济川药业 - 全资子公司收到国家药监局签发的"小儿便通颗粒"申报上市许可《受理通知书》[1] - 当前市场上无专门治疗小儿便秘的儿童专用中药创新药 该产品有望成为《小儿便秘中药新药临床研发技术指导原则（试行）》发布后首个1 1类儿童专用药[1] 信达生物 - 自主研发的KRAS G12C抑制剂达伯特®获澳门药品监管部门批准 成为澳门首个中国自主研发的KRAS G12C抑制剂[2] - 该药物针对KRAS G12C突变型晚期非小细胞肺癌患者 在Ⅱ期临床试验中展现49 1%的ORR 中位PFS达9 7个月 12个月OS率54 4% 12个月DoR率53 7%[2] 科兴生物 - 特别股东大会通过赛富投资基金提出的两项议案 罢免现任董事并选举10位新董事[3] - 新董事承诺支持执行股息派发计划 推动公司普通股恢复交易以释放股东长期价值[3] 甘李药业 - 预计2025年上半年归属净利润6亿元至6 4亿元 同比增加100 73%至114 12%[4] - 通过两轮胰岛素集采实现市场份额扩大 2024年接续集采协议量增长32 6% 产品价格合理回升形成量价齐升效应[4] 亚盛医药 - 新型Bcl-2抑制剂利生妥®获NMPA附条件批准 用于治疗成人慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤[5] - 该药物成为中国首个治疗CLL/SLL的Bcl-2抑制剂 全球第二个上市的Bcl-2抑制剂 是公司第二个获批上市的原创新药[5] 联邦制药 - 全资附属公司自主研发的UBT37034注射液获美国FDA临床试验批准 用于超重或肥胖适应症[6] - 临床前研究显示UBT37034与GLP-1类似物联用能显著降低体重 与替尔泊肽联用减重效果优于同期在研药物[6]

药品获批信息 - 亚盛医药自主研发的新型Bcl-2选择性抑制剂利生妥®（通用名：利沙托克拉）获中国国家药品监督管理局附条件批准上市，用于治疗成人慢性淋巴细胞白血病╱小淋巴细胞淋巴瘤患者 [1] - 该药品适用于既往经过至少包含布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂在内的一种系统治疗的患者 [1] - 利生妥®成为中国首个上市用于治疗CLL/SLL的Bcl-2抑制剂，也是全球第二个上市的Bcl-2抑制剂 [2] 药品研发与商业化 - 利生妥®是亚盛医药第二个获批上市、进入商业化阶段的原创新药，此前为耐立克® [2] - 公司正在开展利沙托克拉四项全球注册III期临床研究，包括治疗经治CLL/SLL患者的GLORA研究、治疗初治CLL/SLL患者的GLORA-2研究、治疗新诊断老年或体弱急性髓系白血病的GLORA-3研究以及治疗新诊断中高危骨髓增生异常综合徵的GLORA-4研究 [2] 药品作用机制 - 利生妥®通过选择性抑制Bcl-2蛋白，恢复肿瘤细胞的正常凋亡过程，从而达到治疗肿瘤的目的 [2] - Bcl-2是一种凋亡抑制因子，在许多恶性血液肿瘤特别是CLL/SLL中过度表达，是肿瘤细胞逃避凋亡的重要机制 [3] - Bcl-2靶点成药性难度很高，主要因为其作用机制为蛋白－蛋白相互作用，靶点结合界面较大，很难设计小分子去抑制并发挥阻断作用 [3] 行业意义 - 利生妥®的获批填补了中国Bcl-2抑制剂治疗CLL/SLL领域的空白 [3] - 该药品在多种血液肿瘤和实体瘤治疗领域具备广阔的治疗前景，特别在CLL/SLL患者中具有单药和联合治疗潜力 [2] - 此次获批彰显了亚盛医药全球临床创新研发的领先实力，是公司跻身全球市场的又一标志性里程碑 [2]

