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康希诺(06185)
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康希诺生物(06185) - 2022 - 年度财报
2023-04-17 16:59
公司财务状况 - 公司2022年收入为1,031,041千元,较2021年4,299,702千元有明显下降[6] - 公司2022年经营亏损为1,368,742千元,较2021年1,911,612千元有明显增加[6] - 公司2022年每股基本及稀释亏损为3.68人民币,较2018年的0.90人民币有明显增加[6] - 公司2022年总资产为11,468,960千元,较2018年的795,875千元有显著增长[6] - 公司2022年总负债为4,223,358千元,较2018年的293,558千元有明显增加[6] 疫苗产品及研发 - 公司2022年研发新产品克威莎®获得世卫组织紧急使用清单认可[8] - 公司2022年推出全球首款吸入用新冠疫苗克威莎®霧優®,受到国际媒体关注[8] - 公司2022年开发新的在研疫苗,如二价重组新冠疫苗及新冠mRNA疫苗CS-2034[9] - 公司的疫苗产品线包括全球创新疫苗、中国首创疫苗和临床前创新疫苗,共18种疫苗及在研疫苗组合[15] 疫苗市场拓展 - 公司在2022年多款疫苗产品上市后,成功进入中国近30个省份,包括首款自主研发的包含ACYW135群的结合疫苗[11] - 公司的克威莎®和克威莎®霧優®疫苗获得多国紧急使用授权,包括在中国的条件上市批准和马来西亚的条件批准[19] - 公司的克威莎®和克威莎®霧優®疫苗被列入世卫组织的紧急使用清单,有助于加快疫苗供应和接种计划[20] 公司财务运营 - 公司2022年度公司收入为人民币1,031.0百万元,较上一年大幅下降[62] - 公司2022年度中国市场收入为812,758千元,海外市场收入为218,283千元[63] - 公司2022年度公司毛利为-186.6百万元,较上一年大幅下降[64] - 公司其他收益增加至156.9百万元,主要来源于投资收益和政府补助[65] - 公司2022年度销售开支增加至266.6百万元,主要由于疫苗商业化推广[66] - 公司行政费用增加至278.1百万元,主要由折旧、能源费和员工福利开支增加[67] - 公司研发开支减少至778.3百万元,主要由于疫苗研发费用减少[68]
康希诺:关于参加2022年度生物制品专场集体业绩说明会的公告
2023-04-14 16:16
重要内容提示: (网址:http://roadshow.sseinfo.com) 说明会议召开方式:视频和网络文字互动 投资者可于 2023 年 4 月 25 日(星期二)16:00 前登录上证路演中心网站首页 点击"提问预征集"栏目或通过公司邮箱 ir@cansinotech.com 进行提问。公司将 在说明会上对投资者普遍关注的问题进行回答。 康希诺生物股份公司(以下简称"公司")于 2023 年 3 月 28 日发布公司 2022 年年度报告,为便于广大投资者更全面深入地了解公司 2022 年年度经营成果、 财务状况,公司参与了由上海证券交易所主办的 2022 年度生物制品专场集体业 绩说明会,此次活动将采用视频和网络文字互动的方式举行,投资者可登录上海 证券交易所上证路演中心(http://roadshow.sseinfo.com/)参与线上互动交流。 一、说明会类型 证券代码:688185 证券简称:康希诺 公告编号:2023-022 康希诺生物股份公司 关于参加 2022 年度生物制品专场集体业绩说明会的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其 ...
康希诺生物(06185) - 2022 - 年度业绩
2023-03-27 22:28
公司整体财务数据关键指标变化 - 公司2022年经审核收入为10.31亿元人民币,2021年为42.99702亿元人民币[22] - 公司2022年经营亏损为13.68742亿元人民币,2021年经营利润为19.11612亿元人民币[22] - 公司2022年除所得税前亏损为11.84001亿元人民币,2021年为19.36787亿元人民币[22] - 公司2022年年内亏损为9.64757亿元人民币,2021年为19.07086亿元人民币[22] - 公司2022年基本及稀释每股亏损为3.68元人民币,2021年为7.74元人民币[22] - 公司2022年非流动资产为37.38775亿元人民币,2021年为25.84343亿元人民币[22] - 公司2022年流动资产为77.30185亿元人民币,2021年为92.89844亿元人民币[22] - 公司2022年总负债为42.23358亿元人民币,2021年为33.26303亿元人民币[22] - 公司2022年总权益为72.45602亿元人民币,2021年为85.47884亿元人民币[22] - 公司2022年总资产为114.6896亿元人民币,2021年为118.74187亿元人民币[22] - 2022年营业总收入约10.31亿元,较2021年的42.997亿元减少,主要因疫苗产品价格变动及海外市场对新冠疫苗需求减少[46] - 2022年中国市场收入8.12758亿元,海外市场收入2.18283亿元;2021年中国市场收入12.4258亿元,海外市场收入30.57122亿元[47] - 2022年录得毛损约1.866亿元,2021年为毛利3.0019亿元,主要因疫苗产品价格变动及新冠疫苗产品存货撇减增加[48] - 其他收益从2021年的约6080万元增加158.3%至2022年的约1.569亿元,主要因投资收益和政府补助增加[49] - 销售开支从2021年的约1.058亿元增加至2022年的约2.666亿元,主要因推广疫苗商业化致雇员福利及营销开支增加[50] - 行政费用从2021年的约2.318亿元增加20.0%至2022年的约2.781亿元,主要因折旧及摊销、能源及办公、雇员福利开支增加[51] - 研发开支从2021年的约8.787亿元减少11.4%至2022年的约7.783亿元,主要因研发疫苗的临床试验及测试费减少[52] - 财务收益或利得净额从2021年的约2520万元大幅增加至2022年的约1.847亿元,主要因汇兑利得增加[54] - 2022年所得税抵免为约2.192亿元,2021年为所得税费用2970万元,因确认递延税项资产及调整过往年度即期所得税费用[55] - 不动产、工厂及设备从2021年的约19.737亿元增加至2022年的约28.586亿元,主要因建造工厂和购买研发及生产设备[56] - 存货从2021年12月31日的约8.756亿元降至2022年12月31日的约6.778亿元,主要因存货撇减6.655亿元[58] - 应收账款从2021年12月31日的约1.579亿元增至2022年12月31日的约8.555亿元,因国内应收账款增加且收款期延长[59] - 其他应收款及预付款项从2021年12月31日的约5.958亿元降至2022年12月31日的约3.793亿元,因预付原材料及服务供应商款项减少[60] - 应付账款从2021年12月31日的约8.426亿元降至2022年12月31日的约2.531亿元,与购买量减少相符[61] - 其他应付款及应计费用从2021年12月31日的约6.845亿元增加15.7%至2022年12月31日的约7.919亿元,因市场推广服务费和应付供应商其他款项增加[63] - 银行结余及现金从2021年12月31日的约54.569亿元减少37.8%至2022年12月31日的约33.948亿元,因销售收入减少和购买理财增加[64] - 2022年12月31日集团流动资产为约77.302亿元,流动负债为约29.421亿元[64] - 2022年12月31日集团短期贷款约15.756亿元,长期贷款约8.78亿元,新增借款用于研发等活动[64] - 截至2022年12月31日,持有结构性存款17.77亿元及理财产品7.051亿元,渤海银行未赎回结构性存款占比超总资产5%[65] - 资本承担从2021年12月31日的约3.117亿元增加76.8%至2022年12月31日的约5.512亿元,因建造工厂未来付款增加[68] - 截至2022年12月31日,抵押不动产、工厂及设备账面价值约为1.689亿元,2021年12月31日为3.409亿元[69] - 截至2022年12月31日,无土地使用权抵押,2021年12月31日抵押土地使用权账面价值约为1010万元[69] - 截至2022年12月31日,公司可供分派的储备为人民币5.805亿元,2021年12月31日为人民币10.655亿元[140] 疫苗产品业务进展 - 2022年2月,克威莎®获批用于序贯加强免疫接种[23] - 2022年5月,克威莎®被列入世卫组织紧急使用清单[23] - 2022年10月,全球首款吸入用新冠疫苗克威莎®雾优®在中国上市[23] - 2022年12月,克威莎®雾优®获推荐为第二剂次加强免疫接种[23] - 脑膜炎球菌结合疫苗曼海欣®上市后4个月内进入中国近30个省份[24] - 公司拥有针对十多种疾病领域的18种疫苗及在研疫苗组合[26] - 公司疫苗产品线分为全球创新疫苗、中国首创疫苗、临床前创新疫苗三类[26] - 公司以五个商业化产品为主[26] - 公司在研mRNA疫苗已显示出良好的安全及免疫特性[23] - 克威莎®雾优®已运抵摩洛哥[23] - 克威莎®雾优®剂量仅为一剂肌注剂型克威莎®的1/5[30] - 2021年2月起,克威莎®获多个国家授予紧急使用授权,并获中国附条件上市批准及马来西亚附条件批准[29] - 2022年2月,克威莎®获批准在中国用于新冠序贯加强免疫接种[29] - 2022年5月,世卫组织将克威莎®列入紧急使用清单[29] - 2022年9月,克威莎®雾优®在中国作为加强疫苗纳入紧急使用,并自10月起广泛接种[29] - 2022年11月,克威莎®雾优®获摩洛哥授予紧急使用授权[29] - 2022年12月14日,克威莎®及克威莎®雾优®被建议作为第二剂加强疫苗接种[29] - 2023年3月,克威莎®雾优®获印尼授予紧急使用授权[29] - 截至报告日期,曼海欣®及美奈喜®已渗入近30个省市[32] 在研疫苗临床试验进展 - 2023年1月,CS - 2034序贯加强针临床试验取得积极阶段性数据,免后28天安全性良好,针对奥密克戎BA.5变异株免后7天抗体水平达峰值,GMT为407,是灭活疫苗同源加强的29倍[34] - 公司预计2023年开始PCV13i新药注册申请前沟通程序[35] - 2023年3月,公司正式启动PBPV的Ib期临床试验并完成首例受试者入组[36] - 公司预计2023年开始婴幼儿用DTcP的III期临床试验[37] - 公司预计2023年开始DTcP加强疫苗的III期临床试验[38] - 