财务数据和关键指标变化 - 无相关内容 各条业务线数据和关键指标变化 - VYJEVEC产品目前合规率在83%±5%，高于18个月前假设的50%，预计患者比例达到均衡分布时合规率将降至50% [3] - 公司认为VIGAVAC在皮肤领域有10亿美元的市场机会，拓展到眼部病变患者后，有望使Vizurex产品线价值超过10亿美元 [38] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司认为美国可寻址患者群体为1200人，可通过分析ICP10代码的索赔数据来确定 [28] - 法国和德国有1000名确定患者，日本有200 - 400名患者 [30] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司计划扩大美国销售团队，提高处方获取速度，预计Q2开始看到效果，Q3效果更明显，Q4趋于稳定 [6][10] - 公司正在推进VIGEVEC在欧洲的上市准备工作，预计Q3上市，认为欧洲市场合规率达到50%的时间将比美国长 [31][32] - 公司计划开展VIGAVAC治疗眼部病变的3期试验，预计很快开始 [36] - 公司有三个肺部项目，对吸入式递送平台有信心，希望在CF项目中验证载体表达，计划与监管机构讨论加速路径 [40][49] - 公司对NK新项目感到兴奋，希望在未来几周给药，并将提供市场机会、患者数量和研究设计的全面评估 [66][70] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对VYJEVEC的市场机会充满信心，认为该药物有长期发展潜力，且未收到关于药物安全性和有效性的批评 [27] - 公司认为新的FDA领导层对超罕见疾病药物审批持积极态度，有利于公司产品获批 [49] 其他重要信息 - 公司已完成支持VIGEVAC标签变更的人体因素研究，并将数据提交给FDA，有望提高轻度至中度患者的利用率 [19][21] - 患者暂停用药主要是因为伤口愈合、健康问题或行政困扰，而非药物安全性或有效性问题 [27] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: VYJEVEC从诱导期到维持期的进展如何 - 目前合规率在83%±5%，高于预期的50%，预计患者比例达到均衡分布时合规率将降至50% [3] 问题: 扩大销售团队如何改善运营 - 目前美国有17名销售代表负责52个州，增加销售代表可使获取处方更便捷，提高效率 [6] 问题: 医生需要多少次访问才能理解VIGIVAC的价值 - 这取决于医生和患者类型，社区医生可能需要多次访问才能理解，比与关键意见领袖交流所需时间长 [8] 问题: 扩大销售团队何时能看到效果 - 预计Q2开始看到一些效果，Q3效果更明显，Q4趋于稳定 [10] 问题: 是否会进一步扩大销售团队 - 最多可实现每个州一名代表，但在一些州不太现实，公司将在今年下半年重新评估，扩大幅度在50% - 75%之间 [11] 问题: 患者暂停用药的原因和程度如何 - 暂停用药主要是因为伤口愈合、健康问题或行政困扰，与药物安全性和有效性无关，难以准确统计暂停比例 [15][27] 问题: 如何确定可寻址患者群体为1200人 - 可通过分析ICP10代码的索赔数据来确定，投资者也可获取自己的ICP10数据进行分析 [28] 问题: VIGEFEC在欧洲的上市准备情况如何 - 预计Q3在欧洲上市，目前主要进行行政工作，如标签、包装和运输安排等，认为欧洲市场合规率达到50%的时间将比美国长 [31][32] 问题: 如何解决患者就诊和治疗的瓶颈 - 公司将与销售代表和关键意见领袖合作，安排患者就诊，并增加护理助理以减轻医生负担 [33][34] 问题: VIGAVAC扩展到眼部病变患者的机会有多大 - 目前谈论眼部定价还为时过早，但眼部治疗的价值主张大于皮肤治疗，有望使Vizurex产品线价值超过10亿美元 [38][39] 问题: 吸入式递送平台的信心来源是什么 - 三个肺部项目的数据表明药物安全，可在不同浓度和剂量下使用，且已证明A1AT蛋白的表达和功能 [40][42] 问题: 如何对呼吸产品线的三个项目进行优先级排序 - 主要挑战在于临床执行，尤其是CF项目和零患者的招募，公司对CMC有信心，希望与监管机构讨论加速路径 [46][49] 问题: CF项目的初始数据能说明什么 - 目标是通过支气管活检和免疫荧光检测显示野生型蛋白的表达，主要关注零患者的表达水平 [51][52] 问题: 皮肤和肺部的免疫原性有何差异 - 皮肤是最具免疫原性的器官，公司认为在皮肤治疗中证明的机制也适用于肺部 [55] 问题: 能否从单次给药中了解FEV1的改善情况 - 单次给药难以评估FEV1改善情况，需要多次给药并长期观察 [56] 问题: 重新给药的流程是怎样的 - 完成当前剂量后，可在几周内进入重新给药模式，公司正在进行alpha - one项目的重新给药 [61] 问题: AAT项目今年的披露预期是什么 - 预计重复之前的研究，并在更多患者中获得更可靠的数据，正在努力招募高剂量组患者 [63][65] 问题: 为什么对NK项目感到兴奋 - 公司已在动物研究中证明可将药物递送至角膜，且该项目机制明确，患者依从性有望提高 [67][68]

