芯国际2025年前三季度营收495.1亿元，同比增长18.2%，归母净利润38.18亿元，同比增长41.1% [33] - 中芯国际第三季度毛利率为25.5%，环比上升4.8个百分点，产能利用率上升至95.8%，环比增长3.3个百分点 [33] - 联影医疗全资子公司取得彩色多普勒超声诊断系统医疗器械注册证，覆盖超高端至经济型市场的全系列超声产品 [35] - 永清环保公告2025年前三季度权益分派方案，向全体股东每10股派0.77元人民币现金 [37] 区域经济动态 - 前三季度湖南规模以上文化企业实现营业收入2647.94亿元，同比增长9.5%，比全国平均水平高1.6个百分点 [39] - 湖南文化制造业实现营收1480.74亿元，同比增长12.3%，占全省规模以上文化企业营收的比重为55.9% [39] - 长株潭城市群、洞庭湖地区、湘南地区、大湘西地区对全省增长的贡献率分别为29.6%、22.9%、20.7%、2% [39]

医保政策动态 - 国家医保局于10月15日至24日密集召开四场按病种付费分组方案3.0版调整座谈会，70余位来自医疗机构、行业学（协）会及技术指导组的代表参加[1] - 座谈围绕医保支付政策、分组方案调整、医院内部管理及三医协同发展等主题进行，医保局表示将建立常态化意见收集机制以回应临床关切[1] 药品研发与审批进展 - 石药集团帕妥珠单抗注射液的上市申请获国家药监局受理，该产品按治疗用生物制品3.3类申报，适应症为HER2阳性乳腺癌[1] - 以岭药业全资孙公司万洋衡水制药的盐酸美金刚化学原料药上市申请获批准，该药用于治疗中重度至重度阿尔茨海默型痴呆[4] - 智飞生物全资子公司冻干水痘灭活疫苗的临床试验申请获药监局受理，受理之日起60日内无否定意见即可开展临床试验[10] - 长春高新子公司百克生物吸附无细胞百（二组分）白破联合疫苗（成人及青少年用）获药物临床试验批准通知书，接种对象为10周岁及以上人群[11] 医疗器械与特医食品获批 - 华森制药获得产品甘亦美®的《特殊医学用途配方食品注册证书》，该产品为10岁以上需严格限制脂肪等患者研发的特医食品[2] - 联影医疗全资子公司取得彩色多普勒超声诊断系统医疗器械注册证，产品系列覆盖超高端至经济型市场，支持全身、心脏、产科等多种应用场景[3] 公司资本运作与融资 - 科伦药业获准在中国银行间市场交易商协会注册40亿元超短期融资券，有效期2年，主承销商为中信银行[6][7] - 百利天恒决定延迟H股全球发售及上市，原因为现行市况，公司将退回香港公开发售的申请股款，此为公司在2024年7月、2025年1月递表失效后的再次申请调整[8] 药物授权合作 - 齐鲁制药与来凯医药订立独家许可协议，获授AKT抑制剂LAE002在中国地区的研发及商业化权利，来凯医药将负责完成HR+/HER2-乳腺癌III期临床试验[9] - 来凯医药有权获得最高总计20.45亿元的首付款及里程碑款项，并有权就LAE002在许可区域内的未来净销售额收取十余个百分点至二十余个百分点的销售分成[9] 股东股份变动 - 北大医药持股5%以上股东北大医疗管理有限责任公司解除质押3461.54万股，占其所持股份比例的51.52%，占公司总股本比例的5.81%，本次解除后其累计质押股份数为0股[5] - 爱朋医疗股东章泓精选1号计划以集中竞价及大宗交易方式各减持不超过126.048万股，合计不超过公司总股本的2%，减持原因为自身资金需求[11] - 亨迪药业股东宁康企管、倍康企管及雷小艳拟合计减持不超过2.33%股份，减持方式为大宗交易或集中竞价，原因为股东自身资金规划[12] 公司治理与财务事项 - 北大医药董事长、总裁徐晰人因涉嫌刑事犯罪被批准逮捕，目前由董事陈岳忠代行董事长职责，常务副总裁余孟川代行总裁及法定代表人职责，公司称控制权未变化且运作正常[13] - 百花医药拟使用19.10亿元资本公积金弥补亏损，亏损原因主要为前次重大资产重组的商誉减值影响，公司已通知债权人可在公告披露之日起45日内要求清偿债务或提供担保[14]

