发行信息 - 最高发行价为每股H股[编纂]港元，每股H股面值为人民币1.00元[7] - 发行价预计为[编纂]或前后，不超过[编纂]港元，不低于[编纂]港元[11] - 申请人申请时按每股[编纂]支付[编纂]港元最高发行价及相关费用，若发行价低于[编纂]港元，多缴款项可退还[11] - 若未能协定发行价，发行将失效；[编纂（为其本身及代表 ] [编纂]）可在递交发行申请截止日期当日上午前，调减发行数目及/或指示性发行范围[11][12] - 若在发行日期上午八时正前出现若干理由，[编纂（为其本身及代表 ] [编纂]）可终止发行责任[12] 产品管线 - 公司已开发六种候选药物管线，含两款核心产品[30] - 核心产品齐瑞索韦用于治疗1至24个月婴幼儿RSV感染，处于NDA审评阶段，预计2026年获NDA批准；用于成人RSV治疗预计2028年第一季度完成临床试验[30][32] - 核心产品AK3280是IPF药物，处于II期后PoC临床试验阶段，预计2028年完成III期试验[30][32] - AK0610预计2026年完成II期试验；AK0705预计2027年第二季度完成IND准备阶段研究；AK0406预计2027年完成I期临床试验；AK0901预计2025年获NDA批准[32] 市场数据 - 2024年全球两岁以下儿童RSV感染率为90%，约330万儿童感染并住院，五岁以下儿童RSV感染患病人数达9140万人，中国为1340万人[47] - 2024年全球65岁或以上成人RSV感染率为5.5% - 5.9%，患病人数达4650万人，中国为1220万人[47] - 全球RSV治疗药物市场2024年仅3000万美元，预计2026年达8.19亿美元，2035年达86亿美元，2024 - 2035年复合年增长率为67.1%[50] - 中国RSV治疗药物市场预计由2024年的4300万元人民币增长至2030年的20亿元人民币，2035年达45亿元人民币，2024 - 2035年复合年增长率为52.7%[50] - 全球RSV预防药物市场2024年达约27亿美元，2035年达53亿美元，2026 - 2035年复合年增长率为6.3%[53] - 中国RSV抗病毒预防药物市场2024年规模为960万元人民币，2035年达8.913亿元人民币，2024 - 2035年复合年增长率为51.0%[53] - 2024年全球约190万人患有IPF，全球IPF药物市场规模预计由2024年的58亿美元增至2035年的185亿美元，复合年增长率为11.1%[56] - 中国IPF药物市场规模预计由2024年的16亿元人民币增至2035年的109亿元人民币，复合年增长率为18.9%[56] 财务数据 - 2024年及2025年，齐瑞索韦研发开支分别约为8900万元及5030万元，占总研发开支约53.8%及32.9%[70] - 2024年及2025年，AK3280研发开支分别约为2100万元及1380万元，占总研发开支约12.7%及9.0%[70] - 截至2024年及2025年12月31日止年度，公司其他收入及收益分别为2630万元及760万元[81] - 2024年及2025年，公司研发成本分别为1.65348亿元及1.52942亿元[81] - 2024年及2025年，公司销售及营销开支分别为1268万元及963万元[81] - 2024年及2025年，公司行政开支分别为4522.6万元及7229万元[81] - 公司流动资产净值由2024年12月31日的2.826亿元减少至2025年12月31日的8300万元[85] - 截至2024年12月31日，公司资产净值由5.712亿人民币减少至4.015亿人民币，2024年亏损1.974亿人民币；截至2025年12月31日，资产净值进一步减少至2.216亿人民币，2025年亏损2.28亿人民币[86] - 2024年和2025年经营活动所用现金流量净额分别为1.887亿人民币和1.519亿人民币[87] - 2024年和2025年现金及现金等价物减少净额分别为2.05415亿人民币和721.4万人民币[87] 合作与授权 - 2025年12月12日，公司与齐鲁制药就AK0901在中国内地的商业化订立合作协议[74] - 公司从罗氏引进齐瑞索韦，需支付100万美元预付款、最高9600万美元里程碑付款及高个位数百分比特许权使用费[62] - 公司从罗氏集团引进AK3280，需支付500万美元预付款、最高1.42亿美元里程碑付款及高个位数百分比至10%的特许权使用费[63] - 公司从中国科学院微生物研究所引进AK0610，需支付两笔各500万元人民币预付款、5500万元人民币里程碑付款，分许可第三方时分享利润，委托销售期以较低个位数百分比分享销售收入[64] - 公司与加州生物医学研究所就AK0705开展合作，研究所可选择资助IND准备阶段研究及首次人体临床试验成本的50%[67] - 公司从Commave引进Azstarys®(AK0901)，需支付500万美元预付款、最高1.005亿美元里程碑付款及分级特许权使用费[68] 未来展望 - 公司计划将发行所得款项用于核心产品研发、其他候选药物研究、支付里程碑付款、候选药物商业化及营运资金等用途[94] - 公司在往绩记录期间未宣派或派付股息，预计可预见未来不派付现金股息[95] - 公司假设未来平均现金消耗率为2025年水平的三倍，估计截至2025年12月31日的现金等资产能维持财务稳定性最少[编纂]个月[89] 风险提示 - 公司可能无法获得核心产品监管批准、临床药物开发结果不确定[90] - 公司候选药物可能无法获国家药监局、FDA等监管机构上市批准，获批后可能无法满足持续监管义务[194][195] - 政府法规或行业实践变化可能导致额外成本，新兴美国法律等可能限制与中国CRO/CMO合作[196] - 公司在候选药物商业化方面经验有限，未启动商业规模生产，建立销售和营销团队需投入时间和资本，且无法保证产生销售收入[198] - 生物制药行业竞争激烈，公司面临全球主要制药公司等竞争[199]