截至报告日期,公司已开始与国家药监局进行青少年及成人用Tdcp新药临床试验申请前沟通[39] - 2021年,在研Ad5Ag85A结核病疫苗Ib期临床试验于加拿大完成[40] 公司产能建设 - 公司正在上海建立mRNA技术平台,预期能进行更快速、更具成本效益的疫苗研发[42] - 公司在天津拥有并运营商业规模生产厂房,为商业化新冠疫苗在天津和上海建立生产厂房[43] - 公司启动康希诺创新疫苗产业园项目建设以提升产能[43] 公司管理层信息 - Xuefeng YU为公司联合创始人之一,主导引进重组结核病疫苗、腺病毒载体细胞系及相关生产技术,带领公司开发18种疫苗研发管线,克威莎®获批[72] - Xuefeng YU牵头建设公司首个疫苗生产基地,年产能近亿剂[72] - Shou Bai CHAO负责公司日常运营管理及战略发展,曾主持多个重磅疫苗产品生产上市工作[73] - Shou Bai CHAO带领公司打造运营团队,在公司上市及融资、新冠疫苗研发生产等方面做出突出贡献[73] - 朱涛拥有国内外发明专利10项[74] - 朱涛于2009年1月获委任为执行董事及首席科学官[74] - Dongxu QIU于2009年1月获委任为执行董事,2021年1月起担任公司执行副总裁[74] - 王靖于2021年10月获委任为执行董事,2021年9月起任集团首席商务官及副总经理[75] - 王靖完成约人民币7.43亿元的首次公开发售前募资[75] - 王靖带领公司于2019年在香港联交所主板及2020年8月在上海证券交易所科创板成功上市[75] - 林亮于2013年8月获委任为非执行董事[76] - 梁颖宇于2015年9月获委任为非执行董事[77] - 肖治44岁,2019年6月获委任为非执行董事,自2016年起担任国投创新投资管理有限公司董事总经理[78] - 韦少琨59岁,2018年6月获委任为独立非执行董事,曾于1987年7月 - 1990年9月担任The MAC Group, Inc. (Hong Kong)分析师[79] - 辛珠54岁,2018年6月获委任为独立非执行董事,自2010年10月起成为澳大利亚注册会计师公会会员[80] - 桂水发58岁,2019年11月获委任为独立非执行董事,自2018年6月起担任优刻得科技股份有限公司财务总监[81] - 刘建忠59岁,2019年11月获委任为独立非执行董事,自2012年1月起担任银谷控股集团有限公司副总裁[82] - 李江峰46岁,2019年11月获委任为监事及监事会主席,自2011年3月起担任广州海汇投资管理有限公司医疗健康投资部董事总经理[83] - 廖正芳38岁,2016年12月获委任为职工监事,2023年3月离任[83] - 邵忠琦博士61岁,自2011年5月起担任公司副总裁,自2021年5月担任监事[83] - 周媛35岁,2023年3月获委任为职工监事[83] - Helen Huihua MAO 61岁,2009年1月至2018年5月获委任为公司执行董事,2023年2月离任[84] - 崔进36岁,2021年9月获委任为董事会秘书[85] - 崔进36岁、赵明璟46岁,于2019年3月获委任为公司联席公司秘书[86] 公司企业管治 - 公司采纳香港上市规则附录十四所载企业管治守则的所有适用条文,但未遵守守则条文第C.2.1条[87] - 公司全体董事及监事于报告期内均遵守香港上市规则附录十所载的标准守则,未发现相关雇员不遵守雇员书面指引的情况[88] - 报告日期,董事会由五名执行董事、三名非执行董事及四名独立非执行董事组成[89] - Yu博士自H股于香港联交所上市起担任董事会主席、首席执行官及总经理,董事会认为现有安排符合公司及其股东整体利益[91] - 报告期内,董事会遵守香港上市规则有关委任至少三名独立非执行董事(占董事会三分之一)的规定[92] - 公司各执行董事、非执行董事及独立非执行董事已订立特定年期服务合同,非执行和独立非执行董事任期至现任董事会任期(三年)届满[93] - 公司可根据公司章程在董事任期届满前通过普通决议案将其罢免[93] - 提名委员会负责评估董事空缺需求、识别合适人选并向董事会推荐[93] - 董事会负责领导及监控公司,制定战略、监察执行、监督运营和财务表现等[94] - 报告期内各董事参加公司法律顾问举办的培训课程,内容涉及董事职责等[96] - 董事会成立审计、薪酬与考核、提名三个委员会,各委员会均有书面职权范围[97] - 审计委员会由三名独立非执行董事组成,报告期内举行五次会议,与外聘核数师举行两次会议[98] - 薪酬与考核委员会由五名成员组成,报告期内举行一次会议[99] - 提名委员会由五名成员组成,报告期内未开会,通过传阅文件处理事宜[102] - 董事会现由12名董事组成,包括5名执行董事、3名非执行董事及4名独立非执行董事[103] - 董事会中3名是女性董事,9名是男性董事;40 - 50岁、51 - 60岁及61岁以上年龄段分别为4名、7名及1名[103] - 公司所有雇员中男性雇员占53.78%,女性雇员占46.22%[104] - 12名董事中有4名独立非执行董事,董事会组成超香港上市规则独立性要求[105] - 公司已制定《康希诺生物合规手册》等规章制度完善反腐和反贿赂制度[106] - 公司设立公开、透明、畅通的举报渠道并建立举报人保护机制[107] - 报告期内董事会已审阅并厘定公司企业管治政策等事项[108] - 董事会定期会议每年至少召开四次,主席与独立非执行董事举行无其他董事出席的会议[109] - 报告期内董事会举行八次会议[110] - 报告期内,多位董事董事会出席次数为8
康希诺生物(06185) - 2022 Q3 - 季度财报
2022-10-28 18:30
营业收入变化 - 本报告期营业收入77,605千元,较上年同期减少92.42%;年初至报告期末营业收入707,395千元,较上年同期减少77.08%[3] - 2022年前三季度营业总收入707395千元,2021年前三季度为3085775千元[19] 净利润相关变化 - 本报告期归属于上市公司股东的净利润为 -486,649千元,较上年同期减少222.65%;年初至报告期末为 -474,411千元,较上年同期减少135.57%[3] - 本报告期归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为 -525,814千元,较上年同期减少240.05%;年初至报告期末为 -582,583千元,较上年同期减少145.70%[3] - 2022年前三季度营业利润亏损645593千元,2021年前三季度为盈利1295251千元[22] - 2022年前三季度利润总额亏损646853千元,2021年前三季度为盈利1290390千元[22] - 2022年前三季度净利润亏损488682千元,2021年前三季度为盈利1333896千元[24] - 2022年前三季度综合收益总额亏损488626千元,2021年前三季度为盈利1333896千元[27] 每股收益变化 - 本报告期基本每股收益和稀释每股收益均为 -1.97元/股,较上年同期减少223.10%;年初至报告期末均为 -1.92元/股,较上年同期减少135.61%[3] - 2022年前三季度基本每股收益为 - 1.92元/股,2021年前三季度为5.39元/股[28] - 2022年前三季度稀释每股收益为 - 1.92元/股,2021年前三季度为5.39元/股[28] 净资产收益率变化 - 本报告期加权平均净资产收益率为 -6.53%,较上年同期减少12.03个百分点;年初至报告期末为 -6.18%,较上年同期减少25.96个百分点[3] 研发投入变化 - 本报告期研发投入合计229,531千元,较上年同期增加111.18%;年初至报告期末为555,757千元,较上年同期减少17.72%[3] - 本报告期研发投入占营业收入的比例为295.77%,较上年同期增加285.16个百分点;年初至报告期末为78.56%,较上年同期增加56.67个百分点[3] 资产与权益变化 - 本报告期末总资产11,539,285千元,较上年度末减少2.82%;归属于上市公司股东的所有者权益7,216,494千元,较上年度末减少9.74%[4] - 2022年9月30日货币资金为2,969,159千元,较2021年12月31日的5,645,030千元减少 [12] - 2022年9月30日交易性金融资产为3,453,173千元,较2021年12月31日的1,862,420千元增加 [12] - 2022年9月30日应收账款为312,013千元,较2021年12月31日的157,926千元增加 [12] - 2022年9月30日存货为880,460千元,较2021年12月31日的875,621千元略有增加 [12] - 2022年9月30日固定资产为1,546,555千元,较2021年12月31日的1,152,931千元增加 [14] - 2022年9月30日在建工程为888,990千元,较2021年12月31日的820,798千元增加 [14] - 2022年9月30日资产总计为11,539,285千元,较2021年12月31日的11,874,187千元减少 [14] 负债变化 - 2022年9月30日流动负债合计2770161千元,2021年12月31日为2861417千元[15] - 2022年9月30日非流动负债合计3784224千元,2021年12月31日为3326303千元[16][17] 非经常性损益情况 - 本报告期非经常性损益合计39,165千元,年初至报告期末为108,172千元[5] 股东情况 - 报告期末普通股股东总数为23,410 [8] - 前10大股东中,HKSCC NOMINEES LIMITED持股98,062,297股,占比39.63% [8] 存货减值情况 - 2022年1 - 9月,公司对存货计提资产减值准备合计52,617.59万元 [10] 营业成本变化 - 2022年前三季度营业总成本942202千元,2021年前三季度为1855020千元[20] 经营活动现金流量变化 - 年初至报告期末经营活动产生的现金流量净额为 -1,393,278千元,较上年同期减少212.07%[3] - 2022年前三季度销售商品、提供劳务收到的现金为374,158千元,2021年同期为3,044,677千元[29] - 2022年前三季度经营活动现金流出小计为2,156,870千元,2021年同期为2,090,411千元[29] - 2022年前三季度经营活动产生的现金流量净额为 - 1,393,278千元,2021年同期为1,243,273千元[29] 投资活动现金流量变化 - 2022年前三季度收回投资收到的现金为8,836,912千元,2021年同期为3,936,000千元[30] - 2022年前三季度投资活动现金流出小计为11,284,530千元,2021年同期为6,201,509千元[30] - 2022年前三季度投资活动产生的现金流量净额为 - 1,923,586千元,2021年同期为 - 2,233,144千元[30] 筹资活动现金流量变化 - 2022年前三季度取得借款收到的现金为2,206,464千元,2021年同期为970,210千元[30] - 2022年前三季度筹资活动现金流出小计为1,577,859千元,2021年同期为178,037千元[30] - 2022年前三季度筹资活动产生的现金流量净额为628,605千元,2021年同期为1,397,063千元[30] 现金及现金等价物净增加额变化 - 2022年前三季度现金及现金等价物净增加额为 - 2,490,640千元,2021年同期为418,769千元[31]
