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诺思兰德(920047):北交所信息更新:NL005IIc期临床试验已完成CDE沟通,即将全面启动
开源证券· 2025-12-08 14:47
投资评级与核心观点 - 报告对诺思兰德(920047.BJ)维持“增持”评级 [3] - 报告核心观点:公司自主研发的1类新药重组人胸腺素β4(NL005)用于治疗急性心肌梗死的IIc期临床研究方案已完成与CDE的沟通,即将正式启动临床试验;随着NL003、NL005等药物研发项目逐渐推进,若审批通过将迎来业绩兑现 [4] 公司研发管线进展 - **NL005项目**:治疗急性心肌梗死(AMI)的IIc期临床试验方案已完成与国家药品监督管理局审评中心(CDE)的临床试验前沟通会,公司决定正式启动该试验 [4] - **NL005作用机制**:重组人胸腺素β4具有调节微丝合成解离、调控炎症、抑制氧化应激、抗凋亡、抗纤维化、促进血管新生、调节铁死亡等功能,可与心肌缺血再灌注损伤(MIRI)的多种损伤机制吻合,起到心脏保护与修复功能,减轻PCI术后的再灌注损伤;MIRI导致的梗死面积可占最终梗死面积的50% [5] - **NL003项目与学术活动**:NL003(塞多明基注射液)治疗严重下肢缺血性疾病(CLI)的III期成果在2025微循环血管医学发展大会上亮相,并由公司承办了相关专家咨询会 [5] - **商业合作**:公司与欧康维视签署技术合作协议,共同推进爱尔康平衡盐溶液的地产化落地 [5] 财务预测与估值 - **营收预测**:预计公司2025-2027年营业收入分别为0.89亿元、2.71亿元、6.11亿元,同比增长率分别为23.6%、203.6%、125.7% [4][7] - **归母净利润预测**:预计公司2025-2027年归母净利润分别为-0.44亿元、-0.02亿元、0.73亿元,预计在2027年实现扭亏为盈 [4][7] - **毛利率与净利率**:预计毛利率从2025年的55.8%提升至2027年的71.5%;净利率从2025年的-49.1%改善至2027年的12.0% [7] - **估值指标**:基于当前股价,对应2025-2027年的市销率(P/S)分别为78.8倍、26.0倍、11.5倍;预计2027年市盈率(P/E)为96.2倍 [4][7][9] 关键财务数据摘要 - **近期业绩**:2024年营业收入为0.72亿元,同比增长20.8%;归母净利润为-0.45亿元 [7] - **资产与负债**:截至2024年末,公司总资产为4.78亿元,归属母公司股东权益为3.31亿元,资产负债率为20.4% [9] - **现金流**:2024年经营活动现金流净额为-0.40亿元;预计2026年转正为0.35亿元,2027年达到1.15亿元 [9] - **每股指标**:预计2027年每股收益(EPS)为0.27元,每股净资产为1.31元 [7][9]
诺思兰德(920047) - 关于使用部分闲置自有资金委托理财的进展公告
2025-12-05 16:46
理财计划 - 公司拟用不超1亿元自有闲置资金买理财产品,期限最长12个月[2] - 公司本次委托理财金额为500万元[3] 理财余额 - 截至公告日,公司委托理财未到期余额7590万元,占2024年经审计净资产22.90%[4] 主要理财产品 - 交通银行理财产品500万元,预计年化收益率0.65%-1.55%[5] - 民生银行理财产品4300万元,预计年化收益率1.00%-1.80%[10] - 中信银行理财产品2000万元,预计年化收益率1.00%-1.65%[11] 通知存款 - 北京银行7天通知存款(2023年11月20日存入)400万元,年化收益率1.55%[11] - 招商银行7天通知存款(2024年5月22日存入)190万元,年化收益率1.35%[11] - 北京银行7天通知存款(2022年9月30日存入)200万元,年化收益率2.10%[11] 小额结构性存款 - 中信银行共赢智信汇率挂钩人民币结构性存款A04891期2000元,利率1.80%,2025年5月26日起,8月27日收回[13] - 民生银行聚赢黄金 - 挂钩黄金AU9999看涨二元结构性存款(SDGA252152V)2000元,利率1.73%,2025年7月23日起,8月29日收回[13] - 交通银行蕴通财富定期型结构性存款14天(挂钩汇率看跌)500元,利率1.40%,2025年7月24日起,8月7日收回[13]
诺思兰德(920047):NL005Ⅱc期临床试验启动在即,增添成长动能:诺思兰德(920047):
申万宏源证券· 2025-12-03 18:58
