科兴制药(688136)

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科兴制药20250411
2025-04-15 22:30
纪要涉及的公司 科兴 纪要提到的核心观点和论据 1. **出海业务与市场布局** - 自有及引进产品授权区域不含美国,集中在一带一路国家和欧洲,未来会加大对欧洲市场开拓 [1] - 2024年在欧洲成立德国子公司,外派人员已前往德国,启动当地人员招聘,计划未来在欧洲销售10 - 20个产品,依托德国子公司夯实欧盟区域推广能力 [9][10] 2. **海外销售产品策略** - 产品引进形成成熟机制和流程,产品供给通路打开;加快本土化队伍建设,采用“1 + 1”策略,即外派团队加本土化团队共同运作 [2] - 成立团队研究欧洲、南美等有消费能力国家对重点品种(大群种)的需求并立项,形成现有与未来产品组合 [3] 3. **产品研发进展与特点** - GD18:同等剂量效果比辉瑞好,时效性高;分子皮下注射生物利用度达100%;安全性高于辉瑞产品;分子表达量达10克每升;在改善肌肉活力上明显优异辉瑞;IND于3月14日提交,预计6月获批后开展一期临床,一期临床需6 - 9个月 [4] - GB12:是介素4和介素31的双抗,解决胎性皮炎炎症和瘙痒,介素4分子的重量分子南美抗体由AI设计;赛道宽松;已拿到PCC分子,若进行工业开发,从现在算起约一年加三个月,即明年下半年左右可能进行注册申报 [5][6] 4. **产品商业化目标** - 2024年员工经济计划设定海外销售收入目标为6000万美金 [8] - 老产品预计2025年保持双倍数增长;白纸产品今年预计销量达2000万美金以上;新兴获批产品组合及当地合作伙伴个性化需求产品是销售补充 [8][9] 5. **靶点在纤维化相关疾病的差异化机会** - T21A调控纤维化作用相对现有治疗手段(如TNFα整合术)较弱,未来会强化这方面作用 [11] - GB24双抗考虑在压制炎症的同时,逆转已启动纤维化过程的细胞,压制纤维化 [11] 其他重要但是可能被忽略的内容 公司将创新和国际化定为清晰战略,管理层要将战略落地以提升公司质量,且对未来发展充满信心 [12]
科兴制药20250317
2025-04-15 22:30
纪要涉及的公司和行业 - 公司:未明确提及公司名称,但从内容可知是一家专注于创新药研发与商业化的公司 - 行业:创新药行业 纪要提到的核心观点和论据 创新药研发进展 1. **某药项目**:在肌肉功能上与昏迷药有明显差异化,中国的NEP已提报处理,美国的AID已举报,等待FDA回复,预计在军营局左右正式提告诺贝职的美国AID [1] 2. **AI01项目**:针对贼性疲劳的眼症和搔痒症状,将加速4和加速31双控,发挥各自优点并压制缺点;构建重链的三个CDR,组建约十万个分子的AI心理库,经多种筛选最终选择17 - 50进行实验,在炎症和瘙痒模型中表现不比标杆差,项目正进行分子优化 [2][3][4][5] 3. **GPS(IBD)项目**:筛选TL1A抗体,细胞活性与参考分子有差异;在IPV模型中表现良好,溃疡大部分消失,相关参数好于提瓦,分子已进入工艺开发,年底或明年初宣布ID;加了针对D细胞、G细胞和全身细胞的法典做成双卡,拿到苗头分子,活性表现好 [5][6][7][8] 4. **GDP项目**:设计靶点为抗体融合弹腿,有两种分支设计;经筛选否定单元,审定开发妨面处处;体外活性方面,安提圖活性远好于法拉西美,在多个实验中表现优于对比分子;分子能开发成200毫克每毫升,具有成高浓度秩序的优势;与FastLab相比,结构、法典、活性等方面有优势 [9][10][11][15] 药物作用机制及市场分析 1. **GDF15**:与受体经络结合可改善语气功能,激活通路用于减肥,阻断通路可提升体重和回升;不同公司的GDF15药物结合表位有差异,作用机制和应用方向不同 [17][18] 2. **药物选择考量**:选择白金四和白金三十一组合,是因为二者已成功上市,利于开发成功和风险控制,且能解决单一药物不能解决的问题;强生收购多种药物是为降低风险和减少竞争对手;自然免疫疾病领域机会大,因肿瘤药市场变化和庞大的市场需求 [20][21][22] 公司经营与出海进展 1. **海外商业化**:从2021年将海外商业化设为战略后进展显著,去年百战马战场在乌鲁迈起来,欧盟持续有产品引进和销售,新衣市场今年至少有五个新产品拿到几十个批件;与大企业合作使产品增多,预计五到十年有三百个大单体产品,可合作产品上千个;今年海外商业化收入六千万到五千万美金,实现翻倍增长 [25][26][27][28] 2. **国内经营**:去年实现稳定增长,今年努力保持稳定增长 [28] 其他重要但是可能被忽略的内容 - 公司密切关注东盟集采问题,与当地相关部门保持密切沟通,产品在当地销售二十多年,市场占有率在核心国家超50%;东南亚药品注册地位较高,目前通过集采平台向东盟出口药品仍需每个国家分别做准入 [29][30]
【私募调研记录】神农投资调研科兴制药、萤石网络等3只个股(附名单)
证券之星· 2025-04-15 08:07
文章核心观点 知名私募神农投资近期对科兴制药、萤石网络、澜起科技3家上市公司进行调研,各公司在业务发展、研发战略等方面有不同进展,同时还介绍了神农投资机构情况及部分相关ETF数据 [1][2][3][4][6] 神农投资调研公司情况 科兴制药 - 有明确创新药物研发管线战略,2022年前布局Fast - follow单抗药物,2022 - 2023年转向双抗或三靶点抗体,2024年起布局FIC类三靶点抗体 [1] - 预计2025年完成部分研发管线商务拓展合作,关注PCC到IND阶段管线海外合作 [1] - GB18国内IND已受理、美国IND申报中,GB12与百图生科合作利用AI技术,GB20和GB24项目聚焦TL1靶点 [1] - 白紫自2024年8月在欧盟销售订单量增加,2025年按订单排产,预计外销收入增速目标200% - 400% [1] 萤石网络 - 在智能入户、智能家居摄像机、云服务等方面进展显著,智能入户成第二增长曲线,海外市场增长迅速 [2] - 加大智能家居摄像机投入,推出带屏摄像机和开放式交互型机器人,端侧AI服务落地 [2] - 云服务收入占比提升,将拓展AI云服务,通过子品牌丰富品牌矩阵 [2] - 前装业务占比低,后装业务为主,智能锁销售受新房交付影响小,销售费用率将保持动态平衡 [2] 澜起科技 - 未来5 - 10年专注智算硬件底座中运力芯片研发,互连芯片重要性凸显,有深厚技术积累 [3] - AI产业推动DDR5内存接口芯片需求及渗透率提升,投入研发PCIe Switch芯片 [3] - PCIe Retimer芯片需求因AI服务器出货和PCIe协议迭代提升,MXC芯片领先,CXL应用逐步成熟 [3] - 推进内存接口芯片等研发迭代,布局PCIe Switch、以太网及光互连领域 [3] - CKD芯片预计未来三至四年完成主流渗透,推出可编程时钟发生器芯片并计划丰富型号 [3] - 核心业务质量高,产品附加值高、毛利率高,客户回款及时,成本费用管控好,存货控制合理 [3] - 连续3年将市值作为高管绩效考核指标,美国交付产品营收占比小于1%,关税调整直接影响小 [3] 神农投资机构情况 - 创立于2009年,秉承“极品投资”理念,深耕医药、科技和消费三个赛道,投资卓越成长型企业 [4] - 8次荣膺金牛奖,获金樽奖、英华奖、《福布斯》最佳私募基金经理等奖项 [4] 相关ETF情况 食品饮料ETF(产品代码: 515170) - 跟踪中证细分食品饮料产业主题指数,近五日涨跌4.01%,市盈率20.87倍 [6] - 最新份额59.4亿份,减少1200.0万份,主力资金净流出489.5万元,估值分位20.79% [6] 游戏ETF(产品代码:159869) - 跟踪中证动漫游戏指数,近五日涨跌3.65%,市盈率43.19倍 [6] - 最新份额58.7亿份,增加1.3亿份,主力资金净流入2216.6万元,估值分位64.95% [6] 机器人ETF(产品代码: 562500) - 跟踪中证机器人指数,近五日涨跌2.38%,市盈率59.63倍 [6] - 最新份额146.3亿份,减少150.0万份,主力资金净流出4739.6万元,估值分位73.74% [6] 云计算50ETF(产品代码: 516630) - 跟踪中证云计算与大数据主题指数,近五日涨跌5.13%,市盈率85.22倍 [6] - 最新份额5.7亿份,增加400.0万份,主力资金净流入51.5万元,估值分位78.83% [6]
