公司近况 - 公司在2025年美国临床肿瘤学会年会上口头报告了Bcl-2抑制剂APG-2575联合阿扎胞苷针对髓系恶性肿瘤的Ib/II期研究数据 [1] - 同时更新了MDM2-p53抑制剂APG-115治疗晚期腺样囊性癌或其他实体瘤患者的II期临床研究数据 [1] APG-2575临床数据 - 在44例疗效可评估的R/R AML/MPAL患者中，ORR为43.2%，其中31.8%的患者获CR/CRi，4.5%获PR，6.8%获MLFS [1] - 在22例维奈克拉经治患者中，ORR为31.8%，22.8%获CR/CRi，4.6%获MLFS，显示克服耐药的潜力 [1] - 在新诊断MDS/CMML患者中，15例可评估患者的ORR达80%，其中40%获CR，40%获mCR [2] - 在R/R MDS/CMML患者中，22例可评估患者的ORR为50%，其中27.3%获CR，18.2%获mCR [2] - 公司计划开展FDA批准的MDS 1L注册临床，该适应症竞争格局良好 [2] APG-115临床数据 - 单药治疗组17例可评估患者中，12例ACC患者的ORR为16.7% [2] - 联合特瑞普利单抗治疗组6例BTC患者的ORR为16.7%，DCR达100% [2] - 6例LPS患者的ORR为16.7%，DCR为66.7% [2] - 2例MPNST患者达到经确认的PR且PFS显著延长 [2] 盈利预测与估值 - 维持2025年/2026年归母净亏损预测10.95亿元/3.19亿元不变 [3] - 基于APG-2575数据亮眼，上调目标价25.5%至69港币，较当前股价有16.2%上行空间 [3]

股价表现 - 亚盛医药-B(06855)股价上涨7 13%至59 35港元 盘中创历史新高59 55港元 [1] - 成交额达2 11亿港元 [1] 临床数据进展 - 公司在第61届ASCO年会上口头报告APG-2575(lisaftoclax)联合阿扎胞苷治疗髓系恶性肿瘤的Ib/II期临床最新数据 [1] - 数据验证lisaftoclax在恶性髓系肿瘤治疗中兼具卓越疗效和安全性 [1] - 首次显示lisaftoclax对维奈克拉治疗失败患者仍有良好治疗反应 体现与国外同类产品的差异化优势 [1] 产品研发里程碑 - Lisaftoclax为自主研发的新型Bcl-2选择性抑制剂 其NDA于2024年11月获CDE受理并纳入优先审评 [2] - 适应症为复发/难治性CLL/SLL 成为全球第二个递交NDA的Bcl-2抑制剂及中国首个进入优先审评的国产原研Bcl-2抑制剂 [2] - 当前开展4项全球注册III期临床 覆盖CLL/SLL AML MDS等适应症 含一项FDA许可的全球III期临床 [2]

ASCO年会与亚盛医药股价表现 - 2025年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会受到全球学界和投资者高度关注，亚盛医药-B(06855)股价在5月23日最高涨幅达9.13%，触及53.20港元，创2021年8月以来新高 [1] - 股价上涨直接触发因素为公司盘前披露ASCO年会临床数据 [1] APG-2575(Lisaftoclax)临床进展 - Lisaftoclax作为全球第二个递交NDA的Bcl-2抑制剂，已获2025版《CSCO淋巴瘤诊疗指南》推荐用于R/R CLL/SLL治疗，成为唯一获推荐的中国原研Bcl-2抑制剂 [3][4] - 在ASCO年会以口头报告形式展示Ib/II期全球多中心研究数据，入组103例TN或Venetoclax经治的髓系恶性肿瘤患者 [5] - 联合阿扎胞苷治疗显示良好耐受性，新诊断AML/MPAL患者ORR达83.3%，R/R AML/MPAL患者ORR达43.2% [6] - 在Venetoclax耐药患者中展现突破性疗效：22例可评估R/R AML/MPAL患者ORR达31.8%，71%反应患者存在TP53突变 [7][8] 市场潜力与竞争格局 - 全球血液肿瘤药物市场规模达400亿美元(2024年)，CAGR预计6%，现有唯一上市Bcl-2抑制剂Venetoclax 2024年销售额25.83亿美元(+12.66%) [10] - Lisaftoclax商业化进度领先全球同类在研产品，预计上市后销售峰值超20亿美元，有望超越Venetoclax [9][11] - Bcl-2抑制剂研发门槛极高，全球仅Venetoclax获批，Lisaftoclax展现克服耐药潜力将扩大临床适用人群 [10][11] 产品定位与公司发展 - Lisaftoclax被NCCN指南推荐为BTKi治疗失败后的CLL/SLL首选疗法，奠定best-in-class地位 [10][11] - 公司拥有两大"十亿美元分子"潜力品种，Lisaftoclax上市将成为未来1-2年重要催化剂 [9][12] - 作为中国首个进入优先审评的Bcl-2抑制剂，产品商业化进度领先全球竞品，估值增长空间显著 [12]

