公司财务数据关键指标变化 - 2019年公司收入为0元，2018年为113.2万元[22] - 2019年公司经营亏损2.00245亿元，2018年为1.38578亿元[22] - 2019年公司除所得税前亏损1.56766亿元，2018年为1.38281亿元[22] - 2019年公司年内亏损及综合亏损总额1.56766亿元，2018年为1.38281亿元[22] - 2019年公司基本及稀释每股亏损0.77元，2018年为0.90元[22] - 2019年公司非流动资产9.90253亿元，2018年为5.74871亿元[23] - 2019年公司流动资产7.94245亿元，2018年为2.21004亿元[23] - 2019年公司资产总额17.84498亿元，2018年为7.95875亿元[23] - 2019年公司权益总额14.70516亿元，2018年为5.02317亿元[23] - 2019年公司总负债3.13982亿元，2018年为2.93558亿元[23] - 2018年公司收入为110万元，2019年无收入[52] - 公司其他收益从2018年的2000万元微减至2019年的1900万元[53] - 公司销售开支从2018年的零增至2019年的530万元[54] - 公司行政费用从2018年的4620万元增加35.9%至2019年的6280万元[55] - 公司研发开支从2018年的1.136亿元增加33.5%至2019年的1.517亿元[56] - 公司财务收益净额从2018年的30万元大幅增至2019年的4350万元[58] - 2018年及2019年所得税费用为零[59] - 2018年和2019年无形资产分别为3230万元和3870万元[59] - 存货从2018年的850万元增加91.8%至2019年的1630万元[60] - 其他应收款及预付款项从2018年的3130万元增加至2019年的5960万元[61] - 应付账款从2018年的670万元减少7.5%至2019年的620万元[62] - 其他应付款及应计费用从2018年的9850万元减少18.2%至2019年的8060万元[63] - 流动资产净值从2018年的1.143亿元大幅增加至2019年的6.7亿元[64] - 公司拥有人应占权益总额从2018年的5023万元增加192.8%至2019年的1.4705亿元[64] - 资本承担从2018年的1420万元增加85.2%至2019年的2630万元[67] - 若人民币兑美元升值或贬值10%，2019年亏损将增加或减少60万元；若人民币兑港元升值或贬值10%，2019年亏损将增加或减少4510万元[69] - 2019年最大供应商占集团总采购额的10.41%（2018年：14.93%），五大供应商占集团总采购额的31.75%（2018年：37.90%）[177] - 截至2019年12月31日止年度，集团无任何收入，2018年录得人民币110万元收入[177] 公司在研疫苗业务线数据关键指标变化 - 公司正为13个疾病领域研发16种在研疫苗，有3项临近商业化，7种处于临床试验或申请阶段，6种处于临床前阶段[26] - 2019年11月国家药监局受理公司MCV4新药申请，12月获纳入优先审评[28][31] - 2019年4月公司取得PCV13i的临床试验申请批准[29] - 2020年3月公司与军科院联合开发的Ad5 - nCoV获批进入临床试验[30] - 公司在研MCV4适用年龄覆盖3月龄至6岁人群，额外涵盖Y和W135两种血清群，多糖不含苯酚[31] - 公司在研MCV2在3个月年龄组表现出更好安全性，在6至23个月年龄组表现出更好免疫原性[32] - 2017年10月Ad5 - EBOV在中国获新药申请批准，仅作应急使用及国家储备，每剂含8.0×10¹⁰个病毒颗粒，基础免疫建议剂量为一剂（2瓶），保质期12个月[33] - 公司预计2020年对MCV4进行许可证批准前检查并推出产品[31] - 公司预计2020年对MCV2进行许可证批准前检查并推出产品[32] - 公司预计Ad5 - EBOV未来不会对业务作出重大商业贡献[33] - 