高视医疗(02407)
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高视医疗收入结构持续优化 研发投入转化效率不断提升
新浪财经· 2025-09-30 14:47
财务业绩表现 - 2025年上半年公司实现营业收入6.53亿元,同比增长1.7% [1] - 2025年上半年毛利为3.16亿元,毛利率48.3%,同比提高1.8个百分点 [1] - 2025年上半年净利润3590万元,同比增长33.5% [1] 研发投入与成果 - 研发投入持续增长,2025年上半年达4340万元,同比增长23.6% [1] - 研发投入占自有产品收入的比例从2022年13.3%增至2025年上半年的21.4% [1] - 截至2025年6月底,研发生产人员扩充至252人,占总员工数比重约28.0% [1] - 自有产品数量扩大至72项,近一年多以来多款产品获批上市 [1] - 荷兰人工晶状体生产基地达成由MDD过渡至MDR的里程碑,自研亲水性丙烯酸人工晶状体产品组合获得MDR CE认证 [1] 收入结构优化 - 2025年上半年自有业务收入达3.22亿元,在总收入中贡献接近一半 [2] - 自有产品收入2.03亿元,同比增长14.05% [2] - 自有技术服务收入1.19亿元,同比增长8.3% [2] - 自有产品收入贡献超过30% [1] 核心产品表现 - 自有产品中人工晶状体收入1.71亿元,同比增长11.4%,高于同行业一般水平 [2] - 人工晶状体包含单焦、多焦及多焦散光晶体等多个品类,多个型号进入国采目录 [2] 行业背景与公司战略 - 眼科医疗器械市场尤其是手术设备,国产品牌市场占有率还非常低,国产化、高端化是大势所趋但需要时间 [1] - 公司坚持"自研产品+高端代理"双轮驱动,拥有覆盖全球51个国家和地区的成熟销售网络 [1]
港股公告掘金 | 来凯医药-B:I期临床MAD研究取得积极初步结果 LAE102展现出令人鼓舞的增肌减脂趋势
智通财经· 2025-09-29 23:29
重大事项 - 来凯医药LAE102的I期临床MAD研究取得积极初步结果 展现出增肌减脂趋势[1] - 复宏汉霖HLX13一线治疗肝细胞癌的1期临床试验申请获美国FDA批准[1] - 柠萌影视都市医疗情感话题剧《问心2》已开机拍摄[1] - 中国中车及下属企业近三个月合计签订约543.4亿元的重大合同[1] - 恒瑞医药SHR-7787注射液、SHR-4849注射液、贝伐珠单抗注射液、阿得贝利单抗注射液获批开展临床试验[1] - 希玛医疗子公司希华医药与Gilead及韩美就encequidar订立三方全球授权及合作协议[1] - 劲方医药分子胶Pan RAS抑制剂GFH276治疗RAS突变型癌症患者的I/II期临床试验首位患者完成入组[1] - 高视医疗子公司高视泰靓获得医疗器械质量管理体系国际认证证书[1] 经营业绩 - 深圳高速公路股份8月外环项目路费收入为1.14亿元[1] - 中华汽车发布年度业绩 除税后股东应占亏损1.85亿港元 同比收窄29.64%[1] - OKURA HOLDINGS发布年度业绩 股东应占利润13.42亿日元 同比减少34.34%[1] - 大象未来集团公布年度业绩 公司拥有人应占亏损约3.14亿港元 同比增长71.77%[1] - 恒和集团公布年度业绩 公司拥有人应占亏损约2.59亿港元 同比增长0.7%[1]
高视医疗(02407.HK)附属高视泰靓获得医疗器械质量管理体系国际认证证书
格隆汇· 2025-09-29 21:54
公司资质认证 - 公司附属公司高视泰靓医疗科技有限公司获得由DEKRA签发的符合ISO13485:2016/ENISO13485:2016医疗器械质量管理体系认证证书 [1] - 认证全面覆盖用于治疗白内障及老视患者的人工晶状体及其配套植入系统的设计、开发、生产及销售全流程 [1] - 认证证书编号为6214501 [1] 认证机构与标准 - DEKRA是一家成立于1925年的全球领先独立非上市专业检验检测认证机构 [1] - ISO13485是国际标准化组织发布的医疗器械行业专用质量管理体系标准 [1] - 该标准是全球医疗器械监管机构如中国NMPA、欧盟CE、美国FDA等认可的核心合规性依据 [1] 认证意义与影响 - 认证意味着公司建立了覆盖产品全生命周期的质量管理体系 [1] - 认证标志着公司在医疗器械质量管理、风险控制及合规运营领域已达到国际标准 [1] - 认证为公司进一步开拓国际市场奠定了坚实基础 [1]
