核心事件 - 美迪西子公司美迪西普亚被客户鸿绪生物起诉 涉及其I类生物技术药（多肽）非临床安全性评价研究的技术服务合同纠纷 鸿绪生物指控美迪西普亚存在违约行为 要求解除合同并赔偿损失[1] - 涉案金额包括违约金351.5万元 要求返还服务费501.8万元 各项损失费用1.5亿元 以及案件诉讼费用和保全费用[7] - 美迪西表示将积极应诉 并称诉讼案件尚未开庭审理 公司整体经营运行正常未受实质性影响[1][7] 业务背景 - 涉事项目为鸿绪生物的HX-100101-1注射液 系GLP-1/GIP双靶点药物 用于2型糖尿病治疗 于2023年12月14日获得中国国家药监局临床试验批件（受理号CXHL2301060）[3][4][6] - 国家药监局于2024年3月31日至4月3日对美迪西子公司进行有因检查 未查见真实性问题[3] - 鸿绪生物创始人拥有礼来、默沙东等公司糖尿病治疗药物开发背景 公司致力于糖尿病生物新药开发[6] 财务影响 - 美迪西2024年上半年总营收5.4亿元 若诉讼请求获全面支持 将面临重大财务损失[7] - 公司2024年上半年营收同比增长3.64% 其中境内客户收入2.92亿元 境外客户收入同比增长31.08%至2.48亿元[9] - 2024年上半年归母净利润为-1289.84万元 较同期减亏5733.19万元 第二季度实现单季度扭亏[9] - 公司2023年和2024年连续两年出现归母净利润和扣非净利润亏损[8] 行业地位 - 美迪西为药物发现与药学研究、临床前研究领域企业 规模远不及药明康德、康龙化成、泰格医药、昭衍新药等头部CRO企业[7] - 公司2019年上市 业绩巅峰在2022年 随后营收下滑[8] - 鸿绪生物开发的GLP-1/GIP双靶点药物与礼来替尔泊肽、恒瑞HRS9531靶点相同 恒瑞HRS9531已于2024年9月获上市许可受理[6]

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 证券代码：688202 证券简称：美迪西 公告编号：2025-056 上海美迪西生物医药股份有限公司 关于参加 2025 年半年度科创板创新药行业集体业绩 说明会的公告 本次投资者说明会以网络文字互动形式召开，公司将针对 2025 年半年度的 经营成果及财务指标的具体情况与投资者进行互动交流和沟通，在信息披露允许 的范围内就投资者普遍关注的问题进行回答。 会议召开时间：2025 年 9 月 16 日（星期二）15:00-17:00 会 议 召 开 地 点 ： 上 海 证 券 交 易 所 上 证 路 演 中 心 （ 网 址 ： https://roadshow.sseinfo.com/） 会议召开方式：上证路演中心网络文字互动 二、说明会召开的时间、地点 （一） 会议召开时间：2025 年 9 月 16 日（星期二）15:00-17:00 （二） 会议召开地点：上证路演中心（https://roadshow.sseinfo.com/） （三） 会议召开方式：上证路演中心网络文字 ...

CRO概念股市场表现 - A股市场CRO概念股普遍走强 昭衍新药逼近涨停[9.12%][1] 凯莱英、诺思格、康龙化成、泰格医药、阳光诺和涨幅均超5%[1] 博腾股份涨超4% 美迪西、九洲药业、药明康德、毕得医药、泓博医药、星昊医药涨超3%[1] 个股涨幅数据 - 昭衍新药(603127)涨幅9.12% 总市值253亿元 年初至今涨幅103.06%[2] - 凯莱英(002821)涨幅5.48% 总市值387亿元 年初至今涨幅42.84%[2] - 诺思格(301333)涨幅5.44% 总市值56.31亿元 年初至今涨幅17.01%[2] - 康龙化成(300759)涨幅5.19% 总市值555亿元 年初至今涨幅22.36%[2] - 泰格医药(300347)涨幅5.13% 总市值565亿元 年初至今涨幅20.84%[2] - 阳光诺和(688621)涨幅5.03% 总市值88.01亿元 年初至今涨幅109.05%[2] - 博腾股份(300363)涨幅4.93% 总市值142亿元 年初至今涨幅64.55%[2] 跟涨个股表现 - 美迪西(688202)涨幅3.71% 总市值89.71亿元 年初至今涨幅121.31%[2] - 九洲药业(603456)涨幅3.46% 总市值167亿元 年初至今涨幅40.53%[2] - 药明康德(603259)涨幅3.41% 总市值3111亿元 年初至今涨幅95.69%[2] - 毕得医药(688073)涨幅3.29% 总市值58.81亿元 年初至今涨幅34.20%[2] - 泓博医药(301230)涨幅3.08% 总市值52.82亿元 年初至今涨幅49.72%[2] - 星昊医药(430017)涨幅3.04% 总市值25.69亿元 年初至今涨幅53.19%[2] - *ST生物(000504)涨幅3.04% 总市值31.35亿元 年初至今涨幅13.77%[2]

