公司业绩 - 2022年康德莱医疗器械股份有限公司的收入达到约人民币585.88百万元，同比增长约26.08%[7] - 2022年康德莱医疗器械股份有限公司的销售介入医疗器械产生的收入约为人民币505.48百万元，同比增长约15.89%[7] - 2022年康德莱医疗器械股份有限公司的利润约为人民币133.83百万元，同比减少约4.7%[8] - 公司2022年收入达到585.88亿元人民币，同比增长26.08%[21] - 公司2022年销售介入医疗器械收入为505.48亿元人民币，同比增长15.89%[21] - 公司销售介入医疗器械产生的收入约为人民币505.48百万元，占总收入的86.28%[38] - 公司代理业务产生的收入约为人民币50.33百万元，占总收入的8.59%[39] - 公司的毛利约为人民币332.49百万元，毛利率为56.75%[41] - 公司其他收入约为人民币34.04百万元，较上一年减少约32.15%[43] - 年内利润减少至人民币133.83百万元，较上一年减少约4.71%[49] 公司发展 - 截至2022年12月31日，康德莱医疗器械股份有限公司共拥有14家全资或控股子公司，专注于医疗设备的设计和开发[9] - 截至2022年12月31日，康德莱医疗器械股份有限公司的分销网络覆盖中国23个省、4个直辖市和5个自治区，覆盖2,317家中国内地医院[10] - 截至2022年12月31日，康德莱医疗器械股份有限公司拥有260项注册专利、184项申请中的专利和5个注册软件著作[11] - 公司拥有31项国家藥監局颁发的三类医疗器械注册证、23项上海藥監局颁发的二类医疗器械注册证、36项欧盟CE认证和18项美国FDA批准[22] - 公司取得了9项新产品注册证，其中6项获得国家药品监督管理局颁发的三类医疗器械注册证[11] 财务状况 - 公司现金及银行结余为人民币518.27百万元，经营活动所得净现金流量为人民币180.46百万元[50] - 公司流动比率为3.35，资本负债比率为3.14%[51][52] - 公司权益股东应占总权益为人民币1,512.02百万元[53] - 公司报告期内的总员工成本约为人民币190.67百万元，共有1,632名员工，提供具竞争力的薪酬和福利[59] - 公司报告期内的资本支出约为人民币301.06百万元，主要用于物业、厂房设备、在建工程和无形资产[68] 股东信息 - 2022年12月31日，董事、監事及本公司最高行政人員持有的股份、相關股份及債權證中，梁棟科博士实益擁有人10,542,854股，占内资股16.53%、占股份总数6.28%[103] - 2022年12月31日，據董事會所知，概無董事、監事或本公司最高行政人員持有本公司或其任何相聯法團的股份、相關股份及債權證[104] - 寧波懷格泰益股權投資合夥企业实益擁有人持有9,843,750股，占各类别股本15.43%、占股份总数5.86%[105] - 王鍇先生实益擁有人持有5,571,428股，占各类别股本8.73%、占股份总数3.32%[106] - 上海康德萊控股集团有限公司持有42,857,142股，占各类别股本41.12%、占股份总数25.51%[107] 关联交易及其他 - 公司向中国银行借款人民幣32.68百万元，资本负债比率为3.14%[142] - 公司向教育基金会捐款10万元，参与慈善活动并捐赠口罩超过22万支[143]

公司整体财务数据关键指标变化 - 2022年公司收入为人民币585,883千元，较2021年的464,675千元增长26.08%[2][5] - 2022年公司毛利为人民币332,486千元，较2021年的275,745千元增长20.58%，毛利率由约59.34%减至约56.75%[2][3][5] - 2022年公司年内利润为人民币133,833千元，较2021年的140,445千元减少4.71%[2][3][5][6] - 2022年公司每股基本盈利为人民币0.79元，较2021年的0.86元减少8.14%；每股摊薄盈利为人民币0.78元，较2021年的0.86元减少9.30%[2][3][5] - 2022年公司年内其他全面收益为人民币1,890千元，2021年为 - 531千元，年内总全面收益为135,723千元，2021年为139,914千元[7] - 2022年公司非流动资产中使用权资产为633,671千元，2021年为458,153千元；无形资产为69,920千元，2021年为27,877千元[8] - 2022年公司流动负债为239,665千元，2021年为153,221千元；净流动资产为562,276千元，2021年为705,215千元[8] - 2022年公司净资产为1,554,104千元，2021年为1,437,920千元[10] - 2022年集团总收入585,883千元，2021年为464,675千元[14][16][20] - 2022年集团分部总收入630,316千元，2021年为492,910千元[20] - 2022年综合收入为585,883千元，2021年为464,675千元；2022年综合净利润为133,833千元，2021年为140,445千元[21] - 2022年其他收入为34,042千元，2021年为50,172千元，其中政府补助2022年为11,008千元，2021年为7,976千元[22] - 2022年融资成本为818千元，2021年为633千元；2022年员工成本为190,667千元，2021年为133,925千元[23] - 2022年研发成本为140,941千元，2021年为109,801千元，资本化后2022年为99,634千元，2021年为89,955千元[26] - 2022年存货成本为253,397千元，2021年为188,930千元[26] - 2022年计入综合损益表的所得税总计为10,635千元，2021年为15,246千元[27] - 2022年除税前利润为144,468千元，2021年为155,691千元[28] - 2022年公司权益股东应占利润为1.31713亿元，2021年为1.4296亿元；2022年已发行股份加权平均数为1.67271亿股，2021年为1.66亿股[32] - 2022年每股摊薄盈利计算基于公司权益股东应占利润1.31713亿元及已发行普通股加权平均数1.68396亿股，2021年对应数据分别为1.4296亿元和1.66796亿股[34] - 