指数表现 - 中证港股通医药卫生综合指数(930965)上涨2 42%，成分股百济神州(06160)上涨4 15%，信达生物(01801)上涨3 14%，亚盛医药-B(06855)上涨2 99%，再鼎医药(09688)和石药集团(01093)跟涨 [1] - 中证医药及医疗器械创新指数(931484)上涨0 87%，成分股华东医药(000963)上涨2 23%，科伦药业(002422)上涨2 04%，康龙化成(300759)上涨1 97%，新产业(300832)上涨1 64%，药明康德(603259)上涨1 45% [4] ETF表现 - 港股医药ETF(159718)上涨2 04%，最新价报0 70元，近1月累计上涨3 32%，涨幅排名可比基金头部 [1] - 医疗创新ETF(516820)上涨0 30%，最新价报0 34元，近1周累计上涨0 60%，最新规模达15 88亿元 [4] 流动性数据 - 港股医药ETF盘中换手1 72%，成交409 99万元，近1月日均成交9576 02万元 [1] 政策影响 - 特朗普签署行政命令要求美国药品价格与全球最低价格国家相同，可能导致美国处方药价格下降30%至80%，引发全球医药市场担忧 [1] - 业内认为政策实际效果可能有限，因法律障碍、行业抵制及全球市场复杂性，若未获国会支持可能面临诉讼风险 [2] 行业前景 - 长期来看医药行业具备投资潜力，受益于人口老龄化和医疗需求增长 [2] 指数构成 - 中证港股通医药卫生综合指数前十大权重股合计占比60 54%，包括百济神州(10 67%)、药明生物(11 32%)、信达生物(7 42%)等 [5][7] - 中证医药及医疗器械创新指数前十大权重股合计占比66 51%，包括恒瑞医药(10 22%)、药明康德(11 68%)、迈瑞医疗(9 20%)等 [8][10] 成分股表现 - 药明生物(02269)涨跌幅0 00%，权重11 32%，百济神州(06160)上涨4 15%，权重10 67% [7] - 药明康德(603259)上涨1 45%，权重11 68%，恒瑞医药(600276)上涨1 36%，权重10 22% [10]

股份配售与认购 - 2020年配售事项以每股46.80港元的价格配售15,000,000股股份[5] - 2021年配售事项以每股44.20港元的价格配售及认购26,500,000股股份[5] - 2023年配售事项以每股24.45港元的价格配售及认购22,500,000股股份[5] - 2024年股份认购事项中武田制药购买公司发行的24,307,322股新股份[5] - 2024年6月20日，公司按每股3.08549美元的价格向武田制药发行24,307,322股股份，总购买价为7.5亿美元，较协议日期前二十日平均收市价溢价25.12%[79] - 2025年1月24日，公司在纳斯达克按每股17.25美元发行732.5万股美国存托股份，总收益约1.264亿美元，净收益约1.129亿美元[122] - 承銷商部分行使超額配股權，涉及93.5144万股美国存託股份，总收益约1613万美元，净收益约1500万美元[123] - 公司共发行826.0144万股美国存託股份，发行后股份总数从3.15226005亿股增至3.48266581亿股，总收益约1.425亿美元，净收益约1.325亿美元[123] 公司注册与成立 - 澳洲亚盛于2016年3月24日在澳洲新南威尔士州注册成立[6] - 亚盛国际于2015年10月28日在香港注册成立[6] - 江苏亚盛于2010年6月1日在中国注册成立[6] - 香港亚盛医药于2009年5月22日在香港注册成立[6] - 上海亚盛于2015年12月10日在中国注册成立[6] - 公司于2017年11月17日在开曼群岛注册成立[9][165] 公司上市相关 - 上市日期为2019年10月28日[12] - 招股章程日期为2019年10月16日[14] 公司人员变动 - 尹博士于2024年6月7日起辞任独立非执行董事[9] - 2025年1月2日，Marc E. Lippman博士获委任为公司额外独立非执行董事[121] - 2025年2月25日，陈焯墁女士替代王章旗先生担任公司公司秘书等职务[125] - 王章旗于2018年7月30日获委任为公司秘书，2025年2月25日辞任[159] - 陈焯墁女士于2025年2月25日获委任为公司秘书[162] 公司计划与协议 - 首次公开发售后购股计划于2019年9月28日获公司董事会批准[14] - 首次公开发售前购股计划于2018年7月13日获公司董事会批准[14] - 一致行动确认契据订立日期为2018年8月11日，确认自2016年12月5日起相关人士为一致行动人士[9] - 不竞争契据订立日期为2019年4月24日[9] - 2024年6月，公司与武田制药订立耐立克®独家选择权协议[29] - 2024年与武田制药订立独家选择权协议，可收取1亿美元选择权付款，最高约12亿美元选择权行使费及额外潜在里程碑付款，还有年度净销售额12% - 19%的销售分成[78] - 