证券代码：688202 证券简称：美迪西 公告编号：2024-043 二、说明会召开的时间、地点、方式 上海美迪西生物医药股份有限公司 关于参加 2024 年半年度科创板制药及生物制品专场 集体业绩说明会的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 投资者可于 2024 年 9 月 13 日（星期五）16:00 前通过公司电话或投资者关 系邮箱（IR@medicilon.com.cn）将需要了解和关注的问题提前提供给公司。公司 将在文字互动环节对投资者普遍关注的问题进行回答。 上海美迪西生物医药股份有限公司（以下简称"公司"）已于 2024 年 8 月 20 日在上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）披露了公司 2024 年半年度报告 及其摘要。为便于广大投资者更全面深入地了解公司 2024 年半年度经营成果、 财务状况及发展理念，公司参与了由上海证券交易所主办的 2024 年半年度科创 板制药及生物制品专场集体业绩说明会。此次活动将采用网络文字互动的方式举 行 ， 投 资 者 届 时 ...

海外业务规划 - 公司将在海外产业核心区域多点布局，加强实验室和商务团队建设，建立海外市场销售体系，积极参与海外行业会议，增加科研团队拓展频率 [3] - 2024年上半年境外客户收入1.89亿元，占主营业务收入36.34%，境外订单同比增长 [3] - 2023年9月完成美国波士顿研发实验室建设并创收，正推进美国第二所研发中心建设 [3] 药物研究技术布局 - 持续完善ADC药物、小核酸药物等生物药临床前一体化研发平台建设，补齐生物药研究能力 [4] - 截至2024年6月末，已帮助客户完成数十个ADC整套临床前研究，28件已获批进入临床试验阶段 [4] - 加大自主创新研发投入，开展多项研发项目，增强研发服务能力与竞争优势 [4] 实验用猴与人员管理 - 近期实验用猴价格趋于稳定，公司采取措施保障实验用猴供应稳定 [5] - 2024年上半年各事业部落实组织精简工作，整合共享资源，控制人员规模，提升人员使用效率 [5] - 依据市场和成本情况，优化内部组织及人才结构，调整人员招聘计划 [5][6] 创新药政策影响 - 2024年7月国务院常务会议通过《全链条支持创新药发展实施方案》，多地出台支持生物医药产业政策 [6] - 政策加大创新药研发和投融资支持，利用CRO促进成果转化，助力产业高质量发展 [6][7] - 未来政策落实将为国内CRO企业提供更多机会，带动创新药和CRO公司整体发展 [7]

广发证券股份有限公司 关于上海美迪西生物医药股份有限公司 使用部分闲置募集资金进行现金管理的核查意见 广发证券股份有限公司（以下简称"广发证券"或"保荐机构"）作为上海 美迪西生物医药股份有限公司（以下简称"美迪西"或"公司"）向特定对象发 行股份的保荐机构，根据《证券发行上市保荐业务管理办法》《上市公司监管指 引第 2 号——上市公司募集资金管理和使用的监管要求》《上海证券交易所科创 板股票上市规则》《上海证券交易所科创板上市公司自律监管指引第 1 号——规 范运作》等有关法律法规和规范性文件的要求，对美迪西及其子公司使用部分闲 置募集资金进行现金管理情况进行了核查，具体核查情况如下： 一、募集资金基本情况 （一）2022 年度向特定对象发行 A 股股票募集资金 根据中国证券监督管理委员会（以下简称"中国证监会"）于 2023 年 2 月 7 日出具的《关于同意上海美迪西生物医药股份有限公司向特定对象发行股票注册 的批复》（证监许可[2023]265 号），同意公司向特定对象发行 A 股股票的注册申 请。截至 2023 年 8 月 4 日止，公司募集资金总额人民币 100,000.00 万元，扣除 承销保荐 ...

