大会概况 - 第五届深圳生物医药创新大会于8月21日在深圳南山举办 由广东省生物医药创新技术协会与博济医药共同主办 深圳博瑞医药与科兴制药联合承办 聚焦生物医药全产业链创新与国际化发展 [1] - 大会采用线下主会场加线上云直播双模式 吸引近3500人参与 其中近200位行业专家企业代表及投资人亲临线下 超3300人次通过线上直播同步参会 [1] 行业趋势与市场前景 - 全球医药产业正经历深刻变革 AI等技术大幅缩短新药研发周期 中国药企国际化步伐加快 商业化能力成为核心竞争力 [2] - 全球医药市场规模预计2027年达1.9万亿美元 肿瘤自免代谢等领域仍是增长主力 [2] - 中国药企在研发管线数量上位居全球前列 热门靶点占比超60% 具备出海实力 [2] 企业出海策略与实践 - 医药出海面临地缘政治注册壁垒商业化难度等挑战 国际商业化成功需具备市场洞察高效注册渠道覆盖学术支持和风险管控五大能力 [3] - 科兴制药作为平台型企业 已与39家国内药企合作 覆盖包括欧盟在内的70多个国家 [3] - 科兴制药在深圳市药械办指导下积极推进药械出海双百行动 为深圳乃至全国药企提供一站式出海服务 [3] 产业协同与发展方向 - 大会呼吁大湾区产学研医投各界加强协同 共同构建开放融合具有全球竞争力的生物医药创新生态 [2] - 中国生物医药产业正处在从本土创新走向全球价值的关键阶段 需通过技术创新资本助力政策支持与国际化合作提升全球地位 [3] - 大会聚焦创新药商业化内外双循环 重点探讨医保准入多层次支付及商保目录支持 License-out策略及全球资本市场的价值重构 [2]

公司战略与资本运作 - 科兴制药深化"创新+国际化"战略布局 加快海外业务发展[1] - 公司筹划发行H股并在香港联交所上市 借助国际资本市场资源与机制优势[1] - 通过H股上市优化资本结构 拓宽多元融资渠道[1] 上市进展与安排 - 公司正与相关中介机构商讨H股上市具体推进工作[1] - 相关细节尚未确定[1]

公司战略规划 - 公司筹划发行H股并在香港联交所上市以加快海外业务发展 [1] - 本次H股上市旨在提高公司综合竞争力及国际品牌形象 [1] - 通过国际资本市场优化资本结构并拓宽多元融资渠道 [1] 上市推进进展 - 公司正与相关中介机构商讨H股上市具体推进工作 [1] - 相关细节尚未确定 [1]

新策略 - 公司筹划发行境外上市股份（H股）并在港交所上市[2] - 正与中介商讨H股上市推进工作，细节未确定[2] - H股上市需经董事会、股东大会审议及多部门备案、批准[2] - H股上市能否实施具有不确定性[2] - 公告于2025年8月23日发布[3]

募资情况 - 公司首次公开发行股票4967.53万股，每股发行价22.33元，募集资金总额11.09亿元，净额9.95亿元[1] - 截至2025年6月30日，募集资金余额3612.29万元[4] 资金运用 - 本期投入募投项目资金1416.81万元[2] - 截至2025年6月30日，募投项目累计投入8.18亿元[3] - 截至2025年6月30日，购买理财产品等余额1.73亿元[3][8] - 银行利息及理财收入扣手续费净额3266.47万元[4] 项目进度 - 药物生产基地改扩建项目调整后投资23,029.00万元，期末投入进度48.01%，预计2026年6月30日达预定可使用状态[14] - 研发中心升级建设项目实施期限延至2025年12月31日，期末投入进度83.64%[14][15] - 信息管理系统升级建设项目已于2023年6月结项，期末投入进度100.51%[14] - 补充流动资金期末投入进度100.00%[14] 项目投入金额 - 本年度药物生产基地改扩建项目投入208.66万元[14] - 本年度研发中心升级建设项目投入1,208.15万元[14] - 各项目截至期末累计投入：药物生产基地改扩建项目11,055.61万元，研发中心升级建设项目29,063.16万元，信息管理系统升级建设项目2,110.65万元，补充流动资金39,588.86万元[14]

