投资评级和核心观点 - 公司是国内缺乏的高品质生物药出海平台型企业,海外业务有望迎来快速增长,预计2024-2026年归母净利润分别为0.12亿元、1.23亿元、2.06亿元,同比增长107%、889%、67%,当前股价对应的PE分别为296X、30X、18X,首次覆盖给予"买入"评级[6] 公司概况 - 公司成立于1997年,是一家主要从事重组蛋白药物和微生态制剂的研发、生产和销售的创新型生物制药企业,拥有30年产业化实践,形成生物大分子、微生态制剂和高端复杂制剂产业化平台[15][16] - 公司股权结构集中,控股股东和实际控制人合计持有67%的股份,对公司拥有较为牢固的控制权[16][18] - 公司发布股权激励计划,以2023年海外销售收入为基数,2024-2025年海外销售收入增长率不低于100%、400%,彰显公司出海信心[19] - 公司主要自有产品包括依普定、赛若金、白特喜和常乐康,在各细分领域市场占有率领先[20][21][22][23][24] - 公司持续加大研发投入,创新型研发管线占比逐渐提升,未来有望形成新的业务增长点[25] 业绩预测 - 2023年公司实现营业收入12.59亿元,归母净利润-1.90亿元,主因研发费用大幅增长,2024年一季度实现单季度盈利,预计2024年公司业绩有望实现扭亏为盈[25] - 公司四款主要产品依普定、赛若金、白特喜和常乐康较为成熟,近五年合计收入和毛利占比均在95%以上,为公司贡献稳定现金流[27] - 公司毛利率水平从2019年的82%下滑至2023年的71%,主因产品陆续在地方集采中标导致产品单价有所下降,随着公司新产品海外放量以及经营效率持续提升,预计公司盈利能力将进一步改善[28] 海外业务 - 公司是国内第一批出海的生物药企,已建立完整的一站式海外商业化能力,在海外产品注册、渠道拓展和营销等方面积累了丰富资源和体系,已覆盖40多个国家[30] - 公司持续开展产品引进,已累计引进13款产品,英夫利西单抗、白蛋白紫杉醇、贝伐珠单抗等产品已完成多个国家的注册上市,有望在2024年开始贡献海外收入[32][33] - 公司以白蛋白紫杉醇为突破口,已于2024年5月顺利通过欧盟GMP现场检查,具备欧盟27国的市场准入资格,有望在2024年下半年在欧盟实现商业化,打开欧盟市场空间[34][35][36][37][38][39][40][41][42] - 新兴市场药品增速快于发达国家,公司前瞻性布局新兴市场,海外商业化销售网络已覆盖40多个国家并在60多个国家布局,未来以白蛋白紫杉醇和英夫利西单抗等大单品作为突破口,加速其他引进产品的海外注册进程,公司在新兴市场的销售规模有望加速成长[42][43] 风险提示 - 海外商业化进展不及预期风险 - 国内带量采购降价风险 - 汇率波动风险[54]

报告公司投资评级 - 报告维持"买入"评级[3] 报告的核心观点 - 公司发布2024年限制性股票激励计划,拟授予激励对象147人,占公司员工总人数的14.05%,授予价格为12元/股,占前20个交易日交易均价的64.83%[1][2] - 以外销收入和海外注册批件数量作为考核指标,有利于公司"国际化"战略的顺利实施[2] - 公司海外商业化平台已覆盖40多个国家,并在60多个国家布局,人口过亿、GDP排名前三十的新兴市场国家全部覆盖[2] - 公司正在加速上述产品海外销售工作,力争在2024年实现海外新产品的销售上量,海外销售收入是公司未来新增营业收入的重要来源[2] - 预计下半年公司将有4款产品有望实现出口销售,拉动业绩增长,2024-2026年归母净利润分别为0.08亿、1.08亿和2.05亿元[3] 财务数据及盈利预测 - 2023年营业总收入12.59亿元,同比下降4.3%[6] - 2024-2026年营业总收入分别为15.19亿、19.01亿和25.27亿元,同比增长20.7%、25.2%和32.9%[5] - 2024-2026年归母净利润分别为0.08亿、1.08亿和2.05亿元,同比增长1269.7%和89.6%[5] - 2024-2026年每股收益分别为0.04元、0.54元和1.03元[5] - 2024-2026年毛利率分别为72.1%、72.8%和73.0%[5] - 2024-2026年ROE分别为0.5%、6.2%和10.5%[5] 风险提示 - 海外审评进度延迟风险、销售放量不及预期风险、汇率波动风险[4]