报告基本信息 - 报告期为2024年1月 - 6月，报告期末截至2024年6月30日[7] - 本半年度报告未经审计[3] - 董事会决议通过的本报告期无利润分配预案或公积金转增股本预案[3] - 不存在公司治理特殊安排等重要事项[3] - 不存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况[3] - 不存在违反规定决策程序对外提供担保的情况[3] - 不存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完整性的情况[3] - 公司中文名称为上海美迪西生物医药股份有限公司，股票简称美迪西，代码688202，在上海证券交易所科创板上市[10][12] 整体财务数据关键指标变化 - 本报告期（1 - 6月）营业收入521,421,208.01元，上年同期872,326,588.54元，同比下降40.23%[14] - 本报告期归属于上市公司股东的净利润 -70,230,289.53元，上年同期166,132,438.94元，同比下降142.27%[14] - 本报告期归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 -79,602,359.23元，上年同期156,133,540.19元，同比下降150.98%[14] - 本报告期经营活动产生的现金流量净额 -47,524,668.29元，上年同期 -34,547,371.30元，较上年同期减少1,297.73万元[14][15] - 本报告期末归属于上市公司股东的净资产2,413,205,515.80元，上年度末2,510,779,363.63元，较上年度末下降3.89%[14] - 本报告期末总资产2,962,185,757.30元，上年度末3,265,847,480.54元，较上年度末下降9.30%[14] - 本报告期基本每股收益 -0.52元/股，上年同期1.36元/股，同比下降138.24%[15] - 本报告期加权平均净资产收益率 -2.85%，上年同期9.85%，减少12.70个百分点[15] - 本报告期研发投入占营业收入的比例9.23%，上年同期7.01%，增加2.22个百分点[15] - 营业成本478,417,979.09元，同比下降9.09%；销售费用39,590,200.87元，同比增长14.89%；管理费用54,425,247.28元，同比下降15.48%；研发费用48,118,284.35元，同比下降21.35%[75] - 财务费用本期为-5,930,262.36元，较上年同期减少578.96万元[75][76] - 经营活动现金流量净额为-47,524,668.29元，较上年同期减少1,297.73万元[75][76] - 投资活动现金流量净额为4,445,312.16元，同比增加13,099.70万元[75][76] - 筹资活动现金流量净额为-174,191,514.17元，同比下降216.12%[76] - 货币资金期末余额4.72亿元，占比14.45%，较期初减少45.15%，主要因归还短期借款等[78] - 债权投资期末余额8131.15万元，占比2.49%，较期初增加52.13%，因购买保本大额存单[78] - 递延所得税资产期末余额477.46万元，占比0.15%，较期初增加318.57%，因计提可抵扣暂时性差异[78] - 短期借款期末余额3.49亿元，占比10.70%，较期初减少38.41%，因偿还部分银行贷款[78] - 应交税费期末余额488.56万元，占比0.15%，较期初增加206.19%，因期末应交增值税增加[78] - 境外资产1808.96万元，占总资产比例为0.61%[81] - 以公允价值计量的金融资产合计期末数4.06亿元，本期公允价值变动损益303.81万元[86] - 2024年6月30日公司流动资产合计15.45亿元，较2023年12月31日的18.76亿元下降17.66%[158] - 2024年6月30日公司非流动资产合计14.17亿元，较2023年12月31日的13.90亿元增长2.06%[159] - 2024年6月30日公司资产总计29.62亿元，较2023年12月31日的32.66亿元下降9.30%[159] - 2024年6月30日公司流动负债合计4.89亿元，较2023年12月31日的6.86亿元下降28.76%[159] - 2024年6月30日公司非流动负债合计6005.02万元，较2023年12月31日的6870.81万元下降12.59%[160] - 2024年6月30日公司负债合计5.49亿元，较2023年12月31日的7.55亿元下降27.22%[160] - 2024年6月30日公司归属于母公司所有者权益合计24.13亿元，较2023年12月31日的25.11亿元下降3.90%[160] - 2024年6月30日母公司货币资金为1.52亿元，较2023年12月31日的3.21亿元下降52.81%[161] - 2024年6月30日母公司交易性金融资产为1.03亿元，较2023年12月31日的2.16亿元下降52.15%[161] - 2024年6月30日母公司应收账款为4.49亿元，较2023年12月31日的4.23亿元增长6.19%[161] 非经常性损益相关数据 - 非流动性资产处置损益为-1,063,331.86元[17] - 计入当期损益的政府补助为5,382,670.29元[17] - 非金融企业持有金融资产和金融负债产生的公允价值变动损益以及处置金融资产和金融负债产生的损益为6,821,461.87元[17] - 除上述各项之外的其他营业外收入和支出为-66,962.97元[17] - 其他符合非经常性损益定义的损益项目为482,668.21元[17] - 所得税影响额为2,184,435.84元[17] - 少数股东权益影响额（税后）合计9,372,069.70元[18] 公司业务与模式 - 公司是生物医药临床前综合研发服务CRO，提供一站式新药研发服务[18] - 公司盈利模式包括FTE模式及FFS模式[19] - 公司采购物品分为常规采购品及非常规采购品[19] 公司场地与人员情况 - 公司已投入使用8.43万平方米研发办公场地，在建项目建成后将提升新药研发服务规模与水平[21] - 