高视医疗:高视泰靓获得医疗器械质量管理体系国际认证证书
智通财经· 2025-09-29 21:50
公司资质认证 - 公司附属公司高视泰靓医疗科技有限公司获得DEKRA签发的ISO13485:2016医疗器械质量管理体系认证证书 [1] - 认证覆盖用于治疗白内障及老视患者的人工晶状体及其配套植入系统的设计、开发、生产及销售全流程 [1] - 认证机构DEKRA为一家成立于1925年的全球领先独立非上市专业检验检测认证机构 [1] 认证标准意义 - ISO13485是国际标准化组织发布的医疗器械行业专用质量管理体系标准,聚焦以患者为中心的风险管理与全流程质量控制 [1] - 该标准是全球医疗器械监管机构(如中国NMPA、欧盟CE、美国FDA)认可的核心合规性依据 [1] - 通过认证意味着企业建立了覆盖产品全生命周期的质量管理体系,确保产品符合法规要求并持续改进 [1] 对公司的影响 - 此次认证显示了公司努力提高质量管理体系的决心 [1] - 标志着公司在医疗器械质量管理、风险控制及合规运营领域已达到国际标准实力 [1] - 为公司进一步开拓国际市场奠定了坚实基础 [1]
高视医疗(02407):高视泰靓获得医疗器械质量管理体系国际认证证书
智通财经网· 2025-09-29 21:49
公司资质认证 - 公司附属公司高视泰靓医疗科技有限公司获得DEKRA签发的ISO 13485:2016医疗器械质量管理体系认证证书 [1] - 认证证书编号为6214501 [1] - 认证机构DEKRA成立于1925年,是一家全球领先的独立非上市专业检验检测认证机构 [1] 认证范围与意义 - 认证全面覆盖用于治疗白内障及老视患者的人工晶状体及其配套植入系统的设计、开发、生产及销售全流程 [1] - ISO 13485标准是全球医疗器械监管机构(如中国NMPA、欧盟CE、美国FDA)认可的核心合规性依据 [1] - 通过认证意味着公司建立了覆盖产品全生命周期的质量管理体系,确保产品符合法规要求并持续改进 [1] 对公司的影响 - 此次认证显示了公司努力提高质量管理体系的决心 [1] - 标志着公司在医疗器械质量管理、风险控制及合规运营领域已达到国际标准的实力 [1] - 为公司进一步开拓国际市场奠定了坚实基础 [1]
高视医疗(02407) - 自愿公告 高视泰靚获得医疗器械质量管理体系国际认证证书
2025-09-29 21:43
新产品和新技术研发 - 高视泰靓获ISO 13485:2016/EN ISO 13485:2016医疗器械质量管理体系认证[1] - 认证覆盖白内障及老视患者人工晶状体及其植入系统全流程[1] 未来展望 - 获证显示公司提高质量管理体系决心[3] - 获证标志公司在相关领域达国际标准[3] - 获证为公司开拓国际市场奠定基础[3]
高视医疗(2407.HK):自有产品收入提升 研发投入持续增加
格隆汇· 2025-09-26 04:25
财务表现 - 2025H1营业总收入6.53亿元 同比增长1.72% [1] - 归母净利润0.38亿元 同比增长33.37% [1] - 毛利率提升1.86个百分点 [1] - 自有产品收入2.03亿元 同比增长14.04% 占总收入比重31.09% [1] - 经销产品收入3.27亿元 同比下降6.81% 占比50.09% [1] - 技术服务收入1.19亿元 同比增长8.26% 占比18.24% [1] 产品结构 - 自产人工晶体收入1.71亿元 同比增长11.4% [1] - 人工晶体增长受益于国采政策带来的客户覆盖度提升及海外业务稳定增长 [1] - 大中华区技术服务团队拥有135名技术工程师 累计服务近14,000人次 [1] - 大中华区设立13个技术服务中心 含香港1个 [1] 研发创新 - 研发生产人员252名 占总员工数28.0% [2] - 境内研发基地覆盖深圳/苏州/无锡/温州 境外布局荷兰及德国 [2] - 研发重点包括人工晶体/OK镜/眼科手术设备/眼电生理设备/手术刀/视光设备等领域 [2] - 2025H1研发开支4340万元 同比增长23.6% 占自有产品收入21.4% [2] 战略布局 - 公司实施"全球4+2"研发布局 [1] - 通过持续研发投入扩大自有产品组合 [1] - 研发生产基地覆盖中国及欧洲主要地区 [2]
