亚盛医药(06855)

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亚盛医药-B(06855) - 2020 - 年度财报
2021-04-08 20:00
公司基本信息 - 公司为亚盛医药集团,于2017年11月17日在开曼群岛注册成立,股份代号6855[1][4] - 公司为2017年11月17日在开曼群岛注册的临床阶段生物科技公司,致力于肿瘤、乙肝及衰老相关疾病治疗领域开发创新药物[81] - 公司股份为每股面值0.0001美元的普通股,股份代号为6855[6][11] - 公司中国总部及主要营业地点位于江苏省苏州市苏州工业园区星湖街218号B7楼7层,香港主要营业地点位于香港中环皇后大道中149号华源大厦9楼[9] - 公司核数师为安永会计师事务所,注册办事处位于开曼群岛[10] - 公司香港法律顾问为Wilson Sonsini Goodrich & Rosati,主要股份过户登记处位于开曼群岛,香港股份过户登记处为卓佳证券登记有限公司[11] - 公司网址为www.ascentagepharma.com[11] 附属公司信息 - 澳洲亚盛于2016年3月24日在澳洲新南威尔士州注册成立,为公司间接全资附属公司[3] - 香港亚盛于2018年4月20日在香港注册成立,为公司间接全资附属公司[3] - 亚盛国际于2015年10月28日在香港注册成立,为公司全资附属公司[3] - 江苏亚盛于2010年6月1日在中国注册成立,为公司间接全资附属公司[3] - 亚盛医药(香港)于2009年5月22日在香港注册成立,为公司全资附属公司[3] - 上海亚盛于2015年12月10日在中国注册成立,为公司间接全资附属公司[3] - 美国亚盛于2015年11月4日在美国特拉华州注册成立,为公司间接全资附属公司[3] 公司计划与制度 - 2018年受限制股份单位计划由公司董事会于2018年7月6日通过,经不时修订[3] - 首次公開發售前購股權計劃於2018年7月13日批准及採納,上市日期後將不會進一步授出或提呈發售任何購股權[122] - 首次公开发售后购股期权计划自上市日期起十年有效,之后不再授出或提呈,但现有购股期权仍可按规定行使[131] - 2018年受限制股份单位计划自2018年7月6日起十年有效,2020年9月14日授出2,590,592份受限制股份单位[137] - 2021年2月2日,董事会批准采纳2021年受限制股份单位计划[62] 控股股东与股权结构 - 创办人特殊目的公司Ascentage Limited由杨博士、郭博士及王博士分别拥有45.53%、27.69%及26.78%股权,为公司控股股东[5] - 2020年12月31日,杨博士、王博士、郭博士、翟博士分别持有67,204,967股普通股,持股百分比均为29.73%[110] - 2020年12月31日,田源博士持有20,431,962股普通股,持股百分比为9.04%;持有292,714股,持股百分比为0.12%[110] - 2020年12月31日,刘骞先生持有10,743,772股普通股,持股百分比为4.75%;持有37,688股,持股百分比为0.01%[110] - 2020年12月31日,赵群先生持有4,419,421股普通股,持股百分比为1.96%;持有292,714股,持股百分比为0.12%[110] - 2020年12月31日,吕大忠博士持有41,457股普通股,持股百分比为0.01%[110] - 2020年12月31日,Raymond Jeffrey Kmetz先生持有395,964股普通股,持股百分比为0.17%[110] - 2020年12月31日已发行股份总数为226,042,041股[113] - 截至2020年12月31日,Li Ju - Yun、Gao Sharon Xia、創辦人特殊目的公司、翟博士特殊目的公司均持有67,204,967股普通股,持股比例为29.73%[115] - 截至2020年12月31日,South Dakota Trust持有56,993,041股普通股,持股比例为25.21%[115] - 截至2020年12月31日,先進製造產業投資有限公司、先進製造產業投資基金、國際創新投資管理有限公司均持有19,076,840股普通股,持股比例为8.43%[115] - 截至2020年12月31日,公司已发行股份总数为226,042,041股[117] 公司上市与融资 - 公司首次公开发售于2019年10月28日在所有方面成为无条件,同日股份于联交所主板上市[5] - 2019年10月28日上市,全球发售募集所得款项净额约36980万港元,42%(约15520万港元)用于核心产品HQP1351商业化研发[141] - 