公司股东结构 - 截至2025年12月31日，公司A股股东户数约为1.81万户 [1]

公司经营与管线进展 - 公司在管线推进和商业化拓展等方面均按照计划及目标顺利推进 [1] - 公司经营一切正常 [1] 资本市场相关动态 - 二级市场股价受多种因素影响 [1] - 公司会根据发展情况及资本市场环境适时决定是否展开回购 [1]

公司股东结构 - 截至2025年12月20日，诺诚健华A股股东户数约为1.81万户 [1]

交易与股价表现 - 截至2026年1月6日收盘，公司股价报收于20.92元，较前一交易日下跌2.65% [1] - 当日换手率为3.59%，成交量为9.63万手，成交额为2.02亿元 [1] 资金流向 - 1月6日，主力资金净流出1563.8万元，游资资金净流出691.56万元 [2] - 1月6日，散户资金净流入2255.36万元 [2] 公司股本与股权激励 - 截至2025年12月31日，公司法定注册资本未变，总股本为250亿股普通股，每股面值0.000002美元 [2] - 公司已发行股份总数无变动，其中港股上市股份为1,496,284,235股，科创板上市人民币股份为268,359,717股 [2] - 公司2023年人民币股激励计划剩余可授出股份为4,531,250股，2024年人民币股激励计划剩余可授出股份为9,645,200股 [2]

截至2026年1月6日收盘，诺诚健华（688428）报收于20.92元，较前一交易日下跌2.65%，最新总市值为 369.16亿元。该股当日开盘21.29元，最高21.5元，最低20.71元，成交额达2.02亿元，换手率为3.59%。 《港股公告:证券变动月报表》 公司近日发布公告，披露截至2025年12月31日的证券变动月报表。公告显示，诺诚健华医药有限公司法 定注册资本未发生变化，总股本仍为250亿股普通股，每股面值0.000002美元。已发行股份总数无变 动，其中港股上市股份为1,496,284,235股，包括1,493,798,235股已发行股份和2,486,000股库存股；科创 板上市人民币股份为268,359,717股。报告期内无新增或减少股份。公司存在两项股权激励计划：2023年 人民币股激励计划剩余可授出4,531,250股，2024年人民币股激励计划剩余可授出9,645,200股。 最新公告列表 以上内容为证券之星据公开信息整理，由AI算法生成（网信算备310104345710301240019号），不构成 投资建议。 ...

