公司业务发展 - 亚盛医药的核心产品为HQP1351，旨在克服BCR-ABL激酶突变体导致的耐药性[9] - 亚盛医药的第三代BCR-ABL抑制剂前称为D824或GZD824[9] - 公司在2022年取得了重大里程碑，耐立克®（奧雷巴替尼）被纳入国家重大新药创制专项[17] - 公司在2022年取得了耐立克®（奧雷巴替尼）等多项关键资产的临床结果，并在美国癌症研究协会、美国临床肿瘤学会和美国血液学会年会上作口头报告[18] - 公司在新领域取得进展，EED抑制剂APG-5918获得实体瘤或血液恶性肿瘤临床试验许可，并在中国进行贫血疾病患者的研究[20] - 公司获得药品生产许可证，开始全球制造中心运作，成功筹集约550百万港元的所得款项，强化资产负债表以支持经营[21] - 公司展望新的一年，将继续推动耐立克®（奧雷巴替尼）的销售范围，提高患者可及性，加快lisaftoclax及其他领先资产的全球临床开发，巩固市场领先地位[22] - Lisaftoclax (APG-2575)为新型口服Bcl-2抑制剂，用于治疗多种血液恶性肿瘤和实体瘤，目前正在进行19项Ib/II期临床研究，涉及的适应症包括CLL、NHL、AML、MM、WM等[38] - Lisaftoclax (APG-2575)联合BTK抑制剂治疗初治、复发或难治慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者的全球II期临床研究初步数据显示超高的客观反应率，其中联合acalabrutinib在复发难治患者中的ORR达到98%[40] - Lisaftoclax (APG-2575)在2023年预计完成关键注册II期临床研究入组，并计划在2024年上半年提交新药上市申请[43] - Alrizomadlin (APG-115)已获得FDA授予的六项孤儿药资格认定，包括治疗软组织肉瘤、胃癌、急性髓系白血病等[45] - Pelcitoclax (APG-1252)已获得FDA授予的孤儿药资格认定，用于治疗小细胞肺癌(SCLC)[50] - 公司在2022年12月31日的APG-1387项目中总共入组和治疗了251名患者[56] - APG-1387在治疗乙型肝炎疾病领域的临床试验中取得了初步有效性和安全性的研究结果[56] - APG-5918获得了藥品審評中心(CDE)的临床试验许可，将开展针对贫血相关适应症的临床试验[64] - 公司计划在2023年开展APG-2449联合化疗治疗卵巢癌的临床研究[61] 财务状况 - 2022年12月31日止年度，公司销售及分销开支大幅增加至人民币157.4百万元，增幅达230.0%[85] - 2022年12月31日止年度，公司研发开支略微减少至人民币743.1百万元，降幅为3.1%[87] - 公司内部研发开支为186,761千元，外部研发开支为82,107千元[88] - 2022年12月31日止年度，公司行政开支增加至人民币170.6百万元，增幅为18.9%[88] - 公司融资成本增加至人民币52.8百万元，增幅达216.2%[89] - 公司其他开支减少至人民币17.7百万元，降幅为64.9%[91] - 公司虧損增加至人民币882.9百万元，增幅为12.8%[93] - 公司經營活動所用现金流量淨流出为人民币653.9百万元[94] - 公司投资活动所得现金流量淨流出为人民币384.6百万元[95] - 公司融资活动所得现金流量淨流入为人民币619.3百万元[96] - 公司于2022年12月31日拥有人民币1,775.5百万元的银行贷款和人民币17.2百万元的租赁负债[102] - 公司的短期借款利率为3.90-4.30%，长期银行贷款利率为4.25-4.75%和1年LPR+0至0.9%[102] - 公司以使用权资产、在建工程、楼宇和投资物业作为银行贷款的抵押担保，总额为人民币561,510,000元[103] - 公司于2022年12月31日拥有人民币257,120,000元的无抵押银行贷款由两家附属公司提供担保[104] - 公司的流动资产为人民币1,636.5百万元，包括现金及银行结余、存货、应收贸易账款和预付款项等[108] - 公司的流动负债为人民币881.2百万元，包括贸易应付账款、其他应付账款、借款和合约负债等[109] 公司管理团队 - Sidransky博士目前担任约翰 • 霍普金斯大学头颈部癌症研究部主任、耳鼻喉科-头颈部外科教授[150] - 郭明，Ph.D.，66岁，为共同创办人并曾为首席运营官[156] - 翟一帆，M.D., Ph.D.，60岁，为本公司首席医学官[159] - Raymond Jeffrey Kmetz，65岁，自2019年2月1日起担任首席商务官[162] - Thomas Joseph Knapp，70岁，为高级副总裁及总法律顾问[

财务数据变化 - 收益从2021年的2790万元增加1.818亿元或651.6%至2022年的2.097亿元[2] - 其他收入及收益从2021年的1.681亿元减少1.011亿元或60.1%至2022年的6700万元[3] - 销售及分销开支从2021年的4770万元大幅增加1.097亿元或230.0%至2022年的1.574亿元[3] - 研发开支从2021年的7.665亿元减少2340万元或3.1%至2022年的7.431亿元[3] - 行政开支从2021年的1.435亿元增加2710万元或18.9%至2022年的1.706亿元[3] - 其他开支从2021年的5040万元减少3270万元或64.9%至2022年的1770万元[3] - 亏损从2021年的7.824亿元增加1.005亿元或12.8%至2022年的8.829亿元[3] - 2021年及2022年研发费用分别为人民币7.665亿元及7.431亿元[28] - 2022年公司收益为209,711千元，毛利为187,713千元，年内亏损为882,924千元，较2021年的782,424千元有所增加[34] - 2022年母公司普通权益持有人应占每股亏损为3.35元，2021年为3.07元[34] - 2022年换算海外业务的汇兑差额为25,832千元，2021年为 - 15,890千元[35] - 2022年非流动资产总值为1,193,773千元，较2021年的1,054,780千元有所增加[37] - 2022年流动资产总额为1,636,488千元，较2021年的1,885,280千元有所减少[37] - 2022年流动负债总额为881,152千元，较2021年的361,109千元大幅增加[37] - 2022年非流动负债总额为1,540,451千元，较2021年的1,344,214千元有所增加[38] - 2022年资产净值为408,658千元，较2021年的1,234,737千元大幅减少[38] - 2022年来自中国大陆和美国的外部客户收益分别为209,707千元和4千元，2021年分别为14,965千元和12,945千元[50] - 2022年非流动资中中国大陆、美国和其他地区分别为1,133,439千元、3,393千元和38千元，2021年分别为990,266千元、965千元和256千元[51] - 2022年来自客户A的收益为155,506千元，2021年来自客户A和客户B的收益分别为12,945千元和9,522千元[52] - 2022年销售制药产品、许可费收入和服务收入分别为174,931千元、24,358千元和10,422千元，2021年分别为5,443千元、22,467千元和0千元[52] - 2022年某时间点确认收入的销售制药产品和推广服务收入分别为174,931千元和7,252千元，某段时间确认收入的商业化许可费收入、咨询服务收入和化合物库许可费收入分别为24,354千元、3,170千元和4千元[52] - 2022年计入报告期初合约负债而于本报告期间确认的商业化许可费收入和化合物库许可费收入分别为24,354千元和4千元，2021年化合物库许可费收入为43千元[54] - 2022年与收入有关的政府补助为33,597千元，衍生金融工具的公允价值收益为19,434千元，银行利息收入为9,727千元，出售物业、厂房及设备项目收益为2,068千元，外汇收益净额为0，出售按公允价值计入损益计量的金融资产收益为0，其他为2,146千元，总计66,972千元；2021年分别为63,335千元、81,597千元、7,106千元、0、9,912千元、5,972千元、134千元，总计168,056千元[55] - 2022年除税前亏损经扣除各项成本后达成，如已售存货成本18,926千元、已提供服务成本3,072千元等；2021年对应成本分别为747千元、2,581千元等[56] - 2022年研发成本为743,104千元，2021年为766,491千元[56] - 2022年年内所得税抵免总额为 - 4,248千元，2021年为 - 49,825千元[60] - 2022年母公司普通权益持有人应占亏损为 - 882,924千元，所用股份加权平均数为263,668,827股；2021年分别为 - 782,424千元、254,615,322股[63] - 2022年12月31日，账面价值约454,131,000元的楼宇及17,833,000元的在建工程已质押，已资本化借款成本约14,607,000元；2021年对应金额分别为406,945,000元、362,859,000元、20,903,000元；2022年资本化借款利率介乎4.45%至4.8%[64] - 2022年销售制药产品贸易应收账款1个月内为30,043千元，1至3个月为24,313千元，总计54,356千元；2021年1个月内为53,968千元[66] - 2022年贸易应付账款1个月内为64,859千元，1至3个月为3,327千元，3至6个月为27,373千元，总计95,559千元；2021年对应金额分别为44,273千元、6,159千元、16,757千元、3,672千元，总计70,861千元[67] - 2022年公司收益为2.097亿元，较2021年的2790万元增加1.818亿元或651.6%，主要因核心产品奥雷巴替尼商业化[70][71] - 2022年公司全面亏损总额为8.214亿元，2021年为8.137亿元；2022年亏损为8.829亿元，2021年为7.824亿元[70] - 2022年公司销售及分销开支为1.574亿元，较2021年的4770万元增加1.097亿元或230.0%，因奥雷巴替尼商业化[70][73] - 2022年公司研发开支为7.431亿元，较2021年的7.665亿元减少2340万元或3.1%，因知识产权开支等减少[70][74] - 2022年公司行政开支为1.706亿元，较2021年的1.435亿元增加2710万元或18.9%，因苏州基地运营及折旧开支增加[70][76] - 2022年公司融资成本为5280万元，较2021年的1670万元增加3610万元或216.2%，因银行借款额外利息[78] - 2022年公司其他开支为1770万元，较2021年的5040万元减少3270万元或64.9%，因金融资产公允价值亏损等减少[79] - 2022年公司其他收入及收益为6700万元，较2021年的1.681亿元减少1.011亿元或60.1%，因政府补助和衍生金融工具公允价值收益减少[72] - 公司销售成本由2021年的330万元增长至2022年的2200万元，随收入增长增加566.7%[71] - 