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一品红(300723)
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一品红:关于创新药AR882获得美国FDA快速通道资格认定的公告
2024-08-19 20:43
2、根据美国相关法规要求,AR882 尚需在美国开展一系列临床研究并经美 国药品审评部门审批通过后,方可上市,能否通过 FDA 的最终批准、获批上市及 上市时间具有不确定性。 3、此前,国内 AR882 胶囊治疗原发性痛风伴高尿酸血症患者的有效性和安 全性的多中心、随机、双盲、平行对照、Ⅱ/Ⅲ期临床试验获得国家药品监督管 理局批准,已完成 II 期阶段全部受试者的入组工作。目前,相关研究工作正在 按照计划推进中。 敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。 证券代码:300723 证券简称:一品红 公告编号:2024-063 一品红药业股份有限公司 关于创新药 AR882 获得美国 FDA 快速通道资格认定的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 重要内容提示: 1、公司参股公司 Arthrosi 收到美国食品药品监督管理局(以下简称"FDA") 的认证函,创新药 AR882 获得美国 FDA 授予的快速通道资格(Fast Track Designation,FTD)认定,用于治疗临床痛风患者的可见痛风石。 目前,公司子公司瑞騰生物(香港)有限公 ...
一品红:关于完成回购注销限制性股票的公告
2024-08-15 18:21
激励计划终止与回购 - 公司终止两期激励计划,回购注销93名激励对象2450515股限制性股票,占总股本0.54%[2] - 第二期激励计划回购92人1850515股,支付价款15599841.45元,回购价8.43元/股[2] - 2022年激励计划回购1人600000股,支付价款7080000元,回购价11.80元/股[2] - 公司合计支付回购价款22679841.45元[2] - 限制性股票回购注销事宜于2024年8月15日办理完成[3] 过往激励情况 - 2021年5月12日授予98人262.26万股限制性股票,授予价13.36元/股[7] - 2022年4月20日回购注销6人171000股限制性股票[7] - 2022年6月7日92人解锁612900股,占总股本0.21%[8] - 2023年6月5日91人解锁907535股,占总股本0.21%[9] 激励计划调整 - 2023年1月12日股票期权激励总人数调整为285人,激励总量调整为481.90万份[13] - 2023年1月13日限制性股票激励总人数调整为1人,激励总量调整为40万股[14] - 2023年6月5日调整激励计划,股票期权数量、行权价格等多项调整[15] 最终结果 - 2024年4月25日决定终止激励计划,注销722.85万份股票期权,回购注销60万股限制性股票,总股本减少[16] - 回购注销后,有限售条件流通股比例从6.90%降至6.39%,无限售条件流通股比例从93.10%升至93.61%[23] 备查文件 - 公司备查文件含第三届董事会第二十二次会议决议等多项文件[25] 公告日期 - 公司公告日期为2024年8月15日[27]
一品红:关于控股子公司四价流感重组蛋白疫苗获得临床试验注册申请受理的公告
2024-08-08 17:25
近日,一品红药业股份有限公司(以下简称"公司")控股子公司广东华南 疫苗股份有限公司(以下简称"华南疫苗")自主研发的四价流感重组蛋白疫苗 的药物临床试验申请获得国家药品监督管理局受理,并收到《受理通知书》,(受 理号:CXSL2400528)。 根据国家相关注册法规规定,自受理之日起 60 日内,如未收到国家药品监 督管理局药品审评中心否定或质疑意见,则华南疫苗可以按照提交的方案开展临 床试验。现将相关情况公告如下: 一、研发项目简介 证券代码:300723 证券简称:一品红 公告编号:2024-061 一品红药业股份有限公司 关于控股子公司四价流感重组蛋白疫苗获得临床试验注册申请受理的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 本次临床试验申请获得受理的四价流感重组蛋白疫苗,接种后可刺激机体产 生针对流感病毒抗原血凝素(HA)体液免疫和细胞免疫反应,用于预防疫苗相关 型别的流感病毒引起的流行性感冒。 品市场竞争形势均存在诸多不确定性。 此外,药品审批上市到实现销售周期长、环节多,同时上市后能否被市场接 纳和应用也具有不确定性,可能存在上市后产品销 ...
