公司基本信息 - 公司中文名称为上海美迪西生物医药股份有限公司，外文名称为Shanghai Medicilon Inc.[23] - 公司注册地址为中国（上海）自由贸易试验区李冰路67弄5号楼[23] - 公司办公地址为上海市浦东新区川大路585号，邮政编码为201299[23] - 公司网址为https://www.medicilon.com.cn，电子信箱为IR@medicilon.com.cn[23] - 公司董事会秘书为薛超，证券事务代表为卓楠，联系地址为上海市浦东新区川大路585号[24] - 公司股票简况为A股，股票上市交易所及板块为上海证券交易所科创板，股票简称为美迪西，股票代码为688202[26] - 公司选定的信息披露报纸名称为《中国证券报》、《上海证券报》、《证券时报》、《证券日报》[25] - 公司半年度报告备置地点为公司证券办公室[25] 财务表现 - 公司2022年上半年报告期为1月至6月，报告期末为2022年6月30日[17] - 公司营业收入为7.43亿元，同比增长53.16%[29] - 归属于上市公司股东的净利润为1.63亿元，同比增长43.77%[29] - 经营活动产生的现金流量净额为-4142.09万元，主要受疫情影响导致客户回款放慢[32] - 基本每股收益为1.87元，同比增长43.85%[29] - 研发投入占营业收入的比例为6.89%，同比减少0.14个百分点[29] - 公司为防疫及维持运营额外发生一次性费用1560.48万元[29] - 公司为部分未到岗研发人员预发工资支出749.49万元[29] - 公司扣除非经常性损益后的净利润为1.54亿元，同比增长40.39%[29] - 公司总资产为19.71亿元，同比增长9.90%[29] - 公司归属于上市公司股东的净资产为14.15亿元，同比增长6.57%[29] - 公司报告期内营业收入为74,287.69万元，同比增长53.16%[147] - 归属于上市公司股东的净利润为16,260.37万元，同比增长43.77%[147] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润为15,398.76万元，同比增长40.39%[147] - 公司总资产为197,116.23万元[143] - 应收账款账面价值为34,981.82万元，占期末流动资产的35.83%[143] - 营业成本为4.12亿元，同比增长56.55%，与营业收入增长同步[148] - 管理费用为7851.93万元，同比增长107.09%，主要由于职工薪酬及员工限制性股票计提费用增加[148] - 研发费用为5120.67万元，同比增长50.08%，研发费用率为6.89%[148] - 货币资金为2.86亿元，同比下降30.56%，占总资产比例为14.53%[153] - 应收账款为3.50亿元，同比增长64.62%，占总资产比例为17.75%[153] - 存货为1.84亿元，同比增长120.62%，占总资产比例为9.34%[156] - 交易性金融资产为3000万元，同比下降70.00%[163] 公司治理与合规 - 公司未进行利润分配或公积金转增股本[8] - 公司未存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况[10] - 公司未存在违反规定决策程序对外提供担保的情况[10] - 公司未存在半数以上董事无法保证半年度报告的真实性、准确性和完整性[10] - 公司报告期内未进行公司治理特殊安排[9] - 公司报告期内未进行前瞻性陈述的实质性承诺[9] - 公司报告期内未进行债券相关事项[12] - 公司报告期内未进行优先股相关事项[12] - 公司报告期内未进行股份变动及股东情况相关事项[12] - 公司2022年第一次临时股东大会于2022年2月28日召开，所有议案均审议通过[170] - 公司2021年年度股东大会于2022年5月18日召开，所有议案均审议通过[170] - 公司2020年限制性股票激励计划第一个归属期第二次归属的股份登记工作已完成，上市流通日为2022年5月16日[174] - 公司实际控制人、股东及相关方在报告期内严格遵守股份限售承诺，未出现未履行情况[196] - 曾宪成股份限售期为2019年11月5日起12个月[197] - CHUN-LIN CHEN股份限售期为2019年11月5日起36个月及离职后6个月内[197] - 徐永梅、胡哲一股份限售期为2019年11月5日起12个月及离职后6个月内[197] - CHUN-LIN CHEN、陈金章、陈建煌持股锁定期满后2年内不得转让[197] - 王国林、陈国兴、林长青、陈春来持股锁定期满后2年内不得转让[197] - 公司及公司实际控制人、董事、高级管理人员股份限售期为2019年11月5日起36个月[197] - 美迪西股份限售期为2019年3月28日起长期[200] - CHUN-LIN CHEN、陈金章、陈建煌股份限售期为2019年3月28日起长期[200] - 公司董事、监事、高级管理人员股份限售期为2019年3月28日起长期[200] - 实际控制人股份限售期为2019年6月20日起长期[200] 研发与技术创新 - 公司主要通过全职人力工时结算模式（FTE）和按服务成果结算模式（FFS）实现盈利，FTE模式按当月提供的FTE个数和约定的FTE价格计算，FFS模式费用取决于实验类别、方法和待测化合物数量等[39] - 公司拥有8.16万平方米的研发实验室，其中已投入使用6.69万平方米，正在建设1.47万平方米，配备国际先进仪器设备和经验丰富的科研团队[42] - 截至报告期末，公司员工总数为2,833人，其中本科及以上学历2,246人，占比79.28%，硕士及博士567人，占比20.01%[42] - 公司是国内较早为国际客户提供临床前动物实验的CRO公司之一，并在行业内形成了较强的影响力[42] - 公司建立了较强的客户黏性，客户有新的研发需求时会优先考虑与公司合作[42] - 公司2022年上半年中美双报项目收入为3.10亿元，同比增长165.96%，占主营业务收入的41.68%[45] - 公司参与研发完成的新药及仿制药项目已有42件通过NMPA批准进入临床试验，5件通过美国FDA、澳大利亚TGA的批准进入临床试验[45] - 公司具备中美双报的GLP资质，并通过了AAALAC认证，凸显其在临床前CRO行业中的稀缺性[45] - 公司在药物发现领域具备现代合成化学的广泛技能，特别是在手性药物、糖化学、抗体及抗体药偶联物（ADC）等热点领域有突出技术经验[46] - 公司通过计算机辅助药物设计（CADD）及人工智能（AI）技术优化化合物设计，提高生物活性的成功率[46] - 公司建立了DNA编码小分子化合物库筛选技术，能够同时筛选上亿个化合物，显著提升筛选时间和准确性[49] - 公司在原料药研究方面建立了多个平台，包括绿色化学研究平台、晶型和盐型研究平台，解决了传统化学难以解决的药物合成问题[49] - 公司在制剂技术方面建立了吸入制剂技术平台和皮肤局部给药技术平台，解决了小分子药物制剂开发中的复杂技术难题[49] - 公司建立了290多种肿瘤药效评价模型，涵盖异种肿瘤移植模型、原位肿瘤移植模型等多种类型，全面评价抗肿瘤新药[49] - 公司研发投入总额为5120.67万元，较上年同期增加1708.69万元，增幅50.08%[56][57] - 公司研发投入总额占营业收入比例为6.89%，较上年同期减少0.14个百分点[56] - 公司拥有超过470种成熟建模技术，报告期内参与研发完成的新药及仿制药项目已有42件通过NMPA批准进入临床试验，5件通过美国FDA、澳大利亚TGA批准进入临床试验[53] - 公司新取得授权发明专利8项，截至报告期末，公司拥有已授权的发明专利共计21项[53] - 公司已完成高端制剂研发平台建设，制剂生产车间药品生产质量体系建设稳步推进[57] - 公司启动纳米药物LC-MS/MS定量生物分析技术体系及针对CRISPR/Cas等新一代基因编辑的生物分析技术方法体系的建立[57] - 公司强化PROTAC技术对膜蛋白降解的研究和平台开发，扩大核苷/核苷酸药物开发规模[57] - 公司加强药效评价平台建设，完善代谢性疾病、血栓性疾病等药效评价模型的集成与优化，建立食管癌、胰腺癌等PDX模型[57] - 公司建立干细胞非临床药代及安全性评价和其免疫原性和免疫毒性分析评价体系，已完成免疫原性分析方法并完成验证[61] - 公司已完成mRNA疫苗的动物体内安全性研究，包括体重、耗食量、临床症状、临床病理学、大体解剖检查、骨髓涂片、组织病理学、体液免疫和细胞免疫的评估[64] - 公司已建立mRNA疫苗非临床安全性评价的技术平台，并为mRNA疫苗的体液免疫和细胞免疫研究建立内部技术标准[64] - 2021年已有20多个干细胞作为药用产品获得国家药监部门批准进入临床试验[64] - 公司已完善临床前眼科药效、药代及安全性评价一体化平台，并完成多项眼科动物模型[67] - 公司已建立LC-MS/MS定量生物分析技术平台，具备高特异性、精密度和准确度的生物大分子药物定量检测能力[70] - 公司已完成乳腺癌、卵巢癌、子宫内膜癌PDX模型的建立，并具备冻存组织复苏和分析检测能力[73] - 公司建立了30株PDX模型，完善了药效评价体系，提升了PDX模型的可操作性和可重复性[76] - 非肿瘤药效评价模型集成与优化项目已完成，将传统动物死亡淘汰率从30%降低至5%[76] - PROTAC技术靶点CDK平台开发已完成，能同时承担10到20个PROTAC技术CDK4/CDK6研发项目[76] - LyTAC药物研发平台建设已完成，具备LYTAC合成所需的抗体表达能力和payload分子合成能力[79] - 核苷/核苷酸药物开发平台及分子标记和杂交ELISA技术体系已成功实现siRNA和ASO等寡核苷酸的标记[79] - 基于AI的药物研发平台开发已完成，运用人工智能技术建立了BTK抑制剂药物分子设计及筛选平台[81] - 高端制剂研发平台建设已完成，建立了吸入制剂和外用制剂两大高端制剂研发平台[81] - 多肽偶联药物(PDC)研发方向的平台建设已完成，建设了多肽合成技术团队和质量研究团队[85] - 药品杂质分析检测平台建设已完成，提高了二维色谱和高分辨质谱的分析能力[85] - 小分子布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂的研发平台建设已完成，设计合成了110个杂环类化合物[85] - 公司已完成微核技术优化，采集微核阴性和阳性背景数据10次，建立了实验背景数据库[88] - 公司已完成动物体内安全性研究，包括体重、耗食量、临床症状等内容，建立了体内成瘤性、致瘤性和促瘤性评价体系[88] - 公司通过使耐药程度达到IC50值的3倍，构建出稳定成瘤的乳腺癌耐药细胞株[91] - 公司筛选出Ni催化剂/配体高效催化碳（sp3）-碳（sp2）的Suzuki交叉偶联反应，转化率提高近20%[91] - 公司通过PK实验筛选了典型化合物，构建了体外肝灌流模型，并建立了IVIVC数学模型[94] - 公司更新和完善了心电及脏器指标的非临床安全性研究背景数据库[94] - 公司已完成氨基酸α位氘代、芳杂环苄位氘代及苯甲醛氘代等氘代技术研发[94] - 公司已开发出适用于研发实验的数据报告处理程序，结合Empower、LIMS、Winonlin、Provantis以及SEND和Office多系统功能，后续将运用于数据处理过程中[24] - 公司已成功合成10余个Linker和2个膜蛋白相关的Warhead，为设计合成PROTAC提供了实验基础并引导设计更多的Linker、Warhead和E3[27] - 公司已设计及合成2个ATR抑制剂的先导化合物，并已确认其ATR抑制剂先导化合物的活性[28] - 公司已完成糖尿病足dbdb小鼠模型建立，并完成单一模式动物下的痛觉丧失、肿胀和伤口愈合多症状考察[29] - 公司已建立动物PROTAC体内研究方法、PROTAC体外ADME研究方法以及MIDD策略分析[30] - 公司已确定几种不同的常用的Cas蛋白，以及不同的基因编辑组件的递送方法[31] - 公司已初步建立连续流化学技术实验室，并完成团队建设，投资金额为500万元[32] - 公司已初步建立5株PDX模型，并复苏冻存胃癌组织3例，胰腺组织2例，投资金额为300万元[33] - 公司已建立PROTAC体外测试平台，设计了若干新型连接子和E3泛素连接酶配体结构，投资金额为1350万元[34] - 公司已建立一套特异性好、精密度和准确度高、重现性好、线性范围宽和高通量的LC-MS/MS定量生物分析技术体系，投资金额为600万元[35] - 公司已设计了20个氘代化合物，并开启合成工作，投资金额为400万元[36] - 公司研发人员数量为2,454人，同比增长45.7%，占公司总人数的86.62%[124] - 研发人员薪酬合计为16,726.87万元，同比增长51.9%，平均薪酬为7.32万元[124] - 公司本科及以上学历员工占比79.28%，硕士及博士占比20.01%[128] - 公司已帮助客户完成10件ADC药物的药代和安全性评价研究，并进入临床试验阶段[128] - 公司建立了超过290种肿瘤模型，包括免疫肿瘤动物模型评价系统[125] - 公司通过了中国NMPA的GLP认证，并达到美国FDA的标准[128] - 公司子公司美迪西普亚于2009年通过AAALAC认证，实验动物管理质量标准获得国际认可[128] - 公司客户包括恒瑞医药、扬子江药业、白云山制药等国内著名大型药企[128] - 公司海外客户覆盖美国、欧洲、日本、韩国等地区，包括武田制药、强生制药等国际知名医药企业[128] - 公司2022年上半年实现营业收入7.43亿元，同比增长53.16%[132] - 2022年上半年新签订单16.68亿元，增长率达62.58%[132] - 公司境内客户收入为5.72亿元，占主营业务收入77.05%；境外客户收入为1.71亿元，占22.95%[132] - 归属于上市公司股东的净利润同比增长43.77%，扣除非经常性损益的净利润同比增长40.39%[132] - 公司员工总数2,833人，同比增长43.81%，其中本科及以上学历占79.28%，硕士及博士占20.01%[135] - 公司参与研发完成的新药及仿制药项目已有268件通过CFDA/NMPA、美国FDA、澳大利亚TGA的审批进入临床试验[135] - 药物发现与药学研究业务板块收入34,059.86万元，同比增长31.09%[135] - 临床前研究业务板块收入40,227.82万元，同比增长79.16%[135] - 公司拥有8.16万平方米的研发实验室，其中已投入使用6.69万平方米，正在建设1.47万平方米[132] - 公司强化PROTAC技术对膜蛋白降解的研究和平台开发，扩大核苷/核苷酸药物开发规模[131] - 药物发现与药学研究服务实现营业收入34,059.86万元，同比增长31.09%[136] - 药物发现与药学研究服务新签订单6.80亿元，同比增长42.88%[136] - 药物发现与药学研究板块研发人员1,627人，同比增长50.37%[136] - 临床前研究服务实现营业收入40,227.82万元，同比增长79.16%[139] - 临床前研究服务新签订单9.88亿元，同比增长79.62%[139] - 临床前研究服务研发人员827人，同比增长37.38%[139] - 公司启动向特定对象发行A股股票再融资项目，拟募集资金不超过21.6亿元[139] - 公司拥有经中国NMPA认证的GLP资质，并通过美国FDA的GLP现场检查[139] - 公司在中国、美国、澳大利亚等多地具有丰富的临床试验申请经验[139] - 公司持有GLP、AAALAC认证、实验动物使用许可证等相关证书[140] 行业与市场 - 2019年全球CRO行业市场规模约为626亿美元，预计2024年将达到961亿美元，年均复合增长率为8.99%[42] - 2022年全球临床前CRO市场规模为138亿美元，预计2028年将达到227亿美元，年均复合增长率为8.6%[42] - 中国医药研发投入预计将从2021年的298亿美元增长到2026年的551亿美元，年均复合增长率约13.1%[42] - 中国CRO市场规模预计将从2019年的68亿美元上升至2024年的222亿美元，年均复合增长率约26.5%[42] 风险与挑战 - 实验用猴价格上涨较快，公司已采取措施降低涨价影响[143] - 公司面临人才流失风险，特别是高端人才流失[143] - 国内CRO市场竞争加剧，跨国CRO公司如IQVIA和Labcorp进入国内市场[143] - 公司面临原材料供应和价格波动的风险，特别是实验用猴的供应紧张[143] - 新冠疫情可能对公司市场开拓和项目执行带来不利影响[146] 子公司与投资 - 公司设立全资子公司美迪西普瑞和美迪西