全球发售所得款项净额中,13%(约4810万港元)用于APG - 1252临床试验,19%(约7030万港元)用于APG - 2575临床试验,19%(约7030万港元)用于APG - 115临床试验,6%(约2220万港元)用于APG - 1387及APG - 2449临床试验,1%(约370万港元)用于营运资金及一般公司用途[141][142] - 截至年报日期,全球发售所得款项净额用于HQP1351商业化研发已动用13820万港元,APG - 1252已动用4280万港元,APG - 2575已动用6250万港元,APG - 115已动用6250万港元,APG - 1387及APG - 2449已动用1970万港元,营运资金及一般公司用途已动用330万港元[143] - 2020年7月15日成功配售1500万股,配售所得款项净额计划60%(约41350万港元)用于其他产品管线临床开发,20%(约13800万港元)用于核心产品HQP1351注册、试生产及营销,20%(约13800万港元)用于一般企业用途[145][146] - 截至2020年12月31日,2020年配售所得款项净额用于其他产品管线临床开发已动用12600万港元,用于核心产品HQP1351已动用5900万港元,用于一般企业用途已动用2800万港元[146] - 2020年11月13日,公司非执行董事赵先生辞任Oncopia Therapeutics Inc.董事职务[108] - 2020年11月13日,公司非执行董事吕博士辞任长风药业股份有限公司董事职务[108] - 2020年12月31日,公司非执行董事王博士不再担任《Journal of Medicinal Chemistry》的主编[108] - 2021年2月8日成功配售2650万股销售股份,配售价每股44.20港元,2月11日向Ascentage Limited配發及發行2650万股認購股份,配售价相同[63] - 配售所得款项净额为11.5364亿港元,用于关键候选产品临床试验、核心产品注册试验、其他资产临床开发及一般企业用途[63] 报告期间与财务数据 - 报告期间为2020年1月1日至2020年12月31日止一个年度期间[6] - 2016 - 2020年公司收益分别为7667千元、6328千元、6807千元、14513千元、12450千元人民币[12] - 2016 - 2020年公司研发开支分别为102692千元、118815千元、249565千元、463883千元、564571千元人民币[12] - 2020年收益为1250万元,较2019年的1450万元减少200万元或14.2%[36][37] - 2020年全面亏损总额为7.408亿元,较2019年的15.795亿元减少[36] - 2020年亏损为6.776亿元,较2019年的14.807亿元减少,主要因无可转换可赎回优先股公允价值亏损[36] - 2020年销售及分销开支为140万元,2019年无此项开支,因2020年开始准备商业化[36][39] - 2020年研发开支为5.646亿元,较2019年的4.639亿元增加1.007亿元或21.7%[36][40] - 2020年行政开支为1.29亿元,较2019年的1.616亿元减少3260万元或20.2%[36][42] - 2020年其他收入及收益为4530万元,较2019年的4910万元减少380万元或7.7%[38] - 2020年融资成本从430万元增至630万元,增加200万元,增幅46.5%,主要因银行借款额外利息[44] - 2020年其他开支从9.14亿元减至300万元,减少8840万元,降幅96.7%,因多项公允价值亏损减少[45] - 公司亏损从2019年的14.807亿元减至2020年的6.776亿元[46] - 2020年经营活动所用现金流量净额为6.1亿元,2019年为4.603亿元,因扩大研发活动[47] - 2020年投资活动所用现金流量净额为1.074亿元,2019年所得净额为2.013亿元[47] - 2020年融资活动所得现金流量净额为10.4亿元,2019年为4.424亿元[48] - 2020年流动比率和速动比率分别为3.9和3.9,2019年为4.5和4.5 [49] - 截至2020年底,公司有银行贷款5.178亿元及租赁负债1190万元[51] - 截至2020年底,公司借款1.498亿元以定息计算[52] - 2020年底,公司抵押使用权资产3100万元及在建工程4.066亿元作银行融资[53][55] - 2020年12月31日,集团现金及银行结余从2019年的8.825亿元增至10.244亿元,主要因发行股份和银行借款,部分被购买资产抵消[56] - 