医保目录调整 - 国家医保局发布2025年医保目录调整工作方案，新增商业健康保险创新药品目录[1] - 商保创新药目录的引入为创新药企开辟新的市场空间，有望加速创新药的商业化进程[1] 药明康德业绩 - 预计2025年上半年实现营业收入207.99亿元，同比增长20.64%[2] - 持续经营业务收入同比增长24.24%[2] - 预计归母净利润约85.61亿元，同比增长101.92%[2] - 业绩增长表明公司在全球医药市场竞争力持续增强，业务拓展与运营效率显著提升[2] 亚盛医药新药获批 - 自主研发的Bcl-2选择性抑制剂"利生妥"获附条件批准上市[3] - 成为中国首个上市用于治疗CLL/SLL的Bcl-2抑制剂，全球第二个上市的Bcl-2抑制剂[3] - 有望凭借先发优势快速抢占市场份额，为公司带来显著业绩增长[3] 联邦制药临床试验 - 1类创新药"UBT37034注射液"关于超重或肥胖适应症的新药临床试验获美国FDA批准[4] - 临床前研究显示该药物与GLP-1类似物联用能够显著降低体重[4] - 针对当前全球旺盛的减肥药需求，市场潜力巨大[4] 华北制药业绩 - 预计2025年上半年归母净利润1.24亿元左右，同比增长72%左右[5] - 业绩增长主要源于全面预算管控、精益管理等措施降低采购成本及各项费用[5] - 显示公司内部管理优化和运营效率提升[5]

高管任命 - 亚盛医药任命Veet Misra博士为首席财务官，黄智为全球企业发展&财务高级副总裁，两人均向董事长兼首席执行官杨大俊博士直接汇报 [1] - 公司表示两位资深高管的加入将为全球化征途增添战略引擎，助力全球资本市场开拓与企业管理提升 [1] - 公司强调Misra博士的复合背景将提升全球资本市场影响力，黄智的跨国企业管理经验契合长期发展需求 [1] 新任高管背景 - Misra博士拥有20多年投行经验，曾任Cantor Fitzgerald医疗健康投行部董事总经理，专注生物制药领域咨询 [2] - Misra博士曾就职于华利安国际投行和加拿大皇家银行资本市场生命科学投行部，擅长股权/债务交易及并购咨询 [2] - 黄智曾担任百济神州大中华区和亚太区首席财务官，通过全面预算管理改善财务状况，此前任职诺华制药多国财务负责人 [3] 公司战略定位 - 亚盛医药强调其作为港股和纳斯达克双重主要上市的全球创新药企，正处于新的历史发展阶段 [1] - 公司定位为全球细胞凋亡靶向治疗领域领导者，港美双重上市获得国际资本市场认可 [1] - 黄智指出公司在血液肿瘤领域已构筑全球竞争优势，与武田的合作开创中国生物医药国际化新范式 [2]

全球经济与地缘格局 - 全球经济进入结构性复苏新纪元，产业链在东西半球重构价值坐标 [1] - 技术革命加速推进，算法重新定义金融疆界，资本流动重塑全球版图 [1] - 地缘政治格局变化成为文明迭代的关键变量 [1] 格隆汇中期策略峰会2025 - 峰会于2025年7月4日-5日在深圳举办，涵盖策略会、思享会、ESG榜单发布及上市公司路演 [4] - 汇聚顶级经济学家、投资机构及上市公司，聚焦中国资本市场变革与发展 [4] - 发布"格隆汇金格奖"ESG卓越榜单，覆盖港股、美股、A股上市公司及优质项目 [4] ESG卓越企业榜单 - **可持续发展类**：第四范式、晋景新能、通威股份等12家企业入选 [4] - **环境友好类**：TCL电子、贝壳-W、蓝月亮集团等12家企业获奖 [5] - **社会责任类**：联想集团、中国平安、中国飞鹤等12家企业上榜 [6] - **公司治理类**：龙湖集团、招商局商业房托、卓越商企服务等12家企业入选 [7] - **创新实践类**：波司登、携程集团-S、信达生物等12家企业获奖 [8] - **信息披露类**：TCL科技、伊利股份、众安在线等12家企业上榜 [9] ESG卓越项目与团队 - **卓越项目**：比亚迪超级e平台、宁德时代骐骥换电解决方案等5个项目入选 [10] - **卓越IR团队**：百奥家庭互动、国泰君安国际、首程控股等10家团队获奖 [10] - **卓越PR团队**：比亚迪、理想汽车-W、优必选等10家团队上榜 [11] - **卓越领袖**：大众公用杨国平、招金矿业李艳等4位高管获评 [12]

