临床研发进展 - 公司全资子公司深圳科兴药业有限公司研发的GB08注射液II期临床研究成功完成首例受试者入组给药 [1] 产品特性与定位 - GB08注射液是公司首个自主研发的I类创新药 针对儿童生长激素缺乏症临床需求开发 [1] - 该产品为Fc融合蛋白长效化生长激素 按治疗用生物制品1类"创新型生物制品"申报 [1] - 采用DNA重组技术将人生长激素基因与IgG4亚型Fc段基因连接表达 形成同源二聚体蛋白结构 [1] 技术优势与临床价值 - 创新药物结构显著提高产品安全性及患者用药便利性和依从性 [1] - 成功研发上市后将为儿童生长激素缺乏症患者提供新的治疗手段 [1]

临床研发进展 - 全资子公司深圳科兴药业有限公司研发的GB08注射液II期临床研究成功完成首例受试者入组给药 [1] - 该临床试验为评价GB08注射液治疗儿童生长激素缺乏症受试者有效性和安全性的多中心、随机、开放、阳性对照的II/III期临床研究 [1] - 试验已于近日获得伦理批件并完成首例受试者入组给药 [1] 财务影响说明 - 本次试验对公司近期财务状况和经营业绩不构成重大影响 [1]

核心观点 - 科兴制药甲苯磺酸索拉非尼片在埃及获批上市 标志着公司国际化战略在MENA地区取得重要突破 [1][2] - 公司通过本土化运营和产品矩阵建设 加速向跨国药企转型 [3] 产品与市场 - 甲苯磺酸索拉非尼片为全球知名靶向药物 2023年全球市场规模达48.89亿元人民币 [1] - 埃及医药市场2024年销售额预计达1528亿埃磅(约30亿美元) 2028年将增长至2181亿埃磅(约43亿美元) 年均复合增长率9.6% [2] - 埃及作为非洲人口前三大国和区域枢纽 对周边市场具备重要影响力 [2] 商业化进展 - 公司与亚宝生物合作推进该仿制药在埃及、秘鲁、新加坡等10个国家的商业化 [2] - 产品已取得中国和美国上市许可 埃及获批将提升当地药物可及性 [2] - 公司海外商业化产品近20个 多款重磅产品成功上市 [3] 国际化战略 - 在埃及设立子公司并引进外籍团队 开展本土化运营 [3] - 贝伐珠单抗和英夫利西单抗等重点产品已通过埃及GMP现场审计 [3] - 打造"生物类似药+高端复杂制剂+创新药"药物矩阵 全面推进全球业务 [3]

公司动态 - 科兴制药引进产品甲苯磺酸索拉非尼片获埃及药品管理局批准上市 [1] - 索拉非尼作为全球知名分子靶向药物 原研药自2005年12月获FDA批准上市 [1] - 产品已广泛应用于肝癌、肾癌等多种肿瘤治疗 [1]

赴港上市企业数量 - 29家A股上市公司披露筹划赴港上市 [1] 赴港上市企业名单 - 华新水泥 圣邦股份 东诚药业 晶合集成 富瀚微 华海清科 新国都 珀莱雅 北京君正 阳光电源 华依科技 格林美 万辰集团 科兴制药 中坚科技 华勤技术 天下秀 天味食品 卓创资讯 美锦能源 芯海科技 顺灏股份 芯碁微装 露笑科技 可孚医疗 万兴科技 普源精电 若羽臣 极米科技 [1] 时间范围 - 近期A股公司赴港上市热潮持续 [1] - 本月（8月）29家公司披露筹划 [1]