2020年12月31日,集团流动资产为10.79亿元,流动负债为2.761亿元,非流动负债为6.083亿元[56] - 2020年公司集团产生研发开支人民币564,571,000元,主要包括临床试验开支及支付给合约研究组织的服务费[187] - 2020年收益为12450千元人民币,2019年为14513千元人民币[192] - 2020年毛利为10484千元人民币,2019年为12417千元人民币[192] - 2020年研发开支为564571千元人民币,2019年为463883千元人民币[192] - 2020年除税前亏损为675448千元人民币,2019年为1482316千元人民币[192] - 2020年年内亏损为677606千元人民币,2019年为1480714千元人民币[192] - 2020年母公司普通权益持有人应占每股亏损为3.14元人民币,2019年为12.69元人民币[192] - 2020年换算海外业务的汇兑差额为63203千元人民币亏损,2019年为98799千元人民币亏损[193] - 2020年年内全面亏损总额为740809千元人民币,2019年为1579513千元人民币[193] - 2020年末非流动资产总值为651,995千元,较2019年的295,945千元增长约120.31%[194] - 2020年末流动资产总值为1,079,044千元,较2019年的909,105千元增长约18.69%[194] - 2020年末流动负债总额为276,148千元,较2019年的202,062千元增长约36.67%[194] - 2020年末流动资产净值为802,896千元,较2019年的707,043千元增长约13.56%[194] - 2020年末总资产减流动负债为1,454,891千元,较2019年的1,002,988千元增长约45.05%[194] - 2020年末非流动负债总额为608,270千元,较2019年的112,513千元增长约440.62%[194] - 2020年末资产净额为846,621千元,较2019年的890,475千元下降约4.92%[194] - 2020年年内亏损677,606千元,年内全面亏损总额为740,809千元[195] - 2020年发行普通股带来权益增加634,199千元,股份发行开支导致权益减少11,289千元[195] - 2020年权益结算以股份为基础付款使权益增加74,027千元(50,289 + 23,738)[195] 产品管线与研发进展 - 核心产品为HQP1351[4] - 截至2020年12月31日,公司构建包括八项处于临床阶段及四项临床前候选药物的丰富产品管线[13] - 截至2020年12月31日,公司于美国、澳洲及中国进行30多项I期临床试验,评估八项候选药物[15] - 核心产品HQP1351的NDA申请于2020年6月提交给中国NMPA并获“优先审评”,治疗耐TKI CML第三项关键研究入组将在2021年上半年完成,美国Ib期临床试验正在进行[18] - 2020年公司候选药物APG - 2575针对可评估复发/难治(r/r)慢性淋巴细胞白血病(C
亚盛医药-B(06855) - 2020 - 中期财报
2020-09-14 16:39
公司基本信息 - 公司为亚盛医药集团,股份代號为6855,于2017年11月17日在开曼群岛注册成立[5] - 公司核心产品为HQP1351[6] - 公司有多款新型药物,如新型口服小分子MDM2 - p53抑制剂APG - 115等[4] - 公司拥有多家附属公司,包括澳洲亚盛、香港亚盛、亚盛国际等[4] - 公司股份为每股面值0.0001美元的普通股,股份代号为6855[9][13] - 公司核数师为安永会计师事务所[7][10] - 公司中国总部及主要营业地点在江苏省苏州市苏州工业园区星湖街218号B7楼7层[12] - 公司香港主要营业地点在香港中环皇后大道中149号华源大厦9楼[12] - 公司主要往来银行为中国银行(香港)有限公司[12] - 公司合规顾问为第一上海融资有限公司[12] - 公司网址为www.ascentagepharma.com[13] - 公司主要从事肿瘤、乙肝及衰老相关疾病等治疗领域开发创新小分子疗法[103] - 公司仅一个可报告经营分部,即在肿瘤、乙肝及衰老相关疾病等治疗领域开发创新小分子疗法[109] 公司股权与股东 - 杨博士、王博士、郭博士、翟博士等订立一致行动确认契据,自2016年12月5日起就集团而言为一致行动人士[6] - 控股股东订立不竞争契据,日期为2019年4月24日[6] - 创办人特殊目的公司Ascentage Limited由杨博士、郭博士及王博士分别拥有45.53%、27.69%及26.78%股权,为公司控股股东[7] - 