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Adaptimmune(ADAP)
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Garry Menzel joins GHO Capital as Operating Partner
Newsfilter· 2024-04-23 19:45
公司动态 - Garry Menzel 加入 GHO Capital 担任运营合伙人 他将利用其在生物技术行业的丰富经验 帮助 GHO 在欧洲和美国进行交易发起 并为新兴生物制药领域提供市场领先的服务 [1][3] - Garry Menzel 曾担任 TCR² Therapeutics 的总裁兼首席执行官 带领公司从概念到临床试验成功 并在 2023 年 3 月与 Adaptimmune 合并后成为董事会成员 [1] - 在加入 TCR² Therapeutics 之前 Garry Menzel 曾担任 DaVita Healthcare Partners 的首席财务官 该公司提供肾脏透析和初级保健医生服务 后来成为 Black Diamond Therapeutics 的创始董事会成员 这是一家临床阶段的精准肿瘤公司 [2] - Garry Menzel 还担任 Stoke Therapeutics 的董事会成员 这是一家使用新型反义寡核苷酸药物治疗严重遗传疾病的临床阶段生物技术公司 [2] - Garry Menzel 在高盛和瑞信担任过全球投资银行的高管领导职务 曾为价值超过 1000 亿美元的金融交易提供咨询 [3] 行业背景 - GHO Capital 是一家总部位于伦敦的领先专业医疗保健投资顾问 专注于释放高增长的医疗保健机会 目标是泛欧和跨大西洋的国际化 以建立具有战略全球价值的市场领先企业 [6] - GHO Capital 的合作伙伴表示 Garry Menzel 致力于开发新技术以提供更好的药物和服务的公司 这与 GHO 的核心原则高度一致 他的科学 战略 投资和运营经验将支持公司与创新企业的合作 增强其指导投资组合公司构建下一代医疗保健解决方案的能力 [4] - Garry Menzel 表示 他致力于在医疗保健系统中为患者带来最高水平的创新标准 同时创造长期投资者价值 他期待与 GHO Capital 合作 共同实现更好 更快 更易获得的医疗保健目标 [4]
Adaptimmune (ADAP) Down on End of Collaboration With Roche
Zacks Investment Research· 2024-04-16 03:16
公司与罗氏合作终止 - Adaptimmune Therapeutics plc (ADAP) 与罗氏旗下Genentech的战略合作已终止 合作终止导致ADAP股价下跌10% [1] - 双方于2021年合作开发用于治疗多种肿瘤适应症的同种异体细胞疗法 合作包括开发针对多达五个共享癌症靶点的同种异体T细胞疗法以及个性化同种异体T细胞疗法 [1] - ADAP负责使用其诱导多能干细胞(iPSC)衍生的同种异体平台开发临床候选药物 罗氏负责输入TCRs以及后续的临床开发和商业化 [1] - ADAP获得了1.5亿美元的预付款 并有权在五年内获得额外的1.5亿美元付款 以及超过30亿美元的里程碑付款 [1] 公司财务状况与市场表现 - 失去罗氏的资金支持对ADAP及其投资者是一个挫折 投资者明显感到失望 [2] - 尽管合作终止 ADAP股价今年以来上涨46.3% 而行业整体下跌7.9% [2] 公司产品管线进展 - 公司管理层对其基于iPSC的同种异体平台长期潜力充满信心 并专注于推出其肉瘤产品线中的首个产品afami-cel 该产品正在等待FDA批准 [2] - afami-cel用于治疗晚期滑膜肉瘤 FDA设定的目标行动日期为2024年8月4日 如果获批 将成为美国首个获批用于治疗实体瘤的工程化T细胞疗法 [2] - 公司肉瘤产品线中的第二个产品lete-cel正在IGNYTE-ESO研究中进行评估 [2] - lete-cel是一种针对实体瘤抗原NY-ESO-1的工程化TCR T细胞疗法 最初由ADAP开发 并在与GSK的合作和许可协议下进一步开发 [3] - 2023年 ADAP与GSK就NY-ESO项目回归ADAP达成协议 [3] 罗氏与其他公司的合作 - 罗氏与临床阶段细胞和基因治疗公司Poseida Therapeutics Inc (PSTX) 也有合作 双方继续合作开发针对血液系统恶性肿瘤的同种异体CAR-T疗法 [4] - Poseida计划在2024年与罗氏合作继续开发P-BCMA-ALLO1 用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤 [4]
Adaptimmune(ADAP) - 2023 Q4 - Earnings Call Transcript
2024-03-06 22:29
