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一品红(300723)
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一品红:关于全资子公司获得培哚普利氨氯地平片(Ⅲ)注册证书的公告
2024-12-03 11:47
新产品 - 全资子公司获培哚普利氨氯地平片(Ⅲ)《药品注册证书》[1] - 药品规格含精氨酸培哚普利10mg和氨氯地平5mg[1] - 有效期18个月,批准文号至2029年11月30日[1][3] 业绩数据 - 2023年该药品在中国相关医疗机构终端销售额21,874万元[4] 未来展望 - 获批标志具备国内生产销售资格,但销售有不达预期风险[5][6]
一品红:关于全资子公司获得利奈唑胺干混悬剂注册证书的公告
2024-12-03 11:47
新产品研发 - 公司子公司广州一品红制药获利奈唑胺干混悬剂《药品注册证书》[1] - 利奈唑胺干混悬剂以化学药品3类申报注册,视同通过一致性评价[4] 市场数据 - 2023年利奈唑胺在中国城市和县级公立医疗机构终端销售额81881万元[4] 未来展望 - 获注册证书将丰富产品管线和品类,增强抗感染领域竞争力[5] - 药品获批后生产和销售受不确定因素影响,有销售不达预期风险[5]
一品红:关于全资子公司产品非诺贝特酸胆碱缓释胶囊被纳入国家医保目录的公告
2024-11-28 16:26
新产品 - 全资子公司联瑞制药非诺贝特酸胆碱缓释胶囊首次纳入《2024年国家医保目录》[2] - 45mg/粒支付标准1.36元,135mg/粒支付标准3.15元[3] - 协议有效期为2025年1月1日至2026年12月31日[3] 未来展望 - 产品纳入医保利于市场推广和销售,长期对业绩有积极影响,短期无重大影响[5] - 药品未来销售受政策和市场环境影响,存在不达预期风险[6] 产品优势 - 优化胆碱盐结构,水溶性好,生物利用度显著提升[4] - 一次一粒(135mg),一天一次,无需与餐同服,用药便利性提升[4] - 可直接在体内发挥作用,无需肝脏首过代谢,降低肝脏负担[4] - 与他汀类药物联合使用无需调整剂量[4]
一品红:关于控股子公司四价流感重组蛋白疫苗获得临床试验批准的公告
2024-11-06 15:45
新产品研发 - 控股子公司华南疫苗四价流感重组蛋白疫苗获临床试验批准[1] - 该疫苗2024年8月8日受理,8月获批,用于18岁以上人群[1][2] 未来展望 - 获批对公司短期财务和业绩无重大影响,后续有不确定性[3][5]
一品红(300723) - 2024 Q3 - 季度财报
2024-10-29 16:47
营业收入与净利润 - 2024年第三季度营业收入为3.27亿元,同比下降43.97%[2] - 2024年前三季度营业收入为12.40亿元,同比下降32.98%[2] - 2024年第三季度归属于上市公司股东的净利润为-2.93亿元,同比下降480.43%[2] - 2024年前三季度归属于上市公司股东的净利润为-2.47亿元,同比下降187.44%[2] - 公司2024年1-9月营业收入为12.40亿元,同比下降32.98%,主要由于医药制造产品销售收入减少[8] - 公司2024年第三季度营业总收入为12.398亿元人民币,同比下降32.9%[27] - 公司2024年第三季度净利润为-2.694亿元人民币,同比下降203.9%[28] - 公司2024年第三季度营业利润为914.55万元人民币,同比下降96.6%[28] 成本与费用 - 公司2024年1-9月营业成本为4.15亿元,同比增加18.99%,主要由于销售产品品种结构变化导致成本增加[8] - 公司2024年1-9月销售费用为3.59亿元,同比下降58.28%,主要由于推广费用减少[8] - 公司2024年1-9月研发费用为2.01亿元,同比增加13.64%,主要由于持续增加研发项目的投入[8] - 公司2024年1-9月财务费用为2288.64万元,同比增加67.81%,主要由于借款增加导致利息费用上升[8] - 公司2024年第三季度研发费用为2.007亿元人民币,同比增长13.6%[27] - 公司2024年第三季度销售费用为3.594亿元人民币,同比下降58.3%[27] 