报告公司投资评级 - 科兴制药维持"买入"评级 [1] 报告的核心观点 公司业绩情况 - 2023年公司实现收入12.59亿元,同比减少4.32%;实现归母净利润-1.9亿元,同比增亏110.74% [1] - 2024年第一季度公司实现收入3.61亿元,同比增长11.79%;实现归母净利润0.12亿元,同比增长241.49% [1] - 公司2024-2026年预计收入分别为14.18、18.41、22.83亿元;预计归母净利润分别为0.5、1.50、2.39亿元 [11] 公司海外业务发展 - 公司制定2024-2025年度股权激励计划,以2023年海外销售收入为基数,设置海外收入增长和注册批件数量的考核目标 [1][4] - 公司已获得13款产品的海外权益,包括肿瘤、自免、降糖和肾病等领域的品种 [2] - 公司多款产品已通过海外GMP认证,包括贝伐珠单抗、阿达木单抗、英夫利西单抗等 [4][5][7][8] 公司经营管理 - 公司持续优化成本管控,销售费用率和研发费用率呈下降趋势 [9][10] - 公司加大研发投入,2024-2026年研发费用分别为192.89、226.44、275.53百万元 [11] 分析师评论 - 公司定位为平台型出海公司,积极引进品种并获得海外权益,未来有望实现高增长 [2] - 公司多款产品已通过海外GMP认证,为海外市场销售奠定基础 [4][5][7][8] - 公司经营质量持续提升,成本管控和研发投入力度增强 [9][10][11]

报告公司投资评级 - 报告给予"买入"评级 [3] 报告的核心观点 公司坚持"创新+国际化"战略 - 公司成立于1997年,主要从事重组蛋白药物和微生态制剂的研发、生产、销售,专注于新型蛋白、抗体药物、核酸药物、基因工程载体疫苗等技术,聚焦抗病毒、肿瘤与免疫、血液、消化、退行性疾病等治疗领域 [1][8] - 2020年公司成功登录A股科创板,2021年起坚持"创新+国际化"战略,加速产品项目引进、加快研发创新,聚焦新兴市场 [1][8] 公司海外商业化平台价值加速兑现 - 公司拥有20年海外商业化经验,已经成为吸引国内医药公司合作的重要因素 [2] - 公司把握新兴国家医药市场兴起的机遇,通过抗病毒、自免、抗肿瘤和代谢病等领域产品矩阵,打造中国最具价值的海外商业化平台 [2] - 公司已达成13款产品海外商业合作,包括白蛋白紫杉醇、英夫利西单抗、贝伐珠单抗等,有望于2024年陆续上市销售 [15][40] - 公司已覆盖所有人口过亿和GDP排名前三十的新兴市场国家,覆盖人口数量超越中国,覆盖区域经济总量接近中国,海外商业化平台建设较为成熟 [17][18][19] 国内原有业务构筑公司营收中流砥柱 - 公司原有业务包含依普定、赛若金、白特喜、常乐康等四大拳头产品,各产品收入稳定,毛利率稳定维持较高水平,销量仍在增长,在各细分领域的市场份额领先 [2][27][28] - 依普定、赛若金为行业龙头,已进入多省联盟集采,保持稳定收入贡献 [31][32][59][60][61][62] - 常乐康和克癀胶囊等其他主营业务也有望通过线上渠道拓展,实现较快增长 [70][74][75][76] 盈利预测与投资评级 - 公司合作产品中多款生物类似药及西药制剂已完成多个国家及地区GMP检测,预计将于2024年正式上市销售 [80] - 预测公司2024-2026年营收分别为14.8、17.8、23.7亿元,归母净利润分别为23.9、141.0、232.9百万元 [77][78][79] - 考虑公司原有业务持续贡献稳定收入、海外业务拥有20年经验助力商业化进展快速落地,以及出海平台稀缺性,首次给予"买入"评级 [81] 风险提示 - 物料供应风险 [82] - 海外商业化进度风险 [83] - 行业竞争加剧风险 [84] - 医药政策不确定性风险 [85]