公司亏损从2021年的7.824亿元增加1.005亿元或12.8%至2022年的8.829亿元[80] - 2022年经营活动现金流量净流出6.539亿元，2021年为6.047亿元，增加因耐立克®商业化扩大[81] - 2022年投资活动现金流量净流出3.846亿元，2021年为4.665亿元[81] - 2022年融资活动现金流量净流入6.193亿元，2021年为17.814亿元[82] - 2022年流动比率为1.9，速动比率为1.8，资产负债比率为73.5%；2021年流动比率为5.2，速动比率为5.2，资产负债比率不适用[83] - 2022年末公司有银行贷款17.755亿元及租赁负债0.172亿元[85] - 2022年末公司借款5.658亿元以定息计算[86] - 2022年末公司现金及银行结馀从2021年的17.438亿元减至14.922亿元[91] - 2022年末公司流动资产为16.365亿元，流动负债为8.812亿元，非流动负债为15.405亿元[92] 核心产品耐立克相关进展 - 核心品种耐立克累计含税销售额达1.824亿元，成功纳入2022版国家医保药品目录[4] - 耐立克用于治疗一代和二代TKIs耐药和/或不耐受的慢性髓细胞白血病慢性期患者的新药上市申请获受理并纳入优先审评[4] - 核心产品耐立克®（奥雷巴替尼）已在中国批准上市并进入商业化阶段[7] - 2023年1月，耐立克®（奥雷巴替尼）被纳入2022版国家医保药品目录，医保支付范围限T315I突变的慢性髓细胞白血病慢性期或加速期的成年患者[10] - 2022年12月，耐立克®（奥雷巴替尼）三项临床进展获选第64届美国血液学会年会口头报告，这是该品种临床进展连续第五年入选[10] - 耐立克®（奥雷巴替尼）是中国首个且唯一获批上市治疗T315I突变CML患者的第三代BCR - ABL抑制剂[10] - 耐立克®（奥雷巴替尼）获FDA授予关于CML、AML、ALL、GIST的四项孤儿药资格认定和一项快速通道资格认定[10] - 耐立克®（奥雷巴替尼）获一项欧盟委员会孤儿药资格认定，用于治疗慢性髓细胞白血病[10] - 2022年9月耐立克获FDA授予用于治疗胃肠道间质瘤的孤儿药资格认定，3月获用于治疗急性淋巴细胞白血病的孤儿药资格认定[11][12] - 2022年7月耐立克用于治疗一代和二代TKI耐药/不耐受的CML - CP患者的上市申请获中国药审中心受理并纳入优先审评程序，还获加拿大临床试验许可开展相关Ib临床研究[11][12] - 2022年7月公司与Tanner Pharma Group启动创新指定患者药物使用计划，覆盖全球130多个国家和地区[12] - 2022年6月耐立克在GIST领域临床数据首次披露，在I期研究中显示良好安全性和抗肿瘤活性[12] - 2022年4月耐立克被纳入《中国临床肿瘤学会(CSCO)恶性血液病诊疗指南》和《中国肿瘤整合诊治指南(CACA)》[12] - 2023年公司将开拓耐立克更广泛新适应症，推动与FDA关于全球关键注册II期临床试验沟通，治疗一代和二代TKI耐药/不耐受的CML - CP患者的上市申请预计获批[13] - 截至2022年12月31日，核心品种耐立克累计含税销售额为人民币1.824亿元[30] - 公司已建立约100人的商业化团队，2022年与117家经销商合作，覆盖177家DTP药店和800多家医院[30] - 截至2022年12月31日，耐立克已纳入29个省230个城市的惠民保[30] - 2023年1月耐立克被纳入国家医保目录，3月1日起正式生效[30] - 2022年7月，公司与Tanner Pharma Group联合推出耐立克指定患者药物使用计划，覆盖130多个国家和地区[31] 其他在研品种进展 - 重要在研品种lisaftoclax (APG - 2575)多项临床数据在2022年国际会议上发表，联合BTK抑制剂治疗复发/难治性CLL/SLL的ORR达98%[5] - 2022年3月，alrizomadlin (APG - 115)获美国FDA授予儿童罕见病资格认证，用于治疗神经母细胞瘤[6] - 公司EED抑制剂APG - 5918获中、美开展晚期实体瘤或血液恶性肿瘤临床试验许可，并在中国获批贫血相关适应症的临床许可[6] - Lisaftoclax正在中国、美国、澳大利亚及欧洲进行19项Ib/II期临床研究，超500例患者接受治疗，超250例为CLL/SLL患者，获FDA五项孤儿药认证[14] - 2022年12月Lisaftoclax联合BTK抑制剂治疗CLL/SLL患者的全球II期临床研究初步数据入选ASH年会口头报告，联合acalabrutinib在复发难治患者中客观反应率达98% [14] - 2022年12月Lisaftoclax和alrizomadlin联合用于多种白血病的临床试验获IND许可[14] - 公司预计2023年完成Lisaftoclax关键注册II期临床研究入组，2024年上半年递交新药上市申请，推动与FDA及CDE沟通，推进更多研究进入注册阶段[16] - alrizomadlin (APG - 115)获FDA六项孤儿药资格认定和两项儿童罕见病资格认证[17] - 截至2022年12月31日，202名患者接受Pelcitoclax (APG - 1252)单药或联合治疗[19] - Pelcitoclax (APG - 1252)联合奥西替尼在未接受3代TKI治疗患者人群中缓解率与单药奥西替尼相近[20] - Pelcitoclax (APG - 1252)联合紫杉醇治疗20名可评估疗效的复发性/难治性小细胞肺癌患者，5名部分缓解，中位反应持续83天[20] - 截至2022年12月31日，APG - 1387项目共入组及治疗251名患者[21]

股份配售与认购 - 2020年配售事项以每股46.80港元的价格配售15,000,000股股份[4] - 2021年配售事项以每股44.20港元的价格配售及认购26,500,000股股份[4] - 公司根据认股权证认购契据向信达发行2021年非上市认股权证[4] - 信达认购8,823,863股股份，总代价388.25百万港元（约50百万美元），所得款项净额约388.06百万港元（约49.98百万美元）[121] - 公司发行6,787,587份2021年认股权证，假设全部行使，所得款项净额估计约388.06百万港元（约49.98百万美元），用于公司管线候选产品的开发及商业化[124] 公司股权结构 - 创办人特殊目的公司Ascentage Limited由杨博士、郭博士及王博士分别拥有45.53%、27.69%及26.78%股权，截至中期报告日期为主要股东[7] - 杨博士、王博士等签订一致行动确认契据，自2016年12月5日起就集团而言为一致行动人士[6] - 2022年6月30日，杨博士、王博士、翟博士分别持有67,304,967股普通股，持股概约百分比均为25.53%[68] - 2022年6月30日，田源博士持有16,717,162股普通股，持股概约百分比为6.34%；持有292,714股普通股，持股概约百分比为0.11%[68] - 杨博士、郭博士、王博士、翟博士、创办人特殊目的公司及翟博士特殊目的公司视作于公司合共25.53%股权中拥有权益[69][75] - 创办人特殊目的公司由杨博士(0.84%)、王博士(13.39%)、郭博士(4.20%)、杨氏家族信托(44.69%)、王氏家族信托(13.39%)及郭氏家族信托(23.49%)实益拥有[69][75] - 翟博士特殊目的公司由翟博士(3%)及翟氏家族信托(97%)实益拥有[69][75] - 田博士被视作于Yuanming Prudence SPC持有的10,743,772股股份、YM Investment持有的4,701,600股股份、QHYM持有的1,271,790股股份中拥有权益[69][70] - 刘骞先生被视作于Yuanming Prudence SPC持有的10,743,772股股份中拥有权益[70] - 叶长青先生、尹正博士、任为先生根据2021年受限制股份单位计划获授权益，可收取8,964股股份[70][71] - David Sidransky博士根据2021年受限制股份单位计划获授权益，可收取10,641股股份[71] - 翟博士根据2022年受限制股份单位计划获授权益，可收取100,000股股份[71] - 2022年6月30日已发行股份总数为263,673,369股[71][75] - Li Ju - Yun、郭博士、创办人特殊目的公司、翟博士特殊目的公司持有67,304,967股普通股，持股概约百分比为25.53%；South Dakota Trust持有56,993,041股普通股，持股概约百分比为21.62%[74] - 截至中期报告日期，创办人等持有64,435,559股，占24.42%；信达持有8,823,863股，占3.34%；其他股东持有190,550,688股，占72.23%[126] - 假设2021年认股权证悉数行使，创办人等持有64,435,559股，占23.81%；信达持有15,611,450股，占5.77%；其他股东持有190,550,688股，占70.42%[126] - 创办人等在中期报告日期合共持有公司约25.56%权益，认股权证悉数行使后合共持有约24.92%权益[127] 公司上市相关 - 公司上市日期为2019年10月28日，股份于联交所主板上市[8] - 首次公开发售于2019年10月28日于所有方面成为无条件[8] 受限制股份单位计划 - 2018年7月6日董事会通过2018年受限制股份单位计划[4] - 2021年2月2日董事会通过2021年受限制股份单位计划[4] - 2022年6月23日董事会通过2022年受限制股份单位计划[4] - 2018年受限制股份單位計劃可授出上限為5,274,657股普通股，佔2022年6月30日公司已發行股份的2.00%[91] - 2022年6月30日，公司根據2018年受限制股份單位計劃授出2,590,592份，相當於向50名人士授出2,590,592股股份[93] - 2022年1月1日至6月30日，50名受限制股份單位選定人士未行使數從1,085,382減至812,111，註銷╱失效273,271[94] - 2021年受限制股份單位計劃可授出上限為3,133,526股普通股，佔2022年6月30日公司已發行股份的1.19%[97] - 2021年5月17日，公司根據2021年受限制股份單位計劃向32名人士授出374,692份[99] - 2021年9月20日，公司向David Sidransky等5人授出合共92,690份受限制股份單位[99] - 2022年1月1日至6月30日，Sidransky博士未行使數維持10,641[101] - 2022年1月1日至6月30日，葉先生、尹博士、任先生未行使數從8,964分別減至6,723，各行使2,241[101] - 2022年1月1日至6月30日，33名受限制股份單位選定人士未行使數從329,614減至205,981，行使85,210，註銷╱失效38,423[101] - 2022年受限制股份单位计划可授出的受限制股份单位数目上限为5,272,695股普通股，占公司于2022年6月30日已发行股份的2.00%[104] - 2022年6月23日，公司向80名选定人士授出1,634,426份受限制股份单位，其中100,000份授予首席医学官及主要股东翟博士，相关股份总市值为2,015,000港元[106] - 