新版国家医保目录生效与奥布替尼准入 - 2026年1月1日新版国家医保药品目录正式生效，一批临床价值高、患者需求迫切的创新药进入医保报销体系，大幅降低患者用药负担 [1] - 诺诚健华自主研发的新型BTK抑制剂奥布替尼（宜诺凯®）一线治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）成人患者的适应症成功纳入医保，引起血液肿瘤治疗领域和资本市场广泛关注 [1] - 奥布替尼既往至少接受过一种治疗的CLL/SLL、套细胞淋巴瘤（MCL）和边缘区淋巴瘤（MZL）成人患者的三项适应症此前均已纳入医保并成功续约，此次一线治疗准入标志着该药物在核心适应症上完成了从后线到一线的全程保障闭环 [1] 慢性淋巴细胞白血病（CLL）诊疗现状 - 慢性淋巴细胞白血病（CLL）是一种主要发生于中老年人群的成熟B淋巴细胞克隆增殖性肿瘤，中国CLL中位发病年龄为65岁，发病率显著低于欧美，且随人口老龄化加剧及诊断水平提高呈上升趋势 [2] - 中国CLL患者5年生存率为50%—70%，部分海外地区这一数字为88.5%，差距主要源于一线治疗中新型靶向药物的规范应用、患者可及性和依从性等因素 [3] - 过去化疗是治疗CLL主要手段但副作用大，近十年来靶向药BTK抑制剂的出现彻底扭转局面，引领治疗进入“无化疗时代”，患者只需每日口服药片便能有效控制病情实现长期生存 [2] BTK抑制剂市场与治疗地位 - BTK抑制剂是B细胞受体信号通路中的关键蛋白抑制剂，自2013年全球首个BTK抑制剂伊布替尼获批以来，该类药物已成为CLL/SLL等B细胞淋巴瘤治疗的基石 [4] - 根据西南证券研究报告，BTK抑制剂全球市场已形成相当规模，2022年五款上市产品全球销售额合计约111亿美元 [4] - 国内外权威诊疗指南如美国国家综合癌症网络指南和中国临床肿瘤学会指南，均已将二代BTK抑制剂作为CLL/SLL一线治疗的优先推荐 [6] 奥布替尼的产品优势与临床数据 - 奥布替尼作为一种新型不可逆BTK抑制剂具有高靶向选择性，对BTK的半数抑制浓度仅1.6nM，对其他酪氨酸激酶的脱靶抑制显著更低 [5] - 在复发/难治性CLL/SLL中，奥布替尼单药治疗的客观缓解率约93%，完全缓解率达21.3%，且安全性良好 [5] - 奥布替尼一线治疗CLL/SLL成人患者的Ⅲ期研究数据显示，18个月时的无进展生存率高达87.2%，总生存率达到96.7% [6] - 真实世界数据显示，对于既往BTK抑制剂不耐受的多种惰性淋巴瘤患者，换用奥布替尼后超过60%—80%的患者原有不良事件恢复正常或缓解，且病情保持稳定或实现进一步缓解 [5] 行业趋势与未来方向 - 奥布替尼一线治疗适应症纳入医保，标志着我国CLL/SLL治疗正式迈入以新一代BTK抑制剂为核心的“无化疗时代” [1] - 以BTK抑制剂为基础的无化疗联合方案，如奥布替尼联合我国自主研发的新型BCL2抑制剂Mesutoclax等，正在探索使患者达到更深缓解甚至实现有限周期治疗的可能性，代表了未来的发展方向 [6] - 新版医保目录落地让中国CLL患者看到新的希望，对于深耕其间的药企而言，映射出了因创新与支付改革而不断迸发活力的产业未来 [6]

致：香港交易及結算所有限公司 FF301 股份發行人及根據《上市規則》第十九B章上市的香港預託證券發行人的證券變動月報表 截至月份: 2025年12月31日 狀態: 新提交 公司名稱: 諾誠健華醫藥有限公司（於開曼群島註冊成立的有限公司） 呈交日期: 2026年1月6日 I. 法定/註冊股本變動 | 1. 股份分類 | 普通股 | 股份類別 | 不適用 | | 於香港聯交所上市 (註1) | | 是 | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 證券代號 (如上市) | 09969 | 說明 | | | | | | | | | | 法定/註冊股份數目 | | | 面值 | | 法定/註冊股本 | | | 上月底結存 | | | 25,000,000,000 | USD | 0.000002 | USD | | 50,000 | | 增加 / 減少 (-) | | | | | | USD | | | | 本月底結存 | | | 25,000,000,000 | USD | 0.000002 | USD | | 50,000 | 本月底 ...

FF301 股份發行人及根據《上市規則》第十九B章上市的香港預託證券發行人的證券變動月報表 截至月份: 2025年12月31日 狀態: 新提交 致：香港交易及結算所有限公司 公司名稱: 諾誠健華醫藥有限公司（於開曼群島註冊成立的有限公司） 呈交日期: 2026年1月6日 I. 法定/註冊股本變動 | 1. 股份分類 | 普通股 | 股份類別 | 不適用 | | 於香港聯交所上市 (註1) | | 是 | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 證券代號 (如上市) | 09969 | 說明 | | | | | | | | | | 法定/註冊股份數目 | | | 面值 | | 法定/註冊股本 | | | 上月底結存 | | | 25,000,000,000 | USD | 0.000002 | USD | | 50,000 | | 增加 / 減少 (-) | | | | | | USD | | | | 本月底結存 | | | 25,000,000,000 | USD | 0.000002 | USD | | 50,000 | 本月底 ...