婴幼儿用在研DTcP预计2022年完成III期临床试验，2018年1月取得临床试验申请批准[34] - 在研DTcP加强疫苗预计2021年或之前完成所有临床试验，2018年1月取得临床试验申请批准[35] - 青少年及成人用在研Tdcp计划2020年年底前在中国提交临床试验申请[36] - 在研PBPV预计2020年完成Ia期临床试验，2018年10月获得临床试验申请批准，内部研究显示自南京选取约98%菌株属PspA家族1或2，全球研究显示99%以上临床分离株属PspA家族1或2[37] - 在研PCV13i预计2022年完成III期临床试验，2019年4月取得临床试验申请批准[38] - 重组新型冠状病毒疫苗（Ad5 - nCoV）已发起I期临床试验[39] - 在研结核病加强疫苗若加拿大临床试验结果达标，计划向国家药监局提交申请，预计2020年开始II期临床试验前只进行桥接临床研究，Ib期临床试验在加拿大进行但招募进度不如预期[40][41] - DTcP - Hib联合疫苗预计2020年提交临床试验批准申请[43] - 腺病毒疫苗预计2020年提交临床试验批准申请，已完成中试车间建设[43] - 带状疱疹疫苗计划2020年向国家药监局提出召开临床试验申请前会议的要求[44] - 公司为13个疾病领域研发16种在研疫苗，3项临近商业化，7种处于临床试验或申请阶段，6种处于临床前阶段[155] - 公司疫苗产品线分为全球创新疫苗、潜在的中国首创疫苗、与中国市场进口产品竞争的中国潜在最佳疫苗三类[155] 公司生产与人员相关情况 - 公司在天津运营的商业规模生产厂房总面积约38,000平方米，年原液产能约7,000万至8,000万剂[47] - 2019年12月31日，公司有429名雇员及8名顾问，其中研发人员382名[48] - 截至报告期末，公司共有在职员工429人，顾问8人[125] - 2019年校园招聘秋季在七个城市的十七所高校开展活动[122] - 自2019年6月起启动“康希诺月度之星”项目，报告期内累计提名224人次[134] - 2019年10月19日公司在天津欢乐谷主题公园组织家庭日活动，600余名员工及其家庭成员参加[140] - 本报告期内公司培训活动覆盖全员，每名员工平均受训时间23小时[149] - 公司内部研发团队由136名员工组成，68.4%持有研究生或以上学历，97.8%持有本科或以上学历[159] 公司知识产权情况 - 截至2019年12月31日，公司拥有59个商标，已在中国提交2项、其他国家及地区提交11项商标申请；在中国拥有16项、美国2项、欧盟1项专利，已在中国提交11项、欧盟及加拿大1项、美国及欧盟1项专利申请[49] - 本报告期内，公司新获得10项发明专利，其中新授权专利4项，转让授权专利6项[160] - 截至报告期末，公司于中国拥有16项专利，于美国拥有2项专利[160] - 截至报告期末，公司拥有59个商标，其中中国33个、香港6个、台湾5个、欧盟1个、美国1个、其他国家地区13个[161] 公司管理层与董事会相关情况 - Xuefeng YU于2009年1月13日获委任为执行董事，自2009年1月起任公司首席执行官，有30多年生物技术研发经验[71] - Shou Bai CHAO于2018年6月22日获委任为执行董事，2018年5月1日任首席运营官，有约33年生物技术行业经验[72] - 朱涛于2009年1月13日获委任为执行董事，自2009年1月起任公司首席科学官，领导多项疫苗研发项目[73] - Dongxu QIU于2009年1月13日获委任为执行董事，自2009年1月起任高级副总裁，有约25年生物技术行业经验[74] - 许强于2011年12月31日获委任为非执行董事，负责参与制定公司企业及业务策略[75] - 林亮于2013年8月6日获委任为非执行董事，负责参与制定公司企业及业务策略，在多家公司任职并担任董事[75] - 梁頴宇49岁，2015年9月16日获委任为非执行董事，负责参与制定公司企业及业务策略[76] - 肖治41岁，2019年6月28日获委任为非执行董事，自2016年起担任国投创新投资管理有限公司董事总经理[76] - 