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科兴制药(688136)
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科兴制药(688136) - 关于科兴生物制药股份有限公司股票交易异常波动询证函的回函(控股股东)
2025-04-14 18:45
公司情况 - 公司不存在影响股价异常波动的未披露重大事宜[1] - 公司不存在处于筹划阶段的涉及科兴生物制药的重大事项[1] - 股票交易异常波动期间公司未买卖科兴生物制药股票[1]
科兴制药:24年利润端实现扭亏,关注新品海外放量节奏-20250414
平安证券· 2025-04-14 09:55
报告公司投资评级 - 维持“推荐”评级 [1][8] 报告的核心观点 - 2024年科兴制药收入稳健增长,利润端扭亏,考虑国内业务受集采影响收入增长放缓,下调2025 - 2027年营收预测,考虑外销业务持续快速增长,调整2025 - 2027年净利润预测,因多款在研和引进创新药将推进临床和海外商业化,公司估值有望提升 [7][8] 根据相关目录分别进行总结 公司基本信息 - 行业为医药,公司网址是www.kexing.com,大股东是深圳科益医药控股有限公司,持股66.01%,实际控制人是邓学勤,总股本2亿股,流通A股2亿股,总市值60亿元,流通A股市值60亿元,每股净资产8.19元,资产负债率48.2% [1] 财务数据 - 2024年实现收入14.07亿元(+11.75%),归母净利润0.31亿元,扣非后归母净利润0.35亿;预计2025 - 2027年营收分别为19.35、22.88、28.07亿元,净利润分别为1.23、2.43、3.57亿元 [4][6][8] - 2024年销售费用率42.42%(-12.33pct),研发费用率11.94%(-15.45pct),管理费用率6.11%(-0.79pct),财务费用率2.90%(+0.42pct) [7] 业务发展 - 生物药新品出海快速放量,2024年外销收入2.25亿,同比增长62%,多个引进产品2025年将在多国获批上市;新兴市场销售额同比增长超15%;白蛋白紫杉醇已获欧盟批准上市,订单增加,自建产线通过备案登记 [7] - 创新药在研管线持续推进,两个项目进入临床III期,GB18项目IND申请已获中国药监局受理,美国申报处于Pre - IND阶段 [7][8] 投资建议 - 考虑国内业务受集采影响和外销业务增长,调整营收和净利润预测,维持“推荐”评级 [8]
科兴制药20250412
2025-04-14 09:31
纪要涉及的公司 科兴制药 纪要提到的核心观点和论据 1. **业绩表现**:2024 年实现稳健收入增长和利润扭亏为盈,全年收入 14 亿元,同比增长 12%,第四季度收入 3.17 亿元,同比增长 27%,海外销售收入 2.2 亿元,同比增长 60%,扣除非经营性因素后净利润 3500 万元,息税前折旧摊销利润 2.04 亿元,同比增长超 200%,经营净现金流转正至 1 亿元[3]。 2. **国内市场表现**:销售收入 11.8 亿元,自 2022 年经历生物制药部分区域省份集采,销量仍保持稳定增长,基本盘稳固[5]。 3. **海外市场表现**:2024 年海外销售同比增长 60%,得益于白介素在欧盟四季度发货增量,自 2022 年制定海外商业化战略,累计引进 16 个产品,在多国获批件,设立多地区分支机构并计划本地化运营增强营销能力[6]。 4. **研发投入**:2024 年研发费用约 10 亿元,临床三期研发投入大,围绕抗体和蛋白技术平台布局创新产品,如儿童 RSV 治疗的 GB05 已进入临床三期,有国际商业前景[7]。 5. **发展战略**:短期到 2025 年实现现有产品价值并夯实海外商业化平台,中期成为中国一流创新型生物制药企业,长期到 2026 年成为国际化标杆生物制药企业,未来五年围绕五大技术平台做研发规划[8]。 6. **股权激励计划**:2024 年推出第二期股权激励计划,对标 2023 年销售收入增长 50%-100%,实际增长 62%,2025 年目标增长 200%-400%,保底 6000 万美元销售额[9]。 7. **未来五年产业创新计划**:围绕蛋白抗体及递送技术平台创新,成立胶原蛋白、万亿替和抗肿瘤子公司打造管线集群,目标实现 6 个 NDA、15 个 IND 和 15 个创新对象,短期内成为中国高品质药物出海平台,覆盖超 70 个国家和地区,中长期扩充海外营销事业部至 200 - 300 人,覆盖 100 家国家和地区市场[10]。 8. **海外商业化现状及规划**:过去三年累计引进 16 个产品,2024 年获批预付利息票据和阿达木,2025 年六个产品在几十个国家上市,2026 年预计更多产品上市,已形成“引进一批、上市一批、放量一批”趋势,2025 年海外销售入正常渠道,预计 2026 或 2027 年销售峰值最低 15 亿元[12]。 