收入和利润（同比） - 营业收入355,988,685.97元，同比增长65.79%[7] - 归属于上市公司股东的净利润77,191,634.76元，同比增长71.09%[7] - 基本每股收益1.24元/股，同比增长69.86%[7] - 加权平均净资产收益率5.65%，同比增加1.71个百分点[10] - 营业总收入同比增长65.8%至3.56亿元人民币[32] - 净利润同比增长62.8%至7719.16万元人民币[36] - 归属于母公司股东的净利润为7719.16万元，同比增长71.1%[38] - 基本每股收益为1.24元/股，同比增长70.0%[38] 成本和费用（同比） - 研发投入合计23,419,279.52元，同比增长52.49%[10] - 研发投入占营业收入的比例6.58%，同比下降0.57个百分点[10] - 营业成本同比增长69.0%至2.06亿元人民币[32] - 研发费用同比增长52.5%至2341.93万元人民币[36] 现金流表现 - 经营活动产生的现金流量净额-50,973,115.14元，同比下降328.82%[7] - 销售商品提供劳务收到现金2.70亿元，同比增长47.2%[43] - 经营活动现金流量净额为-5097.31万元，同比转负[43] - 购买商品接受劳务支付现金1.73亿元，同比增长132.8%[43] - 支付给职工现金1.18亿元，同比增长52.4%[43] - 投资活动现金流量净额为-1.51亿元，同比扩大99.4%[44] - 购建固定资产等长期资产支付现金7648.17万元[44] - 经营活动现金流净额未披露但利息收入达79.55万元人民币[36] 资产和负债变化 - 货币资金从2021年末的4.12亿元下降至2022年3月31日的2.05亿元，减少约50.2%[27] - 交易性金融资产从2021年末的1.00亿元增加至2022年3月31日的1.65亿元，增长65.0%[27] - 应收账款从2021年末的2.13亿元增长至2022年3月31日的2.85亿元，增长34.2%[27] - 预付款项从2021年末的3655.3万元增加至2022年3月31日的6504.7万元，增长78.0%[27] - 存货从2021年末的8348.0万元增长至2022年3月31日的1.39亿元，增长66.6%[27] - 总资产1,872,150,004.15元，较上年度末增长4.38%[10] - 资产总计同比增长4.4%至18.72亿元人民币[30] - 非流动资产同比增长6.1%至9.56亿元人民币[30] - 合同负债同比下降15.1%至1.29亿元人民币[30] - 应付账款同比增长20.8%至1.45亿元人民币[30] - 递延收益同比下降4.9%至2849.56万元人民币[32] - 期末现金及现金等价物余额为2.05亿元，较期初下降50.3%[44] 股东权益和所有者权益 - 归属于上市公司股东的所有者权益1,407,847,902.70元，较上年度末增长6.05%[10] - 少数股东损益为228.44万元[38] 非经常性损益 - 非经常性损益合计2,470,937.49元，主要来自政府补助1,574,995.77元[10][12] 股东信息 - 中国工商银行股份有限公司－中欧医疗健康混合型证券投资基金持股303.41万股，占比4.89%[19] - 中国建设银行股份有限公司－工银瑞信前沿医疗股票型证券投资基金持股192.00万股，占比3.09%[19] - MEDICILON INCORPORATED持股180.66万股，占比2.91%[19] - 香港中央结算有限公司持有66.48万股无限售流通股[20] 公司重大事项 - 公司于2022年2月28日股东大会审议通过向特定对象发行A股股票相关议案[24]

收入和利润表现 - 营业收入为11.67亿元人民币，同比增长75.28%[22] - 归属于上市公司股东的净利润为2.82亿元人民币，同比增长118.12%[22] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为2.71亿元人民币，同比增长119.53%[22] - 营业收入同比增长75.28%[24] - 归属于上市公司股东的净利润同比增长118.12%[24] - 扣除非经常性损益的净利润同比增长119.53%[24] - 净利率为24.39%，同比增加4.24个百分点[24] - 基本每股收益4.55元/股，同比增长117.70%[23][25] - 加权平均净资产收益率22.66%，同比增加10.43个百分点[23] - 公司2021年营业收入11.67亿元，同比增长75.28%[36] - 归属于上市公司股东的净利润2.82亿元，同比增长118.12%[37] - 净利率24.39%，较上年同期增长4.24个百分点[37] - 营业收入11.67亿元人民币，同比增长75.28%[132][133] - 归属于上市公司股东的净利润2.82亿元人民币，同比增长118.12%[132] 成本和费用 - 营业成本6.38亿元人民币，同比增长62.59%[133][138] - 毛利率45.31%，同比增加4.26个百分点[138] - 临床前业务CRO直接材料成本同比增长94.79%至2.51亿元，占总成本比例从32.80%上升至39.30%[143] - 临床前业务CRO人工成本同比增长54.04%至2.84亿元，但占总成本比例从46.92%下降至44.45%[143] - 临床前研究直接材料成本同比增长113.16%至1.56亿元，占总成本比例从43.22%上升至54.99%[143] - 管理费用同比增长71.85%至8905万元，主要因人工费用及股权激励费用增加[154] - 研发费用同比增长65.57%至7776万元，研发费用率为6.66%[155] - 主营业务成本中人工成本比例为44.45%[122] - 主营业务成本中直接材料比例为39.30%[126] 现金流表现 - 经营活动产生的现金流量净额为4.53亿元人民币，同比增长118.00%[22] - 经营活动现金流量净额4.53亿元，同比增长118.00%[25] - 经营活动现金流量净额同比增长118%至4.53亿元[156] - 投资活动现金净流出4.00亿元，主要用于实验室建设及设备采购[156] - 筹资活动现金净流出1.06亿元，主要用于现金股利分配及股权收购[157] - 经营活动产生的现金流量净额4.53亿元人民币，同比增长118.00%[132][133] 业务线收入表现 - 药物发现与药学研究业务收入6.13亿元，同比增长72.68%[39] - 临床前研究业务收入5.54亿元，同比增长78.19%[39] - 药物发现与药学研究收入6.13亿元人民币，同比增长72.68%[136][140] - 临床前研究收入5.54亿元人民币，同比增长78.19%[136][140] 地区收入表现 - 境内客户收入9.08亿元，占主营业务收入77.85%[36] - 境外业务收入占主营业务收入比例为22.15%[128] - 境内收入9.08亿元人民币，同比增长90.57%，占主营业务收入77.85%[138][140] - 境外收入2.58亿元人民币，同比增长36.65%[138][140] 订单和客户集中度 - 新签订单24.52亿元，同比增长87.66%[24] - 新签订单金额24.52亿元，增长率达87.66%[36] - 新签订单24.52亿元人民币，新签订单增长率达87.66%[133][139] - 前五名客户销售额占比22.09%，总额2.58亿元，其中最大客户销售额1.27亿元占比10.84%[147] 供应商集中度 - 前五名供应商采购额占比46.88%，总额1.42亿元，其中最大供应商采购额1.03亿元占比34.08%[151] 资产和负债变化 - 交易性金融资产期末余额为1亿元人民币，占总资产比例5.58%[159] - 应收账款同比增长41.2%至2.125亿元人民币，占总资产11.85%[159] - 预付款项同比激增138.26%至3655万元，主要因实验动物预付款增加[159] - 存货同比大幅增长155.37%至8348万元，因业务增长导致原材料储备增加[159] - 在建工程同比飙升828.73%至1.006亿元，反映实验室建设支出大幅增加[159] - 合同负债同比增长182.57%至1.523亿元，显示订单大幅增长[160] - 应付职工薪酬同比增长30.25%至5248万元，反映业务扩张和人员增加[160] - 应收账款账面价值为21,250.35万元，占期末流动资产比例为23.82%[128] 研发投入和项目 - 研发投入占营业收入比例6.66%，同比减少0.39个百分点[24] - 研发投入总额为7775.83万元，较上年增加3079.38万元，增幅65.57%[70][71] - 研发投入总额占营业收入比例为6.66%，较上年减少0.39个百分点[70] - 费用化研发投入7775.83万元，资本化研发投入为0元[70] - 本年新增发明专利4个，累计申请发明专利34个[68] - 本年新增软件著作权2个，累计获得软件著作权10个[68] 技术平台和研发能力 - 公司掌握化合物合成活性筛选结构生物学等关键技术[63] - 公司具备手性药物糖化学抗体及ADC等热点领域研发能力[63] - 公司拥有超过450种成熟药效学建模技术[66] - 公司建立了280多种肿瘤药效评价模型[65] - 公司拥有超过170种非肿瘤靶点新药研究评价动物模型[65] - 公司已建立符合GMP要求的口服固体制剂车间[64] - 公司建立了吸入制剂技术平台和皮肤局部给药技术平台[64] - 公司构建了依从国际国内GLP规范的药物安全性评价体系[65] - 公司建立产品定制、设计研发、联合攻关三种服务模式[46] - 公司采用FTE（全职人力工时）和FFS（按服务成果）两种盈利模式[44][45] - 公司服务涵盖药物发现、药学研究及临床前研究三大核心板块[43] - 临床前CRO业务需具备蛋白靶标验证、化合物筛选、毒理学评价等技术能力[43] 研发项目进展 - 在研项目"大鼠、比格犬及食蟹猴若干关键药物中毒性疾病诊断体系建立"本期投入145.71万元，累计投入270.96万元[74] - 在研项目"多离子通道检测体系及应用研究"本期投入62.62万元，累计投入148.95万元[74] - 在研项目"mRNA类产品的临床前安全性评价技术的建立及应用"本期投入77.50万元，累计投入264.41万元[74] - 在研项目"X射线导航实验动物鞘内给药技术"本期投入157.34万元，累计投入298.95万元[75] - 在研项目"寡核苷酸药物LC-MS/MS生物分析方法的建立"本期投入47.23万元，累计投入121.13万元[75] - CAR-T等细胞治疗产品生物分析评价技术体系建立完成，项目投入资金1,366,400元，实际支出1,373,165.09元[77] - 抗炎免疫与代谢性疾病药效评价模型集成与优化项目投入1,500,000元，实际支出1,555,807.29元，新建至少10个动物药效评价模型[77] - CD34+人源化模型建立与免疫治疗药物药效学评价项目投入2,154,000元，实际支出2,451,288.88元，建立5个CD34+肿瘤模型[78] - 制剂GMP生产和质量管理体系建设投入4,000,000元，实际支出3,948,293.27元，已完成体系建设[78] - 定量生物分析技术体系建立，开发线性范围宽和高通量的LC-MS/MS定量生物分析方法[77] - 建立实时荧光定量PCR生物分析方法，支持细胞治疗产品药代分布及药效研究[77] - 通过CD34+细胞移植建立人体免疫系统重建模型，外周血T、B细胞占比不低于15%[78] - 建立CD34+肿瘤模型并使用上市免疫治疗阳性药物测试抗肿瘤效果[78] - 制剂GMP体系涵盖质量系统、实验室系统、生产系统等六大系统建设[78] - 药效评价模型可应用于抗炎免疫、代谢性疾病等研发工作[77] - 工艺安全评价体系建设已完成，投资额490万元人民币，实际支出约463.84万元人民币[80] - 激酶抑制剂小分子药物研发平台已完成，投资额1,350万元人民币，实际支出约1,329.33万元人民币[80][82] - 绿色合成化学平台已完成，投资额150万元人民币，实际支出约156.55万元人民币[82][83] - 新药研发创新技术（DEL，PROTAC）平台已完成，投资额750万元人民币，实际支出约740.9万元人民币[83] - GPCR激活或抑制性小分子筛选方法已完成，投资额138万元人民币，实际支出约130.43万元人民币[83][84] - 完善转基因技术致癌性评价平台，项目预算为829万元，实际支出832.8万元[85] - 建立眼科用药评价平台，项目预算为1280.263万元，实际支出1297.532万元[85] - 完成CAR-T药效药代及安全性评价技术研究，项目预算为400万元，实际支出414.155万元[85] - 开发PROTACs降解IRAK4蛋白平台，项目预算为199.64万元，实际支出209.232万元[85] - 构建GPCR受体筛选方法，支持肿瘤/2型糖尿病/心血管疾病药物研发[85] - 建立Tg ras H2转基因小鼠致癌性评价技术平台[85] - 通过眼电生理技术实现眼科用药一体化评价平台[85] - 完善细胞治疗产品临床前研究体系化技术[85] - 开发PROTAC技术平台涵盖化学合成至体内药效评估[85] - 建立PDX模型及活肿瘤组织生物样本库支持抗肿瘤药效评价[85] - 干细胞非临床研究项目预算为6,000,000.00元，实际投入3,451,500.36元，投入进度为57.53%[89] - mRNA疫苗非临床研究项目预算为7,000,000.00元，实际投入3,339,591.47元，投入进度为47.71%[91] - 干细胞非临床研究已完成组织分布、单次给药毒性及体内致瘤性试验研究[89] - 干细胞非临床研究已完成重复给药毒性试验伴随免疫原性和免疫毒性研究的准备工作[89] - mRNA疫苗研究已完成供试品合成、生物分析及体液/细胞免疫方法建立与验证[91] - mRNA疫苗研究已完成动物实验方案设计[91] - 公司通过mRNA项目构建RT-qPCR方法学验证体系[91] - 