核心事件 - 2025年12月，宝盈基金管理有限公司旗下多只医药主题基金在同类产品中业绩表现垫底 [1] - 宝盈医疗健康沪港深股票A/C分别以-13.20%和-13.26%的收益率，位居普通股票型基金跌幅第一 [1] - 宝盈创新医疗混合发起式A/C分别以-14.14%和-14.19%的收益率，位居混合型基金跌幅第一 [1] 基金与基金经理详情 - 上述四只业绩落后的基金均为医药主题基金，且均由基金经理姚艺管理 [1] - 姚艺于2017年6月加入宝盈基金，自2021年3月9日起担任基金经理 [1] - 截至2025年12月，宝盈医疗健康沪港深股票A/C的基金规模分别为7.44亿元和8.29亿元，宝盈创新医疗混合发起式A/C的基金规模分别为0.47亿元和0.51亿元 [3] 投资组合与重仓股表现 - 根据去年三季度报告，宝盈医疗健康沪港深股票的前十大重仓股包括信达生物、科伦博泰生物、百利天恒、三生制药、诺诚健华、百济神州、恒瑞医药、康方生物、信立泰、康弘药业 [1] - 宝盈创新医疗混合发起式的前十大重仓股包括百利天恒、科伦博泰生物、信达生物、三生制药、康方生物、诺诚健华、康弘药业、信立泰、石药集团、一品红 [1] - 两只基金的前十大重仓股中有八只股票相同 [2] - 2025年12月，其重仓的多只个股出现大幅下跌，其中第一大重仓股信达生物当月下跌18.97%，三生制药下跌超过22% [2]

公司股价与交易表现 - 2025年1月5日盘中，公司股价上涨2.05%，报20.94元/股，成交额5700.76万元，换手率1.03%，总市值369.52亿元 [1] - 当日资金流向显示主力资金净流出615.30万元，其中特大单买卖占比分别为2.55%和5.12%，大单买卖占比分别为22.21%和30.43% [1] - 公司股价年初至今涨2.05%，但近期表现疲软，近5日、20日、60日分别下跌3.50%、15.70%和21.69% [1] 公司基本概况 - 公司全称为诺诚健华医药有限公司，成立于2015年11月3日，于2022年9月21日上市，总部位于北京昌平区中关村生命科学园 [1] - 公司主营业务为生物医药的研发、生产和商业化，专注于肿瘤和自身免疫性疾病领域，主要在中国和美国开展业务 [1] - 公司主营业务收入构成为：药品销售87.67%，技术授权12.04%，检测服务0.15%，研发服务0.15% [1] 行业归属与概念板块 - 公司所属申万行业为医药生物-化学制药-化学制剂 [2] - 公司所属概念板块包括抗癌治癌、抗癌药物、生物医药、创新药、基金重仓等 [2] 股东结构与机构持仓 - 截至2025年9月30日，公司股东户数为1.65万户，较上期增加8.66% [2] - 同期十大流通股东出现变动：富国精准医疗灵活配置混合A持股1215.49万股，较上期减少42.71万股；汇添富创新医药混合A持股686.03万股，较上期减少74.34万股 [3] - 万家优选、平安医疗健康混合A、工银前沿医疗股票A为新进十大流通股东，分别持股1000.00万股、862.66万股和800.00万股 [3] - 中欧医疗健康混合A、鹏华医药科技股票A、易方达医疗保健行业混合A退出十大流通股东之列 [3] 公司财务表现 - 2025年1月至9月，公司实现营业收入11.15亿元，同比增长59.85% [2] - 同期归母净利润为-6441.49万元，同比大幅增长76.61%（亏损收窄） [2]