Workflow
亚盛医药(06855)
icon
搜索文档
亚盛医药(06855) - 截至二零二六年一月三十一日止股份发行人的证券变动月报表
2026-02-05 22:35
股本及股份情况 - 截至2026年1月底,公司法定/注册股本总额为50,000美元,法定/注册股份数目为500,000,000股,面值为0.0001美元[1] - 上月底已发行股份(不包括库存股份)数目为373,321,692股,本月增加500股,本月底结存373,322,192股,库存股份数目为0股[2] - 截至本月底,公司公众持股量已符合上市股份所属类别已发行股份总数(不包括库存股份)25%的门槛要求[3] 期权计划情况 - 首次公开发售前购股期权计划上月底结存股份期权数目为2,152,227份,本月行使涉及新股 -500份,本月底结存2,151,727份,本月内因此发行新股500股[4] - 首次公开发售后购股期权计划上月底结存股份期权数目为736,607份,本月底结存36,570份,本月底可于所有根据计划授出的股份期权予以行使时发行或自库存转让的股份总数为14,170,855股[4] - 本月内因行使期权所得资金总额为5港元[4] 受限股份单位计划情况 - 受限制股份单位计划之下可授出股份总数上限为5,274,657股,本月内因此发行新股数目为0股[6] - 2021年受限制股份单位计划之下,可授出的受限制股份单位数目上限合共为3,133,526股,本月内因此发行新股数目为0股[6] - 2022年受限制股份单位计划之下,可授出的受限制股份单位数目上限合共为11,072,695股,本月内因此发行新股数目为0股,本月底因此可能发行或自库存转让的股份数目为1,644,548股[6] 合规及相关事项 - 本月内合共增加已发行股份(不包括库存股份)总额为500股,合共增加/减少库存股份总额为0股[8] - 公司本月证券发行或库存股份出售或转让获董事会正式授权批准,遵照适用规则、法律及监管规定进行[10] - 上市发行人已收取证券发行或库存股份出售或转让应得全部款项[10] - 《香港联合交易所有限公司证券上市规则》规定有关上市的先决条件已全部履行[10] - 批准证券上市买卖正式函件所载条件已履行[10] - 每类证券在各方面均相同,包括面值、股款、股息/利息及权益等[10][12] - 《公司(清盘及杂项条文)条例》规定送呈公司注册处处长存档的文件已正式存档,法律规定已遵行[10] - 所有权文件按规定已发送、正准备发送或将会发送[10] - 发行人上市文件所示物业交易已完成,购买代价已缴付[10] - 有关债券等的信托契约/平边契据已制备及签署,详情已送呈公司注册处处长存档[10] - 购回股份(股份被持作库存股份)时,“事件发生日期”指发行人购回并以库存方式持有股份的日期[11]
国产创新药,正在破局
36氪· 2026-02-05 19:26
文章核心观点 - 中国国产创新药产业自2015年“创新药元年”以来实现了从量到质的跨越式发展,完成了从“引进来”到“走出去”的华丽转身,其背后是政策支持、研发效率提升、生态协同及国际化突破等多重因素共同驱动的结果 [4][15][16][27][30] 国产创新药发展成就 - **数量激增**:国产1类新药上市数量从2018年的9个增长至2024年的40个 [2][3][4];“十四五”以来共有113个国产创新药获批上市,是“十三五”期间的2.8倍 [4] - **质量突破**:康方生物自主研发的依沃西单抗在单药头对头III期临床研究中疗效显著优于全球“药王”帕博利珠单抗(K药),成为全球首个取得该成就的药物 [6][7];该突破被《华尔街日报》称为“生物技术行业的DeepSeek时刻” [9] - **重磅药物涌现**:2023年,百济神州的泽布替尼销售额超90亿元,成为首个国产“重磅药物”(BlockBuster,年销售额超10亿美元)[11];同年销售额超10亿元的国产创新药还有16款 [11] - **国际化进展**:南京传奇生物的西达基奥仑赛于2022年获美国FDA和欧盟批准上市,截至2024年底累计销售额达15.96亿美元,预计2025年销售额有望突破10亿美元 [12][13];2024年中国医药企业对外技术授权总交易规模超340亿美元 [14] 创新药研发特点与挑战 - **高失败率与高投入**:创新药研发遵循“九死一生定律”,约90%的项目在临床前或临床阶段失败 [18];同时遵循“双十定律”,平均需要10年时间和10亿美元投入 [18];肿瘤药研发成本高达26亿美元,周期长达13年 [20];例如泽布替尼研发历时8年,耗资超15亿元 [20] - **中国研发效率优势**:从机制确认到临床前候选化合物阶段,国内需12-20个月,而海外均值为24-36个月 [23];效率优势有助于抓住市场窗口期,抢先占据70%-90%市场份额 [24] - **在研管线丰富**:截至2024年8月,中国在研新药管线数量达5380个,占全球三分之一以上 [18] 政策与生态支持 - **关键政策节点**:2008年启动“重大新药创制”科技重大专项 [27];2015年出台系统性政策组合拳,被视为中国创新药元年,政策包括设立审批绿色通道、财政补贴、研发费用加计扣除、医保目录扩容等 [27][28] - **构建生态闭环**:政策组合拳构建了“鼓励研发-加速上市-市场回报”的生态闭环 [29] - **生态协同案例**:先必新®舌下片的研发由先声药业和宁丹新药联合进行,并获得国家重点实验室、顶尖医院及政府专项资金、绿色审批通道等多方支持,是生态协同的典型代表 [39][41] 行业竞争格局与策略 - **与国际巨头差距**:全球制药业务收入前十企业(如辉瑞、默沙东等)研发投入巨大,排名第十的赛诺菲年研发投入也达86.99亿美元 [32];中国头部药企如中国生物制药2024年营收为288.7亿元,研发强度达17.6%,但规模总量远逊于国际巨头 [33] - **追赶策略**:可采取“效率优先+生态协同”策略,放大制度、技术及市场规模优势 [36][38];特别重视AI技术应用,例如英矽智能利用AI平台将候选药物提名时间缩短至传统研发的三分之一 [39] - **未来展望**:创新药于2024年首次进入政府工作报告,2025年政府工作报告再次强调支持创新药发展,包括健全药品价格形成机制和制定创新药目录 [42]
亚盛医药-B涨超3% BTK降解剂1类新药APG-3288片获批临床
智通财经· 2026-02-04 10:32
公司股价与交易表现 - 亚盛医药-B股价上涨超3% 截至发稿涨2.6% 报47.44港元 [1] - 成交额达3151.52万港元 [1] 核心产品研发进展 - 公司1类新药APG-3288片获中国国家药监局药品审评中心批准临床 拟开发治疗复发/难治性血液系统恶性肿瘤 [1] - APG-3288是公司自主研发的首个新型高效和高选择性BTK降解剂 [1] - 该产品已于今年8月在美国获批临床 拟开发治疗复发/难治B细胞恶性肿瘤 [1] 产品作用机制与临床前数据 - APG-3288通过促进三元复合物形成 随后经蛋白酶体降解BTK [1] - 临床前研究显示 与其他在研BTK降解剂相比 APG-3288具有更强的BTK降解能力、更高的选择性及更优越的药代动力学特征 [1]
港股异动 | 亚盛医药-B(06855)涨超3% BTK降解剂1类新药APG-3288片获批临床
智通财经网· 2026-02-04 10:32