2022年受限制股份单位计划自2022年6月23日起十年期间有效及生效[105] 公司合作关系 - 公司与阿斯利康等为独立第三方关系[5] - 公司与信达生物组成联合推广团队，商业化后在中国CML潜在市场覆盖率达80%，包括800家医院，计划纳入医保后增至1200家医院[38] - 2022年7月，公司与Tanner Pharma Group启动指定患者药物使用计划，覆盖全球130多个国家和地区[23] - 2022年7月，公司与Tanner Pharma Group联合推出耐立克®指定患者药物使用计划，覆盖130多个国家和地区[39] 公司核心产品 - 公司核心产品具有上市规则第18A章所赋予的涵义[6] - 公司第三代BCR - ABL抑制剂HQP1351旨在克服T315I突变体等BCR - ABL激酶突变体导致的耐药性[7] - 核心产品耐立克®（奥雷巴替尼）已在中国批准上市并进入商业化阶段，是中国首个且唯一获批上市的第三代BCR - ABL抑制剂[18][22] - 耐立克®（奥雷巴替尼）获FDA授予关于CML、AML、ALL的三项孤儿药资格认定(ODD)和一项快速通道资格(FTD)认定[22] - 2022年7月，耐立克®（奥雷巴替尼）用于治疗一代和二代TKI耐药╱不耐受的CML - CP患者的上市申请，获NMPA药审中心(CDE)受理并被纳入优先审评程序[22] - 2022年4月，耐立克®（奥雷巴替尼）被纳入2022年版《中国临床肿瘤学会(CSCO)恶性血液病诊疗指南》和《中国肿瘤整合诊治指南(CACA)》[22] - 2022年7月，耐立克®（奥雷巴替尼）获加拿大临床试验许可，将开展治疗耐药CML和Ph + ALL患者的Ib临床研究[22] - 2022年3月，耐立克®获FDA授予孤儿药资格认定用于治疗急性淋巴细胞白血病[23] - 耐立克®治疗TKI耐药CML及Ph+ALL患者的Ib期桥接试验在美国进行，初步数据预计2022年底前公布[23] - 耐立克®在GIST的I期研究显示良好安全性，在某些亚型中显示出色疗效，2022年6月ASCO年会上首次披露其在GIST领域临床数据[23] - 截至2022年6月30日，核心品种耐立克累计含税销售额9590万元，已进入10个省、34个城市的惠民保[16] - 截至2022年6月30日，核心品种耐立克®累计含税销售额9590万元，已进入10个省、34个城市的惠民保[38] 公司产品管线 - 公司拥有多种新型药物，如APG - 115新型口服活性小分子MDM2 - p53抑制剂等[4] - 公司构建了包括九项处于临床阶段的小分子候选药物在内的丰富产品管线，正在中国、美国、澳大利亚及欧洲开展50多项I/II期临床试验[18] - Lisaftoclax正在中国、美国、澳大利亚及欧洲进行19项Ib/II期临床研究，超400例患者已接受治疗，其中超190例为CLL/SLL患者[24] - Lisaftoclax已获FDA授予五项孤儿药认证，预计2023年上半年完成治疗r/r CLL/SLL的中国关键注册II期临床研究入组[24] - Alrizomadlin已获FDA授予六项孤儿药资格认定和两项儿童罕见病资格认证[26] - 2022年ASCO年会上，发布alrizomadlin联合帕博利珠单抗治疗成人及儿童实体瘤患者的最新II期临床研究数据[26] - 2022年4月AACR会议显示，lisaftoclax联合alrizomadlin为克服BCL - 2突变导致的获得性耐药提供新策略[27] - Pelcitoclax为新型高效小分子药物，此前已获FDA授予孤儿药资格认定用于治疗SCLC[28] - 截至2022年6月30日，188名患者已接受Pelcitoclax (APG - 1252)单药或联合治疗，三项I期单药试验分别在美国、澳洲及中国进行[29] - 20名可评估疗效的Pelcitoclax (APG - 1252)联合紫杉醇治疗复发性/难治性小细胞肺癌患者中，5名患者部分缓解，中位反应时长83天[29] - 截至2022年6月30日，APG - 1387项目共入组及治疗242名患者，单药治疗初治慢性乙型肝炎I期试验完成，与恩替卡韦联用II期试验进入疗效评估阶段[30] - APG - 1387与帕博利珠单抗联合治疗实体瘤I期试验预计2022年完成病人入组[31] - APG - 2449治疗ALK + NSCLC或其他实体瘤I期中国临床研究入组超100例患者，初步结果显示安全性及疗效良好[32] - 公司计划开展APG - 2449联合治疗卵巢癌的临床评估[32] - APG - 5918已获美国FDA的IND许可，向中国NMPA递交的IND申请已获受理[33] - APG - 5918在KARPAS - 422异种移植瘤小鼠中显示出很强的PD/PK相关性[33] - 公司正在开发基于PROTACs技术的MDM2蛋白降解剂APG - 265，其可有效降解MDM2并表现出高效抗肿瘤活性[34] - 公司开发出新型高效选择性Bcl - 2抑制剂，多个化合物在体外和动物模型中表现出活性[35] 公司财务状况 - 报告期为2022年1月1日至2022年6月30日止六个月期间[9] - 截至2022年6月30日止六个月，收益从2021年同期的1300万元增加8280万元至9580万元，增幅636.9%[14] - 同期，其他收入及收益从2400万元增加1300万元至3700万元，增幅54.2%[14] - 销售及分销开支从1060万元增加6070万元至7130万元，增幅572.6%[14] - 研发开支从3.175亿元增加2390万元至3.414亿元，增幅7.5%[14] - 行政开支从6390万元增加1840万元至8230万元，增幅28.8%[14] - 截至2022年6月30日止六个月，亏损净额从3.767亿元增加3000万元至4.067亿元，增幅8.0%[15] - 2022年6月30日，集团现金及银行结余为16.987亿元，与2021年12月31日的17.438亿元基本一致[15] - 2022年上半年公司收益9580万元，2021年同期为1300万元；全面亏损总额3.635亿元，2021年同期为3.848亿元；亏损4.067亿元，2021年同期为3.767亿元[43] - 截至2022年6月30日，公司研发费用约为3.414亿元，2021年同期约为3.175亿元[36] - 截至2022年6月30日，公司已在全球申请600余项专利，205项专利获得授权，其中约148项为海外授权专利[37] - 截至2022年6月30日止六个月，公司收益为9580万元，较2021年同期的1300万元增加8280万元或636.9%，因核心产品奥雷巴替尼开始商业化[44] - 截至2022年6月30日止六个月，公司其他收入及收益为3700万元，较2021年同期的2400万元增加1300万元或54.2% [45] - 截至2022年6月30日止六个月，公司销售及分销开支为

股份配售与认购 - 2020年配售事项以每股46.80港元的价格配售1500万股股份[3] - 2021年配售事项以每股44.20港元的价格配售2650万股股份[3] - 2020年7月15日成功配售1500万股，总面值1500美元，配售价每股46.80港元，所得款项净额已在2021年12月31日悉數動用[161] - 2020年配售所得款项净额计划用于其他产品管线临床开发占60%（4.135亿港元）、核心产品HQP1351注册等占20%（1.38亿港元）、APG - 2575临床试验占20%（1.38亿港元）[162] - 2021年2月8日完成2021年配售事项，配售2650万股，所得款项净额约11.5364亿港元，每股净价格约43.53港元[163] - 2021年配售所得款项净额计划用于APG - 2575临床试验占50%（5.768亿港元）、HQP1351注册试验占20%（2.307亿港元）等[164] - 2021年7月23日信达完成认购882.3863万股，所得款项净额约3.8806亿港元[166] - 信达认购所得款项净额计划用于HQP1351研发及商业化占30%（1.1642亿港元）、APG - 2575研发占70%（2.7164亿港元）[168] - 2021年7月14日公司向信达发行6,787,587份非上市认股权证，行使价每股57.20港元，发行于10月11日完成[170] - 假设全部认股权证获行使，所得款项净额约为3.8806亿港元（约4998万美元），每股认股权证股份净价格约为57.17港元[171] - 截至年报日期，无2021年认股权证获行使，所得款项净额用于公司管线候选产品的开发及商业化[171] 受限制股份单位计划与购股权计划 - 公司董事会于2018年7月6日通过2018年受限制股份单位计划[3] - 公司董事会于2021年2月2日通过2021年受限制股份单位计划[3] - 公司董事会于2019年9月28日批准首次公开售后购股权计划（经不时修订）[8] - 公司董事会于2018年7月13日批准首次公开售前购股权计划（经不时修订）[8] - 首次公开发售前购股权计划可交付股份整体限额为12,307,533股，占2021年12月31日公司已发行股本的4.68%，每股面值0.0001美元[130] - 承授人需为首次公开发售前购股计划奖励支付1.00港元代价，行使价为0.01港元[131] - 截至2021年12月31日，首次公开发售前购股计划下所有承授人尚未行使购股权合计6,698,880股，报告期内行使2,588,201股，注销/失效308,573股[134] - 首次公开发售后购股计划行使所有购股可发行最高股份数为20,707,462股，不超上市日期已发行股份的10%[138] - 2021年12月31日，首次公开发售后购股计划无购股已授出等情况，可供授出股份总数为20,707,462股，占已发行股本7.88%[139] - 行使首次公开发售后购股计划及其他计划尚未行使购股可发行最高股份数，不得超不时已发行股份的30%[139] - 未经股东大会批准，任何十二个月内授予各合格参与者购股涉及最高股份数不得超当时已发行股份的1%[140] - 首次公开发售后购股权计划自上市日期起十年有效，之后不再授出或提呈购股，现有购股可按规定行使[141] - 2018年受限制股份单位计划可授出上限为5,274,657股普通股，占2021年12月31日已发行股份2.01%[146] - 2021年12月31日，公司根据2018年受限制股份单位计划已授出2,590,592份，涉及50名选定人士[147] - 2021年12月31日，2018年受限制股份单位计划下尚未行使的为1,085,382份[148] - 2021年受限制股份单位计划可授出上限为3,133,526股普通股，占2021年12月31日已发行股份1.19%[151] - 2021年5月17日，公司根据2021年受限制股份单位计划向32名选定人士授出374,692份[152] - 2021年9月20日，公司根据2021年受限制股份单位计划向多名关联人士授出不同数量受限制股份单位[152] - 2021年12月31日，Sidransky博士等5人根据2021年受限制股份单位计划尚未行使的分别为10,641、8,964、8,964、8,964、55,157份[154] - 2021年受限制股份单位计划下32名选定人士12月31日尚未行使的为274,457份[154] - 