韦少琨56岁，2018年6月22日获委任为独立非执行董事，负责监督董事会及提供独立判断[77] - 辛珠51岁，2018年6月22日获委任为独立非执行董事，担任审计委员会主席及薪酬与考核委员会成员[78] - 桂水发55岁，2019年11月29日获委任为独立非执行董事，担任薪酬与考核委员会主席及提名委员会成员[79] - 刘建忠56岁，2019年11月29日获委任为独立非执行董事，担任提名委员会主席及薪酬与考核委员会成员[80] - 李江峰43岁，2019年11月29日获委任为监事及监事会主席[81] - 邹洁羽30岁，2016年6月14日获委任为监事[81] - 廖正芳35岁，2016年12月15日获委任为职工监事[81] - 崔进33岁，2019年3月28日获委任为公司联席公司秘书[83] - 赵明璟43岁，2019年3月28日获委任为公司联席秘书[83] - 本年度报告日期，董事会由4名执行董事、4名非执行董事及4名独立非执行董事组成[87] - 肖治先生于2019年6月28日获委任为非执行董事，尹正博士于同日退任[183] - 桂水发先生、刘建忠先生于2019年11月29日获委任为独立非执行董事，Luis BARRETO博士、Pierre Armand MORGON博士于同日退任[183] - 李江峰女士于2019年11月29日获委任为监事，朱际翔先生于同日退任[183] - 尹正博士自2019年6月28日起辞任非执行董事及审计委员会成员[184] - Luis BARRETO博士、Pierre Armand MORGON博士、朱际翔先生自2019年11月29日起分别辞任独立非执行董事相关职务及监事会主席[184] 公司企业管治情况 - 公司已采纳上市规则附录十四所载企业管治守则的所有适用条文，但报告期内未恪守守则条文第A.2.1条及第E.1.2条[85] - 公司全体董事及监事于报告期内均遵守上市规则附录十所载的上市发行人董事进行证券交易的标准守则[86] - 报告期内，公司未发现相关雇员不遵守有关证券交易的书面指引的情况[86] - 公司董事会认为Yu博士身兼董事长、首席执行官及总经理之职，有益公司业务前景及运营效率，偏离企业管治守则属合适[88] - 报告期内，董事会遵守上市规则，委任至少三名独立非执行董事，占董事会三分之一[89] - 公司各董事与公司订立特定年期服务合同，任期依公司章程及上市规则在股东大会轮值退任及膺选连任[90] - 董事会负责领导及监控公司，决策重大事宜，执行决策等职责转授予管理层[91] - 公司为董事及高级职员安排责任保险[92] - 报告期内，各董事参加公司法律顾问举办的涉及董事职责及上市公司持续义务的培训课程[92] - 董事会成立审计、薪酬与考核、提名三个委员会，均有书面职权范围[93] - 审计委员会由三名成员组成，辛珠女士任主席，为有专业资格的独立非执行董事[94] - 报告期内，审计委员会举行三次会议，与外聘核数师举行两次会议[94] - 审计委员会职责包括审阅财务申报程序、监督审计程序、审阅风险及履行董事会指派职责等[94] - 薪酬与考核委员会由五名成员组成，报告期内举行一次会议[96] - 提名委员会由五名成员组成，报告期内举行两次会议[97] - 2019年董事会举行八次会议[99] - Xuefeng YU博士董事会会议出席率100%，提名委员会会议出席率100%，股东周年大会出席率0%，其他股东大会出席率100%[100] - Shou Bai CHAO博士董事会会议出席率100%，薪酬与考核委员会会议出席率100%，股东周年大会出席率100%，其他股东大会出席率100%[100] - 朱涛博士董事会会议出席率100%，股东周年大会出席率100%，其他股东大会出席率100%[100] - Dongxu QIU博士董事会会议出席率100%，股东周年大会出席率0%，其他股东大会出席率100%[100] - 许强先生董事会会议出席率100%，股东周年大会出席率0%，其他股东大会出席率0%[100] - 董事确认编制公司截至2019年12月31日止年度财务报表的责任，且不知悉影响公司持续经营能力的重大不确定因素[102] - 报告期内，公司就核数及非核数服务已付或应付核数师酬金总计6469千元人民币，其中审计服务6250千元，其他核证服务100千元，非审计服务119千元[103] - 截至2019年12月31日止年度，公司联席公司秘书赵明璟先生和崔进先生均遵守上市规则进行不少于15小时的相关专业培训[104] - 两名或以上持有公司缴足股本10%或以上的股东可书面要求