公司股价与市场反应 - 亚盛医药-B(06855)股价上涨,截至发稿涨2.6%,报47.44港元,成交额3151.52万港元 [1] 核心产品研发进展 - 公司申报的1类新药APG-3288片获中国国家药监局药品审评中心(CDE)批准临床,拟开发治疗复发/难治性血液系统恶性肿瘤 [1] - APG-3288是公司自主研发的首个新型高效和高选择性BTK靶向蛋白降解疗法 [1] - 该产品已于今年8月在美国获批临床,拟开发治疗复发/难治B细胞恶性肿瘤 [1] 产品机制与临床前数据 - APG-3288通过促进三元复合物形成,随后经蛋白酶体降解BTK [1] - 临床前研究显示,与其他在研BTK降解剂相比,APG-3288具有更强的BTK降解能力、更高的选择性及更优越的药代动力学特征 [1]
创新药还能加仓?这场会定调2026
经济观察网· 2026-01-24 18:07
文章核心观点 - 2026年摩根大通医疗健康大会显示,全球医疗健康行业对中国创新药资产的兴趣显著提升,市场预期普遍积极,中国药企正从单纯的专利授权转向寻求更深度的国际合作与市场参与 [2][3][5] - 中国创新药企凭借研发效率优势获得国际认可,正成为跨国药企应对专利悬崖、补充管线的重要合作与交易对象,行业并购与BD交易活动预计将更加活跃 [6][11][13] - 中国药企在国际合作模式上出现新趋势,如NewCo模式,并开始在肝外靶点等新领域寻求差异化竞争,同时国际舞台的参与度与影响力有待进一步提升 [8][9][10] 行业趋势与市场情绪 - 2026年JPM大会参会者情绪积极,市场预期乐观,与2024年参会时的低落情绪形成鲜明对比 [5] - 2025年3月至8月,受BD交易拉动和外资回流影响,中国创新药行业股价大幅上涨,但2025年9月后市场出现回调,截至2026年1月23日,恒生创新药指数已从2025年9月初高点回调超20% [4] - 普华永道报告指出,未来四年内专利到期将导致价值470亿美元的药品销售额面临风险,这将推动跨国药企加大资产收购力度,预计并购活动将在2026年回暖 [13] 中国创新药企的国际化进展 - 中国创新药企的研发效率受到国际认可,例如中国可在4周内完成一期临床试验,而美国仅医院伦理审批就可能需要1年半,这给美国公司带来压力 [6] - 中国药企不再满足于单纯的专利授权,而是希望在全球临床开发和商业化上更深入地参与,例如信达生物与武田制药的合作模式 [3][8] - 2026年JPM大会共有7家中国药企进入主会场演讲名单,另有17家公司亮相亚太专场,但亚太专场安排在后半程,国际影响力仍有提升空间 [10] 跨国药企的战略动向与需求 - 多家跨国药企面临重磅药物专利悬崖,积极寻求BD交易和并购以补充管线,例如默沙东对数百亿美元范围内的交易持开放态度,其关键药物K药专利将在2028年到期 [11] - 诺和诺德在JPM上召开了200次会议,专注于寻找肥胖和糖尿病药物新机制,并已在中国专门设立团队寻找新的肥胖药物管线 [11] - 诺华将继续在肿瘤、免疫、神经、心血管—肾脏—代谢四个核心治疗领域寻求外部创新,并重点关注放射性配体疗法 [12] - 安斯泰来面临年销售额约60亿美元的药物Xtandi在2027年专利到期,但其战略重点是寻找能充实管线的长期技术和资产,而非救急式BD [13] 技术领域与竞争格局 - 在小核酸药物领域,中国企业与国际巨头相比仍有差距,但未来机会在于肝外靶点(如肺部、肌肉、神经系统)的递送技术突破 [9] - 中美创新药企在产品策略上存在差异:美国公司更强调适应证选择和临床定位的差异化;中国公司则更集中于少数已被验证的方向,但情况正在转变,开始有资源投向真正的原始创新 [9] - 出现新合作模式,如NewCo模式,中国公司在此模式中参与感更强,能与美国合作方共同运营,且部分美国生物科技公司开始考虑在中国设立NewCo以利用中国的研发效率和成本优势 [8][10] 监管与地缘政治环境 - FDA官员在JPM上的表态相对温和,未过多强调保护主义,承认中国创新药企的研发效率优势,并提及利用AI等方式优化审批流程 [3][5] - 美国医疗机构对中国药物表现出兴趣,例如有美国医生考虑介绍病人到中国海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区接受尚未在美国获批的个性化肿瘤疫苗治疗 [7]