一品红:关于全资子公司收到国家组织药品联合采购办公室通知书的公告
2024-07-27 15:04
业绩影响 - 一品红制药违约造成采购方损失2.66443608亿元,将退回全部损失[2] - 对公司相关年度财务影响尚不确定,以审计结果为准[3] 应对措施 - 公司重视此次事项并采取整改措施[3] - 公司将密切关注事态发展并履行信息披露责任[3] 其他信息 - 公告日期为2024年7月27日[6]
一品红:关于全资子公司一类创新药APH01727片获得临床试验批准的公告
2024-07-24 11:50
新产品和新技术研发 - 公司子公司一品红制药APH01727片获开展体重管理和2型糖尿病临床试验批准[2] 市场数据 - 2021 - 2045年全球及中国20 - 79岁糖尿病患者预计增多[5] - 2030 - 2035年全球超重/肥胖人口预计增加[6] - 辉瑞预测2030年美国GLP - 1类药物市场规模约900亿美金[6] 竞品业绩 - 2022 - 2023年诺和诺德司美格鲁肽销售额及营收增长[7] 未来展望 - APH01727片对公司业绩影响时间不确定[8] - 药品研发及销售存在不确定性[8]
一品红:第四届监事会第一次会议决议公告
2024-07-18 18:52
会议信息 - 公司第四届监事会第一次会议于2024年7月18日16:30现场召开[2] - 会议应到监事3人,实到3人[2] 选举结果 - 选举黄良雯女士为公司第四届监事会主席[3] - 《关于选举公司第四届监事会主席的议案》表决结果:同意3票,反对0票,弃权0票[4]
一品红:北京市中伦(广州)律师事务所关于一品红药业股份有限公司2024年第二次临时股东大会的法律意见书
2024-07-18 18:47
广东省广州市天河区珠江新城华夏路 10 号富力中心 23 楼整层及 31 楼 01、04 单元 邮编:510623 23/F, Units 01 & 04 of 31/F, R&F Center, 10 Huaxia Road, Zhujiang New Town, Tianhe District Guangzhou, Guangdong 510623, P. R. China 电话/Tel : +86 20 2826 1688 传真/Fax : +86 20 2826 1666 www.zhonglun.com 北京市中伦(广州)律师事务所 关于一品红药业股份有限公司 2024 年第二次临时股东大会的法律意见书 致:一品红药业股份有限公司 北京市中伦(广州)律师事务所(以下简称"本所")受一品红药业股份有 限公司(以下简称"公司")委托,指派本所律师邵芳、杨小颖(以下简称"本所 律师")出席公司 2024 年第二次临时股东大会(以下简称"本次股东大会")。 本所律师根据《中华人民共和国公司法》(以下简称"《公司法》")、《上市 公司股东大会规则》(以下简称"《股东大会规则》")等有关法律、法规、规 范性文件 ...
一品红:第四届董事会第一次会议决议公告
2024-07-18 18:47
证券代码:300723 证券简称:一品红 公告编号:2024-056 一品红药业股份有限公司 第四届董事会第一次会议决议公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 一、董事会会议召开情况 一品红药业股份有限公司(以下简称"公司")第四届董事会第一次会议于 2024 年 7 月 18 日 16:00 以现场方式召开。经全体董事同意豁免会议通知时间 要求,于当日以口头方式通知了全体董事。经半数以上董事共同推举,会议由董 事李捍雄先生主持,会议应到董事 5 人,实到董事 5 人。公司监事、高管列席会 议。本次会议的召集、召开和表决程序符合《中华人民共和国公司法》等法律法 规以及《一品红药业股份有限公司章程》的有关规定。 二、董事会会议审议情况 1、审议通过《关于选举公司第四届董事会董事长的议案》 选举李捍雄先生为公司第四届董事会董事长,任期自本次董事会审议通过 之日起至第四届董事会任期届满时止。 具体内容详见公司同日在巨潮资讯网(http://www.cninfo.com.cn)上披 露的《关于董事会、监事会换届完成并聘任高级管理人员、证券事务代表的公 告 ...
一品红:关于董事会、监事会换届完成并聘任高级管理人员、证券事务代表的公告
2024-07-18 18:47
公司治理 - 公司于2024年7月18日完成董事会、监事会换届及高级管理人员聘任,任期三年[1][4] - 第四届董事会中独立董事人数未低于成员总数的三分之一[2] - 第四届监事会中职工代表监事比例未低于三分之一[3] 股东持股 - 李捍雄合计持股162,459,000股,占总股本35.77%[10] - 李捍东合计持股21,198,463股,占总股本4.67%[11] - 杨德明直接持股20,000股[6] - 杨冬玲间接持股1,080,000股[12] - 谢启武直接持股29,850股[19] - 张明渊直接持股648,450股[21] - 黄良雯间接持股135,000股[17] - 颜稚宏间接持股1,350,000股[18] - 张辉星间接持股324,000股[22] 无持股情况 - 陶剑虹等三人未直接或间接持股[6] - 刘小东未持股[25] - 张克坚等三人未持股且与大股东无关联[13][15][17][18]
一品红:2024年第二次临时股东大会决议公告
2024-07-18 18:47
证券代码:300723 证券简称:一品红 公告编号:2024-055 一品红药业股份有限公司 2024 年第二次临时股东大会决议公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 特别提示: 1、本次股东大会无变更、否决议案的情况; 2、本次股东大会未涉及变更以往股东大会决议的情形; 3、本次股东大会采取现场投票与网络投票表决相结合的方式召开; 一、会议召开和出席情况 (一)会议召开情况 ②通过深圳证券交易所互联网系统投票的时间为 2024 年 7 月 18 日上午 9:15 至下午 15:00。 2、现场会议召开地点:广州市黄埔区广州国际生物岛寰宇一路 27 号云润大厦 22 层会议室。 3、会议的召开方式:本次股东大会采取现场投票表决与网络投票相结合的方 式召开。 4、股东大会召集人:公司董事会。 5、会议主持人:公司董事长李捍雄先生。 6、会议召开的合法性及合规性:本次股东大会会议召开符合有关法律、行政 法规、部门规章、规范性文件和公司章程的规定。 (二)会议出席情况 1、会议召开的日期、时间: (1)现场会议时间:2024 年 7 月 18 日(星期 ...