截至报告期末，公司员工2415人，本科及以上学历1975人，占比81.78%；硕士及博士708人，占比29.32%[21] - 公司员工2415人，本科及以上学历1975人，占比81.78%；硕士及博士708人，占比29.32%[64] - 截至报告期末公司员工共2415人，本科及以上学历1975人，占比81.78%；硕士及博士708人，占比29.32%，较去年同期提升5.59个百分点[67] 公司业务成果与资质 - 2023年4月，公司GLP服务范围从8项增加到9项，GLP实验室面积从1.1万平方米增加到2.9万平方米[21] - 2024年上半年，公司65件新药及仿制药项目通过NMPA批准进入临床试验，4件通过美国FDA批准进入临床试验[21] - 报告期内公司中美双报项目收入为1.37亿元，占主营业务收入的26.25%[21] - 公司创立二十年，为全球领先药企及创新性药企提供研发服务，掌握新药研发各领域关键技术及评价模型[22] - 公司是覆盖新药临床前研发各流程的国内主要综合性CRO企业之一，提供一站式生物医药临床前研发服务[23] - 公司在ADC药物研发方面，已建立285个linkers和62个payloads[23] - 公司在药物发现的现代合成化学领域，在手性药物、糖化学等热点领域有突出技术经验[23] - 公司在创新药物分子设计方面，积累丰富经验及技术储备，可提高化合物生物活性成功率[23] - 公司在药物筛选方面，拥有多种筛选技术及平台，完善了蛋白质降解技术平台等[23] - 公司在药学研究的原料药方面，建立多个研究平台及生产体系，解决药物合成和工艺安全问题[23] - 约70%的新药候选化合物为难溶性药物，公司通过增溶技术平台解决相关问题[24] - 公司建立超440种肿瘤药效评价模型和超250种非肿瘤新药药效研究评价的动物模型[24] - 公司目前拥有超690种的肿瘤和非肿瘤药效建模技术[26] - 报告期内，公司参与研发的65件新药及仿制药项目通过NMPA批准进入临床试验，4件通过美国FDA批准进入临床试验[26] - 报告期内，公司新取得授权专利3项，截至报告期末，拥有已授权专利共计34项[27] - 报告期内，发明专利新增申请数5个，获得数1个，累计申请数58个，获得数27个[28] - 报告期内，实用新型专利新增申请数2个，获得数2个，累计申请数10个，获得数7个[28] - 报告期内，软件著作权新增申请数1个，获得数1个，累计申请数24个，获得数22个[28] - 报告期内，各类专利及软件著作权新增申请合计8个，获得合计4个，累计申请合计92个，获得合计56个[28] - 2015年以来公司参与研发的490件新药及仿制药项目通过审批进入临床试验[63] - 公司建立超440种肿瘤模型，已帮助客户完成数十个ADC整套临床前研究，28件进入临床试验阶段[64] - 公司为众多国内药企提供服务，包括恒瑞医药、扬子江药业等大型药企及百奥泰、信达生物等新兴创新生物医药技术企业[64] - 公司海外客户覆盖美、欧、日、韩等地区，积累众多国际知名医药企业及科研机构客户，如武田制药、强生制药等[65] - 公司获得多家客户肯定，如济民可信授予药化团队“优秀业绩奖”、上海齐鲁锐格授予药代&毒理团队“最佳合作伙伴”奖等[64][65] - 公司获得多个著名医药企业颁发的奖项，如罗氏研发中国中心颁发的“最具价值合作伙伴奖”等[65] - 2024年上半年公司持续加大药物研发关键技术研究，推进完善一系列重要创新研发技术平台建设[65] - 公司持续加大自主创新研发投入，完善和开发小核酸药物合成等多个研发项目[65] - 公司建成蛋白质/抗体药代动力学研究平台、生物技术药物非人灵长类安全评价专业技术服务平台[64] - 公司通过中国NMPA的GLP认证，同时达到美国FDA的标准，为国内少数符合中美双报标准的GLP研究机构[64] - 公司已投入使用8.43万平方米研发办公场地，南汇园区实验室扩建项目主体结构封顶并申请验收[66] - 2024年上半年公司境外新签订单同比有所增长[67] - 报告期内公司参与研发完成的新药及仿制药项目65件通过NMPA批准、4件通过美国FDA批准进入临床试验，2015年以来490件通过相关审批进入临床试验[67] - 公司已拥有超690种药效评价模型，可对多种药物提供全面系统评价[70] - 公司在2023年9月初步完成美国波士顿研发实验室建设，目前已投入使用并创收，正推进美国第二所研发中心建设[70] - 报告期内公司境外订单同比实现增长[70] - 2009年美迪西普亚通过国际实验动物评估和认可委员会（AAALAC）认证[72] - 2011年美迪西普亚正式取得GLP标准，获实验动物使用许可证等[72] 各条业务线数据关键指标变化 - 2024年1 - 6月药物发现与药学研究收入26066.44万元，同比下降35.21%[68] - 2024年1 - 6月临床前研究收入25994.79万元，同比下降44.69%[68] - 2024年1 - 6月主营业务收入合计52061.23万元，同比下降40.32%[68] - 报告期内药物发现和药学研究服务营收26,066.44万元，同比下降35.21%，该板块有研发人员1,231名[70] - 报告期内临床前研究板块营收25,994.79万元，同比下降44.69%，该板块研发人员839人[70] - 境内客户收入3.31亿元，占主营业务收入63.66%；境外客户收入1.89亿元，占主营业务收入36.34%[66] 研发投入相关数据 - 费用化研发投入本期数为48,118,284.35元，上年同期数为61,182,011.03元，变化幅度为-21.35%[29] - 研发投入合计本期数为48,118,284.35元，上年同期数为61,182,011.03元，变化幅度为-21.35%[29] - 研发投入总额占营业收入比例本期为9.23%，上年同期为7.01%，增加2.22个百分点[29] - PROTAC技术对膜蛋白降解的研究和平台开发预计总投资规模15,000,000.00元，本期投入1,398,442.43元，累计投入14,597,651.06元[31] - 药物设计与合成平台在ATR抑制剂研究中的应用预计总投资规模15,000,000.00元，本期投入2,371,006.11元，累计投入14,906,022.98元[31] - 细胞基因治疗眼科用药非临床药效学、药代动力学及安全性评价技术建立及应用预计总投资规模7,000,0