亚盛医药董事长杨大俊:以持续创新筑根基,全球布局启新程
公司核心定位与研发战略 - 公司确立了源头创新与全球竞争的核心定位,以临床需求为导向深化管线布局,通过全球化与商业化双轮驱动向生物制药企业转型 [1] - 公司聚焦肿瘤等领域未满足的临床需求,研发逻辑是聚焦高难度靶点、填补临床空白 [2] - 公司在研管线筛选有三大核心标准:聚焦临床未满足需求、重视疾病生物学机制研究、具有成药性 [4] - 公司平衡创新药投入与产出遵循“早失败、低成本失败”原则,具体做法包括坚守研发标准(对难以跻身行业前三或进度落后的靶点果断止损)和数据驱动决策 [4] 核心产品管线与研发成果 - 公司已搭建丰富的高价值创新药管线,其中新一代BTK靶向蛋白降解剂APG-3288是近期全球创新管线布局的核心亮点之一 [2] - 公司已成功获批两款重磅1类新药:第三代BCR-ABL抑制剂耐立克(2021年获批)和Bcl-2抑制剂利生妥(2025年7月获批) [2] - 耐立克是中国首个第三代BCR-ABL抑制剂,其获批适应症已全部纳入国家医保目录 [2] - 利生妥是中国首个国产原创Bcl-2抑制剂,打破了艾伯维Bcl-2抑制剂维奈克拉长达九年的垄断地位,其研发历经21年临床开发 [2] - 维奈克拉2024年全球销售额达26亿美元,预计2025年有望突破30亿美元 [3] - 利生妥在慢性淋巴细胞白血病领域获批范围远超维奈克拉,可单药治疗覆盖接受过一种系统治疗后的CLL患者群体 [3] 全球化临床开发布局 - 公司全球布局坚持临床开发与商务开发同步推进 [5] - 公司正在全球层面开展40多项临床试验 [5] - 耐立克正在开展三项全球注册Ⅲ期临床研究,涉及慢性髓细胞白血病慢性期、新诊断的费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病、琥珀酸脱氢酶缺陷型胃肠道间质瘤多个适应症 [5] - 耐立克一线治疗Ph+ALL患者的全球注册Ⅲ期临床研究已获美国FDA和欧洲EMA同意开展 [5] - 公司正在推进利生妥的四项全球注册Ⅲ期临床研究,包括治疗经治CLL/SLL的GLORA研究、治疗初治CLL/SLL的GLORA-2研究、治疗新诊断老年或体弱急性髓系白血病的GLORA-3研究以及治疗新诊断中高危骨髓增生异常综合征的GLORA-4研究 [5][6] - 利生妥是目前全球唯一正推进中高危MDS注册Ⅲ期临床的Bcl-2抑制剂 [6] 国际化合作与资本市场 - 公司与跨国药企武田就耐立克达成重大合作,武田已支付1亿美元排他性独家选择权款项及7500万美元溢价投资款,后续里程碑付款可观 [6] - 与武田的合作获得了竞争对手(普纳替尼拥有者)的认可,并能借助其成熟的海外销售网络及资源提升全球临床医生认可度 [6] - 公司于2025年1月在纳斯达克全球市场上市,成为首家实现先港股、后美股双重上市的生物医药企业 [7] - 双重上市旨在吸引欧美国际投资人,为后续全球市场开发奠定基础 [7] 商业化进展与财务表现 - 2025年半年报显示,公司实现收入2.34亿元,其中核心产品耐立克销售收入达2.17亿元,同比增长93% [8] - 耐立克销售增长主要受益于其获批适应症全部纳入医保目录后的放量 [8] - 截至2025年半年报发布时,公司总货币资金超30亿元 [8] - 耐立克在中国市场与信达达成共同推广销售合作,以快速推动产品打入市场 [8] - 公司在与信达的合作中保留了一半市场权利,并借此逐步搭建起覆盖销售、市场、准入等全环节的自有商业化团队 [8] - 利生妥上市后,公司自主负责其中国市场的商业化运营,并与国药控股、上药控股等医药流通龙头企业签署合作协议 [8][9] - 利生妥在获批后15天内就在全国30多个城市、40余家医院开出第一批处方 [9] - 公司商业化团队规模在2025年9月已突破200人,计划2026年进一步扩充至400人 [9] - 两款核心产品均聚焦血液肿瘤领域,面向同一批临床医生群体且具备联合用药潜力,商业化协同效应显著 [9] 未来发展规划 - 对于2026年,公司将加速多项关键全球注册Ⅲ期临床项目推进、推动核心产品利生妥纳入医保目录,并拓展前沿管线临床数据 [9]