报告公司投资评级 科兴制药首次被评为"买入"评级 [4] 报告的核心观点 公司概况 - 科兴制药是一家主要从事重组蛋白药物和微生态制剂的研发、生产、销售一体化的创新型生物制药企业 [7] - 公司成立于1989年,35年时间内公司主要布局了赛若金、依普定、白特喜和常乐康四大产品 [7] - 公司股权结构集中,实控人为董事长邓学勤先生 [8] 国内存量业务有望企稳 - 公司四大核心产品赛若金、依普定、白特喜、常乐康在国内市场地位领先 [14][15][16][17] - 受集采影响,依普定和白特喜收入有所下滑,但长期看有望实现以价换量 [19][20] - 赛若金拟纳入江西干扰素集采,有望通过集采实现以价换量 [19][20] - 公司持续高研发投入,在研项目进展顺利 [21][22] 海外业务进入快速兑现期 - 公司拥有20多年生物药海外商业化经验,已100%覆盖人口过亿和GDP排名前30的新兴市场 [24][25] - 新兴市场人口和GDP增长迅速,医药消费需求有望持续增加 [26][27][28] - 公司引进了多款海外产品,其中白蛋白紫杉醇有望成为公司进入欧盟等成熟市场的"突破口" [29][30][31][32] 盈利预测与投资建议 - 预计公司2024-2026年收入增速分别为14.2%、21.9%、34.1%,归母净利润增速分别为114%、302%、96% [40] - 采用可比公司估值法,给予公司"买入"评级 [42]

公司经营情况 - 2023年公司实现营业收入12.59亿元，同比下降4.32%；归母净利润-1.90亿元；扣非归母净利润-2.01亿元[2] - 2024年一季度公司实现营业收入3.61亿元，同比增长11.79%；归母净利润0.12亿元，同比增长241.49%；扣非归母净利润0.10亿元，同比增长180.77%[2] - 公司主要产品依普定、赛若金、白特喜、常乐康2023年销量均有不同程度增长[2] 海外商业化进展 - 公司累计引进13款产品，已在海外40余个国家提交注册申请，并在60多个国家布局[3][4] - 多款产品如英夫利西单抗、贝伐珠单抗等相继完成埃及、巴西、印尼、欧盟等国的GMP现场审计并获得证书[4] - 公司具备一站式海外商业化服务能力，在注册、市场拓展、生产质量等方面有丰富经验[6] - 公司将把握新兴市场需求增长机遇，加快海外商业化步伐[7][8] 产品引进及布局 - 公司在乳腺癌领域已引进7款产品，覆盖辅助治疗到晚期二线[8] - 公司将持续通过产品矩阵和大单品并举的方式引进产品[8] - 白蛋白紫杉醇已通过欧盟GMP认证，有望在欧洲市场获得较好销售[9][10] 成本费用管理 - 2024年一季度公司整体毛利率为72.64%，各项费用率同比下降[12][13] - 公司将持续加强组织能力建设，利用智能化技术降低成本[13] 研发进展 - 人干扰素α1b吸入溶液已进入III期临床试验，有望成为治疗儿童RSV感染的新药[14] - 公司已立项10个创新药项目，多个项目进入工艺开发阶段[15] - 公司布局新型抗体、新型蛋白等创新药物，聚焦肿瘤、免疫、退行性疾病等领域[14]

报告公司投资评级 - 维持"买入"评级 [1] 报告的核心观点 - 区域集采影响部分产品单价但销量持续增长 [1] - 加速推进海外商业化平台战略，高品质生物药出海在即 [1] - 新兴市场人口众多，医药产品自给率低，有着庞大的医疗需求和未满足的临床需求 [1] - 公司深耕新兴市场，经过20多年的发展，海外商业化平台已覆盖40多个国家，并在60多个国家布局 [1] - 公司坚定实施"国际化"战略，持续开展产品引进，不断扩充产品池，为海外商业化战略持续提供产品支持 [1] 财务数据和盈利预测 - 预计公司2024-2026年营收增速分别为12.17%/38.84%/36.15% [2] - 预计公司2024-2026年归母净利润分别为0.22/1.10/1.53亿元 [2] - 预计公司2024-2026年EPS分别为0.11/0.58/0.98元/股 [2]