2022年12月31日贸易及其他应收款项净额为7.9531亿元，2021年为8.2773亿元[38] - 2022年12月31日贸易及其他应付款项为12.7386亿元，2021年为10.4707亿元[40] - 2022年末拟派末期股息每股0.24元，对应金额4.032亿元；2021年每股0.26元，对应金额4.368亿元[44] - 2022年年内批准及派付过往财政年度末期股息每股0.26元，对应金额4.368亿元；2021年每股0.285元，对应金额4.731亿元[44] - 2022年公司业务整体同比增长率约为26.08%[47] - 2022年集团收入约为人民币5.8588亿元，较2021年增加约26.08%或约人民币1.212亿元[48] - 报告期内公司收入约585.88百万元，较2021年增加26.08%或121.20百万元，因介入医疗器械和代理业务销量增长[60] - 报告期内公司销售成本约253.40百万元，较2021年增加34.12%或64.47百万元，因销售扩张增长[61] - 报告期内公司毛利约332.49百万元，2021年约为275.75百万元，毛利率从2021年的约59.34%降至约56.75%，因低毛利率代理业务收入占比增加[62] - 报告期其他收入约3404万元，较2021年的约5017万元减少32.15%或约1613万元[63] - 报告期融资成本约82万元，2021年约为63万元[64] - 报告期分销成本约5639万元，较2021年的约3002万元增加87.85%或约2637万元，占总收入比例从6.46%升至9.63%[65] - 报告期研发开支约1.4094亿元，较2021年的约1.0981亿元增加28.35%或3113万元[67] - 报告期所得税开支约1064万元，较2021年的约1525万元减少30.24%或约461万元，实际所得税率从9.81%降至7.36%[68] - 报告期年内利润约1.3383亿元，较2021年的约1.4045亿元减少4.71%[69] - 2022年末现金及银行结余约5.1827亿元，2021年约为6.4055亿元[69] - 2022年末总流动资产约8.0194亿元，2021年末约为8.5844亿元；总流动负债约2.3967亿元，2021年末约为1.5322亿元；流动比率从5.60降至3.35[69] - 2022年末借款约3268万元，资本负债比率为3.14%，2021年为0.93%[70] - 2022年12月31日集团有1632名雇员，2021年12月31日有1189名雇员，2022年总雇员成本约为人民币19067万元，2021年约为人民币13393万元[77] - 截至2022年12月31日，集团重大投资权益成本为人民币125000千元，公平值为人民币155454千元，占集团总资产规模的8.52%；2021年权益成本为人民币100000千元，公平值为人民币123174千元，占集团总资产规模的7.60%[80] - 报告期内集团物业、厂房及设备等资本支出约为人民币3.0106亿元，2021年约为人民币3.1641亿元[83] - 2022年12月31日，集团未记录于财务报表的已授权未签约资本承担约为人民币1.6208亿元，2021年约为人民币5.2720亿元；已签约资本承担约为人民币1.0418亿元，2021年约为人民币0.7128亿元[85] 各业务线数据关键指标变化 - 2022年销售介入医疗器械收入505,484千元，2021年为436,158千元；2022年销售医疗标准件收入16,851千元，2021年为12,024千元；2022年代理业务收入50,325千元，2021年为13,997千元；2022年模具及其他收入12,952千元，2021年为2,496千元[14] - 2022年来自中国内地客户收入437,344千元，2021年为361,762千元；2022年来自欧洲客户收入46,922千元，2021年为26,990千元；2022年来自美国客户收入28,161千元，2021年为18,882千元；2022年来自其他国家和地区客户收入73,456千元，2021年为57,041千元[16] - 2022年委托出口销售收入约18,949,800元，2021年约为27,268,000元[16] - 2022年心内介入业务来自外部客户收入489,704千元，所有其他分部为96,179千元；2021年心内介入业务来自外部客户收入404,223千元，所有其他分部为60,452千元[20] - 2022年心内介入业务分部间收入7,350千元，所有其他分部为37,083千元；2021年心内介入业务分部间收入6,955千元，所有其他分部为21,280千元[20] - 2022年心内介入业务分部收入497,054千元，所有其他分部为133,262千元；2021年心内介入业务分部收入411,178千元，所有其他分部为81,732千元[20] - 2022年心内介入业务分部净利润84,920千元，所有其他分部为54,257千元；2021年心内介入业务分部净利润128,698千元，所有其他分部为12,176千元[20] - 2022年销售介入医疗器械收入约为人民币5.0548亿元，较2021年增加约15.89%或约人民币6932万元[48] - 报告期内介入医疗器械收入约505.48百万元，占总收入86.28%（2021年：93.86%）；医疗标准件收入约16.85百万元，占2.88%（2021年：2.59%）；代理业务收入约50.33百万元，占8.59%（2021年：3.01%）[60] 股息分配情况 - 董事会建议派付截至2022年12月31日止年度末期股息，每股人民币0.24元（相当于每股0.27港元）[3] - 董事会建议2022年末期股息每股0.24元，2021年为每股0.26元[72] - 2022年已派2021年末期现金股息每股人民币0.26元，总额人民币4368万元[46] - 公司拟派2022年末期股息每股普通股人民币0.24元[45] 税收政策相关 - 中国法定所得税税率为25%，符合高新技术企业的实体可享15%优惠税率，符合小微企业的实体可享2.5%或5%优惠税率[29][30] - 制造企业及高新技术小微企业合资格研发开支的额外100%可自应纳税所得额中扣除[30] - 公司香港子公司200万港元以下应课税利润按8.25%缴纳利得税，超出部分按16.50%缴纳[31] 公司业务运营相关 - 