康希诺生物(06185) - 2022 - 中期财报
2022-09-08 16:37
公司整体财务数据关键指标变化 - 2022年上半年公司收入629,790千元,较2021年的2,061,455千元减少1,431,665千元,降幅69.45%[7] - 2022年上半年公司经营亏损164,800千元,2021年经营利润802,332千元,同比减少967,132千元,降幅120.54%[7] - 2022年上半年公司除所得税前亏损41,555千元,2021年为利润836,834千元,同比减少878,389千元,降幅104.97%[7] - 2022年上半年公司期内利润及综合收益总额16,043千元,较2021年的937,133千元减少921,090千元,降幅98.29%[7] - 2022年上半年公司基本及稀释每股盈利0.0495元,较2021年的3.7872元减少3.7377元,降幅98.69%[7] - 截至2022年6月30日,公司非流动资产2,986,505千元,较2021年12月31日增加402,162千元,增幅15.56%[9] - 截至2022年6月30日,公司流动资产9,002,592千元,较2021年12月31日减少287,252千元,降幅3.09%[9] - 截至2022年6月30日,公司总负债3,732,209千元,较2021年12月31日增加405,906千元,增幅12.20%[9] - 截至2022年6月30日止六个月,公司营业总收入约6.298亿元,2021年同期为20.615亿元,减少因疫苗产品价格变动及海外疫苗需求减少[45] - 截至2022年6月30日止六个月,公司毛利约3.162亿元,2021年同期为14.362亿元,减少因疫苗产品价格变动及存货撇减增加[46] - 公司其他收益从2021年6月30日止六个月的约1.25亿元增加451.8%至2022年6月30日止六个月的约6.88亿元,因投资收益和政府补助增加[47] - 公司销售开支从2021年6月30日止六个月的约3460万元增加至2022年6月30日止六个月的约8890万元,因推广疫苗产品开支增加[48] - 公司行政费用从2021年6月30日止六个月的约9050万元增加54.3%至2022年6月30日止六个月的约1.396亿元,因雇员福利、折旧摊销、能源及办公开支增加[51] - 公司研发开支从2021年6月30日止六个月的约5.513亿元减少41.2%至2022年6月30日止六个月的约3.24亿元,因研发疫苗的临床试验及测试费减少[52] - 2022年上半年中国市场收入4.11507亿元,海外市场收入2.18283亿元;2021年同期中国市场收入9.81095亿元,海外市场收入10.8036亿元[49] - 财务收益净额从2021年6月30日止六个月约3450万元增至2022年6月30日止六个月约1.232亿元,主要因汇兑利得增加约1.099亿元[54] - 所得税抵免从2021年6月30日止六个月1.003亿元减至2022年6月30日止六个月约5760万元,因过往年度即期所得税开支及递延所得税调整[55] - 不动产、工厂及设备从2021年12月31日约19.737亿元增至2022年6月30日约22.679亿元,因建造工厂和购买研发及生产设备[58] - 无形资产从2021年12月31日约9980万元增至2022年6月30日约1.206亿元,因资本化临床试验费用增加约230万元和非专利技术增加约1850万元[59] - 存货从2021年12月31日约8.756亿元大幅增至2022年6月30日约11.885亿元,因成品及在制品增加,部分被减记存货撇减约9820万元(2021年12月31日为160万元)[60] - 应收账款从2021年12月31日约1.579亿元大幅增至2022年6月30日约3.158亿元,因国内应收账款增加且收款期延长[61] - 其他应收款及预付款项从2021年12月31日约5.958亿元增至2022年6月30日约6.761亿元,因预付给无形资产及不动产、工厂及设备供应商款项增加约6110万元和待抵扣增值税增加约4930万元[63] - 应付账款从2021年12月31日约8.426亿元大幅减至2022年6月30日约4.92亿元,与购买量减少相符[64] - 其他应付款及应计费用从2021年12月31日约6.845亿元增加29.8%至2022年6月30日约8.886亿元,因应付股利增加约1.976亿元等[66] - 现金及现金等价物从2021年12月31日约44.909亿元减少19.7%至2022年6月30日约36.081亿元,因销售收入减少致现金流入降低[67] - 截至2022年6月30日,公司资本承担为2.627亿元,较2021年12月31日的3.117亿元减少15.7%[72] - 截至2022年6月30日,抵押不动产、工厂及设备账面价值3.326亿元(2021年12月31日为3.409亿元),抵押土地使用权账面价值1000万元(2021年12月31日为1010万元)[75] - 截至2022年6月30日,未完成外汇对冲合同面值金额7000万美元(相当于4.667亿元),远期利率6.6638 - 6.6752,期限三个月以内[76] - 截至2022年6月30日止六个月,公司收入为629,790千元,2021年同期为2,061,455千元;毛利为316,173千元,2021年同期为1,436,153千元[113] - 2022年上半年经营亏损164,800千元,2021年同期经营利润为802,332千元[113] - 2022年上半年除所得税前亏损41,555千元,2021年同期利得为836,834千元[113] - 2022年上半年期内利润及综合收益总额为16,043千元,2021年同期为937,133千元[113] - 2022年基本及稀释每股盈利为0.0495元,2021年为3.7872元[113] - 截至2022年6月30日,非流动资产总额为2,986,505千元,2021年12月31日为2,584,343千元[114] - 截至2022年6月30日,流动资产总额为9,002,592千元,2021年12月31日为9,289,844千元[114] - 截至2022年6月30日,公司总权益为8,256,888千元,2021年12月31日为8,547,884千元[117] - 截至2022年6月30日,公司总负债为3,732,209千元,2021年12月31日为3,326,303千元[117] - 截至2022年6月30日,公司资产总额为11,989,097千元,2021年12月31日为11,874,187千元[114][117] - 2022年1月1日公司所有者应占权益总计8547884千元,2022年6月30日为8256888千元[118] - 2022年上半年公司期内利润12238千元,2021年上半年为937133千元[118] - 2022年上半年确认以权益结算的股份支付4398千元,2021年上半年为8394千元[118] - 2022年上半年公司回购股份付款113877千元,2021年无此项[118][122] - 2022年上半年经营活动所用净现金1215901千元,2021年所得净现金768522千元[122] - 2022年上半年投资活动所用净现金1305186千元,2021年为1876413千元[122] - 2022年上半年融资活动所得净现金562914千元,2021年为1151795千元[122] - 2022年6月30日存货账面金额约1188520000元,扣除存货撇减约98190000元;2021年12月31日存货账面金额875621000元,扣除存货撇减1573000元[134] - 2022年上半年某时间点疫苗产品销售629790千元,2021年上半年为2061455千元[136] - 2022年上半年中国地区收入411,507千元,海外地区收入218,283千元,2021年同期分别为981,095千元和1,080,360千元[137] - 截至2022年6月30日,已确认的合同负债为20,961,000元,2021年12月31日为193,217,000元[138] - 2022年上半年结构性存款、理财产品及衍生工具投资收益34,347千元,政府补助33,665千元,2021年同期分别为5,456千元和6,795千元[141] - 2022年上半年雇员福利开支279,620千元,存货撇减174,595千元,存货变动及其他销售成本92,817千元,2021年同期分别为243,264千元、400,230千元和323,533,249千元[142] - 截至2022年6月30日止六个月,短期租赁相关开支为7,559,000元,其中仓库租金5,642,000元,公寓租金1,917,000元,2021年同期仓库租金无,公寓租金262,000元[143] - 2022年上半年财务收益净额123,245千元,2021年同期为34,502千元[146] - 2022年上半年所得税抵免57,598千元,2021年同期为100,299千元[147] - 2022年上半年本公司所有者应占期内利润12,238千元,基本每股收益0.0495元,2021年同期分别为937,133千元和3.7872元[153] - 2022年公司按2021年利润分配方案向全体股东宣派每股0.80元(含税)的末期股息,股利总额为197,559,919.20元,2021年同期无[155] - 公司董事决议不就本中期期间宣告或分派股利,2021年同期也无[155] - 本中期集团收购不动产、工厂及设备3.76859亿元(截至2021年6月30日止六个月为5.64249亿元)[157] - 本中期集团处置设备等导致处置损失23.2万元(截至2021年6月30日止六个月为1.9万元)[157] - 截至2022年6月30日,不动产、工厂及设备账面净值为22.67894亿元(2021年12月31日为19.73729亿元)[157] - 2022年6月30日,抵押的不动产、工厂及设备账面价值为3.32628亿元(2021年12月31日为3.40922亿元)[157] - 本中期集团符合资本化条件的借款成本达924万元(截至2021年6月30日止六个月为255万元),借款成本资本化利率为3.7% - 5.115%(截至2021年6月30日止六个月为4% - 5.226%)[157] - 本中期集团确认使用权资产345.3万元(截至2021年6月30日止六个月为2.03158亿元)及租赁负债342.2万元(截至2021年6月30日止六个月为2.01589亿元)[158] - 2022年6月30日,抵押的土地使用权账面价值为1000.5万元(2021年12月31日为1012.3万元)[158] - 本中期集团收购非专利技术和计算机软件2786.5万元(截至2021年6月30日止六个月为1589.5万元),产生资本化产品开发成本226.1万元(截至2021年6月30日止六个月为1545.1万元)[159] - 截至2022年6月30日,递延税项资产总计4.1199亿元(2021年12月31日为4573万元),递延税项负债总计6435万元(2021年12月31日为5130万元)[162][163][166] - 本中期末,集团已结转未使用的税项亏损2.35873亿元(2021年12月31日为7518.2万元),可抵扣暂时性差异3.33594亿元(2021年12月31日为2.1641亿元)[168][169] - 截至2022年6月30日,来自客户合同的应收账款(减预期信用损失)为3.15827亿元,2021年12月31日为1.57926亿元[173]