亚盛医药董事长杨大俊:以持续创新筑根基 全球布局启新程
中国证券报· 2026-01-24 07:15
公司战略与定位 - 公司确立了源头创新与全球竞争的核心定位,以临床需求为导向深化管线布局,通过全球化与商业化双轮驱动向生物制药企业转型[2] - 公司自成立以来始终坚守两大初心:聚焦临床未满足需求,坚持真正创新;立足全球市场,研发拥有全球专利保护的创新药,并按照国际标准推进临床试验[4] - 公司已具备向生物制药企业转型的大部分条件,核心路径是依靠产品销售利润反哺创新研发,目标是构建不依赖投资人资金的可持续生物制药企业发展模式[11] 研发管线与核心产品 - 公司聚焦肿瘤等领域未满足临床需求,已搭建丰富的高价值创新药管线,包括细胞凋亡通路关键蛋白抑制剂、激酶突变体抑制剂、蛋白降解剂等[2] - 核心产品之一耐立克是中国首个第三代BCR-ABL抑制剂,于2021年获批上市,其获批适应症已全部纳入国家医保目录[2] - 核心产品之二利生妥是中国首个国产原创Bcl-2抑制剂,于2025年7月获批上市,打破了艾伯维维奈克拉长达九年的垄断[2][3] - 新一代BTK靶向蛋白降解剂APG-3288是公司基于PROTAC技术平台自主研发的首个新型高效、高选择性BTK降解剂[2] - 公司在研管线筛选有三大核心标准:聚焦临床未满足需求、重视疾病生物学机制研究、具有成药性[4] 产品临床价值与市场潜力 - 利生妥在慢性淋巴细胞白血病领域获批范围远超维奈克拉,后者最初仅针对17P缺失特殊亚型且后续拓展适应症需联合用药,而利生妥单药治疗覆盖接受过一种系统治疗后的CLL患者群体[4] - 维奈克拉2024年全球销售额达26亿美元,预计2025年有望突破30亿美元[3] - 耐立克旨在填补国内治疗空白,同时对标现有药物的缺陷实现突破,其研究成果持续获得全球同行关注与认可[4] 全球化临床开发进展 - 公司正在全球层面开展40多项临床试验[6] - 耐立克正在开展三项全球注册Ⅲ期临床研究,涉及慢性髓细胞白血病慢性期、新诊断的费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病、琥珀酸脱氢酶缺陷型胃肠道间质瘤多个适应症[6] - 耐立克一线治疗Ph+ALL患者的全球注册Ⅲ期临床研究已获美国FDA和欧洲EMA同意开展[6] - 公司正在推进利生妥的四项全球注册Ⅲ期临床研究,包括治疗经治CLL/SLL的GLORA研究、治疗初治CLL/SLL的GLORA-2研究、治疗新诊断老年或体弱AML的GLORA-3研究以及治疗新诊断中高危MDS的GLORA-4研究[7] - 利生妥是目前全球唯一正推进中高危MDS注册Ⅲ期临床的Bcl-2抑制剂[7] 国际化合作与资本市场 - 公司与跨国药企武田就耐立克达成重大合作,武田已支付1亿美元排他性独家选择权款项及7500万美元溢价投资款,后续里程碑付款可观[8] - 与武田的合作能借助其成熟的海外销售网络及在血液肿瘤领域的资源,显著提升公司在全球临床医生群体中的认可度[8] - 公司于2025年1月在纳斯达克全球市场上市,成为首家实现先港股、后美股双重上市的生物医药企业[8] 商业化表现与策略 - 2025年半年报显示,公司实现收入2.34亿元,其中核心产品耐立克销售收入达2.17亿元,同比增长93%[9] - 截至2025年半年报发布时,公司总货币资金超30亿元[10] - 耐立克在中国市场与信达达成共同推广销售合作,公司保留了一半市场权利,并借此逐步搭建起自有商业化团队[10] - 