公司通过mRNA项目建立ELISPOT细胞免疫检测方法学验证体系[91] - 公司致力于建立干细胞非临床评价技术体系以支持未来高通量CRO业务[89] - 全面建立眼科药物非临床评价体系项目预算为8,000,000.00元，实际投入3,146,198.78元，预算执行率为39.33%[93] - 创新药DMPK筛选评价项目预算为5,000,000.00元，实际投入3,717,621.97元，预算执行率为74.35%[93] - 生物大分子药物LC-MS/MS定量生物分析技术平台项目预算为8,000,000.00元，实际投入4,134,127.20元，预算执行率为51.68%[94] - 眼科药物非临床评价平台已完成GLP体系验证并新增角膜新生血管、过敏性结膜炎等动物模型[93] - DMPK研究已筛选出部分亚型底物和抑制剂并建立LC-MS代谢产物分析方法[93] - 生物大分子分析平台开发出4小时快速酶切方法，较传统流程大幅缩短时间[94] - 建立融合蛋白在食蟹猴血浆中的定量分析方法，无需酶切前处理[94] - 完成人源性单克隆抗体在临床前动物基质中的通用浓度测定方法调研[94] - 眼科平台具备专用眼科检测技术和定制化服务能力[93] - DMPK平台具备创新药体内外一体化评价能力[93] - 乳腺癌、卵巢癌、子宫内膜癌PDX模型建立投入资金3,648,000.00元[95] - 非肿瘤药效评价模型集成与优化投入资金2,000,000.00元[97] - PROTAC技术靶点CDK平台开发投入资金4,000,000.00元[97] - 动物模型死亡淘汰率从30%降低至5%[97] - 已初步建立30株PDX模型[95] - 已成功合成80余个Linker和10个CDK4/CDK6化合物[97] - 能同时承担10到20个PROTAC技术研发项目[97] - 冻存乳腺癌组织1例、肝癌组织1例、胃癌组织1例、胰腺组织2例[95] - 骨关节病和心脑血管疾病药效模型市场需求量巨大[97] - PDX模型动物实验单价为普通细胞皮下移植瘤模型的3-5倍[97] - 公司已建立PROTAC分子合成与筛选平台，每年能帮助产生约10个候选药物，并测试了IC50和DC50活性[99] - 公司已建立LYTAC药物研发平台，投入资金约408万元人民币，并具备LYTAC分子合成及体外评价能力[99] - 公司LYTAC平台已建立抗体偶联小分子技术，具备基于Western、荧光共定位等评估靶点降解及内吞的实验基础[99] - 公司核苷/核苷酸药物开发平台投入资金约900万元人民币，已设计合成一批核苷酸单体，具备寡核苷酸类药物批量合成能力[100] - 公司基于AI的药物研发平台投入资金约450万元人民币，已完成小分子生成模型和BTK抑制剂优化模型训练[100] - 公司高端制剂研发平台投入资金约400万元人民币，持续推进基于质量源于设计（QbD）理念的吸入制剂和外用制剂开发[100] - 公司PROTAC技术平台已建成20余个项目，具备引导设计Linker、Warhead和E3的能力，覆盖所有疾病领域[99] - 公司LYTAC技术可直接清除细胞膜靶点，可能达到传统抗体药物无法比拟的药效[99] - 公司核酸药物平台可赋能创新药企研发核酸新药，缩短研发周期[100] - 公司AI药物平台通过ChEMBL数据库训练神经网络模型，具备生成活性化合物结构的能力[100] - 高端制剂平台已完成研发平台启用，满足吸入制剂和外用制剂的体外评价特性要求[102] - 多肽偶联药物（PDC）研发平台建设投入资金4,950,000.00元，已完成实验室系统和相关研发设备的使用操作标准流程制定[102] - 药品杂质分析检测平台建设投入资金5,000,000.00元，已完成无机杂质和一般有机杂质的分析检测平台建设[102] - 小分子布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂的研发平台建设投入资金3,000,000.00元，已收集多种BTK酶抑制剂作为工具化合物[102] - 体内微核流式细胞检测技术及计算机辅助阅片系统的建立及验证投入资金4,000,000.00元，已进行充分项目调研[102] - 体内成瘤平台建设投入资金3,000,000.00元，已收集正常小鼠的相关数据[102] - 乳腺癌耐药细胞株构建项目预算为3,000,000.00元，实际支出1,051,188.49元，支出比例为35.04%[105] - 金属催化剂及配体筛选项目预算为4,950,000.00元，实际支出2,005,761.54元，支出比例为40.52%[105] - 非临床体内外PK/TK数据预测项目预算为3,000,000.00元，实际支出982,243.73元，支出比例为32.74%[105] - 非临床安全性研究背景数据库项目预算为2,000,000.00元，实际支出714,259.67元，支出比例为35.71%[105] - 已建立10起体内成瘤性、致瘤性和促瘤性评价案例[105] - 已完成乳腺癌非耐药细胞株IC50值测定及耐药株构建[105] - 金属催化剂筛选平台已完成团队组建及设备采购[105] - 非临床PK/TK研究已完成2种特征性化合物筛选及体内实验[105] - 非临床安全性数据库已更新临床检测指标背景数据[105] - 通过CCK8检测完成耐药细胞株IC50比较及分子机制研究[105] - 氘代技术研发项目预算300万元人民币，实际支出约128.78万元人民币，完成约50个氘代砌块分子合成[108] - Empower LIMS等数据自动化项目预算300万元人民币，实际支出约115.13万元人民币[108] - ADC药物研发项目预算500万元人民币，实际支出约120.8万元人民币，完成2例以上抗体与linker-payloads偶联实例[109] 研发成果和项目里程碑 - 公司新药项目通过NMPA批准进入临床试验85件，较2020年41件增长107.32%[66] - 公司新药项目通过美国FDA及澳大利亚TGA批准进入临床试验15件[66] - 公司新取得授权发明专利2项，累计拥有授权发明专利13项[66] - 公司累计参与研发完成的新药及仿制药项目221件通过各国药监局审批进入临床试验[113] - 公司参与研发完成的新药项目85件通过NMPA

收入和利润（同比环比） - 公司2021年营业收入为11.67亿元人民币，同比增长75.28%[30] - 全年营业收入同比增长75.28%[32] - 公司营业收入11.67亿元，同比增长75.28%[46] - 公司营业收入为11.67亿元人民币，同比增长75.28%[175] - 公司主营业务收入达116,650.32万元，同比增长75.25%[180] - 归属于上市公司股东的净利润为2.82亿元人民币，同比增长118.12%[30] - 归属于上市公司股东的净利润同比增长118.12%[32] - 公司归属于上市公司股东的净利润2.82亿元，同比增长118.12%[46] - 归属于上市公司股东的净利润为2.82亿元人民币，同比增长118.12%[173] - 基本每股收益为4.55元/股，同比增长117.70%[30] - 稀释每股收益为4.55元/股，同比增长117.70%[30] - 扣除非经常性损益后的基本每股收益为4.37元/股，同比增长119.60%[30] - 加权平均净资产收益率为22.66%，较上年增加10.43个百分点[30] - 扣除非经常性损益后的加权平均净资产收益率达到21.76%，同比增加10.09个百分点[32] - 净利率为24.39%，同比增加4.24个百分点[32] - 公司净利率为24.39%，较上年同期增长4.24个百分点[46] - 第四季度营业收入最高，达3.81亿元[33] - 第四季度归属于上市公司股东的净利润最高，达1.01亿元[33] 成本和费用（同比环比） - 营业成本为6.38亿元人民币，同比增长62.59%[175] - 直接材料成本250,696,988.33元，同比增长94.79%[188] - 人工成本283,592,645.65元，同比增长54.04%[188] - 销售费用4469.29万元，同比增长30.57%[199] - 管理费用8905.41万元，同比增长71.85%[199] - 研发费用7775.83万元，同比增长65.57%[199] - 财务费用-160.62万元，同比增加645.02万元[199] - 研发投入总额为7775.83万元，较上年同期增加3079.38万元，增幅65.57%[81] - 费用化研发投入为7775.83万元，较上年4696.45万元增长65.57%[80][81] - 研发投入总额占营业收入比例为6.66%，较上年7.05%减少0.39个百分点[80] - 研发投入占营业收入的比例为6.66%，同比减少0.39个百分点[32] - 研发费用为7775.83万元人民币，同比增长65.57%，研发费用率为6.66%[175][179] - 管理费用为8905.41万元人民币，同比增长71.85%，管理费用率为7.63%[176] 各条业务线表现 - 药物发现与药学研究业务收入61,297.44万元，同比增长72.68%[47] - 临床前研究业务收入55,352.88万元，同比增长78.19%[47] - 药物发现服务营业收入43,991.09万元，同比增长93.06%[50] - 临床前研究服务新签订单14.09亿元，同比增长104.24%[50] - 药物发现与药学研究收入61,297.44万元，同比增长72.68%[180][184] - 临床前研究收入55,352.88万元，同比增长78.19%[180][184] - 临床前CRO业务毛利率45.31%，同比增加4.26个百分点[180][183] - 综合毛利率为45.34%，同比增加4.27个百分点[32] - 公司综合毛利率为45.34%，较上年同期增长4.27个百分点[46] 各地区表现 - 境外业务收入占主营业务收入比例为22.15%[167] - 境内收入90,807.14万元，同比增长90.57%，占总收入77.85%[180][183][184] - 境外收入25,843.18万元，同比增长36.65%[183][184] - 2021年中美双报项目收入4.05亿元，同比增长181.25%，占主营业务收入34.72%[63] 管理层讨论和指引 - 公司新签订单24.52亿元，新签订单增长率达87.66%[32] - 公司新签订单24.52亿元，新签订单增长率达87.66%[46] - 公司新签订单金额为24.52亿元人民币，新签订单增长率为87.66%[175] - 新签订单24.52亿元，同比增长87.66%[183] - 2021年新签订单24.52亿元，新签订单增长率达87.66%[32] - 临床前研究服务新签订单14.09亿元，同比增长104.24%[50] 现金流表现 - 经营活动产生的现金流量净额为4.53亿元人民币，同比增长118.00%[30] - 经营活动产生的现金流量净额为4.53亿元，同比增长118.00%[32] - 经营活动产生的现金流量净额为4.53亿元人民币，同比增长118.00%[173] - 经营活动现金流量净额45293.66万元，同比增长118.00%[200] - 投资活动现金流量净额-39955.33万元，同比增加投资支出2795.04万元[200] - 筹资活动现金流量净额-10597.03万元，主要用于现金股利分配及股权收购[200] 研发投入和项目 - 研发投入总额为7775.83万元，较上年同期增加3079.38万元，增幅65.57%[81] - 费用化研发投入为7775.83万元，较上年4696.45万元增长65.57%[80][81] - 研发投入总额占营业收入比例为6.66%，较上年7.05%减少0.39个百分点[80] - 资本化研发投入为0，无资本化研发支出[80][82] - 在研项目7个，预计总投资规模合计1456.64万元[86][88][91] - 在研项目本期投入金额合计569.73万元，累计投入金额合计1397.31万元[86][88][91] - 多离子通道检测体系项目已完成，总投资150万元，累计投入148.95万元[86] - mRNA产品安全性评价技术项目已完成，总投资250万元，累计投入264.41万元[86] - 寡核苷酸药物LC-MS/MS分析技术项目已完成，总投资120万元，累计投入121.13万元[88][91] - CAR-T细胞治疗生物分析技术项目已完成，总投资136.64万元，累计投入137.32万元[91] - CD34+肿瘤模型构建已完成，计划建立5个模型包括肺癌、结肠癌和胃癌，总投资2,154,000.00元，实际支出1,009,049.11元，实现收入2,451,288.88元[94] - 制剂GMP生产与质量管理体系建设已完成，总投资4,000,000.00元，实际支出1,759,180.45元，实现收入3,948,293.27元[94][97] - 工艺安全评价体系建设已完成，总投资4,900,000.00元，实际支出2,432,812.02元，实现收入4,638,365.10元[97] - 激酶抑制剂小分子药物研发平台开发已完成，总投资13,500,000.00元，实际支出5,577,685.25元，实现收入13,293,335.04元[97][99] - 绿色合成化学平台建设已完成，总投资1,500,000.00元，实际支出524,792.18元，实现收入1,565,468.30元[100][102] - 新药研发创新技术（DEL，PROTAC）平台开发已完成，总投资7,500,000.00元，实际支出3,189,066.72元，实现收入7,408,959.52元[103] - GPCR激活或抑制性小分子筛选方法建立已完成，总投资1,380,000.00元，实际支出377,620.89元，实现收入1,304,251.38元[104] - 应用CB6F1-Tg ras H2转基因小鼠进行短期致癌性评价的平台建设项目预算为8,290,000.00元，实际支出336,248.21元，累计投入8,328,009.98元，项目已完成[106] - 结合先进眼电生理技术和影像学手段对临床前眼科用药进行靶向性评价方法项目预算为12,802,630.00元，实际支出826,179.74元，累计投入12,975,322.46元，项目已完成[109] - CAR-T的药效、药代及安全性评价技术研究项目预算为4,000,000.00元，实际支出2,466,362.37元，累计投入4,141,553.57元，项目已完成[109] - PROTACs降解IRAK4蛋白平台开发项目预算为1,996,400.00元，实际支出894,165.76元，累计投入2,092,317.89元，项目已完成[109] - 干细胞非临床药代及安全性评价和其免疫原性和免疫毒性分析评价体系项目预算为6,000,000.00元，实际支出3,451,500.36元，累计投入3,451,500.36元，项目已完成干细胞组织分布、单次给药毒性及体内致瘤性试验研究[112] - mRNA疫苗非临床安全性研究和体液免疫、细胞免疫效价的评估项目预算为7,000,000.00元，实际支出3,339,591.47元，累计投入3,339,591.47元，项目已完成供试品合成及生物分析方法建立验证[115] - 眼科药物非临床评价体系项目投入资金800万元人民币，已使用314.62万元人民币[118] - DMPK筛选评价项目投入资金500万元人民币，已使用371.76万元人民币[118] - 