承授人须就首次公开发售后购股计划奖励支付1港元，28日内付款[143] 公司附属公司信息 - 澳洲亚盛于2016年3月24日在澳洲新南威尔士州注册成立，为公司间接全资附属公司[4] - 香港亚盛于2018年4月20日在香港注册成立，为公司间接全资附属公司[4] - 亚盛国际于2015年10月28日在香港注册成立，为公司全资附属公司[4] - 江苏亚盛于2010年6月1日在中国注册成立，为公司间接全资附属公司[4] - 美国亚盛于2015年11月4日在美国特拉华州注册成立，为公司间接全资附属公司[4] - 公司间接全资附属公司为广州顺健生物医药科技有限公司，于2012年7月3日在中国注册成立[7] 公司股权结构 - 创办人特殊目的公司Ascentage Limited由杨博士、郭博士及王博士分别拥有45.53%、27.69%及26.78%股权[6] - 截至2021年12月31日，杨博士、王博士、郭博士、翟博士分别持有普通股67,204,967股，持股概约百分比为25.56%[120] - 截至2021年12月31日，田源博士持有普通股16,717,162股，持股概约百分比为6.36%；持有292,714股，持股概约百分比为0.11%[120] - 截至2021年12月31日，刘骞先生持有普通股10,743,772股，持股概约百分比为4.09%；持有37,688股，持股概约百分比为0.01%[120] - 截至2021年12月31日，吕大忠博士持有普通股41,457股，持股概约百分比为0.02%[120] - 截至2021年12月31日，Raymond Jeffrey Kmetz先生持有普通股291,851股，持股概约百分比为0.11%[120] - 杨博士、郭博士、王博士、翟博士、创办人特殊目的公司及翟博士特殊目的公司视作于公司合共25.56%股权中拥有权益[121][126] - 创办人特殊目的公司由杨博士（0.84%）、王博士（13.39%）、郭博士（4.20%）、杨氏家族信托（44.69%）、王氏家族信托（13.39%）及郭氏家族信托（23.49%）实益拥有[121][126] - 翟博士特殊目的公司由翟博士（3%）及翟氏家族信托（97%）实益拥有[121][126] - 田源博士被视为于Yuanming Prudence SPC持有的10,743,772股、YM Investment持有的4,701,600股、QHYM持有的1,271,790股股份中拥有权益[121][122] - 刘骞先生被视为于Yuanming Prudence SPC持有的10,743,772股股份中拥有权益[122] - Raymond Jeffrey Kmetz先生于公司65,586股股份中拥有个人权益，拥有可合共认购226,265股股份的购股权[122] - Li Ju - Yun、Gao Sharon Xia、创办人特殊目的公司、翟博士特殊目的公司分别持有67,204,967股，持股约25.56%[125] - South Dakota Trust持有56,993,041股，持股约21.68%[125] - 先进制造产业投资有限公司、先进制造产业投资基金、国际创新投资管理有限公司分别持有17,648,040股，持股约6.71%[125] - 截至年报日期，创办人等持有67,204,967股，占比25.56%；信达持有8,823,863股，占比3.36%；其他股东持有186,855,483股，占比71.08%[173] - 若2021年认股权证所附认购权获悉数行使，创办人等持有67,204,967股，占比24.92%；信达持有15,611,450股，占比5.79%；其他股东持有186,855,483股，占比69.29%[173] 公司上市情况 - 公司首次公开发售于2019年10月28日在所有方面成为无条件，同日股份上市并获准首次于联交所进行买卖[7] - 2019年10月28日公司股份上市，全球发售所得款项净额约36980万港元，截至2021年12月31日已悉数动用[159] - 所得款项净额约42%（约15520万港元）分配到研发，将核心产品HQP1351商业化[159] - 所得款项净额约13%（约4810万港元）用于APG - 1252持续及规划临床试验[159] - 所得款项净额约19%（约7030万港元）用于APG - 2575持续及规划临床试验[159] - 所得款项净额约19%（约7030万港元）用于APG - 115持续及规划临床试验[159] - 所得款项净额约6%（约2220万港元）分配到APG - 1387及APG - 2449其余临床计划的持续及规划临床试验[159] - 所得款项净额约1%（约370万港元）分配到公司的营运资金及一般公司用途[159] 公司财务状况 - 2021年收益为2.791亿元人民币，较2020年的1.245亿元人民币增长124.2%[15] - 2021年研发开支为7.66491亿元人民币，较2020年的5.64571亿元人民币增长35.8%[15] - 2021年行政开支为1.43513亿元人民币，较2020年的1.2897亿元人民币增长11.3%[15] - 2021年年内亏损为7.82424亿元人民币，较2020年的6.77606亿元人民币增长15.5%[15] - 2021年年内全面亏损总额为8.13702亿元人民币，较2020年的7.40809亿元人民币增长9.8%[15] - 2021年流动资产总值为18.8528亿元人民币，较2020年的10.79044亿元人民币增长74.7%[15] - 2021年非流动资产总值为10.5478亿元人民币，较2020年的6.51995亿元人民币增长61.8%[15] - 2021年流动负债总额为3.61109亿元人民币，较2020年的2.76148亿元人民币增长30.8%[15] - 2021年非流动负债总额为13.44214亿元人民币，较2020年的6.0827亿元人民币增长121%[15] - 2021年权益╱（亏绌）总额为12.34737亿元人民币，较2020年的8.46621亿元人民币增长45.8%[15] - 截至2021年12月31日止年度收益为2790万元，较2020年的1250万元增加1540万元或123.2% [43][44][45] - 截至2021年12月31日止年度其他收入及收益为1.681亿元，较2020年的4530万元增加1.228亿元或271.1% [43][46] - 截至2021年12月31日止年度销售及分销开支为4770万元，较2020年的140万元增加4630万元[43][44][47] - 截至2021年12月31日止年度研发开支为7.665亿元，较2020年的5.646亿元增加2.019亿元或35.8% [43][44][48] - 截至2021年12月31日止年度行政开支为1435万元，较2020年的1290万元有所增加[43][44] - 截至2021年12月31日止年度亏损为7.824亿元，较2020年的6.776亿元增加，主要因研发开支增加[43][44] - 截至2021年12月31日止年度全面亏损总额为8.137亿元，较2020年的7.408亿元增加[43][44] - 2021年行政开支为1.435亿元，较2020年的1.29亿元增加1450万元，增幅11.2%[50] - 2021年融资成本为1670万元，较2020年的630万元增加1040万元，增幅165.1%[52] - 2021年其他开支为5040万元，较2020年的3000万元增加2040万元，增幅68.0%[54] - 2021年公司亏损7.824亿元，较2020年的6.77

公司基本信息 - 公司于2017年11月17日在开曼群岛注册成立[6] - 广州亚盛为公司间接全资附属公司，香港亚盛为公司全资附属公司，苏州亚盛为公司间接全资附属公司[5] - 创办人特殊目的公司Ascentage Limited由杨博士、郭博士及王博士分别拥有45.53%、27.69%及26.78%股权[6] - 公司为临床阶段的原创新药研发企业，致力于肿瘤、乙肝及衰老相关疾病等治疗领域开发创新药物[19] 股份配售与认购 - 2020年配售事项以每股46.80港元的价格配售1500万股股份[4] - 2021年配售事项以每股44.20港元的价格配售及认购2650万股股份[4] - 股东于2021年5月10日授予董事一般授权，以配发、发行及处理公司当时已发行股本最多20%[7] - 信达根据股份认购协议认购8823863股新股份[9] - 2021年7月公司与信达及其控制实体苏州信达进行多方面战略合作，信达认购8,823,863股股份，总代价为50百万美元，还将认购6,787,587份认股权证，总代价为50百万美元[18] - 2021年7月14日，公司与信达订立股份认购协议，发行8823863股股份，总代价5000万美元[59] - 2021年2月11日，配售26,500,000股股份，所得款项（未扣除开支）约9.77169亿元，股份发行开支约1606.8万元；约586,956份购股权行使，发行586,956股股份，总现金代价（未扣除开支）5000元[142] - 2021年7月23日，公司向信达成功配发票面价值约388.06万港元（人民币323.23百万元）的认购股份[155] 公司合作协议 - 苏州亚盛及苏州信达就APG - 2575联合治疗签订2021年7月14日的联合治疗及临床试验协议[4] - 公司与苏州信达于2021年7月14日就HQP1351的开发及商业化等事宜订立合作及授权协议[7] - 2021年7月公司与美国国家癌症研究所(NCI)达成合作研发协议(CRADA)，就化合物APG - 1252的非临床及临床开发进行合作[18] - 公司2020年6月与阿斯利康卓越血液学研发中心Acerta制药进行全球临床合作，评估APG - 2575与BTK抑制剂阿卡替尼联合治疗r/r CLL/SLL患者的疗效[24] - 2021年7月，公司与信达及其所控制实体苏州信达进行多方面战略合作，包括授予HQP1351开发及商业化权利和共同开发联合疗法临床试验[34] - 2021年7月14日，苏州信达向香港亚盛及广州亚盛支付3000万美元预付费用用于HQP1351开发及商业化[59] 公司上市情况 - 公司首次公开发售于2019年10月28日于所有方面成为无条件，同日股份上市并获准于联交所进行买卖[8] 财务数据 - 报告期间为2021年1月1日至2021年6月30日止六个月期间[8] - 截至2021年6月30日止六个月，公司收益由2020年同期的人民币260万元增加人民币1040万元或396.2%至人民币1300万元，来自一名客户的知识产权许可费收入[15] - 截至2021年6月30日止六个月，其他收入及收益由2020年同期的人民币1870万元增加人民币530万元或约27.8%至人民币2400万元[15] - 截至2021年6月30日止六个月，研发开支由2020年同期的人民币2.515亿元增加人民币6600万元或26.3%至人民币3.175亿元[15] - 截至2021年6月30日止六个月，行政开支由2020年同期的人民币6170万元增加人民币220万元或3.6%至人民币6390万元[15] - 截至2021年6月30日止六个月，公司录得其他开支人民币830万元，较2020年同期的人民币2640万元减少人民币1810万元或68.6%[15] - 