报告期内集团取得6项国家药监局三类医疗器械注册证、3项上海药监局二类医疗器械注册证及1项美国FDA批准[49] - 2022年末公司拥有260项注册专利、184项申请中的专利及5个注册软件著作[50] - 2022年底公司中国分销商覆盖23个省、4个直辖市及5个自治区，2317家境内医院，其中三甲医院908家，海外客户覆盖58个国家及地区共207家[51] - 2022年末集团拥有14家全资或控股子公司[52] - 2022年公司与康德莱订立销售框架协议，截止2024年12月31日为期三年，年度交易金额不超人民币1000万元，康德莱持有公司约25.82%股权[53] 公司治理与会议相关 - 公司2022年股东周年大会重选及委任第三届董事会成员，职工代表会选出第三届监事会职工代表监事，股东周年大会委任第三届监事会股东代表监事[55] - H股奖励信托计划获公司股东于2022年股东周年大会批准，自2023年1月1日起生效，截至2022年12月31日未向参与者授予H股股份[56] - 更改公司名称获股东于2022年股东周年大会批准，公司计划办理登记、备案及申请更改H股股份简称[57] - 公司股东周年大会将于2023年5月18日举行[92] - 为确定出席股东周年大会并投票的股东身份，2023年4月18日至5月18日暂停办理股份过户登记，文件需于4月17日下午4时30分前送达指定地点[92] - 为确定有权收取建议末期股息的股东身份，2023年5月29日至6月3日暂停办理股份过户登记，文件需于5月25日下午4时30分前送达指定地点[92] 公司投资与收购相关 - 公司参与设立成都基金，认缴出资额为5000万元，须于2026年6月30日前支付，截至2022年12月31日已实缴出资2500万元[37] - 2022年8月18日公司有条件参与设立成都怀格基金，认缴出资50百万元[58] - 2023年1月，公司以人民币3200万元现金代价收购上海沪德汽车张紧轮有限公司全部股权[86] 资金使用与分配相关 - 全球发售完成后公司筹得净所得款项约人民币79762万元，截至2022年12月31日已动用约人民币57159万元[75] - 建设上海嘉定研发中心及其他生产设施经修订分配款项为人民币27199万元，占比34.10%，已全部动用[76] - 购买额外生产设备等经修订分配款项为人民币11007万元，占比

财务数据关键指标变化 - 2020年公司收入约为人民币35843万元，较2019年的约人民币28646万元增加约25.12%或约人民币7197万元，毛利率由60.90%增加至65.40%，每股基本及摊薄盈利为人民币0.73元，2019年为人民币0.79元[5] - 2020年公司收入约为35843万元，较2019年的约28646万元增加约25.12%或约7197万元[11][12][18] - 2020年公司销售成本约为12401万元，较2019年的约11202万元增加约10.70%或约1199万元[19] - 2020年公司毛利率为65.4%，净利率为32.5%，基本及摊薄每股盈利0.73元[11] - 2020年底公司总资产为142268.4万元，总负债为9503.6万元，本公司权益股东应占总权益为130565万元[11] - 报告期内毛利约为2.3442亿元，2019年约为1.7444亿元，毛利率从60.90%增至65.40%[20] - 报告期内其他收入约为2475万元，较2019年减少12.14%或约342万元[21] - 报告期内融资成本约为9万元，2019年约为183万元[22] - 报告期内分销成本约为2148万元，较2019年减少10.35%或约248万元，占总收入比例从8.36%降至5.99%[22] - 报告期内研发开支约为6459万元，较2019年增加109.98%或约3383万元[24] - 报告期内所得税开支约为2057万元，较2019年增加33.75%或约519万元[25] - 报告期内年内利润约为1.1652亿元，较2019年增加20.70%[26] - 2020年末现金及银行结余约为8.7013亿元，2019年约为10.3678亿元；经营活动所得净现金流量约为9571万元，2019年约为9208万元[26] - 全球发售筹得净所得款项约为7.9762亿元，截至2020年末已动用约1.7369亿元，未动用约6.2393亿元[28][29] - 2020年末公司共有967名雇员，2019年末有757名，报告期总雇员成本约为8537万元，2019年约为7551万元[31] - 2020年12月31日，按公平值计入损益的金融资产（外汇远期合同）账面价值为13.1万元人民币，2019年无此项[35] - 报告期内，公司物业、厂房及设备等资本支出约为1.653亿元人民币，2019年约为1.0982亿元人民币[36] - 2020年12月31日，公司未记录于财务报表的已授权未签约资本承担约为2.3085亿元人民币，2019年约为4.1877亿元人民币[39] - 2020年12月31日，公司未记录于财务报表的已签约资本承担约为3.0878亿元人民币，2019年无此项[39] - 董事会建议派发截至2020年12月31日止年度的建议末期股息每股0.285元人民币（相当于每股0.341港元），2019年为每股0.175元人民币[45] - 2020年12月31日，公司内资股股份数目为120,000,000，占已发行股本总额的72.29%；H股股份数目为46,000,000，占27.71%[51] - 2020年12月31日，公司可分配储备约为人民币169.89百万元，2019年12月31日约为人民币86.51百万元[52] - 董事会建议派付截至2020年12月31日止年度的末期股息每股人民币0.285元（相当于每股0.341港元）[53] - 2020年12月31日公司合共1.66亿股股份，包括1.2亿股内资股及4600万股H股[67] - 报告期内，集团国际及国内核数师审计服务已付/应付费用为214万元，非审计服务为8万元，总计222万元[126] - 2020年公司积极克服新冠疫情不利影响，实现销售收入增长25%和净利润增长20%[139] 各条业务线数据关键指标变化 - 2020年公司销售介入医疗器械收入约为26645万元，较2019年增加约882万元[12][18] - 2020年公司销售口罩及医疗标准件收入分别约为7039万元及1220万元，2019年无口罩业务，医疗标准件收入约为1982万元，口罩业务贡献报告期19.64%的收入[12][18] 