杨博士、王博士、郭博士、翟博士分别通过受控法团权益等持有67204967股普通股,持股概约百分比均为32.17%[56] - 田源博士通过受控法团权益持有20431962股普通股,持股概约百分比为9.78%,通过实益拥有人持有292714股,持股概约百分比为0.14%[56] - 刘骞先生通过受控法团权益持有10743772股普通股,持股概约百分比为5.14%,通过实益拥有人持有37688股,持股概约百分比为0.02%[56] - 赵群先生通过受控法团权益持有4419421股普通股,持股概约百分比为2.11%,通过实益拥有人持有292714股,持股概约百分比为0.14%[56] - 吕大忠博士通过实益拥有人持有41457股普通股,持股概约百分比为0.01%;Raymond Jeffrey Kmetz先生通过实益拥有人持有452531股,持股概约百分比为0.21%[56] - 杨博士、郭博士、王博士、翟博士、创办人特殊目的公司及翟博士特殊目的公司视作于公司合共32.17%股权中拥有权益[57][62] - 创办人特殊目的公司由杨博士(0.84%)、王博士(13.39%)、郭博士(4.20%)、杨氏家族信托(44.69%)、王氏家族信托(13.39%)及郭氏家族信托(23.49%)实益拥有[57][62] - 翟博士特殊目的公司由翟博士(3%)及翟氏家族信托(97%)实益拥有[57][62] - 非执行董事田源博士被视为于Yuanming Prudence SPC持有的10,743,772股股份、YM Investment持有的8,416,400股股份、QHYM持有的1,271,790股股份中拥有权益[57][58] - 非执行董事刘骞先生被视为于Yuanming Prudence SPC持有的10,743,772股股份中拥有权益[58] - 非执行董事赵群先生被视为于Oriza Seed Fund I L.P.与Oriza Seed Venture Capital II Limited持有的4,419,421股股份中拥有权益[58] - 2020年6月30日,Li Ju - Yun、Gao Sharon Xia、创办人特殊目的公司、翟博士特殊目的公司、South Dakota Trust持股均为67,204,967股,持股概约百分比均为32.17%[61] - 2020年6月30日,先进制造产业投资有限公司、先进制造产业投资基金、国投创新投资管理有限公司持股均为19,076,840股,持股概约百分比均为9.13%[61] - 2020年6月30日,Chen Yiwen持股10,781,460股,持股概约百分比为5.16%[61] - 2020年6月30日,Zhao Li持股20,724,676股,持股概约百分比为9.92%[61] 公司上市与融资 - 公司首次公开发售于2019年10月28日在所有方面成为无条件,该日为上市日期[7] - 公司股份于2019年10月28日上市,全球发售所得款项净额约为36980万港元[85] - 2020年7月15日,公司成功配售1500万股股份,所得款项净额为6.895亿港元,用于核心产品注册、试产及营销、在研产品临床开发和一般企业用途[53] - 2020年7月15日公司以每股46.80港元价格发行15,000,000股配售股份,所得款项净额约689.5百万港元(人民币622.5百万元)[139] 报告期相关 - 报告期为2020年1月1日至2020年6月30日止六个月期间[8] 公司财务状况 - 截至2020年6月30日止六个月,公司收益由2019年同期的230万元人民币增加13.0%至260万元人民币[14] - 同期,其他收入及收益由1360万元人民币增加510万元人民币或约37.5%至1870万元人民币[14] - 同期,研发开支由1.99亿元人民币增加26.4%至2.515亿元人民币[14] - 同期,行政开支由6180万元人民币轻微减少至6170万元人民币[14] - 同期,亏损净额由6.333亿元人民币减少49.6%至3.192亿元人民币[14] - 截至2020年6月30日止六个月,公司收益为260万元,较2019年同期的230万元增长13.0%[33][35] - 截至2020年6月30日止六个月,公司全面亏损总额为3.117亿元,较2019年同期的6.421亿元减少51.5%[35] - 截至2020年6月30日止六个月,公司亏损净额为3.192亿元,较2019年同期的6.333亿元减少49.6%,主要因可转换可赎回优先股公允价值变动亏损减少3.423亿元[33][35][42] - 截至2020年6月30日止六个月,公司研发开支为2.515亿元,较2019年同期的1.99亿元增长26.4%,主要因开展更多临床试验和研发人员增加[33][35][39] - 