公司基本信息 - 公司于2017年2月13日在中华人民共和国注册成立，前身为2009年1月13日注册成立的天津康希诺生物技术有限公司[149] - 公司使命是研发、生产和商业化高质量、创新及经济实惠的疫苗[21] - 公司主要从事人用疫苗产品的研发，将该业务作为一个经营分部[112] - 公司主要经营实体位于中国，业绩主要来自中国，2019年6月30日及2018年12月31日所有资产均位于中国[112] - 公司核心产品包括在研MCV2及在研MCV4[149] - 内资股每股面值人民币1.00元，由中国投资者以人民币认购并缴足[149] - H股每股面值人民币1.00元，以港元认购及买卖[151] - 非上市外资股每股面值人民币1.00元，由外国投资者持有且未在任何证券交易所上市[153] - 公司控股股东为Yu博士、朱博士、Qiu博士及Mao博士[149] - 一致行动人协议由Yu博士、朱博士、Qiu博士及Mao博士于2017年2月13日订立[149] 财务数据关键指标变化 - 2019年上半年公司经营亏损88,586千元，较2018年的51,557千元增加37,029千元，增幅71.8%[20] - 2019年上半年公司除所得税前亏损69,677千元，较2018年的51,481千元增加18,196千元，增幅35.3%[20] - 2019年上半年公司期内亏损及综合亏损总额69,677千元，较2018年的51,481千元增加18,196千元，增幅35.3%[20] - 2019年上半年公司基本及稀释每股亏损0.38元，较2018年的0.34元增加0.04元，增幅11.8%[20] - 截至2018年及2019年6月30日止六个月，公司未将产品商业化，无收入；销售开支从2018年的零增加至2019年的170万元[41] - 行政费用从2018年6月30日止六个月的1250万元增加178.4%至2019年的3480万元，主要因上市开支增加1300万元和非研发人员薪酬增加420万元[44] - 研发开支从2018年6月30日止六个月的4900万元增加17.6%至2019年的5760万元，主要因研发人员薪酬增加1430万元[45] - 其他收益从2018年6月30日止六个月的1000万元下降46.0%至2019年的540万元，主要因理财产品投资收入减少560万元，部分被销售疫苗组分收入190万元抵销[47] - 财务收益从2018年6月30日止六个月的10万元大幅增加至2019年的1940万元，主要因银行存款利息收益640万元及外币存款汇兑收益1300万元；2019年租赁负债已付/应付利息计入财务费用50万元，财务收益净额1890万元[48] - 存货从2018年12月31日的850万元增加40.0%至2019年6月30日的1190万元，因原材料及消耗材料采购量增加[51] - 其他应收款及预付款项从2018年12月31日的3130万元增加至2019年6月30日的3780万元，主要因待抵扣增值税、预付给不动产等供应商款项和定期存款应收利息增加，部分被担保按金和上市开支预付款项减少抵销[52] - 应付账款从2018年12月31日的670万元减少40.3%至2019年6月30日的400万元，主要因2019年上半年向供应商付款[55] - 其他应付款及应计费用从2018年12月31日的9850万元减少42.3%至2019年6月30日的5680万元，主要因应付不动产等供应商款项、应付工资及福利和应付租金减少[56] - 流动资产净值从2018年12月31日的1.143亿元增加637.2%至2019年6月30日的8.426亿元，主要因公司通过全球发售筹集资金[57] - 