分组1 - 会议正式开始，时间为太平洋时间2025年6月10日上午9点，投票通道开启 [1] - 介绍参会人员，包括董事会成员、公司其他官员和审计人员 [3][4] - 会议将按年度会议通知和代理声明规定的顺序进行，先介绍提案，回答相关问题后关闭投票通道并公布初步投票结果 [5] 分组2 - 提案一为选举两名三类董事Michael Clifton和Ray Johnson，任期至2028年股东大会；提案二为批准选择BDO USA PC作为公司2025财年的独立注册公共会计师事务所 [12] 分组3 - 无相关内容 分组4 - 无相关内容 分组5 - 无相关内容 分组6 - 会议讨论可能包含前瞻性陈述，实际结果可能与讨论内容有重大差异，相关风险因素可在最近提交的10 - K表格年度报告中查看 [13] 问答环节所有提问和回答 问题: 无 - 无问题提交，未投票或想改变投票的股东可通过点击会议门户上的投票按钮进行操作 [14]

财务数据和关键指标变化 - 会议记录未提及相关内容 各条业务线数据和关键指标变化 - 会议记录未提及相关内容 各个市场数据和关键指标变化 - 会议记录未提及相关内容 公司战略和发展方向和行业竞争 - 会议记录未提及相关内容 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 会议记录未提及相关内容 其他重要信息 - 公司于2025年6月10日上午9:01（太平洋时间）召开2025年度股东大会，通过Broadridge Financial Solutions的虚拟在线平台举行，会议将被记录并存档一年 [1][2][3] - 会议有董事会成员、公司管理人员、独立注册公共会计师事务所代表和外部法律顾问等人员参与，法律事务负责人兼公司秘书John Chao担任会议秘书 [1][2] - 会议将对四项提案进行投票，包括选举三名董事至2028年股东大会、以咨询方式批准公司指定高管薪酬、确定未来高管薪酬咨询投票频率、批准任命Deloitte and Touche LLP为2025财年独立注册公共会计师事务所 [9][10] - 截至记录日期，公司有5,961,323股流通普通股，已收到4,533,724股的代理投票，占流通股总数约76%，构成会议法定人数 [8] - 投票初步结果显示，选举董事提案通过，高管薪酬咨询投票决议获批，多数股东倾向每年进行一次高管薪酬咨询投票，任命Deloitte and Touche LLP为独立注册公共会计师事务所的提案获批准，最终投票结果将在四个工作日内提交给证券交易委员会 [11][12] 问答环节所有提问和回答 - 会议记录未提及相关内容

财务数据和关键指标变化 - 截至2025年4月14日收盘，公司有232,703,194股A类普通股和147,881,514股B类股票流通在外且有权在本次会议上投票，每股A类普通股有权投一票，每股B类普通股有权投十票 [10] 各条业务线数据和关键指标变化 - 无相关内容 各个市场数据和关键指标变化 - 无相关内容 公司战略和发展方向和行业竞争 - 无相关内容 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 无相关内容 其他重要信息 - 公司以线上直播形式举办2025年年度股东大会，认为该方式能增加股东参与度并覆盖更多股东 [3] - 会议由首席执行官Nirav Tolya主持，首席法务官Sofia Schwartz担任秘书并记录会议内容 [2][3] - 会议投票通过代理和电子选票进行，未投票或想改变投票的股东可在网络直播门户点击投票按钮操作，已发送代理投票或之前已投票且不想改变投票的股东无需进一步操作，投票将自动计入 [5][15] - 会议预计在介绍待表决事项和问答环节结束约30秒后关闭投票，问答环节限10分钟，股东限提一个问题且需在问答环节开始前提交，提问需输入16位控制号 [5][6] - 会议进行录制，网络直播回放将在会议结束24小时内在公司网站投资者关系板块提供，有效期约一年 [7] - 公司董事会确定2025年4月14日为确定有权在本次会议上投票的股东的记录日期，Broadridge金融服务公司证明于2025年4月21日左右向所有记录在案的股东邮寄了代理材料互联网可用性通知 [9][10] - 会议待审议的提案在2025年4月21日的代理声明中有描述，包括选举四名一类董事，任期三年至2028年年度股东大会；批准任命安永会计师事务所为公司2025年独立注册公共会计师事务所；以非约束性咨询方式批准公司指定高管的薪酬 [8][11][12] - 最终投票结果将记录在会议纪要中，并在四个工作日内以8 - K表格形式提交给美国证券交易委员会 [19] 问答环节所有提问和回答 - 无相关内容

公司战略和发展方向和行业竞争 - 会议将处理2025年代理声明中描述的事项及相关问题，宣布初步投票结果并休会 [5] - 会议需表决六项提案，包括选举三名董事、批准毕马威为独立注册会计师事务所、批准高管薪酬、对公司章程进行多项修订等，董事会均建议投票支持 [9][10][11] 管理层对经营环境和未来前景的评论 无 其他重要信息 - 会议采用线上形式，若遇技术问题可联系技术支持，会议结束后会在网站提供回放 [1][2] - 会议制定了行为规则，可在虚拟会议网站查看，股东可在问答环节前提交与议程项目相关的问题 [5][6] - 博睿杰金融解决方案公司确认会议通知已送达，其代表被指定为选举监察员，会议已达到法定人数 [6][7] - 投票从会议开始开放，结束后不再接受投票及更改，最终投票结果将在四个工作日内提交给美国证券交易委员会 [8][13][14] 问答环节所有提问和回答 - 无相关提问提交，未解答的相关问题可联系投资者关系团队，邮箱为ir@twilio.com [12]