截至2021年6月30日止六个月，亏损净额由2020年同期的人民币3.192亿元增加人民币5750万元或18.0%至人民币3.767亿元[16] - 截至2021年6月30日止六个月，公司收益为1300万元，较2020年同期的260万元增长396.2%[39] - 截至2021年6月30日止六个月，公司全面亏损总额为3.848亿元，较2020年同期的3.117亿元增长23.5%[39] - 截至2021年6月30日止六个月，公司亏损为3.767亿元，较2020年同期的3.192亿元增长18.0%，主要因研发开支增加[39] - 截至2021年6月30日止六个月，公司研发开支为3.175亿元，较2020年同期的2.515亿元增长26.3%[39] - 截至2021年6月30日止六个月，公司销售及分销开支为1060万元，2020年同期无此项开支[39] - 截至2021年6月30日止六个月，公司行政开支为6390万元，较2020年同期的6170万元增长3.6%[39] - 截至2021年6月30日止六个月，公司融资成本为840万元，较2020年同期的180万元增加660万元[46] - 截至2021年6月30日止六个月，公司其他开支为830万元，较2020年同期的2640万元减少68.6%[47] - 公司亏损由截至2020年6月30日止六个月的3.192亿元增加至截至2021年6月30日止六个月的3.767亿元[49] - 截至2021年6月30日止六个月，公司经营活动所用现金流量净额为3.536亿元，投资活动所用现金流量净额为10.045亿元，融资活动所得现金流量净额为10.764亿元[50] - 2021年6月30日，公司流动比率和速动比率为8.2，2020年12月31日为3.9[51] - 截至2021年6月30日，公司拥有固定利率银行贷款1.552亿元、浮动利率银行贷款4.913亿元，均以人民币计值，另有租赁负债0.209亿元[53] - 2021年6月30日，公司已抵押账面价值为0.304亿元的使用权资产以及账面价值为5.405亿元的在建工程作银行融资[54] - 2021年6月30日，公司现金及银行结馀由2020年12月31日的10.244亿元增加至11.03亿元[55] - 2021年6月30日，公司流动资产为15.981亿元，流动负债为1.938亿元，非流动负债为7.645亿元[55] - 2021年上半年收益为12,965千元人民币，2020年同期为2,613千元人民币[111] - 2021年上半年除税前亏损为374,376千元人民币，2020年同期为319,978千元人民币[111] - 2021年上半年期内亏损为376,682千元人民币，2020年同期为319,177千元人民币[111] - 2021年6月30日非流动资产总值为810,153千元人民币，2020年12月31日为651,995千元人民币[113] - 2021年6月30日流动资产总值为1,598,051千元人民币，2020年12月31日为1,079,044千元人民币[113] - 2021年6月30日流动负债总额为193,789千元人民币，2020年12月31日为276,148千元人民币[113] - 2021年6月30日非流动负债总额为764,520千元人民币，2020年12月31日为608,270千元人民币[114] - 2021年6月30日资产净值为1,449,895千元人民币，2020年12月31日为846,621千元人民币[114] - 2021年上半年母公司普通权益持有人应占每股亏损基本及摊薄为1.52元人民币，2020年为1.53元人民币[111] - 2021年上半年期内全面亏损总额为384,773千元人民币，2020年同期为311,680千元人民币[112] - 截至2021年6月30日，公司权益总额为1449895千元人民币，较2021年1月1日的846621千元人民币有所增加[115] - 2021年上半年公司亏损376682千元人民币，全面亏损总额为384773千元人民币[115] - 2021年上半年发行普通股所得款项为977169千元人民币，股份发行开支为16068千元人民币[115] - 2021年上半年经营活动所用现金流量净额为353575千元人民币，2020年为298618千元人民币[117] - 2021年上半年投资活动所用现金流量净额为1004472千元人民币，2020年为206952千元人民币[117] - 2021年上半年融资活动所得现金流量净额为1076405千元人民币，2020年为193381千元人民币[117] - 2021年上半年现金及现金等价物减少净额为281642千元人民币，2020年为312189千元人民币[117] - 2021年6月30日期末现金及现金等价物为736649千元人民币，2020年为428743千元人民币[117] - 2021年6月30日期末现金及银行结余为1103010千元人民币，2020年为430651千元人民币[117] - 2021年上半年来自客户合约收入为1296.5万元，2020年同期为261.3万元[124] - 2021年上半年许可费收入为1296.5万元，2020年同期为23万元；研发服务费收入2020年为259万元，2021年为0 [125] - 2021年上半年其他收入及收益为2395.8万元，2020年同期为1874.1万元[127] - 2021年上半年除税前亏损，研发成本为31754.3万元，2020年同期为25145.5万元[128] - 2021年上半年当期所得税为310.7万元，2020年同期为0；本期税项开支总额为230.6万元，2020年同期为 - 80.1万元[132] - 截至2021年6月30日止六个月，母公司普通股权益持有人应占亏损376,682元，每股基本亏损基于247,058,524股计算；2020年同期亏损319,177元，基于208,901,727股计算[135] - 截至2021年6月30日止六个月，集团收购资产成本为1.36519亿元，2020年同期为1.25505亿元；苏州设施预计2022年竣工，2021年6月30日在建工程账面金额为5.40529亿元，2020年12月31日为4.0656亿元[136] - 2021年6月30日贸易应收账款10,336千元，2020年12月31日无此项数据[137] - 2021年6月30日贸易应付账款28,402千元，2020年12月31日为23,361千元[138] - 2021年6月30日计息银行及其他借款总额6.67406亿元，2020年12月31日为5.29695亿元[139] - 截至2021年6月30日，公司无重大或然负债；集团与研发中心建设有关的资本承担为6251.5万元，2020年12月31日为1.79142亿元[143] - 2021年6月30日，集团应付关联方翟博士金额100万元，与2020年12月31日持平；以公允价值计量且其变动计入损益的长期应付款项余额为7597万元，2020年12月31日为7357.4万元[144] - 截至2021年6月30日止六个月，集团主要管理人员总薪酬18,566千元，2020年同期为16,916千元[145] - 2021年6月30日及2020年12月31日，集团金融工具公允价值与账面价值合理相若[146] - 计息银行及其他借款非流动部分公允价值用类似工具利率折现预期未来现金流计算，2021年6月30日自身不履约风险致公允价值变动不重大[148] - 2021年6月30日，按公允价值计入损益计量的长期应付账款贴现率为4.29% - 4.98%，付款可能性为80% - 90%[149] - 2021年6月30日，贴现率增加/减少1%，长期应付账款公允价值减少/增加2%；付款可能性增加/减少1%，公允价值减少/增加1%[149] - 2021年6月30日，按公允价值计入损益的金融资产总计456,560千元，按公允价值计入损益计量的长期应付账款总计75,970千元[151][152] - 截至2021年6月30日止六个月，公允价值计量于第一级与第二级之间无转拨，无金融资产和负债转入或转出第三级[153] - 2021年按公允价值计入损益计量的长期应付账款1月1日账面价值73,574千元，6月30日为75,970千元，损益内其他开支确认之公允价值调整产生净亏损2,396千元[154] 产品管线与研发进展 - 公司构建了包含八个临床阶段候选药物的丰富产品管线，专注于难靶向的蛋白 - 蛋白相互作用

公司基本信息 - 公司为亚盛医药集团，于2017年11月17日在开曼群岛注册成立，股份代号6855[1][4] - 公司为2017年11月17日在开曼群岛注册的临床阶段生物科技公司，致力于肿瘤、乙肝及衰老相关疾病治疗领域开发创新药物[81] - 公司股份为每股面值0.0001美元的普通股，股份代号为6855[6][11] - 公司中国总部及主要营业地点位于江苏省苏州市苏州工业园区星湖街218号B7楼7层，香港主要营业地点位于香港中环皇后大道中149号华源大厦9楼[9] - 公司核数师为安永会计师事务所，注册办事处位于开曼群岛[10] - 公司香港法律顾问为Wilson Sonsini Goodrich & Rosati，主要股份过户登记处位于开曼群岛，香港股份过户登记处为卓佳证券登记有限公司[11] - 公司网址为www.ascentagepharma.com[11] 附属公司信息 - 澳洲亚盛于2016年3月24日在澳洲新南威尔士州注册成立，为公司间接全资附属公司[3] - 香港亚盛于2018年4月20日在香港注册成立，为公司间接全资附属公司[3] - 亚盛国际于2015年10月28日在香港注册成立，为公司全资附属公司[3] - 江苏亚盛于2010年6月1日在中国注册成立，为公司间接全资附属公司[3] - 亚盛医药（香港）于2009年5月22日在香港注册成立，为公司全资附属公司[3] - 上海亚盛于2015年12月10日在中国注册成立，为公司间接全资附属公司[3] - 美国亚盛于2015年11月4日在美国特拉华州注册成立，为公司间接全资附属公司[3] 公司计划与制度 - 2018年受限制股份单位计划由公司董事会于2018年7月6日通过，经不时修订[3] - 首次公開發售前購股權計劃於2018年7月13日批准及採納，上市日期後將不會進一步授出或提呈發售任何購股權[122] - 首次公开发售后购股期权计划自上市日期起十年有效，之后不再授出或提呈，但现有购股期权仍可按规定行使[131] - 2018年受限制股份单位计划自2018年7月6日起十年有效，2020年9月14日授出2,590,592份受限制股份单位[137] - 2021年2月2日，董事会批准采纳2021年受限制股份单位计划[62] 控股股东与股权结构 - 创办人特殊目的公司Ascentage Limited由杨博士、郭博士及王博士分别拥有45.53%、27.69%及26.78%股权，为公司控股股东[5] - 2020年12月31日，杨博士、王博士、郭博士、翟博士分别持有67,204,967股普通股，持股百分比均为29.73%[110] - 2020年12月31日，田源博士持有20,431,962股普通股，持股百分比为9.04%；持有292,714股，持股百分比为0.12%[110] - 2020年12月31日，刘骞先生持有10,743,772股普通股，持股百分比为4.75%；持有37,688股，持股百分比为0.01%[110] - 