截至2020年6月30日止六个月,公司行政开支(不包括上市开支)为6170万元,较2019年同期的5300万元增长16.4%,主要因管理及行政人员增加和首次公开售股前购股权计划开支增加[33][35][40] - 截至2020年6月30日止六个月,公司其他收入由2019年同期的1250万元轻微减少至1210万元,主要因银行利息收入减少,但部分被政府补助及金融资产收益增加抵消[33][37] - 截至2020年6月30日止六个月,公司其他亏损净额为1970万元,较2019年同期的3.862亿元减少94.9%,主要因可转换可赎回优先股公允价值变动亏损减少和对Unity投资产生未变现收益[33][38] - 截至2020年6月30日止六个月,公司融资成本由2019年同期的200万元轻微减少至180万元[33][41] - 2020年6月30日,集团现金及银行结余从2019年12月31日的8.825亿元减少51.2%至4.307亿元[43] - 2020年6月30日,集团流动资产为6.748亿元,流动负债为1.367亿元[43] - 截至2020年6月30日止六个月,集团经营活动所用现金流量净额为2.986亿元,2019年同期为2.172亿元[44] - 截至2020年6月30日止六个月,集团投资活动所用现金流量净额为2.07亿元,2019年同期所得净额为3730万元[44] - 截至2020年6月30日止六个月,集团融资活动所得现金流量净额为1.934亿元,2019年同期为5710万元[44] - 截至2020年6月30日,集团拥有固定利率银行贷款8200万元、浮动利率银行贷款1.929亿元及租赁负债1320万元[49] - 2020年6月30日,集团无重大或然负债[50] - 2020年上半年收益为2613千元人民币,2019年同期为2317千元人民币[97] - 2020年上半年毛利为2613千元人民币,2019年同期为2317千元人民币[97] - 2020年上半年其他收入及收益为18741千元人民币,2019年同期为13610千元人民币[97] - 2020年上半年行政开支为61699千元人民币,2019年同期为61790千元人民币[97] - 2020年上半年研发开支为251455千元人民币,2019年同期为198982千元人民币[97] - 2020年上半年除税前亏损为319978千元人民币,2019年同期为634116千元人民币[97] - 2020年上半年期内亏损为319177千元人民币,2019年同期为633315千元人民币[97] - 2020年上半年母公司普通权益持有人应占每股亏损(基本及摊薄)为1.53元人民币,2019年同期为6.51元人民币[97] - 2020年上半年换算海外业务的汇兑差额为7497千元人民币,2019年同期为 - 8763千元人民币[98] - 2020年上半年期内全面亏损总额为311680千元人民币,2019年同期为642078千元人民币[98] - 2020年6月30日非流动资产总值430,760千元,较2019年12月31日的295,945千元有所增加[99] - 2020年6月30日流动资产总值674,780千元,较2019年12月31日的909,105千元有所减少[99] - 2020年6月30日流动负债总额136,687千元,较2019年12月31日的202,062千元有所减少[99] - 2020年上半年公司亏损319,177千元,全面亏损总额311,680千元[100] - 2020年6月30日资产净值612,213千元,较2019年12月31日的890,475千元有所减少[99] - 2020年经营活动所用现金流量净额为298,618千元,较2019年的217,187千元有所增加[102] - 2020年投资活动所用现金流量净额为206,952千元,较2019年的37,308千元有所增加[102] - 2020年融资活动所得现金流量净额为193,381千元,较2019年的57,062千元有所增加[102] - 2020年现金及现金等价物减少净额为312,189千元,较2019年的197,433千元有所增加[102] - 截至2020年6月30日止六个月,公司因租金优惠导致租赁付款减少41.7万元人民币[108] - 2020年上半年来自美国的收入为90.2万元人民币,2019年为171.7万元人民币;来自中国内地的收入为171.1万元人民币,2019年为60万元人民币[110] - 2020年6月30日中国内地非流动资产为39143.2万元人民币,2019年12月31日为26375.4万元人民币[111] - 