生物大分子药物LC-MS/MS定量分析平台投入资金800万元人民币，已使用413.41万元人民币[121] - 乳腺癌、卵巢癌、子宫内膜癌PDX模型建立项目投入资金364.8万元人民币，已使用243.59万元人民币[124] - 非肿瘤药效评价模型集成与优化项目投入资金200万元人民币，已使用156.31万元人民币[127] - PROTAC技术CDK平台开发项目投入资金400万元人民币，已使用314.48万元人民币[127] - 已初步建立10株PDX模型并复苏5例冻存组织（乳腺癌1例、胰腺2例、肝癌1例、胃癌1例）[124] - 非肿瘤药效模型将动物死亡率从30%降低至5%[127] - 酶切反应时间通过添加甲醇缩短至4小时[121] - 已合成20余个PROTAC分子并测试IC50和DC50，每年可产生约10个PROTAC候选药物[130] - LyTAC平台建设投入资金408万元，已建立分子合成及体外测试平台[130] - 核苷/核苷酸药物平台投入资金900万元，已设计合成一批核苷酸单体并具备寡核苷酸类药物合成能力[133] - AI药物研发平台投入资金450万元，完成小分子生成模型和BTK抑制剂优化模型训练[133] - 高端制剂平台投入资金400万元，已启用流变、体外释放、透皮及吸入等项目测试[133] - 多肽偶联药物(PDC)平台投入资金495万元，初步建立多肽靶向结合分子模拟技术[136] - 药品杂质分析平台投入资金500万元，已完成无机杂质和一般有机杂质分析检测平台建设[136] - 小分子BTK抑制剂研发平台已投入资金115.14万元，占预算300万元的38.38%[139] - 体内微核流式细胞检测技术项目投入资金138.18万元，占预算400万元的34.55%[139] - 体内成瘤性评价体系建立投入资金79.32万元，占预算300万元的26.44%[139][142] - 乳腺癌耐药细胞株研究项目投入资金105.12万元，占预算300万元的35.04%[142] - 金属催化剂筛选平台投入资金200.58万元，占预算495万元的40.52%[142][145] - 非临床PK/TK数据转化研究投入资金98.22万元，占预算300万元的32.74%[145] - 非临床安全性数据库更新投入资金71.43万元，占预算200万元的35.71%[145] - 已完成10起体内成瘤性、致瘤性和促瘤性评价案例[142] - 微核检测技术已完成10例药物与人工阅片结果的比对验证[139] - 金属催化剂筛选平台已完成Suzuki和Buchwald-Hartwig偶联反应体系搭建[142] - 氘代技术项目预算为300万元，实际支出128.78万元，完成约50个氘代砌块分子合成[148] - 数据自动化处理项目预算为300万元，实际支出115.13万元，处于代码开发改进阶段[148] - ADC药物研究项目预算为500万元，实际支出120.80万元，已建立高活性实验室[148][151] - 公司累计研发投入总额为18,581.74万元，实际支出7,775.83万元[151] 技术和能力建设 - 公司拥有研发实验室总面积7.40万平方米，其中已投入使用6.69万平方米，在建0.71万平方米[60] - 公司具备全面的临床前新药研发能力，覆盖从先导化合物筛选到新药临床批件申报的全流程[68] - 公司掌握化合物合成、活性筛选、结构生物学等各领域关键技术及评价模型[68] - 公司在手性药物、糖化学、抗体及抗体药偶联物(ADC)等热点领域具备深入技术能力[68] - 公司由具有国际新药研发经验的归国专家创立，研发平台接轨国际化水平[68] - 公司通过十八年研发服务积累不断吸收改进、创新迭代新药研发技术[68] - 公司是国内主要综合性CRO企业之一，提供一站式生物医药临床前研发服务[68] - 公司在新药研发趋势中的核苷/核苷酸药物及低聚核苷酸药物(如RNAi)领域具备技术优势[68] - 公司拥有超过450种成熟建模技术[75] - 公司建立280多种肿瘤药效评价模型及超过170种非肿瘤靶点新药评价动物模型[74] - 公司原料药生产体系可满足临床I/II期生产需求[72] - 公司建立符合GMP要求的口服固体制剂车间支持临床I/II期药品生产[72] - 约70%的新药候选化合物为难溶性药物，公司通过技术平台解决溶解性问题[72] - 临床前CRO需具备实验室化学、生物科学、药物安全评价等多学科技术能力[59] - PROTAC技术平台可覆盖所有疾病领域，为药物研发提供合作平台[130] - LyTAC技术通过抗体偶联小分子实现靶蛋白降解，可能达到传统抗体无法比拟的药效[130] - 基因药物平台可赋能创新药企研发核酸新药，缩短研发周期[133] - 公司系统性建立超过280种肿瘤模型[158] - 公司持有GLP认证和AAALAC认证等资质[161] - 子公司美迪西普亚于2009年通过AAALAC认证[158] - 公司通过中国NMPA的GLP认证并达到美国FDA标准[158] - 公司是国内少数具备中美双报GLP资质且通过AAALAC认证的临床前CRO企业[60][63] 客户和市场 - 公司为恒瑞医药等国内大型药企提供研发服务[158] - 公司为信达生物等新兴创新生物医药企业提供服务[158] - 公司获得济民可信集团授予药化团队"优秀业绩奖"[158] - 公司获得上海齐鲁锐格授予药代&毒理团队"最佳合作伙伴"奖[158] - 公司海外客户覆盖美国欧洲日本韩国等地区[161] - 前五名客户销售额25,808.63万元，占总销售额22.09%[193] - 前五名供应商采购额14226.63万元，占年度采购总额46.88%[194][195] - 最大供应商采购额10342.16万元，占年度采购总额34.08%[195] - 全球CRO行业市场规模2019年约为626亿美元 2024年预计达961亿美元[59] - 全球CRO行业2015-2024年年均复合增长率预计为8.99%[59] - 中国医药研发投入预计从2021年298亿美元增长至2026年551亿美元[59] - 中国医药研发投入复合年增长率约13.1%（2021-2026年）[59] - 中国CRO市场规模预计从2019年68亿美元上升至2024年222亿美元[59] - 中国CRO市场年均复合增长率约26.5%（2019-2024年）[59] - 全球医药研发支出预计以年增速4.2%增长，2026年达2,540亿美元[64] - 中国医药研发投入预计从2021年298亿美元增长至2026年551亿美元，复合年增长率13.1%[64] - 全球CRO市场渗透率从2020年35.2%预计增至2024年42.3%[64] - 2020年中国CDE审评通过IND申请1,435件同比增长54.97%，NDA 208件同比增长26.83%[64] - 2020年1类化学药创新药IND申请694件同比增长40.77%，生物制品IND申请500件同比增长60.26%[64] - 临床前及临床研究各阶段研发费用仅为发达国家30%-60%[67] 研发成果和项目进展 - 2021年公司参与研发完成的新药项目85件通过NMPA批准进入临床试验，15件通过FDA及TGA批准进入临床试验[63] - 公司新药项目通过NMPA批准进入临床试验85件，较2020年41件增长107.32%[75] - 公司新药项目通过美国FDA及澳大利亚TGA批准进入临床试验15件[75] - 公司新取得授权发明专利2

收入和利润增长 - 本报告期营业收入为301,253,455.71元，同比增长74.61%[8] - 年初至报告期末营业收入为786,298,234.85元，同比增长81.62%[8] - 营业总收入同比增长81.6%至7.86亿元，2020年同期为4.33亿元[42] - 本报告期归属于上市公司股东的净利润为67,850,765.16元，同比增长141.67%[8] - 年初至报告期末归属于上市公司股东的净利润为180,954,043.22元，同比增长142.06%[8] - 营业利润同比增长133.2%至2.08亿元，2020年同期为8934万元[45] - 净利润同比增长135.6%至1.83亿元，2020年同期为7784万元[49] - 归属于母公司股东的净利润同比增长142.0%至1.81亿元，2020年同期为7476万元[49] - 综合收益总额为183,378,709.53元，同比增长135.6%[51] - 本报告期基本每股收益为1.09元/股，同比增长142.22%[12] - 年初至报告期末基本每股收益为2.92元/股，同比增长141.32%[12] - 基本每股收益为2.92元/股，同比增长141.3%[51] 成本和费用变化 - 本报告期研发投入合计为21,899,764.33元，同比增长99.52%[12] - 年初至报告期末研发投入合计为56,019,615.62元，同比增长85.20%[12] - 研发费用同比增长85.2%至5602万元，2020年同期为3025万元[45] - 购买商品、接受劳务支付的现金为260,517,857.84元，同比增长91.3%[51] - 支付给职工及为职工支付的现金为267,621,619.89元，同比增长49.6%[54] - 购建固定资产等长期资产支付的现金为207,994,530.27元，同比增长130.9%[54] 现金流量表现 - 年初至报告期末经营活动产生的现金流量净额为201,011,355.90元，同比增长71.42%[12] - 经营活动产生的现金流量净额为201,011,355.90元，同比增长71.4%[54] - 销售商品、提供劳务收到的现金为774,734,507.01元，同比增长76.1%[51] - 投资活动产生的现金流量净额为-214,994,530.27元，同比改善37.2%[54] - 期末现金及现金等价物余额为369,077,301.82元，同比减少9.1%[56] 资产和负债变动 - 本报告期末总资产为1,597,558,059.75元，较上年度末增长17.10%[12] - 公司货币资金为3.70亿元，较年初4.66亿元减少20.6%[37] - 应收账款增至2.33亿元，较年初1.50亿元增长55.2%[37] - 存货增至6,973万元，较年初3,269万元增长113.3%[37] - 固定资产同比增长9.7%至3.76亿元，2020年同期为3.43亿元[40] - 在建工程同比增长901.3%至1.08亿元，2020年同期为1083万元[40] - 合同负债同比增长72.8%至9312万元，2020年同期为5389万元[40] - 应付账款同比增长28.0%至1.11亿元，2020年同期为8708万元[40] - 资本公积同比下降7.2%至7.02亿元，2020年同期为7.57亿元[42] - 预付款项因新租赁准则调整减少1,307,362.08元[56] - 固定资产总额为343,104,995.69元[58] - 在建工程总额为10,834,059.19元[58] - 无形资产总额为235,015,449.19元[58] - 使用权资产增加51,801,647.32元[58] - 非流动资产合计增加51,801,647.32元至716,835,214.07元[58] - 资产总计增加50,494,285.24元至1,414,817,414.43元[58][61] - 流动负债合计增加10,281,533.99元至206,422,694.30元[61] - 租赁负债增加40,212,751.25元[61] - 非流动负债合计增加40,212,751.25元至72,740,900.19元[61] - 负债合计增加50,494,285.24元至279,163,594.49元[61] 股东和股权结构 - 报告期末普通股股东总数为4,527名[23] - 第一大股东陈金章持股9,722,588股，占比15.68%[23] - 第二大股东陈建煌持股6,142,576股，占比9.91%[23] - 第三大股东陈春来持股4,957,612股，占比8.00%，其中100,000股处于冻结状态[23] - 中欧医疗健康混合基金持有3,034,138股流通股，占比4.89%[23][27] - 工银瑞信前沿医疗基金持有1,500,000股流通股，占比2.42%[26][27] 公司治理和激励 - 公司实施股权激励计划，授予27.52万股限制性股票，占总股本0.44%[33]

收入和利润（同比环比） - 公司2021年上半年营业收入为4.85亿元人民币，同比增长86.26%[2] - 公司2021年上半年归属于上市公司股东的净利润为1.13亿元人民币，同比增长142.29%[2] - 公司2021年上半年归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为1.10亿元人民币，同比增长150.00%[2] - 公司2021年上半年基本每股收益为1.82元人民币，同比增长142.67%[2] - 公司2021年上半年稀释每股收益为1.82元人民币，同比增长142.67%[2] - 营业收入48504.48万元，同比增长86.26%[26] - 归属于上市公司股东的净利润11310.33万元，同比增长142.29%[26] - 扣除非经常性损益净利润10968.56万元，同比增长150.14%[26] - 净利率23.82%，同比增加5.26个百分点[26] - 公司报告期营业收入为485.04百万元，同比增长86.26%[147][150] - 公司报告期归属于上市公司股东的净利润为113.10百万元，同比增长142.29%[147] 成本和费用（同比环比） - 公司2021年上半年研发投入为3,327万元人民币，同比增长100.36%[2] - 研发投入总额占营业收入比例为7.03%，较上年同期7.40%减少0.37个百分点[53] - 研发费用为3,411.99万元，较上年同期增加1,484.80万元（增幅77.04%）[54] - 报告期内研发投入合计34,119,851.29元，较上年同期19,271,890.81元增加14,847,960.48元（增幅77.04%）[53] - 公司报告期研发费用为34.12百万元，同比增长77.04%[150][151] - 主营业务毛利率45.67%，同比增加8.35个百分点[26] - 公司主营业务成本中人工成本比例为44.68%[143] - 公司主营业务成本中直接材料成本比例为37.00%[143] 现金流量 - 公司2021年上半年经营活动产生的现金流量净额为1.21亿元人民币，同比增长153.13%[2] - 经营活动现金流量净额8126.52万元，同比微增0.53%[26][29] - 公司报告期经营活动产生的现金流量净额为81.27百万元，同比增长0.53%[150][152] - 公司报告期投资活动产生的现金流量净额为-136.60百万元，同比下降1026.54%[150][152] 各条业务线表现 - 药物发现与药学研究业务收入25982.16万元，同比增长78.59%[139] - 临床前研究业务收入22454.10万元，同比增长95.38%[139] - 药物发现新签订单3.21亿元，同比增长106.78%[139] - 临床前研究新签订单5.50亿元，同比增长101.14%[139] - 2021年上半年中美双报项目收入11,641.86万元，占主营业务收入24.04%[44] 新签订单和项目 - 新签订单10.26亿元，增长率达93.64%[26] - 新签订单10.26亿元，增长率达93.64%[136] - 报告期内公司参与研发完成的新药项目有38件通过NMPA批准进入临床试验，较2020年上半年19件增加19件（增长100%）[52] - 