2020年12月31日，赵群先生持有4,419,421股普通股，持股百分比为1.96%；持有292,714股，持股百分比为0.12%[110] - 2020年12月31日，吕大忠博士持有41,457股普通股，持股百分比为0.01%[110] - 2020年12月31日，Raymond Jeffrey Kmetz先生持有395,964股普通股，持股百分比为0.17%[110] - 2020年12月31日已发行股份总数为226,042,041股[113] - 截至2020年12月31日，Li Ju - Yun、Gao Sharon Xia、創辦人特殊目的公司、翟博士特殊目的公司均持有67,204,967股普通股，持股比例为29.73%[115] - 截至2020年12月31日，South Dakota Trust持有56,993,041股普通股，持股比例为25.21%[115] - 截至2020年12月31日，先進製造產業投資有限公司、先進製造產業投資基金、國際創新投資管理有限公司均持有19,076,840股普通股，持股比例为8.43%[115] - 截至2020年12月31日，公司已发行股份总数为226,042,041股[117] 公司上市与融资 - 公司首次公开发售于2019年10月28日在所有方面成为无条件，同日股份于联交所主板上市[5] - 2019年10月28日上市，全球发售募集所得款项净额约36980万港元，42%（约15520万港元）用于核心产品HQP1351商业化研发[141] - 全球发售所得款项净额中，13%（约4810万港元）用于APG - 1252临床试验，19%（约7030万港元）用于APG - 2575临床试验，19%（约7030万港元）用于APG - 115临床试验，6%（约2220万港元）用于APG - 1387及APG - 2449临床试验，1%（约370万港元）用于营运资金及一般公司用途[141][142] - 截至年报日期，全球发售所得款项净额用于HQP1351商业化研发已动用13820万港元，APG - 1252已动用4280万港元，APG - 2575已动用6250万港元，APG - 115已动用6250万港元，APG - 1387及APG - 2449已动用1970万港元，营运资金及一般公司用途已动用330万港元[143] - 2020年7月15日成功配售1500万股，配售所得款项净额计划60%（约41350万港元）用于其他产品管线临床开发，20%（约13800万港元）用于核心产品HQP1351注册、试生产及营销，20%（约13800万港元）用于一般企业用途[145][146] - 截至2020年12月31日，2020年配售所得款项净额用于其他产品管线临床开发已动用12600万港元，用于核心产品HQP1351已动用5900万港元，用于一般企业用途已动用2800万港元[146] - 2020年11月13日，公司非执行董事赵先生辞任Oncopia Therapeutics Inc.董事职务[108] - 2020年11月13日，公司非执行董事吕博士辞任长风药业股份有限公司董事职务[108] - 2020年12月31日，公司非执行董事王博士不再担任《Journal of Medicinal Chemistry》的主编[108] - 2021年2月8日成功配售2650万股销售股份，配售价每股44.20港元，2月11日向Ascentage Limited配發及發行2650万股認購股份，配售价相同[63] - 配售所得款项净额为11.5364亿港元，用于关键候选产品临床试验、核心产品注册试验、其他资产临床开发及一般企业用途[63] 报告期间与财务数据 - 报告期间为2020年1月1日至2020年12月31日止一个年度期间[6] - 2016 - 2020年公司收益分别为7667千元、6328千元、6807千元、14513千元、12450千元人民币[12] - 2016 - 2020年公司研发开支分别为102692千元、118815千元、249565千元、463883千元、564571千元人民币[12] - 2020年收益为1250万元，较2019年的1450万元减少200万元或14.2%[36][37] - 2020年全面亏损总额为7.408亿元，较2019年的15.795亿元减少[36] - 2020年亏损为6.776亿元，较2019年的14.807亿元减少，主要因无可转换可赎回优先股公允价值亏损[36] - 2020年销售及分销开支为140万元，2019年无此项开支，因2020年开始准备商业化[36][39] - 2020年研发开支为5.646亿元，较2019年的4.639亿元增加1.007亿元或21.7%[36][40] - 2020年行政开支为1.29亿元，较2019年的1.616亿元减少3260万元或20.2%[36][42] - 2020年其他收入及收益为4530万元，较2019年的4910万元减少380万元或7.7%[38] - 2020年融资成本从430万元增至630万元，增加200万元，增幅46.5%，主要因银行借款额外利息[44] - 2020年其他开支从9.14亿元减至300万元，减少8840万元，降幅96.7%，因多项公允价值亏损减少[45] - 公司亏损从2019年的14.807亿元减至2020年的6.776亿元[46] - 2020年经营活动所用现金流量净额为6.1亿元，2019年为4.603亿元，因扩大研发活动[47] - 2020年投资活动所用现金流量净额为1.074亿元，2019年所得净额为2.013亿元[47] - 2020年融资活动所得现金流量净额为10.4亿元，2019年为4.424亿元[48] - 2020年流动比率和速动比率分别为3.9和3.9，2019年为4.5和4.5 [49] - 截至2020年底，公司有银行贷款5.178亿元及租赁负债1190万元[51] - 截至2020年底，公司借款1.498亿元以定息计算[52] - 2020年底，公司抵押使用权资产3100万元及在建工程4.066亿元作银行融资[53][55] - 2020年12月31日，集团现金及银行结余从2019年的8.825亿元增至10.244亿元，主要因发行股份和银行借款，部分被购买资产抵消[56] - 2020年12月31日，集团流动资产为10.79亿元，流动负债为2.761亿元，非流动负债为6.083亿元[56] - 2020年公司集团产生研发开支人民币564,571,000元，主要包括临床试验开支及支付给合约研究组织的服务费[187] - 2020年收益为12450千元人民币，2019年为14513千元人民币[192] - 2020年毛利为10484千元人民币，2019年为12417千元人民币[192] - 2020年研发开支为564571千元人民币，2019年为463883千元人民币[192] - 2020年除税前亏损为675448千元人民币，2019年为1482316千元人民币[192] - 2020年年内亏损为677606千元人民币，2019年为1480714千元人民币[192] - 2020年母公司普通权益持有人应占每股亏损为3.14元人民币，2019年为12.69元人民币[192] - 2020年换算海外业务的汇兑差额为63203千元人民币亏损，2019年为98799千元人民币亏损[193] - 2020年年内全面亏损总额为740809千元人民币，2019年为1579513千元人民币[193] - 2020年末非流动资产总值为651,995千元，较2019年的295,945千元增长约120.31%[194] - 2020年末流动资产总值为1,079,044千元，较2019年的909,105千元增长约18.69%[194] - 2020年末流动负债总额为276,148千元，较2019年的202,062千元增长约36.67%[194] - 2020年末流动资产净值为802,896千元，较2019年的707,043千元增长约13.56%[194] - 2020年末总资产减流动负债为1,454,891千元，较2019年的1,002,988千元增长约45.05%[194] - 2020年末非流动负债总额为608,270千元，较2019年的112,513千元增长约440.62%[194] - 2020年末资产净额为846,621千元，较2019年的890,475千元下降约4.92%[194] - 2020年年内亏损677,606千元，年内全面亏损总额为740,809千元[195] - 2020年发行普通股带来权益增加634,199千元，股份发行开支导致权益减少11,289千元[195] - 2020年权益结算以股份为基础付款使权益增加74,027千元（50,289 + 23,738）[195] 产品管线与研发进展 - 核心产品为HQP1351[4] - 截至2020年12月31日，公司构建包括八项处于临床阶段及四项临床前候选药物的丰富产品管线[13] - 截至2020年12月31日，公司于美国、澳洲及中国进行30多项I期临床试验，评估八项候选药物[15] - 核心产品HQP1351的NDA申请于2020年6月提交给中国NMPA并获“优先审评”，治疗耐TKI CML第三项关键研究入组将在2021年上半年完成，美国Ib期临床试验正在进行[18] - 2020年公司候选药物APG - 2575针对可评估复发/难治(r/r)慢性淋巴细胞白血病(C

公司基本信息 - 公司为亚盛医药集团，股份代號为6855，于2017年11月17日在开曼群岛注册成立[5] - 公司核心产品为HQP1351[6] - 公司有多款新型药物，如新型口服小分子MDM2 - p53抑制剂APG - 115等[4] - 公司拥有多家附属公司，包括澳洲亚盛、香港亚盛、亚盛国际等[4] - 公司股份为每股面值0.0001美元的普通股，股份代号为6855[9][13] - 公司核数师为安永会计师事务所[7][10] - 公司中国总部及主要营业地点在江苏省苏州市苏州工业园区星湖街218号B7楼7层[12] - 公司香港主要营业地点在香港中环皇后大道中149号华源大厦9楼[12] - 公司主要往来银行为中国银行（香港）有限公司[12] - 公司合规顾问为第一上海融资有限公司[12] - 公司网址为www.ascentagepharma.com[13] - 公司主要从事肿瘤、乙肝及衰老相关疾病等治疗领域开发创新小分子疗法[103] - 公司仅一个可报告经营分部，即在肿瘤、乙肝及衰老相关疾病等治疗领域开发创新小分子疗法[109] 公司股权与股东 - 杨博士、王博士、郭博士、翟博士等订立一致行动确认契据，自2016年12月5日起就集团而言为一致行动人士[6] - 控股股东订立不竞争契据，日期为2019年4月24日[6] - 创办人特殊目的公司Ascentage Limited由杨博士、郭博士及王博士分别拥有45.53%、27.69%及26.78%股权，为公司控股股东[7] - 杨博士、王博士、郭博士、翟博士分别通过受控法团权益等持有67204967股普通股，持股概约百分比均为32.17%[56] - 田源博士通过受控法团权益持有20431962股普通股，持股概约百分比为9.78%，通过实益拥有人持有292714股，持股概约百分比为0.14%[56] - 刘骞先生通过受控法团权益持有10743772股普通股，持股概约百分比为5.14%，通过实益拥有人持有37688股，持股概约百分比为0.02%[56] - 赵群先生通过受控法团权益持有4419421股普通股，持股概约百分比为2.11%，通过实益拥有人持有292714股，持股概约百分比为0.14%[56] - 吕大忠博士通过实益拥有人持有41457股普通股，持股概约百分比为0.01%；Raymond Jeffrey Kmetz先生通过实益拥有人持有452531股，持股概约百分比为0.21%[56] - 杨博士、郭博士、王博士、翟博士、创办人特殊目的公司及翟博士特殊目的公司视作于公司合共32.17%股权中拥有权益[57][62] - 创办人特殊目的公司由杨博士(0.84%)、王博士(13.39%)、郭博士(4.20%)、杨氏家族信托(44.69%)、王氏家族信托(13.39%)及郭氏家族信托(23.49%)实益拥有[57][62] - 翟博士特殊目的公司由翟博士(3%)及翟氏家族信托(97%)实益拥有[57][62] - 非执行董事田源博士被视为于Yuanming Prudence SPC持有的10,743,772股股份、YM Investment持有的8,416,400股股份、QHYM持有的1,271,790股股份中拥有权益[57][58] - 非执行董事刘骞先生被视为于Yuanming Prudence SPC持有的10,743,772股股份中拥有权益[58] - 非执行董事赵群先生被视为于Oriza Seed Fund I L.P.