投资评级 - 维持"增持"评级 [6] 核心观点 - 公司自主研发的治疗用生物制品1类新药重组人胸腺素β4(代号NL005)用于治疗急性心肌梗死(AMI)的IIc期临床研究方案已完成与CDE的沟通,预计将在2026年上半年启动IIc期临床试验 [3][6] - 公司核心产品塞多明基注射液审评进展顺利,预计2026年上半年获批,预计产品峰值收入约55亿元(峰值年份2034年),给予3倍PS,对应合理市值约149亿元 [6] - 公司塞多明基注射液即将商业化兑现,NL005等管线推进增添成长动能 [6] 市场数据 - 2025年12月02日收盘价为24.45元,一年内最高价/最低价为32.49元/11.05元 [1] - 市净率为22.8倍,每股净资产为1.07元 [1] - 资产负债率为24.41%,总股本/流通A股为274百万/180百万 [1] 财务数据及盈利预测 - 2024年营业总收入为72百万元,同比增长20.8%;2025年前三季度营业总收入为53百万元,同比下降3.4%;预计2025年全年营业总收入为70百万元,同比下降3.0% [5][8] - 预计2026年营业总收入为173百万元,同比增长146.7%;预计2027年营业总收入为375百万元,同比增长117.4% [5][8] - 2024年归母净利润为-45百万元,预计2025年归母净利润为-50百万元,预计2026年归母净利润为-38百万元,预计2027年归母净利润为-24百万元 [5][8] - 2024年毛利率为54.4%,2025年前三季度毛利率为62.1%,预计2025年全年毛利率为49.6%,预计2026年毛利率为66.6%,预计2027年毛利率为71.5% [5] 行业背景与产品分析 - 国内心肌梗死(AMI)死亡率呈上升态势,2021年农村、城市AMI死亡率分别为83.26/10万人、63.25/10万人,2023年国内AMI住院患者人数约122万人 [6] - AMI主要治疗措施为经皮冠状动脉介入(PCI)等再灌注疗法,约50%的AMI患者接受再灌注治疗后出现心肌再灌注损伤(MIRI) [6] - 重组人胸腺素β4具有调节微丝合成解离、调控炎症反应、抑制氧化应激、抗凋亡、抗纤维化、促进血管新生、调节铁死亡等功能,可与MIRI的多种损伤机制相吻合 [6] - NL005猪心肌缺血再灌注损伤模型显示药物有效性,低中高剂量组猪心肌梗死面积的减少程度对应增加,射血分数提升程度对应增加 [6]
诺思兰德(920047):NL005Ⅱc期临床试验启动在即,增添成长动能
申万宏源证券· 2025-12-03 17:46
投资评级 - 报告对诺思兰德维持"增持"评级 [7] 核心观点 - 公司自主研发的治疗用生物制品1类新药重组人胸腺素β4(代号NL005)用于治疗急性心肌梗死的Ⅱc期临床研究方案已完成与CDE的沟通,预计将在2026年上半年启动Ⅱc期临床试验 [4] - 塞多明基注射液审评进展顺利,预计2026年上半年获批,预计产品峰值收入约55亿元(峰值年份2034年),给予3倍PS,对应合理市值约149亿元 [7] - 公司塞多明基注射液即将商业化兑现,NL005等管线推进增添成长动能 [7] 市场与行业背景 - 国内心肌梗死死亡率呈上升态势,农村地区AMI死亡率自2012年起持续高于城市,2021年国内农村、城市AMI死亡率分别为83.26/10万人、63.25/10万人 [7] - 2023年国内AMI住院患者人数约122万人,主要治疗措施为经皮冠状动脉介入、溶栓和冠脉旁路搭桥术等再灌注疗法 [7] - 约50%的AMI患者接受再灌注治疗后出现心肌再灌注损伤,这种二次损伤导致的梗死面积可占到最终梗死面积的50% [7] 产品机制与进展 - 重组人胸腺素β4多机制参与心肌再灌注损伤以调控其病理生理过程,具有调节微丝合成解离、调控炎症反应、抑制氧化应激、抗凋亡、抗纤维化、促进血管新生、调节铁死亡等功能 [7] - NL005猪心肌缺血再灌注损伤模型显示药物有效性:低中高剂量组猪心肌梗死面积的减少程度对应增加,射血分数提升程度对应增加 [7] - 基于NL005既往临床试验数据及动物实验结果,本次Ⅱc期临床试验方案全面优化了整体设计 [7] 财务数据与预测 - 2024年营业总收入72百万元,同比增长20.8%;2025年前三季度营业总收入53百万元,同比下滑3.4% [6] - 预测2025年营业总收入70百万元(同比下滑3.0%),2026年173百万元(同比增长146.7%),2027年375百万元(同比增长117.4%) [6] - 2024年归母净利润-45百万元,2025年前三季度-37百万元;预测2025年归母净利润-50百万元,2026年-38百万元,2027年-24百万元 [6] - 2024年毛利率54.4%,2025年前三季度毛利率62.1%;预测2025年毛利率49.6%,2026年66.6%,2027年71.5% [6]