报告期内有6件新药项目通过美国FDA批准进入临床试验，较2020年上半年1件增加5件（增长500%）[52] - 公司累计参与完成165件新药及仿制药项目通过国际审批[129] 研发投入和技术平台 - 蛋白质降解技术（PROTAC）平台建设规模与应用扩大[54] - mRNA类产品的临床前安全性评价技术平台已完成建设，累计投入2,644,101.20元[59][62] - X射线导航实验动物鞘内给药技术已建立食蟹猴和比格犬模型，累计投入2,369,233.87元[59][62] - 寡核苷酸药物LCMS/MS定量生物分析技术体系建立完成，预算120万元，实际支出121.13万元，完成率101%[5] - CAR-T细胞治疗产品生物分析评价技术体系建立完成，预算136.64万元，实际支出137.32万元，完成率100.5%[6] - 抗炎免疫及代谢性疾病药效评价模型集成优化完成，预算150万元，实际支出155.58万元，完成率103.7%[7] - CD34+人源化模型建立与免疫治疗药物药效学评价完成，预算215.4万元，实际支出245.13万元，完成率113.8%[8] - 制剂GMP生产和质量管理体系建设完成，预算400万元，实际支出387.87万元，完成率97%[9] - 工艺安全评价体系建设基本完成，预算490万元，实际支出388.75万元，完成率79.3%[10] - 绿色合成化学平台建设投入1,588,943.08元[80] - 新药研发创新技术平台投入7,098,695.54元[83] - GPCR筛选方法建立投入1,304,251.38元[86] - 转基因小鼠致癌性评价平台建设完成，项目金额为829万元，支出33.62万元，累计投入832.8万元[89] - 眼科用药评价方法完成，项目金额为1280.26万元，支出82.62万元，累计投入1297.53万元[89] - CAR-T药效药代及安全性评价技术研究完成，项目金额为400万元，支出212.41万元，累计投入379.92万元[92] - PROTACs降解IRAK4蛋白平台开发完成，项目金额为199.64万元，支出92.96万元，累计投入212.77万元[95] - 干细胞非临床药代及安全性评价体系项目金额为600万元，支出139.69万元，累计投入139.69万元[95] - mRNA疫苗非临床安全性研究项目金额为700万元，支出88.47万元，累计投入88.47万元[98] - mRNA疫苗非临床评价平台建设投入800万元人民币，已完成502,054.87元投资[101] - 眼科药物评价体系项目投资800万元人民币，已支出502,054.87元[101] - DMPK筛选评价研究项目投资500万元人民币，已支出1,476,711.63元[104] - 生物大分子药物LC-MS/MS技术平台建设投入800万元人民币，已支出2,012,287.91元[107] - 乳腺癌/卵巢癌/子宫内膜癌PDX模型项目投资364.8万元人民币，已支出523,392.30元[110] - 非肿瘤疾病（骨关节病/心脑血管）研究项目投资200万元人民币，已支出388,875.16元[110] - LYTAC平台建设投入300万元，实际支出28.11万元[116] - 核苷/核苷酸药物平台建设投入900万元，实际支出29.92万元[116] - 基于AI的BTK抑制剂平台投入450万元，实际支出110.34万元[119] - 高端制剂平台投入400万元，实际支出51.76万元[119] - 多肽偶联药物(PDC)平台投入495万元，实际支出48.05万元[122] - 药品杂质分析平台投入500万元，实际支出52.02万元[122] 研发成果和模型 - 合成了300-500个合成嘧啶并吡唑、吡啶并吡咯、吡啶并吡唑杂环母体结构[77] - 筛选出2个具有良好体外活性的NTRK抑制剂化合物[77] - 建立了野生型和C481S突变型BTK激酶的体外筛选技术[77] - 建立了ALK激酶的体内外筛选模型[77] - 合成了800多个新颖高效的Linker化合物库[83] - 合成了50多个针对IRAK4和STAT3靶点的PROTAC分子[83] - 筛选出2个PROTAC候选化合物[86] - 建立10株PDX乳腺癌模型并开展动物保种工作[110] - 完成大鼠快速口服给药吸收评价及药物组织渗透性研究方法[104] - 开发内源性化合物液质生物分析方法[104] - 建立代表性大分子蛋白质酶切条件优化及肽段分析流程[107] - 脑缺血再灌注模型动物死亡率从30%降低至5%[113] - PROTAC技术平台已合成30多个Linker和10个CDK4/CDK6化合物[113] - PROTAC技术平台能同时承担10到20个CDK4/CDK6研发项目[113] - PROTAC技术可作用于100%的药物靶点[113] - 公司建立了270多种肿瘤药效评价模型[48] - 公司拥有超过160种非肿瘤靶点新药研究评价动物模型[48] - 公司拥有超过430种药效模型的成熟建模技术[52] - 建立超过270种肿瘤模型[129] 研发人员 - 研发人员数量为1,684人，同比增长35.15%[128] - 研发人员占总员工比例达85.48%[128] - 研发人员薪酬总额为1.101亿元，同比增长35.15%[128] - 研发人员平均薪酬为72,083.51元[128] - 本科及以上学历研发人员占比82.12%（本科58.25%+硕士21.32%+博士2.55%）[128] - 30岁以下研发人员占比64.79%[128] - 研发人员人均产值31.70万元，同比提高8.53万元[26] - 研发人员人均产值31.70万元，同比人均提高8.53万元[136] 资产和负债变化 - 公司2021年6月30日总资产为18.64亿元人民币，较上年度末增长16.53%[2] - 公司2021年6月30日归属于上市公司股东的净资产为11.33亿元人民币，较上年度末增长11.33%[2] - 总资产14.89亿元，较上年度末增长9.12%[26] - 报告期末公司总资产为148877.65万元[143] - 应收款项增长50.64%至2.267亿元，占总资产比例从11.03%升至15.23%[156] - 预付账款增长69.27%至2597万元，主要因预付实验动物款增加[156] - 存货增长60.15%至5235万元，因业务增长导致原材料储备增加[156] - 在建工程激增730.39%至8997万元，主要由于实验室建设支出增加[156] - 其他非流动资产增长115.61%至1864万元，因固定资产采购预付款增加[156] - 应交税费增长160.08%至1497万元，因应税利润增长导致企业所得税增加[156] - 其他应付款激增804.96%至5732万元，主要因收购子公司少数股权应付未付款项[156] - 使用权资产新增4597万元，因执行新租赁准则[156][159] 公司资质和设施 - 公司拥有7.38万平方米研发实验室，其中已投入使用4.76万平方米，正在建设2.62万平方米[41] - 公司是国内少数具备中美双报GLP资质的临床前CRO企业[44] - 子公司美迪西普亚获得AAALAC认证及国家药监局GLP证书[44] - 公司建立了符合国际标准的综合服务技术平台[41] - 约70%的新药候选化合物为难溶性药物[48] - 公司具备符合GMP的口服固体制剂车间可满足临床I期、II期研究生产[48] - 公司拥有DNA编码小分子化合物库筛选技术可同时筛选上亿个化合物[48] - 公司建立了符合GMP的原料药研究平台[48] - 公司具备BSL-2实验室用于细胞和溶瘤病毒药物研究[48] - 公司构建了依从国际国内GLP规范的药物安全性评价体系[48] - 公司拥有先进小分子生物分析平台包括化学药物、天然产物、中药等[48] - 公司拥有先进大分子生物分析平台包括重组蛋白、单克隆抗体、ADC等[48] - 子公司美迪西普亚于2009年通过AAALAC国际认证[132] 员工和人力资源 - 公司员工总数1,970人，本科及以上学历1,556人占比78.98%，硕士及博士456人占比23.15%[41] - 公司员工总数1970人，同比增长31.86%，其中硕士及博士456人占比23.15%[136] - 报告期末公司员工总数增加至1970人[143] - 公司员工总数1,970人中硕士及以上学历占比23.15%[132] 管理层讨论和指引 - 公司盈利模式包括全职人力工时结算模式（FTE）和按服务成果结算模式（FFS）[38] - FTE模式按当月提供FTE个数和约定价格计算费用[38] - FFS模式费用取决于实验类别、方法和待测化合物数量等因素[38] - 公司采购物品主要包括实验动物、实验试剂、耗材及实验设备[38] - 公司服务模式分为产品定制模式、设计研发模式和联合攻关模式三种[38] - 公司参与的中美双报项目对收入贡献稳步上升[44] - 全球CRO市场规模预计2021年达645.8亿美元，2016-2021年复合增长率12.8%[41] - 中国医药研发投入预计2021年达292亿美元，2016-2021年复合增长率22.1%[41] - 中国CRO市场规模预计从2019年68亿美元增至2024年222亿美元，年复合增长率26.5%[41] 公司治理和股东信息 - 公司法定代表人姓名为陈金章[21] - 董事会秘书姓名为王国林，证券事务代表姓名为薛超[22] - 公司核心技术人员胡哲一因个人原因离任[175] - 公司核心技术人员任峰因合同到期不再续约离任[175] - 股份限售承诺履行期限为2019年11月5日起36个月[197][199] - 公司实际控制人及董事承诺持股锁定期满后2年内不减持[199] - 公司承诺长期履行信息披露义务[199] - 公司2021年半年度无利润分配或资本公积金转增预案[175] 财务数据关键指标变化 - 公司2021年上半年加权平均净资产收益率为10.26%，同比增加4.58个百分点[2] - 加权平均净资产收益率9.59%，同比增加5个百分点[26] - 公司报告期末应收账款账面价值为226.72百万元，占流动资产比例为33.14%[146] - 公司账龄在1年以内的应收账款占总额比例为83.08%[146] - 公司境外业务收入占主营业务收入比例为25.19%[146] - 公司2021年1-6月汇兑损益为229.12万元，2020年同期为-72.02万元[146] - 公司报告期计入当期损益的政府补助金额为270.72万元，占利润总额比例为2.07%[146] 投资和收购活动 - 收购美迪西普亚8.16%少数股权，实现100%控股[161][166] - 美迪西普亚2021年上半年净利润4407万元，总资产3.635亿元[166] - 报告期公司设备购置金额为3051.57万元，主要用于实验设备仪器[143] - 公司固定资产中设备购置金额达3051.57万元[143] 环境保护和社会责任 - 公司属于环境保护部门公布的重点排污单位，无超标排放情况[179] - 公司废水监测频次为1次/季度[185] - 公司废气监测频次为1次/半年[185] - 公司噪声监测频次为1次/季度[185] - 公司南汇二阶段建设项目于2021年1月28日完成自主验收[183] - 公司已编制全厂环境风险评估报告和应急预案[184] - 公司子公司美迪西普亚、美迪西普胜、美迪西普晖不属于重点排污单位[188] - 美迪西普亚危废处理方式为收集交给有资质第三方处置[188] - 美迪西普亚废水监测频次为1次/季度[190] - 美迪西普亚废气监测频次为1次/半年[190] - 美迪西普亚噪声监测频次为1次/季度[190] - 美迪西普亚环境应急预案于2009年4月2日通过验收[189] - 报告期内公司未因环境问题受到行政处罚[191][193] 公司基本信息 - 公司注册地址为中国（上海）自由贸易试验区李冰路67弄5号楼[21] - 公司办公地址为上海市浦东新区川大路585号，邮政编码201299[21] - 公司股票代码为688202，在上海证券交易所科创板上市交易[23] - 公司外文名称为Shanghai Medicilon Inc.，缩写为Medicilon[21] - 公司网址为https://www.medicilon.com.cn[21] - 公司电子信箱为IR@medicilon.com.cn[21] - 公司联系电话为021-58591500，传真为021-58596369[22] - 公司信息披露报纸包括《中国证券报》、《上海证券报》、《证券时报》和《证券日报》[22] - 公司是一家专业的生物医药临床前综合研发服务CRO，为全球医药企业和科研机构提供全方位一站式新药研发服务[34] - 公司服务涵盖药物发现、药学研究及临床前研究三大核心板块[34] - 药物发现服务包括蛋白靶标验证、结构生物学、化学合成、化合物活性筛选及优化[34] - 药学研究涵盖原料药与制剂工艺研究、质量标准和稳定性研究[34][37] - 临床前研究包括药效学、药代动力学、毒理学安全性评价研究[34][37] 股东大会和公司事件 - 公司2020年年度股东大会于2021年5月18日召开，各项议案均审议通过[173]

收入和利润（同比环比） - 营业收入为2.147亿元，同比增长102.81%[12] - 归属于上市公司股东的净利润为4511.87万元，同比增长195.70%[12] - 基本每股收益为0.73元/股，同比增长192.00%[12] - 加权平均净资产收益率为3.94%，同比增加2.42个百分点[12] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为4348.72万元，同比增长186.16%[12] - 营业收入同比增长102.81%至2.147亿元[23] - 营业总收入同比增长102.8%，从2020年第一季度的1.06亿元增至2021年第一季度的2.15亿元[47] - 营业利润同比增长177.4%，从2020年第一季度的1925.72万元增至2021年第一季度的5340.73万元[47] - 净利润同比增长206.4%，从2020年第一季度的1546.56万元增至2021年第一季度的4740.31万元[49] - 归属于母公司股东的净利润同比增长195.7%，从2020年第一季度的1525.80万元增至2021年第一季度的4511.87万元[49] - 营业收入同比增长73.2%，从2020年第一季度的7718.89万元增至2021年第一季度的1.34亿元[52] - 净利润同比增长16.5%，从2020年第一季度的1301.57万元增至2021年第一季度的1516.67万元[52] 成本和费用（同比环比） - 营业成本同比增长79.89%至1.22亿元[23] - 研发费用同比增长76.6%至1535.82万元[23] - 管理费用同比增长81.75%至1758.34万元[23] - 销售费用同比增长46.74%至908.35万元[23] - 所得税费用同比增长114.18%至588.11万元[23] - 营业成本同比增长79.9%，从2020年第一季度的6782.67万元增至2021年第一季度的1.22亿元[47] - 研发费用同比增长76.6%，从2020年第一季度的869.65万元增至2021年第一季度的1535.82万元[47] - 财务费用改善64.9%，从2020年第一季度的-574.23万元改善至2021年第一季度的-201.41万元[47] - 营业成本同比增长75.3%，从2020年第一季度的4784.14万元增至2021年第一季度的8389.05万元[52] - 