公司子公司情况 - 截至2020年12月31日，公司拥有8家全资或控股子公司，涵盖完整产业链[6] - 2020年12月31日公司拥有8家全资或控股子公司[16] - 2021年1月公司在山东日照成立全资子公司，注册资本5000万元[86] - 2021年2月公司在上海成立拥有65%股权的子公司，注册资本2000万元[86] - 2021年3月公司在上海成立拥有60%股权的子公司，注册资本2000万元[86] 公司销售网络情况 - 2020年12月31日，公司拥有覆盖中国23个省、4个直辖市及4个自治区的434家中国分销商，覆盖1436家中国境内医院，其中三甲医院664家；拥有覆盖51个国家及地区的143家海外客户[6] - 2019年公司拥有覆盖中国23个省、4个直辖市及4个自治区的360家中国分销商，覆盖1234家中国境内医院，其中三甲医院612家；拥有覆盖44个国家及地区的129家海外客户[6] - 报告期内，公司主办及参加超20场线上及线下展会及其他学术推广会议，新增覆盖7个国家及地区的74家国内分销商及14家海外客户[8] - 截至2020年底公司拥有434家中國分销商、143家海外客户，覆盖1436家中國境内医院，其中三甲医院664家[15] 公司研发成果情况 - 报告期内，3款新产品取得国家药品监督管理局颁发的三类医疗器械注册证，6款产品取得欧洲CE认证，开始可降解鼻窦药物支架系统的临床试验和经转管主动脉瓣膜系统的动物实验[7] - 2020年12月31日，公司拥有127项注册专利、135项申请中的专利及5个注册软件著作[7] - 报告期内公司取得3项国家药监局颁发的三类医疗器械注册证、4项上海药监局颁发的二类医疗器械注册证、6项欧盟CE认证及2项美国食品药品监督管理局批准[13] - 2020年12月31日公司拥有127项注册专利、135项申请中的专利及5个注册软件著作[14] 公司未来发展策略 - 2021年公司将利用品牌认知度及分销网络扩大产品市场占有率，加强在介入类医疗器械行业的领先地位[9] - 2021年公司将发展产品研发管线，加大研发投入，推进核心产品研发管线进展及新产品获证工作[9] - 2021年公司将向瑞信基金及瑛泰基金分别进一步注资2500万元人民币[34] 公司股权结构及激励计划 - 梁栋科博士持有内资股9,542,854股，占内资股概约百分比7.95%，占股份总数百分比5.75%[62] - 广德莱冈、康德莱控股、广德莱控股等持有内资股42,857,142股，占内资股概约百分比35.71%，占股份总数百分比25.82%[64] - 宁波怀格泰益持有内资股25,200,000股，占内资股概约百分比21.00%，占股份总数百分比15.18%[65] - 王谐先生持有内资股5,571,428股和25,200,000股，分别占内资股4.64%和21.00%，占股份总数3.36%和15.18%[65] - 赵威女士持有内资股5,571,428股和25,200,000股，分别占内资股4.64%和21.00%，占股份总数3.36%和15.18%[66] - 宋媛博士持有内资股9,542,854股，占内资股概约百分比7.95%，占股份总数百分比5.75%[66] - OrbiMed Capital LLC持有H股11,312,800股，占H股24.59%，占股份总数6.81%[66] - Worldwide Healthcare Trust PLC持有H股7,412,800股，占H股16.11%，占股份总数4.47%[66] - 柯伟先生持有H股6,070,000股，占H股13.20%，占股份总数3.66%[66] - 张氏家族作为一致行动人士持有共业56.43%权益并全资拥有康德莱控股有限公司[67] - OrbiMed Partners Master Fund Limited与Worldwide Healthcare Trust PLC分别持有390万股和741.28万股H股[67] - 股份激励计划将向不超出100名雇员授予不超出500万股内资股，梁栋科博士及宁波瑛泰各获配250万股[70] - 受限制股份单位按每股12元价格授予承授人，禁售期60个月[70] - 2020年3月19日公司与怀格健康有条件订立认购意向书，6月23日获股东批准[71] - 2020年9月21日董事会提议向梁栋科博士及宁波瑛泰配发奖励股份，12月17日获股东批准[71] - 股份激励计划管理的受限制股份单位不超500万股内资股，不授予超100名雇员，价格为每股12元，2020 - 2024年进行管理，2020 - 2022年承授人受绩效考核规限[86] 公司框架协议情况 - 截至2020年12月31日，物业租赁框架协议年度上限120万元，医疗标准件及模具销售框架协议实际交易价值799万元[72][73] - 物业租赁框架协议自2019年11月8日起为期三年，截至2020年12月31日止年度最高年租总额不得超120万元，报告期内已付/应付租金109万元[74][76] - 医疗标准件及模具销售框架协议有效期为2019年1月1日至2021年12月31日，截至2020年12月31日止年度年度交易金额不得超1600万元，报告期内已收/应收交易金额799万元[77][78] 公司合规及其他事项 - 截至2020年12月31日止年度，公司或其子公司无购买、出售、赎回或注销公司上市证券[81] - 2020年12月31日，集团无任何银行借款[82] - 截至2020年12月31日止年度，集团向上海市嘉定区教育奖励基金会捐赠10万元，向高校及医院捐赠约100万元医疗设备，向医疗机构等捐赠超100万元自产口罩[82] - 截至2020年12月31日止年度，公司无订立股票挂钩协议，2020年12月31日亦无此类协议[81] - 截至2020年12月31日止年度，公司无就业务订立管理及行政管理合同[83] - 年报日期，公司维持上市规则规定的公众持股量[84] - 公司无上市规则第13.20、13.21及13.22条项下的其他披露责任[84] - 独立非执行董事确认持续关连交易在日常业务进行、按一般商业条款或更佳条款订立、符合股东整体利益，核数师发出无保留意见函件[78][79] - 公司于2021年4月17日至5月17日暂停办理股份过户登记以确定出席股东大会及投票权利，文件需在4月16日下午4时30分前交回[85] - 公司于2021年5月25日至5月30日暂停办理股份过户登记以确定建议末期股息权利，文件需在5月24日下午4时30分前交回[85] 