现金流量 - 2024年第三季度经营活动产生的现金流量净额为-2.13亿元,同比下降182.91%[2] - 公司2024年1-9月投资支付的现金为16.96亿元,同比增加91.74%,主要由于现金管理的资金购买短期理财资金增加[9] - 公司2024年1-9月取得借款收到的现金为17.20亿元,同比增加81.05%,主要由于银行借款增加[9] - 公司2024年1-9月分配股利、利润或偿付利息支付的现金为1.20亿元,同比增加86.05%,主要由于分配红利及支付借款利息增加[9] - 公司2024年1-9月支付其他与筹资活动有关的现金为9271.36万元,同比增加388.86%,主要由于股权激励终止支付回购款及其他货币资金保证金增加[9] - 公司2024年第三季度经营活动产生的现金流量净额为-212,955,900.57元,较上期下降469,807,012.59元[30] - 公司2024年第三季度投资活动产生的现金流量净额为-351,374,829.87元,较上期改善213,282,760.91元[31] - 公司2024年第三季度筹资活动产生的现金流量净额为765,129,526.79元,较上期增加541,210,130.68元[31] - 公司2024年第三季度现金及现金等价物净增加额为201,096,079.58元,期末现金及现金等价物余额为608,610,630.40元[31] - 公司2024年第三季度销售商品、提供劳务收到的现金为1,516,044,196.06元,较上期下降393,342,150.01元[30] - 公司2024年第三季度购买商品、接受劳务支付的现金为416,378,189.95元,较上期增加128,818,522.92元[30] - 公司2024年第三季度支付给职工及为职工支付的现金为244,100,988.62元,较上期增加18,371,780.69元[30] - 公司2024年第三季度取得借款收到的现金为1,720,000,000.00元,较上期增加770,000,000.00元[31] - 公司2024年第三季度偿还债务支付的现金为800,000,000.00元,较上期增加150,000,000.00元[31] 资产与负债 - 2024年第三季度总资产为45.70亿元,同比增长3.73%[2] - 2024年第三季度归属于上市公司股东的所有者权益为21.81亿元,同比下降13.51%[2] - 公司2024年第三季度短期借款为9.5亿元人民币,同比增长72.7%[25] - 公司2024年第三季度长期借款为7.1亿元人民币,同比增长343.8%[25] - 公司2024年第三季度归属于母公司所有者权益为21.813亿元人民币,同比下降13.5%[26] - 公司2024年第三季度资产总计为45.696亿元人民币,同比增长3.7%[25] 股东与股权 - 公司普通股股东总数为14,589人,广东广润集团有限公司为最大股东,持股比例为40.65%[10] - 公司回购专用证券账户持股数量为5,116,105股,持股比例为1.13%[11] - 公司终止实施2021年第二期限制性股票激励计划,并回购注销1,850,515股[13] - 公司终止实施2022年股票期权与限制性股票激励计划,并回购注销600,000股[14] - 公司股东李捍雄持有18,630,000股限售股,限售原因为高管限售[12] - 公司股东李捍东持有10,228,847股限售股,限售原因为高管限售[12] - 公司股东吴美容持有25,486,560股人民币普通股[11] - 公司股东广州市福泽投资管理中心(有限合伙)持有24,300,000股人民币普通股[11] - 公司股东吴春江持有21,778,786股人民币普通股[11] - 公司股东陈丹娜持有9,082,800股人民币普通股[11] 研发与药品注册 - 公司自研项目共获得6个药品注册批件(含原料药备案登记号)[16] - 公司全资子公司获得苯磺酸氨氯地平干混悬剂注册证书[17] - 公司全资子公司获得奥卡西平口服混悬液注册证书[17] - 公司全资子公司一类创新药 APH01727 片获得临床试验注册申请受理[17] - 公司全资子公司获得艾曲泊帕乙醇胺原料药上市申请批准[17] - 公司全资子公司获得阿加曲班注射液注册证书[18] - 