高视医疗(02407) - 致登记股东之通知信函及申请表格 - 刊发2025中期报告
2025-09-25 17:58
报告信息 - 公司2025年中期报告中英文版本分别上载于公司及联交所网站[2][7] 股东通讯 - 股东可填回条或电邮获取印刷本通讯且免费[3][7] - 登记股东需提供有效邮箱,否则无法电子收取通讯[4][8] - 可填回条或电邮更新邮箱地址[4][8] 通知相关 - 通知日期为2025年9月25日[2][8] - 甲部指示适用于所有通讯,有效期至2025年12月31日[1] 个人资料 - 股东自愿提供资料处理指示,不足则可能无法处理[1] - 公司可将资料披露或转移给相关方[1] 回条要求 - 回条未选、无签名或填写错无效,联名股东首位者签署[1]
高视医疗(02407) - 致非登记股东之通知信函及申请表格 - 刊发2025中期报告
2025-09-25 17:51
报告信息 - 公司2025中期报告中英文版本分别上载于公司及联交所网站[2][5] - 报告日期为2025年9月25日[2][7] 通讯获取 - 非登记持有人收通讯需联络中介提供邮箱[4][6][10] - 难接收电子通知可申请印刷本[3][6] 其他说明 - 指示适用至2025年12月31日或书面更改[10] - 查阅或更正资料需书面寄至指定处[10]
高视医疗(02407) - 2025 - 中期财报
2025-09-25 17:05
收入和利润表现 - 收入为人民币6.531亿元,较2024年同期的人民币6.42亿元增长1.7%[11] - 公司收入从人民币642.0百万元增至653.1百万元,同比增长1.7%[28] - 2025年上半年收入为人民币653.081百万元,较2024年同期的642.034百万元增长1.7%[93] - 公司2025年上半年总收入为653,081千元,同比增长1.7%[109][110][112] - 净利润为人民币3590万元,较2024年同期的2690万元增长33.5%[11] - 期内利润增长至人民币35.9百万元,去年同期为人民币26.9百万元[39] - 2025年上半年期内利润为人民币35.894百万元,较2024年同期的26.928百万元增长33.3%[93] - 2025年上半年母公司拥有人应占利润为人民币37.974百万元,较2024年同期的28.474百万元增长33.4%[93] - 每股基本盈利为人民币0.26元,2024年同期为人民币0.19元[11] - 2025年上半年每股基本盈利为人民币0.26元,较2024年同期的0.19元增长36.8%[93] 成本和费用变化 - 研发开支为人民币4340万元,较2024年同期的3510万元增加23.6%[11] - 研发开支为人民币43.4百万元,同比增长23.6%,占自有产品收入21.4%[19] - 研发开支增加23.6%至人民币43.4百万元[36] - 2025年上半年研发开支为人民币43.4百万元,较2024年同期的35.14百万元增长23.5%[93] - 销售及经销开支微增0.1%至人民币115.6百万元,占收入比例从18.0%降至17.7%[33] - 行政开支增长15.9%至人民币85.3百万元[34] - 融资成本大幅减少49.0%至人民币10.5百万元[35] - 其他开支从人民币12.0百万元降至人民币8.2百万元[37] - 2025年上半年销售成本为人民币337.417百万元,较2024年同期的343.681百万元下降1.8%[93] - 僱員成本總額為人民幣192.1百萬元,去年同期為人民幣184.0百萬元[62] - 主要管理人员薪酬总额为人民币3,713千元同比下降12.9%[153] 业务线表现 - 自有产品收入贡献为人民币2.03亿元,占销售产品收入38.3%[15] - 自有产品中人工晶体收入贡献为人民币1.705亿元,同比增长11.4%[15] - 经销产品收入贡献为人民币3.271亿元,同比下降6.8%[17] - 经销产品收入为人民币327,143千元,自有产品收入为人民币203,008千元[29] - 