利生妥上市后由公司自主负责其中国市场的商业化运营,已与国药控股、上药控股等医药流通龙头企业签署合作协议,并在15天内在全国30多个城市、40余家医院开出第一批处方[10] - 公司商业化团队规模在2025年9月已突破200人,计划2026年进一步扩充至400人[11] - 两款核心产品均聚焦血液肿瘤领域,面向同一批临床医生群体,且具备联合用药潜力,商业化协同效应显著[11] 未来规划 - 2026年,公司将加速多项关键全球注册Ⅲ期临床项目推进、推动核心产品利生妥纳入医保目录,并拓展前沿管线临床数据[11] - 公司希望通过两大核心产品的双引擎驱动,依托产品协同优势深耕血液肿瘤领域,持续提升患者用药可及性与公司市场份额[11]
亚盛医药董事长杨大俊: 以持续创新筑根基 全球布局启新程
中国证券报· 2026-01-24 06:30
公司核心定位与研发战略 - 公司确立了源头创新与全球竞争的核心定位,以临床需求为导向深化管线布局,通过全球化与商业化双轮驱动向生物制药企业转型 [1] - 公司聚焦肿瘤等领域未满足的临床需求,研发逻辑是聚焦高难度靶点、填补临床空白,已搭建丰富的高价值创新药管线 [2] - 公司在研管线筛选有三大核心标准:聚焦临床未满足需求、重视疾病生物学机制研究、具有成药性 [4] - 公司平衡创新药投入与产出遵循“早失败、低成本失败”原则,具体做法包括坚守研发标准(对难以跻身行业前三或进度落后的靶点果断止损)和数据驱动决策 [4] 核心产品与研发成果 - 核心产品耐立克于2021年获批上市,是中国首个第三代BCR-ABL抑制剂,其获批适应症已全部纳入国家医保目录 [2] - 另一重磅产品利生妥于2025年7月获批上市,是中国首个国产原创Bcl-2抑制剂,填补了相关治疗领域的临床空白 [2] - 利生妥打破了艾伯维Bcl-2抑制剂维奈克拉长达九年的垄断地位,其研发历时21年,全球众多药企布局却鲜有成功 [2] - 维奈克拉2024年全球销售额达26亿美元,预计2025年有望突破30亿美元 [3] - 利生妥在慢性淋巴细胞白血病领域获批范围远超维奈克拉,后者最初仅针对17P缺失特殊亚型且后续拓展适应症需联合用药,而利生妥单药治疗覆盖接受过一种系统治疗后的CLL患者群体 [3] - 耐立克旨在填补国内慢粒白血病治疗空白并突破现有药物的安全性短板,其研究成果持续获得全球同行关注与认可 [3] 全球化布局与临床开发 - 公司全球布局坚持临床开发与商务开发同步推进 [5] - 公司正在全球层面开展40多项临床试验 [5] - 耐立克正在开展三项全球注册Ⅲ期临床研究,涉及慢性髓细胞白血病慢性期、新诊断的费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病、琥珀酸脱氢酶缺陷型胃肠道间质瘤多个适应症 [5] - 耐立克一线治疗Ph+ALL患者的全球注册Ⅲ期临床研究获美国FDA和欧洲EMA同意开展 [5] - 公司正在推进利生妥的四项全球注册Ⅲ期临床研究,包括治疗经治CLL/SLL的GLORA研究、治疗初治CLL/SLL的GLORA-2研究、治疗新诊断老年或体弱急性髓系白血病的GLORA-3研究以及治疗新诊断中高危骨髓增生异常综合征的GLORA-4研究 [5][6] - 利生妥是目前全球唯一正推进中高危MDS注册Ⅲ期临床的Bcl-2抑制剂 [6] 商务合作与资本市场 - 公司与跨国药企武田就耐立克达成重大合作,武田已支付1亿美元排他性独家选择权款项及7500万美元溢价投资款,后续里程碑付款也很可观 [6] - 与武田的合作获得竞争对手(武田是耐立克全球竞品普纳替尼的拥有者)的认可,印证了耐立克的产品实力,并借助其成熟的海外销售网络提升全球临床医生认可度 [6] - 2025年1月,公司在纳斯达克全球市场上市,成为首家实现先港股、后美股双重上市的生物医药企业 [7] - 公司推进两地同步上市旨在吸引欧美国际投资人,为后续全球市场开发奠定基础 [7] 