2020年上半年化合物库许可费收入为2.3万元人民币,2019年为2.2万元人民币;研发服务费收入为259万元人民币,2019年为229.5万元人民币[113] - 美国注册公司按21%税率计提所得税,2020年和2019年上半年递延所得税抵免均为80.1万元[119] - 2020年上半年母公司普通权益持有人应占亏损为31917.7万元,加权平均已发行普通股为208901727股[121][122][123] - 2020年上半年除在建工程外收购资产成本为81.6万元,2019年同期为797.5万元[124] - 苏州设施预计2021年完工,2020年6月30日在建工程账面价值为18472.5万元[124] - 2020年上半年物业、厂房及设备折旧为541.9万元,2019年同期为476万元[124] - 2020年上半年出售资产账面净值为4.8万元,录得净收益0.2万元[124] - 2020年6月30日计息银行及其他借款总额为2.88081亿元,其中即期6.8466亿元,非即期21.9615亿元[125] - 2020年6月30日贸易应付账款为1.1397亿元,较2019年12月31日的1.3084亿元有所下降[126] - 2020年6月30日集团与建设研发中心有关的资本承担为2.07971亿元,较2019年12月31日的1.17998亿元增加[127] - 2020年6月30日集团应付关联方翟博士款项100万元,与2019年12月31日持平;按公允价值计入损益计量的长期应付账款余额为7153.3万元,较2019年12月31日的5124.8万元增加[128] - 截至2020年6
亚盛医药-B(06855) - 2019 - 年度财报
2020-04-17 16:46
公司基本信息 - 公司为亚盛医药集团,于2017年11月17日在开曼群岛注册成立,股份代号6855[5] - 公司控股股东为创办人、创办人特殊目的公司、翟博士、翟博士特殊目的公司,创办人分别拥有45.53%、27.69%及26.78%股权[5] - 公司核心产品为HQP1351[5] - 公司为2017年11月17日在开曼群岛注册的临床阶段生物科技公司,致力于肿瘤、乙肝及衰老相关疾病治疗领域开发创新药物[60] - 公司主要从事肿瘤、乙肝及衰老相关疾病等治疗领域开发创新小分子疗法[175] 附属公司信息 - 澳洲亚盛于2016年3月24日在澳洲新南威尔士州注册成立,为公司间接全资附属公司[4] - 香港亚盛于2018年4月20日在香港注册成立,为公司间接全资附属公司[4] - 亚盛国际于2015年10月28日在香港注册成立,为公司全资附属公司[4] - 亚盛投资于2018年3月22日在开曼群岛注册成立,为公司全资附属公司[4] - 江苏亚盛于2010年6月1日在中国注册成立,为公司间接全资附属公司[4] - 亚盛医药(香港)于2009年5月22日在香港注册成立,为公司全资附属公司[4] - 上海亚盛于2015年12月10日在中国注册成立,为公司间接全资附属公司[4] - 公司附属公司包括亚盛医药集团有限公司、江苏亚盛医药开发有限公司等,公司均占100%股权[176] - 上海亞盛醫藥科技有限公司註冊股本為人民幣4000萬元,公司持股100%[177] - Jiangsu Ascentage Pharma Pty. Ltd.註冊股本為1000澳元,公司持股100%[177] - 蘇州亞盛藥業有限公司註冊股本為人民幣6.6億元,公司持股100%[177] - Ascentage Investment International註冊股本為5萬美元,公司持股100%[177] - 亞盛投資有限公司註冊股本為1港元,公司持股100%[177] 财务数据 - 2019年公司收益为14,513千元人民币,较2018年的6,807千元人民币有所增长[10] - 2019年研发开支为463,883千元人民币,较2018年的249,565千元人民币大幅增加[10] - 2019年行政开支为161,643千元人民币,较2018年的89,717千元人民币有所上升[10] - 2019年年内亏损为1,480,714千元人民币,较2018年的345,307千元人民币大幅扩大[10] - 2019年年内全面亏损总额为1,579,513千元人民币,较2018年的369,084千元人民币大幅增加[10] - 2019年流动总资产为909,105千元人民币,较2018年的990,219千元人民币有所减少[10] - 2019年非流动总资产为295,945千元人民币,较2018年的239,157千元人民币有所增加[10] - 2019年流动负债总额为202,062千元人民币,较2018年的105,269千元人民币有所增加[10] - 