北交所策略专题报告:开源证券北交所定开主题基金迎开放窗口,掘金机构趋势下配置新机遇
开源证券· 2025-11-30 20:44
核心观点 - 2025年前三季度北交所机构参与度显著提升,公募基金配置家数和规模环比高增,主题基金平均回报率达52.12%[1] - 机构配置风格呈现多元化趋势,从传统偏好转向新质生产力相关新兴产业,如智能网联新能源汽车、商业航天等[1] - 随着北证50指数基金规模增长至128.93亿元及定开产品开放申购,北交所投资者结构多元化和机构参与度有望进一步提升[1][19] - 当前北交所市场情绪趋稳,估值较科创板具备折价优势,建议关注北证50成分股中绩优股及科技成长次新股[2][60] 2025年前三季度北交所基金配置情况 - 公募机构配置家数稳步增长,2024年末为29家(同比增31.82%),2025年Q1-Q3末分别为34家、39家、41家[1][11] - 公募机构重仓配置金额环比高增,2025年Q1-Q3末分别为67.43亿元、98.92亿元、103.07亿元,重仓占比达0.11%、0.17%、0.14%[1][12] - 北证50指数基金规模达128.93亿元,跟踪产品数量为68只,较2022年显著增长[1][13] - 2025年至今11家北交所主题基金平均收益率52.12%,全部实现正收益[1][19][20] 基金持仓偏好与行业配置 - 2025Q3基金持仓中,59.17%的企业市值位于20-50亿之间,49.17%的企业2024年归母净利润小于5000万[1][27] - 基金在北交所前五大配置行业为机械(18.33%)、硬件设备(11.67%)、电气设备(10.00%)、汽车与零配件(9.17%)、软件服务(8.33%)[1][31][32] - 机械和汽车与零配件配置占比高于双创板块,凸显北交所在新质生产力产业链的稀缺性[1][31] - 2025Q3末基金持股市值前三大企业为锦波生物(26.48亿元)、纳科诺尔(15.34亿元)、贝特瑞(14.28亿元)[22] 北交所市场表现与估值分析 - 本周(2025.11.24-11.28)北证50指数报1,387.70点,周涨幅0.75%,PE TTM为65.62X;北证专精特新指数报2,317.70点,周涨幅0.79%,PE TTM为74.47X[2][43] - 北交所整体PE TTM为44.06X,较科创板(71.61X)折价27.55X,与创业板(41.96X)估值差缩至2.10X[33][36] - 市场情绪趋稳,涨停家数和创历史新高家数回落至低位,本周日均成交额139.24亿元(环比降24.58%),日均换手率3.27%(降1.04个百分点)[39][41][47] - 五大行业PE TTM(剔负):信息技术84.54X、消费服务51.13X、化工新材42.21X、高端装备38.37X、医药生物34.94X[2][54][55] 新股上市与IPO审核动态 - 2024年1月1日至2025年11月28日,北交所新增46家上市企业,发行市盈率均值13.80X,首日涨跌幅均值286.71%[64][69] - 2025年上市23家企业,本周新股南特科技首日涨幅183.03%;2025年上市新股首日涨幅均值355.73%[64][72] - 本周IPO审核动态:江天科技、科马材料状态更新至"已注册";海菲曼、美德乐更新至"已过会";族兴新材等3家企业待上会[3][87][90] - 截至2025年11月28日,北交所已过会未申购企业20家,已注册企业3家,提交注册企业5家[87][93] 新三板市场概况 - 新三板挂牌企业总数6055家(截至2025年10月底),总市值23,918.50亿元,市盈率16.91倍[75][77] - 市场流动性待改善,2025年前十月月成交额均值55.78亿元,定增募资总额39.70亿元(截至11月14日)[79][80][83] - 挂牌企业行业分布以软件服务(16%)、机械(11%)、硬件设备(8%)、化工(8%)、企业服务(8%)为主[85][86] 投资建议与关注标的 - 建议关注北证50成分股中绩优股及科技成长次新股,聚焦新质生产力稀缺性标的[2][60] - 推荐股票池涵盖信息技术(万源通)、化工新材料(贝特瑞、安达科技等)、高端装备(同力股份、开特股份等)、医药生物(锦波生物、诺思兰德等)产业链[2][62][63]
诺思兰德(920047):北交所信息更新:筹划港交所上市,NL003补充资料已提交处于技术评审阶段
开源证券· 2025-11-13 16:44