康希诺生物(06185) - 2022 Q1 - 季度财报
2022-04-28 19:20
整体财务关键指标变化 - 报告期内营业收入499,355千元,同比增长6.98%[4] - 归属上市公司股东净利润121,413千元,扣非净利润82,214千元[4] - 经营活动产生的现金流量净额为 -598,148千元[4] - 基本每股收益和稀释每股收益均为0.49元/股,加权平均净资产收益率为1.51%[4] - 研发投入合计159,416千元,同比减少40.91%,研发投入占比减少25.88个百分点[4] - 报告期末总资产11,933,983千元,较上年度末增长0.50%,归属上市公司股东所有者权益8,034,486千元,增长0.49%[5] - 非经常性损益合计39,199千元[6] 股东相关信息 - 报告期末普通股股东总数24,318[8] - HKSCC NOMINEES LIMITED持股98,067,897股,占比39.63%,为第一大股东[9] - 宇學峰、朱濤、邱東旭等多名自然人股东持股比例均在1%以上[9] - 前10名无限售条件股东中,HKSCC NOMINEES LIMITED持有境外上市外资股98,067,897股[11] - XUEFENG YU等为一致行动关系,上海礼安和苏州礼泰为一致行动人[10] 股份回购情况 - 2022年1 - 3月,公司通过集中竞价交易方式累计回购A股股份325,000股,回购资金总额不低于1.5亿元且不超3亿元,回购价不超446.78元/股[15] 资产项目变化 - 2022年3月31日货币资金为4,290,250千元,较2021年12月31日的5,645,030千元有所减少[17] - 2022年3月31日交易性金融资产为2,552,101千元,较2021年12月31日的1,862,420千元增加[17] - 2022年3月31日应收账款为350,532千元,较2021年12月31日的157,926千元增加[17] - 2022年3月31日存货为1,121,661千元,较2021年12月31日的875,621千元增加[17] - 2022年3月31日固定资产为1,171,649千元,较2021年12月31日的1,152,931千元增加[18] - 2022年3月31日在建工程为951,149千元,较2021年12月31日的820,798千元增加[18] 业务进展 - 2022年2月公司重组新型冠状病毒疫苗获批用于序贯加强免疫接种,3月获WHO的GMP认证[13] 负债项目变化 - 2022年3月31日流动负债合计2774427千元,较2021年12月31日的2861417千元有所下降[19] - 2022年3月31日非流动负债合计579350千元,较2021年12月31日的464886千元有所上升[20] - 2022年3月31日负债合计3353777千元,较2021年12月31日的3326303千元略有上升[20] 第一季度财务关键指标变化 - 2022年第一季度营业总收入499355千元,较2021年第一季度的466758千元增长6.98%[22] - 2022年第一季度营业总成本414625千元,较2021年第一季度的488595千元下降15.14%[22] - 2022年第一季度营业利润121874千元,而2021年第一季度亏损16190千元[23] - 2022年第一季度利润总额120895千元,而2021年第一季度亏损15752千元[23] - 2022年第一季度净利润114295千元,而2021年第一季度亏损15752千元[23] - 2022年第一季度综合收益总额114295千元,而2021年第一季度亏损15752千元[24] - 2022年第一季度基本每股收益0.49元/股,2021年第一季度亏损0.06元/股[24] 第一季度现金流量变化 - 2022年第一季度销售商品、提供劳务收到的现金为143,191,2021年第一季度为363,358[26] - 2022年第一季度收到的税费返还为59,726,2021年第一季度为54,543[26] - 2022年第一季度经营活动现金流入小计为230,369,2021年第一季度为525,180[26] - 2022年第一季度经营活动现金流出小计为828,517,2021年第一季度为537,596[26] - 2022年第一季度经营活动产生的现金流量净额为(598,148),2021年第一季度为(12,416)[26] - 2022年第一季度收回投资收到的现金为2,115,000,2021年第一季度为300,000[27] - 2022年第一季度投资活动现金流入小计为2,135,294,2021年第一季度为304,765[27] - 2022年第一季度投资活动现金流出小计为3,029,304,2021年第一季度为296,671[27] - 2022年第一季度筹资活动产生的现金流量净额为22,723,2021年第一季度为228,284[27] - 2022年第一季度现金及现金等价物净增加额为(1,481,585),2021年第一季度为232,336[28]
康希诺生物(06185) - 2021 - 年度财报
2022-04-11 16:30
公司整体财务数据关键指标变化 - 2021年公司收入为4299702千元人民币,2020年为18544千元人民币[8] - 2021年公司经营利润为1911612千元人民币,2020年亏损400859千元人民币[8] - 2021年公司除所得税前收益为1936787千元人民币,2020年亏损396638千元人民币[8] - 2021年公司年内利润为1907086千元人民币,2020年亏损396638千元人民币[8] - 2021年公司基本及稀释每股盈利为7.74元人民币,2020年亏损1.72元人民币[8] - 2021年公司非流动资产为2584343千元人民币,2020年为1327430千元人民币[8] - 2021年公司流动资产为9289844千元人民币,2020年为5420643千元人民币[8] - 2021年公司总资产为11874187千元人民币,2020年为6748073千元人民币[8] - 2021年公司总权益为8547884千元人民币,2020年为6070854千元人民币[8] - 2021年公司总负债为3326303千元人民币,2020年为677219千元人民币[8] - 截至2021年12月31日止年度,公司总收入增长逾23,000%至约人民币43亿元[9] - 截至2021年12月31日,公司总资产增长76%至约人民币119亿元[9] - 期内归属公司股东的权益和归属公司股东的每股净资产均增长约31.7%[9] - 2021年公司营业总收入约4299.7百万元,2020年为18.5百万元,主要因克威莎获境内外多国家附条件上市批准及紧急使用授权[37] - 2021年中国市场收入1242580千元,海外市场收入3057122千元,2020年中国市场收入18544千元[38] - 2021年公司毛利约3003.2百万元,2020年为4.7百万元,因疫苗产品销售显著增加实现转亏为盈[39] - 其他收益从2020年约114.9百万元减少47.1%至2021年约60.8百万元[40] - 销售开支从2020年约16.6百万元增加至2021年约105.8百万元[41] - 行政费用从2020年约82.9百万元增加至2021年约231.8百万元[42] - 研发开支从2020年约428.5百万元增加105.1%至2021年约878.7百万元[43] - 财务收益净额从2020年约4.2百万元大幅增加至2021年约25.2百万元[45] - 2021年所得税费用为29.7百万元,2020年为零[46] - 存货从2020年约170.5百万元大幅增加至2021年约875.6百万元[48] - 其他应付款及应计费用从2020年12月31日约299.7百万元增加128.4%至2021年12月31日约684.5百万元[52] - 现金及现金等价物从2020年12月31日约4447.0百万元增加22.7%至2021年12月31日约5456.9百万元[53] - 公司拥有人应占权益总额从2020年12月31日约6070.9百万元增加31.7%至2021年12月31日约7995.0百万元[53] - 截至2021年12月31日,集团资本承担为311.7百万元,较2020年12月31日的180.5百万元增加72.7%[59] - 截至2021年12月31日,抵押不动产、工厂及设备账面价值约340.9百万元(2020年12月31日约275.5百万元),土地使用权账面价值约10.1百万元(2020年12月31日约10.4百万元)[60] - 2021年公司2021年上半年扭亏为盈[125] - 2021年最大供应商占总采购额7.9%(2020年:8.2%),五大供应商占总采购额32.6%(2020年:30.5%)[128] - 2021年来自五大客户销售核心产品收入约30.69亿元,占销售总额71.8%,最大客户占总销售额29.6%(2020年:100%)[128] - 截至2021年12月31日,公司可供分派的储备为人民币10.655亿元,2020年12月31日无[133] - 2021年12月31日公司集团有1946名雇员,2020年12月31日为733名[146] - 截至2021年12月31日止年度,集团雇员福利开支总额约为人民币541.3百万元,2020年约为人民币205.9百万元[146] 各条业务线数据关键指标变化 - 公司为12个疾病领域研发17种在研疫苗,除克威莎、MCV2、MCV4外,尚未将其他产品商业化[11] - 2021年2月完成克威莎III期临床试验中期分析病例累积,达到预设主要安全性及有效性标准[13] - 