研发费用同比增长53.8%，从2020年第一季度的585.13万元增至2021年第一季度的899.89万元[52] - 管理费用同比增长126.1%，从2020年第一季度的874.1万元增至2021年第一季度的1976.5万元[52] - 利息收入同比下降54.5%，从2020年第一季度的475.58万元降至2021年第一季度的216.55万元[52] - 支付给职工及为职工支付的现金为48,238,739.52元，较2020年同期的36,309,269.61元增长32.8%[59] - 支付其他与经营活动有关的现金为36,100,853.56元，较2020年同期的8,420,510.81元增长328.7%[59] 现金流量表现 - 经营活动产生的现金流量净额为2227.63万元，同比增长338.72%[12] - 经营活动产生的现金流量净额同比增长338.72%至2227.63万元[26] - 投资活动产生的现金流量净额同比下降261.01%至-7580.89万元[26] - 经营活动现金流量净额同比增长338.8%，从2020年第一季度的507.76万元增至2021年第一季度的2227.63万元[54][57] - 销售商品提供劳务收到现金同比增长92.9%，从2020年第一季度的9499.03万元增至2021年第一季度的1.83亿元[54] - 购建固定资产等投资支出同比增长208.6%，从2020年第一季度的2456.36万元增至2021年第一季度的7580.89万元[57] - 收到的税费返还同比增长253.1%，从2020年第一季度的176.5万元增至2021年第一季度的623.02万元[54] - 2021年第一季度经营活动产生的现金流量净额为22,000,672.48元，较2020年同期的3,627,233.92元增长506.4%[59] - 2021年第一季度销售商品、提供劳务收到的现金为103,867,826.47元，较2020年同期的63,419,635.76元增长63.8%[59] - 2021年第一季度投资活动产生的现金流量净额为-63,216,362.21元，而2020年同期为52,246,112.13元[59] - 2021年第一季度购建固定资产、无形资产支付的现金为49,216,362.21元，较2020年同期的19,400,732.32元增长153.7%[59] - 2021年第一季度汇率变动对现金的影响为333,530.08元，较2020年同期的967,328.70元下降65.5%[59] - 2021年第一季度收到的税费返还为5,976,653.43元，较2020年同期的1,366,992.57元增长337.2%[59] 资产和负债变动 - 总资产为14.56亿元，较上年度末增长6.72%[12] - 应收账款同比增长30.09%至1.958亿元[23] - 在建工程同比增长350.61%至4881.91万元[23] - 公司总资产从2020年12月31日的136.43亿元增长至2021年3月31日的145.60亿元，增长6.7%[35] - 货币资金从2020年底的4.66亿元减少至2021年3月31日的4.08亿元，下降12.4%[32] - 应收账款从2020年底的1.50亿元增加至2021年3月31日的1.96亿元，增长30.1%[32] - 存货从2020年底的3269万元增加至2021年3月31日的4285万元，增长31.1%[32] - 在建工程从2020年底的1083万元大幅增加至2021年3月31日的4882万元，增长350.8%[35] - 合同负债从2020年底的5390万元增加至2021年3月31日的6197万元，增长15.0%[35] - 未分配利润从2020年底的2.84亿元增加至2021年3月31日的3.27亿元，增长15.4%[37] - 归属于母公司所有者权益从2020年底的11.23亿元增加至2021年3月31日的11.71亿元，增长4.2%[37] - 租赁负债新增4688万元[35] - 母公司应收账款从2020年底的1.16亿元增加至2021年3月31日的1.44亿元，增长24.0%[41] - 负债总额同比增长23.6%，从2020年末的1.94亿元增至2021年第一季末的2.40亿元[43] - 所有者权益同比增长1.8%，从2020年末的9.85亿元增至2021年第一季末的10.03亿元[43] - 2021年第一季度期末现金及现金等价物余额为408,281,006.51元，较2020年同期的687,521,477.22元下降40.6%[59] - 2021年1月1日使用权资产新增51,801,647.32元，预付款项减少1,307,362.08元[63] - 公司总资产因新租赁准则调整增加2637.8万元至12.06亿元[70][72] - 非流动资产因使用权资产确认增加2637.8万元至5.48亿元[72] - 负债总额因租赁负债确认增加5049.4万元至2.79亿元[67] - 非流动负债因租赁负债确认增加5049.4万元至8302.2万元[67] - 流动负债保持稳定为1.96亿元[67] - 货币资金保持4.07亿元高位[70] - 应收账款规模为1.16亿元[70] - 长期股权投资规模为2.91亿元[70] - 归属于母公司所有者权益保持11.23亿元[67] - 非流动负债合计增加至52,524,925.01元，较上期增长100.9%[75] - 负债合计增加至220,430,312.05元，较上期增长13.6%[75] - 所有者权益合计保持稳定为985,420,333.84元[75] - 实收资本保持62,000,000.00元未变动[75] - 资本公积保持714,197,176.48元未变动[75] - 未分配利润保持188,300,841.62元未变动[75] - 负债和所有者权益总计增加至1,205,850,645.89元，较上期增长2.2%[75] 研发投入和政府补助 - 研发投入占营业收入比例为7.15%，同比减少1.06个百分点[14] - 政府补助为64.70万元[14] - 增值税加计抵减额为153.98万元[17] 会计政策变更影响 - 公司自2021年1月1日起执行新租赁准则[75] - 新租赁准则不会对公司财务状况产生重大影响[75] - 公司未对前期比较数据进行追溯调整[76] - 新租赁准则对经营成果和现金流量无重大影响[69]

收入和利润（同比环比） - 公司2020年营业收入为6.66亿元人民币，同比增长48.19%[31] - 归属于上市公司股东的净利润为1.29亿元人民币，同比增长94.35%[31] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为1.23亿元人民币，同比增长111.39%[31] - 2020年营业收入为6.66亿元人民币，同比增长48.19%[34] - 归属于上市公司股东的净利润同比增长94.35%[34] - 扣除非经常性损益的净利润同比增长111.39%[34] - 2020年净利率为20.15%，较上年同期15.25%增加4.90个百分点[34] - 第四季度营业收入达2.33亿元人民币，为全年最高季度[37] - 第四季度归属于上市公司股东的净利润为5463万元人民币，为全年最高季度[37] - 公司2020年营业收入达66,595.59万元，同比增长48.19%[119] - 归属于上市公司股东的净利润为12,938.63万元，同比增长94.35%[119] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润为12,347.83万元，同比增长111.39%[119] - 2020年净利率为20.15%，同比增长4.90个百分点[119] - 营业收入665,955,931.75元，同比增长48.19%[135][136] - 归属于上市公司股东的净利润129,386,300元，同比增长94.35%[135] 成本和费用（同比环比） - 年度主营业务毛利率为41.05%，较上年同期增长5.10个百分点[34] - 研发投入总额为4696.45万元，同比增长66.61%[69][70] - 研发投入占营业收入比例为7.05%，同比上升0.78个百分点[69] - 临床前CRO业务总成本同比增长36.54%至3.92亿元，其中直接材料成本增长56.88%至1.29亿元，占比32.8%[148] - 药物发现与药学研究业务总成本增长38.32%至2.23亿元，人工成本占比56.41%达1.26亿元[148] - 临床前研究业务直接材料成本大幅增长66.64%至7316万元，主要因实验用食蟹猴价格及数量上涨[150] - 研发费用大幅增长66.61%至4696.45万元，研发费用率7.05%[159][162] - 管理费用增长42.01%至5182.10万元，主要因人员薪酬增加及新实验园区折旧摊销[159][162] - 销售费用增长22.68%至3422.97万元，销售费用率5.14%下降1.07个百分点[159][162] - 主营业务成本中人工成本比例为46.92%[127] - 主营业务成本中直接材料比例为32.80%[130] 现金流和资产 - 经营活动产生的现金流量净额为2.08亿元人民币，同比增长256.39%[31] - 2020年末归属于上市公司股东的净资产为11.23亿元人民币，同比增长13.12%[31] - 2020年末总资产为13.64亿元人民币，同比增长20.92%[31] - 经营活动产生的现金流量净额为2.08亿元人民币，同比增长256.39%[34] - 经营活动产生的现金流量净额207,770,893.19元，同比增长256.39%[136] - 经营活动现金流量净额同比增长256.39%至2.08亿元，因业务增长及回款良好[163] - 投资活动现金净流出3.72亿元，主要因完成子公司并购及新实验室建设[163] - 报告期末公司总资产为136,432.31万元[130] - 货币资金减少26.77%至4.659亿元，占总资产比例降至34.15%，主要因支付子公司美迪西普晖股权并购款[167] - 应收账款增长22.32%至1.505亿元，主要因报告期收入增长[167] - 预付款项大幅增长91.84%至1534万元，主要因预付实验动物款增加[167] - 存货激增176.53%至3269万元，主要因业务增长导致试剂耗材及实验动物储备增加[167] - 固定资产增长120.49%至3.431亿元，主要因购置实验仪器设备及并购子公司增加厂房[170] - 无形资产暴增4682.11%至2.35亿元，主要因并购子公司美迪西普晖增加土地使用权[170] - 应付账款增长69.4%至8708万元，主要因业务增长导致存货采购增加[170] - 合同负债达5389万元，主要因订单量增加导致预收货款增长[170] - 应付职工薪酬增长70.32%至4029万元，主要因业务增长及人员增加[170] - 报告期末应收账款账面价值为15,049.93万元，占流动资产比例为21.52%[130] - 账龄在1年以内的应收账款占总额比例为76.10%[130] 业务线表现 - 新签订单13.07亿元人民币，新签订单增长率达112.04%[34] - 公司中美双报项目收入14,404.93万元 占主营业务收入21.64%[54] - 公司参与中美双报标准项目收入贡献稳步上升[54] - 药物发现与药学研究业务收入35,497.82万元，同比增长40.34%[122] - 临床前研究业务收入31,063.95万元，同比增长58.69%[122] - 临床前研究业务收入310,639,473.64元，同比增长58.69%[139][140] - 药物发现与药学研究业务收入354,978,222.67元，同比增长40.34%[139][140] - 临床前研究业务毛利率45.52%，同比增加9.91个百分点[140][144] - 综合毛利率41.05%，同比增加5.10个百分点[140] - 境外客户收入189,113,056.36元，同比增长53.81%[140][144] - 公司境外业务收入占主营业务收入比例为28.41%[132] - 前五名客户销售额1.15亿元，占年度销售总额17.28%，同比增长34.57%[153][155] - 前五名供应商采购额5730.62万元，占年度采购总额39.57%，其中供应商1占比27.44%[156][157] - 报告期内公司来自原有客户的新签订单金额占比64.52%[115] - 新增客户340家，新增客户新签订单46,369.98万元，占新签订单总额的35.48%[122] 研发投入与项目 - 研发人员年人均产值为56.03万元人民币，同比提高10.01%[34] - 研发投入总额为4696.45万元，同比增长66.61%[69][70] - 费用化研发投入4696.45万元，资本化研发投入为0元[69] - 新增发明专利申请4个，获得授权3个[68] - 累计发明专利申请30个，获得授权11个[68] - 在研项目"mRNA类产品的临床前安全性评价技术的建立及应用"投入186.91万元，总投资规模250万元[74] - 在研项目"X射线导航实验动物鞘内给药技术"投入141.61万元，总投资规模300万元[74] - 在研项目"大鼠、比格犬及食蟹猴若干关键药物中毒性疾病诊断体系建立"投入125.25万元，总投资规模360万元[74] - 在研项目"单细胞凝胶电泳试验技术方法建立与应用"投入118.13万元，已完成[74] - 在研项目"寡核苷酸药物LC-MS/MS定量生物分析技术体系的建立"投入73.91万元，总投资规模120万元[74] - 血浆中21bpsiRNA浓度测定LCMS/MS生物分析方法LLOQ为10ng/ml[79] - CAR-T等细胞治疗产品生物分析评价技术体系建立和验证项目投入1,366,400.00元[79] - 抗炎免疫、代谢性疾病药效评价模型集成与优化项目投入1,500,000.00元[82] - CD34+人源化模型建立与免疫治疗药物药效学评价项目投入2,154,000.00元[82] - 制剂GMP生产和质量管理体系建设投入4,000,000.00元[85] - 工艺安全评价体系建设投入4,900,000.00元[85] - 激酶抑制剂小分子药物研发平台开发投入13,500,000.00元[85] - 已完成Single Donor CD34+模型构建及3个肿瘤模型建立[82] - 新建或优化10个动物药效评价模型包括银屑病/痛风/胃溃疡等疾病模型[82] - 建立野生型和C481S突变型BTK激酶体外筛选技术并合成50个嘧啶并吡唑类大环化合物[85] - 绿色合成化学平台建设投入资金150万元，实际支出104.07万元，完成进度100%[88] - 新药研发新技术平台（DEL，PROTAC）实际支出92.8万元，完成进度100%[91] - GPCR筛选方法建设项目投入资金138万元，实际支出92.66万元，完成进度100%[91] - 成功建立300多个新颖高效的Linker化合物库[91] - 合成大量（100g以上）PROTAC领域多种E3连接酶配体[91] - 针对IRAK4及STAT3靶点合成30多个PROTAC分子[91] - 开发廉价银催化剂替代钯类贵金属试剂[88] - 建立绿色合成化学平台减少污染物排放[88] - 构建嘧啶并吡唑类大环小分子化合物库[88] - 建立NTRK耐药突变（G595R）抑制剂的体外活性筛选技术[88] - 