2024年7月已收到独家选择权协议项下相关选择权付款[78] 公司股权结构 - 创办人特殊目的公司由杨博士、郭博士及王博士分别拥有45.53%、27.69%及26.78%股权[11] 公司认股权证情况 - 公司有6,787,587份未上市认股权证，行使后最多可配發及發行6,787,587股新股份[15][17] 公司财务数据关键指标变化（2020 - 2024年） - 2020 - 2024年收益分别为12,450千元、27,910千元、209,711千元、221,984千元、980,650千元人民币[22] - 2020 - 2024年研发开支分别为(564,571)千元、(766,491)千元、(743,104)千元、(706,972)千元、(947,245)千元人民币[22] - 2020 - 2024年行政开支分别为(128,970)千元、(143,513)千元、(170,595)千元、(181,076)千元、(187,125)千元人民币[22] - 2020 - 2024年年内亏损分别为(677,606)千元、(782,424)千元、(882,924)千元、(925,712)千元、(405,680)千元人民币[22] - 2020 - 2024年年内全面亏损总额分别为(740,809)千元、(813,702)千元、(821,427)千元、(899,453)千元、(398,731)千元人民币[22] - 2020 - 2024年流动资产总值分别为1,079,044千元、1,885,280千元、1,636,488千元、1,344,178千元、1,474,162千元人民币[22] - 2020 - 2024年非流动资产总值分别为651,995千元、1,054,780千元、1,193,773千元、1,156,215千元、1,143,648千元人民币[22] - 2020 - 2024年流动负债总额分别为276,148千元、361,109千元、881,152千元、934,173千元、1,166,611千元人民币[22] - 2020 - 2024年非流动负债总额分别为608,270千元、1,344,214千元、1,540,451千元、1,495,588千元、1,177,037千元人民币[22] 公司财务数据关键指标变化（2023 - 2024年） - 2023年及2024年研发费用分别为人民币7.07亿元及人民币9.472亿元[70] - 截至2024年12月31日止年度，公司收益为9.807亿元，较2023年的2.22亿元增加7.587亿元或342%[81][82] - 2024年其他收入及收益为5740万元，较2023年的5930万元减少200万元或3.3%[83] - 2024年销售及分销开支为1.96亿元，较2023年的1.954亿元增加60万元或0.3%[81][84] - 2024年研发开支为9.472亿元，较2023年的7.07亿元增加2.403亿元或34.0%[81][85] - 2024年行政开支为1.871亿元，较2023年的1.811亿元增加600万元或3.3%[81][88] - 2024年融资成本为6450万元，较2023年的9610万元减少3160万元或32.9%[91] - 2024年其他开支为910万元，较2023年的520万元增加390万元或74.4%[92] - 2024年公司亏损为4.057亿元，较2023年的9.257亿元减少5.2亿元或56.2%[81][93] - 2024年全面亏损总额为3.987亿元，较2023年的8.995亿元减少[81] - 2024年经营活动现金流量净流出1.114亿元，较2023年的7.261亿元减少，主要因来自武田制药的知识产权收入及选择权付款7.129亿元[94] - 2024年投资活动现金流量净流出3.62亿元，2023年为净流入2190万元[94] - 2024年融资活动现金流量净流入3.148亿元，2023年为3.688亿元[95] - 2024年流动比率和速动比率均为1.3，2023年均为1.4；2024年资产负债比率为154.2%，2023年为1161.5%[96] - 2024年银行借款从2023年的17.956亿元减至16.685亿元，权益总额从6040万元增至2.642亿元[100] - 2024年末银行贷款16.383亿元，租赁负债3020万元[101] - 2024年末借款5.223亿元以定息计算[102] - 2024年末现金及银行结余从2023年的10.938亿元增至12.612亿元[110] - 2024年末流动资产14.742亿元，流动负债11.666亿元，非流动负债11.77亿元[112] - 2024年末集团已抵押账面价值约2650万元的使用权资产及约7.313亿元的楼宇[108] - 截至2023年及2024年12月31日止年度，雇员福利开支分别为人民币4.13亿元及人民币4.342亿元[115] 公司业务合作与投资 - 武田制药对公司投资7500万美元（约5.8577亿港元），获耐立克®海外开发及商业化独家许可[24] 公司市场规模预测 - 预计到2035年，公司核心产品可治疗疾病的市场规模总和超1660亿美元[28] 耐立克（奥雷巴替尼）业务线数据关键指标变化 - 2024年2月，耐立克®获美国FDA临床试验许可开展全球注册III期临床研究[25] - 截至2024年12月31日，耐立克®销售收入为2.41亿元，较2023年的1.59亿元增加0.82亿元，增幅52%[40] - 截至2024年12月31日，耐立克®全国准入医院和DTP药房达734家，准入医院数量相比2023年12月31日增长86%[40] - 2024年11月发表的耐立克®Ib期多中心临床研究中，可评估的慢性期CML患者完全细胞遗传学反应率和主要分子学反应率分别约为61%和42%[41] - 2024年11月，耐立克®新适应症通过简易续约程序纳入国家医保药品目录，2022年纳入的适应症成功续约[40] - 2024年7月，耐立克®获中国澳门特别行政区药物监督管理局批准上市[40] - 2024年5月，耐立克®被纳入2024版《CSCO恶性血液病诊疗指南》[40] - 2024年5月，公司启动奥雷巴替尼针对SDH缺陷型GIST患者的注册III期临床研究[40] - 2024年2月，公司启动奥雷巴替尼针对过往接受过治疗的CML - CP患者的注册III期临床试验[40] - 2025年3月，奥雷巴替尼获中国药审中心突破性疗法认定，用于一线治疗新诊断的Ph + ALL患者[40] - 耐立克（奥雷巴替尼）是中国首个获批上市治疗T315I突变CML - CP患者的第三代BCR - ABL1抑制剂[35] - 自2025年1月起，耐立克（奥雷巴替尼）已上市的所有适应症均已纳入中国国家医保药品目录[35] - 耐立克（奥雷巴替尼）被纳入2024年美国国立综合癌症网络（NCCN）CML治疗指南[36] - 耐立克（奥雷巴替尼）获中国临床肿瘤学会（CSCO）CML及Ph + ALL治疗指南的推荐[36] - 耐立克（奥雷巴替尼）获FDA授予关于CML、AML、ALL、GIST的四项孤儿药资格认定（ODD）和一项快速通道资格认定（FTD）[36] - 耐立克（奥雷巴替尼）获一项EMA孤儿药资格认定，用于治疗慢性髓细胞白血病[36] - 奥雷巴替尼已在中国获批三项慢性髓细胞白血病（CML）适应症，自2025年初开始所有适应症可医保报销[119] - 公司正在进行FDA监管的POLARIS - 2试验，完成后将向FDA提交NDA[119] - 2023年全球CML市场份额约为123亿美元，预计到2035年将增长至146亿美元[119] - 公司计划推进及完成POLARIS - 1及POLARIS - 3的注册III期试验，完成后向POLARIS - 1的CDE提交NDA[119] Lisaftoclax业务线数据关键指标变化 - 2024年11月，lisaftoclax的NDA获CDE受理并纳入优先审评[24][30] - Lisaftoclax（APG - 2575）注册性二期临床试验已结束，NDA申请已获CDE受理并被纳入优先审评程序[34] - Lisaftoclax（APG - 2575）的CLL/SLL、AML和MDS的注册试验正在进行中，MM的2期试验正在进行中[34] - 2024年11月，lisaftoclax用于治疗复发性/难治性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤的NDA获中国药审中心受理并纳入优先审评程序[43] - 2024年lisaftoclax获CDE临床试验许可后启动GLORA - 4全球多中心注册III期临床试验[47] - 2024年12月ASH年会上，lisaftoclax联合治疗复发/难治性多发性骨髓瘤等患者，36例可评估患者中ORR达63.9%，VGPR率达30.6%，中位无进展生存期达9.7月[47] - 2024年6月ASCO年会上，lisaftoclax单药或联合治疗WM患者展示研究进展，联合阿扎胞苷治疗AML患者，39例新诊断患者中ORR及复合缓解率分别为64.1%及51.3%，30日/60日死亡率分别为1.3%及3.9%[47] - lisaftoclax注册性临床2期已完成，2024年NDA申请被CDE受理[46] -

报告公司投资评级 - 维持“优于大市”评级 [2][8][21] 报告的核心观点 - 2024年公司营收9.8亿元（+343%），含武田1亿美元选择权付款，耐立克营收2.4亿元（+52%），亏损4.1亿元（同比收窄-56.2%），2025年完成美股IPO募资1.3亿美元 [3][17] - 耐立克国内收入表现优异，H2收入1.3亿元（+149%），预计随着适应症纳入医保和DOT延长，市场需求将持续释放 [4][18] - 公司近期研发进展多，耐立克多项III期研究进行中，APG - 2575单药NDA获CDE受理且多项III期研究进行中，APG - 2449有相关研究方向 [5][23] - 预计公司FY25 - 27营收分别为5.7/29.9/28.0亿元，净利润为 - 8.4/12.5/9.1亿元，目标价53.1 HKD/股 [8][21] 根据相关目录分别进行总结 财务数据 - 2023 - 2026年营收分别为2.22亿、9.81亿、5.69亿、29.92亿元，同比变化为6%、342%、 - 42%、426% [2] - 2023 - 2026年净利润分别为 - 9.26亿、 - 4.06亿、 - 8.38亿、12.48亿元，同比变化n.m.