业绩数据 - 2025年上半年营业收入70,046.48万元，净利润8,034.45万元，同比增长576.45%[2] - 白蛋白紫杉醇欧盟二季度收入环比增长35.84%[4] - 电商渠道收入同比增长约90%[5] - 2025年上半年每10股派发现金股利0.8元，派发现金红利15,778,506.00元，占比50.12%[8] 业务进展 - 与百图生科合作强化AI辅助应用，立项抗体药物GB18、GB12[3] - 海外商业化平台覆盖40多个国家，新兴市场国家全覆盖[4] - 上半年约60个国家注册申请获受理，取得十余个国家/地区注册批准[5] 公司治理 - 完成2024年限制性股票激励计划第一个归属期股份归属[14] - 启动核心治理文件修订工作[14] - 下半年完成第二届董事会换届及取消监事会工作[14] 其他动态 - 截至2025年6月30日累计回购股份1,269,333股，占比0.64%，支付4,738.19万元[8] - 2025年上半年公告4份《投资者关系活动记录表》[11] - 报告期内发布4份创新药项目临床IND申请公告[11] - 支持董监高参与培训增强合规意识[13] - 上半年贯彻《行动方案》成效好[15] - 将持续跟进“提质增效重回报”行动[15]

会议信息 - 公司第二届监事会第二十五次会议于2025年8月22日召开，通知8月18日发出[2] - 应出席监事3人，实际出席3人[2] 审议事项 - 审议通过《关于公司2025年半年度报告及其摘要的议案》，3票同意[3] - 审议通过《关于公司2025年半年度募集资金存放及实际使用情况的专项报告的议案》，3票同意[3][4]

财务表现 - 上半年营业收入7亿元 同比下降7.82% [1] - 归属于上市公司股东的净利润8034.45万元 同比增长576.45% [1] - 基本每股收益0.41元 [1] 盈利能力 - 净利润较上年同期1187.73万元实现大幅增长 [1] - 营收下滑但利润显著提升 反映盈利能力改善 [1]

