公司股价与市场反应 - 亚盛医药-B(06855)股价上涨3.04%，报64.35港元，成交额达4604.84万港元 [1] 核心产品研发进展 - 公司原创1类新药奥雷巴替尼（商品名：耐立克）治疗胃肠道间质瘤的转化医学和Ib期临床试验研究成果在国际权威期刊《信号传导与靶向治疗》成功发表，该期刊影响因子为52.7 [1] - 研究结果表明奥雷巴替尼在琥珀酸脱氢酶缺陷型胃肠道间质瘤中具有良好的疗效与安全性 [1] - 研究首次揭示奥雷巴替尼通过调控脂质代谢发挥抗肿瘤作用的全新机制 [1] 临床试验详情 - 本项I期研究评估了奥雷巴替尼在66例不可切除/转移性胃肠道间质瘤/其他实体瘤患者中的安全性和抗肿瘤活性 [1] - 试验入组了26例酪氨酸激酶抑制剂治疗失败的琥珀酸脱氢酶缺陷型胃肠道间质瘤患者 [1] - 这是迄今为止针对该罕见胃肠道间质瘤亚型规模最大的前瞻性临床试验 [1]

大会概况 - 第七届粤港澳大湾区生物医药创新大会在广州开幕 论坛主题为“湾区创新 擎航新程” [1] - 大会由广东省生物医药创新技术协会 广州市科技进步基金会共同主办 博济医药等单位联合承办 [1] - 近1000名中外顶尖科学家和产业界领袖参与会议 共同展望粤港澳大湾区生物医药的创新实践与未来发展 [2] 核心议题 - 重点聚焦创新药内外双循环发展路径 科技成果加速转化 全球出海合规发展等关键议题 [1] - 探讨AI技术如何为新药研发全链条赋能 共同探讨创新药在当下复杂环境中的破局之道 [1] 行业专家观点 - 行业专家指出中国医药创新不必局限于“跟跑” 应瞄准用钱难满足的刚性需求 以First-in-class突破和精准医疗技术换道超车 [1] - 创新与国际化已从“可选”变为“必选” 成为中国药企突围的核心双引擎 中国药企正从“跟跑”向“领跑”跨越 [2] - 企业需落实“四个最严”要求 加强法规政策团队建设 提升注册申报质量 避免因准备不足导致审批延误 [1] 政策与产业支持 - 政府呼吁政企强化沟通协作 鼓励企业依托行业协会平台开拓国际市场 [1] - 广东将持续优化产业生态 统筹研发与产业化要素保障 吸引各类人才与项目落户 助力大湾区生物医药产业高质量发展 [1]

大会概况 - 第七届粤港澳大湾区生物医药创新大会于11月12日在广州开幕 [1] - 大会主题为“湾区创新 擎航新程” [1] - 大会由广东省生物医药创新技术协会、广州市科技进步基金会共同主办，博济医药科技股份有限公司等单位联合承办 [1] 核心议题 - 重点聚焦创新药内外双循环发展路径 [1] - 探讨科技成果加速转化 [1] - 关注全球出海合规发展 [1] - 讨论AI技术如何为新药研发全链条赋能 [1] 与会人员 - 近1000名中外顶尖科学家和产业界领袖参与 [2] - 与会者包括钟南山院士、广东省药品监督管理局局长梁勤儒等政府与监管机构代表 [2] - 行业领军企业代表参与，如康方生物创始人夏瑜、微芯生物董事长鲁先平、亚盛医药CEO杨大俊等 [2]