、n.m.、n.m.、 - 249% [2] - 2024 - 2027年预计营收增长分别为341.8%、 - 42.0%、425.6%、 - 6.4%，净利润增长分别为 - 56.2%、106.5%、 - 249.0%、 - 27.5% [13][14] 研发进展 - 耐立克：III期研究POLARIS - 2、POLARIS - 3进行中，POLARIS - 1入组中并计划向美国FDA提交III期申请 [5][23] - APG - 2575：单药治疗R/R CLL/SLL的NDA获CDE受理，多项III期研究进行中并计划向FDA提交III期申请 [5][23] - APG - 2449：针对二代ALK TKI耐药/不耐受的NSCLC和初治ALK阳性NSCLC [5][23] 盈利预测及估值 - 预计公司FY25 - 27营收分别为5.7/29.9/28.0亿元（不变），对应净利润为 - 8.4/12.5/9.1亿元 [8][21] - 使用经风险调整的贴现现金流（DCF）模型及2025 - 2033财年现金流预测估值，基于WACC 10.0%，永续增长率3.0%，目标价53.1 HKD/股 [8][21]

文章核心观点 2024年港股医药板块下跌，但亚盛医药股价累涨66.48%，公司凭借产品出海、创新研发和融资利好，依托体系化优势推动核心品种发展，未来估值有望持续上行 [1]。 全球商业化提速，核心品种潜力持续挖掘 - 2024年亚盛医药收入9.81亿元，同比增长342%，耐立克®销售收入2.41亿元，同比增长约53%，货币资金余额12.61亿元，同比增长15.3% [2] - 耐立克®新增适应症纳入新版国家医保药品目录，与武田制药就耐立克®签署总价13亿美元独家选择权协议，武田溢价25%投资7500万美元认购股份 [2][3] - 耐立克®在血液瘤领域有望成为国内首个获批一线治疗Ph+ ALL的TKI药物，在实体瘤领域治疗SDH缺陷型GIST患者III期临床研究获CDE许可 [3][4] 一体化创新闭环持续完善，估值增长空间进一步打开 - 2024年研发投入9.47亿元，开展十项注册临床试验，两项获FDA批准，拥有两款十亿美元分子潜力核心产品及多款潜在FIC/BIC在研产品 [5] - APG - 2575新药上市申请获受理并纳入优先审评程序，预计2025年获批上市，市场预计未来销售超20亿美元 [6][7] - 2024年公司登陆美股市场募资约1.26亿美元，符合美股市场高价值生物医药投资标的调性 [7] 结语 - 亚盛医药凭借一体化创新闭环向国际头部Biopharma加速跃迁，多家机构重申“买入”或“推荐”评级，中金上调目标价48.6%至55港元 [8]

文章核心观点 - 亚盛医药2024年全年业绩公布，核心产品耐立克增长强劲，公司收入大幅增长，且多个产品有良好发展前景，还完成融资 [1][2][3] 业绩情况 - 2024年报告期内，核心产品耐立克销售收入2.41亿元人民币，同比增长52% [1] - 2024全年公司实现收入9.81亿元人民币，较去年同比增长342%，增长源于产品销售收入和对外合作授权收入等 [1] 产品发展 耐立克 - 2024年11月获批适应症全面纳入国家医保药品目录，新一年增长空间广阔 [1] - 有三项注册III期临床正在开展，涉及慢性髓性白血病等适应症，其中一项获美国FDA许可，未来为公司提供增长动能 [1] - 报告期内就耐立克全球权益与武田达成BD，创下国内小分子肿瘤药领域最大对外权益许可记录，为全球商业化进程奠定基础 [1] APG - 2575 - 新药上市申请于报告期内获CDE受理并被纳入优先审评，用于治疗难治性/复发慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者，有望成为全球第二个上市的Bcl - 2抑制剂，公司将进入“双引擎”驱动新时代 [2] - 有4项全球注册III期临床正在开展，涉及多个血液肿瘤适应症，其中一项获美国FDA许可，具广阔增长空间 [2] 融资情况 - 2025年1月公司完成在美国纳斯达克的首次公开发售，融资金额达人民币9.67亿元 [3]