港股市场表现 - 港股恒生指数跌0 96% 跌232点 报23989点 [1] - 恒生科技指数跌1 20% [1] - 港股早盘成交1306亿港元 [1] 生物科技行业 - 恒生生物科技指数大涨2 79% [1] - 国家医保局与卫健委联合发布《支持创新药高质量发展若干措施》 创新药仍为重要投资主线之一 [1] - 亚盛医药-B(06855)涨8% [1] - 科伦博泰生物-B(06990)涨7% [1] - 再鼎医药(09688)涨5 21% [1] - 康方生物(09926)涨超11% 公司首个双抗ADC药物AK146D1临床入组 [2] - 信达生物(01801)涨超6% 玛仕度肽近日获批上市 后续商业化在即 [3] - 基石药业-B(02616)涨超11% 首次披露CS2013与CS2015两款双特异性抗体药物靶点 [4] - 先声药业(02096)涨4 43% 新一代抗VEGF单抗"苏维西塔单抗"获批上市 [5] 博彩行业 - 博彩股继续上扬 澳门6月博彩收入超预期 花旗料增长势头将于下半年持续 [5] - 美高梅中国(02282)涨2 6% [5] - 新濠国际发展(00200)涨1 75% [5] 零售与地产 - 九龙仓置业(01997)涨7 32% 香港5月零售总销货价值止跌回升 小摩上调公司评级 [5] 其他行业 - 环球新材国际(06616)再涨超5% 收购默克表面解决方案业务交易事项即将落地 [6] - 巨星传奇(06683)涨超3% 近日附属斥资800万美元认购星光新经济产业基金权益 [7] - 金山软件(03888)再跌近7% 旗下新游《解限机》正式开启公测 市场关注新游表现 [8]

报告公司投资评级 - 维持优于大市评级，目标价84.60港元/股，现价72.30港元/股 [2] 报告的核心观点 - lisaftoclax展示出克服维奈克拉耐药的潜力，为后续开展联合疗法用于此类患者的III期临床研究提供有力数据支持 [7] - lisaftoclax在MDS适应症展现疗效，有望填补相关难治领域临床空白，且增强了对外授权潜在预期 [8][9] - 奥雷巴替尼在Ph+ ALL领域展现广阔治疗前景，有潜力为患者带来更多治疗选择并提升长期生存获益 [10] - 结合ASCO数据提高lisaftoclax在MDS适应症研发成功率及全球潜在销售峰值，维持营收和净利润预期，目标价上调至84.6港元/股，维持“优于大市”评级 [11] 根据相关目录分别进行总结 事件 - lisaftoclax治疗髓系恶性肿瘤数据亮相ASCO年会，报告联合阿扎胞苷治疗初治或既往接受过维奈克拉治疗的髓系恶性肿瘤患者的Ib/II期临床研究最新数据，截至2025年4月共入组103例患者 [3] - 公司多项研究亮相EHA，原创1类新药奥雷巴替尼和EED抑制剂APG - 5918等品种的13项研究进展将在大会公布 [5] 点评 - lisaftoclax在多数基线有TP53突变且伴有复杂核型患者中展现优异临床疗效和良好安全性，体现差异化优势 [7] - 维奈克拉在MDS探索失败，lisaftoclax在MDS适应症数据初步展现疗效，有望后来居上 [8] - 奥雷巴替尼在Ph+ ALL领域各研究中显示高CR率和CMR率，联合治疗研究取得积极成果 [10] 估值 - 预计公司FY25 - 27营收分别为5.7/29.9/28.0亿元，净利润为 - 8.4/12.5/9.1亿元 [11] - 使用经风险调整的贴现现金流（DCF）模型及2026 - 2033财年现金流预测估值，基于WACC10.0%，永续增长率3.5%，目标价84.6港元/股 [11] 财务数据 - FY24 - 27营收分别为9.81/5.69/29.92/28.01亿元，营收增长率分别为342%、 - 42%、426%、 - 6% [2] - FY24 - 27净利润分别为 - 4.56/ - 8.38/12.48/9.05亿元，净利润增长率分别为n.m.、n.m.、n.m.、 - 27% [2] - FY24 - 27稀释每股收益分别为 - 1.51/ - 2.77/4.13/3.00元，毛利率分别为97.0%、90.1%、98.1%、97.2% [2] - FY24 - 27净资产收益率分别为 - 264.8%、 - 304.2%、138.6%、45.8%，市盈率分别为n.m.、n.m.、17、24 [2]

