Adaptimmune(ADAP)
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Adaptimmune(ADAP) - 2019 Q1 - Quarterly Report
2019-05-07 02:57
临床试验进展 - 公司正在进行10种实体瘤的1期临床试验,包括非小细胞肺癌、头颈癌、卵巢癌等[72] - 截至2019年4月30日,10名滑膜肉瘤患者中4名达到部分缓解,3名病情稳定,1名病情进展[76] - 公司计划在2019年启动针对滑膜肉瘤和粘液样圆细胞脂肪肉瘤的2期临床试验,预计招募60名患者[79] - 截至2019年4月30日,ADP-A2M10在非小细胞肺癌试验中观察到2名患者靶病灶减少,病情稳定[82] - 公司在美国、英国和西班牙进行的ADP-A2AFP试验中,1名患者在1亿剂量组出现肿瘤坏死,另1名患者在2亿剂量组出现血清AFP短暂下降和肿瘤缩小[83] 研发与制造 - 公司已提交下一代SPEAR T细胞ADP-A2M4CD8的IND申请,该细胞增加了CD8α同源二聚体,增强了细胞因子释放和效力[80] - 公司位于Navy Yard的设施每月可为美国临床试验生产10名患者的细胞[86] - 公司正在开发自己的载体制造工艺,预计2019年完成首次GMP生产[87] - 公司与GSK的合作协议中,GSK已提名第三个靶点项目,并有权提名第四个和第五个项目[90] 财务状况 - 公司2023年第一季度收入为0美元,同比下降100%,主要由于NY-ESO SPEAR T细胞过渡项目和PRAME临床前开发项目在2018年完成,且未开始新的GSK合作项目[110][111][112] - 公司2023年第一季度研发费用为2201.9万美元,同比下降14%,主要由于外包支出减少450万美元,包括临床试验和制造费用减少[110][114][115] - 公司2023年第一季度总运营费用为3379.2万美元,同比下降9%,运营亏损为3379.2万美元,同比增长18%[110] - 公司2023年第一季度净亏损为2741.2万美元,同比增长30%,主要由于收入减少和运营亏损增加[110] - 公司2023年第一季度现金及现金等价物为4990万美元,总流动性为1.682亿美元,预计足以支持运营至2020年第三季度[124] - 公司2023年第一季度经营活动现金流净流出3620.3万美元,同比下降23%,主要由于制造费用和临床试验成本减少[127] - 公司2023年第一季度投资活动现金流净流入1765.6万美元,主要由于市场证券到期或赎回产生的现金流入2270万美元[129] - 公司2023年第一季度其他收入净额为543万美元,同比下降24%,主要由于外汇汇率变动导致未实现外汇收入减少[119] - 公司2023年第一季度所得税费用为2000美元,同比下降98%,主要由于资本增加带来的税收减免增加[120] - 公司2023年第一季度员工相关成本增加156万美元,同比增长10%,主要由于研发人员数量从297人增加到334人[116] - 公司2019年第一季度融资活动产生的净现金为3.6万美元,而2018年同期为150万美元,主要来自股票期权行使[130] - 公司2019年3月31日的总流动性为1.68158亿美元,其中包括4991.7万美元的现金及现金等价物和1.18241亿美元的可交易证券[132] - 公司2018年12月31日的总流动性为2.05134亿美元,其中包括6837.9万美元的现金及现金等价物和1.36755亿美元的可交易证券[132] - 公司认为总流动性的展示对投资者有用,因为管理层将其作为整体流动性、财务灵活性、资本结构和杠杆管理的一部分[132] 税务与政策 - 公司受益于英国研发税收抵免计划,可获得高达33.4%的研发支出税收抵免[95] 公司治理与披露 - 公司在2019年第一季度没有表外安排[133] - 公司在2019年第一季度没有对其合同义务进行重大更改[134] - 公司在2019年第一季度没有对其市场风险的定量和定性披露进行重大更改[136]
Adaptimmune(ADAP) - 2018 Q4 - Annual Report
2019-02-28 06:22
收入和利润(同比环比) - 2018年、2017年、2016年的营收分别为59,505千美元、37,833千美元、14,198千美元[491] - 2018年公司收入为5950.5万美元,较2017年的3783.3万美元增加2167.2万美元,增幅57%[524] - 2017年公司收入为3780万美元,较2016年的1420万美元增长166%,主要因行使NY - ESO期权确认累计收入摊销和当年里程碑付款额外收入摊销[541] - 2018年经营亏损为8236.5万美元,较2017年的8066.1万美元增加170.4万美元,增幅2%[524] - 2018年、2017年、2016年的运营亏损分别为82,365千美元、80,661千美元、72,799千美元[491] - 2018年利息收入为284.9万美元,较2017年的223万美元增加61.9万美元,增幅28%[524] - 2018年其他(费用)收入净额为 - 1550.1万美元,较2017年的874.4万美元减少2424.5万美元,降幅277%[524] - 2018年税前亏损为9501.7万美元,较2017年的6968.7万美元增加2533万美元,增幅36%[524] - 2018年所得税为49.7万美元,较2017年的45.1万美元增加4.6万美元,增幅10%[524] - 2017年利息收入为220万美元,较2016年的110万美元增加,因2017年两次股权发行产生的现金投资于有价证券[549] - 2017年其他收入净额为870万美元,较2016年的100万美元增加,主要因公司间贷款产生的未实现外汇收益[550] - 2017年所得税为50万美元,较2016年的90万美元减少49%,因公司评估美国研究税收抵免和孤儿药抵免福利[551] - 