自2021年2月起,克威莎获多个国家紧急使用授权,以及中国附条件上市批准和马来西亚附条件批准[11][13] - 2021年3月,吸入用Ad5 - nCoV临床试验申请获国家药监局批准[13] - 2021年4月,启动PCV13i的III期临床试验入组[10][14] - 2021年6月,MCV2(商标名:美奈喜)在中国获国家药监局新药申请批准[10][14] - 2021年12月,MCV4获国家药监局新药申请批准[10][11] - 2021年12月,公司的MCV4(曼海欣)在中国获国家药监局新药申请批准[15][20] - 2021年2月,克威莎获国家药监局授予中国附条件上市批准,自该月起获多个国家紧急使用授权或附条件批准[17] - 2022年2月,克威莎获批准在中国用于序贯加强免疫接种[17] - 2021年3月,吸入用Ad5 - nCoV临床试验申请获国家药监局批准,截至报告日期已完成I期及II期临床试验[18] - 2021年6月,公司的MCV2获国家药监局新药申请批准,截至报告日期已在中国开始商业化,进入近20个省市市场[19] - 2017年10月,Ad5 - EBOV在中国获新药申请批准作应急使用及国家储备,每剂含8.0×10¹⁰个病毒颗粒,基础免疫建议剂量为一剂(2瓶),保质期12个月[21] - 2019年4月,公司取得PCV13i临床试验申请批准,2020年完成I期临床试验[23] - 2021年4月,公司开始PCV13i的III期临床试验入组并完成基础免疫,预期2022年完成III期临床试验[23] - 2021年10月下旬,公司接受世界卫生组织有关克威莎纳入紧急使用清单的现场检查,正与世界卫生组织紧密合作[17] - 2020年7月,公司与辉瑞订立推广服务协议,在MCV4获批后在中国推广此产品[20] - 公司在研PBPV疫苗有望覆盖更多血清型肺炎,全球99%以上、南京约98%临床分离株属PspA家族1或2 [24] - 公司在研PBPV疫苗2018年10月获临床试验申请批准,2020年完成Ia临床试验,预计2022年开始Ib/II期临床试验 [24] - 公司在研婴幼儿用DTcP疫苗2018年1月获临床试验申请批准,2020年完成I期临床试验,预计2022年开始III期临床试验 [25] - 公司在研DTcP加强疫苗2018年1月获临床试验申请批准,2020年完成I期临床试验,预计2022年开始III期临床试验 [26] - 公司青少年及成人用在研Tdcp疫苗预计2023年开始临床试验 [27] - 公司在研Ad5Ag85A结核病疫苗2021年在加拿大完成Ib期临床试验 [28] - 公司临床前计划有多款在研疫苗,包括1种联合疫苗及4种疾病特异性疫苗 [29] 公司知识产权情况 - 截至2021年12月31日,公司拥有126个商标,已提交45项商标申请;拥有31项专利,已提交18项专利申请 [34] 公司人员情况 - 截至2021年12月31日,公司共有1946名雇员,约67%雇员持有学士或更高学位 [35] 公司生产建设情况 - 公司在天津、上海建立生产厂房,启动康希诺创新疫苗产业园项目建设 [33] - 天津开发区西区新维路16号建设I期生产厂房完工程度约99%,计划用途总面积约38,000平方米,公司持有权益100%,预期2022年年底前完工[129] - 天津开发区西区新维路16号建设PCV生产线完工程度约50%,计划用途总面积约2,209平方米,公司持有权益100%,预期2022年年底前完工[129] - 天津经济技术开发区西区南大街以北康希诺创新疫苗产业园项目完工程度约7%,计划用途总面积约147,750平方米,公司持有权益100%,预期2024年年底前完工[129] - 上海市宝山区罗东路1377号疫苗生产基地完工程度约95%,计划用途总面积约43,000平方米,公司持有权益49.8%,预期2022年年底前完工[129] 公司股权及增资情况 - 2021年5月公司和上药三维生物分别向上药康希诺增资5.55亿元及5.4989亿元,注册资本从1亿元增至12.0489亿元,增资后公司持股约49.8%[55] 公司投资及资金安排情况 - 截至报告日期,计划投资2244.7百万元于康希诺创新疫苗产业园项目[57] - 截至2021年12月31日,集团持有结构性存款1821.8百万元及理财产品40.6百万元,上海浦东发展银行有11亿元未赎回结构性存款,占期末总资产超5%,年利率3.00% - 4.50%[54] - 报告期内,集团与商业银行订立协议对冲50百万美元现金及现金等价物外汇风险敞口[61] - 截至2021年12月31日,集团处于净现金状况,资产负债比率不适用[62] 公司高管及团队成果 - 公司已开发覆盖12种传染病的17种疫苗的研发管线,其中Ad5 - EBOV于2017年获批成为全球首个获批的埃博拉病毒病疫苗[63] - 国家药监局于2021年2月25日授出克威莎的有条件上市许可,使其成为中国首个获批的腺病毒载体COVID - 19疫苗[63] - 公司首个疫苗生产基地年产能近亿剂,其设计、建设和运营符合我国及国际GMP标准[63] - 2017年全球首个肺炎球菌结合疫苗(沛儿)全球销售额62亿美元[64] - 朱博士带领团队研发的埃博拉病毒病疫苗Ad5 - EBOV取得第一类生物制品新药注册证书,是我国独立研发、具有完全自主知识产权的创新性重组疫苗产品[65] - 朱博士牵头研发的两款新型脑膜炎球菌结合疫苗已商业化,填补国内市场空白[65] - 公司还有重组肺炎蛋白疫苗、13价肺炎球菌结合疫苗、组分百白破疫苗、重组结核病疫苗等多个创新疫苗处在临床试验阶段[65] - 朱博士拥有国内外发明专利10项[65] 公司管理层任职情况 - 王靖主导完成约人民币7.43亿元的首次公开售前募资[67] - 王靖带领公司于2019年在香港联交所主板及2020年8月在上海证券交易所科创板成功上市[67] - 许强于2011年12月至2021年9月出任非执行董事[68] - 林亮于2013年8月获委任为非执行董事[68] - 梁颖宇于2015年9月获委任为非执行董事[69] - 肖治于2019年6月获委任为非执行董事[69] - 邱东旭2009年1月获委任为执行董事并担任高级副总裁,2021年1月起担任公司执行副总裁[66] - 邱东旭自2021年2月起担任公司附属公司上药康希诺的董事长[66] - 王靖2021年10月获委任为执行董事,2021年9月起任集团首席商务官及副总经理[67] - 王靖2020年3月至2021年9月任公司首席财务官,2017年2月至2021年9月任董事会秘书[67] - 韦少琨58岁,2018年6月获委任为独立非执行董事,1987年11月获香港大学社会科学学士学位,1992年6月获加州大学洛杉矶分校工商管理硕士学位[70] - 辛珠53岁,2018年6月获委任为独立非执行董事,1990年7月获中国人民大学会计学学士学位,1999年12月获奥克兰国际学院国际管理工商管理硕士学位,2010年10月起成为澳大利亚注册会计师公会会员[71] - 桂水发57岁,2019年11月获委任为独立非执行董事,1989年6月获上海财经大学会计学学士学位,2004年9月获香港大学工商管理硕士学位,1998年4月起为中国注册会计师协会会员[72] - 刘建忠58岁,2019年11月获委任为独立非执行董事,1989年6月获北京大学医学部医学学士学位,1998年3月获澳洲科廷大学卫生科学硕士学位[73] - 李江峰45岁,2019年11月获委任为监事及监事会主席,1999年7月获南开大学生物化学与分子生物学学士学位,2002年7月获南开大学该专业硕士学位[74] - 邹洁羽32岁,2016年6月至2021年5月出任监事,2010年7月毕业于北京大学获生物学学士学位,2012年5月获耶鲁大学公共卫生硕士学位[74] - 廖正芳37岁,2016年12月获委任为职工监事,2008年7月毕业于中央民族大学获生物技术学士学位
康希诺生物(06185) - 2021 - 中期财报
2021-09-20 16:40
财务数据关键指标变化 - 2021年上半年非流动资产为2022380千元,较2020年12月31日增加694950千元,增幅52.35%[15] - 2021年上半年流动资产为8229157千元,较2020年12月31日增加2808514千元,增幅51.81%[15] - 2021年上半年总资产为10251537千元,较2020年12月31日增加3503464千元,增幅51.92%[15] - 2021年上半年总权益为7016381千元,较2020年12月31日增加945527千元,增幅15.57%[15] - 2021年上半年非流动负债为417098千元,较2020年12月31日增加152732千元,增幅57.77%[15] - 2021年上半年流动负债为2818058千元,较2020年12月31日增加2405205千元,增幅582.58%[15] - 2021年上半年总负债为3235156千元,较2020年12月31日增加2557937千元,增幅377.71%[15] - 截至2021年6月30日止六个月,公司录得营业总收入约人民币2061.5百万元,2020年同期为零[44] - 公司其他收益由2020年6月30日止六个月的约人民币19.9百万元减少37.2%至2021年6月30日止六个月的约人民币12.5百万元[45] - 销售开支从2020年6月30日止六个月的约450万元增加至2021年6月30日止六个月的约3460万元[46] - 行政费用从2020年6月30日止六个月的约3060万元增加196.1%至2021年6月30日止六个月的约9050万元[47] - 研发开支从2020年6月30日止六个月的约1.079亿元增加至2021年6月30日止六个月的约5.513亿元[48] - 财务收益净额从2020年6月30日止六个月的约2080万元增加65.9%至2021年6月30日止六个月的约3450万元[52] - 2021年6月30日止六个月所得税抵免为约1.003亿元,2020年同期为零[53] - 存货从2020年12月31日的约1.705亿元大幅增加至2021年6月30日的约5.174亿元[55] - 应收账款从2020年12月31日的约2160万元大幅增加至2021年6月30日的约6.969亿元[56] - 应付账款从2020年12月31日的约6060万元大幅增加至2021年6月30日的约4.85亿元[60] - 其他应付款及应计费用从2020年12月31日的约2.997亿元大幅增加至2021年6月30日的约6.296亿元[62] - 公司拥有人应占权益总额从2020年12月31日的约6.0709亿元增加15.6%至2021年6月30日的约7.0164亿元[63] - 截至2021年6月30日,集团资本承担约为2.403亿元,较截至2020年12月31日的约1.805亿元增加33.1%[67] - 截至2021年6月30日,抵押不动产、工厂及设备账面价值约为3.492亿元(2020年12月31日约为2.755亿元),抵押土地使用权账面价值约为1020万元(2020年12月31日约为1040万元)[70] - 