港股通创新药ETF市场表现 - 11月10日盘中场内价格上涨1.2%，成交额为3.51亿元，基金最新规模为20.79亿元 [1] - 成份股中映恩生物-B、博安生物和先声药业涨幅领先，分别达到5.4%、4.43%和4.37% [1] - 康哲药业、MIRXES-B和信达生物表现较弱，跌幅分别为1.28%、0.94%和0.65% [1] 行业趋势与催化剂 - 多家中国创新药企借助AI平台将候选药物推进临床阶段，推动港股创新药板块成为全球资本关注焦点 [1] - 恒生港股通创新药ETF获资金显著加仓，反映市场对创新药领域的持续看好 [1] - 创新药行业正从数量逻辑向质量逻辑转换，迎来产品为王的阶段，建议重视国内差异化和海外国际化的管线 [2] 投资机会与细分赛道 - 创新药主线是2025年医药板块最大投资机会，建议关注泛癌种潜力的双/多抗药物、解决未满足临床需求的慢病药及ADC、双抗/多抗、小核酸赛道 [2] - 国内外创新药投融资数据边际改善，CXO行业订单趋势向上，行业回暖有望迎来估值与业绩双修复 [2] - 创新药企业对外授权成为重要战略目标，未来BD交易有望成为经常性收入和利润来源 [2] 指数与成份股信息 - 港股通创新药ETF被动跟踪恒生港股通创新药精选指数，前十大权重股包括百济神州、中国生物制药、信达生物等 [3]

根据提供的文档内容，无法提取有效的公司或行业信息以完成分析任务 文档内容仅为无法识别的标识符“Pscentage”[1] 没有涉及任何具体的新闻事件、财务数据、市场动态或业务运营细节

股份数据 - 截至2025年10月底，公司法定/注册股本总额为50,000美元，法定/注册股份数目为500,000,000股，面值为0.0001美元[1] - 上月底已发行股份（不包括库存股份）数目为373,319,722股，本月增加1,900股，本月底结存373,321,622股[2] - 首次公开发售前购股期权计划上月底结存股份期权数目为2,154,197，本月行使涉及新股 -1,900，本月底结存2,152,297[3] - 首次公开发售前购股期权计划本月因行使期权发行新股1,900股，本月底因此可能发行或自库存转让的股份数目为964,980[3] - 本月内因行使期权所得资金总额为19港元[3] - 受限制股份单位计划之下可授出股份总数上限为5,274,657股，本月因此发行新股数目为0[5] - 2021年受限制股份单位计划之下，可授出的受限制股份单位数目上限合共为3,133,526股，本月因此发行新股数目为0[5] - 2022年受限制股份单位计划之下，可授出的受限制股份单位数目上限合共为11,072,695股，本月因此发行新股数目为0，本月底因此可能发行或自库存转让的股份数目为404,954[5] - 本月内合共增加已发行股份（不包括库存股份）总额为1,900普通股[7] - 本月内合共增加/减少库存股份总额为0普通股[7]

公司核心产品临床进展 - 公司3个品种（耐立克®、利生妥®、APG-5918）有多项临床和临床前进展入选第67届美国血液学会（ASH）年会展示及报告，其中一项获口头报告[1] - 原创1类新药奥雷巴替尼（耐立克®）的临床进展连续第8年入选ASH年会[1] - 原创1类新药利沙托克拉（利生妥®）的临床进展连续第4年入选ASH年会，其中一项获口头报告[1] 耐立克®（奥雷巴替尼）临床数据披露 - 耐立克®是中国首个获批上市的第三代BCR-ABL抑制剂，在中国的商业化推广由亚盛医药和信达生物製药共同负责[2] - 将在ASH年会上首次发布耐立克®联合低强度化疗治疗初治费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病患者的全球III期研究（POLARIS-1研究）最新数据[2] - 将更新耐立克®治疗酪氨酸激酶抑制剂耐药CML-CP患者的随机对照注册II期研究的4年随访数据及其二线治疗非T315I突变CML-CP患者的数据[2] 利生妥®（利沙托克拉/APG-2575）临床数据披露 - 利沙托克拉是公司自主研发的新型口服Bcl-2选择性抑制剂，在多种血液肿瘤和实体瘤治疗领域具备广阔治疗潜力，该品种已在中国获批上市[2] - 将在ASH年会上口头报告该品种单药治疗复发╱难治性CLL/SLL患者的注册II期临床研究最新进展[2] - 其联合阿扎胞苷治疗初治或既往维奈托克经治髓系肿瘤患者的临床研究最新数据将以壁报展示形式公布[2] 行业学术会议背景 - 第67届ASH年会是全球血液学领域规模最大的国际学术盛会之一，全面涵盖血液疾病的病因和治疗研究[3] - 第67届ASH年会将于2025年12月6日至12月9日在美国佛罗里达州奥兰多市以线下结合线上形式举行[3]