核心产品Lisaftoclax临床数据 - 在2025年ASCO大会上展示Lisaftoclax针对维奈克拉耐药患者的研究结果，28例既往接受维奈克拉治疗的患者中22例可评估疗效，ORR为31.8%，其中22.8%达到CR/Cri [1] - 在15例CMML患者中ORR高达80%，40%达到CR，40%达到骨髓CR（mCR）[1] - 22例R/R MDS/CMML患者中ORR为50%，27.3%达到CR，18.2%达到mCR，4.5%达到PR [1] - 产品在维奈克拉耐药后仍展现优异早期疗效且安全性可控 [1] 商业化进展与国际化布局 - 耐立克预计2026年完成POLARIS-2临床试验并在美国提交NDA申请，最快同年上市 [2] - APG-2575的GLORA临床试验预计2027年完成并提交美国NDA，同年可能上市 [2] - APG-2575已向美国FDA申请MDS III期临床，国际化进程有望加速 [2] 财务与增长预测 - 公司2025-2027年产品收入预计分别为5.88亿元、8.83亿元和13.24亿元，同比增长-40%、50%、50% [2] - 2024年收入高增长主要来自产品出海首付款及放量，2025年核心产品预计保持高同比增速 [2] - 公司在血癌和实体瘤领域布局多款BIC潜力产品管线，驱动未来营收持续高增长 [2]

奥雷巴替尼临床数据 - 奥雷巴替尼联合贝林妥欧单抗一线治疗Ph+或Ph样ALL的单臂临床试验结果显示中位随访17个月所有患者在接受一个治疗周期后均达到CR18个月时OS率为100%无事件生存EFS率为916% [1] - 奥雷巴替尼联合VP方案一线治疗成人Ph+ALL的临床试验显示OVP诱导治疗的ORR为100%其中CR率为973%892%33/37的患者在3个周期内达到CMR2年OS率和PFS率分别为963%和96% [1] - 多项临床数据体现奥雷巴替尼未来扩展适应症范围的潜力耐受性良好未观察到心血管不良事件且未发生停药或剂量减少 [1] APG-2575临床进展 - APG-2575联合阿扎胞苷治疗初治或既往接受过维奈克拉治疗的髓系恶性肿瘤患者的Ib/II期临床研究显示在28例维奈克拉耐药患者中ORR为318%46%达到PR46%获MLFS [2] - 获得治疗反应的患者71%5/7基线存在TP53突变并伴随复杂染色体核型差异化适应症布局有望促使APG-2575在商业化上获得成功 [2] - 公司积极布局MDS和MM两个维奈克拉失败的适应症同时存在海外权益对外授权的潜在预期 [2] 公司盈利预测 - 预计公司25-26年收入分别为519亿元与3215亿元新增27年收入预测2095亿元 [3] - 收入增长较快确定性高海外市场潜力较大 [3]