与Oriza Seed Venture Capital II Limited持有的4,419,421股股份中拥有权益[58] - 2020年6月30日，Li Ju - Yun、Gao Sharon Xia、创办人特殊目的公司、翟博士特殊目的公司、South Dakota Trust持股均为67,204,967股，持股概约百分比均为32.17%[61] - 2020年6月30日，先进制造产业投资有限公司、先进制造产业投资基金、国投创新投资管理有限公司持股均为19,076,840股，持股概约百分比均为9.13%[61] - 2020年6月30日，Chen Yiwen持股10,781,460股，持股概约百分比为5.16%[61] - 2020年6月30日，Zhao Li持股20,724,676股，持股概约百分比为9.92%[61] 公司上市与融资 - 公司首次公开发售于2019年10月28日在所有方面成为无条件，该日为上市日期[7] - 公司股份于2019年10月28日上市，全球发售所得款项净额约为36980万港元[85] - 2020年7月15日，公司成功配售1500万股股份，所得款项净额为6.895亿港元，用于核心产品注册、试产及营销、在研产品临床开发和一般企业用途[53] - 2020年7月15日公司以每股46.80港元价格发行15,000,000股配售股份，所得款项净额约689.5百万港元（人民币622.5百万元）[139] 报告期相关 - 报告期为2020年1月1日至2020年6月30日止六个月期间[8] 公司财务状况 - 截至2020年6月30日止六个月，公司收益由2019年同期的230万元人民币增加13.0%至260万元人民币[14] - 同期，其他收入及收益由1360万元人民币增加510万元人民币或约37.5%至1870万元人民币[14] - 同期，研发开支由1.99亿元人民币增加26.4%至2.515亿元人民币[14] - 同期，行政开支由6180万元人民币轻微减少至6170万元人民币[14] - 同期，亏损净额由6.333亿元人民币减少49.6%至3.192亿元人民币[14] - 截至2020年6月30日止六个月，公司收益为260万元，较2019年同期的230万元增长13.0%[33][35] - 截至2020年6月30日止六个月，公司全面亏损总额为3.117亿元，较2019年同期的6.421亿元减少51.5%[35] - 截至2020年6月30日止六个月，公司亏损净额为3.192亿元，较2019年同期的6.333亿元减少49.6%，主要因可转换可赎回优先股公允价值变动亏损减少3.423亿元[33][35][42] - 截至2020年6月30日止六个月，公司研发开支为2.515亿元，较2019年同期的1.99亿元增长26.4%，主要因开展更多临床试验和研发人员增加[33][35][39] - 截至2020年6月30日止六个月，公司行政开支（不包括上市开支）为6170万元，较2019年同期的5300万元增长16.4%，主要因管理及行政人员增加和首次公开售股前购股权计划开支增加[33][35][40] - 截至2020年6月30日止六个月，公司其他收入由2019年同期的1250万元轻微减少至1210万元，主要因银行利息收入减少，但部分被政府补助及金融资产收益增加抵消[33][37] - 截至2020年6月30日止六个月，公司其他亏损净额为1970万元，较2019年同期的3.862亿元减少94.9%，主要因可转换可赎回优先股公允价值变动亏损减少和对Unity投资产生未变现收益[33][38] - 截至2020年6月30日止六个月，公司融资成本由2019年同期的200万元轻微减少至180万元[33][41] - 2020年6月30日，集团现金及银行结余从2019年12月31日的8.825亿元减少51.2%至4.307亿元[43] - 2020年6月30日，集团流动资产为6.748亿元，流动负债为1.367亿元[43] - 截至2020年6月30日止六个月，集团经营活动所用现金流量净额为2.986亿元，2019年同期为2.172亿元[44] - 截至2020年6月30日止六个月，集团投资活动所用现金流量净额为2.07亿元，2019年同期所得净额为3730万元[44] - 截至2020年6月30日止六个月，集团融资活动所得现金流量净额为1.934亿元，2019年同期为5710万元[44] - 截至2020年6月30日，集团拥有固定利率银行贷款8200万元、浮动利率银行贷款1.929亿元及租赁负债1320万元[49] - 2020年6月30日，集团无重大或然负债[50] - 2020年上半年收益为2613千元人民币，2019年同期为2317千元人民币[97] - 2020年上半年毛利为2613千元人民币，2019年同期为2317千元人民币[97] - 2020年上半年其他收入及收益为18741千元人民币，2019年同期为13610千元人民币[97] - 2020年上半年行政开支为61699千元人民币，2019年同期为61790千元人民币[97] - 2020年上半年研发开支为251455千元人民币，2019年同期为198982千元人民币[97] - 2020年上半年除税前亏损为319978千元人民币，2019年同期为634116千元人民币[97] - 2020年上半年期内亏损为319177千元人民币，2019年同期为633315千元人民币[97] - 2020年上半年母公司普通权益持有人应占每股亏损（基本及摊薄）为1.53元人民币，2019年同期为6.51元人民币[97] - 2020年上半年换算海外业务的汇兑差额为7497千元人民币，2019年同期为 - 8763千元人民币[98] - 2020年上半年期内全面亏损总额为311680千元人民币，2019年同期为642078千元人民币[98] - 2020年6月30日非流动资产总值430,760千元，较2019年12月31日的295,945千元有所增加[99] - 2020年6月30日流动资产总值674,780千元，较2019年12月31日的909,105千元有所减少[99] - 2020年6月30日流动负债总额136,687千元，较2019年12月31日的202,062千元有所减少[99] - 2020年上半年公司亏损319,177千元，全面亏损总额311,680千元[100] - 2020年6月30日资产净值612,213千元，较2019年12月31日的890,475千元有所减少[99] - 2020年经营活动所用现金流量净额为298,618千元，较2019年的217,187千元有所增加[102] - 2020年投资活动所用现金流量净额为206,952千元，较2019年的37,308千元有所增加[102] - 2020年融资活动所得现金流量净额为193,381千元，较2019年的57,062千元有所增加[102] - 2020年现金及现金等价物减少净额为312,189千元，较2019年的197,433千元有所增加[102] - 截至2020年6月30日止六个月，公司因租金优惠导致租赁付款减少41.7万元人民币[108] - 2020年上半年来自美国的收入为90.2万元人民币，2019年为171.7万元人民币；来自中国内地的收入为171.1万元人民币，2019年为60万元人民币[110] - 2020年6月30日中国内地非流动资产为39143.2万元人民币，2019年12月31日为26375.4万元人民币[111] - 2020年上半年化合物库许可费收入为2.3万元人民币，2019年为2.2万元人民币；研发服务费收入为259万元人民币，2019年为229.5万元人民币[113] - 美国注册公司按21%税率计提所得税，2020年和2019年上半年递延所得税抵免均为80.1万元[119] - 2020年上半年母公司普通权益持有人应占亏损为31917.7万元，加权平均已发行普通股为208901727股[121][122][123] - 2020年上半年除在建工程外收购资产成本为81.6万元，2019年同期为797.5万元[124] - 苏州设施预计2021年完工，2020年6月30日在建工程账面价值为18472.5万元[124] - 2020年上半年物业、厂房及设备折旧为541.9万元，2019年同期为476万元[124] - 2020年上半年出售资产账面净值为4.8万元，录得净收益0.2万元[124] - 2020年6月30日计息银行及其他借款总额为2.88081亿元，其中即期6.8466亿元，非即期21.9615亿元[125] - 2020年6月30日贸易应付账款为1.1397亿元，较2019年12月31日的1.3084亿元有所下降[126] - 2020年6月30日集团与建设研发中心有关的资本承担为2.07971亿元，较2019年12月31日的1.17998亿元增加[127] - 2020年6月30日集团应付关联方翟博士款项100万元，与2019年12月31日持平；按公允价值计入损益计量的长期应付账款余额为7153.3万元，较2019年12月31日的5124.8万元增加[128] - 截至2020年6