管道式连续反应器项目已完成，预算3,820,000.00元，实际支出2,629,181.19元，实际收入3,788,326.00元[94] - 转基因小鼠致癌性评价平台建设预算8,290,000.00元，实际支出3,133,938.40元，实际收入7,991,761.77元，致癌模拟试验基本完成[94] - 临床前眼科评价项目预算12,802,630.00元，实际支出6,116,814.04元，实际收入12,149,142.72元，已完成多项国内外客户项目[94][97] - 难溶性药物片剂处方工艺开发项目已完成，预算1,800,000.00元，实际支出543,141.75元，实际收入1,797,298.13元[97] - 酪氨酸酶抑制剂中间体合成工艺已完成，预算1,500,000.00元，实际支出378,555.61元，实际收入1,500,412.75元，生产成本下降30%以上[97] - 精神类药物SSRI/NDRI抑制剂项目已完成，预算1,200,000.00元，实际支出284,151.35元，实际收入1,197,213.84元[97] - 蛋白质降解技术(PROTAC)平台已完成，预算1,500,000.00元，实际支出266,152.97元，实际收入1,503,143.13元，可同时服务10个以上项目[97][100] - JAK抑制剂项目已完成，预算2,400,000.00元，实际支出665,235.98元，实际收入2,401,583.45元[100] - FXR激动剂项目已完成，预算1,200,000.00元，实际支出308,770.99元，实际收入1,196,627.30元[100] - NTRK抑制剂探索平台已完成，预算1,000,000.00元，实际支出136,863.02元，实际收入998,248.02元[100] - 研发费用46,964,466.67元，同比增长66.61%[136] - CAR-T技术研究项目投入预算400万元，实际投入167.52万元[28] - PROTACs降解IRAK4蛋白平台开发项目投入预算199.64万元，实际投入119.82万元[29] - 同位素研究平台项目投入预算75万元，实际投入74.81万元[27] - Sting靶点筛选项目投入预算80万元，实际投入79.66万元[26] 技术与能力建设 - 公司拥有超过400种药效模型的成熟建模技术[64] - 报告期内公司参与研发的新药项目有41件通过NMPA批准进入临床试验，较2019年19件增加22件（同比增长115.8%）[64] - 公司建立了250多种肿瘤评价模型，包括异种移植/原位移植/转基因小鼠等多种模型[63] - 公司每年完成数千个化合物的DMPK筛选实验，支持了百余种新药的FDA/NMPA/TGA临床试验申请[63] - 公司新取得授权发明专利3项，累计已授权发明专利达11项[64] - 约70%的新药候选化合物为难溶性药物，公司通过特有技术解决溶解性和渗透性问题[61] - 公司完成1个市级科研项目，累计已完成11项政府科研项目验收[64] - 公司具备符合GMP的口服固体制剂车间，可满足临床I期、II期研究的药品生产[61] - 公司建立了符合GMP的原料药研究平台，为多家药企研发创新药原料药[61] - 公司建立了BSL-2实验室用于细胞和溶瘤病毒药物研究[61] - 公司具备全面的临床前新药研发能力，涵盖化学药、生物药及中药天然药物[112] - 自2015年以来公司参与研发完成的新药及仿制药项目已有121件通过CFDA/NMPA、美国FDA、澳大利亚TGA审批进入临床试验[115] - 公司系统性建立超过250种肿瘤模型[115] - 公司子公司美迪西普亚于2009年通过AAALAC认证[115] - 公司通过中国NMPA的GLP认证并达到美国FDA标准[115] - 公司是国内少数具备中美双报GLP资质的临床前CRO企业之一[54] 人力资源 - 研发人员数量为1,372人，占公司总人数比例为83.56%[107] - 研发人员薪酬合计为18,148.55万元，平均薪酬为15.28万元[107] - 研发人员中30岁以下占比61.73%（847人），30-40岁占比32.00%（439人）[108] - 研发人员学历构成：博士2.84%（39人），硕士24.71%（339人），本科56.92%（781人）[109] - 公司员工总数1,642人 本科及以上学历占比80.39% 硕士及博士占比26.67%[54] - 公司员工总数1,642人，同比增长34.70%，其中硕士及博士438人占比26.67%[122] - 报告期末公司员工总数增加至1642人[127] - 公司员工总数1,642人中本科及以上学历1,320人占比80.39%[115] - 硕士及博士学历员工438人占比26.67%[115] 客户与市场 - 公司早期服务于国际大型制药企业，已成功拓展国内大型制药企业及创新生物技术企业客户[50] - 公司通过行业展会、学术研讨会拓展客户资源，业务拓展部门负责项目洽谈与客户关系维护[50] - 全球CRO市场规模预计2021年达到645.8亿美元 2016-2021年复合增长率12.8%[51] - 中国医药研发投入预计2021年达292亿美元 2016-2021年复合增长率22.1%[51][55] - 中国CRO市场规模预计从2019年68亿美元增至2024年222亿美元 年复合增长率26.5%[51] - 全球医药研发费用预计从2017年1,651亿美元增至2024年2,039亿美元 复合增长率3.1%[55] - 中国研发外包渗透率从2014年26.2%增至2018年32.3% 预计2023年达46.7%[55] - 2019年药审中心审评通过批准IND申请926件[58] - 2019年审评通过NDA 164件[58] - 2019年审评通过ANDA 654件[58] - 2019年审评通过批准口服固体制剂一致性评价申请260件[58] - 2019年1类化学药创新药IND申请493件[58] - 国内临床前及临床研究各阶段研发费用仅为发达国家30%-60%[58] - 2019年1类化学药创新药IND申请占IND总量53.2%[58] - 药品上市许可持有人制度MAH于2015年推出[58] - 中国于2017年加入ICH[58] - 行业集中度将逐步加强并向纵向一体化发展[58] - 公司为恒瑞医药、扬子江药业等国内大型药企及信达生物、微芯生物等创新生物医药企业提供研发服务[115] - 国际客户包括武田制药、强生制药、葛兰素史克、罗氏制药等知名医药企业[118] - 公司获得罗氏研发中国中心"最具价值合作伙伴奖"等业内奖项[118] - 全球大型CRO企业收入规模平均达10亿美元以上[187] 业务模式与运营 - 公司是一家专业的生物医药临床前综合研发服务CRO，为全球医药企业和科研机构提供全方位一站式新药研发服务[43] - 公司服务涵盖药物发现、药学研究及临床前研究三大领域，包括蛋白靶标验证、化合物活性筛选、原料药工艺研究、质量标准和稳定性研究、药效学及毒理学安全性评价等[43] - 公司盈利模式包括全职人力工时结算模式（FTE）和按服务成果结算模式（FFS）[47] - FTE模式收费按当月提供FTE个数和约定价格计算，0.5个FTE指人员工作时间的一半用于项目[47] - FFS模式收费取决于实验类别、方法和待测化合物数量等具体因素[47] - 公司采购物品主要包括实验动物、实验试剂、耗材及实验设备等，分为常规采购品和非常规采购品[47] - 公司建立三种服务模式：产品定制模式、设计研发模式和

收入和利润（同比环比） - 营业收入为4.33亿元人民币，比上年同期增长38.25%[18] - 归属于上市公司股东的净利润为7475.64万元人民币，比上年同期增长60.09%[18] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为7170.78万元人民币，比上年同期增长64.21%[18] - 营业收入增长38.25%至4.33亿元，因服务能力提升及市场订单增长[38] - 2020年前三季度营业总收入4.329亿元，较2019年同期的3.132亿元增长38.3%[61] - 2020年第三季度单季营业收入1.725亿元，同比增长50.2%[61] - 2020年第三季度营业收入为1.09亿元人民币，同比增长34.2%[71] - 2020年前三季度营业收入为2.85亿元人民币，同比增长27.9%[71] - 2020年第三季度净利润为2,951.88万元人民币，同比增长44.7%[65] - 2020年前三季度净利润为7,784.07万元人民币，同比增长62.4%[65] - 2020年前三季度归属于母公司股东的净利润为7,475.64万元人民币，同比增长60.1%[68] - 营业利润为43,995,544.38元，同比增长209.0%[74] - 净利润为37,892,804.31元，同比增长15.4%[74] 成本和费用（同比环比） - 营业成本增长35.36%至2.71亿元，与收入增长相匹配[38] - 研发费用增长61.96%至3024.83万元，因持续加大研发投入[38] - 研发费用前三季度支出3025万元，较2019年同期的1868万元增长61.9%[61] - 财务费用前三季度为-964万元，主要由于利息收入增加[61] - 2020年前三季度研发费用为1,824.82万元人民币，同比增长52.9%[71] - 2020年前三季度财务费用为-1,017.13万元人民币，同比下降258.4%[71] - 购买商品、接受劳务支付的现金为136,215,539.50元，同比增长29.3%[76] - 支付给职工及为职工支付的现金为178,917,728.57元，同比增长36.1%[79] - 支付给职工的现金增长37.8%，从9679.77万元增至1.33亿元[81] 研发投入 - 研发投入占营业收入的比例为6.99%，较上年同期增加1.03个百分点[21] - 研发费用增长61.96%至3024.83万元，因持续加大研发投入[38] - 研发费用前三季度支出3025万元，较2019年同期的1868万元增长61.9%[61] - 2020年前三季度研发费用为1,824.82万元人民币，同比增长52.9%[71] 现金流表现 - 经营活动产生的现金流量净额为1.17亿元人民币，比上年同期增长306.93%[18] - 经营活动现金流量净额增长306.93%至1.17亿元，因应收账款回款良好[42] - 投资活动现金流量净额流出3.42亿元，主要因支付子公司并购股权款[42] - 经营活动产生的现金流量净额为117,265,411.30元，同比增长306.9%[79] - 销售商品、提供劳务收到的现金为440,004,854.77元，同比增长51.3%[76] - 投资活动产生的现金流量净额为-342,226,391.54元，同比扩大452.8%[79] - 购建固定资产、无形资产支付的现金为90,088,510.16元，同比增长45.6%[79] - 经营活动产生的现金流量净额同比增长1043.4%，从878.25万元增至1.00亿元[81] - 销售商品提供劳务收到的现金同比增长39.2%，从1.99亿元增至2.77亿元[81] - 投资活动产生的现金流量净额为-3.36亿元，同比扩大620.5%[81] - 购建固定资产等长期资产支付现金7246.83万元，同比增长55.5%[81] - 取得投资收益收到的现金75.81万元，去年同期无此项[81] 资产和负债变动 - 货币资金减少36.18%至4.06亿元，主要因收购美邦启立支付股权款[35] - 无形资产激增4719.19%至2.37亿元，因收购美邦启立获得土地使用权[35] - 存货增长112.71%至2514.55万元，因实验用食蟹猴数量及价格上涨[35] - 固定资产增长98.81%至3.09亿元，因收购美邦启立合并新增资产[35] - 预付款项增长58.67%至1268.93万元，因业务增长预付货款增加[35] - 货币资金从6.36亿元减少至4.06亿元，下降36.2%[47] - 应收账款从1.23亿元增至1.45亿元，增长18.1%[47] - 存货从1182万元大幅增至2515万元，增长112.8%[47] - 固定资产从1.56亿元激增至3.09亿元，增长98.5%[47] - 无形资产从491万元大幅增长至2.37亿元，增幅达4720%[47] - 合同负债新增5762万元（原预收款项3395万元已重分类）[47] - 总资产从11.28亿元增长至12.58亿元，增长11.5%[47] - 归属于母公司所有者权益从9.93亿元增至10.71亿元，增长7.9%[47] - 未分配利润从1.60亿元增至2.35亿元，增长46.5%[47] - 2020年9月30日货币资金为3.698亿元，较2019年末的6.100亿元下降39.4%[56] - 应收账款从2019年末的9600万元增至2020年9月30日的1.075亿元，增长12.0%[56] - 其他应收款大幅增加至1.181亿元，较2019年末的1886万元增长525.8%[56] - 长期股权投资从2019年末的1600万元增至2.708亿元，增长1592.8%[56] - 未分配利润从2019年末的1.340亿元增至2020年9月30日的1.681亿元，增长25.4%[59] - 所有者权益合计从2019年末的9.242亿元增至2020年9月30日的9.621亿元，增长4.1%[59] - 期末现金及现金等价物余额为406,051,622.31元，同比增长201.3%[79] - 期末现金及现金等价物余额3.70亿元，较期初6.10亿元下降39.4%[83] - 应收账款调整减少645.23万元，因新收入准则重分类至合同资产[83] - 预收款项调整清零，重分类至合同资产3395.14万元[86] - 汇率变动导致现金减少277.03万元，去年同期为增加104.58万元[83] - 应收账款从9599.80万元调整至9201.16万元，减少398.65万元[91] - 合同资产新增398.65万元[91] - 预收款项调整为合同负债，金额为1472.08万元[94] 财务比率和每股指标 - 加权平均净资产收益率为7.25%，较上年同期减少5.33个百分点[21] - 基本每股收益为1.21元/股，比上年同期增长21.00%[21] - 2020年第三季度基本每股收益为0.45元/股，同比增长40.6%[70] - 2020年前三季度基本每股收益为1.21元/股，同比增长21.0%[70] - 基本每股收益为0.61元/股，同比下降14.1%[76] 其他收益和政府补助 - 政府补助为462.93万元人民币[21] - 2020年第三季度其他收益为71.37万元人民币，同比下降21.8%[71] 公司收购和资产变动 - 公司完成收购美邦启立100%股权并获得总建筑面积52,304.07平方米的房地产资产[43]