【私募调研记录】尚雅投资调研科兴制药
证券之星· 2025-04-15 08:07
文章核心观点 知名私募尚雅投资近期调研科兴制药,科兴制药有明确创新药物研发管线战略,白紫销售情况良好,公司推进海外业务发展以实现长期增长 [1] 机构信息 - 尚雅投资管理有限公司成立于2007年8月,由有多年证券投资经验专业人士创建,兼具年轻与长期投资管理经验 [2] 调研公司信息 研发管线战略 - 2022年前布局Fast - follow单抗药物,2022 - 2023年转向双抗或三靶点抗体,2024年起布局FIC类三靶点抗体 [1] - 预计2025年完成部分研发管线商务拓展合作,重点关注PCC到IND阶段管线海外合作 [1] 重点药物项目 - GB18改善体重下降等,预计每3 - 4周注射一次,国内IND已受理,美国IND申报中 [1] - GB12结合IL - 4R和IL - 31两个靶点,有双特异性抗体优势,市场竞争小,与百图生科合作利用AI技术 [1] - GB20和GB24项目聚焦TL1靶点,有消炎和纤维化预防协同效应,覆盖IBD全病程周期 [1] 产品销售情况 - 白紫自2024年8月在欧盟销售以来订单量不断增加,2025年已按订单排产 [1] 公司发展战略 - 重点引进高技术壁垒产品,推进海外子公司本地化运营,加快注册上市进程,强化白紫在欧洲市场销售 [1] - 预计外销收入增速目标为200% - 400%,依托海外商业化平台实现业务长期增长 [1]
科兴制药(688136) - 股票交易异常波动公告
2025-04-14 18:48
股价情况 - 2025年4月10 - 14日公司股价涨幅偏离值累计超30%属异常波动[3][4] 回购情况 - 2025年3月17日同意用3000 - 6000万元回购股份[6] - 4月7日首次回购104,653股,支付2439224.76元[6] - 异常波动期间未实施回购[6] 业绩情况 - 2024年度营收140692.54万元,同比增11.75%[7] - 2024年度净利润3148.09万元,扭亏为盈[7] 其他情况 - 日常经营正常,行业政策未重大调整[3][5] - 异常波动期间控股股东未买卖股票[7] - 提醒投资者注意股价及股市风险[10]
科兴制药(688136) - 关于科兴生物制药股份有限公司股票交易异常波动询证函的回函(实际控制人)
2025-04-14 18:45
公司信息 - 截至2025年4月14日,公司实控人无影响股价异常波动重大事项及未披露信息[1][2] - 股票交易异常波动期间,公司实控人未买卖公司股票[1]
科兴制药(688136) - 关于参加2024年度科创板生物制品及CXO行业集体业绩说明会的公告
2025-04-14 18:45
业绩说明会信息 - 公司计划于2025年4月23日15:00 - 17:00参加2024年度科创板生物制品及CXO行业集体业绩说明会[3] - 会议地点为上证路演中心,方式为上证路演中心网络互动[3][6] 投资者提问 - 投资者可在2025年4月16日至4月22日16:00前通过上证路演中心或公司邮箱提问[3][7] 参加人员 - 参加人员包括董事长邓学勤、董事兼总经理赵彦轻等,特殊情况可能调整[6] 联系信息 - 联系人是董事会办公室,电话0755 - 86967773,邮箱ir@kexing.com[8] 会后查看 - 说明会召开后投资者可通过上证路演中心查看情况及主要内容[8]
科兴制药(688136) - 关于科兴生物制药股份有限公司股票交易异常波动询证函的回函(控股股东)
2025-04-14 18:45
公司情况 - 公司不存在影响股价异常波动的未披露重大事宜[1] - 公司不存在处于筹划阶段的涉及科兴生物制药的重大事项[1] - 股票交易异常波动期间公司未买卖科兴生物制药股票[1]