财务表现 - 2025年上半年营业收入5.4亿元 同比增长3.64% 终结此前连续下滑态势 [1] - 归母净利润-1289.84万元 同比收窄81.63% 二季度单季净利润164.85万元 为2023年以来首次单季盈利转正 [1] - 毛利率21.24% 较2024年同期8.25%提升12.99个百分点 主要受益于高毛利境外订单占比提升至45.89%及降本增效措施 [3] 订单与收入结构 - 境外新签订单金额同比增长约40% 长期绑定武田、吉利德、阿斯利康等一线药企 [3] - 境外客户收入2.48亿元 同比增长31.08% 境外收入占比同比提升9.55个百分点 [3] - 波士顿两座研发中心正式投入运营 2025年7月获得OECD GLP认证 质量管理体系符合美国FDA、欧盟EMA及OECD三重国际标准 [4] 行业环境 - 国内医药融资事件368件 融资总金额547.45亿元 新药和生物制品持续升温 [3] - CRO行业净利润平均同比增长41.39% 行业呈现"底部磨底、结构分化、技术突围"态势 [3] - 订单开始微增 价格止跌企稳 兼顾海外大单+差异化技术+现金流安全的企业有望率先复苏 [3] 战略与技术发展 - 推进AI创新药发现研发平台优化 重点构建AI辅助新型分子探针设计 提升研发效率与精准度 [4] - 成立独立国际业务事业部 引入前辉瑞高管负责 强化海外市场开拓能力 [4] - 实施2025年限制性股票激励计划 考核目标为2025年营收增长10%或净利润转正 2026年营收增长20%或净利润超3000万元 [4] 机构预期 - 华西证券上调营收预期至2025年11.44亿元、2026年13.16亿元、2027年15.27亿元 [5] - 同步上调EPS预期至2025年-0.16元、2026年0.35元、2027年0.91元 [5] - 公司作为临床前一体化CRO代表性企业 有望受益于国内景气度改善转向盈利修复快车道 [4]

先声药业与安帝康生物合作进展 - 玛氘诺沙韦颗粒上市申请获受理 拟用于2至11岁儿童无并发症的甲型和乙型流感治疗 是中国首个成功完成III期临床并申报上市的针对儿童患者的抗流感病毒创新药 [1] - 若顺利获批将为先声药业带来新的业务增长点 提升其在抗流感药物市场的竞争力 [1] - 体现安帝康生物在创新药研发方面的实力 有助于提升其在资本市场的估值 [1] 华神科技资产处置动态 - 拟重新挂牌转让控股子公司西藏康域药业有限公司51%股权 挂牌价格为4250万元 [2] - 前两轮挂牌公告期满仍未征集到符合条件的意向受让方 [2] - 市场对此次股权出售的估值预期与公司存在差异 或潜在买家对康域药业的未来发展、行业竞争态势、财务状况等存在顾虑 [2] 联环药业产品线拓展 - 控股子公司新乡市常乐制药有限责任公司苯磺酸氨氯地平片在国内获批 [3] - 苯磺酸氨氯地平片是一种调节血管压力的常用药 2024年度全国医院该药品（2.5mg/5mg/10mg）销售额达12.16亿元 [3] - 进一步丰富公司及子公司产品线 有助于提升市场竞争力 但该市场已有众多参与者且竞争激烈 [3] 美迪西子公司法律风险 - 全资子公司美迪西普亚医药科技（上海）有限公司因技术服务合同纠纷被鸿绪生物医药科技（北京）有限公司起诉 案件已立案尚未开庭审理 [4] - 诉讼涉及金额为1.59亿元 原告要求解除合同并赔偿相关损失 [4] - 诉讼不确定性增加公司运营风险 可能导致投资者对公司未来发展的担忧 [4] 上海莱士管理层持股变动 - 副董事长兼总经理徐俊、副总经理沈积慧、陆晖、刘峥、宋正敏、财务负责人陈乐奇、副总经理黄勤兵计划自公告披露之日起6个月内增持公司股份 [5] - 拟增持金额合计不低于人民币600万元 资金来源为自筹资金 [5] - 高管增持被视为积极信号 可能吸引更多投资者关注并推动股价上涨 显示高管对公司未来现金流和盈利能力的乐观预期 [5]