公司企业管治情况 - 董事会由9名董事组成，包括2名执行董事、3名非执行董事及4名独立非执行董事[94] - 公司H股自2019年11月8日起于联交所上市，报告期内除一条外遵守企业管治守则[93] - 公司根据相关法规成立由股东大会、董事会、监事会及管理层组成的企业管治架构[92] - 董事会由两名执行董事、三名非执行董事及四名独立非执行董事组成[96] - 截至报告期，董事会由八名男性成员及一名女性成员组成，一名董事31 - 40岁，三名董事41 - 50岁，三名董事51 - 60岁，两名董事超60岁[97] - 公司自2019年11月上市以来，董事会一直超逾上市规则要求，独立非执行董事占董事会三分之一[100] - 各董事与公司订立为期三年的服务合同，期满可续，需重选连任；各监事与公司订立为期三年服务合同[103] - 截至2020年12月31日，全体董事均参与有关上市规则等知识培训，还提供相关阅读资料[104] - 董事梁栋科博士、王彩亮先生等阅读与企业管治及法规相关材料并参加相关培训课程，部分董事仅阅读或参加其中一项[105] - 董事任期三年，期满可重选连任，新董事提名先由提名委员会审议，再提呈董事会，须经股东大会选举批准[106] - 集团董事、监事及高级管理层薪酬由董事会参考薪酬委员会建议，考虑经营业绩等因素厘定[107] - 报告期内，集团未向董事、监事或五名最高薪酬人士支付加入奖励或离职补偿，截至2020年12月31日，无董事或监事放弃薪酬[107] - 截至2020年12月31日，集团无向董事或其代表支付或应付其他款项[107] - 报告期内公司举行9次董事会会议、1次股东周年大会及2次临时股东大会[110] - 全体董事董事会会议出席率均为100%[111] - 全体董事股东周年大会和临时股东大会出席率均为100%[111] - 董事会设立审计、提名及薪酬3个

财务数据关键指标变化 - 2020年上半年公司收入约17184万元，较2019年同期的13507万元增加27.23%，主要因口罩业务贡献[7][9] - 2020年上半年毛利约11382万元，2019年同期约8297万元，毛利率由61.43%增至66.24%，因销售高利润率口罩[8] - 2020年上半年公司利润约6470万元，较2019年同期的4635万元增加39.59%[8] - 2020年上半年每股基本及摊薄盈利为0.41元，2019年同期为0.39元，增长5.13%[7][8] - 报告期内收入约1.7184亿元，较2019年同期增加27.23%或3677万元，主要因口罩业务贡献[19] - 报告期销售成本约5802万元，较2019年同期增加11.36%或592万元，因收入增加[20] - 报告期毛利约1.1382亿元，毛利率由2019年同期的61.43%增至66.24%，因销售高利润率口罩[21] - 报告期其他收入约2482万元，较2019年同期增加265.00%或1802万元，因利息和政府补助增加[22] - 报告期研发开支约3022万元，较2019年同期增加138.90%或1757万元，因持续开发及商业化产品[25] - 报告期所得税开支约1182万元，较2019年同期增加49.62%或392万元，实际所得税率由14.5%增至15.4%，因部分子公司业务规模增长[26] - 报告期内集团利润约为6470万元，较2019年同期的4635万元增加约39.59%[27] - 2020年6月30日，集团现金及现金等价物约为10.5989亿元，2019年12月31日为10.3678亿元[29] - 截至2020年6月30日止六个月，集团经营活动所得净现金流量约为4690万元，2019年同期为4270万元[29] - 2020年6月30日，集团总流动资产约为11.5992亿元，2019年12月31日约为11.2366亿元；总流动负债约为6863万元，2019年12月31日约为5920万元；流动比率约为16.90，2019年12月31日约为18.98[29] - 2020年6月30日，公司权益股东应占总权益约为12.5511亿元，2019年12月31日约为12.1638亿元[30] - 2020年6月30日，集团共有1018名雇员，2019年12月31日有757名；报告期总雇员成本约为4977万元，2019年同期约为3995万元[32] - 报告期内，集团物业、厂房及设备等资本支出约为2394万元，2019年同期约为2437万元[35] - 2020年6月30日，集团未记录于财务报表的已授权未签约资本承担约为5.9941亿元，2019年12月31日为4.1877亿元；已签约资本承担约为4946万元，2019年12月31日无[37] - 2020年上半年收入为171,844千元，2019年同期为135,069千元，同比增长约27.23%[63] - 2020年上半年毛利为113,822千元，2019年同期为82,971千元，同比增长约37.18%[63] - 2020年上半年经营利润为76,567千元，2019年同期为55,718千元，同比增长约37.42%[63] - 2020年上半年期内利润为64,701千元，2019年同期为46,352千元，同比增长约39.59%[63][64] - 2020年上半年每股盈利（基本及摊薄）为0.41元，2019年同期为0.39元，同比增长约5.13%[63] - 2020年6月30日非流动资产为189,288千元，2019年12月31日为174,918千元，增长约8.22%[66] - 2020年6月30日流动资产为1,159,920千元，2019年12月31日为1,123,662千元，增长约3.23%[66] - 2020年6月30日流动负债为68,631千元，2019年12月31日为59,203千元，增长约15.92%[66] - 2020年6月30日净资产为1,275,366千元，2019年12月31日为1,234,287千元，增长约3.33%[66] - 2020年6月30日本公司权益股东应占总权益为1,255,112千元，2019年12月31日为1,216,381千元，增长约3.18%[67] - 2019年1月1日股本为60,000千元，资本储备为242,880千元，法定盈余储备为14,953千元，保留溢利为54,192千元，总权益为381,310千元[68] - 2019年上半年期内利润为47,266千元，其他全面收益为214千元，非控股权益注资11,700千元[68] - 