共计拥有165项产品组合,其中包含72项自有产品[13] - 与19家海外品牌伙伴合作,其中15家为独家经销安排[13] - 大中华区技术服务团队拥有135名技术工程师和13个技术服务中心,服务近14,000人次[18] - 技术服务收入达人民币119.1百万元,同比增长8.3%[18] - 销售眼科医疗耗材收入同比增长17.2%至300,049千元[112] - 自有产品分部毛利同比增长36.3%至127,621千元[109] - 韩国人工晶体业务收购后实现收入182.5万元人民币,利润123.2万元人民币[145] 地区市场表现 - 大中华区收入同比下降2.9%至482,563千元[110] - 德国市场收入同比增长23.3%至100,442千元[110] - 泰靓产品销往51个国家及地区,罗兰产品销往35个国家及地区[24] - 非流动资产同比增长8.7%至1,484,646千元,主要增长来自荷兰地区[111] 研发与产品注册 - 研发生产人员共252名,占总员工数28.0%[19] - 研发开支占收入比例为6.6%,占自有产品收入比例为21.4%[11] - 人工晶状体植入系统于2025年5月获得产品注册证[20] - 角膜共聚焦显微镜T3-600及T3-400于2025年4月获得产品注册证[21] - 频域生物测量仪于2025年8月获得产品注册证[21] 资产与负债状况 - 按公允价值计入损益的金融资产减少36.5%至人民币62.0百万元[41] - 存货增加8.1%至人民币361.5百万元,周转天数从163天升至193天[42] - 商譽由人民幣910.5百萬元增加11.7%至人民幣1,016.6百萬元[46] - 無形資產由人民幣294.4百萬元增加0.9%至人民幣297.1百萬元[47] - 現金及現金等價物結餘為人民幣323.2百萬元,較人民幣421.4百萬元減少23.3%[50] - 計息銀行及其他借款為人民幣422.4百萬元,其中流動部分人民幣92.2百萬元,非流動部分人民幣330.2百萬元[51] - 資產負債比率為28.0%,較2024年12月31日的34.8%下降[53] - 贸易应收款项净额为人民币1.7147亿元,较期初增长3%[128][129] - 现金及现金等价物为人民币3.2319亿元,较期初减少23.3%[130] - 贸易应付款项总额为6916.2万元人民币,同比下降1.7%,其中1年内账期占比98.1%[132] - 其他应付款项及应计费用总额为1.531亿元人民币,同比增长5.9%,应付股息4042.9万元为新增项目[133] - 计息银行及其他借款总额为4.224亿元人民币,较上年末5.077亿元下降16.8%[134][137] - 流动借款9216.5万元人民币,包含欧元同业拆息+1%利率的5726.8万元贷款[134] - 非流动借款3.302亿元人民币,利率为欧元同业拆息+0.7%[134] - 存货从334,419千元增加至361,473千元,增长8.1%[96] - 资产净值从1,588,187千元增加至1,675,242千元,增长5.5%[97] - 母公司拥有人应占权益从1,575,139千元增加至1,663,505千元,增长5.6%[99] - 按公允价值计入损益金融资产公允价值为人民币61,969千元同比下降36.6%[157] - 计息银行及其他借款非即期部分账面值为人民币330,249千元[154] - 计息银行及其他借款非即期部分公允价值为人民币310,217千元[154] 现金流活动 - 经营所得现金为55,952千元[103] - 经营活动所得现金流量净额为23,942千元,而去年同期为现金流出10,829千元[103] - 宣派2024年末期股息导致现金流出40,429千元[99] - 购买库存股份导致现金流出9,153千元[99] - 投资活动产生净现金流入23,284千元,较去年同期增长350%[105] - 融资活动现金净流出166,429千元,主要由于偿还银行借款139,138千元[105] - 期末现金及现金等价物为323,187千元,较期初下降23.3%[105] - 偿还境内外贷款及利息约人民币149.7百萬元[50] - 资本开支为人民币12.7百万元,去年同期为人民币10.2百万元[52] 税务相关 - 