公司拥有人应占权益总额从2018年12月31日的5.023亿元增加210.7%至2019年6月30日的15.607亿元，因根据全球发售发行H股股份[57] - 2019年6月30日公司处于净现金状况，资产负债比率不适用[58] - 2019年上半年公司将大部分上市所得款项分批兑换为人民币，面临汇率风险，管理层监督外汇风险并考虑对冲[59] - 资本承担从2018年12月31日的1420万元增加71.1%至2019年6月30日的2430万元，因开始PCV13i生产厂房建设[60] - 2019年销售开支为167.4万元人民币，2018年为0 [84] - 2019年行政费用为3475.1万元人民币，2018年为1248.1万元人民币 [84] - 2019年研发开支为5764.2万元人民币，2018年为4902.5万元人民币 [84] - 2019年其他收益为539.4万元人民币，2018年为995.6万元人民币 [84] - 2019年经营亏损为8858.6万元人民币，2018年为5155.7万元人民币 [84] - 2019年财务收益净额为1890.9万元人民币，2018年为7.6万元人民币 [84] - 2019年期内亏损及综合亏损总额为6967.7万元人民币，2018年为5148.1万元人民币 [84] - 2019年基本及稀释每股亏损为0.38元人民币，2018年为0.34元人民币 [84] - 截至2019年6月30日，公司总资产为18.49823亿元，较之前的7.95875亿元增长132.43%[85] - 2019年上半年公司经营活动所用净现金为7539.5万元，2018年为5460.9万元[92] - 2019年上半年投资活动所用净现金为6.52912亿元，2018年所得净现金为1641.2万元[92] - 2019年上半年融资活动所得净现金为11.10843亿元，2018年为4921.8万元[92] - 2019年6月30日现金及现金等价物为4.52921亿元，较期初的5738.1万元增加38253.6万元[92] - 2019年上半年公司累计亏损2.80965亿元，较2018年底的2.11288亿元增加33.07%[87] - 2019年上半年发行股份所得款项净额为11.2777亿元，2018年为1748.6万元[92] - 2019年6月30日非流动资产总额为9.20654亿元，较之前的5.74871亿元增长59.79%[85] - 2019年6月30日流动负债总额为8659.9万元，较之前的1.06685亿元减少18.83%[87] - 2019年上半年除所得税前亏损69,677千元，2018年同期为51,481千元[117] - 2019年上半年基本每股亏损0.38元，2018年同期为0.34元[118] - 2019年上半年符合资本化条件的借款成本达3,941,000元，2018年同期为3,656,000元，借款成本资本化加权平均借款利率为5.225%，2018年同期为5.197%[122] - 2019年6月30日，抵押作抵押品的不动产、工厂及设备为262,150,000元，2018年12月31日为254,344,000元[123] - 2019年1 - 6月使用权资产期末账面价值为34,537千元，期初为37,422千元[124] - 2019年1 - 6月无形资产期末账面价值为33,898千元，期初为32,320千元[125] - 2019年6月30日，抵押作抵押品的土地使用权账面价值为10,709,000元，2018年12月31日为10,826,000元[125] - 2019年上半年不动产、工厂及设备期末账面价值为525,175千元，期初为507,449千元[122] - 公司截至2019年6月30日止六个月并无宣派任何股息，2018年6月30日亦为零[122] - 公司有权于截至2018年及2019年6月30日止六个月享有15%的企业所得税[118] - 2019年6月30日待抵扣增值税为21,180千元，2018年12月31日为12,228千元[127] - 