财务数据和关键指标变化 - 截至2025年第一季度，公司现金约为6.88亿美元，预计资金可维持到2028年上半年，涵盖现有项目，包括PIVOT - 6试验结果公布和BCG无反应患者市场的首次产品推出 [77] 各条业务线数据和关键指标变化 临床试验数据 - 在BON - three试验的特定队列Cohort C中，110名患者的试验显示，任何时间的完全缓解率为75.5%；一年时，Kilometers估计的缓解持续率为65%，两年时为58%；治疗开始12个月时，超46%的患者处于完全缓解状态，两年时，排除待评估的9名患者，完全缓解率已达31% - 34% [7][8] - 重新诱导治疗方面，28名患者重新诱导后，14名转为完全缓解，且缓解持久，部分已持续两年 [17] - Cohort P（乳头状人群）研究中，24名患者9个月的无复发生存率约为90%，完整数据预计明年年中公布，今年晚些时候将有早期患者群体12个月的数据 [66] 市场数据 - 美国每年约有8.5万例新诊断膀胱癌患者，其中75%为非肌肉浸润性膀胱癌，公司产品可覆盖其中70%的中高危人群；初始产品标签适用于BCG无反应类别，每年约有1.5万符合条件的患者；BCG暴露类别患者数量超3 - 5万；中危类别每年有1.8万新患者进入市场 [37][38] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国膀胱癌市场中，非肌肉浸润性膀胱癌占比75%，公司产品可覆盖其中中高危人群的70%；BCG无反应市场中，原位癌患者占40%，其余60%为TAT1或无原位癌的乳头状病变 [2][37][48] 公司战略和发展方向和行业竞争 公司战略 - 今年提交生物制品许可申请（BLA），目标是将更多缓解持续时间数据纳入标签，如18个月、24个月等；简化产品给药流程，从五步变为两步，以优化中心周转时间 [22][23] - 针对不同患者群体开展多项试验，包括BCG无反应、BCG初治高危和中危患者；通过PIVOT - 6试验，对比TURBT加credo与单纯TURBT，以无复发生存率（RFS）为终点 [38][40][41] - 专注于美国前300个大客户，包括学术中心和大型泌尿外科集团实践；针对不同类型客户采取不同策略，如向学术中心展示化疗后的数据 [51][52][53] 行业竞争 - 市场上有三款获批产品，但尚未取得显著市场渗透；竞争对手如KEYTRUDA两年完全缓解率为9%，NATOferogene约为19%，IL - 15加BCG组合约为24%，公司产品若达到30%以上的两年完全缓解率将具有显著优势 [3][11][12] - 在中危患者市场，公司的PIVOT - 6试验具有独特优势，因美国目前无BCG可用于中危患者，且竞争对手UroGen和J&J的产品有局限性，公司产品标签可能更广泛，无需检测，安全概况有望从无反应环境中转化 [40][43][45] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司所处的非肌肉浸润性膀胱癌市场令人兴奋且不断增长，未来几年市场将持续发展和演变；公司有望通过产品和数据优势，在竞争中脱颖而出，为患者和医疗服务提供者带来变革 [2][5] 其他重要信息 - 产品credo通过软导管给药，由医疗助理操作，与BCG给药方式相同，不改变实践工作流程；简化给药流程后，患者在医生办公室的时间可能从1.5小时缩短至1小时，未来有望实现患者在家中给药 [23][60][62] - 产品储存温度为 - 60℃，保质期长达5年；公司正在验证及时交付，产品在纸箱中 - 60℃可稳定保存5天，从 - 60℃转移到2 - 8℃冰箱可保存一个月，后续需向FDA展示更多批次数据 [30][31] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 公司在AUA会议上分享的关键数据结果 - 公司在BON - three试验的Cohort C中，110名患者任何时间的完全缓解率为75.5%，一年时Kilometers估计的缓解持续率为65%，两年时为58%；12个月时超46%的患者处于完全缓解状态，两年时排除待评估患者，完全缓解率已达31% - 34% [7][8] 问题2: 公司产品反应率与市场上其他药物的对比 - KEYTRUDA两年完全缓解率为9%，NATOferogene约为19%，IL - 15加BCG组合约为24%，公司产品若达到30%以上的两年完全缓解率将具有显著优势；公司在无膀胱切除生存率方面，有反应患者两年无膀胱切除生存率达90% [11][12][13] 问题3: 产品重新诱导的含义及效果 - 重新诱导是指在评估患者反应后，若未缓解则再进行一个疗程的治疗；在标准治疗中，卡介苗（BCG）常采用此方法，公司基于肿瘤免疫治疗机制也采用类似方法；在二期研究中，重新诱导患者50%出现完全缓解，且缓解持久；三期试验中，28名重新诱导患者中有14名转为完全缓解 [15][16][17] 问题4: 需要重新诱导和不需要重新诱导患者的治疗剂量对比 - 不需要重新诱导的患者第一年约需15剂，需要重新诱导的患者第一年需18剂，第二年及以后每年6剂 [18] 问题5: 重新诱导患者如何纳入整体反应者分析 - FDA要求对重新诱导患者至少随访12个月，若患者在3个月时未缓解但在6个月时因重新诱导缓解，则从治疗开始18个月进行评估 [19] 问题6: 提交BLA的限制因素 - 一是希望将更多缓解持续时间数据纳入标签，如18个月、24个月等；二是简化给药流程，从五步变为两步，目前正在收集相关数据 [22][23] 问题7: 简化给药流程所需的数据及完成时间 - 监管机构要求从CORE 8试验中获取50名患者的数据，评估安全性和有效性；公司预计年底完成数据收集 [26][29] 问题8: 提交BLA的信心及审查类型 - 公司认为启动BLA提交的指导仍按计划进行；产品有突破性疗法认定（BTD），过去有BTD的药物通常获得优先审查，但需向FDA确认 [34][35] 问题9: 公司产品的可寻址市场 - 美国每年约有8.5万例新诊断膀胱癌患者，其中75%为非肌肉浸润性膀胱癌，公司产品可覆盖其中70%的中高危人群；初始产品标签适用于BCG无反应类别，每年约有1.5万符合条件的患者；BCG暴露类别患者数量超3 - 5万；中危类别每年有1.8万新患者进入市场 [37][38] 问题10: BCG无反应人群中原位癌和乳头状病变的细分及市场路径 - 初始产品标签适用于原位癌患者，占无反应市场的40%，将争取全面批准；TAT1或乳头状病变患者占60%，需通过在50名患者中展示12个月无复发生存率超40%，以获得NCCN指南收录 [48][49] 问题11: BCG无反应市场的竞争格局和市场细分 - 市场受BCG短缺影响，公司专注于前300个大客户，包括学术中心和大型泌尿外科集团实践；不同类型客户有不同偏好，公司通过展示化疗后的数据吸引学术中心 [50][51][52] 问题12: 医生办公室提供产品所需的基础设施 - 若医生办公室能提供BCG，则无需改变现有流程，由医疗助理使用软导管给药；公司将关注吞吐量和报销问题 [58][59] 问题13: 简化流程后患者在医生办公室的时间 - 目前患者需1.5小时，简化流程后可能缩短至1小时，未来有望更短 [60][63] 问题14: 医疗服务提供者的经济考量 - 提供者的收入主要来自产品平均销售价格（ASP）加6%，以及约80 - 100美元的给药费用；市场上三款获批药物将增强报销信心 [64][65] 问题15: Cohort P研究的关键终点和NCCN指南收录基准 - 24名患者9个月的无复发生存率约为90%，完整数据预计明年年中公布；进入NCCN指南的两款药物12个月无复发生存率约为40%，公司需超过此水平并发表论文 [66][67] 问题16: 今年晚些时候的其他数据更新 - COR - eight研究的A队列（BCG初治高危非肌肉浸润性膀胱癌患者）已在4月完成入组，预计今年有数据；B队列（credo单药治疗）和CX队列（credo加吉西他滨）正在入组，预计明年有数据 [68][70][71] 问题17: 商业发布准备情况 - 商业领导团队已就位，医学科学联络官（MSL）团队覆盖全国关键地区，与客户建立关系；临床试验招募针对潜在大客户，如私募股权拥有的泌尿外科诊所 [73][74] 问题18: 前300个大客户中私募股权拥有的比例 - 超过一半的客户由私募股权拥有，且该比例在过去十年中不断增加 [75] 问题19: 所需销售代表数量 - 预计需要50 - 60名销售代表 [76] 问题20: 公司现金状况和资金用途 - 截至第一季度，公司现金约为6.88亿美元，可维持到2028年上半年，涵盖现有项目，包括PIVOT - 6试验结果公布和初始产品发布 [77] 问题21: 资金是否包括商业准备活动及额外资金来源 - 资金包括所有商业准备活动；公司虽可使用更多资金，但过去十年一直保持纪律性，未来可继续投资于制造能力和下一代配方 [77][79][80]

Iovance Biotherapeutics (IOVA) FY 2025 Annual General Meeting June 10, 2025 11:00 AM ET Speaker0 Good morning. Will the meeting please come to order? My name is Ian Dukes, and I'm the chairman of the board of directors of Iovas Biophy Biotherapeutics Incorporated. I'm pleased to welcome all of you to this annual meeting of the stockholders of Iovance Biotherapeutics. This meeting is being held virtually through a live webcast. Several Iovance directors and executive officers are attending stage meeting virt ...