报告公司投资评级 - 维持“买入”评级 [1][7] 报告的核心观点 - 随着奥雷巴替尼销售放量和武田选择权付款，预计公司收入将快速增长，未来收入增长较快、确定性高且海外市场潜力较大 [7] 根据相关目录分别进行总结 事件 - 2025年6月16日，亚盛医药核心产品奥雷巴替尼关于费城染色体阳性（Ph+）急性淋巴细胞白血病（ALL）的临床数据在EHA年会上公布，其与多种药物的联合治疗方案数据显示出奥雷巴替尼有望为Ph+ ALL进一步改善患者长期预后 [7] - 2025年5月30日，亚盛医药连续第八年亮相两项ASCO年会，并带来了APG - 2575联合疗法在初治或既往接受过维奈克拉治疗的髓系恶性肿瘤患者中的最新进展，优秀的数据为APG - 2575的未来出海前景增加确定性 [7] 奥雷巴替尼多项Ph+ ALL适应症临床亮相EHA年会 - 奥雷巴替尼联合贝林妥欧单抗一线治Ph+或Ph样ALL的单臂临床试验结果显示，中位随访17个月，所有患者在接受一个治疗周期后均达到CR，18个月时OS率为100%，无事件生存（EFS）率为91.6%，该方案耐受性良好，未观察到心血管不良事件，且在整个治疗过程中未发生停药或剂量减少 [7] - 奥雷巴替尼联合VP方案一线治疗成人Ph+ ALL的临床试验中，研究结果显示，OVP诱导治疗的总缓解率（ORR）为100%，其中CR率为97.3%，89.2%（33/37）的患者在3个周期内达到CMR，2年总生存（OS）率和无进展生存（PFS）率分别为96.3%和96%，多项临床体现了奥雷巴替尼未来扩展适应症范围的潜力 [7] APG - 2575治疗髓系恶性肿瘤数据亮相ASCO年会 - 评估APG - 2575联合阿扎胞苷治疗初治或既往接受过维奈克拉治疗的髓系恶性肿瘤患者的Ib/II期临床研究显示，在28例既往维奈克拉耐药的复发/难治AML/混合表型急性白血病患者中，ORR为31.8%，4.6%的患者达到PR，4.6%的患者获形态学无白血病状态（MLFS），获得治疗反应的患者既往均接受过包括维奈克拉在内的多线治疗，且大部分（71%，5/7）患者基线存在TP53突变并伴随复杂染色体核型 [7] - 公布的数据让APG - 2575在与直接竞争对手维奈克拉的比拼中占据上风，差异化的适应症布局有望促使APG - 2575在商业化上获得与维奈克拉相同的成功，公司还在积极布局MDS和MM两个维奈克拉失败的适应症，同时该产品也存在海外权益对外授权的潜在预期 [7] 盈利预测 - 维持2025 - 2026年5.19亿元与32.15亿元的收入预测，新增2027年收入预测20.95亿元 [7] 财务数据 |项目|2024A|2025E|2026E|2027E| | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | |营业总收入（百万元）|980.65|519.00|3,215.00|2,095.00|[1][8] |同比(%)|335.68|(47.08)|519.46|(34.84)|[1][8] |归母净利润（百万元）|(405.43)|(1,035.92)|1,092.41|(842.34)|[1][8] |同比(%)|56.20|(155.51)|205.45|(177.11)|[1][8] |EPS - 最新摊薄（元/股）|(1.16)|(2.97)|3.13|(2.42)|[1][8] |P/E（现价&最新摊薄）|(55.30)|(21.64)|20.53|(26.62)|[1][8] |每股净资产(元)|0.84|(2.18)|1.00|(1.38)|[6][8] |资产负债率(%)|89.53|146.84|86.91|116.99|[6][8] |总股本(百万股)|348.48|348.48|348.48|348.48|[6][8] |流通股本(百万股)|341.15|/|/|/|[6]