公司整体财务数据关键指标变化 - 2024年收入9.807亿元人民币，同比增长342%，主要系武田制药的选择权付款及耐立克®强劲销售[4][7] - 公司销售及分销开支从2023年的1.954亿元人民币增加0.6百万元或0.3%至2024年的1.96亿元人民币[7] - 公司研发开支从2023年的7.07亿元人民币增加2.403亿元人民币或34.0%至2024年的9.472亿元人民币[7] - 公司行政开支从2023年的1.811亿元人民币增加6百万元或3.3%至2024年的1.871亿元人民币[8] - 公司融资成本从2023年的9610万元人民币减少3160万元人民币或32.9%至2024年的6450万元人民币[8] - 公司亏损从2023年的9.257亿元人民币减少5.2亿元人民币或56.2%至2024年的4.057亿元人民币[8] - 截至2024年12月31日，公司现金及银行结余为12.612亿元人民币，较2023年增加1.674亿元人民币或15.3%[9] - 2024年公司收益为980,650千元人民币，2023年为221,984千元人民币[68] - 2024年公司除税前亏损为395,255千元人民币，2023年为932,862千元人民币[68] - 2024年母公司普通权益持有人应占每股亏损为1.34元人民币，2023年为3.28元人民币[69] - 2024年公司年内全面亏损总额为398,731千元人民币，2023年为899,453千元人民币[70] - 2024年非流动资产总值为1,143,648千元人民币，2023年为1,156,215千元人民币[71] - 2024年流动资产总值为1,474,162千元人民币，2023年为1,344,178千元人民币[71] - 2024年流动负债总额为1,166,611千元人民币，2023年为934,173千元人民币[71] - 2024年资产净值为274,162千元人民币，2023年为70,632千元人民币[72] - 2024年总收益为980,650千元人民币，2023年为221,984千元人民币，2024年较2023年增长约341%[80][84] - 2024年中国内地收益为302,235千元人民币，2023年为221,984千元人民币；2024年瑞士收益为678,415千元人民币，2023年为0 [80] - 2024年来自客户A的收益为678,415千元人民币，2023年不适用；2024年来自客户B的收益为229,895千元人民币，2023年为107,323千元人民币 [83] - 2024年知识产权收入为678,415千元人民币，2023年为0；2024年产品销售为260,835千元人民币，2023年为193,535千元人民币 [84] - 2024年商业化权利收入为37,485千元人民币，2023年为26,049千元人民币；2024年其他收入为3,915千元人民币，2023年为2,400千元人民币 [84] - 2024年其他收入及收益总计57,359千元，2023年为59,316千元[85] - 2024年研发成本947,245千元，2023年为706,972千元[86] - 2024年所得税开支（抵免）总额为 - 10,425千元，2023年为7,150千元[94] - 2024年母公司普通权益持有人应占亏损405,433千元，2023年为925,637千元[98] - 2024年计算每股基本亏损所用发行在外普通股加权平均数为302,062,104股，2023年为282,299,269股[98] - 2024年贸易应收账款83,143千元，2023年为145,893千元[101] - 2024年贸易应付账款91,966千元，2023年为72,445千元[103] - 2024年公司收益为人民币980.7百万元，较2023年的人民币222.0百万元增加人民币758.7百万元或342%[107][108] - 2024年其他收入及收益为人民币57.4百万元，较2023年的人民币59.3百万元减少人民币2.0百万元或3.3%[109] - 2024年销售及分销开支为人民币196.0百万元，较2023年的人民币195.4百万元增加人民币0.6百万元或0.3%[107][110] - 2024年研发开支为人民币947.2百万元，较2023年的人民币707.0百万元增加人民币240.3百万元或34.0%[107][111] - 2024年行政开支为人民币187.1百万元，较2023年的人民币181.1百万元增加人民币6.0百万元或3.3%[107][114] - 2024年融资成本为人民币64.5百万元，较2023年的人民币96.1百万元减少人民币31.6百万元或32.9%[117] - 2024年公司亏损为人民币405.7百万元，较2023年的人民币925.7百万元减少人民币520.0百万元或56.2%[107][119] - 2024年经营活动现金流量净流出1.114亿元，较2023年的7.261亿元减少，主要因来自武田制药的知识产权收入及选择权付款7.129亿元[120] - 2024年投资活动现金流量净流出3.62亿元，2023年为净流入2190万元[120] - 2024年融资活动现金流量净流入3.148亿元，2023年为3.688亿元[121] - 2024年流动比率和速动比率为1.3，2023年为1.4；2024年资产负债比率为154.2%，2023年为1161.5%[122] - 