财务数据和关键指标变化 - 过去十年公司营收复合年增长率为16%，收益复合增长率为21%，高于所服务行业和合同制造行业 [9] - 截至2025财年第四季度，若按指引中点计算，营收较2024财年增长约18% [9] - 公司毛利率在12 - 13%，运营费用率低于2%，约为1.8%，运营利润率在10 - 11% [13] - 电信业务收入曾在约七个季度前达到4.05亿美元的高点，后因库存消化降至2.85 - 2.9亿美元，上一季度回升至4.06亿美元 [70][71] - 400ZR业务增长良好，目前约占公司总收入的10%，此前占光收入的11% [72][73] 各条业务线数据和关键指标变化 光通信业务 - 占公司业务的70%以上，分为数据通信和电信两部分 [6] 数据通信业务 - 过去几年增长良好，预计6月所有业务板块将环比增长，数据通信业务在指引中点也将增长 [9][30] - 800G及以上业务季度营收约2.7亿美元，包含为主要AI客户生产的产品及部分电信产品 [36] 电信业务 - 近期表现强劲，上一季度收入回升至4.06亿美元，高于此前高点，主要得益于新系统订单和400ZR业务增长 [70][71][72] 高性能计算业务 - 下一财年第一季度将作为单独类别报告收入 [48] 共封装光学业务 - 与三家客户合作，NVIDIA是其中之一，另外两家客户未披露项目 [58] 各个市场数据和关键指标变化 - 行业库存情况有所改善，公司客户库存水平在过去三个季度呈下降趋势，上一季度趋于稳定，但尚未恢复到疫情前水平 [86][87][88] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司是精密光电子合同制造商，专注于光电子领域，尤其是光通信，计划保持纯合同制造服务公司定位，不推出自有产品 [6][8] - 通过垂直扩展业务，提供更多包装和系统构建服务，在保持和提高利润率的同时实现增长 [15][16] - 认为大型客户自行开发收发器并由公司制造是必然趋势，因可节省成本 [42][43][44] - 公司在光通信外包业务中占据约50%的份额，其余由多家公司分割 [7] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 宏观环境和关税情况不确定，公司产品主要用于基础设施项目，受消费者情绪和关税影响较小，客户负责关税，目前未受明显影响 [23][24][25] - 电信业务有望继续增长，主要得益于基础业务恢复增长、新系统订单和DCI业务增长 [79][80] - 公司预计2026财年有多个增长驱动因素，包括1.6T产品、亚马逊业务和Sienna新业务订单 [107] 其他重要信息 - 公司主要制造基地在泰国，有两个园区，在加利福尼亚州圣克拉拉和以色列设有新产品引入设施 [7] - 公司约70%的制造空间为洁净室空间，表明其精密包装业务规模较大 [17] - 公司对泰国业务的税收优惠持乐观态度，预计2026财年税率不会显著增加 [82] - 公司对泰铢进行外汇套期保值，采用分层套期保值结构，以消除汇率波动影响，但近期汇率变化可能在2026财年第二和第三季度带来一定逆风 [101][102] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 公司在光通信业务中系统或先进封装业务占比情况 - 公司未公开披露该数据，也未按此方式划分业务，包装业务主要为自用，无单独销售收入 [18][19] 问题: 关税和宏观环境对公司的影响 - 公司产品主要用于基础设施项目，受消费者情绪和关税影响较小，客户负责关税，目前未受明显影响，但关税情况不确定，需等待局势稳定 [23][24][25] 问题: 数据通信业务中向1.6T产品转换的时间和预期 - 公司将跟随客户节奏，预计在客户推出新产品前一个季度开始发货1.6T产品，800G产品仍有需求，1.6T产品增长与客户新产品推出相关 [28][29] 问题: 6月指引中数据通信业务情况 - 所有业务板块将环比增长，数据通信业务在指引中点也将增长，其中会包含少量1.6T产品收入 [30][31] 问题: 100G到200G转换是否等同于从VCSEL基收发器到EML基收发器的转换 - 是的 [31] 问题: 1.6T产品推出后公司业务能否达到新高 - 公司认为有机会达到新高，但1.6T产品推出时独家供应时间可能较短 [37][38] 问题: 1.6T产品价格与800G产品价格的倍数关系 - 公司未披露具体倍数，价格更接近800G产品，且公司会努力增加内部制造组件以降低成本和提高利润率 [39] 问题: 大型客户是否会自行设计收发器 - 公司认为这是必然趋势，因大型客户可通过自行设计和公司制造节省成本 [42][43][44] 问题: 公司与亚马逊合作情况 - 公司与亚马逊合作愉快，目前在电信领域有收入，下一财年将增加高性能计算业务收入，未来有望在数据通信领域产生收入 [47][48] 问题: 高性能计算业务单独报告的原因 - 目前处于产品资格认证阶段，收入包含在其他类别中，随着业务增长，需要单独报告 [50][51] 问题: 亚马逊业务的利润率情况 - 公司会努力保持利润率，利润率受为客户提供的增值服务影响 [54][55] 问题: 共封装光学业务的客户、业务性质、对现有业务的影响及利润率情况 - 