截至2021年6月30日,集团处于净现金状况,资产负债比率不适用[72] - 截至2021年6月30日止六个月,公司收入为2061455千元,毛利为1436476千元,经营利润为802332千元,期内利润为937133千元[115] - 2021年上半年每股盈利为3.79元,而2020年同期每股亏损为0.46元[115] - 2021年6月30日,公司非流动资产总额为2022380千元,较2020年12月31日的1327430千元有所增加[116] - 2021年6月30日,公司流动资产总额为8229157千元,较2020年12月31日的5420643千元大幅增长[116] - 2021年6月30日,公司资产总额为10251537千元,较2020年12月31日的6748073千元显著提升[116] - 2021年6月30日,公司本公司所有者应占权益为7016381千元,较2020年12月31日的6070854千元有所增加[118] - 2021年6月30日,公司非流动负债总额为417098千元,较2020年12月31日的264366千元有所上升[118] - 2021年6月30日,公司流动负债总额为2818058千元,较2020年12月31日的412853千元大幅增加[118] - 2021年6月30日,公司总负债为3235156千元,较2020年12月31日的677219千元显著增长[118] - 2021年上半年,公司因期内利润增加937133千元,确认以权益结算的股份支付增加8394千元,一非控股权益附属公司注资604890千元等因素影响权益变动[119] - 2021年上半年经营活动所得净现金为768,522千元,2020年同期为-113,756千元[122] - 2021年上半年投资活动所用净现金为-1,876,413千元,2020年同期所得净现金为467,489千元[122] - 2021年上半年融资活动所得净现金为1,151,795千元,2020年同期所用净现金为-19,583千元[122] - 2021年上半年现金及现金等价物净增加43,904千元,2020年同期为334,150千元[122] - 截至2021年6月30日,Ad5 - nCoV销售额增至2,061,455,000元,本期利润转亏为盈[124] - 截至2021年6月30日,递延税项资产为人民币100,299,000元,2020年12月31日为零[131] - 截至2021年6月30日止六个月,疫苗产品销售收入为人民币2,061,455千元,2020年同期为零,其中中国大陆981,095千元,海外1,080,360千元[134] - 截至2021年6月30日,合同负债为人民币446,469,000元,2020年12月31日为人民币420,000元[135] - 截至2021年6月30日止六个月,其他收益为人民币12,478千元,2020年同期为人民币19,857千元[137] - 截至2021年6月30日止六个月,各项开支总计人民币1,301,305千元,2020年同期为人民币142,951千元[138] - 截至2021年6月30日止六个月,短期租赁相关开支为人民币262,000元,2020年同期为人民币180,000元[139] - 截至2021年6月30日止六个月,财务收益净额为人民币34,502千元,2020年同期为人民币20,800千元[141] - 截至2021年6月30日止六个月,所得税抵免为人民币100,299千元,2020年同期为零[142] - 截至2021年6月30日止六个月,除所得税前溢利为人民币836,834千元,2020年同期亏损人民币102,201千元[143] - 2021年上半年经审核期内溢利937,133千元,2020年未经审核期内亏损102,201千元;2021年基本每股盈利3.79元,2020年基本每股亏损0.46元[145] - 2021年6月30日因无潜在可发行股份,稀释每股盈利(亏损)等于基本每股盈利(亏损)[146] - 2021年和2020年上半年公司均未派付或宣派股息[147] - 截至2021年6月30日,不动产、工厂及设备期末账面净值1,416,498千元,较期初873,375千元增加;符合资本化条件的借款成本2,550,000元,借款利率4%至5.226% [149] - 2021年6月30日,抵押作抵押品的不动产、工厂及设备账面价值349,216,000元,2020年12月31日为275,532,000元[150] - 2021年上半年使用权资产期末账面净值251,234千元,较期初43,998千元增加;新租赁协议确认使用权资产约203,158,000元及租赁负债201,589,000元[151] - 2021年6月30日,抵押作抵押品的土地使用权账面价值10,240,000元,2020年12月31日为10,396,000元[152] - 无形资产期末账面净值51,770千元,较期初36,838千元增加[154] - 2021年6月30日递延税项资产及负债总计100,299千元,较2020年12月31日的0千元增加[155] - 2021年6月30日递延税项负债为-3680千元,2020年12月31日为-996千元;递延税项资产为103979千元,2020年12月31日为996千元[157] - 2021年中期期末集团结转未动用税项亏损为7.0419亿元,2020年12月31日为12.27151亿元;已就税项亏损6.77895亿元确认递延税项资产1.01684亿元,2020年12月31日分别为664万元和99.6万元[157] - 2021年中期期末集团拥有可扣减暂时性差异1.67769亿元,2020年12月31日为6710.1万元,未确认递延税项资产[158] - 2021年6月30日来自客户合同的应收账款为696937千元,减预期信用损失74千元后为696863千元,2020年12月31日为21639千元[160] - 2021年6月30日应收账款信贷期内为695455千元,逾期1482千元,总计696937千元;2020年12月31日为21639千元[162] - 2021年6月30日应收账款30日内为469936千元,31 - 60日为130878千元,61 - 90日为15088千元,91 - 180日为79553千元,180日以上为1482千元,总计696937千元;2020年12月31日为21639千元[163] - 2021年6月30日其他应收款及预付款项流动部分为302963千元,2020年12月31日为114823千元[164] - 2021年6月30日以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产流动部分为1949749千元,2020年12月31日为666640千元[165] - 2021年1月1日及6月30日法定股本为247450千元,已发行及缴足股本为247450千元,股本溢价为6524948千元,总计6772398千元;2020年1月1日及6月30日法定股本为222650千元,已发行及缴足股本为222650千元,股本溢价为1570283千元,总计1792933千元[168] - 2018年雇员持股计划下,截至2021年6月30日奖励股份期初为4392016股,归属724279股,期末为3667737股;2020年同期期初为4392016股,期末为4392016股[171] - 2021年6月30日以股份为基础支付交易累计开支5363万元,2020年12月31日为4523.6万元[172] - 2021年6月30日银行借款有抵押11万元、无抵押581.276万元、应计利息41万元,2020年12月31日分别为13万元、0、15.9万元[173] - 2021年6月30日租赁负债1年内1146万元、1至2年1463.6万元、2至5年3781万元、5年以上14448.1万元,2020年12月31日分别为858.8万元、366万元、13万元、0 [176] - 2021年6月30日应付账款1年内48481.8万元、1至2年17.2万元、2至3年4.1万元、3年以上0,2020年12月31日分别为6042万元、1万元、3.1万元、11.2万元[177] - 2021年6月30日其他应付款及应计
康希诺生物(06185) - 2020 - 年度财报
2021-04-19 18:19
公司财务数据关键指标变化 - 2020年公司收入为18,544千元人民币,2018年为1,132千元人民币,2016 - 2017年及2019年均为0 [8] - 2020年公司经营亏损为400,859千元人民币,2018年为200,245千元人民币,2017年为63,796千元人民币,2016年为52,686千元人民币 [8] - 2020年公司除所得税前亏损为396,638千元人民币,2019年为156,766千元人民币,2018年为138,281千元人民币,2017年为64,450千元人民币,2016年为49,851千元人民币 [8] - 2020年公司年内亏损及综合亏损总额为396,638千元人民币,2019年为156,766千元人民币,2018年为138,281千元人民币,2017年为64,450千元人民币,2016年为49,851千元人民币 [8] - 2020年公司基本及稀释每股亏损为1.72元人民币,2019年为0.77元人民币,2018年为0.90元人民币,2017年为0.45元人民币,2016年为0.41元人民币 [8] - 2020年公司非流动资产为1,327,430千元人民币,2019年为990,253千元人民币,2018年为574,871千元人民币,2017年为439,446千元人民币,2016年为179,368千元人民币 [8] - 2020年公司流动资产为5,420,643千元人民币,2019年为794,245千元人民币,2018年为221,004千元人民币,2017年为426,918千元人民币,2016年为146,805千元人民币 [8] - 2020年公司总资产为6,748,073千元人民币,2019年为1,784,498千元人民币,2018年为795,875千元人民币,2017年为866,364千元人民币,2016年为326,173千元人民币 [8] - 2020年公司营业总收入约1850万元,2019年为零,主要来自核心产品销售收入[39] - 其他收益从2019年约1900万元大幅增加至2020年约1.149亿元,包括理财产品投资收益、疫苗组分销售净收益和政府补助[40] - 销售开支从2019年约530万元增加至2020年约1660万元,因在研疫苗商业化准备[41] - 行政费用从2019年约6280万元增加32.0%至2020年约8290万元,部分被上市开支减少约1290万元抵销[42] - 研发开支从2019年约1.517亿元增加182.4%至2020年约4.285亿元,主要因雇员福利、折旧摊销和临床试验及测试费增加[43] - 