财务数据关键指标变化：收入和利润 - 公司2025年上半年营业收入为人民币5.01亿元[11] - 营业收入同比下降7.82%至7.00亿元人民币[17] - 归属于上市公司股东的净利润同比大幅增长576.45%至8034万元人民币[17] - 扣除非经常性损益的净利润同比增长110.30%至4528万元人民币[17] - 基本每股收益同比增长578.63%至0.41元/股[18] - 公司基本每股收益为人民币-0.26元/股[11] - 公司稀释每股收益为人民币-0.26元/股[11] - 公司加权平均净资产收益率为-4.64%[11] - 公司归属于上市公司股东的净利润为人民币-1.02亿元[11] - 公司报告期内营业收入70046.48万元归属于上市公司股东的净利润8034.45万元同比增长576.45%[36] - 归属于上市公司股东的净利润同比增长576.45%[77] - 归属于上市公司股东扣除非经常性损益后的净利润同比增长110.30%[77] - 营业收入同比下降7.82%至7.00亿元[79] - 净利润由亏损转盈为6,936万元人民币（2024年同期亏损3,708万元）[178] - 营业收入同比增长2.5%至5.155亿元人民币（2024年同期5.028亿元）[177] - 净利润从946万元增至7896万元，大幅增长734.5%[174] - 归属于母公司股东的净利润从1188万元增至8034万元，增长576.4%[174] - 基本每股收益从0.06元/股增至0.41元/股，增长583.3%[175] - 公司2024年上半年净利润为11,877,328.48元[187] - 2025年半年度综合收益总额为69,358,634.32元[189] - 2024年半年度综合收益总额为-37,081,530.30元[190] - 公司综合收益总额达7893.69万元[185] 财务数据关键指标变化：成本和费用 - 营业成本同比增长17.38%至2.55亿元[79] - 销售费用同比下降23.86%至2.55亿元[79] - 销售费用同比下降助力利润增长[18] - 营业成本同比上升20.5%至1.949亿元人民币（2024年同期1.618亿元）[177] - 销售费用同比下降21.7%至1.874亿元人民币（2024年同期2.395亿元）[177] - 销售费用从3.35亿元下降至2.55亿元，下降23.9%[173] 财务数据关键指标变化：现金流 - 公司经营活动产生的现金流量净额为人民币-0.58亿元[11] - 经营活动现金流量净额同比改善187.57%至2979万元人民币[17] - 经营活动产生的现金流量净额同比增长187.57%至2979.81万元[80] - 投资活动产生的现金流量净额同比下降65.90%至-2.01亿元[80] - 经营活动现金流量净额转正为2,980万元人民币（2024年同期净流出3,403万元）[181] - 投资活动现金净流出扩大至2.014亿元人民币（2024年同期净流出1.214亿元）[181] - 筹资活动现金净流入增长94.4%至6,382万元人民币（2024年同期3,283万元）[181] - 经营活动产生的现金流量净额由负转正，从2024年上半年的-29.94百万元改善至2025年上半年的28.62百万元[183] - 销售商品、提供劳务收到的现金同比增长11.08%，从3.90亿元增至4.33亿元[183] - 收到其他与经营活动有关的现金大幅增加331.5%，从0.91亿元增至3.95亿元[183] - 投资活动产生的现金流量净额为-1.94亿元，较2024年上半年的-1.02亿元进一步恶化[183] - 投资支付的现金同比增长29.8%，从7.68亿元增至9.97亿元[183] - 筹资活动产生的现金流量净额增长45.4%，从0.31亿元增至0.46亿元[183] - 取得借款收到的现金同比增长37.4%，从2.81亿元增至3.87亿元[183] 财务数据关键指标变化：其他财务数据 - 公司总资产为人民币28.75亿元，较上年度末减少3.21%[11] - 公司归属于上市公司股东的净资产为人民币21.34亿元，较上年度末减少4.56%[11] - 公司报告期末货币资金余额为人民币6.18亿元[11] - 息税折旧及摊销前利润同比增长至1.67亿元人民币[24] - 交易性金融资产同比增长100.00%至1.73亿元[81] - 投资收益同比增长467.42%至2317.66万元[82] - 非经常性损益项目中金融资产公允价值变动收益2373万元[21] - 公允价值变动收益转正为1,544万元人民币（2024年同期损失1,394万元）[177] - 投资收益增长352.6%至1,400万元人民币（2024年同期309万元）[177] - 货币资金减少至4.478亿元，较期初5.546亿元下降19.2%[164] - 交易性金融资产新增1.732亿元[164] - 应收账款增长至5.378亿元，较期初4.753亿元增长13.1%[164] - 存货减少至1.289亿元，较期初1.418亿元下降9.1%[164] - 短期借款增至2.858亿元，较期初2.691亿元增长6.2%[165] - 长期借款增至6.965亿元，较期初6.112亿元增长14.0%[165] - 未分配利润增至2.164亿元，较期初1.518亿元增长42.5%[166] - 母公司货币资金减少至2.532亿元，较期初3.718亿元下降31.9%[169] - 