与三家客户合作，NVIDIA是其中之一，主要帮助客户解决大规模生产的产量和成本问题，目前业务具有增量性，利润率可能高于常规业务 [58][59][60] 问题: 共封装光学业务何时产生有意义的收入 - 目前处于开发阶段，距离产生有意义收入还有一段时间 [61] 问题: 电信业务情况及未来趋势 - 电信业务具有反周期性，上一季度收入回升，主要得益于新系统订单和400ZR业务增长，未来有望继续增长 [69][70][72] 问题: 公司2026财年税率预计增长情况 - 公司主要业务在泰国，享受税收优惠，预计能够维持当前税率，不会显著增加 [82] 问题: 公司系统订单情况 - 主要包括与思科、Sienna、亚马逊和诺基亚的合作，还有其他正在努力争取的订单，但尚未到披露阶段 [84] 问题: 客户库存水平情况 - 行业库存情况有所改善，公司客户库存水平在过去三个季度呈下降趋势，上一季度趋于稳定，但尚未恢复到疫情前水平 [86][87][88] 问题: 电信业务增长是否为库存积压导致 - 公司认为目前电信业务增长是由需求驱动，而非库存积压，客户行为表明他们急需产品满足订单需求 [91][92] 问题: 公司与其他公司相比的独特之处及如何保持 - 公司专注于少数行业，成为专家，受客户信任，执行能力强，不推出自有产品，成本控制严格 [94][95][96] 问题: 公司是否进行外汇套期保值 - 公司对泰铢进行套期保值，采用分层套期保值结构，以消除汇率波动影响，但近期汇率变化可能在2026财年第二和第三季度带来一定逆风 [101][102] 问题: 公司利润率结构是否会改变 - 公司会努力保持利润率结构，近期因产品爬坡产生的额外成本是暂时的，将在本财年后期得到解决 [104] 问题: 公司过去十年营收和收益增长情况 - 过去十年营收复合年增长率为16%，收益复合增长率为21%，增长主要来自有机增长，无大规模收购 [9][105][106] 问题: 2026财年公司的增长催化剂 - 主要包括1.6T产品、亚马逊业务和Sienna新业务订单 [107]

财务数据和关键指标变化 - 公司为Breonvi设定全年指导收入为5.6亿美元，主要由新患者启动数量和已用药患者的持续用药情况驱动 [8] 各条业务线数据和关键指标变化 Breonvi业务 - 市场份额：新患者增长非直线，总体呈持续增长态势并不断抢占市场份额 [20] - 患者构成：患者群体分为真正的初治患者、从其他治疗方案转换至CD20治疗的患者、CD20类内转换患者，中间群体最大但整体分布相对均衡 [44][50][54] - 成本占比：CD20疗法的成本占比从上市时略低于50%增长至目前的50 - 55%，且预计会继续上升 [56] - 处方情况：曾有超1000名处方医生、超500个中心和约5000份处方，目前处方量和临床医生数量均大幅增长，几乎每个目标中心都有处方 [66][67][68] 皮下注射产品业务 - 市场份额：皮下注射在家治疗市场占比从约30 - 35%增长至35 - 40%，且预计会继续增长 [129] 各个市场数据和关键指标变化 美国市场 - 皮下注射在家治疗市场份额持续增长，主要因保险公司不愿承担大医院的输液费用，促使临床医生让患者使用自动注射器在家治疗 [128][129][130] 欧洲市场 - 公司将欧洲业务授权给Nurex Farm，预计该市场会像美国一样持续增长，CD20疗法有很大增长空间 [131] 公司战略和发展方向和行业竞争 公司战略 - 商业方面：持续投入营销和改进项目，扩大销售团队，拓展营销渠道，如开展线上营销、推出电视广告 [31][37][38] - 产品研发方面：推进Breonvi的剂量优化策略，包括30分钟输液、皮下注射产品和剂量合并方案；投资CAR - T项目；探索新的产品机会，考虑将Breonvi拓展到MG等领域 [95][135][136] 行业竞争 - Breonvi在医保覆盖方面与竞争对手基本实现平价，部分计划更倾向于Breonvi或竞争对手OCREVUS [21][23][25] - 皮下注射在家治疗市场目前主要由Kesimpta占据，公司目标是推出类似产品参与竞争 [117][119] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为Breonvi的市场表现良好，新患者增长和患者持续用药情况符合或略好于预期，未来将继续增长 [18][20] - 皮下注射在家治疗市场呈增长趋势，公司有望在该市场获得份额 [128][130] - 欧洲市场CD20疗法有增长空间，公司授权合作有望受益 [131] 其他重要信息 - 公司在制定Breonvi收入指导时，会综合考虑多个变量，重点关注新患者启动和患者持续用药情况，力求准确指导 [8][9][10] - 公司在营销和销售团队建设上采取逐步扩张策略，增加人员后相关地区业务变化率上升 [29][31][32] - 公司通过展示产品数据和优势，促使医生了解和使用Breonvi，将试用者转化为长期使用者需要时间和持续提醒 [82][91][93] 问答环节所有提问和回答 问题: 如何看待Breonvi的收入指导及数据信心来源 - 公司团队会综合考虑六个变量制定指导，主要由新患者启动和患者持续用药情况驱动，力求准确指导避免误导，给出的指导数据是团队最有信心的数字 [8][10][14] 问题: 关于Breonvi患者持续用药情况 - 公司在建模时参考了罗氏基因泰克关于OCREVUS的持续用药曲线，目前实际情况符合或略好于预期 [16][18] 问题: 新患者增长轨迹 - 新患者增长非直线，受季节影响，总体呈持续增长态势 [20] 问题: Breonvi在医保覆盖和定位上与其他CD28疗法的比较 - 公司团队在医保覆盖方面取得出色成果，基本实现与竞争对手平价，部分计划更倾向于Breonvi或OCREVUS [21][23][25] 问题: 是否有进一步的医保报销和准入工作 - 公司对目前情况满意，希望维持现有成果 [26] 问题: 营销和商业化基础设施是否有变化 - 公司最初配备小销售团队聚焦大客户，随后团队规模翻倍，同时拓展营销渠道，目前无重大变化计划 [29][31][41] 问题: Breonvi患者群体中初治患者和转换患者的比例 - 患者群体分为三类，中间群体最大但整体分布相对均衡 [44][50][54] 问题: CD20疗法的当前成本占比及中期演变 - 成本占比从上市时略低于50%增长至目前的50 - 55%，预计会继续上升 [56] 问题: 初治患者群体是否随时间变化 - 三类患者群体的分布情况一直较为稳定 [58][59] 问题: 药物转换的年度机会 - 每年约有8万名患者寻求新治疗方案，其中约2万为初治患者，6万为转换患者，约每五年有1/5的治疗患者寻求转换 [60] 问题: 处方医生和中心的数量及广度深度情况 - 曾有超1000名处方医生、超500个中心和约5000份处方，目前处方量和临床医生数量大幅增长，广度和深度仍有提升空间 [66][67][68] 问题: 如何促进医生了解和试用Breonvi - 通过展示产品数据和优势，部分医生会随着时间和了解程度改变态度，如曾不看好的医生现在将其列为首选 [82] 问题: 将试用者转化为长期使用者的时间和推动因素 - 转化主要是习惯问题，需要时间和持续提醒，公司在这方面取得了良好进展 [91][93][94] 问题: 剂量优化策略的开发时间表 - 剂量合并方案预计本月底前完成患者入组，约6 - 9个月入组期，2027年年中可能更新标签；30分钟输液方案还在与监管机构讨论；皮下注射产品相关生物等效性数据可能在今年晚些时候或明年公布 [98][102][122] 问题: 30分钟输液和剂量合并方案哪个更能吸引患者 - 两者效果相当，分别对不同群体有吸引力，比例约为50:50 [109][110][111] 问题: 采用新剂量方案时的耐受性权衡 - 公司在实际应用中使用泰诺后，输液相关反应大幅减少，最终会根据临床医生和患者的偏好决定 [112][113] 问题: 皮下注射产品的目标产品概况 - 目标产品类似Kesimpta，为自动注射器，给药时间短、耐受性好，可能考虑每两个月或每三个月给药一次 [119][121] 问题: 皮下注射产品的生物等效性数据和临床结果公布时间及关注点 - 数据可能在今年晚些时候或明年公布，关注生物利用度信息，目标是在AUC方面达到非劣效 [122][123] 问题: 皮下注射市场是否会因新选项而稳定或增长 - 皮下注射在家治疗市场一直在增长，预计这一趋势会持续 [128][129][130] 问题: 欧洲市场的现状和预期 - 公司将欧洲业务授权给Nurex Farm，预计该市场会像美国一样持续增长，CD20疗法有很大增长空间 [131] 问题: 欧洲授权协议是否包括皮下注射产品及使用差异 - 合作方有权获得皮下注射产品授权，欧洲在皮下注射和静脉注射的选择上因医生收益不同而有所偏好 [132][133] 问题: 公司盈利后的资金使用方向 - 资金主要用于营销、产品改进项目、潜在的产品拓展、CAR - T项目、股票回购以及寻找新的产品机会 [134][135][136] 问题: 公司寻找新产品机会时的核心竞争力考量 - 公司在MS领域的临床和商业方面较强，可能会向NMO、MG、CIDP等神经学相关领域拓展 [137][138][140] 问题: 新产品机会的开发阶段优先级 - 公司更关注管线建设，因Breonvi仍有很大发展空间，除非有容易整合的商业或后期阶段项目 [141][142]

财务数据和关键指标变化 - 公司计划在年底实现8亿美元的净成本节约，Fit for Growth计划已执行所有必要活动，实现了1亿美元的增长和8000万美元的净节约，SG&A同比大致一致，但有2.5亿美元的支出从MS业务转向支持四个新产品的推出 [44] 各条业务线数据和关键指标变化 - 莱肯比（Lykembi）方面，自1月获批以来，符合静脉维持治疗条件的患者数量有限，仅有几百人，但进展顺利 [25] - 司凯克拉里斯（Skyclaris）在美国处于稳定增长阶段，在欧洲处于推出初期，近期在巴西获批，公司使用AI技术协助寻找患者 [48][49] - 斯平拉扎（SPINRAZA）表现有韧性，公司正在等待其高剂量给药的PDUFA日期，管道中有下一代SMA项目BIIB115 [50][51] - 产后抑郁症调查方面，已治疗超过一万名患者，表现超出美国推出时的预期，正在评估在欧盟推出的可能性 [53] 各个市场数据和关键指标变化 - 巴西获批成为司凯克拉里斯的另一个重要市场 [49] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司从专注神经科学扩展到免疫学和肾病学领域，进行了海生物（Hai Bio）收购，带来三个适应症及更多潜力 [4][7] - 研发方面，有九个处于三期或准备进入三期的项目，未来资本部署将涵盖整个管道，包括通过合作引入临床前阶段的资产以及收购资产 [7][8] - 应对关税和药品定价政策，公司在与欧盟谈判时会战略考虑相关因素，但欧盟谈判时受其影响不大 [14][15] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司目前处于良好的基础地位，未来将部署资本关注短期增长机会，并投资管道以实现中长期增长 [6] - 对于莱肯比，预计短期内增长将稳步推进，血液生物标志物检测和皮下给药未来可能带来更大的增长拐点 [27] - 对tau项目的早期读数感到兴奋，认为有潜力成为游戏改变者；狼疮项目方面，DAPI的三期结果积极，还有利他非单抗等项目，市场有巨大未满足需求 [35][36] 其他重要信息 - 公司明天将举办网络直播，聚焦通过海生物收购获得的资产，后续还将关注FELSA资产和狼疮资产 [40][41] - 公司和卫材正在进行的针对无症状人群的研究已完成1400名患者的招募，有望预防疾病发作 [28] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 公司目前的基础结构如何 - 公司在过去两年执行了修订后的战略，包括投资四个新产品推出、调整管道规模和降低风险、从专注神经科学扩展到免疫学和肾病学领域，还调整了成本结构，将运营支出重新分配到新的增长领域，目前处于良好的基础地位，未来可部署资本关注短期和中长期增长机会 [4][5][6] 问题: 研发和业务发展方面的情况 - 公司有九个处于三期或准备进入三期的项目，业务发展促成了海生物收购，带来肾病和肾脏疾病领域的机会。未来资本部署将涵盖整个管道，包括通过合作引入临床前阶段的资产以及收购资产，关注神经科学、肾病学和免疫学领域的中长期增长 [7][8][9] 问题: 公司在不同疾病领域的人才平衡情况 - 公司关注的领域利用了现有的研发和商业专业知识，通过海生物收购进入肾病和免疫学领域，保留了相关人才，并开始招聘相关垂直领域的人员 [10][11] 问题: 关税和药品定价政策对公司的影响及与欧盟的谈判情况 - 关税、最惠国待遇定价和参考定价是公司谈判时的考虑因素，但欧盟在谈判时受其影响不大，更多是公司在战略上进行考虑 [14][15] 问题: 莱肯比的物流挑战及如何解决 - 生态系统有所改善，但神经科医生数量有限，患者群体庞大。引入血液生物标志物检测可让初级保健医生进行分诊，提高神经科医生的诊断效率，皮下给药也有助于改善患者体验和提高治疗效率 [19][20] 问题: 血液生物标志物检测与PET扫描的共存情况 - 随着时间推移，人们可能会更习惯使用血液生物标志物检测替代PET扫描，初期需要在神经科医生群体中建立信心，公司和卫材正在与诊断公司合作，推动其纳入标准护理 [22] 问题: 与富士瑞博等公司的合作情况 - 公司与富士瑞博等公司的合作处于早期规划阶段，它们正在寻求并获得FDA的批准 [23] 问题: 莱肯比静脉维持治疗的情况 - 符合静脉维持治疗条件的患者数量有限，仅有几百人，但进展顺利 [25] 问题: 初级保健医生对血液生物标志物检测用于阿尔茨海默病诊断的接受程度 - 许多初级保健医生目前在使用PET扫描的同时也在使用血液生物标志物检测，有机会将其作为PET扫描的替代方案更广泛地应用 [26] 问题: 血液生物标志物检测和皮下给药对长期增长的影响 - 短期内预计增长将稳步推进，血液生物标志物检测和皮下给药未来可能带来更大的增长拐点 [27] 问题: 临床前阿尔茨海默病的机会 - 公司和卫材正在进行的针对无症状人群的研究已完成1400名患者的招募，有望预防疾病发作 [28][29] 问题: 礼来研究结果对公司项目的影响 - 礼来研究若有积极结果可能对行业有积极影响，但公司的研究专注于无症状人群，旨在预防疾病发作，有独特之处，公司也在关注礼来的研究 [30] 问题: 公司试验的读出时间及是否有提前的可能性 - 公司试验的基线读出时间是2028年，但有考虑其他情况的选项 [32] 问题: 诺和诺德司美格鲁肽在阿尔茨海默病的数据读出情况 - 公司关注其安全性和肌肉质量方面的情况，思考其是否可作为Aβ的补充 [33] 问题: tau项目和狼疮项目的情况 - tau项目的早期读数令人兴奋，有潜力成为游戏改变者，关注多种作用机制和靶点；狼疮项目方面，DAPI的三期结果积极，还有利他非单抗等项目，市场有巨大未满足需求，通过海生物收购还有额外的狼疮适应症 [35][36][37] 问题: 罕见病日活动的目的 - 公司希望借此机会与投资者分享对管道资产的信心和兴奋点，介绍市场机会和未满足需求，明天的网络直播将聚焦通过海生物收购获得的资产 [40] 问题: 斯托克项目的情况 - 公司对斯托克收购或合作感到兴奋，该项目专注于德拉韦特综合征，可利用公司的海外商业运营与斯托克合作，符合公司关注的治疗领域 [42][43] 问题: 公司的利润率目标 - 公司认为成本结构已基本达到基础要求，但会持续改进，包括优化商品成本和利润率，随着四个新产品的推出，初期利润率可能面临挑战，公司将持续关注运营支出领域 [45] 问题: 除莱肯比外其他三个产品的推出进展 - 司凯克拉里斯在美国处于稳定增长阶段，在欧洲处于推出初期，近期在巴西获批；斯平拉扎表现有韧性，正在等待高剂量给药的PDUFA日期，管道中有下一代SMA项目BIIB115；产后抑郁症调查已治疗超过一万名患者，表现超出美国推出时的预期，正在评估在欧盟推出的可能性 [48][50][53]