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 根据中国证券监督管理委员会《上市公司监管指引第 2 号——上市公司 募集资金管理和使用的监管要求（2022 年修订）》（证监会公告［2022］15 号）、《上海证券交易所科创板上市公司自律监管指引第 1 号——规范运作》 以及上海证券交易所《上海证券交易所上市公司自律监管指南第 1 号——公 告格式》的相关规定，本公司就 2024 年 1-6 月募集资金存放与使用情况作如 下专项报告： 证券代码：688202 证券简称：美迪西 公告编号：2024-040 上海美迪西生物医药股份有限公司 2024年半年度募集资金存放与使用情况的专项报告 一、募集资金基本情况 （一）2023 年向特定对象发行股票募集资金金额、资金到位情况 经中国证券监督管理委员会《关于同意上海美迪西生物医药股份有限公司向 特定对象发行股票注册的批复》(证监许可[2023]265 号文)核准，上海美迪西生 物医药股份有限公司（以下简称"公司"、"本公司"或"美迪西"）向特定对 象发行人民币普通股 12,690,3 ...

证券代码：688202 证券简称：美迪西 公告编号：2024-039 上海美迪西生物医药股份有限公司 第三届监事会第二十次会议决议公告 本公司监事会及全体监事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 一、监事会会议召开情况 上海美迪西生物医药股份有限公司（以下简称"公司"）第三届监事会第二 十次会议（以下简称"本次会议"）于 2024 年 8 月 19 日以现场结合通讯方式召 开。本次会议的通知已于 2024 年 8 月 9 日以电子邮件方式送达全体监事。本次 会议由监事会主席曾宪成先生召集并主持，应出席会议监事 3 人，实际出席会议 监事 3 人。本次会议的召集、召开符合《中华人民共和国公司法》等法律、行政 法规以及《公司章程》的相关规定，会议合法有效。 二、监事会会议审议情况 会议经与会监事审议并书面表决通过了如下议案： (一)审议通过《关于公司<2024 年半年度报告>及摘要的议案》 经审核，公司监事会认为公司 2024 年半年度报告的编制和审议程序符合法 律、法规、《公司章程》和公司内部管理制度的各项规定；公司 2024 年半年度 ...

证券代码：688202 证券简称：美迪西 公告编号：2024-041 上海美迪西生物医药股份有限公司 关于使用部分暂时闲置募集资金进行现金管理 的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 2024 年 8 月 19 日，上海美迪西生物医药股份有限公司（以下简称"公司"） 召开第三届董事会第二十二次会议、第三届监事会第二十次会议，审议通过了《关 于使用部分暂时闲置募集资金进行现金管理的议案》，同意公司及子公司拟使用 2022 年度向特定对象发行 A 股股票募集资金不超过人民币 43,000.00 万元的暂 时闲置募集资金进行现金管理，购买安全性高、流动性好、具有合法经营资格的 金融机构销售的有保本约定的投资产品（包括但不限于保本型理财产品、保本型 收益凭证、结构性存款、定期存款、通知存款、大额存单等）。使用期限自第三 届董事会第二十二次会议审议通过起 12 个月内，在不超过上述额度及决议有效 期内，资金可循环滚动使用。 公司董事会授权管理层在上述额度内行使现金管理投资决策权并签署相关 合同文件，包括但不限于选择优 ...