股东权益变动 - 股东林长青通过集中竞价和大宗交易方式累计减持950,000股，占公司总股本0.71% [1] - 减持后林长青持股数量由5,473,654股降至4,523,654股，持股比例由4.07%降至3.37% [1] - 林长青及一致行动人陈国兴合计持股数量由10,348,808股降至9,398,808股，合计持股比例由7.70%降至7.00% [1] 诉讼案件基本情况 - 全资子公司美迪西普亚医药科技（上海）有限公司涉及技术服务合同纠纷，案件由北京市石景山区人民法院一审立案 [4][7] - 原告诉讼请求金额为158,533,789.2元（不含诉讼及保全费用），涉及合同金额为5,576,000元 [8] - 原告主张解除2020年12月18日签署的《技术服务合同》，并要求返还已支付服务费5,018,400元及赔偿损失1.5亿元 [9] 公司应诉立场 - 公司及子公司认为已全面履行合同义务，项目已于2023年12月14日获批临床（受理号CXHL2301060） [5][10] - 公司对原告主张不予认可，将采取反诉及追究法律责任等措施维护权益 [5][10] - 国家药监局于2025年3月31日至4月3日对该项目进行有因检查，未发现真实性问题 [10] 研发质量体系 - 公司自2011年起持续通过国家药监局GLP认证，2023年4月新增实验设施通过GLP认证检查 [11] - 2025年3月以来先后通过美国FDA、欧盟OECD、日本PMDA等国际监管部门核查 [11] - 截至2025年上半年末，公司累计帮助客户在国内外获批588件IND（含本案涉及项目） [11] 诉讼影响评估 - 公司经营未受实质性影响，已委托专业律师团队积极应诉 [6][12] - 预计诉讼不会对日常生产经营产生重大影响 [6][12] - 公司将通过法律途径澄清事实并维护合法权益 [12]

股东权益变动基本情况 - 股东林长青通过集中竞价和大宗交易方式累计减持950,000股 占公司总股本0.71% [1] - 林长青持股数量由5,473,654股减少至4,523,654股 持股比例由4.07%下降至3.37% [1] - 林长青及其一致行动人陈国兴合计持股数量由10,348,808股减少至9,398,808股 合计持股比例由7.70%下降至7.00% [1] 权益变动具体细节 - 权益变动时间区间为2025年8月13日至2025年9月3日 [1] - 陈国兴持股数量保持487.5154万股不变 持股比例维持3.63% [2] - 本次变动属于股份减持 不触及要约收购 [2] 变动影响及相关说明 - 本次权益变动不会导致公司控股股东、实际控制人发生变化 [2] - 变动不会对公司治理结构及未来持续经营产生重大影响 [2] - 本次权益变动不涉及信息披露义务人披露权益变动报告书 [2] - 变动系股东履行前期减持计划 具体计划详见2025年7月19日披露的减持公告 [2]