临床进展入选国际学术会议 - 公司3个品种（耐立克、利生妥、APG-5918）有多项临床和临床前进展入选第67届美国血液学会（ASH）年会展示及报告，其中一项获口头报告 [1] - 原创1类新药奥雷巴替尼（耐立克）的临床进展连续第8年入选ASH年会 [1] - 原创1类新药利沙托克拉（利生妥）的临床进展连续第4年入选ASH年会，其中一项获口头报告 [1] 耐立克（奥雷巴替尼）临床数据更新 - 耐立克是中国首个获批上市的第三代BCR-ABL抑制剂，在中国的商业化推广由亚盛医药和信达生物製药共同负责 [2] - 将在ASH年会上首次发布耐立克联合低强度化疗治疗初治费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病患者的全球III期研究（POLARIS-1研究）最新数据 [2] - 将更新耐立克治疗酪氨酸激酶抑制剂耐药CML-CP患者的随机对照注册II期研究的4年随访数据，以及其二线治疗非T315I突变CML-CP患者的数据 [2] 利生妥（利沙托克拉）临床数据更新 - 利沙托克拉是公司自主研发的新型口服Bcl-2选择性抑制剂，已在中国获批上市用于特定适应症 [2] - 将在ASH年会上口头报告该品种单药治疗复发╱难治性CLL/SLL患者的注册II期临床研究最新进展 [2] - 其联合阿扎胞苷治疗初治或既往维奈托克经治髓系肿瘤患者的临床研究最新数据将以壁报展示形式公布 [2] 第67届ASH年会信息 - 第67届ASH年会是全球血液学领域规模最大的国际学术盛会之一 [3] - 年会将于2025年12月6日至12月9日在美国佛罗里达州奥兰多市以线下结合线上形式举行 [3]

公司产品临床进展 - 公司3个品种（耐立克®、利生妥®、APG-5918）有多项临床和临床前进展入选第67届美国血液学会（ASH）年会展示及报告，其中一项获口头报告[1] - 原创1类新药奥雷巴替尼（耐立克®）的临床进展连续第8年入选ASH年会[1] - 原创1类新药利沙托克拉（利生妥®）的临床进展连续第4年入选ASH年会，其中一项获口头报告[1] 耐立克®（奥雷巴替尼）具体数据 - 耐立克®是中国首个获批上市的第三代BCR-ABL抑制剂[2] - 公司将首次发布耐立克®联合低强度化疗治疗初治费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病患者的全球III期研究（POLARIS-1研究）最新数据[2] - 耐立克®治疗酪氨酸激酶抑制剂耐药CML-CP患者的随机对照注册II期研究的4年随访数据将更新[2] - 耐立克®二线治疗非T315I突变CML-CP患者的数据也将在此次会议上更新[2] 利生妥®（利沙托克拉/APG-2575）具体数据 - 利沙托克拉是公司自主研发的新型口服Bcl-2选择性抑制剂，在多种血液肿瘤和实体瘤治疗领域具备广阔的治疗潜力[2] - 该品种已在中国获批上市，用于既往经过至少包含布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂在内的一种系统治疗的成人慢性淋巴细胞白血病╱小淋巴细胞淋巴瘤患者[2] - 公司将口头报告该品种单药治疗复发╱难治性CLL/SLL患者的注册II期临床研究最新进展[2] - 其联合阿扎胞苷治疗初治或既往维奈托克经治髓系肿瘤患者的临床研究最新数据将以壁报展示形式公布[2] 行业会议信息 - 第67届ASH年会是全球血液学领域规模最大的国际学术盛会之一，全面涵盖了血液疾病的病因研究和治疗研究[3] - 第67届ASH年会将于当地时间2025年12月6日至12月9日间在美国佛罗里达州奥兰多市以线下结合线上的形式举行[3]

