纪要涉及的行业和公司 - 行业：医药研发、化妆品 - 公司：美迪西 纪要提到的核心观点和论据 传统动物毒理学评价面临挑战 - 高剂量短期测试难以准确外推至人体长期低剂量使用，导致临床试验 90%的药物失败率，以及高达 50%的假阳性和 60%的假阴性[3] 新途径技术方法（NAMs）发展 - 包括器官芯片和类器官等基于人体细胞的测试手段，通过分子生物学、纳米技术等从细胞水平进行毒性测试，替代传统动物实验[2][5] - 美国国家研究委员会 2007 年提出 21 世纪毒性测试策略，推动器官芯片发展，形成基于有害路径框架和下一代风险评估资料（NG2A）[5] 美国 FDA 相关举措及影响 - 2022 年发布现代化法案，逐步取消动物实验要求，对抗体药类药物领域产生重要影响，重新定义非临床试验，取消生物类似药的动物实验，强调基于细胞的方法[10] - 2024 年提出 21 世纪毒性测试策略，将动物毒性观察转为细胞生物标志物变化，通过 PPI 模型将体外数据转化为人体数据，使用计算机模型模拟未观察到的毒性[2][11] - 2024 年 4 月 10 日发布通知，标志着向新途径技术方法的战略转移，将抗体单克隆药物作为试点，整合新技术方法，鼓励企业应用替代方法申报[3][15] - 最新路线图深化 2017 年路径图，强调形成案例示范并写入 ICH 指导原则，计划修改 S6 指南，将替代方法纳入重组蛋白药物临床前评价指南[2][13] 新技术对全球药物研发和监管的影响 - 推动传统评价模式向新平台转移，激励投资人投入新技术平台，加快药物研发进程，未来 3 - 5 年可能推广到所有类型药物，2 - 3 年改变游戏规则，五年内成为主导发展方向[17] 中国发展情况及挑战 - 成立专业学术团体推动新途径技术发展，但国家层面监管未全面跟上，需加强政府支持与投入，加快人才队伍建设和仪器设备储备[4][9][18] - 新技术在一些大科技研究计划中有所应用，新药申报相关法规总体朝着认可替代方法方向发展，但尚未明确规定[18] 替代方法对中国医药企业的影响 - 短期影响不大，长期可降低研发成本，如美迪西可减少灵长类动物实验费用，但对企业提出更高要求[19] 其他重要但是可能被忽略的内容 - 国际上推动新途径技术方法发展的组织和机构有欧洲替代方法验证中心、美国跨部门协调委员会（ICCVAM）、日本和英国的国家替代化研究中心，中国毒理学会成立两个专业委员会推动国内替代方法发展[6] - 全球范围内对化妆品领域动物实验实施广泛限制，美国环保署计划到 2035 年终止全部哺乳动物实验用于化学品评价[7][8] - 选择动物模型需综合考虑代谢产物、靶点相似性、生理学特征等因素，通常选两种不同类型动物模型，无合适人体相关动物模型时曾用转基因模型，现更倾向直接使用人的细胞或类器官[25] - 国内类器官技术有一定进展，但法规未完全跟上，广泛应用于临床前研究还需时间，国内对美国企业自身证明产品安全性模式未完全接受[22][23] - 中国国家食品药品监督管理总局（CDS）未正式表态，新政策理念将影响国内法规制定，需更多案例验证替代方法有效性[24]

文章核心观点 公司回购期限过半尚未实施回购，说明未实施原因并明确后续将积极落实回购计划 [3][4] 回购方案情况 - 2024年12月27日、2025年1月13日公司分别召开董事会及股东大会审议通过回购议案 [2] - 公司拟用自有资金和回购专项贷款以集中竞价交易方式回购A股，用于股权激励或员工持股计划或注销减资 [2] - 拟用于股权激励或员工持股计划的股份数量不低于实际回购总量的50%，用于注销减资的不高于50% [2] - 回购资金总额不低于5000万元，不超过10000万元，回购股份价格不超过54元/股，期限为股东大会审议通过之日起6个月内 [2] 期限过半未实施回购的原因 - 公司员工持股计划或股权激励计划具体方案正在制定，结合进展、激励工作安排、战略规划、窗口期等因素调整回购进程 [3] 后续回购安排 - 公司将按规定及方案积极落实回购计划，有序推进程序，在回购期限内尽快实施回购 [4] - 公司将根据回购进展及时履行信息披露义务，持续规范运作回馈投资者信任 [4]

证券代码：688202 证券简称：美迪西 公告编号：2025-016 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 公司高度重视投资者利益，并将严格按照《上市公司股份回购规则》《上 海证券交易所上市公司自律监管指引第 7 号——回购股份》等相关规定及公 司回购股份方案，积极落实回购计划。公司目前正在有序推进各项程序，确 保在回购期限内尽快推进实施回购程序，并根据回购股份事项进展情况及时 履行信息披露义务。公司将持续规范运作，以切实行动回馈投资者信任，敬 请广大投资者理性决策，注意投资风险。 重要内容提示： 上海美迪西生物医药股份有限公司（以下简称"公司"）将积极落实回购 计划，确保在回购期限内尽快推进实施回购程序，并根据回购股份事项进展情 况及时履行信息披露义务。公司将持续规范运作，以切实行动回馈投资者信任， 敬请广大投资者理性决策，注意投资风险。 公司分别于 2024 年 12 月 27 日、2025 年 1 月 13 日召开第三届董事会第二 十六次会议及 2025 年第一次临时股东大会审议通过《关于以集中竞价方式回购 ...