2019年下半年期内利润为52,348千元，其他全面收益为286千元，发行H股使股本增加46,000千元、资本储备增加751,624千元[68] - 2019年12月31日股本为166,000千元，资本储备为934,504千元，法定盈余储备为24,443千元，保留溢利为90,934千元，总权益为1,234,287千元[68] - 2020年上半年期内利润为67,393千元，其他全面收益为388千元，非控股权益注资5,500千元，分派股息使保留溢利减少29,050千元[68] - 2020年6月30日股本为166,000千元，资本储备为934,504千元，法定盈余储备为24,443千元，保留溢利为129,277千元，总权益为1,275,366千元[68] - 2020年上半年经营所得现金为55,808千元，经营活动所得净现金为46,901千元[69] - 2020年上半年投资活动所用净现金为3,765千元，主要因购买物业、厂房及设备等[69] - 2020年上半年融资活动所用净现金为24,205千元，主要因派付股息等[69] - 2020年上半年现金及现金等价物净减少18,931千元，期末现金及现金等价物为1,059,889千元[69] - 2020年中期公司权益股东应占利润6739.3万元，2019年同期为4726.6万元；已发行股份加权平均数为1.66亿股，2019年为1.2亿股[86] - 截至2020年6月30日止六个月，集团收购物业、厂房及设备成本为2161.1万元，2019年同期为1268.8万元[87] - 截至2020年6月30日止六个月，出售账面净值为50.1万元的物业、厂房及设备项目，产生出售亏损6.7万元，2019年同期账面净值为52.5万元，亏损52.5万元[87] - 2020年6月30日贸易及其他应收款项净额为1.6355亿元，2019年12月31日为1.4939亿元[90] - 2020年6月30日其他流动资产为1.5297亿元，2019年12月31日为7117万元[93] - 2020年6月30日按公平值计入损益的金融资产中，非流动部分为100万元，流动部分为1.6314亿元，2019年12月31日流动部分为2.1402亿元[94] - 2020年6月30日现金及现金等价物为10.59889亿元，2019年12月31日为10.36783亿元[96] - 2020年6月30日银行定期存款结余约为7.69769亿元，2019年为8.44984亿元[96] - 2020年6月30日贸易及其他应付款项总额为47,500千元，2019年12月31日为42,588千元[97] - 2020年截至6月30日止六个月宣派及派付2019年度末期现金股息每股0.175元，总额29,050,000元；2019年同期每股1.27元，总额53,382,000元[103] - 2020年6月30日按公平值计入损益的金融资产中，银行所发行净值型理财产品为12,998千元，浮动收益型理财产品为3,316千元，投资基金的非上市单位为1,000千元[106] - 2019年12月31日按公平值计入损益的金融资产中，银行所发行净值型理财产品为16,893千元，浮动收益型理财产品为4,509千元[108] - 银行所发行浮动收益型理财产品2020年预期收益率范围为3.15%至3.50%，2019年为3.50%至3.85%[112] - 银行所发行浮动收益型理财产品预期收益率上升╱（下降）0.5%，2020年公平值增加╱（减少）11,000元，2019年为87,000元[112] - 2019年12月31日银行所发行浮动收益型理财产品余额为4,509千元，2020年6月30日为3,316千元[113] - 截至2020年6月30日止六个月，第一级与第二级之间无转移，无第三级的转进或转出[112] - 2019年购买理财产品总计161,000千元，其中银行发行11,000千元，金融机构发行150,000千元[115] - 2019年于损益确认的已变现及未变现净收益总计2,282千元，其中银行发行176千元，金融机构发行2,106千元[115] - 2019年赎回理财产品总计154,736千元，其中银行发行2,630千元，金融机构发行152,106千元[115] - 2019年6月30日理财产品余额为8,546千元[115] - 2020年6月30日未偿还资本承担总计648,871千元，其中已订约49,459千元，已授权但尚未订约599,412千元；2019年12月31日总计418,768千元，已授权但尚未订约418,768千元[117] 各条业务线数据关键指标变化 - 2020年上半年销售口罩收入约4368万元，占总收入约25.42%[9] - 报告期销售介入医疗器械收入约1.167亿元，较2019年同期减少647万元；口罩及医疗标准件收入分别约4368万元和618万元，口罩业务贡献报告期25.42%的收入[18] - 2020年上半年销售介入医疗器械收入116701千元，2019年为123166千元；销售口罩收入43676千元，2019年无此项收入；销售医疗标准件收入6184千元，2019年为7490千元；其他收入5283千元，2019年为4413千元[73] - 2020年上半年中国内地收入102647千元，2019年为86549千元；欧洲收入20918千元，2019年为19006千元；美国收入6163千元，2019年为5884千元；其他国家和地区收入42116千元，2019年为23630千元[74] - 2020年上半年心内介入业务来自外部客户收入165263千元，所有其他分部为6581千元；2019年分别为128923千元和6146千元[76] - 2020年上半年心内介入业务分部净利润72118千元，所有其他分部亏损3263千元；2019年分别为48043千元和848千元[76] - 2020年上半年其他收入中政府补助7674千元，2019年为2067千元；银行存款利息收入15304千元，2019年为1002千元；理财产品公平值变动净收益347千元，2019年为3807千元；其他收入1493千元，2019年亏损76千元[78] - 2020年上半年融资成本中租赁负债利息481471千元[79] - 2020年上半年折旧及摊销中物业、厂房及设备8314千元，2019年为4924千元；使用权资产1593千元，2019年为4059千元；无形资产291千元，2019年为136千元[80] - 2020年上半年贸易及其他应收款项减值亏损13千元，2019年为41千元；研发成本（折旧及摊销除外）28758千元，2019年为11568千元[80] - 2020年上半年即期税项中中国企业所得税11745千元，2019年为7914千元；递延税项73千元，2019年亏损19千元[81] 公司资质与认证情况 - 报告期内公司取得2项二类医疗器械注册证及3项欧盟CE认证产品，截至2020年6月30日，拥有16项三类医疗器械注册证、14项二类医疗器械注册证、35项欧盟CE认证产品及10项美国FDA批准产品[10] - 截至2020年6月30日，公司拥有