公司期内税项开支总额为人民币3146.2万元,与去年同期基本持平[119] - 香港利得税采用两级制税率,首200万港元应课税利润按8.25%税率,超出部分按16.5%税率[116] - 中国内地即期所得税支出为人民币2109.3万元,较去年同期人民币2005万元增长5.2%[119] - 温州高视雷蒙光电科技公司享受15%优惠企业所得税率至2025年6月30日[117] - 公司小型微利中国附属公司实际税负为5%,适用于年度应课税利润不超过人民币300万元部分[117] - 德国附属公司企业所得稅率为15.825%,另需缴纳14.35%至15.75%贸易税[118] - 荷兰附属公司企业所得稅采用累进税率,20万欧元以下部分19%,超出部分25.8%[118] 投资与融资 - 公司于2024年2月2日获得52.5百万欧元融资,用于偿还优先融资贷款[83] - 公司认购私募基金投资人民币6048.8万元(约800万美元),预期年回报率2.5%至4.5%[127] - 优先融资贷款初始金额为75百万欧元[163] - 卖方贷款金额为24.25百万欧元[163] - 按公允价值计入损益的金融资产投资收益同比增长273%至1,577千元[105][114] - 换算海外业务的汇兑差额为收益人民币100.0百萬元[56] - 2025年上半年汇兑差额产生收益人民币99.974百万元,而2024年同期为亏损19.818百万元[94] 收购与商誉 - 收购韩国人工晶体业务支付对价185.2万元人民币,产生商誉84.8万元人民币[139][142] 股份与股东结构 - 公司于2024年8月28日采纳股份奖励计划,由受托人从市场购买现有股份提供资金[63] - 截至报告日期,受托人已购买3,111,600股股份,占已发行股份总数约2.10%[63] - 就股份购买支付的总代价约为26.60百万港元[63] - 根据计划授权限额,可供授出的股份总数为14,797,036股[63] - 董事高铁塔先生通过GT HoldCo持有63,263,528股,占已发行股本42.78%[72] - 董事张建军先生通过GMC IV持有6,156,481股,占已发行股本4.81%[72] - 董事赵新礼先生通过GMC V持有3,436,116股,占已发行股本2.32%[72] - 股东OrbiMed Advisors III Limited持有18,039,426股,占已发行股本12.20%[76] - 公司于2025年6月30日已发行普通股总数为147,887,869股[72] - 截至2025年6月30日,公司已发行普通股总数为147,887,869股[82] - OrbiMed Asia直接持有18,039,426股股份,占已发行股份约12.2%[82] - 公司库存股份增加至256.18万股,用于日后股份奖励计划[140] - 公司股本保持102万元人民币,股份数量为1.478亿股[138] 关联方交易 - 关联方高塔先生使用权资产折旧为人民币683千元[151] - 关联方高塔先生租赁负债利息开支为人民币45千元[151] - 关联方高塔先生支付租赁付款为人民币737千元[151] - 应收关联方高塔先生贸易结余为人民币100千元[152] - 应付关联方高塔先生贸易结余为人民币720千元[152] 子公司与股权结构 - 高视医疗间接持有高视精密85.00%的股权[160] - 高视医疗间接持有罗兰80.00%的股权[162] - GMC IV的股权结构为张建军74.42%、高峰12.79%、王成7.67%及武慧5.12%[160] - GMC Teleon的股权结构为刘新伟62.22%、张建军33.33%、Mark Lansu 2.00%、Hendrik Ligt 1.11%、Rik Renssen 1.11%及Alexey Simonov 0.23%[160] - GMC V的股权结构为高金塔66.67%及赵新礼33.33%[160] 其他重要事项 - 董事会不建议就截至2025年6月30日止六个月派付中期股息[69] - 僱員總數為819名,較2024年12月31日的884名減少[62] - 期间全面收益总额为135,868千元[99] - 杠杆比率要求不超过3.5:1,利息保障比率不低于4.0:1,资本负债比率不超过0.6:1[136] - 公司无重大合约承担[147]