9. **研发平台技术**:包括融合蛋白长效化平台、抗体平台(单抗、双抗、多抗)、外媒体递送平台、载体疫苗及微生态制剂平台,聚焦抗肿瘤和自免领域新药开发[13]。 10. **创新药管线布局和战略**:聚焦肿瘤和自免领域抗体药和蛋白药开发,兼顾现有产品改良剂型和创新,强调科兴 body 平台,注重双抗和三抗,力求从 BIC 到 FIC 转变,有 GB23、GB25、GB26 等 FIC 管线项目[17][18]。 11. **百事产品情况**:处于产能爬坡状态,订单按全年产能最大化生产,随着工艺改进产能将释放,预期销售峰值 7 - 10 亿人民币,今年下半年多个新产品预计达批件,已开展客户及渠道工作[19]。 12. **未来 2 - 3 年规划**:引进的 16 个产品预计两年内达 PM 并上市销售,拓展欧洲市场,加大与国内高端复杂制剂厂商合作,今年业绩考核指标 6000 万美金,2026 年目标一亿美金[20]。 13. **创新品种进展**:多个项目进入临床阶段并取得显著成果,如 GB20 项目在动物模型中溃疡愈合和纤维化疗效优于竞争对手 TY[21]。 14. **创新品种 BDI 预期和规划**:2025 年内预计 1 - 2 个项目达成 BD 合作,强化从 PCC 阶段到 INDUS 段的管线海外 BD 合作,特别是新兴市场推广,已在中国和美国部署 BD 团队[22]。 15. **国内集采下产品销售情况**:国家集采政策变化对公司是积极信号,生物制药未经历全国性激烈集采,过去销售收入稳固,干扰素价格降 20%执行四年,EPO 和其他产品以价换量和渠道调整保持稳定,国内销售收入底盘稳固[23]。 16. **美国关税政策影响**:自有及引进产品授权区域不包含美国,主要在一带一路国家和欧洲,未来加大欧洲市场开拓,美国关税政策对出口业务基本无影响[25]。 17. **海外销售产品运营策略**:形成成熟产品引进机制与流程,加快本土化队伍建设,外派与本土化团队共同运作,深耕欧洲及新兴国家市场,针对大品种需求研究立项,扎实推进药品注册工作[26]。 18. **长期 618 品种特点及数据**:分子形式为纳米抗体,分子量为辉瑞一半,同等剂量下摩尔浓度两倍,效果和时效性更好,皮下注射生物利用度 100%全吸收,安全性高,表达量达 10 克每升,改善体重与辉瑞相当,改善肌肉活力优于辉瑞,2025 年 3 月 14 日提交 IND,预计六月获批后开展一期临床[27]。 19. **GD18 项目进展**:正在进行中,一期临床试验预计 6 - 9 个月,具体数据时间节点取决于患者入住情况,随进展公开[28]。 20. **GB12 产品开发进展及 AI 应用**:针对特应性皮炎的双抗产品,分子设计依赖 AI 技术,对 FC 端长效化改造,市场竞争少前景广阔,与申科合作将 AI 用于靶点发现等环节,已取得 PCC 分子,预计 2026 年下半年完成工业开发和注册申报[29]。 21. **2025 年海外商业化计划及销售目标**:下半年陆续拿新产品批件,实现 6000 万美金销售收入,老产品双位数增长,白纸产品目标 2000 万美金以上,与当地经销商合作销售新产品补充策略[30]。 22. **欧盟市场布局及规划**:2024 年在欧洲成立德国子公司,外派人员前往并启动当地招聘,未来引进 10 - 20 个产品,围绕肿瘤、自身免疫和代谢领域组合,2025 年德国子公司正式本土化运营,夯实欧盟区域推广能力[31]。 23. **靶点在纤维化相关疾病差异化机会**:聚焦 IBD 适应症,获得 PCC 分子,考虑在 T2YA 靶点研究,新管线 GB24 双抗可压制炎症并逆转纤维化过程[32]。 其他重要但是可能被忽略的内容 公司管理层致力于落实创新和国际化核心战略,对每年目标有清晰认知,感谢投资者信任,会用实际行动和结果回报[33]。
科兴制药(688136):24年利润端实现扭亏,关注新品海外放量节奏
平安证券· 2025-04-14 09:15
医药 2025 年 04 月 14 日 科兴制药(688136.SH) 24年利润端实现扭亏,关注新品海外放量节奏 推荐(维持) 股价:30.00 元 主要数据 | 行业 | 医药 | | --- | --- | | 公司网址 | www.kexing.com | | 大股东/持股 | 深圳科益医药控股有限公司/66.01% | | 实际控制人 | 邓学勤 | | 总股本(百万股) | 200 | | 流通 A 股(百万股) | 200 | | 流通 B/H 股(百万股) | | | 总市值(亿元) | 60 | | 流通 A 股市值(亿元) | 60 | | 每股净资产(元) | 8.19 | | 资产负债率(%) | 48.2 | | 行情走势图 | | 相关研究报告 【平安证券】科兴制药(688136.SH )*公司动态跟踪 报告*出海业务有望保持高增长,创新药平台价值静待 重估*推荐20250402 证券分析师 | 叶寅 | 投资咨询资格编号 | | --- | --- | | | S1060514100001 | | | BOT335 | | | YEYIN757@pingan.com.cn | | ...