投资评级 - 维持"买入"评级 [10] 核心观点 - 科兴制药2025年上半年归母净利润0.8亿元，同比增长576.45%，扣非归母净利润0.45亿元，同比增长110.3%，业绩超预期 [6] - 外销收入达1.88亿元，实现翻倍增长，抵消国内集采导致的收入下滑，整体收入同比小幅下降7.82% [7] - 公司通过精益管理降本增效，销售费用同比下降24%，管理费用与上年同期基本持平 [7] - 自研创新管线布局10款全球新品种创新药，其中GDF15单抗已获中美IND批件，计划2025年启动I期临床 [8] - 为支持创新管线发展，公司计划港股上市 [9] 财务表现 - 2025年上半年营业收入7亿元（同比-7.82%），归母净利润0.8亿元（同比+576.45%） [6] - 单季度看，2025年Q2营收3.47亿元（同比-13.11%），归母净利润0.55亿元（去年同期亏损0.01亿元） [6] - 预测2025年归母净利润1.08亿元（同比+244.2%），2026年2.05亿元（同比+89.6%），2027年2.66亿元（同比+29.4%） [5] - 毛利率从2024年的68.7%略降至2025H1的63.6%，预计2025年回升至65.3% [5] 业务进展 - 出海平台已获19款产品海外商业化权益，在70余个国家提交约150项注册申请 [8] - 白蛋白紫杉醇、英夫利西单抗、贝伐珠单抗等产品在欧盟、英国、秘鲁、印尼等地区获批上市 [8] - 自研管线中GB18（纳米抗体）在肌肉改善和注射频次优于竞品，GB12（IL-4R/IL-31双抗）和GB24（TL1A/LIGHT）针对临床痛点设计 [8] 战略与运营 - 持续推进"全球选品、全球覆盖"出海战略，外销收入有望保持快速增长 [7][8] - 通过全业务链条精益管理提升运营效能，驱动利润增长快于收入增长 [7]

公司治理变动 - 科兴制药于2025年8月29日召开第三届董事会第一次会议 [1] - 会议审议通过关于聘任审计监察部负责人的议案 [1] - 全体董事一致同意聘任陈芳女士担任审计监察部负责人 [1]

公司治理变动 - 科兴制药于2025年8月29日召开职工代表大会选举黄凯昆为第三届董事会职工代表董事 [1] - 职工代表董事将与2025年第一次临时股东会选举的4名非独立董事及3名独立董事共同组成新一届董事会 [1] - 第三届董事会自2025年第一次临时股东会审议通过之日起就任 任期三年 [1]

股东大会基本情况 - 会议于2025年8月29日在深圳市南山区高新中一道与科技中一路交汇处创益科技大厦B栋19楼会议室召开 [1] - 出席会议的普通股股东人数为84人，代表表决权数量121,857,761股，占公司总表决权数量的61.5110% [1] - 会议采用现场投票与网络投票相结合方式，由董事长邓学勤主持，程序符合公司法及公司章程规定 [1] 议案表决结果 - 关于公司拟发行科技创新债券的议案获得通过，同意票121,830,838股（99.9779%），反对票22,367股（0.0184%），弃权票4,556股（0.0037%） [1] - 另一项未明确名称的议案获得通过，同意票121,831,638股（99.9786%），反对票21,567股（0.0177%），弃权票4,556股（0.0037%） [1] - 第三项未明确名称的议案获得通过，同意票121,829,433股（99.9768%），反对票28,067股（0.0230%），弃权票261股（0.0002%） [1] 董事会选举结果 - 选举邓学勤、赵彦轻、崔宁、王小琴为第三届董事会非独立董事 [1][2] - 选举HE RUYI（何如意）、张汉斌、方俊辉为第三届董事会独立董事 [3] - 所有选举议案均获得通过，具体得票数占出席会议有效表决权比例未在公告中详细披露 [1][2][3] 法律合规性 - 本次股东大会由李雪莹、曾雨竹律师见证 [3] - 律师认为会议召集程序、召开程序、出席人员资格及表决程序符合公司法及相关法规要求 [3] - 表决结果被认定为合法有效 [3]

证券代码：688136 证券简称：科兴制药 公告编号：2025-070 科兴生物制药股份有限公司 2025 年第一次临时股东会决议公告 本公司董事会及全体董事保证公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或 者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 本次会议是否有被否决议案：无 一、 会议召开和出席情况 （一） 股东会召开的时间：2025 年 08 月 29 日 （二） 股东会召开的地点：深圳市南山区高新中一道与科技中一路交汇处创益 科技大厦 B 栋 19 楼会议室 （三） 出席会议的普通股股东、特别表决权股东、恢复表决权的优先股股东及 其持有表决权数量的情况： | 1、出席会议的股东和代理人人数 | 84 | | --- | --- | | 普通股股东人数 | 84 | | 2、出席会议的股东所持有的表决权数量 | 121,857,761 | | 普通股股东所持有表决权数量 | 121,857,761 | | 3、出席会议的股东所持有表决权数量占公司表决权数量的比例（%） | 61.5110 | | 普通股股东所持有表决权数量占公司表决权数量的比例（%） | 61.511 ...