财务数据关键指标变化 - 2019年公司收入约为人民币28646万元，较2018年的约人民币20306万元增加约41.07%[5] - 公司毛利率由2018年的58.31%增加至2019年的60.90%[5] - 2019年公司每股基本及摊薄盈利为人民币0.79元，2018年为人民币0.68元[5] - 2016 - 2019年公司收入分别为106,445千元、137,551千元、203,059千元、286,457千元，2019年较2018年增加约41.07% [11][14] - 2016 - 2019年公司毛利率分别为55.4%、56.6%、58.3%、60.9%，净利率分别为31.9%、29.6%、28.7%、33.7% [11] - 2016 - 2019年公司总资产分别为186,092千元、232,456千元、482,040千元、1,298,580千元 [12] - 2019年公司收入约为2.8646亿元，较2018年的2.0306亿元增加约41.07% [17] - 2019年销售介入医疗器械收入约为2.5763亿元，占总收入的89.94%，2018年占比为87.06% [17] - 2019年销售成本约为1.1201亿元，较2018年的0.8466亿元增加约32.31% [18] - 2019年毛利率为60.90%，较2018年的58.31%有所增加 [20] - 2019年其他收入约为0.2817亿元，较2018年的0.0969亿元增加约190.62% [21] - 2019年分销成本约为0.2396亿元，较2018年的0.1760亿元增加约36.13% [23] - 2019年研发开支约为0.3076亿元，较2018年的0.2210亿元增加约39.22% [25] - 2019年年内利润约为0.9654亿元，较2018年的0.5824亿元增加约65.77% [27] - 2019年末公司现金及现金等价物结余约为10.3678亿元，2018年末为2.9816亿元 [28] - 公司H股全球发售净所得款项总额约为7.9762亿元 [31] - 全球发售净所得款项总计7.9762亿元，截至2019年12月31日已动用0.085亿元，未动用7.9677亿元[32] - 于上海嘉定区设立研发中心及额外生产设施占净所得款项总额约34.10%，金额为2.7199亿元，预计2021年12月悉數动用[32] - 开发现有管线产品并将其商业化以进一步拓展产品供应占净所得款项总额约14.40%，金额为1.1486亿元，预计2024年12月悉數动用[32] - 2019年12月31日公司共有757名雇员，2018年12月31日有639名雇员，报告期总雇员成本约为7551万元（2018年约为5227万元）[34] - 报告期内集团物业、厂房及设备等资本支出约为1.0982亿元（2018年约为4516万元）[37] - 2019年12月31日集团未记录于财务报表的已授权未签约资本承担约为4.1877亿元（2018年：无）[39] - 2019年12月31日集团并无重大未记录于财务报表的已签约资本承担（2018年：约201万元）[39] - 公司建议派发2019年末期股息每股人民币0.175元（约每股0.195港元），2018年为每股人民币1.27元[43] - 2019年12月31日，内资股股份数目为120,000,000，占已发行股本总额的72.29%；H股股份数目为46,000,000，占27.71%[49] - 2019年12月31日，公司可分配储备约为人民币86.51百万元，2018年12月31日约为人民币53.38百万元[50] - 截至2019年12月31日，最大客户占集团总销售额4.55%，五大客户总计占19.02%；最大供应商占集团总购买额10.15%，五大供应商总计占31.85%[47] - 2019年12月31日公司股份共166,000,000股，包括120,000,000股内资股及46,000,000股H股[60][65] - 2019年销售收入增长逾40%，净利润增长逾60%，并成功在香港联交所上市[131] 业务布局相关数据 - 截至2019年12月31日，公司共拥有7家全资或控股子公司[6][14] - 截至2019年12月31日，公司拥有360家中國分销商，覆盖中国23个省、4个直辖市及4个自治区[6] - 截至2019年12月31日，公司分销商覆盖1234家中國境内医院，其中三甲医院612家[6] - 截至2019年12月31日，公司拥有覆盖44个国家及地区的129家海外客户[6] - 截至2019年底，公司拥有360家中國分销商（2018年：296家），覆盖1,234家中國境内医院（2018年：973家），其中三甲医院612家（2018年：531家） [14] - 截至2019年底，公司拥有覆盖44个国家及地区的129家海外客户（2018年：116家） [14] 产品研发与认证 - 2019年公司取得四款新产品的三类医疗器械注册证[7] - 2019年公司五款产品取得欧洲CE认证[7] - 2019年公司提交61项专利申请，取得29项专利及5项软件著作权[7] - 2019年公司取得4项国家药监局颁发的三类医疗器械注册证，5项欧盟CE认证 [14] 公司上市相关 - 2019年公司H股在联交所主板上市 [9][14] - 公司H股股份于2019年11月8日在联交所主板上市及买卖[40] - 公司于2019年11月上市，上市后董事会一直超逾上市规则要求，独立非执行董事占董事会三分之一[98] - 公司H股自2019年11月8日起于联交所上市，自上市至2019年12月31日，除守則條文第A.2.1條外，公司遵守上市规则附录十四企业管治守则所有条文并采纳大多建议最佳常规[92] 公司治理与人员相关 - 