文章核心观点 - 联影医疗于2025年11月11日获得三项彩色多普勒超声诊断系统医疗器械注册证，并于次日正式发布uSONIQUE系列超声产品，标志着公司“大影像全生态布局”完成关键闭环 [1] - 此次发布是公司从高端影像设备制造商迈向智能诊疗全场景平台的里程碑，补齐了CT、MR、PET、放疗设备之后的“最后一块拼图” [1][5] - 新产品基于自研uEDGETEC智能感知技术平台，实现了从硬件到算法的全链路AI嵌入，核心创新在于“主动感知与智能执行” [6][8] 产品获批与市场布局 - 获批产品涵盖uSONIQUE Pulse（超高端）、uSONIQUE Genesis（高端）与uSONIQUE Venus（中端/经济型）三大系列，形成覆盖全级别市场的完整矩阵 [3] - 产品可广泛应用于全身、心脏、产科、血管、重症监护、急救、麻醉、床旁等多种临床场景 [3] - 公司全球累计获批产品超过140款，其中56项获得FDA 510(k)认证、65项获欧盟CE许可，销售覆盖全球90多个国家与地区 [5] 核心技术突破 - **AIClear实时智能降噪算法**：通过双算法结合，gCNR（组织与杂波区分度）从0.29提升至0.86，显著提高对困难患者的成像质量 [10][12] - **SensiFlow超敏血流技术**：能够捕捉直径不足百微米的微血管血流信号，实现类造影效果的微循环成像，可显示至肾脏四级血管血流 [13] - **AIStream全流程智能工作流**：实现从探头激活到报告生成的AI端到端全自动流程，单切面扫描用时由传统的一分钟缩短至10秒，效率提升约88% [14] - **PureGrid纯净矩阵探头**：采用第三代三元单晶材料，声电转换效率提升20%，平均寿命延长1.8年 [17] - **50 MHz超高频成像技术**：实现微米级浅表组织成像，适用于皮肤、眼科、甲状腺等高分辨率需求场景 [18] - **3D超分辨成像技术**：突破衍射极限，实现十微米级血管三维可视化 [18] 战略意义与行业影响 - 超声业务的发布使联影影像谱系实现全模态覆盖，此前中国高端超声市场国产化率不足40%，在心血管、产科等高端细分场景甚至低于10% [20][23] - 超声产品与联影AI平台（元智医疗大模型）共享底层算法与数据体系，形成跨模态学习与知识迁移机制 [22] - 公司已确认将在2025 RSNA大会上发布全球版uSONIQUE系列，加速FDA认证与欧美市场布局，以“高端化+智能化”策略提升全球影响力 [24] - 产品全面覆盖台式、便携与掌上形态，兼容院内外多场景使用，为“全场景影像诊疗”提供硬件基础 [19]

公司股价与交易表现 - 截至2025年11月12日收盘，公司股价报收于139.88元，较前一交易日下跌1.14% [1] - 公司当日开盘价为141.5元，最高价141.5元，最低价138.09元，成交额达4.91亿元，换手率为0.43% [1] - 公司最新总市值为1152.83亿元 [1] 新产品获批信息 - 全资子公司武汉联影医疗科技有限公司于2025年11月11日获得彩色多普勒超声诊断系统的《医疗器械注册证》 [1] - 获批产品包括uSONIQUE Pulse系列、uSONIQUE Genesis系列及uSONIQUE Venus系列，覆盖超高端至经济型市场 [1] - 该系列产品适用于全身、心脏、产科、血管等多个科室，基于uEDGETEC技术平台，融合多项创新技术，实现智能化成像与应用 [1] - 注册证有效期至2030年11月10日 [1] 公司产品线与市场地位 - 公司全球累计获批产品已超过140款，产品销往90多个国家和地区 [1] - 本次取证有助于进一步丰富公司产品线，提升核心竞争力 [1] - 新产品对未来收入的影响尚不确定 [1]

公司产品与资质 - 公司全资子公司武汉联影医疗科技有限公司于2025年11月11日获得彩色多普勒超声诊断系统的医疗器械注册证 [1] - 公司2024年营业收入中医疗器械行业占比95.96% [1] 公司市场表现 - 公司股票收盘价为139.88元 [1] - 公司当前市值为1153亿元 [1]

公司产品获批与战略意义 - 全资子公司武汉联影医疗科技于2025年11月11日获得彩色多普勒超声诊断系统的《医疗器械注册证》[1] - 超声产品线是公司影像诊疗融合全生态布局中的关键闭环[1] - 注册证的取得有利于丰富公司产品种类 满足多元化临床需求 增强公司核心竞争力[3] 获批产品技术特点与市场定位 - 获批产品为公司自主研发的uSONIQUE Pulse系列 uSONIQUE Genesis系列及uSONIQUE Venus系列[2] - 产品矩阵覆盖超高端至高端 中端及经济型市场[2] - 产品可支持全身 心脏 产科 血管 重症监护 急救 麻醉及床旁等多种科室和应用场景[2] 技术创新与平台优势 - 产品依托原生智能技术及uEDGETEC技术平台 实现从硬件到算法全链路内嵌[2] - 技术实现从多维主动感知到智能思考 再到主动执行的全面智能化[2] - uEDGETEC平台以PureGrid纯净矩阵探头 xCompute异构超算系统 DeepFocus成像算法及MindSpace智能架构为核心支撑[2] 行业趋势与公司未来规划 - 在人工智能等新技术推动下 超声正迎来前所未有的技术变革窗口期[1] - 公司未来将依托全线智能化装备与数智化技术平台 实现全链路精准成像和全流程智能化[3] - 公司计划加快全系列超声产品的全球注册与市场布局 推动超声诊疗迈向新阶段[3]

公司产品动态 - 公司全资子公司武汉联影医疗科技有限公司于2025年11月11日获得了彩色多普勒超声诊断系统的《医疗器械注册证》[1] - 新注册证的取得有利于丰富公司的产品种类[1] - 新产品将有助于公司不断满足多元化的临床需求[1] - 新产品的加入预计将进一步增强公司的核心竞争力[1]