2019年6月30日按固定利率计息的理财产品为60,000千元，2018年12月31日为140,000千元；2019年6月30日利率为3.9%，期限91日，2018年12月31日利率为3.85%-4.25%，期限35至91日[128] - 2019年1月1日法定及已发行普通股数目为160,950,899股，2019年6月30日为222,649,899股[130] - 2019年1月1日股本为160,951千元，2019年6月30日为222,650千元；2019年1月1日股本溢价为528,535千元，2019年6月30日为1,583,348千元[130] - 2019年3月28日公司H股上市，发行57,248,600股普通股，扣除开支前代价约1,259,469,000港元（约合人民币1,079,239,000元）；4月12日超额配售4,450,400股新股，扣除开支前代价约97,909,000港元（约合人民币83,895,000元）[131] - 2018年公司按约12,802,000元对价向天津千睿发行3,299,475股股份，按约4,684,000元对价向天津千智发行1,207,150股股份[131] - 截至2019年6月30日止六个月，根据雇员持股计划发行的股份激励计划金额为11,588千元，2018年为5,821千元[135] - 2019年6月30日，4,454,016股奖励股份未获归属及计入资本储备，2018年12月31日为7,385,957股[136] - 2019年6月30日，以股份为基础支付交易产生的累计开支为20,156,000元，2018年12月31日为33,089,000元[136] - 2019年6月30日银行借款有抵押为150,000千元，非流动部分为140,000千元；2018年12月31日有抵押为150,000千元，非流动部分为150,000千元[138] - 2019年6月30日应付账款1年内为3,790千元，总计3,991千元；2018年12月31日1年内为6,539千元，总计6,651千元[139] - 2019年6月30日应付不动产、工厂及设备供应商的其他款项为36,328千元，2018年12月31日为65,546千元[141] - 2019年6月30日已订约但尚未拨备的不动产、工厂及设备为24,337千元，2018年为14,239千元[142] - 截至2019年6月30日止六个月，主要管理人员薪金为2,282千元，以股份为基础的薪酬开支为890千元，总计3,282千元；2018年同期薪金为1,416千元，以股份为基础的薪酬开支为521千元，总计2,288千元[146] 各条业务线数据关键指标变化 - 公司疫苗产品线分全球创新疫苗、潜在中国首创疫苗、潜在中国最佳疫苗三类[21] - 公司正为12个疾病领域研发15种在研疫苗[21] - 公司有三项临近商业化疫苗产品，六种在研疫苗处于临床试验阶段或临床试验申请阶段，六种临床前在研疫苗[21] - 公司截至本中期报告日期有Ad5 - EBOV、MCV4等多种疫苗在不同研发阶段[23] - 公司尚未将任何产品商业化，也无法保证能成功研发及商业化在研疫苗[21] - 2019年4月19日公司自国家药监局取得PCV13i的临床试验申请批准[24] - 2019年7月5日公司将MCV4新药申请方案提交给国家药监局进行新药申请前会议，预计2020年进行许可证批准前检查并推出该产品[24][25] - 2019年1月31日公司为在研MCV2提交新药申请，预计2019年底前收到国家药监局的回应，预计2019年进行许可证批准前检查并推出该产品[26] - 2017年10月Ad5 - EBOV在中国获新药申请批准，每剂含8.0×10¹⁰个病毒颗粒，保质期12个月，公司已获GMP资格证书[26] - Ad5 - EBOV未来十年全球库存及应急用途市场规模维持在每年2亿元人民币，预计到2030年潜在旅客市场规模少于3亿元人民币[27] - 2018年1月公司就婴幼儿用在研DTcP取得临床试验申请批准，预计2020年进行III期临床试验[29] - 2018年1月公司就在研DTcP加强疫苗取得临床试验申请批准，预计2020年或之前完成所有临床试验[30] - 青少年及成人用在研Tdcp