41.31分综合得分 美迪西688202 时间: 2025年4月7日星期一 主力成本分析 26.65 元 当日主力成本 31.75 元 5日主力成本 33.41 元 偏弱 趋势方向 20日主力成本 32.29 元 60日主力成本 周期内涨跌停 过去一年内该股 涨停 2次 跌停 0 35.83 中期压力位 32.00 次 北向资金数据 | 持股量151.12万股 | 占流通比1.23% | | --- | --- | | 昨日净买入-2.34万股 | 昨日增仓比-0.019% | | 5日增仓比0.113% | 20日增仓比0.338% | 技术面分析 33.49 短期压力位 32.00 短期支撑位 中期支撑位 股价跌破短期支撑位，短线观望为宜； 股价跌破中期支撑位，中期主力资金做多意愿不强，以观望为 宜 K线形态 ★跳空缺口★ 注意向上还是向下跳空，出现向上跳空缺口，并伴有较大的成交量时，可积极参与；若出现向下 跳空缺口，说明市况已发生逆转，原来的升势已经结束，继续下跌的可能性很大 资金流数据 2025年04月07日的资金流向数据方面 | 主力资金净流出1232.18万元 | | --- | | 占总成交额- ...

回购方案 - 首次披露日为2024年12月28日，由实控人提议[2] - 实施期限为股东大会审议通过后6个月[2] - 预计回购金额5000万 - 10000万元[2] 进展情况 - 截至2025年3月31日尚未回购[5] - 累计已回购股数0万股，占比0%[2] - 累计已回购金额0万元[2] 用途及价格 - 拟用于激励或持股计划股份不少于50%[3] - 回购股份价格不超过54元/股[3][4]

文章核心观点 2025年3月26日美迪西综合得分42.32分偏弱，对其主力成本、涨跌停情况、北向资金、技术面、资金流及关联行业/概念板块等进行分析 [1][4] 主力成本分析 - 当日主力成本32.50元 [1] - 5日主力成本32.94元 [1] - 20日主力成本34.63元 [1] - 60日主力成本32.23元 [1] 涨跌停情况 - 过去一年内该股涨停2次，跌停0次 [1][2] 北向资金数据 - 持股量151.12万股，占流通比1.23% [3] - 昨日净买入 -2.34万股，昨日增仓比 -0.019% [3] - 5日增仓比0.113%，20日增仓比0.338% [3] 技术面分析 - 短期压力位34.86，短期支撑位32.33 [4] - 中期压力位38.10，中期支撑位32.33 [4] - 目前短线和中期趋势不明朗，静待主力资金选择方向 [4] - K线暂无特殊形态 [4] 资金流数据 - 2025年3月26日主力资金净流入220.30万元，占总成交额4% [4] - 超大单净流出116.09万元，大单净流入336.39万元 [4] - 散户资金净流出132.82万元 [4] 关联行业/概念板块 - 医疗服务涨幅0.34%、CRO涨幅1.19%、上海自贸涨幅1.77%、AI制药（医疗）跌幅0.22% [4]

回购方案 - 首次披露日为2024年12月28日，由实际控制人提议[2] - 实施期限为股东大会审议通过后6个月[2] - 预计回购金额5000万元 - 10000万元[2] 回购情况 - 截至2025年2月28日，累计已回购股数0万股，占比0%，金额0万元[2][5] - 实际回购价格区间0元/股 - 0元/股[2] 股份用途 - 拟用于股权激励或员工持股计划股份不少于总量50%[3] - 拟用于注销并减资股份不高于总量50%[3] 价格限制 - 本次回购股份价格不超过54元/股[4]

财务数据关键指标变化 - 收入与利润 - 2024年营业总收入104153.15万元，同比下降23.73%[3][5] - 2024年营业利润-36050.67万元，上年同期-5320.41万元[3] - 2024年利润总额-36644.80万元，上年同期-5910.50万元[3] - 2024年归属于母公司所有者的净利润-31586.47万元，较上年同期亏损增加28265.41万元[3][5] - 2024年归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润-33184.88万元，较上年同期亏损增加27423.27万元[3][5] - 2024年基本每股收益-2.36元，上年同期-0.26元[3] 财务数据关键指标变化 - 资产与权益 - 2024年末总资产285228.89万元，较期初减少12.66%[4][5] - 2024年末归属于母公司的所有者权益215512.78万元，较期初减少14.16%[4][5] 财务数据关键指标变化 - 收益率与每股净资产 - 2024年加权平均净资产收益率-13.55%，较上年降低11.80个百分点[4] - 2024年归属于母公司所有者的每股净资产16.17元，较期初下降13.44%[4]

回购方案 - 首次披露日为2024/12/28[2] - 实施期限为股东大会通过后6个月[2] - 预计回购金额5000万元~10000万元[2] 回购情况 - 累计已回购股数0万股，占比0%[2] - 累计已回购金额0万元[2] - 实际回购价格区间0元/股~0元/股[2] 股份用途 - 拟用于股权激励或员工持股计划股份不少于总量50%[3] - 拟用于注销并减资股份不高于总量50%[3] 其他 - 本次回购股份价格不超54元/股[4] - 截至公告披露日未回购股份[5]

会议信息 - 公司第四届监事会第二次会议于2025年1月24日通讯召开[2] - 会议通知1月20日以邮件送达全体监事[2] - 应到3名监事，实到3名[2] 审议结果 - 会议审议通过《关于部分募投项目延期的议案》[3] - 表决结果为3票同意、0票反对、0票弃权[4] 项目情况 - 部分募投项目延期，未改变投向，未损害公司和股东利益[3]