财务收益净额从2019年约4350万元大幅减少至2020年约420万元,因外币存款汇兑利得减少约4910万元及利息收益增加约990万元[45] - 2020年和2019年所得税费用均为零,2020年末无形资产约3680万元,2019年末约3870万元[46] - 存货从2019年末约1630万元大幅增加至2020年末约1.705亿元,因原材料及消耗材料采购量增加[47] - 其他应收款及预付款项从2019年末约5960万元增加至2020年末约2.226亿元,部分被上市开支预付款项减少约520万元抵销[49] - 应付账款从2019年末约620万元大幅增加至2020年末约6060万元,2020年末无重大拖欠[50] - 其他应付款及应计费用从2019年12月31日约8060万元增加271.7%至2020年12月31日约2.997亿元[52] - 流动资产净值从2019年12月31日约6.7亿元大幅增加至2020年12月31日约50.078亿元[53] - 公司拥有人应占权益总额从2019年12月31日约1.4705亿元增加312.8%至2020年12月31日约6.0709亿元[53] - 截至2020年12月31日,公司持有中信银行结构性存款6.4亿元,年利率1.10%至3.85%,到期期限7至357天[54] - 资本承担从2019年12月31日约2630万元增加585.7%至2020年12月31日约1.805亿元[58] - 截至2020年12月31日,抵押不动产、工厂及设备账面价值约2.755亿元,2019年12月31日约2.613亿元[59] - 截至2020年12月31日,抵押土地使用权账面价值约1040万元,2019年12月31日约1060万元[59] - 截至2020年12月31日,公司处于净现金状况,资产负债比率不适用[61] - 截至2020年12月31日,公司无重大投资、重大收购或出售附属公司等情况(2019年为零)[55] - 2020年最大供应商占集团总采购额的8.24%,2019年为10.4%;五大供应商占集团总采购额的30.5%,2019年为31.8%[181] - 2020年公司来自向一名客户销售核心产品所得的收入约为人民币1850万元,2019年无此项收入[181] - 截至2020年12月31日,公司A股股份数目为114778999,占已发行股本总数百分比为46.38%;H股股份数目为132670900,占已发行股本总数百分比为53.62%[184] - 因进行A股发行,总数为24800000股的A股按发行价格每股A股人民币209.71元发行,总面值为人民币24800000元[184] - 截至2020年12月31日,公司无可供分派的储备,2019年12月31日也无[185] - 截至2020年12月31日止年度,集团产生的雇员福利开支总额约为人民币20590万元,2019年约为人民币11670万元[195] 公司业务发展与上市情况 - 公司重组新型冠状病毒疫苗(5型腺病毒载体)从启动项目到首次上市缔造了55日奇迹,已取得墨西哥、巴基斯坦、匈牙利及智利的紧急使用授权,在中国获附条件上市批准 [9] - 公司成功于上海证券交易所科创板上市,成为首家「A + H」两地上市的疫苗公司 [9] - 公司于2019年在香港联交所主板上市,2020年8月成功登陆科创板,成为首个国内「A+H」疫苗股[74] 公司在研疫苗进展 - 公司正为13个疾病领域研发16种在研疫苗,除Ad5 - nCoV及三项临近商业化疫苗产品外,6种在研疫苗处于临床试验或申请阶段,6种处于临床前阶段[11] - 2020年3月,Ad5 - nCoV获批进入临床试验;4月12日启动II期临床试验;5月22日I期研究结果发表于“柳叶刀”;7月20日II期研究结果发表于“柳叶刀”[14] - 2020年6月25日,公司获中央军委后勤部卫生局颁发的Ad5 - nCoV军队特需药品批件,有效期一年[14] - 2020年8月11日,公司收到“一种以人复制缺陷腺病毒为载体的重组新型冠状病毒疫苗”发明专利权通知书[14] - 2020年9月,公司开始Ad5 - nCoV的III期临床试验,并与Petrovax在俄罗斯推进该试验[14] - 2021年2月1日,公司完成Ad5 - nCoV的III期临床试验中期分析病例累积,达到预设安全及有效性标准[14] - 2021年2月,Ad5 - nCoV获墨西哥、巴基斯坦紧急使用授权,2月25日获中国国家药监局附条件上市许可[14][15] - 2021年3月22日,Ad5 - nCoV获匈牙利紧急使用授权,吸入用Ad5 - nCoV临床试验申请获国家药监局批准[15] - 2021年4月8日,Ad5 - nCoV获智利紧急使用授权[15] - 公司于2020年3月开展Ad5 - nCoV的I期临床试验,4月启动II期临床试验,9月在5个国家开展全球多中心III期临床研究[21] - 公司于2020年6月获得Ad5 - nCoV军队特需药品批件,有效期一年[22] - 公司于2021年2月Ad5 - nCoV获墨西哥和巴基斯坦紧急使用授权,获中国药监局附条件上市许可[22] - 公司于2021年3月Ad5 - nCoV获匈牙利紧急使用授权,吸入用Ad5 - nCoV临床试验申请获中国药监局批准[22] - 公司于2021年4月Ad5 - nCoV获智利紧急使用授权[22] - 公司预期2021年内将MCV4和MCV2商业化[23][24] - 公司预期2022年完成PCV13i的III期临床试验[27] - 婴幼儿用在研DTcP预计2023年完成III期临床试验[29] - 在研DTcP加强疫苗预计2022年前完成所有临床试验[30] - 青少年及成人用在研Tdcp因疫情进度较预期缓慢[31] - 在研Ad5Ag85A结核病疫苗Ib期临床试验在加拿大因疫情进度较预期缓慢[32] - 临床前计划中有六种在研疫苗,包括一种联合疫苗和五种疾病特异性在研疫苗[33] - 截至报告日期,公司正为13个疾病领域研发16种在研疫苗[154] - 除Ad5 - nCoV及3项临近商业化疫苗产品外,公司有6种在研疫苗处于临床试验阶段或临床试验申请阶段,有6种临床前在研疫苗[154] - 公司Ad5 - nCoV的附条件上市申请于2021年2月25日获国家药监局批准[155] 公司生产厂房情况 - 天津商业规模生产厂房总面积约38,000平方米,年原液产能约7000万至8000万剂[34] - 天津Ad5 - nCoV生产厂房年产能约2亿至3亿剂,上海拟建厂房年产能约2亿至3亿剂,利用外部伙伴达约1亿剂年产能[35] - 截至2020年12月31日,天津开发区西区建设I期生产厂房完工程度约99%,建筑面积约38000平方米;天津经济技术开发区西区翻修西区生物医药园完工程度约86%,建筑面积约5824平方米;天津开发区西区建设PCV生产线完工程度约39%,建筑面积约2209平方米;天津经济技术开发区西区疫苗建设基地完工程度约35%,建筑面积约15000平方米[183] 公司知识产权情况 - 截至2020年12月31日,集团拥有91个商标,中国38个、香港6个、台湾5个、欧盟1个、美国1个、其他地区40个[36] - 截至2020年12月31日,集团在中国拥有21项专利、美国3项、欧盟1项[36] - 本报告期内,公司新获得5项发明专利于中国拥有21项专利,于美国拥有3项专利,于欧盟拥有1项专利[162] - 截至报告期末,公司共拥有91个商标,包括中国38个、香港6个、台湾5个、欧盟1个、美国1个、其他国家地区40个[162] - 公司获得麦克马斯特大学的全球独家授权,使用相关技术知识产权[162] - 朱博士拥有国内外发明专利10项[64] 公司人员任职情况 - Shou Bai CHAO于2018年6月获委任为执行董事,此前于2018年5月获委任为首席运营官[63] - 朱涛于2009年1月获委任为执行董事及担任公司首席科学官[64] - Dongxu QIU于2009年1月获委任为执行董事并担任高级副总裁,2021年1月起担任公司执行副总裁[65] - 许强于2011年12月获委任为非执行董事[66] - 林亮于2013年8月获委任为非执行董事[66] - 梁頴宇50岁,2015年9月获委任为非执行董事,2007年12月加入启明创投,领导其医疗保健投资[67] - 肖治42岁,2019年6月获委任为非执行董事,自2016年起担任国投创新投资管理有限公司董事总经理[67] - 韦少琨57岁,2018年6月获委任为独立非执行董事,曾在多家金融机构任职[68] - 辛珠52岁,2018年6月获委任为独立非执行董事,在多家地产公司担任高级管理职位[69] - 桂水发56岁,2019年11月获委任为独立非执行董事,在多家上市公司担任财务相关职位[69][70] - 刘建忠57岁,2019年11月获委任为独立非执行董事,在多家公司担任管理职位,曾在国家质检总局和赛诺菲巴斯德任职[70] - 李江峰女士于2019年11月获委任为监事及监事会主席[71] - 邹洁羽女士于2016年6月获委任为监事[72] - 廖正芳于2016年12月获委任为职工监事[72] - Helen Huihua MAO于2009年1月至2018年5月获委任为公司执行董事,2009年1月至2020年12月担任高级副总裁,2021年1月起担任执行副总裁[73] - 王靖于2020年3月起担任公司首席财务官,自2017年2月起担任董事会秘书[74] - 崔进于2019年3月获委任为公司联席公司秘书[75] - 赵明璟于2019年3月获委任为公司联席公司秘书[75] - 邹洁羽女士于2021年3月26日辞任公司监事,自公司应届股东周年大会结束后生效,公司建议委任Shao Zhongqi博士为公司监事,须待股东在股东周年大会批准[188] 公司人员经验情况 - Shou Bai CHAO在生物制药行业有30余年经验[63] - 朱涛有二十余年疫苗研发及生产经验[64] - Dongxu QIU在生物技术行业有近三十年经验[65] - Helen
康希诺生物(06185) - 2020 - 中期财报
2020-09-21 16:39