2018年各季度营收分别为819.6万美元、903.8万美元、4079.2万美元、147.9万美元,运营损益分别为亏损2840万美元、亏损2887.7万美元、盈利701.8万美元、亏损3210.6万美元[617] - 2017年各季度营收分别为285.7万美元、352.1万美元、2718.5万美元、427万美元,运营损益分别为亏损2221万美元、亏损2378万美元、亏损496万美元、亏损2970万美元[617] 成本和费用(同比环比) - 2018年、2017年、2016年的总运营费用分别为141,870千美元、118,494千美元、86,997千美元[491] - 2018年研发费用为9826.9万美元,较2017年的8738.8万美元增加1088.1万美元,增幅12%[524] - 2018年一般及行政费用为4360.1万美元,较2017年的3110.6万美元增加1249.5万美元,增幅40%[524] - 2017年研发费用为8740万美元,较2016年的6380万美元增长37%,主要因员工相关成本、分包支出等增加[543] - 2017年管理费用为3110万美元,较2016年的2320万美元增长34%,主要因人员成本和相关费用、IT基础设施成本、折旧和摊销增加[547] 各条业务线表现 - 公司有三个SPEAR T - 细胞正在进行临床试验,分别是ADP - A2M10、ADP - A2M4和ADP - A2AFP,均展现出可接受的耐受性[495] - 2018年NY - ESO SPEAR T - 细胞项目转至葛兰素史克,葛兰素史克承担其开发、制造和商业化的全部责任[496] - 2019年1月7日宣布ADP - A2AFP临床试验剂量递增至第二个剂量组[497] - 公司与葛兰素史克的合作协议总交易价格包括2014年6月的4210万美元预付款、6640万美元的开发里程碑款和3980万美元的期权行使费[501] - 公司与GSK的合作与许可协议的前期付款为4210万美元,根据各履约义务的相对售价进行分配[586] - 2018年,因开发里程碑变得可能,公司确认收入1040万美元;因对NY - ESO SPEAR T细胞项目成本完成估计的修订,减少收入500万美元[585][589] 其他没有覆盖的重要内容 - 公司主要研究子公司可享受英国研发税收抵免制度,符合条件的研发支出最高可获得约33.4%的应付税收抵免,分包研发支出最高可获得约21.7%的现金返还[507] - 截至2018年12月31日,英国累计税务亏损结转额为1.756亿美元,税务抵免结转额为60万美元;美国累计税务抵免结转额为420万美元[516][520] - 美国子公司2018年适用联邦企业所得税税率为21%,较2017年的34%有所降低[518] - 截至2018年12月31日,公司累计筹集资金5.135亿美元,GSK合作协议获得1.483亿美元,政府补助280万美元,英国研发税收抵免和相关收入2460万美元[552] - 2018年经营活动净现金使用量为1.044亿美元,较2017年的5430万美元增加5010万美元,受GSK里程碑付款时间和成本费用增加影响[558] - 2018年投资活动净现金流出为1750万美元,2017年为1.261亿美元,2016年为现金流入1780万美元,主要涉及资产购置和投资[564] - 2018年融资活动净现金流入为1.027亿美元,2017年为1.036亿美元,2016年为1.7万美元,2018年主要来自注册直接发行和期权行权收益[566] - 2017年融资活动提供的净现金包括3月后续公开发行的6140万美元(扣除发行成本450万美元)、4月注册直接发行的4180万美元(扣除发行成本20万美元)和行使股票期权所得40.1万美元[567] - 2016年融资活动提供的净现金为行使股票期权所得1.7万美元[568] - 截至2018年12月31日,公司总合同现金义务为5780.7万美元,其中1年内需支付1689.5万美元,1 - 3年需支付2005.9万美元,3 - 5年需支付708.1万美元,超过5年需支付1377.2万美元[571] - 2018年公司现金及现金等价物为6837.9万美元,可交易证券为13675.5万美元,总流动性为20513.4万美元;2017年现金及现金等价物为8404.3万美元,可交易证券为12421.8万美元,总流动性为20826.1万美元[573] - 公司与MD安德森的战略联盟已承诺至少投入1960万美元,2017年已支付341.2万美元,2018年支付232.5万美元[576] - 公司与Universal Cells的合作已支付前期许可费250万美元,2016年支付里程碑付款300万美元,2017年支付90万美元,若达到某些开发和产品里程碑,还需支付最高4350万美元[578] - 公司与Life Technologies Corporation的许可和分许可协议已支付前期许可费100万美元,有义务支付最低年度特许权使用费、里程碑付款和按许可产品净售价计算的低个位数运行特许权使用费[579] - 临床材料Dynabeads® CD3/CD28技术的供应协议至2025年12月31日,该协议包含最低采购义务,相关材料根据预期消耗时间资本化[597] - 截至2018年12月31日,公司有500万美元临床材料,预计未来12个月消耗100万美元,其余在未来几年消耗[598] - 2018年完成研发税收抵免研究,分别从2017年和2016年的抵免中受益230万美元和150万美元,其中100万美元用于抵消相应年份税款;预计2018年受益200万美元,其中70万美元用于抵消当年税款[600] - 截至2018年12月31日,公司递延所得税资产为4220万美元,递延所得税负债为140万美元,估值备抵为4080万美元[601] - 截至2018年12月31日,公司持有1.368亿美元有价证券[611] - 2018年和2017年12月31日,贸易应收款均为20万美元,截至2018年12月31日有20万美元逾期[616] - 公司估计股票期权预期寿命为5年[608] - 2018年12月31日,英镑兑美元汇率为1英镑兑1.27美元[614] - 公司认为利率立即变动一个百分点不会对投资组合公允价值产生重大影响[612]