母公司应收账款增至3.415亿元，较期初2.957亿元增长15.5%[169] - 母公司其他应收款增至1.561亿元，较期初1.336亿元增长16.8%[169] - 公司总资产从303.78亿元增至316.94亿元，增长4.3%[170][171] - 流动资产从99.37亿元增至111.56亿元，增长12.3%[170] - 长期股权投资从3.73亿元增至3.76亿元，增长0.8%[170] - 开发支出从2105万元增至3124万元，增长48.4%[170] - 短期借款从2.55亿元增至2.61亿元，增长2.3%[170] - 期末现金及现金等价物余额为4.462亿元人民币（期初5.530亿元）[181] - 所有者权益合计从16.39亿元增至16.84亿元，增长2.8%[185] - 未分配利润增加6456.60万元，从1.52亿元增至2.18亿元[185] - 公司实收资本（或股本）为201,257,250.00元[186] - 公司资本公积为1,316,963,157.30元[186] - 公司未分配利润为216,394,498.30元[186] - 公司所有者权益合计为1,685,113,398.75元[186] - 公司少数股东权益为6,354,593.83元[187] - 公司实收资本从199,642,250.00元增至201,257,250.00元，增长1,615,000.00元（0.8%）[189] - 资本公积从1,448,302,658.16元增至1,476,777,829.36元，增长28,475,171.20元（2.0%）[189] - 库存股从31,119,974.08元增至78,501,826.59元，增长47,381,852.51元（152.2%）[189] - 未分配利润从94,260,455.06元增至147,840,583.38元，增长53,580,128.32元（56.8%）[189] - 所有者权益合计从1,736,041,694.47元增至1,772,330,141.48元，增长36,288,447.01元（2.1%）[189] - 2025年半年度对所有者分配利润15,778,506.00元[189] - 股份支付计入所有者权益金额为10,844,069.19元（2025年）和3,107,919.48元（2024年）[189][190] - 公司总股本为201,257,250股，注册资本20,125.725万元[192] 研发投入与活动 - 公司研发投入总额为人民币1.23亿元，占营业收入比例为24.55%[11] - 研发投入占营业收入比例提升至13.70%[18] - 公司研发投入总额为9597.4万元，同比增长9.64%[69] - 研发投入占营业收入比例为13.70%，较上年同期增加2.18个百分点[69] - 资本化研发投入为1431.2万元，同比大幅增长98.51%[69] - 研发投入资本化比重为14.91%，较上年同期增加6.67个百分点[69] - 费用化研发投入为8166.3万元，同比增长1.66%[69] - 聚乙二醇化人粒细胞刺激因子注射液项目于2024年9月进入临床III期开始资本化[70] - 在研项目预计总投资规模为7.8915亿元人民币，累计投入金额为3.9546亿元人民币[71] - 人干扰素α1b（突变）吸入溶液项目预计总投资1.235亿元人民币，累计投入9289.4万元人民币，处于临床III期[71] - 人生长激素注射液项目预计总投资1.036亿元人民币，累计投入7193.3万元人民币，完成临床I期[71] - 聚乙二醇化人粒细胞刺激因子注射液项目预计总投资1.1837亿元人民币，累计投入1.2362亿元人民币，处于临床III期[71] - 长效生长激素项目预计总投资1.2亿元人民币，累计投入7406.3万元人民币，完成临床I期受试者入组[71] - 公司拥有专利68项，其中发明专利47项，外观专利18项，实用新型专利3项[67] - 上半年新获得发明专利2项，外观设计专利1项[67] - 公司已拥有专利68项，其中发明专利47项，上半年新申请12项发明专利，新获得2项[57] - 公司研发人员数量为150人，占公司总人数比例为15.45%[73] - 研发人员薪酬合计2283.61万元人民币，平均薪酬为15.22万元人民币[73] - 研发人员中博士研究生占比15.33%，硕士研究生占比48.6%[73] - 研发人员年龄主要集中在30-40岁区间，占比70%[73] - 公司拥有重组蛋白药物抗体药物等五大技术平台[32] - 公司被认定为2025年济南市工业企业一企一技术研发中心[33] 产品与管线 - 公司拥有6个主要已获批上市自有产品，包括人促红素和人干扰素α1b等一线临床用药[27] - 赛若金®（人干扰素α1b）是我国首个基因工程创新药物，具有较高临床认可度[28] - 依普定®（人促红素）是国内首批获得新药证书的产品，拥有不含人血白蛋白专利配方[28] - 白特喜®（人粒细胞刺激因子）是国内仅有的2家生产36000IU规格人促红素的厂家之一[29] - 克癀胶囊（中成药）已获得香港中成药注册证明书，是国家二级中药保护品种[29] - 贝伐珠单抗注射液（Arketin）用于治疗非鳞状非小细胞肺癌和转移性结直肠癌[30] - 曲妥珠单抗（赛妥）适应症涵盖转移性乳腺癌、早期乳腺癌和转移性胃癌[30] - 来那度胺胶囊是多发性骨髓瘤治疗指南推荐的一线药物[30] - 