财务数据关键指标变化 - 营业收入为2.604亿元人民币，同比增长31.32%[20] - 归属于上市公司股东的净利润为4668万元人民币，同比增长73.32%[20] - 经营活动产生的现金流量净额为8084万元人民币，同比增长390.53%[20] - 扣除非经常性损益的净利润为4385万元人民币，同比增长75.63%[20] - 基本每股收益为0.75元人民币，同比增长29.31%[20] - 稀释每股收益为0.75元人民币，同比增长29.31%[20] - 扣除非经常性损益后的基本每股收益为0.71元人民币，同比增长31.48%[20] - 加权平均净资产收益率为4.59%，同比减少2.87个百分点[20] - 总资产为12.02亿元人民币，较上年度末增长6.53%[20] - 研发投入占营业收入比例为7.40%，同比增加1.78个百分点[20] - 2020年上半年公司实现营业收入26,040.67万元，同比增长31.32%[76] - 综合毛利率37.32%，比上年同期增加1.58个百分点[76] - 归属于上市公司股东的净利润4,668.04万元，同比增长73.32%[76] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润4,384.96万元，同比增长75.63%[76] - 营业收入26,040.67万元，同比增长31.32%[92][94] - 归母净利润4,668.04万元，同比增长73.32%[92] - 扣非净利润4,384.96万元，同比增长75.63%[92] - 研发费用1,927.19万元，同比增长72.84%[94] 成本和费用 - 研发投入总额为1927.19万元，占营业收入比例为7.40%[43] - 公司营业成本中直接材料占比28.15%[88] 各业务线表现 - 药物发现服务营业收入9527.86万元，同比增长42.02%[81] - 药学研究服务营业收入5020.38万元，同比增长10.97%[81] - 临床前研究服务营业收入11492.43万元，同比增长33.67%[82] - 药物发现与药学研究新签订单2.56亿元，同比增长121.66%[81] - 临床前研究新签订单2.73亿元，同比增长93.91%[82] - 药物发现研发人员612人，同比增长72.88%[81] - 药学研究研发人员228人，同比增长21.93%[81] - 临床前研究研发人员406人，同比增长24.54%[82] 研发投入与项目 - 研发投入总额为1927.19万元，占营业收入比例为7.40%[43] - 研发投入资本化比重为0%[43] - 单细胞凝胶电泳试验技术项目预计总投资规模115万元，本期投入金额513,026.31元，累计投入金额513,026.31元[46] - 大鼠、比格犬及食蟹猴中毒性疾病诊断体系建立项目预计总投资规模360万元，本期投入金额357,216.62元，累计投入金额357,216.62元[46] - 多离子通道检测体系及应用研究项目预计总投资规模150万元，本期投入金额222,810.94元，累计投入金额222,810.94元[46] - mRNA类药物临床前安全性评价技术建立及应用项目预计总投资规模250万元，本期投入金额439,399.52元，累计投入金额439,399.52元[47] - 实验动物鞘内给药技术项目预计总投资规模300万元，本期投入金额431,788.19元，累计投入金额431,788.19元[47] - 寡核苷酸药物项目预计总投资规模120万元，本期投入金额195,229.81元，累计投入金额195,229.81元[47] - 公司为CAR-T等细胞治疗产品建立特异性生物分析评价技术体系，项目投入资金1,366,400.00元，本报告期投入281,712.26元[49] - 公司为寡核苷酸药物定量检测建立LC-MS/MS定量生物分析技术体系，开发高精度、高重现性、宽线性范围和高通量的分析方法[48] - 公司在抗炎免疫、代谢性疾病药效评价模型集成与优化项目投入1,500,000.00元，本报告期投入306,771.05元[49] - 公司计划新建至少10个新的动物药效评价模型，并补充各个疾病系统缺如的动物模型[49] - 公司完成CD34+人源化模型构建，项目总投入2,154,000.00元，本报告期投入290,906.87元[49] - 公司计划建立5个CD34+肿瘤模型，包括肺癌、结肠癌和胃癌等常见肿瘤类型[49] - 公司通过移植人脐带血CD34+细胞在免疫缺陷小鼠NOG中构建人造血干细胞免疫重建小鼠模型[49] - 公司新建或优化多个疾病模型，包括咪喹莫特致BALB/C小鼠银屑病模型、尿酸钠致大鼠痛风性关节炎模型及C57小鼠EAE模型[49] - 制剂GMP生产与质量管理体系建设项目投资额为4,000,000元，已投入702,685.73元[50] - 工艺安全评价体系建设项目投资额为4,900,000元，已投入732,729.46元[50] - 激酶抑制剂小分子药物研发平台开发项目投资额为13,500,000元，已投入2,457,429.18元[52] - 制剂GMP体系通过六大系统建设，可提供口服固体I期/II期临床样品生产服务[50] - 工艺安全评价体系已完成实验室设计及物料管理、设备管理体系建设[50] - 激酶抑制剂平台已建立野生型和C481S突变型BTK激酶的体外酶活性筛选技术[52] - 激酶抑制剂平台针对BTK激酶开发小分子抑制剂，用于治疗血液和淋巴癌症[52] - 激酶抑制剂平台针对ALK激酶开发小分子抑制剂，用于晚期NSCLC患者治疗[52] - 激酶抑制剂平台针对NTRK耐药突变（G595R）开发小分子抑制剂，用于治疗婴儿肿瘤[52] - 绿色合成化学平台项目预算为1,500,000.00元，实际投入356,793.34元[13] - 绿色合成化学平台已尝试用水替代有机溶剂进行有机合成反应，有效降低有机溶剂使用[13] - PROTAC技术平台项目预算为7,500,000.00元，实际投入1,198,161.34元[14] - PROTAC技术平台成功建立了200多个Linker化合物库，合成了大量（100g以上）的PROTAC分子[14] - PROTAC技术平台合成了针对IRAK4及STAT3两个靶点的PROTAC分子10多个[14] - GPCR筛选方法建立项目预算为1,380,000.00元，实际投入241,697.26元[15] - GPCR筛选平台构建了GPCR受体过表达质粒，并建立了NK1R拮抗剂、GLP-1R激动剂及PAR-1拮抗剂的筛选方法[15] - 管道式连续反应器技术已完成1个药物中间体合成工艺初步开发，准备开展验证工作[57] - 管道式连续反应器技术可用于商业化药物中间体和原料药的放大生产，特别是高危反应[57] - 转基因小鼠致癌性评价技术平台建设中，现有数据与文献数据近似[58] - 临床前眼科用药安全性评价平台完成眼电生理诊断和眼底成像动物数据积累[58] - 难溶性药物片剂处方工艺开发已完成，可提高药物生物利用度[58] - 难溶性药物增溶技术可应用于抗肿瘤药物、抗生素和心血管类药物领域[58] - 酪氨酸酶抑制剂中间体工艺优化达到吨级生产规模[58] - 公司投入研发资金382万元用于连续反应器技术在新药研发中的应用研究[57] - 公司投入研发资金829万元用于转基因小鼠致癌性评价平台建设[58] - 公司投入研发资金1280.26万元用于临床前眼科用药靶向性评价方法开发[58] - 精神类药物SSRI/NDRI抑制剂项目预算120万元人民币，实际支出119.72万元人民币，已完成[59] - 蛋白质降解技术平台项目预算150万元人民币，实际支出150.31万元人民币，已完成，每年可支持客户产生约10个PROTAC候选药物[60] - JAK抑制剂项目预算240万元人民币，实际支出240.16万元人民币，已完成[60] - FXR激动剂项目预算120万元人民币，实际支出119.66万元人民币，已完成[60] - NTRK抑制剂项目预算100万元人民币，实际支出99.82万元人民币，已完成[60] - Sting靶点小分子筛选项目预算80万元人民币，实际支出79.66万元人民币，已完成[61] - 同位素研究平台项目预算75万元人民币，实际支出74.81万元人民币，已完成[61] - 新生产工艺使生产成本下降30%以上，三废减少约20%[59] - 研发项目总预算8781.3万元人民币，实际支出4044.6万元人民币[61] 公司业务与行业 - 公司是一家专业的生物医药临床前综合研发服务CRO[25] - 公司服务涵盖药物发现、药学研究及临床前研究全过程[25] - 公司盈利模式包括FTE（全职人力工时结算）和FFS（按服务成果结算）两种模式[29] - 全球CRO行业渗透率从2006年18%提升至2015年44% 预计2020年达54%[35] - 全球CRO市场规模预计2021年达645.8亿美元 2016-2021年复合增长率12.8%[35] - 临床前CRO市场2019-2020年预计增长12.3%[35] - 中国医药研发投入预计2021年达292亿美元 2016-2021年复合增长率22.1%[36] - 中国CRO市场规模预计从2019年68亿美元增至2024年222亿美元 年复合增长率26.5%[36] - 公司具备手性药物、糖化学及抗体药物偶联物(ADC)领域突出技术经验[38] - 公司通过不对称合成技术和手性拆分技术提高药物研发效率[38] - 公司运用计算机辅助药物设计(CADD)技术优化化合物与靶标蛋白结合[38] - 公司提供从先导化合物筛选到新药临床批件申报的一站式临床前研发服务[37] - 公司客户包括国际大型制药企业及国内知名创新生物技术企业[32] - 公司参与研发完成的新药及仿制药项目已有19个通过NMPA批准进入临床试验[42] - 公司拥有超过400种药效模型的成熟建模技术[42] - 公司针对抗肿瘤药物药效评价建立了250多种肿瘤评价模型[40] - 公司建立了超过150种非肿瘤靶点新药研究评价动物模型[40] - 公司每年完成上千种化合物的DMPK筛选[40] - 公司已为超过20家药企研发了创新药的原料药或仿制药原料药[40] - 公司支持了百余种新药的FDA/NMPA/TGA临床试验申请（IND）[40] - 公司核心技术及其先进性在报告期内未发生重大变化[41] - 公司参与研发的91个新药及仿制药项目通过NMPA批准进入临床试验[68] 人力资源与团队 - 公司研发人员总数为1,246人，占总员工比例83.40%[64] - 研发人员薪酬合计81.52百万元，平均薪酬72,527.45元[64] - 研发人员学历构成：博士46人(3.69%)，硕士325人(26.08%)，本科701人(56.26%)[64] - 研发人员年龄结构：30岁以下723人(58.03%)，30-40岁443人(35.55%)[64] - 公司员工总数1,494人，本科及以上学历1,226人(82.06%)，硕博421人(28.18%)[69] - 截至报告期末公司员工共1,494人，同比增长41.75%[79] 资产与负债变化 - 报告期内存货较期初增长66.96%，主要因实验用食蟹猴数量及价格上涨[65] - 债权投资较期初减少100%，因收回大额定期存单7,000万元[65] - 在建工程较期初减少51.91%，因部分实验室建设完成转入长期待摊[65] - 长期待摊费用较期初增长50.07%，因本期部分实验室建设完成[65] - 货币资金大幅增加至730.69百万元，占总资产比例60.79%，同比增长381.73%[98] - 应收账款增长至121.35百万元，占总资产比例10.10%，同比增长32.04%[98] - 存货增长至19.74百万元，占总资产比例1.64%，同比增长124.45%[98] - 长期待摊费用增长至60.85百万元，占总资产比例5.06%，同比增长94.84%[98] - 合同负债新增47.95百万元，占总资产比例3.99%[99] - 应付职工薪酬增长至25.12百万元，占总资产比例2.09%，同比增长95.40%[99] - 递延收益增长至24.00百万元，占总资产比例2.00%，同比增长78.77%[99] - 应收账款账面价值12,134.55万元，占流动资产13.34%[90] - 账龄1年以内应收账款占比80.37%[90] 子公司与投资 - 普亚医药2020年上半年总资产为1.695亿元人民币，净资产为1.125亿元人民币[108] - 普亚医药2020年上半年营业收入为8855.52万元人民币，净利润为2011.62万元人民币[108] - 普亚医药由美迪西持股91.84%，香港金基业持股8.16%[107] - 普胜医药2020年上半年总资产为344.72万元人民币，净资产为192.06万元人民币[111] - 普胜医药2020年上半年营业收入为212.42万元人民币，净亏损107.82万元人民币[111] - 普胜医药由美迪西100%持股[109] - 公司无参股子公司[111] - 公司签署协议收购美邦启立100%股权，交易对价为247.79百万元[102] - 公司需额外支付110.57百万元用于目标公司偿还负债[102] - 若交易未完成，公司可能损失30.26百万元定金及7.60百万元补偿金[103] 非经常性损益 - 非流动资产处置损益为-101,590.59元[22] - 计入当期损益的政府补助金额为3,826,874.86元[22] - 持有金融资产及衍生工具产生的公允价值变动损益和投资收益为630,633.41元[22] - 其他营业外收入和支出为-976,056.86元[23] - 少数股东权益影响额为-42,028.71元[23] - 所得税影响额为-506,979.12元[23] - 非经常性损益合计金额为2,830,852.99元[23] - 计入当期损益政府补助382.69万元，占利润总额7.00%[91] 地区与汇率表现 - 境外业务收入占主营业务收入31.29%[89] - 2019年1-6月汇兑损益25.60万元，2020年1-6月汇兑损益-72.02万元[89] 季度表现 - 2020年第二季度实现营业收入1.55亿元，同比增长40.03%[76] - 第二季度综合毛利率38.27%，比上年同期增加3.15个百分点[76] - 第二季度归属于上市公司股东的净利润3,142.24万元，同比增长106.57%[77] - 第二季度扣除非经常性损益后的净利润2,865.29万元，同比增长104.29%[77] 订单与增长 - 报告期内新签订单金额达5.30亿元，同比增长106.41%[78] 股东与股份结构 - 有限售条件股份减少655,828股，从49,271,828股降至48,616,000股，比例从79.47%降至78.42%[184] - 无限售条件流通股份增加655,828股，从12,728,172股增至13,384,000股，比例从20.53%升至21.59%[184] - 其他内资持股减少655,828股，从45,432,924股降至44,777,096股，比例从73.28%降至72.23%[184] - 境内非国有法人持股减少655,828股，从13,325,973股降至12,670,145股，比例从21.49%降至20.44%[184] - 境内自然人持股保持32,106,951股不变，比例保持51.79%[184] - 外资持股保持3,838,904股不变，比例保持6.19%[184] - 股份总数保持62,000,000股不变[184] - 2020年5月6日首次公开发行网下配售限售股553,828股上市流通[185] - 战略投资者广发乾和投资有限公司出借股份导致有限售条件股份减少107,000股（2019年末）和102,000股（2020年6月末）[185] - 多家投资基金及企业年金计划各持有2,120股限售股份[188] - 所有列示投资主体持股数量均为2,120股且无增减变动[188] - 限售股份类型包含网下配售及股限售两类[188] - 持股数据均对应2020年度报告期[188] - 江苏银行股份有限公司旗下基金持有2,120股限售股份[188] - 中国银行企业年金计划持有2,120股网下配售限售股份[188] - 工银瑞信旗下多只行业基金均持有2,120股限售股份[188] - 山东省（肆号）职业年金计划持有2,120股