公司全资子公司获得非诺贝特酸胆碱缓释胶囊的《药品补充申请批准通知书》[18] - 公司全资子公司获得奥美沙坦酯口崩片注册证书[18] - 公司全资子公司一类创新药 APH01727 片获得临床试验批准[18] 其他 - 2024年第三季度基本每股收益为-0.6487元,同比下降480.45%[2] - 2024年第三季度加权平均净资产收益率为-12.83%,同比下降16.12%[2] - 2024年第三季度非经常性损益项目合计为-2.62亿元[4] - 公司全资子公司瑞奥生物以1,000万美元受让广州瑞安博24.05%股权,持股比例上升至84.75%[21] - 公司货币资金期末余额为658,032,756.95元,较期初增长55.7%[24] - 公司2024年第三季度综合收益总额为-269,444,690.23元,归属于母公司所有者的综合收益总额为-246,538,981.96元[29]
一品红:北京市中伦(广州)律师事务所关于一品红药业股份有限公司2024年第三次临时股东大会的法律意见书
2024-10-16 18:13
会议安排 - 2024年9月29日召开第四届董事会第三次会议,审议召开2024年第三次临时股东大会议案[3] - 2024年10月1日公告召开2024年第三次临时股东大会通知[4] - 2024年10月16日下午14:30股东大会现场会议在广州召开,网络投票当天进行[6] 参会情况 - 出席现场会议股东及代理人6名,代表股份271,913,473股,占比60.8884%[7] - 参加网络投票股东132名,代表股份4,447,500股,占比0.9959%[7] 议案表决 - 《关于拟变更公司名称并修订<公司章程>的议案》,同意276,092,314股,占比99.9028%[12] - 《关于拟变更公司名称并修订<公司章程>的议案》,中小股东同意4,178,841股,占比93.9593%[13] - 《关于确认关联方及其关联交易的议案》,同意276,097,914股,占比99.9048%[16] - 《关于确认关联方及其关联交易的议案》,中小股东同意4,184,441股,占比94.0852%[16] 结果认定 - 本次股东大会召集、召开等程序符合规定,表决结果合法有效[18]
一品红:2024年第三次临时股东大会决议公告
2024-10-16 18:13
会议信息 - 现场会议于2024年10月16日14:30开始,地点在广州云润大厦22层会议室[3] - 会议主持人是公司董事长李捍雄先生[3] 股东投票 - 通过现场和网络投票的股东138人,代表股份276,360,973股,占比61.8843%[4][5] 股本情况 - 截至股权登记日,公司总股本451,692,766股,回购专用账户累计回购5,116,105股[5] 议案表决 - 《关于拟变更公司名称并修订<公司章程>的议案》,同意率99.9028%,中小股东同意率93.9593%[7] - 《关于确认关联方及其关联交易的议案》,同意率99.9048%,中小股东同意率94.0852%[8] 会议合规 - 北京市中伦(广州)律师事务所认为会议合法有效[9]
一品红:AR882国内II期临床数据优异
华泰证券· 2024-10-14 12:03
报告公司投资评级 - 投资评级维持为"买入" [3] 报告的核心观点 - 一品红的AR882在国内II期临床数据表现优异,显示出卓越的有效性和良好的安全性,预计将成为BIC降尿酸药物,全球销售峰值逾百亿人民币 [3][4] - 公司传统业务正在经历调整,预计2024-26年归母净利润为-1.17/+2.32/+3.47亿元,对应EPS为-0.26/+0.51/+0.77元 [3] - 公司采用SOTP方法估值,给予公司合理估值96.97亿元,对应股价21.47元 [9] 根据相关目录分别进行总结 基本数据 - 目标价为人民币21.47元,收盘价为人民币15.95元,市值为人民币7,205百万元 [2] - 6个月平均日成交额为人民币73.43百万元,52周价格范围为人民币12.90-31.66元 [2] AR882国内II期临床数据优异 - AR882在治疗6周时显示出卓越的有效性,75mg AR882相对非布司他已体现出了优效(P<0.001) [3] - AR882表现出良好的耐受性,无任何重度不良反应发生 [3] AR882:安全性独树一帜、独特溶解痛风石疗效,或为BIC降尿酸药物 - AR882有望填补降尿酸安全药物空白,降尿酸疗效优异,且可有效消解痛风石 [4] - AR882在国内已于4M24进入II/III期临床,海外多中心III期临床已于6M24开始入组,并于8M24获FDA快速通道资格认证 [4] 持续创新步履不停,传统业务静待扰动出清 - 公司口服GLP-1 I期临床正在进行,预计2024-26年每年取得1个IND批件 [5] - 公司儿童药、慢病药等传统业务正在经历调整,预计上半年收入下滑主因核心产品营销体系调整及公司溴己新调价 [5] 盈利预测及估值调整 - 调整2024-26年营收预测至18.56/21.39/25.19亿元,归母净利润预测至-1.17/+2.32/+3.47亿元 [7] - 考虑到公司AR882等创新药的研发需要持续投入,研发费用率有相应的提高 [7] 盈利预测 - 2024-26年营业收入预测为1,856/2,139/2,519百万元,归母净利润预测为-116.76/232.03/346.81百万元 [6] - 2024-26年EPS预测为-0.26/0.51/0.77元 [6] 估值方法 - 传统业务使用PE估值法,给予2025年18.25x PE,对应估值42.35亿元 [9] - 创新药使用DCF估值法,基于WACC 9.8%、永续增长率-3.0%,给予AR882估值54.62亿元 [9]
一品红:关于2024年员工持股计划完成非交易过户的公告
2024-10-11 15:38
股份回购 - 公司2022年5月9日完成回购股份,回购账户持有公司股份5,116,105股[2] 员工持股计划 - 2024年员工持股计划过户股票5,116,105股,占公司总股本1.13%[2][7] - 拟持标的股票数量不超5,116,105股,原购买价11.48元/股,调整后为11.27元/股[4] - 募集资金上限不超58,732,885元[4] - 初始参加对象预计不超341人,实际认购人数160人[4][5] - 实际认购份额为5,116,105份,认购资金总额为57,658,503.35元[5] - 激励对象中董监高拟认购1,033.20万元(90.00万股),实际认购676.20万元(60.00万股),放弃338.10万元(30.00万股)[5] - 2024年10月11日5,116,105股股票通过非交易过户至员工持股计划专用账户[7] - 存续期为48个月,锁定期为12个月[7] 会计处理 - 公司将依据《企业会计准则第11号——股份支付》进行会计处理[10]
一品红:内部控制管理制度(2024年9月)
2024-09-30 20:37
内部控制原则 - 公司建立与实施内部控制应遵循全面性、重要性、制衡性、适应性和成本效益原则[3][4] 内部控制要素 - 公司建立与实施有效的内部控制包括内部环境、风险评估、控制活动、信息与沟通、内部监督基本要素[5] 治理层职责 - 股东大会行使公司经营方针、筹资、投资、利润分配等重大事项表决权[8] - 董事会负责内部控制的建立健全和有效实施,并定期检查和评估[12] - 监事会对董事会建立与实施内部控制进行监督,可责令整改重大缺陷[12] - 经理层负责组织领导公司内部控制日常运行,推进制度执行[12] 风险评估 - 公司开展风险评估,识别内部和外部风险并确定风险承受度[18] - 公司识别内部风险关注人力资源、管理、自主创新等因素[19] - 公司识别外部风险关注经济、法律、社会等因素[25] 风险控制策略 - 公司综合运用风险规避、降低、分担和承受等策略控制风险[30] 控制活动 - 重大业务和事项实行集体决策审批或联签制度[33] - 严格执行国家统一会计准则制度,保证会计资料真实完整[33] - 建立财产日常管理和定期清查制度,确保财产安全[33] - 实施全面预算管理制度,强化预算约束[34] - 建立运营情况分析制度,定期开展分析并改进[34] - 建立和实施绩效考评制度,以考评结果作为员工薪酬等依据[34] 信息与沟通 - 建立信息与沟通制度,确保信息及时沟通[37] 反舞弊机制 - 建立反舞弊机制,明确重点领域和职责权限[38] - 建立举报投诉和举报人保护制度,确保掌握信息[43] 内部监督 - 制定内部控制监督制度,进行日常和专项监督[46]