科兴制药:24年利润端实现扭亏,关注新品海外放量节奏-20250414
平安证券· 2025-04-14 09:55
报告公司投资评级 - 维持“推荐”评级 [1][8] 报告的核心观点 - 2024年科兴制药收入稳健增长,利润端扭亏,考虑国内业务受集采影响收入增长放缓,下调2025 - 2027年营收预测,考虑外销业务持续快速增长,调整2025 - 2027年净利润预测,因多款在研和引进创新药将推进临床和海外商业化,公司估值有望提升 [7][8] 根据相关目录分别进行总结 公司基本信息 - 行业为医药,公司网址是www.kexing.com,大股东是深圳科益医药控股有限公司,持股66.01%,实际控制人是邓学勤,总股本2亿股,流通A股2亿股,总市值60亿元,流通A股市值60亿元,每股净资产8.19元,资产负债率48.2% [1] 财务数据 - 2024年实现收入14.07亿元(+11.75%),归母净利润0.31亿元,扣非后归母净利润0.35亿;预计2025 - 2027年营收分别为19.35、22.88、28.07亿元,净利润分别为1.23、2.43、3.57亿元 [4][6][8] - 2024年销售费用率42.42%(-12.33pct),研发费用率11.94%(-15.45pct),管理费用率6.11%(-0.79pct),财务费用率2.90%(+0.42pct) [7] 业务发展 - 生物药新品出海快速放量,2024年外销收入2.25亿,同比增长62%,多个引进产品2025年将在多国获批上市;新兴市场销售额同比增长超15%;白蛋白紫杉醇已获欧盟批准上市,订单增加,自建产线通过备案登记 [7] - 创新药在研管线持续推进,两个项目进入临床III期,GB18项目IND申请已获中国药监局受理,美国申报处于Pre - IND阶段 [7][8] 投资建议 - 考虑国内业务受集采影响和外销业务增长,调整营收和净利润预测,维持“推荐”评级 [8]
科兴制药20250412
2025-04-14 09:31
纪要涉及的公司 科兴制药 纪要提到的核心观点和论据 1. **业绩表现**:2024 年实现稳健收入增长和利润扭亏为盈,全年收入 14 亿元,同比增长 12%,第四季度收入 3.17 亿元,同比增长 27%,海外销售收入 2.2 亿元,同比增长 60%,扣除非经营性因素后净利润 3500 万元,息税前折旧摊销利润 2.04 亿元,同比增长超 200%,经营净现金流转正至 1 亿元[3]。 2. **国内市场表现**:销售收入 11.8 亿元,自 2022 年经历生物制药部分区域省份集采,销量仍保持稳定增长,基本盘稳固[5]。 3. **海外市场表现**:2024 年海外销售同比增长 60%,得益于白介素在欧盟四季度发货增量,自 2022 年制定海外商业化战略,累计引进 16 个产品,在多国获批件,设立多地区分支机构并计划本地化运营增强营销能力[6]。 4. **研发投入**:2024 年研发费用约 10 亿元,临床三期研发投入大,围绕抗体和蛋白技术平台布局创新产品,如儿童 RSV 治疗的 GB05 已进入临床三期,有国际商业前景[7]。 5. **发展战略**:短期到 2025 年实现现有产品价值并夯实海外商业化平台,中期成为中国一流创新型生物制药企业,长期到 2026 年成为国际化标杆生物制药企业,未来五年围绕五大技术平台做研发规划[8]。 6. **股权激励计划**:2024 年推出第二期股权激励计划,对标 2023 年销售收入增长 50%-100%,实际增长 62%,2025 年目标增长 200%-400%,保底 6000 万美元销售额[9]。 7. **未来五年产业创新计划**:围绕蛋白抗体及递送技术平台创新,成立胶原蛋白、万亿替和抗肿瘤子公司打造管线集群,目标实现 6 个 NDA、15 个 IND 和 15 个创新对象,短期内成为中国高品质药物出海平台,覆盖超 70 个国家和地区,中长期扩充海外营销事业部至 200 - 300 人,覆盖 100 家国家和地区市场[10]。 