报告公司投资评级 - 报告维持"增持"评级 [6] 报告的核心观点 - 2023年公司出现亏损主要是由于研发费用及财务费用增加所致,2024年公司利润有望迎来拐点 [3][4] - 公司产品梯队持续丰富,国际化突破在即,多款产品有望在2024年实现海外销售 [5] - 预计2024年至2026年公司营业收入和归母净利润将保持较快增长 [6] 公司业务概况 - 2023年公司内销收入下滑6.01%,主要是由于部分产品受到区域集采政策的影响,销售单价有所下降,但国内市场产品销量仍然增长12% [2] - 2023年公司外销收入下滑13.99%,预计仍然主要由促红素等存量品种贡献 [5] - 公司近年来引进了12款新产品,为海外商业化战略持续提供产品支持,多款产品已完成注册申请并通过现场审计 [5] 财务数据分析 - 2023年公司营业收入为12.59亿元(-4.32%),归母净利润为-1.90亿元 [1] - 2024年1季度公司营业收入为3.61亿元(+11.79%),归母净利润为1240万元 [1] - 预计2024年至2026年公司营业收入将分别为14.63亿元、18.48亿元和22.20亿元,同比增速分别为16.2%、26.3%和20.1% [6] - 预计2024年至2026年公司归母净利润将分别为0.21亿元、1.20亿元和2.13亿元 [6]

业绩总结 - 公司白蛋白紫杉醇欧盟市场销售额峰值有望超过7亿元欧元[26] - 公司白紫销售峰值预测为5.13-8.29亿人民币[27] - 公司2024-2026年净利润预测为0.35、1.18、2.57亿元，与之前预期保持一致[35] 用户数据 - 德、法、意、西、英五国占据欧洲市场主导地位，合计人口占比超6成，奠定药品市场规模基础[10] - 欧盟白蛋白紫杉醇渗透率远低于美国、日本和中国，剂型替代空间广阔[22] - 欧盟四国白蛋白紫杉醇议价空间较大，渗透率有望加速提升[23] 未来展望 - 新兴市场国家GDP增速高于发达国家，用药需求增长迅速[28] - 拉美地区医药市场容量预计到2025年将达到980亿美元，增速居新兴市场地区首位[30] - 2024-2026年公司海外新产品营收预测分别为1.99、5.73、10.53亿元，总营收预测为15.68、20.71、26.92亿元[34] 新产品和新技术研发 - 白蛋白紫杉醇为抗肿瘤核心治疗药物，具备临床优势，处方地位重要[19] - 公司白紫出海欧盟商业化在即，多国GMP现场审计顺利，产品将陆续在2024年开始海外上市销售[9] - TEVA白紫仿制药原研替代效果显著，市占率高[25] 市场扩张和并购 - 欧盟市场空间广阔，公司白紫欧盟销售额峰值有望超过7亿元[1] - 欧盟医疗支出略高于平均水平，医药市场空间广阔，价格水平较为合理[12][13] - 欧盟以公共医疗支出为主，药品规范性和可及性较强，公共医疗资源覆盖程度高[14]

业绩总结 - 公司2023年年度业绩报告显示，营业收入为125.9亿元，同比下降4.32%[1] - 公司2024年一季度业绩报告显示，营业收入为3.61亿元，同比增长11.79%[2] - 公司费用成本控制效果明显，2023年整体毛利率为70.79%[3] 未来展望 - 科兴制药2026年预计营业收入将达到2489百万元，较2023年增长25.8%[13] - 2026年预计净利润为140百万元，较2023年增长231.0%[13] - 2026年预计EPS为0.70元，较2023年增长731.3%[13] 评级体系 - 本报告以沪深300指数为基准，定义了行业和公司评级体系[18] - 行业评级体系包括增持、中性和减持三个等级[18] - 公司评级体系包括买入、增持、中性、减持和卖出五个等级[18]