财务数据 - 2024年和2025年研发费用分别为1.653亿和1.529亿人民币[189] - 2024年和2025年净亏损分别为1.974亿和2.278亿人民币[189] - 2024年和2025年经营现金流出分别为1.887亿和1.519亿人民币[190] - 2024年和2025年政府补助分别确认为其他收入800万和350万人民币[191] - 截至2024年和2025年12月31日，理财产品金融资产分别为2.011亿和7410万人民币[194] - 2024年和2025年股份支付补偿费用分别为2940万和4570万人民币[195] 产品研发 - 公司拥有6个候选药物的产品线，包括2个核心产品ziresovir和AK3280[35][36][124] - 2025年8月，公司向NMPA提交ziresovir治疗婴儿RSV感染新药申请[42] - AK0901在中国完成I期和III期临床试验，2025年12月获NMPA批准[46] - ziresovir在III期试验中病毒载量比安慰剂降低75%，重症儿童PICU住院时间减少2.5天[43] 市场情况 - 2024年全球和中国5岁以下儿童RSV感染患病率分别达9140万和1340万[54] - 2024年全球和中国65岁及以上成年人RSV感染患病率分别达4650万和1220万[54] - 全球RSV治疗市场2024年规模3000万美元，预计2026年达8.19亿美元，2035年达86亿美元[57] - 中国RSV治疗市场2024年规模4300万元人民币，预计2030年达20亿元，2035年达45亿元[57] - 全球RSV预防药物市场2024年规模约27亿美元，预计2035年达53亿美元[61] - 中国RSV预防药物市场2024年规模960万元人民币，预计2035年达8.913亿元[61] - 全球IPF药物市场预计从2024年的58亿美元以11.1%的复合年增长率增长至2035年的185亿美元[65] - 中国IPF药物市场预计从2024年的16亿元以18.9%的复合年增长率增长至2035年的109亿元[65] 合作协议 - 与齐鲁制药就AK0901商业化达成合作，有资格获最高1.1亿研发和3.6亿销售里程碑付款及特许权使用费[46][83] - 引进Ziresovir需向罗氏支付100万美元预付款、最高9600万美元里程碑付款及特许权使用费[71] - 引进AK3280需向罗氏集团支付500万美元预付款、最高1.42亿美元里程碑付款及特许权使用费[72] - 引进AK0610需向中科院微生物所支付两笔各500万元预付款、总计5500万元里程碑付款并分享销售收入[73] - 引进Azstarys®需向Commave支付500万美元预付款、最高1.005亿美元里程碑付款及特许权使用费[77] 未来展望 - 预计ziresovir 2026年获批，假设未来现金消耗率为2025年的3倍，现有资金能维持至少[REDACTED]个月[96][98] - 预计扣除相关费用后从[REDACTED]获得约HK$[REDACTED][101] - 计划按比例分配资金用于核心产品研发等[103] - 预计未来保留收益用于业务运营和扩张，不支付现金股息[104] 其他信息 - 公司拟发售H股，最高发行价为每股H股HK$[REDACTED][10] - 229,772,840股未上市股份将按1:1比例转换为H股并申请上市[124] - 截至最后实际可行日期，员工持股平台分别持有已发行股份的1.14%、1.16%、2.02%和2.51%[195]

公司信息 - 公司为在中华人民共和国注册成立的股份有限公司[2] - 公告日期为2026年3月17日[8] 公告相关 - 公告根据联交所及证监会要求刊发，用作向香港公众提供资料[3] - 公告根据联交所证券上市规则第12.01C条作出[7] 证券发售 - 招股章程送呈香港公司注册处登记前，不向香港公众要约或邀请[4] - 证券不在美国公开发售，除非符合豁免规定[5] 委任情况 - 公司委任中信里昂证券和J.P. Morgan为整体协调人[8] 董事情况 - 公告有关申请的公司董事包括执行董事等[8]

上市情况 - 公司申请上市未获批准，港交所和证监会可能接受、退回或拒绝申请[4] - 香港公开发售需待公司招股章程在香港公司注册处注册后进行[5][6] - 无法保证公司会进行发售[4][8] 委任信息 - 公司已委任CLSA Limited和J.P. Morgan Securities (Asia Pacific) Limited为整体协调人[11] 董事构成 - 公告涉及申请中的公司董事包括2名执行董事、4名非执行董事和3名独立非执行董事[12]