商业化进展与财务表现 - 2025年半年报显示,公司实现收入2.34亿元,其中核心产品耐立克销售收入达2.17亿元,同比增长93% [8] - 耐立克销售增长主要受益于其已获批适应症全部纳入医保目录后的放量增长 [8] - 截至2025年半年报发布时,公司总货币资金超30亿元 [8] - 耐立克上市初期,公司选择与信达达成中国市场共同推广销售合作,以快速推动产品打入市场并缓解现金流压力 [8] - 公司在与信达的合作中保留了一半市场权利,并借此逐步搭建起覆盖销售、市场、准入等全环节的自有商业化团队 [8] - 对于第二款核心产品利生妥,公司决定自主负责其中国市场的商业化运营 [8] - 利生妥获批后,公司迅速与国药控股、上药控股等医药流通龙头企业签署合作协议,并在15天内就在全国30多个城市、40余家医院开出第一批处方 [9] - 两款产品均聚焦血液肿瘤领域,面向同一批临床医生群体且具备联合用药潜力,商业化协同效应显著 [9] - 公司在两款产品均上市后迅速扩张商业化团队,2025年9月团队规模已突破200人,计划2026年进一步扩充至400人 [9] 未来发展规划 - 对于2026年,公司将加速多项关键全球注册Ⅲ期临床项目推进、推动核心产品利生妥纳入医保目录,并拓展前沿管线临床数据 [9] - 公司已具备向生物制药企业转型的大部分条件,核心路径是依靠产品自主销售利润反哺创新研发 [10] - 公司未来将凭借国内外市场的产品销售增长,构建可持续的生物制药企业发展模式,不再依赖投资人资金 [10]
JPM医疗年会Day 3回顾:从创新到执行和兑现
GLP1减重宝典· 2026-01-16 23:29
文章核心观点 - 摩根大通医疗健康大会第三日的信息显示,市场评估标准趋于务实,重心从未来叙事转向已发生、正在推进且可被验证的阶段性成果,为医疗资产重新定价提供了更清晰的坐标系 [14] 中国企业:CXO全球化与创新管线同步推进 - 药明生物在CRDMO业务拓展显著,截至2025年已达成209个综合性项目合作,较2024年的150个合同显著提升,约三分之二合同聚焦于双特异性抗体或抗体药物偶联物等高复杂性项目 [7] - 药明生物全球化产能布局持续加深,在美国拥有完整设施,新加坡的端到端生物制剂中心预计本年度开始贡献收入,并与卡塔尔自贸区管理局于2025年12月签署合作谅解备忘录 [8] - 亚盛医药展示了全球化创新药管线进展,其双主引擎产品线(第三代BCR-ABL抑制剂耐立克和BCL-2抑制剂利生妥)构成“全球化血液瘤治疗版图”核心,并基于蛋白降解等前沿机制在全球推进临床计划 [9] - 本届大会约有24家中国创新药企亮相,展示研发进展与临床数据,覆盖从CXO服务到创新药管线多个环节,包括百济神州、再鼎医药等公司更新核心项目推进节奏 [9] - 中国企业的展示呈现两个方向:以药明生物为代表的全球服务型企业深度嵌入全球生物医药价值链;以亚盛医药等为代表的创新药企依托全球化临床和商业化管线主动融入国际资本与合作生态 [10] 跨国药企:抗病毒、免疫与核心管线的再确认 - AbbVie在2025年收入实现约8%增长,其增长平台相关销售同比提升约19%,并计划开展10项头对头研究以巩固免疫领域核心品种Skyrizi与Rinvoq的份额与使用场景 [11] - Sanofi持续强调其呼吸道与疫苗相关资产的商业化进展,并通过外部合作提升早期储备,在现有优势领域延续投入 [11] - NovoNordisk将2026年工作重心落到商业化执行与患者触达能力上,尤其强调美国市场的直达患者销售项目,同时推进研发管线以应对市场竞争 [11] - Gilead的沟通围绕病毒学平台长期策略展开,重点推动更长效给药形式与更广泛疾病布局的研发方向 [12] - Agios更新了对mitapivat相关两项产品的峰值销售预期,预计合计峰值销售潜力可达10亿美元以上,并阐释了新近获批适应证的上市定位 [12] 