财务数据和关键指标变化 - 公司未披露具体的财务数据和关键指标变化 [无] 各条业务线数据和关键指标变化 - 公司正在准备推出首个针对实体瘤的工程化细胞疗法Afamicel,这是公司的重点业务 [7][8] - 公司还在开发另一款细胞疗法Letecel,用于治疗滑膜肉瘤和粘液性圆形细胞肉瘤 [14] - 公司正在推进另一款细胞疗法uzacel(之前称为ADPA2M4CD8)的临床试验,用于治疗卵巢癌、膀胱癌和头颈癌 [8] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司预计Afamicel和Letecel在美国的峰值销售额可达4亿美元,目标患者人群约为1000人 [15] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司完成了一次公司重组和与TCR Squared的合并,并对临床管线进行了审查,聚焦于最高优先级和价值资产 [6] - 公司收回了Letecel和PRAME项目的权利,Letecel已完成关键试验并达到主要疗效终点 [6] - 公司已提交Afamicel的生物制品许可申请(BLA),这是首个针对实体瘤的工程化细胞疗法BLA申请 [7] - 公司正在为Afamicel的商业化做准备,包括建立商业团队、生产能力和患者支持基础设施 [9][10][11][12] - 公司认为Iovance的TIL细胞疗法获批是一个好兆头,表明2024年将是实体瘤细胞疗法商业化的元年 [49] - 公司对PRAME这一潜在靶点也很感兴趣,正在评估竞争格局并寻求差异化 [51][53][54][55] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为2023年是转型的一年,为成为一家集研发、生产和商业化于一体的细胞疗法公司奠定了基础 [5][16] - 公司对Afamicel的商业前景充满信心,预计将在2024年第四季度开始给患者输注 [12] - 公司认为细胞疗法将在2024年成为实体瘤治疗的商业现实 [49] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Graig Suvannavejh 提问** 询问Iovance获批对公司的潜在影响,以及公司是否也期望获得与Afamicel相关的ICD-10编码和DRG分组 [47][48] **Adrian Rawcliffe 回答** 公司认为Iovance获批是一个好兆头,表明细胞疗法将在2024年成为实体瘤治疗的商业现实。公司也期望获得与Afamicel相关的ICD-10编码和DRG分组 [49][50] 问题2 **Yanan Zhu 提问** 询问公司初期6-10个治疗中心能覆盖多少Afamicel患者,以及公司的制造能力 [36][37][38][43] **Adrian Rawcliffe 和 John Lunger 回答** 公司初期6-10个治疗中心预计能覆盖40%左右的Afamicel患者,并计划在2年内扩展到30个治疗中心。公司内部制造能力可满足临床和商业需求 [37][38][43] 问题3 **Jonathan Chang 提问** 询问公司对4亿美元峰值销售的假设,以及现金流预测的具体情况 [25][26][27][28][29][30][31][32] **Adrian Rawcliffe 和 Gavin Wood 回答** 公司对4亿美元峰值销售的假设是基于美国市场、Afamicel和Letecel的适应症以及目标患者人群。公司未来2年内有超过3亿美元的现金流来源,包括政府补助、合作伙伴付款等 [26][27][28][29][30][31][32]
Adaptimmune(ADAP) - 2023 Q4 - Annual Results
2024-03-06 00:00
产品研发与上市进展 - 美国FDA已接受afami-cel的生物制品许可申请(BLA),用于治疗晚期滑膜肉瘤,并给予优先审评,PDUFA日期为2024年8月4日[1] - 公司预计在2024年第三季度在美国推出afami-cel,初期将集中在6-10个选定的治疗中心,并计划扩展到约30个额外的治疗中心[5] - lete-cel在IGNYTE-ESO试验中显示出40%的客观缓解率(ORR),并已满足主要疗效终点[5] - 公司计划在2026年推出lete-cel,进一步扩大其在滑膜肉瘤患者中的可治疗人群[5] 财务表现与资金状况 - 截至2023年12月31日,公司现金及现金等价物为1.439亿美元,总流动性为1.469亿美元[10] - 2023年全年收入为6030万美元,较2022年的2710万美元大幅增加,主要由于与Astellas合作的终止导致剩余递延收入在2023年3月确认为收入[10] - 2023年全年研发费用为1.265亿美元,较2022年的1.277亿美元略有下降[10] - 公司预计现有资金、与Genentech的战略合作收入以及与GSK的终止协议款项将支持其运营至2026年初[13] - 公司从英国政府获得了3080万美元的研发税收抵免[9] - 公司总流动性从2022年的204,605美元下降至2023年的146,938美元[21] - 2023年净亏损为113,871美元,较2022年的165,456美元有所减少[24] - 2023年研发收入为60,281美元,较2022年的27,148美元大幅增长[24] - 2023年研发支出为126,509美元,较2022年的127,726美元略有下降[24] - 2023年现金及现金等价物为143,991美元,较2022年的108,033美元有所增加[26] - 2023年经营活动产生的净现金流出为140,880美元,较2022年的141,769美元略有减少[29] - 2023年投资活动产生的净现金流入为176,538美元,较2022年的89,137美元大幅增加[29] - 2023年融资活动产生的净现金流入为880美元,较2022年的12,867美元大幅减少[29] - 2023年现金及现金等价物和受限现金净增加37,415美元,较2022年的净减少42,064美元有所改善[29] 产品市场潜力 - afami-cel和lete-cel的肉瘤产品线预计在美国的峰值年销售额可达4亿美元[1][2]