报告期内及截至报告日期，公司有执行、非执行、独立非执行董事及监事若干，相关资料无变动，集团无董事及监事拥有重大权益的重大交易等[52] - 截至2018年12月31日，控股股东于重大合同中无重大权益[53] - 控股股东承诺不参与与公司核心业务竞争的业务，且2019年已遵守承诺[54] - 报告期内，董事及联系人无从事与集团业务竞争的业务或拥有权益[55] - 截至2019年12月31日，非执行董事与监事王莉女士未收取薪酬，其他董事及监事无放弃酬金情况[56] - 梁栋科博士持有内资股9,542,854股，占内资股约7.95%，占股份总数5.75%[58] - 康德莱、上海康德莱控股集团等持有内资股42,857,142股，占内资股35.71%，占股份总数25.82%[62] - 张伟先生持有内资股42,857,142股，占内资股股本约35.71%，占股份总数25.82%[63] - 宁波怀格泰益、宁波怀格共信、宁波怀格健康分别持有内资股25,200,000股，各占内资股股本约21.00%，各占股份总数15.18%[63] - 王锴先生持有内资股5,571,428股，占内资股股本约4.64%，占股份总数3.36%；还持有25,200,000股，占内资股股本约21.00%，占股份总数15.18%[63] - OrbiMed Capital LLC持有H股11,312,800股，占H股股本约24.59%，占股份总数6.81%[64] - JPMorgan Chase & Co.持有H股7,412,800股，占H股股本约16.11%，占股份总数4.47%[64] - 姜贤男持有上海璞康医疗15.0%权益，陈临凌持有上海翰凌医疗30.0%权益[67] - 陈刚持有上海璞慧医疗15.0%权益，陈才正持有14.0%权益，成松明持有10.0%权益[67] - 陈艳丽持有上海七木医疗16.5%权益，庞琦持有14.0%权益，孙鹏持有10.0%权益[67] - 董事会由九名董事组成，包括两名执行董事、三名非执行董事及四名独立非执行董事[93] - 截至年报日期，董事会由八名男性成员及一名女性成员组成，一名董事介乎31至40岁，五名董事介乎41至50岁，一名董事介乎51至60岁及两名董事超过60岁[96] - 各董事与公司订立为期三年的服务合同，期满后可重续，须重选连任；各监事与公司订立为期三年的服务合同[101] - 自上市日期起至2019年12月31日，董事会检讨了公司的企业管治政策及惯例等多项内容[97] - 董事及监事于上市日期至2019年12月31日期间均遵守标准守则规定准则[99] - 公司授权高级管理人员进行日常管理等工作，高级人员订立重大交易前须取得董事会批准[100] - 每一名新获委任的董事首次获委任时需接受正式及全面的入职培训[102] - 截至2019年12月31日，全体董事均参与有关上市规则等知识培训，公司提供相关阅读资料[102] - 梁栋科博士为董事会主席及公司总经理，董事会认为此安排有利于集团管理[95] - 董事任期三年，任期届满可重选连任，新董事提名需经提名委员会审议、董事会提呈及股东大会选举批准[104] - 报告期内，高级管理层成员薪酬范围为人民币0元至人民币2百万元[105] - 截至2019年12月31日止年度，非执行董事与监事王莉女士未向公司收取薪酬，无董事或监事放弃薪酬[105] - 公司采纳每年至少召开四次董事会会议的惯例，约以季度为间隔，定期会议通告不少于14天，临时会议不少于3天[106] - 公司于2019年11月8日上市，至2019年12月31日不足两月，此期间未举行董事会会议或股东大会，未来将遵守每年至少举行四次董事会会议的规定[107] - 董事会设立审计、提名、薪酬三个委员会，各委员会按既定书面职权范围设立并获足够资源[108] - 审计委员会包括两名独立非执行董事和一名非执行董事，2019年11月8日至12月31日未举行会议，已审核集团截至2019年12月31日止年度综合财务报表并建议董事会批准[109] - 提名委员会包括一名执行董事和两名独立非执行董事，2019年11月8日至12月31日未举行会议，将全面遵守职权范围[110] - 薪酬委员会包括两名独立非执行董事和一名执行董事，采用企业管治守则所述第二个模式评估薪酬相关事项并向董事会提供推荐建议[111] - 公司于2019年11月8日上市，薪酬委员会在2019年11月8日至12月31日未举行会议[112] - 监事会于2019年11月8日至12月31日未举行会议，由三名监事组成，监事任期3年[113] - 总经理与高级管理层及各业务部主管每两周开一次会讨论风险管理等[114] - 公司已建立内部控制流程框架，覆盖多业务流程并定期开展风险评估[115] - 梁瑞冰女士于报告期内接受不少于15个小时相关专业培训，宋媛博士少于15小时[120] - 单独或合计持有10%以上有表决权股份的股东可提请董事会召集临时股东大会[121] - 董事会收到书面要求30日内未发召集通告，股东可提请监事会召集[121] - 监事会收到书面要求30日内未发召集通告，连续90日以上单独或合计持有10%或以上有表决权股份的股东可自行召集[121] - 单独或合计持有公司有表决权股份总数3%或以上的股东，有权在股东大会召开10日前书面提新提案，召集人收到提案2日内发补充通知[122] - 公司于2019年4月20日有条件采纳的细则自2019年11月8日上市日期起生效，上市至2019年12月31日章程文件无变更[126] - 执行董事梁栋科博士42岁，于2006年6月7日获委任为董事，2010年6月30日获委任为公司总经理，2016年4月26日获委任为董事会主席，2018年12月8日被任命为执行董事[182] - 梁博士在医疗行业拥有逾13年经验，分别于2000年7月、2002年12月、2006年7月获得山东工业大学材料科学与工程学工学士、山东大学材料科学工硕士、大连理工大学生物医药工程博士学位[183] - 梁博士于2014年10月获上海市人力资源和社会保障局授予高级工程师资格，自2016年9月起任吉林大学珠海学院特聘教授[183] - 王彩亮50岁，2010年6月25日获委任为董事，2018年12月8日被任命为执行董事，12月9日获委任为副总经理，在医疗器械行业拥有逾20年经验[185] - 张维鑫46岁，2018年12月8日获委任为非执行董事，在医疗器械行业拥有逾23年经验[186] - 陈红琴50岁，2015年9月21日至2017年5月25日担任董事，2018年12月8日获重新委任为非执行董事，在医疗器械