科兴制药2024年海外营收同比大增61.96% 高效推进创新管线
证券日报网· 2025-04-11 15:03
公司有关负责人表示,较受业界关注的创新药GB18(靶点GDF-15)项目,用于治疗肿瘤恶病质,对标全 球领先同靶点同适应症管线,目前已完成国际专利布局。临床前数据显示,GB18能有效逆转肿瘤恶病 质导致的体重减轻,提高肌肉和脂肪重量,改善运动功能。预计可实现每3周到4周一次的注射频率,减 少用药负担,提高患者依从性。 同时,科兴制药也在积极探索AI研发,充分利用AI和计算机辅助药物设计(CADD)等数字化手段,高效 高质地应用于抗体分子设计、结构优化、活性预测等方面,实现了多项技术突破。如GB12双抗,便是 其运用AI技术突破性设计得到的抗体分子,它有效克服了单一靶点药物在疗效和持久性上的局限性。 知名商业顾问、努曼陀罗(丽江)管理咨询合伙企业执行事务合伙人霍虹屹对《证券日报》记者表示,AI 正在深刻改变生物医药行业的研发范式,成为底层方法论的重构工具。科兴制药的实践不仅实现了研发 节奏加快、成功概率提升,还拓展了原本难以开发的靶点空间,成为中国生物药企在新一轮全球竞争 中"以技术换效率"的典型路径。 除了创新药管线布局,科兴制药的经典产品人干扰素也在不断寻求创新,并取得积极进展。 4月10日晚,科兴生物制药 ...
科兴制药2024年报:海外业务增长迅猛 全面向创新药研发转型
中证网· 2025-04-11 14:52
中证报中证网讯(记者张鹏飞)4月10日晚,科兴制药发布2024年年度报告。报告期内,公司整体经营质 量显著提高,主营业务持续稳健向好,全年公司营业收入14亿元,同比增长11.75%;扣除非经常性损 益后归属于上市公司股东的净利润为3525.43万元。海外业务增长迅猛,销售收入达2.24亿元,同比增长 约61.96%。 从近三年科兴制药年度报告披露的管线变化可以看出,其研发已有了新面貌,尤其在抗病毒、肿瘤、自 身免疫性疾病领域,已全面向创新药研发转型。2024年,公司在研项目数量14个,其中4项处于临床阶 段,且创新药管线中不乏多款热门靶点的双抗、三抗。 较受业界关注的创新药GB18(靶点GDF-15)项目,用于治疗肿瘤恶病质,对标全球领先同靶点同适应症 管线,采用Fc融合纳米抗体结构设计,已完成国际专利布局。临床前数据显示,GB18能有效逆转肿瘤 恶病质导致的体重减轻,提高肌肉和脂肪重量,改善运动功能。预计可实现每3-4周一次的注射频率, 减少用药负担,提高患者依从性。 同时,科兴制药也在积极探索AI研发,充分利用AI和计算机辅助药物设计(CADD)等数字化手段,高效 高质地应用于抗体分子设计、结构优化、活性 ...