2019年非流动负债总额为112,513千元人民币,较2018年的2,135,693千元人民币大幅减少[10] - 2019年权益╱(亏绌)总额为890,475千元人民币,较2018年的 - 1,011,586千元人民币由亏转盈[10] - 2019年研发费用为4.639亿元人民币,2018年为2.496亿元人民币[21] - 2019年收益为1450万元人民币,2018年为680万元人民币[26][27][28] - 2019年全面亏损总额为15.795亿元人民币,2018年为3.691亿元人民币[27] - 2019年亏损为14.807亿元人民币,2018年为3.453亿元人民币[26][27] - 2019年其他收入为4850万元人民币,2018年为2160万元人民币[26][29] - 2019年行政开支(不包括上市开支)为1263万元人民币,2018年为629万元人民币[27] - 2019年其他亏损净额9.135亿元,2018年其他收益净额90万元,主要因可转换可赎回优先股等公允价值亏损所致[30] - 2019年研发开支4.639亿元,较2018年的2.496亿元增加85.9%,因临床试验增多、人员增加及购股权计划开支增加[31] - 2019年行政开支1.616亿元,较2018年的8970万元增加80.2%,因管理人员增加及购股权计划开支增加[33] - 2019年融资成本430万元,较2018年的3690万元减少[34] - 2019年亏损14.807亿元,较2018年的3.453亿元增加[35] - 2019年经营活动所用现金流量净额4.603亿元,2018年为2.377亿元,因扩大研发活动[36] - 2019年投资活动所用现金流量净额2.013亿元,2018年所得现金流量净额2.928亿元[36] - 2019年融资活动所得现金流量净额4.424亿元,2018年为8.602亿元[36] - 2019年流动比率和速动比率为4.5,2018年为9.4,2018年和2019年均未列示资产负债比率[37] - 截至2019年12月31日,公司有银行贷款8500万元及租赁负债1640万元[40] - 2019年12月31日公司现金及银行结余从2018年的9.571亿元降至8.825亿元[42] - 2019年12月31日公司流动资产9.091亿元,流动负债2.021亿元[42] - 2019年收益为14,513千元,较2018年的6,807千元增长113.2%[167] - 2019年毛利为12,417千元,2018年为6,807千元[167] - 2019年除税前亏损为1,482,316千元,较2018年的346,909千元扩大327.3%[167] - 2019年年内亏损为1,480,714千元,较2018年的345,307千元扩大328.8%[167] - 2019年母公司普通权益持有人应占每股亏损为12.69元,2018年为4.16元[167] - 2019年全面亏损总额为1,579,513千元,较2018年的369,084千元扩大328%[168] - 2019年非流动资产总值为295,945千元,较2018年的239,157千元增长23.8%[169] - 2019年流动资产总值为909,105千元,较2018年的990,219千元下降8.2%[169] - 2019年流动负债总额为202,062千元,较2018年的105,269千元增长92%[169] - 2019年资产净值为890,475千元,2018年为 - 1,011,586千元[169] - 2019年除税前亏损14.82316亿元,2018年为3.46909亿元[173] - 2019年经营活动所用现金流量净额为4.60305亿元,2018年为2.37667亿元[173] - 2019年投资活动所用现金流量净额为2.01333亿元,2018年所得现金流量净额为2.92808亿元[173] - 2019年融资活动所得现金流量净额为4.42362亿元,2018年为8.60163亿元[174] - 2019年末现金及现金等价物为7.38986亿元,2018年末为9.57088亿元[174] 上市相关 - 公司2019年10月28日在香港联交所挂牌上市[11] - 公司于2019年10月28日上市,全球发售所得款项净额约36980万港元[119] - 所得款项净额约42%(约15520万港元)用于核心产品HQP1351商业化研发[119] - 所得款项净额约13%(约4810万港元)用于APG - 1252持续及规划临床试验[119] - 所得款项净额约19%(约7030万港元)用于APG - 2575持续及规划临床试验[119] - 所得款项净额约19%(约7030万港元)用于APG - 115持续及规划临床试验[119] - 