公司基本信息 - 公司为亚盛医药集团，于2017年11月17日在开曼群岛注册成立，股份代号6855[5] - 公司控股股东为创办人、创办人特殊目的公司、翟博士、翟博士特殊目的公司，创办人分别拥有45.53%、27.69%及26.78%股权[5] - 公司核心产品为HQP1351[5] - 公司为2017年11月17日在开曼群岛注册的临床阶段生物科技公司，致力于肿瘤、乙肝及衰老相关疾病治疗领域开发创新药物[60] - 公司主要从事肿瘤、乙肝及衰老相关疾病等治疗领域开发创新小分子疗法[175] 附属公司信息 - 澳洲亚盛于2016年3月24日在澳洲新南威尔士州注册成立，为公司间接全资附属公司[4] - 香港亚盛于2018年4月20日在香港注册成立，为公司间接全资附属公司[4] - 亚盛国际于2015年10月28日在香港注册成立，为公司全资附属公司[4] - 亚盛投资于2018年3月22日在开曼群岛注册成立，为公司全资附属公司[4] - 江苏亚盛于2010年6月1日在中国注册成立，为公司间接全资附属公司[4] - 亚盛医药（香港）于2009年5月22日在香港注册成立，为公司全资附属公司[4] - 上海亚盛于2015年12月10日在中国注册成立，为公司间接全资附属公司[4] - 公司附属公司包括亚盛医药集团有限公司、江苏亚盛医药开发有限公司等，公司均占100%股权[176] - 上海亞盛醫藥科技有限公司註冊股本為人民幣4000萬元，公司持股100%[177] - Jiangsu Ascentage Pharma Pty. Ltd.註冊股本為1000澳元，公司持股100%[177] - 蘇州亞盛藥業有限公司註冊股本為人民幣6.6億元，公司持股100%[177] - Ascentage Investment International註冊股本為5萬美元，公司持股100%[177] - 亞盛投資有限公司註冊股本為1港元，公司持股100%[177] 财务数据 - 2019年公司收益为14,513千元人民币，较2018年的6,807千元人民币有所增长[10] - 2019年研发开支为463,883千元人民币，较2018年的249,565千元人民币大幅增加[10] - 2019年行政开支为161,643千元人民币，较2018年的89,717千元人民币有所上升[10] - 2019年年内亏损为1,480,714千元人民币，较2018年的345,307千元人民币大幅扩大[10] - 2019年年内全面亏损总额为1,579,513千元人民币，较2018年的369,084千元人民币大幅增加[10] - 2019年流动总资产为909,105千元人民币，较2018年的990,219千元人民币有所减少[10] - 2019年非流动总资产为295,945千元人民币，较2018年的239,157千元人民币有所增加[10] - 2019年流动负债总额为202,062千元人民币，较2018年的105,269千元人民币有所增加[10] - 2019年非流动负债总额为112,513千元人民币，较2018年的2,135,693千元人民币大幅减少[10] - 2019年权益╱（亏绌）总额为890,475千元人民币，较2018年的 - 1,011,586千元人民币由亏转盈[10] - 2019年研发费用为4.639亿元人民币，2018年为2.496亿元人民币[21] - 2019年收益为1450万元人民币，2018年为680万元人民币[26][27][28] - 2019年全面亏损总额为15.795亿元人民币，2018年为3.691亿元人民币[27] - 2019年亏损为14.807亿元人民币，2018年为3.453亿元人民币[26][27] - 2019年其他收入为4850万元人民币，2018年为2160万元人民币[26][29] - 2019年行政开支（不包括上市开支）为1263万元人民币，2018年为629万元人民币[27] - 2019年其他亏损净额9.135亿元，2018年其他收益净额90万元，主要因可转换可赎回优先股等公允价值亏损所致[30] - 2019年研发开支4.639亿元，较2018年的2.496亿元增加85.9%，因临床试验增多、人员增加及购股权计划开支增加[31] - 2019年行政开支1.616亿元，较2018年的8970万元增加80.2%，因管理人员增加及购股权计划开支增加[33] - 2019年融资成本430万元，较2018年的3690万元减少[34] - 2019年亏损14.807亿元，较2018年的3.453亿元增加[35] - 2019年经营活动所用现金流量净额4.603亿元，2018年为2.377亿元，因扩大研发活动[36] - 2019年投资活动所用现金流量净额2.013亿元，2018年所得现金流量净额2.928亿元[36] - 2019年融资活动所得现金流量净额4.424亿元，2018年为8.602亿元[36] - 2019年流动比率和速动比率为4.5，2018年为9.4，2018年和2019年均未列示资产负债比率[37] - 截至2019年12月31日，公司有银行贷款8500万元及租赁负债1640万元[40] - 2019年12月31日公司现金及银行结余从2018年的9.571亿元降至8.825亿元[42] - 2019年12月31日公司流动资产9.091亿元，流动负债2.021亿元[42] - 2019年收益为14,513千元，较2018年的6,807千元增长113.2%[167] - 2019年毛利为12,417千元，2018年为6,807千元[167] - 2019年除税前亏损为1,482,316千元，较2018年的346,909千元扩大327.3%[167] - 2019年年内亏损为1,480,714千元，较2018年的345,307千元扩大328.8%[167] - 2019年母公司普通权益持有人应占每股亏损为12.69元，2018年为4.16元[167] - 2019年全面亏损总额为1,579,513千元，较2018年的369,084千元扩大328%[168] - 2019年非流动资产总值为295,945千元，较2018年的239,157千元增长23.8%[169] - 2019年流动资产总值为909,105千元，较2018年的990,219千元下降8.2%[169] - 2019年流动负债总额为202,062千元，较2018年的105,269千元增长92%[169] - 2019年资产净值为890,475千元，2018年为 - 1,011,586千元[169] - 2019年除税前亏损14.82316亿元，2018年为3.46909亿元[173] - 2019年经营活动所用现金流量净额为4.60305亿元，2018年为2.37667亿元[173] - 2019年投资活动所用现金流量净额为2.01333亿元，2018年所得现金流量净额为2.92808亿元[173] - 2019年融资活动所得现金流量净额为4.42362亿元，2018年为8.60163亿元[174] - 2019年末现金及现金等价物为7.38986亿元，2018年末为9.57088亿元[174] 上市相关 - 公司2019年10月28日在香港联交所挂牌上市[11] - 公司于2019年10月28日上市，全球发售所得款项净额约36980万港元[119] - 所得款项净额约42%（约15520万港元）用于核心产品HQP1351商业化研发[119] - 所得款项净额约13%（约4810万港元）用于APG - 1252持续及规划临床试验[119] - 所得款项净额约19%（约7030万港元）用于APG - 2575持续及规划临床试验[119] - 所得款项净额约19%（约7030万港元）用于APG - 115持续及规划临床试验[119] - 所得款项净额约6%（约2220万港元）用于APG - 1387及APG - 2449其余临床计划的持续及规划临床试验[119] - 所得款项净额约1%（约370万港元）用于营运资金及一般公司用途[119] - 截至年报日期，已动用所得款项净额32910万港元，剩余6600万港元[120] - 动用所得款项净额余下结余的预期时间线视研发活动进展而定，或受新冠肺炎影响[121] - 2019年公司以每股34.2港元发行及配发1218.09万股新股份，11月25日又配发182.71万股超额配股份[175] 产品管线与临床试验 - 公司构建了由八项处于临床阶段的候选药物组成的产品管线[11][13] - 截至2019年12月31日，公司于美国、澳洲及中国进行30多项I或II期临床试验[13] - 公司核心产品HQP1351两项关键II期临床试验已完成患者招募，计划2020年在中国递交新药上市申请[15] - 2019年7月美国FDA审批通过HQP1351在美国开展Ib期临床试验申请，首名患者2020年1月开始用药[15] - 公司已在2019年美国血液学会年会上公布HQP1351的I期试验初步耐受性及疗效数据并被提名“ASH最佳研究”[15] - APG - 2575已完成六种剂量爬坡（从20mg至600mg），两名CLL/SLL患者部分缓解，六名CLL/SLL患者未发现肿瘤溶解综合征，四名CLL患者淋巴细胞第一周期内恢复正常，6个剂量组耐受性良好[16] - 截至2019年12月31日，65名患者在8个剂量组接受APG - 1252治疗，直至320mg剂量组耐受性良好，29名可评估SCLC患者中一名复发患者获确认PR，中国4名患者疾病稳定，其中2名维持超4个治疗周期，澳洲其他肿瘤试验观察到5例SD[17] - 2019年7月，NMPA批准APG - 115联同化疗或其他标靶药物治疗血液恶性肿瘤的Ib/II期临床试验，公司计划2020年递交在中国和美国进行其他联合试验的IND[18] - 截至2019年12月31日，APG - 1387研究共入组103名患者，显示出良好安全性与耐受性，仅一例2级面神经麻痹严重不良反应事件且患者已恢复，未发现细胞因子释放综合征[19] - 2020年2月，公司获批启动APG - 1387与紫杉醇和吉西他滨联用治疗晚期胰腺癌的Ib/II期临床试验，CDE批准在中国进行APG - 1387与免疫检查点抑制剂或化疗联合治疗晚期实体瘤的两项Ib/II期临床试验[19] - APG - 2575计划获批的初步适应症是慢性淋巴细胞白血病及急性髓性白血病，2020年计划启动血液肿瘤（包括MM和NHL）的若干临床试验[16] - 待APG - 1252 I期结果公布后，公司计划在美国和中国进行复发性/难治性SCLC的II期试验[17] - APG - 1387若初步结果乐观，将启动与核酸联用的II期临床试验[19] - APG - 2575已在美国及澳洲启动单药治疗血液恶性肿瘤患者的开放性、多中心I期试验，在中国的I期临床试验第三剂量试验正在进行中[16] - APG - 1252正在美国及澳洲进行两项I期剂量递增试验，在中国进行作为单药治疗SCLC的一项I期剂量递增/扩展试验[17] 合作与发展 - 公司2019年在美国癌症研究协会年会上展示9项研究进展[11] - 公司2019年与Unity签订化合物许可协议，Unity计划2020年初提交IND申请[11] - 公司已与上海复宏汉霖、上海君实生物达成战略合作开展联合疗法临床试验[11] - 2019年11月公司位于中国的全球研发中心及生产设施在苏州工业园区奠基[12] - 2019年4月与君实生物达成临床合作协议，11月与上海复宏汉霖达成战略合作[23] - 公司在泰州租赁4480平方米设施，计划在苏州建造10万平方米设施[24] - 2020年2月公司订立10.5亿元固定资产融资贷款协议用于建造苏州设施[44] 公司人员 - 田源1992年成立中国国际期货有限公司并于1992 - 2007年任主席，是元明资本创始合伙人[47] - 赵群2013年12月起任元禾合伙人，担任多家医药公司董事[47] - 吕大忠投资及咨询业务超20年，2009年8月起任国投创新董事总经理兼合伙人[49] - 刘骞2008年12月起任方圆基金管理（香港）有限公司投资总监[49] - 叶长青2019年6月13日任独立非执行董事，有超25年专业会计等经验[51] - 尹正2019年6月13日任独立非执行董事，曾在多机构任职医药相关工作[51] - 任為於2019年6月13日獲委任為獨立非執行董事，擁有逾15年法律經驗[52] - 楊大俊為主席、首席執行官兼執行董事[53] - 郭明為共同創辦人及首席運營官，在新藥研發等方面擁有逾