8. **海外商业化现状及规划**:过去三年累计引进 16 个产品,2024 年获批预付利息票据和阿达木,2025 年六个产品在几十个国家上市,2026 年预计更多产品上市,已形成“引进一批、上市一批、放量一批”趋势,2025 年海外销售入正常渠道,预计 2026 或 2027 年销售峰值最低 15 亿元[12]。 9. **研发平台技术**:包括融合蛋白长效化平台、抗体平台(单抗、双抗、多抗)、外媒体递送平台、载体疫苗及微生态制剂平台,聚焦抗肿瘤和自免领域新药开发[13]。 10. **创新药管线布局和战略**:聚焦肿瘤和自免领域抗体药和蛋白药开发,兼顾现有产品改良剂型和创新,强调科兴 body 平台,注重双抗和三抗,力求从 BIC 到 FIC 转变,有 GB23、GB25、GB26 等 FIC 管线项目[17][18]。 11. **百事产品情况**:处于产能爬坡状态,订单按全年产能最大化生产,随着工艺改进产能将释放,预期销售峰值 7 - 10 亿人民币,今年下半年多个新产品预计达批件,已开展客户及渠道工作[19]。 12. **未来 2 - 3 年规划**:引进的 16 个产品预计两年内达 PM 并上市销售,拓展欧洲市场,加大与国内高端复杂制剂厂商合作,今年业绩考核指标 6000 万美金,2026 年目标一亿美金[20]。 13. **创新品种进展**:多个项目进入临床阶段并取得显著成果,如 GB20 项目在动物模型中溃疡愈合和纤维化疗效优于竞争对手 TY[21]。 14. **创新品种 BDI 预期和规划**:2025 年内预计 1 - 2 个项目达成 BD 合作,强化从 PCC 阶段到 INDUS 段的管线海外 BD 合作,特别是新兴市场推广,已在中国和美国部署 BD 团队[22]。 15. **国内集采下产品销售情况**:国家集采政策变化对公司是积极信号,生物制药未经历全国性激烈集采,过去销售收入稳固,干扰素价格降 20%执行四年,EPO 和其他产品以价换量和渠道调整保持稳定,国内销售收入底盘稳固[23]。 16. **美国关税政策影响**:自有及引进产品授权区域不包含美国,主要在一带一路国家和欧洲,未来加大欧洲市场开拓,美国关税政策对出口业务基本无影响[25]。 17. **海外销售产品运营策略**:形成成熟产品引进机制与流程,加快本土化队伍建设,外派与本土化团队共同运作,深耕欧洲及新兴国家市场,针对大品种需求研究立项,扎实推进药品注册工作[26]。 18. **长期 618 品种特点及数据**:分子形式为纳米抗体,分子量为辉瑞一半,同等剂量下摩尔浓度两倍,效果和时效性更好,皮下注射生物利用度 100%全吸收,安全性高,表达量达 10 克每升,改善体重与辉瑞相当,改善肌肉活力优于辉瑞,2025 年 3 月 14 日提交 IND,预计六月获批后开展一期临床[27]。 19. **GD18 项目进展**:正在进行中,一期临床试验预计 6 - 9 个月,具体数据时间节点取决于患者入住情况,随进展公开[28]。 20. **GB12 产品开发进展及 AI 应用**:针对特应性皮炎的双抗产品,分子设计依赖 AI 技术,对 FC 端长效化改造,市场竞争少前景广阔,与申科合作将 AI 用于靶点发现等环节,已取得 PCC 分子,预计 2026 年下半年完成工业开发和注册申报[29]。 21. **2025 年海外商业化计划及销售目标**:下半年陆续拿新产品批件,实现 6000 万美金销售收入,老产品双位数增长,白纸产品目标 2000 万美金以上,与当地经销商合作销售新产品补充策略[30]。 22. **欧盟市场布局及规划**:2024 年在欧洲成立德国子公司,外派人员前往并启动当地招聘,未来引进 10 - 20 个产品,围绕肿瘤、自身免疫和代谢领域组合,2025 年德国子公司正式本土化运营,夯实欧盟区域推广能力[31]。 23. **靶点在纤维化相关疾病差异化机会**:聚焦 IBD 适应症,获得 PCC 分子,考虑在 T2YA 靶点研究,新管线 GB24 双抗可压制炎症并逆转纤维化过程[32]。 其他重要但是可能被忽略的内容 公司管理层致力于落实创新和国际化核心战略,对每年目标有清晰认知,感谢投资者信任,会用实际行动和结果回报[33]。