财务数据关键指标变化 - 2020年上半年经营亏损123,001千元,较2019年的88,545千元增加34,456千元,增幅38.9%[8] - 2020年上半年除所得税前亏损102,201千元,较2019年的69,677千元增加32,524千元,增幅46.7%[8] - 2020年上半年期内亏损及综合亏损总额102,201千元,较2019年的69,677千元增加32,524千元,增幅46.7%[8] - 2020年上半年基本及稀释每股亏损0.46元,较2019年的0.38元增加0.08元,增幅21.1%[8] - 2020年非流动资产1,060,921千元,较2019年的990,253千元增加70,668千元,增幅7.1%[9] - 2020年流动资产649,696千元,较2019年的794,245千元减少144,549千元,减幅18.2%[9] - 2020年总资产1,710,617千元,较2019年的1,784,498千元减少73,881千元,减幅4.1%[9] - 2020年总权益1,377,071千元,较2019年的1,470,516千元减少93,445千元,减幅6.4%[9] - 2020年流动负债165,576千元,较2019年的124,295千元增加41,281千元,增幅33.2%[9] - 公司其他收益由2019年上半年的520万元增加281.1%至2020年上半年的1990万元[35] - 公司销售开支由2019年上半年的170万元增加167.1%至2020年上半年的450万元[36] - 公司行政费用由2019年上半年的3470万元减少12.0%至2020年上半年的3060万元[38] - 公司研发开支由2019年上半年的5750万元增加87.6%至2020年上半年的1.079亿元[39] - 公司其他应收款及预付款项由2019年末的5960万元增加至2020年中的9040万元[44] - 公司应付账款由2019年末的620万元增加107.9%至2020年中的1280万元[45] - 公司其他应付款及应计费用由2019年末的8060万元增加29.7%至2020年中的1.046亿元[47] - 公司流动资产净值由2019年末的6.7亿元减少27.7%至2020年中的4.841亿元[48] - 公司拥有人应占权益总额由2019年末的14.705亿元减少6.4%至2020年中的13.771亿元[48] - 2020年6月30日,集团资本承担为7410万元,较2019年12月31日的2630万元增加181.3%[52] - 2020年6月30日,公司处于净现金状况,资产负债比率不适用[55] - 董事会不建议派付报告期内中期股息(2019年:无)[61] - 2020年上半年销售开支为447.2万元,2019年同期为167.4万元[80] - 2020年上半年研发开支为1.07923亿元,2019年同期为5751.5万元[80] - 2020年上半年经营亏损为1.23001亿元,2019年同期为8854.5万元[80] - 2020年上半年期内亏损及综合亏损总额为1.02201亿元,2019年同期为6967.7万元[80] - 2020年6月30日使用权资产为6.56979亿元,2019年12月31日为5.75504亿元[81] - 2020年6月30日无形资产为2969.9万元,2019年12月31日为3271.6万元[81] - 2020年6月30日资产总额为17.10617亿元,2019年12月31日为17.84498亿元[81] - 截至2020年6月30日,公司权益总额为13.77071亿元,较2019年12月31日的14.70516亿元下降6.36%[83] - 2020年上半年公司累计亏损4.70255亿元,较2019年末的3.68054亿元增加27.77%[83] - 截至2020年6月30日,公司非流动负债总额为1.6797亿元,较2019年12月31日的1.89687亿元下降11.44%[83] - 截至2020年6月30日,公司流动负债总额为1.65576亿元,较2019年12月31日的1.24295亿元增加33.21%[83] - 2020年上半年公司经营活动所用净现金为1.13756亿元,较2019年同期的0.85616亿元增加32.87%[87] - 2020年上半年公司投资活动所得净现金为4.67489亿元,而2019年同期为 - 6.5436亿元[87] - 2020年上半年公司融资活动所用净现金为0.19583亿元,而2019年同期所得净现金为11.22512亿元[87] - 截至2020年6月30日,公司现金及现金等价物为5.45116亿元,较2019年末的2.01973亿元增加170%[87] - 2020年成品变动开支229千元,2019年为0千元[105] - 2020年雇员福利开支60,379千元,2019年为46,943千元[105] - 2020年上市开支1,472千元,2019年为13,978千元[105] - 2020年折旧及摊销14,483千元,2019年为9,846千元[105] - 2020年所用原材料及消耗材料28,306千元,2019年为9,696千元[105] - 2020年上半年理财产品投资收益1510千元,2019年为2061千元;政府补助14146千元,2019年为1354千元;来自疫苗组分的净收益3687千元,2019年为1779千元;盖茨基金会收益514千元,2019年无;其他收益2019年为16千元,2020年无[106] - 2020年上半年短期租赁相关开支180000元,2019年为305000元[106] - 2020年上半年银行存款利息收入11857千元、外币存款汇兑利得8992千元,财务收益共20849千元;2019年分别为6409千元、13004千元,共19413千元[109] - 2020年上半年银行借款利息开支3811千元、租赁负债已付/应付利息345千元、银行费用49千元,财务成本共49千元;2019年分别为3941千元、504千元、41千元,共545千元[109] - 2020年上半年财务收益净额20800千元,2019年为18868千元[109] - 2020年上半年除所得税前亏损102201千元,2019年为69677千元;基本每股亏损0.46元,2019年为0.38元[111][112] - 2020年上半年已发行普通股加权平均数222650千股,2019年为185609千股[112] - 2020年上半年符合资本化条件的借款成本4156000元,2019年为3941000元;借款成本资本化加权平均借款利率为5.212% - 5.229%,2019年为5.225%[116] - 2020年6月30日,抵押作抵押品的不动产、工厂及设备账面价值为269531000元,2019年12月31日为261292000元[117] - 公司2020年和2019年上半年均无宣派股息[115] - 截至2020年6月30日,使用权资产期末账面价值为29,699千元,较期初32,716千元减少约9.22%[118] - 截至2020年6月30日,无形资产期末账面价值为36,726千元,较期初38,689千元减少约5.07%[119] - 2020年6月30日,其他应收款及预付款项流动部分为34,220千元,2019年12月31日为23,114千元,增长约48.05%[120] - 2020年6月30日,以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产(结构性存款)为43,223千元,2019年12月31日为111,526千元,减少约61.24%[121] - 2020年1月1日和6月30日,公司普通股数目均为222,649,899股,股本均为222,650千元,股本溢价均为1,570,283千元[122] - 2020年6月30日银行借款有抵押应计利息140,199千元,2019年12月31日为150,239千元[131] - 2020年6月30日应付账款12,828千元,其中1年内12,673千元;2019年12月31日为6,171千元[133] - 2020年6月30日其他应付款及应计费用104,625千元,2019年12月31日为80,638千元[134] - 2020年6月30日已订约但尚未拨备的不动产、工厂及设备资本开支为74,069千元,2019年12月31日为26,328千元[135] - 2020年上半年主要管理人员薪酬764.3万元,2019年同期为436.7万元[139] 各条业务线数据关键指标变化 - 公司正为13个疾病领域研发16种在研疫苗,有七种处于临床试验阶段或临床试验申请阶段,六种为临床前在研疫苗[11] - 2020年3月Ad5 - nCoV获批进入临床试验,4月12日启动II期临床试验,5月22日I期研究结果发表于《柳叶刀》,7月20日II期研究结果发表于《柳叶刀》,6月25日获军队特需药品批件,8月11日获相关发明专利授权通知书,9月开始III期临床试验[14] - 2020年7月公司与辉瑞投资有限公司签署推广服务协议,授权其独家推广MCV4产品曼海欣®,计划获新药申请批准后正式推出[14][18] - 2020年上半年公司完成婴幼儿用DTcP、DTcP加强疫苗、PCV13i的I期及PBPV的Ia期临床试验入组[15] - 公司在研MCV4于2015年12月取得临床试验申请批准,2019年11月新药申请获国家药监局受理,12月纳入优先审评,2020年9月2日食品药品审核查验中心宣布对其新药申请许可证进行现场检查[18] - 公司在研MCV2于2015年12月取得临床试验申请批准,2019年1月31日提交新药申请,2020年6月29日食品药品审核查验中心宣布对其新药申请许可证进行现场检查[18][19] - 2017年10月Ad5 - EBOV在中国获新药申请批准,仅作应急使用及国家储备,每剂含8.0×10¹⁰个病毒颗粒,基础免疫建议剂量为一剂(2瓶),保质期12个月[21] - 公司婴幼儿用在研DTcP于2018年1月取得临床试验申请批准,已开始I期临床试验,预计2020年完成I期、2022年完成III期临床试验[21] - 公司在研DTcP加强疫苗于2018年1月取得临床试验申请批准,已开始I期临床试验,预计2021年前完成所有临床试验[22] - 公司正在推动Ad5 - nCoV的国际多中心III期临床试验,并计划在多个国家开展[14] - 公司计划2020年底前就青少年及成人用在研Tdcp向加拿大卫生部提出召开临床试验申请前会议的要求[25] - 公司在研PBPV于2018年10月获临床试验申请批准,预计2020年完成Ia期临床试验[25] - 公司于2019年4月取得PCV13i的临床试验申请批准,预计2022年完成III期临床试验[26] - Ad5 - nCoV于2020年3月获批进入临床试验,4月展开II期临床试验,6月获军队特需药品批件,8月获发明专利授权,9月开始III期临床试验[28] - 在研Ad5Ag85A结核病疫苗Ib期临床试验在加拿大进行,因COVID - 19疫情进度缓慢[29] - 公司预计2020年提交DTcP - Hib联合疫苗和腺病毒疫苗的临床试验申请[32] - 公司计划2020年就研带状疱疹疫苗向国家药监局提出召开临床试验申请前会议的要求[32] 公司人员相关情况 - 截至2020年6月30日,公司共有516名雇员,其中451名为研究及开发人员[32] - 约78%的雇员持有学士或更高学位[32] - 2020年5月15日,Xuefeng YU博士等获选第二届董事会执行董事,许强先生等获选非执行董事,韦少琨先生等获选独立非执行董事,李江峰女士等获选第二届监事会监事[58] - 第二届董事会第一次会议上,Xuefeng YU博士当选主席,辛珠女士等当选审计委员会成员,桂水发先生等当选薪酬与考核委员会成员,刘建忠先生等当选提名委员会成员[58] - 公司员工代表大会选举廖正芳女士为职工代表监事,第二届监事会第一次会议上,李江峰女士当选主席[58] -