医疗服务与资本侧:现金流、资产质量与并购纪律 - 多家大型医疗系统通过集中采购、后台职能整合、临床流程标准化以及跨区域资源调配,已实现运营现金流的阶段性修复,并预计在2026年逐步进入更可预测的资本开支周期 [13] - 当前并购环境以谨慎为主,潜在交易更偏向规模可控、现金流清晰、协同路径明确的标的,对高溢价、长周期的前沿资产保持观望,2026年的关键词是消化存量、等待更合理的定价窗口 [13] AI医疗行业背景与前景 - 国务院正式印发《关于深入实施“人工智能+”行动的意见》,特别提出在医疗健康等民生重点领域加快推动AI落地应用,探索推广人人可享的高水平居民健康助手,有序推动人工智能在辅助诊疗、健康管理、医保服务等场景的应用 [33] - 多位行业领袖认为医疗健康将是受益于AI最多、影响最深远的领域,是一个天然契合AI应用的行业 [28][30][32]
出发前就约了四五十家公司洽谈!“全球医药行业春晚”的中国面孔:参会者背景更多元,肿瘤药不再是“独宠”
每日经济新闻· 2026-01-15 21:56
大会概况与行业地位 - 第44届摩根大通医疗健康大会于1月12日至15日在旧金山举行 预计吸引超8000名全球行业参与者[1] - 大会被誉为全球医疗健康领域最具影响力的年度盛会 是行业发展与投资的风向标[3] - 参会企业中 生物技术企业占比35% 制药与生物制药企业占比33% 合计近七成[1][3] 中国药企参与情况 - 至少有30家中国本土药企宣布参加本届大会 实际数量可能更多[1][4] - 药明康德 药明生物 药明合联 百济神州 再鼎医药 亚盛医药 传奇生物7家公司位于主会场[1] - 泰格医药 恒瑞医药 百利天恒等17家中国公司位于亚太专场[1] - 中国药企将大会视为向全球展示最新数据 寻求投资和交易的最重要窗口 接近1/3到1/2的项目交流与中国资产有关[7] - 中国药企参会的主要任务除了管线报告 更侧重于寻找合作机会[1] 行业前沿趋势与关注焦点 - 大会关注点包括AI与医药的深度融合 跨国药企应对专利悬崖及BD策略 跨国药企对前沿技术赛道的下注方向 以及中国药企的全球化布局[4] - 技术驱动特征明显 生物技术领域展示基因编辑与细胞治疗新突破 制药领域聚焦肿瘤免疫和罕见病治疗[3] - 肿瘤领域仍是重头戏 但以GLP-1类药物为代表的新型药物涌现 使得代谢 免疫 神经等非肿瘤领域的参会者背景变得多元[5][6][7] - 部分资深投资人对神经 代谢领域的关注程度高于往年 对肿瘤领域则相对降低优先级 更看重临床数据本身的确定性和读出[5] 中国药企的进展与转型 - 百济神州介绍了新一代核心产品CDK4抑制剂的进展[4] - 亚盛医药抑制Bcl-2和MDM2-p53等细胞凋亡通路关键蛋白的抑制剂备受关注[4] - 传奇生物的CAR-T疗法仍在持续拓展全球适应证[4] - 再鼎医药的DLL3 ADC药物Zoci IL13/IL31双抗药物ZL-1503被券商列为重点关注事项[4] - 中国生物制药处于创新转型关键阶段 曾预计2025年创新产品收入占比突破50% 未来三年计划每年上市至少5款创新产品 到2027年创新产品收入占比提升到60%[7] - 悦康药业从仿制药企业转型为核酸和多肽创新药公司 通过收购切入核酸药物赛道 其小核酸药物 mRNA疫苗等创新药管线及核心平台技术获券商关注[8] 中国创新的全球角色与合作模式 - 中国药企逐渐证明了中国作为全球医药研发中心的实力 大量BD完成了里程碑节点 验证了中国创新的能力[9] - 跨国药企对中国药企的态度已从简单的项目购买转变为深度的共创合作 中国药企从资产提供方升级为全球医药创新的价值共创者和创新中心[9] - 国际投资机构对中国新药整体上还是看好的 并且越来越接受和拥抱 对于地缘政治风险 业内倾向于通过成立新公司等方式做隔离[7] - 中国药企正积极推进海外权益的授权合作 密集参与国际会议以开展项目路演及与潜在合作方洽谈[8][9]