诉讼案件概况 - 公司全资子公司美迪西普亚医药科技（上海）有限公司作为被告涉及技术服务合同纠纷案件 已立案但尚未开庭审理 [2] - 原告方为鸿绪生物医药科技（北京）有限公司 诉讼金额约1.59亿元 [2] - 公司认为诉讼金额仅为原告单方主张 最终判决结果尚未确定 预计不会对日常生产经营产生重大影响 [2] 财务数据表现 - 公司2025年上半年营业收入5.4亿元 同比增长3.64% [5] - 归母净利润亏损1290万元 较上年同期亏损收窄5733.19万元 [5] - 亏损收窄主要因营收增加且严格控制成本费用 营业成本同比减少 [5] - 具体财务数据：营业收入540,407,246.88元 利润总额-20,551,309.34元 归属于上市公司股东净利润-12,898,356.21元 [6] - 经营活动现金流量净额74,666,392.49元 同比改善显著 [6] - 归属于上市公司股东净资产2,084,352,152.60元 总资产2,833,993,999.42元 [6] 诉讼背景与细节 - 鸿绪生物成立于2017年 注册资本111.11万元 从事科技推广和应用服务业 [8] - 双方于2020年12月18日签署《技术服务合同》 委托进行非临床安全性评价研究 [8] - 合同要求8个月内完成四个试验项目并提供中英文报告 项目已于2023年12月14日获批临床 [8] - 原告主张被告存在违约行为 要求解除合同并赔偿损失 [8] - 具体诉讼请求包括：解除合同 支付违约金351.54万元 返还服务费501.84万元 赔偿损失1.5亿元 承担诉讼费用 [9] 公司应对措施 - 公司对原告主张不予认可 将依法积极应诉 并可能采取反诉等法律措施 [10] - 抗辩理由包括：已全面履行合同义务且项目获得NMPA临床试验批件 研发质量体系得到全球主要药监部门认可 [10] - NMPA于2025年3月31日至4月3日进行有因检查 未查见真实性问题 [10] - 公司经营未受实质性影响 已委托专业律师团队组织证据材料积极应诉 [10]

公司诉讼事件 - 全资子公司美迪西普亚涉及技术服务合同纠纷案件 原告为鸿绪生物医药科技（北京）有限公司 诉讼金额约1.59亿元 案件已立案但尚未开庭审理 [1] - 公司声明诉讼金额仅为原告单方主张 非法院判决结果 预计不会对日常生产经营产生重大影响 [1] 财务表现 - 2025年上半年营业收入5.4亿元 同比增长3.64% [4] - 归母净利润亏损1290万元 较上年同期亏损收窄5733.19万元 [4] - 亏损收窄主要因营收增长且严格控制成本费用 营业成本同比减少 [4] - 具体财务数据：营业收入540,407,246.88元 利润总额-20,551,309.34元 归母净利润-12,898,356.21元 经营活动现金流量净额74,666,392.49元 [5] 诉讼背景细节 - 双方于2020年12月签署《技术服务合同》 鸿绪生物委托美迪西普亚进行非临床安全性评价研究 [6] - 合同要求8个月内完成四个试验项目并提供中英文报告 项目已于2023年12月14日获批临床 [6] - 原告主张被告存在违约行为 要求解除合同并赔偿损失 [6] - 具体诉讼请求包括：解除合同 支付违约金351.54万元 返还服务费501.84万元 赔偿损失1.5亿元 承担诉讼费用 [7] 公司应对立场 - 公司对原告主张不予认可 将依法积极应诉 可能采取反诉等法律措施 [8] - 抗辩理由包括：已全面履行合同义务且项目获NMPA临床试验批件 2025年3-4月NMPA有因检查未发现真实性问题 [8] - 强调诉讼未对经营造成实质性影响 已委托专业律师团队组织证据积极应诉 [8] 公司业务背景 - 美迪西为生物医药临床前综合研发服务CRO企业 服务涵盖药物发现至临床前研究全过程 [4] - 曾被认定为上海市科技小巨人企业 [4] - 当前市值86.50亿元（股价64.38元） [1] 原告企业信息 - 鸿绪生物成立于2017年 注册资本111.11万元 主营科技推广与应用服务业 [6]

上海美迪西生物医药股份有限公司 关于股东权益变动触及 1%刻度的提示性公告 本公司董事会、全体董事及相关股东保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导 性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： | 权益变动方向 | 比例增加□ | 比例减少 | | --- | --- | --- | | 权益变动前合计比例 | 7.70% | | | 权益变动后合计比例 | 7.00% | | | 本次变动是否违反已作出的承诺、意向、计划 | 是□ | 否 | | 是否触发强制要约收购义务 | 是□ | 否 | 证券代码：688202 证券简称：美迪西 公告编号：2025-054 一致行动人名称 投资者身份 统一社会信用代码 陈国兴 □ 控股股东/实控人 □ 控股股东/实控人的一致 行动人 □ _____________ 不适用 其他直接持股股东 二、 权益变动触及 1%刻度的基本情况 公司于 2025 年 9 月 4 日收到股东林长青出具的《关于权益变动触及 1%暨减 持股份进展的告知函》。截至 2025 年 9 月 3 日，林长青已通过集中竞价和大宗交 易的方式累计减持公 ...