科兴制药(688136) - 关于作废处理2022年限制性股票激励计划部分限制性股票的公告
2025-04-10 21:51
限制性股票授予 - 2022年5月30日以15.80元/股向81人授予208.30万股[5] - 2023年4月20日调授予价为15.70元/股,向2人授予20万股[5] 业绩情况 - 2024年度营收140,692.54万元,较2021年增长率未达50%[8] 项目进展 - 2022 - 2024年境内外后期临床试验项目少于4个[8] 激励考核 - 部分归属期考核目标未达成,拟作废65.92万股[8] - 作废无需股东大会审议,不影响财务经营[8][9] - 监事会同意此次作废[10]
科兴制药(688136) - 关于提请股东大会授权董事会办理以简易程序向特定对象发行股票相关事宜的公告
2025-04-10 21:51
股票发行 - 2025年4月9日审议通过向特定对象发行股票议案[2] - 融资总额不超3亿元且不超最近一年末净资产20%[2][3] - 发行数量不超发行前股本总数30%[4] - 发行对象不超35名[4] - 发行价格不低于定价基准日前20个交易日均价80%[4] 资金用途与上市 - 募集资金用于主营业务项目及补充流动资金[5] - 发行股票将在科创板上市[5] 授权与审核 - 授权期限至2025年年度股东大会召开[2][7] - 授权事项需2024年年度股东大会审议通过[2][8] - 简易程序发行需交易所审核并证监会注册[8]
科兴制药(688136) - 2024年度审计报告
2025-04-10 21:50
业绩总结 - 2024年度公司营业收入14.07亿元,医药产品收入14.01亿元,占比99.59%[6] - 本期合并营业收入为14.07亿元,上期为12.59亿元[26] - 本期合并营业利润为6320.05万元,上期亏损2.56亿元[26] - 本期合并净利润为2704.86万元,上期亏损1.95亿元[26] 财务数据 - 公司期末流动资产合计合并为12.88亿元,公司为9.94亿元[20] - 公司期末非流动资产合计合并为18.74亿元,公司为20.44亿元[20] - 公司期末资产总计合并为31.62亿元,公司为30.38亿元[20] - 公司期末流动负债合计合并为8.86亿元,公司为7.28亿元[22] - 公司期末非流动负债合计合并为6.37亿元,公司为5.73亿元[22] - 公司期末负债合计合并为15.23亿元,公司为13.02亿元[22] - 公司期末股本为1.9964亿元,上年年末余额为1.9920亿元[22] - 公司期末资本公积合并为12.88亿元,公司为14.48亿元[22] - 公司期末归属于母公司股东权益合计合并为16.35亿元,公司为17.36亿元[22] - 公司期末股东(或所有者)权益合计合并为16.39亿元,公司为17.36亿元[22] 研发情况 - 2024年度公司费用化研发支出1.68亿元、资本化研发支出3087.94万元[8] - 开发支出本期增加3087.94万元,期末余额为3087.94万元[192] 现金流量 - 经营活动产生的现金流量净额,合并为1.07亿元,公司为1.28亿元[30] - 投资活动产生的现金流量净额,合并为 - 1.04亿元,公司为 - 1.56亿元[30] - 筹资活动产生的现金流量净额,合并为 - 1091.42万元,公司为 - 125.28万元[30] 其他 - 审计认为公司2024年财务报表在重大方面按企业会计准则编制,公允反映财务状况、经营成果和现金流量[4] - 审计将医药产品收入确认和研发支出确认作为关键审计事项[6][8] - 公司于2020年12月14日在上海证券交易所上市[40] - 本财务报表及附注于2025年4月9日经公司第二届董事会第二十二次会议批准[41] - 公司自2023年1月1日至2025年12月31日适用15%所得税率计算缴纳企业所得税[168] - 子公司深圳科兴药业自2023年1月1日至2025年12月31日适用15%所得税率计算缴纳企业所得税[170] - 公司自2019年1月1日起按现行标准的50%计算缴纳城镇土地使用税,有效期至2025年12月31日[171]
科兴制药(688136) - 北京市嘉源律师事务所关于科兴生物制药股份有限公司2022年限制性股票激励计划部分限制性股票作废事项的法律意见书
2025-04-10 21:50
激励计划进展 - 2022年4 - 5月相关会议审议通过激励计划议案并公示名单[7][10] - 2022年5月30日以15.80元/股向81人授予208.30万股[10] - 2023 - 2025年多次开会审议调整、作废等议案[10][13] 业绩考核与结果 - 业绩考核目标为2024营收增50%、2022 - 2024至少4项目进后期试验[16] - 2024营收140,692.54万元,未达增长目标,进试验项目少于4个[16] 股票作废 - 拟作废65.92万股未归属限制性股票[14]