证券代码：688202 证券简称：美迪西 公告编号：2024-038 上海美迪西生物医药股份有限公司 关于以集中竞价交易方式回购公司股份的进展公告 上海美迪西生物医药股份有限公司（以下简称"公司"）于 2024 年 4 月 26 日 召开第三届董事会第二十一次会议，审议通过了《关于以集中竞价方式回购公司 股份方案的议案》，同意公司使用自有资金通过上海证券交易所交易系统以集中竞 价交易方式回购公司已发行的部分人民币普通股（A 股）股份，并在未来适宜时 机将前述回购股份用于公司股权激励或员工持股计划。公司本次回购股份的资金 总额不低于人民币 1,000 万元（含）且不超过人民币 2,000 万元（含），回购价格 不超过 60 元/股（含）。本次回购股份的实施期限为自董事会通过本次回购股份方 案之日起 6 个月内。 具体内容详见公司分别于 2024 年 4 月 29 日、2024 年 5 月 8 日在上海证券交 易所网站（www.sse.com.cn）披露的《上海美迪西生物医药股份有限公司关于以集 中竞价交易方式回购股份方案的公告》（公告编号：2024-024）、《上海美迪西生物 医药股份有限公司关于以集中竞价交易 ...

市场开拓规划 - 公司市场开拓主导思想为“内抓技术整合，外促交流合作”，整合资源提升商务拓展能力[2][3] - 在国内市场，挖掘各事业部特色业务板块，参加特定领域行业会议等宣传业务，拓展多地生物医药园区市场潜力[3] - 在海外市场，核心区域多点布局，加强商务团队建设，增加国内外科研团队沟通，建立销售体系，积极参与海外会议，已启用美国波士顿研发实验室并与国内联动[3] 内部管理措施 - 在组织架构方面，调整优化管理架构，发展三个事业部与美国波士顿研发中心，注重运营管理中心建设，发挥多方面监控与支持作用[4] - 在运营效率方面，推动精细化管理，优化运营流程降本增效，加强数字化转型实现集成化管理，引进人才优化组织与人才结构[4] 实验用猴相关 - 实验用猴价格趋于稳定，公司通过丰富采购渠道、深化供应商合作保障供应[5] 行业发展趋势 - 尽管生物医药投融资环境待复苏，但部分药物类别持续活跃带来机遇，大型药企利用AI技术创新药物发现优化研发进程[5][6] - 中国政府重视创新药产业发展，多地出台政策从多环节支持创新药发展，将为国内CRO企业提供机会，提升研发投入信心促进产业创新发展[6]

海外业务拓展 - 海外商务拓展及生产经营积极有序开展，将在海外产业核心区域多点布局，加强商务团队建设，增加海外BD和国内科研团队沟通，建立市场销售体系，积极参与海外行业会议，增加科研团队定期拓展频率 [3] - 已投入使用美国波士顿研发实验室，服务涵盖化学、生物、动物实验，以此为战略支点，与国内各研发实验中心联动，满足海外客户需求，加强与全球合作伙伴协作，提升海外业务占比 [3] 经营改善措施 - 积极应对行业和市场环境变化，深耕主营业务，优化经营，加大国内外市场拓展力度，提升项目实施及交付效率 [4] - 通过开发新客户、完善创新药研发平台、优化内部组织及人才结构、降本增效等提升竞争力和盈利能力 [4] 产能建设情况 - 已投入使用超8.5万平方米研发办公场地，分布于张江高科技园区、川沙经济园区、南汇美迪西新药创新中心、杭州萧山区以及美国波士顿研发中心 [4] - 募投项目“药物发现和药学研究及申报平台的实验室扩建项目”主体结构已全面封顶并申请验收，“美迪西北上海生物医药研发创新产业基地项目”正式开工建设，将稳步推进募投项目建设 [4] 行业未来发展趋势 - 生物医药投融资环境有待复苏，但GLP - 1、ADC、小核酸等药物类别活跃，大型药企利用AI技术创新药物发现、优化研发进程 [5] - 中国政府重视创新药产业发展，有关部门研究探索相关政策措施，多地发布支持生物医药产业发展办法，国务院审议通过相关实施方案，为国内CRO企业提供机会，带动创新药及CRO公司发展 [5][6]