哌柏西利胶囊于2023年12月递交美国上市申请[31] - 公司产品线涵盖抗病毒、消化及自免、抗肿瘤和代谢病等四大领域[60] - GB18(肿瘤恶病质治疗)NOAEL达144mg/ml已获中美IND批件[39][40] - GB05(干扰素α1b吸入溶液)处临床III期适应症为呼吸道合胞病毒感染[39] - GB-K02(聚乙二醇化人粒细胞刺激因子注射液)处临床III期适应症为中性粒细胞减少[39] - GB08(长效生长激素)处临床I期适应症为儿童生长激素缺乏症[39] - GB18注射液项目预计总投资3.2368亿元人民币，累计投入3295.1万元人民币，已取得中国和美国IND批件[71] 市场与商业化表现 - 海外收入大幅增长推动经营质量提升[18] - 公司引进产品已在70余个国家/地区提交约150项注册申请[29] - 白蛋白紫杉醇、英夫利西、贝伐珠单抗等引进产品在欧盟27国、英国、挪威等多国获批上市[29] - 公司营销商业体系覆盖约20000家各类终端[32] - 公司出口产品覆盖超70个国家包括欧盟巴西埃及菲律宾印度尼西亚等[33] - 公司海外商业化网络覆盖欧盟人口超一亿或GDP前三十新兴市场国家[33] - 公司获得近20款产品海外商业化权益[33] - 引进近20款产品在欧盟及一带一路国家/地区获批销售[61] - 白蛋白紫杉醇欧盟市场二季度收入环比增长35.84%[49] - 上半年约60个国家注册申请获受理，十余个国家/地区获注册批准，覆盖印尼、秘鲁、孟加拉等新兴市场[49] - 海外商业化平台已覆盖40多个国家，100%覆盖人口过亿的新兴市场国家[49][58] - 电商渠道收入同比增长约90%[52] - 公司营销终端覆盖中国各等级医院约8000家[58] - 白蛋白紫杉醇产线通过欧盟药监局检查并获得EMP证书，可销往欧盟27国及英国等发达国家[59] - 公司通过海外分子公司覆盖欧洲、中南美、东南亚、中东北非等区域，销售网络覆盖超70个国家和地区[58][59] 行业与市场环境 - 2025年1-6月全国规模以上医药制造业营业收入12275.2亿元同比下降1.2%利润收入1766.9亿元同比下降2.8%[35] - 2024年中国生物医药市场规模21359亿元同比增长8.12%2025年预计增至22427亿元[36] - 肿瘤恶病质全球年影响约900万晚期患者其中60%-80%进展期患者会出现约20%患者死于该病症[43] - 赛诺菲与再生元Dupixent(IL-4Rα靶点)2024年全球销售额达141亿美元[44] - 中国特应性皮炎市场规模预计2030年超40亿美元[44] - 全球眼科医疗市场总规模预计2030年达到1026亿美元，其中糖尿病视网膜病变、黄斑变性和年龄相关性黄斑变性市场容量预期超过300亿美元（约2159亿人民币）[47] - 中国炎症性肠病患者总数预计2025年突破150万，60%以上患者首诊时已处于中晚期，35%溃疡性结肠炎患者可能在确诊10年内发生癌变[47] 公司运营与战略 - 公司采用以销定产按需采购的生产模式[32] - 公司被认定为2024年度山东省省级无废工厂和省级绿色工厂[33] - 公司产品依普定®2024年获山东省制造业单项冠军企业称号[33] - 私募基金重庆市招赢朗曜成长二期股权投资合伙企业已投资总额2亿元，报告期末已投资金额2亿元，出资比例2.86%[90] - 私募基金报告期利润影响为1543.98万元，累计利润影响为2859.73万元[90] - 转让深圳同安医药有限公司100%股权影响公司利润总额1527.41万元，占报告期利润总额18.16%[91] - 子公司科兴药业注册资本2300万元，总资产5.54亿元，净资产2.9亿元[92] - 子公司科兴药业营业收入1.29亿元，营业利润672.17万元，净利润1065.61万元[92] - 公司完成2024年限制性股票激励计划第一个归属期股份登记，127名激励对象归属161.5万股[95] - 新增限制性股票于2025年7月16日上市流通[95] - 公司纳入环境信息依法披露企业名单数量为2个[97] - 环境信息披露涉及科兴制药（山东省）和深圳科兴（广东省）[97] - 半年度利润分配预案为不分配不转增，每10股送红股0股、派息0元、转增0股[94] - 公司实施股权激励计划，高管及核心技术人员合计获授限制性股票850,000股[159] - 限制性股票激励计划第一个归属期可归属数量为425,000股[159] - 公司首次公开发行股票募集资金净额为99,464.09万元[143] - 截至报告期末累计投入募集资金总额为81,818.28万元，投入进度82.26%[143] - 本年度投入募集资金金额为1,416.81万元，占比1.42%[143] - 药物生产基地建设项目总投资23,029.00万元，实际投入11,055.61万元，投资进度48.01%[145] - 研发中心升级建设项目总投资34,746.24万元，实际投入29,063.16万元，投资进度83.64%[145] - 信息系统升级建设项目总投资2,100.00万元，实际投入2,110.65万元，投资进度100.51%[145] - 补充流动资金项目总投资39,588.

公司资本运作 - 科兴制药正在筹划发行境外上市股份（H股）并在香港联交所上市 [1] - 公司正与相关中介机构就本次H股上市的具体推进工作进行商讨 [1] - 相关细节尚未确定 [1]