所得款项净额约6%(约2220万港元)用于APG - 1387及APG - 2449其余临床计划的持续及规划临床试验[119] - 所得款项净额约1%(约370万港元)用于营运资金及一般公司用途[119] - 截至年报日期,已动用所得款项净额32910万港元,剩余6600万港元[120] - 动用所得款项净额余下结余的预期时间线视研发活动进展而定,或受新冠肺炎影响[121] - 2019年公司以每股34.2港元发行及配发1218.09万股新股份,11月25日又配发182.71万股超额配股份[175] 产品管线与临床试验 - 公司构建了由八项处于临床阶段的候选药物组成的产品管线[11][13] - 截至2019年12月31日,公司于美国、澳洲及中国进行30多项I或II期临床试验[13] - 公司核心产品HQP1351两项关键II期临床试验已完成患者招募,计划2020年在中国递交新药上市申请[15] - 2019年7月美国FDA审批通过HQP1351在美国开展Ib期临床试验申请,首名患者2020年1月开始用药[15] - 公司已在2019年美国血液学会年会上公布HQP1351的I期试验初步耐受性及疗效数据并被提名“ASH最佳研究”[15] - APG - 2575已完成六种剂量爬坡(从20mg至600mg),两名CLL/SLL患者部分缓解,六名CLL/SLL患者未发现肿瘤溶解综合征,四名CLL患者淋巴细胞第一周期内恢复正常,6个剂量组耐受性良好[16] - 截至2019年12月31日,65名患者在8个剂量组接受APG - 1252治疗,直至320mg剂量组耐受性良好,29名可评估SCLC患者中一名复发患者获确认PR,中国4名患者疾病稳定,其中2名维持超4个治疗周期,澳洲其他肿瘤试验观察到5例SD[17] - 2019年7月,NMPA批准APG - 115联同化疗或其他标靶药物治疗血液恶性肿瘤的Ib/II期临床试验,公司计划2020年递交在中国和美国进行其他联合试验的IND[18] - 截至2019年12月31日,APG - 1387研究共入组103名患者,显示出良好安全性与耐受性,仅一例2级面神经麻痹严重不良反应事件且患者已恢复,未发现细胞因子释放综合征[19] - 2020年2月,公司获批启动APG - 1387与紫杉醇和吉西他滨联用治疗晚期胰腺癌的Ib/II期临床试验,CDE批准在中国进行APG - 1387与免疫检查点抑制剂或化疗联合治疗晚期实体瘤的两项Ib/II期临床试验[19] - APG - 2575计划获批的初步适应症是慢性淋巴细胞白血病及急性髓性白血病,2020年计划启动血液肿瘤(包括MM和NHL)的若干临床试验[16] - 待APG - 1252 I期结果公布后,公司计划在美国和中国进行复发性/难治性SCLC的II期试验[17] - APG - 1387若初步结果乐观,将启动与核酸联用的II期临床试验[19] - APG - 2575已在美国及澳洲启动单药治疗血液恶性肿瘤患者的开放性、多中心I期试验,在中国的I期临床试验第三剂量试验正在进行中[16] - APG - 1252正在美国及澳洲进行两项I期剂量递增试验,在中国进行作为单药治疗SCLC的一项I期剂量递增/扩展试验[17] 合作与发展 - 公司2019年在美国癌症研究协会年会上展示9项研究进展[11] - 公司2019年与Unity签订化合物许可协议,Unity计划2020年初提交IND申请[11] - 公司已与上海复宏汉霖、上海君实生物达成战略合作开展联合疗法临床试验[11] - 2019年11月公司位于中国的全球研发中心及生产设施在苏州工业园区奠基[12] - 2019年4月与君实生物达成临床合作协议,11月与上海复宏汉霖达成战略合作[23] - 公司在泰州租赁4480平方米设施,计划在苏州建造10万平方米设施[24] - 2020年2月公司订立10.5亿元固定资产融资贷款协议用于建造苏州设施[44] 公司人员 - 田源1992年成立中国国际期货有限公司并于1992 - 2007年任主席,是元明资本创始合伙人[47] - 赵群2013年12月起任元禾合伙人,担任多家医药公司董事[47] - 吕大忠投资及咨询业务超20年,2009年8月起任国投创新董事总经理兼合伙人[49] - 刘骞2008年12月起任方圆基金管理(香港)有限公司投资总监[49] - 叶长青2019年6月13日任独立非执行董事,有超25年专业会计等经验[51] - 尹正2019年6月13日任独立非执行董事,曾在多机构任职医药相关工作[51] - 任為於2019年6月13日獲委任為獨立非執行董事,擁有逾15年法律經驗[52] - 楊大俊為主席、首席執行官兼執行董事[53] - 郭明為共同創辦人及首席運營官,在新藥研發等方面擁有逾