投资评级 - 投资评级为增持,并维持该评级 [3] 核心观点与业绩预测 - 报告核心观点认为,随着诺思兰德药物研发NL003、NL005等项目逐渐推进,若审批通过将迎来业绩兑现 [4] - 预计公司2025-2027年的营收分别为0.89亿元、2.71亿元、6.11亿元 [4] - 预计公司2025-2027年的归母净利润分别为-44百万元、-2百万元、73百万元,对应2027年实现扭亏为盈 [4] - 对应当前股价的2025-2027年PS分别为80.1倍、26.4倍、11.7倍 [4] 近期经营与财务表现 - 2025年Q1-Q3,公司实现营收5261.92万元,同比下滑3.36%;归母净利润为-3680.67万元 [4] - 2025年Q3单季度,公司营业收入1611.55万元,同比下滑12.78%;归母净利润为-1709.99万元,亏损同比扩大 [4] - 2025年Q1-Q3,公司投入销售费用1107.74万元,同比增长24.62%,占营收比例为21.05% [6] 核心产品研发与商业化进展 - 核心产品NL003(溃疡适应症)的新药注册上市申请处于技术评审阶段,按规定时限为70个工作日 [6] - 公司已开启NL003商业化布局,完成市场部与销售部部分人员组建,并开展产品定位、市场调研、学术宣传、渠道拓展等工作 [6] - 子公司化药仿制药研发项目"盐酸羟甲唑啉滴眼液"于2025年11月收到临床试验批准通知书 [5] 产能扩张与资本规划 - 公司新建单剂量滴眼液生产线于2025年8月通过GMP符合性检查,年产能达1.5亿支,使总单剂量产能达到2.2亿支 [5] - 公司于2025年10月公告,筹划发行H股股票并在香港联合交易所上市,目前正与相关中介机构商讨相关工作 [5] 历史与预测财务指标 - 公司2024年营业收入为72百万元,同比增长20.8%;预计2026年营收将大幅增长203.6%至271百万元 [7] - 公司毛利率从2023年的49.2%提升至2024年的54.4%,并预计将持续改善,2027年达71.7% [7] - 公司净资产收益率(ROE)预计将从2025年的-12.2%改善至2027年的16.6% [7]
诺思兰德(920047) - 关于子公司盐酸羟甲唑啉滴眼液获得药物临床试验批准通知书的公告
2025-11-11 18:16
新产品和新技术研发 - 子公司盐酸羟甲唑啉滴眼液获药物临床试验批准[2] - 规格0.1%(0.3ml:0.3mg),适应症为治疗成人获得性上睑下垂[2] - 申请Ⅲ期临床试验,2025年8月13日受理申请符合要求[2] 其他新策略 - 推进仿制药研发项目并及时披露进展[4] 业绩影响 - 短期对公司业绩无明显影响[4] 公司动态 - 2025年8月子公司完成股份制改制[3]
诺思兰德(920047) - 中泰证券股份有限公司关于北京诺思兰德生物技术股份有限公司使用自有资金支付募投项目人员费用并以募集资金等额置换的核查意见
2025-11-10 18:01
募资情况 - 公司向特定对象发行16,106,071股,发行价14.33元/股,募资230,799,997.43元,净额223,884,002.44元[2] 资金投向 - 募资净额用于药物研发等4个项目,分别投入86,528,000.00元等[5] 资金置换 - 公司计划用自有资金付募投人员费用并等额置换[6] - 置换操作流程含付款申请等[8] 决策情况 - 2025年11月10日董事会通过置换议案[10] - 保荐机构认为事项合规,无异议[11]
诺思兰德(920047) - 关于使用自有资金支付募投项目人员费用并以募集资金等额置换的公告
2025-11-10 18:01
融资情况 - 2023年11月17日获证监会同意向特定对象发行股票注册批复[2] - 发行16106071股,发行价14.33元/股,募资总额230799997.43元,净额223884002.44元[3] 资金投向 - 募资净额投于药物研发等4项目,拟投入86528000元、97356002.44元、30000000元、10000000元[6] 资金置换 - 2025年11月10日审议通过等额置换议案[10] - 用自有资金付人员费用再用募集资金等额置换[5] 资金管理 - 财务部建台账按月发保荐机构备查[8] - 保荐机构和代表人可监督检查,公司和银行配合[8]
诺思兰德(920047) - 第六届董事会第二十四次会议决议公告
2025-11-10 18:00
会议信息 - 董事会会议于2025年11月10日在北京市海淀区召开[2] - 应出席董事9人,出席和授权出席9人[3] 议案审议 - 审议通过使用自有资金支付募投项目人员费用并等额置换议案[4][5] - 审议通过向银行申请综合授信议案[6] 授信详情 - 拟向兴业银行北京金源支行申请1000万元综合授信,期限1年[6]