银行借款从2023年的17.956亿元降至2024年的16.685亿元，权益总额从2023年的6040万元增至2024年的2.642亿元[125] - 2024年末银行贷款16.383亿元，租赁负债3020万元[126] - 2024年末借款5.223亿元以定息计算[127] - 2024年末现金及银行结余从2023年的10.938亿元增至12.612亿元[135] - 2024年末流动资产14.742亿元，流动负债11.666亿元，非流动负债11.77亿元[137] - 2024年末已抵押账面价值约2650万元的使用权资产及约7.313亿元的楼宇[133] 耐立克®业务线数据关键指标变化 - 2024年耐立克®在中国销售收入达2.41亿元人民币，同比增长52%[4] - 截至2024年12月31日，耐立克®（奥雷巴替尼）在中国销售收入为2.41亿元，较2023年增加0.82亿元，增幅52%[12] - 截至2024年12月31日，全国准入医院和DTP药房达734家，耐立克®（奥雷巴替尼）准入医院数量相比2023年增长86%[12] - 2024年11月，奥雷巴替尼新适应症纳入中国国家医保药品目录，2022年已纳入适应症成功续约[12] - 截至2024年12月31日，耐立克®（奥雷巴替尼）在中国销售收入为2.41亿元，较2023年的1.59亿元增加0.82亿元，增幅52%[29] - 截至2024年12月31日，耐立克®（奥雷巴替尼）全国准入医院和DTP药房达734家，准入医院数量相比2023年12月31日增长86%[29] - 2024年11月，耐立克®（奥雷巴替尼）新适应症通过简易续约程序成功纳入国家医保药品目录，2022年纳入的适应症成功续约[29] - 2024年7月，耐立克®（奥雷巴替尼）获中国澳门特别行政区药物监督管理局批准上市[29] - 2024年5月，耐立克®（奥雷巴替尼）被纳入2024版《CSCO恶性血液病诊疗指南》[29] - 2024年5月，公司启动奥雷巴替尼针对系统性全身治疗失败的琥珀酸脱氢酶(SDH)缺陷型胃肠间质瘤(GIST)患者的注册III期临床研究(POLARIS - 3)[29] - 2024年2月，公司启动奥雷巴替尼针对过往接受过治疗的慢性髓细胞白血病慢性期（CML - CP）患者的注册III期临床试验(POLARIS - 2)[29] - 2025年3月，奥雷巴替尼获中国国家药品监督管理局药物审评中心突破性疗法认定，用于与低强度化疗联用，一线治疗新诊断的费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病(Ph + ALL)患者[29] - 2024年11月发表的耐立克®（奥雷巴替尼）Ib期多中心临床研究中，所有可评估的慢性期CML患者完全细胞遗传学反应(CCyR)率和约为61%，主要分子学反应(MMR)率约为42%[31] - 截至2024年12月31日止年度，公司核心产品耐立克®销售收入为人民币2.41亿元，较2023年增加人民币8200万元或52%[59] - 公司建立了约100人的商业化团队，团队覆盖265家经销商及约800家医院，全国准入医院和DTP药房达到734家[59] - 耐立克®新适应症在2024年11月通过简易续约程序纳入2024年版国家医保药品目录，2022年纳入的适应症成功续约[60] - 2024年7月，耐立克®获中国澳门特别行政区药物监督管理局批准上市[60] - 奥雷巴替尼已在中国获批三项慢性髓细胞白血病(CML)适应症，自2025年初开始可医保报销[143] 公司融资相关情况 - 2025年1月公司在纳斯达克首次公开发售，募资净额1.325亿美元[4][9] - 2024年6月20日，公司按每股约3.08549美元价格向武田制药发行24,307,322股股份，总购买价7500万美元，较前二十日平均收市价溢价25.12%[67] - 2024年6月20日公司按每股24.10港元价格发行及配发24,307,322股配售股份，其中人民币17,305元已入账列作股本[104] - 截至2024年12月31日止年度，公司因行使首次公开发售前购股权计划、2021年受限制股份单位计划分别发行656,077股、65,034股新股，对应入账股本分别为人民币466元、46元[104] - 2024年9月公司向雇员配发397,949股及2,081,399股库存股份支付雇员花红，相关款项人民币8,630,000元和人民币1,381元由库存股份转出[104] - 2024年6月20日，公司按每股24.09850港元（约3.08549美元）的价格向武田制药发行及配发24307322股股份，总购买价为75百万美元（约585.77百万港元）[148] - 公司2019年10月28日上市，全球发售所得款项净额约369.8百万港元，截至2023年12月31日已悉数据拟定用途动用[149] - 全球发售所得款项净额计划用于研发核心产品HQP1351商业化占比42%（155.2百万港元），截至2024年12月31日已动用138.2百万元人民币[151] - 