产品临床进展 - 亚盛医药3个品种（耐立克®、利生妥®、APG - 5918）有多项临床和临床前进展入选第67届ASH年会展示及报告，其中一项获口头报告[3] - 耐立克®临床进展连续第8年入选ASH年会，利生妥®临床进展连续第4年入选ASH年会[3] - 利生妥®已在中国获批上市，用于特定CLL/SLL患者[5] 会议数据发布 - 亚盛医药将在第67届ASH年会上首次发布耐立克®联合低强度化疗治疗初治ND Ph + ALL患者的全球III期研究（POLARIS - 1研究）最新数据[4] - 耐立克®治疗TKI耐药CML - CP患者的随机对照注册II期研究的4年随访数据、二线治疗非T315I突变CML - CP患者的数据将在第67届ASH年会上更新[4] - 亚盛医药将在第67届ASH年会上口头报告利生妥®单药治疗R/R CLL/SLL患者的注册II期临床研究最新进展[5] - 利生妥®联合阿扎胞苷治疗初治或既往维奈托克经治髓系肿瘤患者的临床研究最新数据将以壁报展示形式公布[5] - 利生妥®单药治疗BTKi治疗失败的R/R CLL/SLL患者的注册性II期研究结果将在2025年12月6日美国东部时间上午10:15 – 10:30口头报告[10] 研究数据 - 截至2025年7月25日，72例可评估R/R CLL/SLL患者经IRC评估确认的ORR为62.5%，mPFS为23.89个月[11] - 高危患者群体中21.8%达到外周血MRD阴性，11例可评估骨髓MRD患者中有6例达阴性[11] - 截至2025年7月1日，利沙托克拉联合阿扎胞苷研究共入组103例受试者，AML/MPAL 63例，HR MDS/CMML 40例[15] - 47例可评估的复发性/难治性AML/MPAL患者ORR为40.4%，CR率为29.8%[15] - 24例既往接受过维奈克拉治疗的R/R AML/MPAL患者ORR为29.2%，CR率为20.8%[15] - 15例可评估的初治HR MDS/CMML患者ORR为80.0%，40.0%获CR，40.0%获mCR[15] - 截至2025年7月18日，53例可评估疗效患者中94.3%在诱导治疗3周期内实现CR或CR伴不完全血液学恢复[19] - 53例可评估疗效患者最佳MRD阴性率和MRD阴性CR率分别为66.0%和64.2%[19] - 10例携带IKZF1plus特征患者诱导治疗结束时分子学缓解率达90%[19] - 奥雷巴替尼治疗组和BAT治疗组在所有CMP - CP患者中中位EFS分别为21.22个月和2.86个月[21] - 奥雷巴替尼治疗组和BAT治疗组在所有CML - CP患者中CHR率分别为85%和34.8%，CCyR率分别为37.5%和18.9%，MMR率分别为29.5%和8.1%[23] - 奥雷巴替尼治疗组和BAT治疗组在不伴T315I突变CML - CP患者中CHR分别为82.1%和50.0%，CCyR分别为25.8%和20.7%，MMR分别为16.1%和10.3%[23] - 截至2025年7月24日，研究共入组非T315I突变的CP - CML患者47例[24] - 中位治疗时间16.0(1 - 18)个月，89.4%（42例）患者发生任何级别TRAEs，44.7%（21例）发生≥3级TRAEs，12.8%（6例）发生与奥雷巴替尼相关SAEs[25] - ≥3级血液学不良反应中血小板减少占42.6%、中性粒细胞减少占25.5%、贫血占8.5%[25] - 奥雷巴替尼相关SAEs中血小板计数减少占6.4%，贫血、骨髓抑制和发热各占2.1%[25] - 截至2025年7月24日，83.0%（39例）患者接受至少1次疗效评估，76.6%（36例）接受至少2次，72.3%（34例）接受至少3次[27] - 至截止日期，71.8%（28/39）的患者获CCyR，43.6%（17/39）获MMR[27] - 第6、9、12、15、18、21、24个周期评估的CCyR率和MMR率分别为54.3%和25.7%、66.7%和33.3%、74.2%和35.5%、84.6%和46.2%、85.7%和47.6%、90.0%和60.0%、89.5%和57.9%[27] - 30例既往以二代TKI作一线治疗患者中76.7%（23/30）获CCyR，43.3%（13/30）获MMR；9例既往接受伊马替尼治疗患者中55.6%（5/9）获CCyR，44.4%（4/9）获MMR[27]