全球发售所得款项净额计划用于APG - 1252临床试验占比13%（48.1百万港元），截至2024年12月31日已动用42.8百万元人民币[151] - 全球发售所得款项净额计划用于APG - 2575临床试验占比19%（70.3百万港元），截至2024年12月31日已动用62.5百万元人民币[151] - 全球发售所得款项净额计划用于APG - 115临床试验占比19%（70.3百万港元），截至2024年12月31日已动用62.5百万元人民币[151] - 全球发售所得款项净额计划用于其余临床计划（APG - 1387及APG - 2449）临床试验占比6%（22.2百万港元），截至2024年12月31日已动用19.7百万元人民币[151] - 2020年配售事项15000000股股份，所得款项净额约689.5百万港元，截至2024年12月31日已悉数据拟定用途动用[152] - 2020年配售所得款项净额计划用于其他管线产品临床开发占比60%（413.5百万港元），截至2024年12月31日已动用345.0百万元人民币[155] - 2020年配售所得款项净额计划用于核心产品HQP1351的注册、试生产及营销占比20%（138.0百万港元），截至2024年12月31日已动用115.0百万元人民币[155] - 2021年配售事项于2月8日交割，筹集所得款项净额约11.5364亿港元，已按拟定用途悉数据动用[156] - 2021年配售事项所得款项净额计划用于关键候选产品APG - 2575临床开发占比50%（5.768亿港元）等[159] - 2023年配售事项于1月20日交割，筹集所得款项净额约5.439亿

公司投资评级 - 推荐（首次）[1] 报告的核心观点 - 亚盛医药专注于细胞凋亡路径及创新研发下一代小分子TKI，积极推进国际化布局，核心品种耐立克和APG-2575在国内外市场表现良好，未来有望进一步提升市占率[3] 根据相关目录分别进行总结 公司概览 - 亚盛医药成立于2009年，专注于细胞凋亡路径及创新研发下一代小分子TKI，旨在解决未被满足的临床需求[45] - 2019年10月在港交所上市，2021年首款商业化品种奥雷巴替尼（耐立克）国内获批上市，2024年11月另一款重磅品种BCL-2抑制剂APG-2575国内递交上市[45] - 截至2024年中期公司现金储备11亿元，公司已向美国证监会递交上市申请，迈向国际化的同时充实现金储备[3] 公司管理团队及股权结构 - 公司管理团队在医药领域从业经验丰富，杨大俊博士是公司董事长兼首席执行官，专注肿瘤学、细胞凋亡机理与新药研发近30年[46] - 2024年11月25日公司委任Marina S.Bozilenko及Debra Yu博士为额外独立非执行董事，两位在全球生物医药金融与投资、BD、战略管理领域经验丰富[46] 公司业绩 - 2024年上半年公司实现收入8.24亿元，同比增长477%，主要源于知识产权收入确认6.78亿元[3] - 2024H1核心品种耐立克环比增长120%，同比增长5%[3] - 2024H1公司首次实现盈利，净利润达1.63亿元[3] 公司在研管线 - 核心品种奥雷巴替尼（耐立克）是国内首个且唯一上市第三代BCR-ABL1 TKI，已纳入医保且后续三项注册性临床3期进行中[58] - BCL-2抑制剂APG-2575于2024年11月国内申报CLL/SLL，有望成为全球第二款上市BCL-2抑制剂[58] - 针对细胞凋亡路径，同时布局了APG-115（靶向MDM2-p53口服小分子抑制剂）、APG-1252（双重靶向BCL-2及BCL-xL蛋白），目前均处于1b/2期中[58] 耐立克国内唯一获批第三代CML TKI，与武田合作加速全球布局 - 耐立克为国内唯一获批三代BCR-ABL TKI，国内已纳入医保并与信达生物共同销售推广，借与武田达成战略合作登上国际舞台[4] - 2024年6月公司与武田签订总金额达13亿美元的授权许可协议，且武田向公司增资7500万美元，成为公司第二大股东[4] APG-2575有望成为全球第二款上市BCL-2抑制剂 - 2024年11月公司自主研发BCL-2抑制剂APG-2575（拟定中文通用名：力胜克拉片）用于治疗复发难治CLL/SLL国内上市申请已获CDE受理，并被推荐纳入优先审评程序，有望成为全球第二款上市的BCL-2抑制剂[9] - APG-2575是一种强效且高选择性BCL-2抑制剂，基于构效关系优化提高对BCL-2蛋白的亲和性，相比维奈克拉显示出对细胞凋亡更强诱导、安全性良好、快速剂量递增等优势[9] 投资建议 - 公司核心品种奥雷巴替尼国内已纳入医保，不断提升患者覆盖面，海外与武田制药达成战略合作，推进产品的全球化布局[10] - APG-2575有望成为全球第二款上市BCL-2抑制剂，多项注册性3期研究顺利推进中[10] - 预计2024-2026年公司实现收入9.6/4.1/29.3亿元，考虑到公司尚未进入盈利期，采用DCF法对公司进行估值，对应公司市值207亿港元，首次覆盖给予"推荐"评级[10]