Adaptimmune(ADAP) - 2023 Q4 - Annual Report
2024-03-06 00:00
公司发展规划 - 公司是一家临床阶段的生物制药公司,2024年将转型为商业化细胞疗法公司[375] - 公司的第一款产品afami-cel专门针对滑膜肉瘤,预计将在2024年获得首次上市批准[375] 临床试验与合作关系 - 公司正在进行针对卵巢癌、头颈癌和膀胱癌的临床试验,旨在提高疗效[379] - 公司与Genentech Inc.有战略合作,涵盖了共同研究和开发“现货”细胞疗法产品[385] 公司财务状况 - 公司自2008年成立以来一直处于亏损状态,预计将在可预见的未来继续亏损[387] - 公司在2023年和2022年与客户签订了三份收入合同,包括与Astellas的合作协议、与Genentech的战略合作和许可协议以及与GSK的终止和转让协议[388] - 公司2023年12月31日的收入为2714.8万美元,比2022年同期的614.9万美元增加了2099.9万美元[419] 研发支出与合作协议 - 研发支出在2023年减少至126.5百万美元,较2022年的127.7百万美元下降[408] - 公司与Genentech签订的合作和许可协议涵盖了开发最多五个共享癌症靶点的异体T细胞疗法[389] 现金流与资金状况 - 公司2023年12月31日的总流动资金为4530万美元,市场证券为3950万美元[432] - 截至2023年12月31日,公司现金及现金等价物为1.44亿美元,总流动资金为1.469亿美元[433]
Adaptimmune (ADAP) Surges More Than 80% in a Month: Here's Why
Zacks Investment Research· 2024-01-17 01:47
公司概况 - Adaptimmune Therapeutics 是一家专注于开发新型 T 细胞疗法的临床阶段生物制药公司 主要针对癌症适应症 [1] - 公司最先进的候选药物是 afamitresgene autoleucel (afami-cel) 用于治疗晚期滑膜肉瘤 [1] - 公司目前没有已上市的产品 完全依赖于其研究性疗法的成功开发 [3] 股价表现 - 过去一个月 Adaptimmune 的股价上涨了 83.1% 远超行业 7.0% 的涨幅 [1] - 股价上涨的主要原因是公司完成了向 FDA 提交的滚动生物制品许可申请 (BLA) 寻求 afami-cel 在滑膜肉瘤适应症上的批准 [1] 产品研发 - afami-cel 是一种单剂量治疗方案 用于治疗晚期滑膜肉瘤患者 [1] - 该 BLA 得到了关键 II 期 SPEARHEAD-1 研究数据的支持 该研究达到了主要疗效终点 约 70% 的患者在治疗后两年仍然存活 [2] - 公司预计该 BLA 将在未来几周内获得优先审评 如果获批 计划在今年年底前商业化推出该疗法 预计在美国的峰值销售额可达 4 亿美元 [2] - 公司还在评估另一种 T 细胞疗法 letetresgene autoluecel (lete-cel) 用于治疗晚期滑膜肉瘤或粘液样/圆细胞脂肪肉瘤 (MRCLS) 该研究已达到主要疗效终点 完整数据将于 2024 年第三季度公布 预计 2026 年推出 [3] 行业对比 - 在整体医疗保健行业中 CytomX Therapeutics (CTMX) 和 Novo Nordisk (NVO) 的 Zacks 排名为 1 (强力买入) Sarepta Therapeutics (SRPT) 的 Zacks 排名为 2 (买入) [4] - 过去 60 天 CytomX Therapeutics 的 2023 年每股收益预估从亏损 10 美分改善至盈利 2 美分 2024 年每股亏损预估从 22 美分收窄至 6 美分 过去一年股价下跌 35.2% [4] - 过去 60 天 Novo Nordisk 的 2023 年每股收益预估从 2.62 美元增加至 2.63 美元 2024 年每股收益预估从 3.07 美元上升至 3.12 美元 过去一年股价上涨 54.2% [5] - 过去 60 天 Sarepta 的 2023 年每股亏损预估从 7.53 美元改善至 6.62 美元 2024 年每股收益预估从 46 美分上升至 1.99 美元 过去一年股价下跌 10.2% [6] 财务表现 - CytomX Therapeutics 在过去四个季度中有三个季度的盈利超出预期 平均超出预期 45.44% 最近一个季度超出预期 123.53% [5] - Novo Nordisk 在过去四个季度中有两个季度的盈利超出预期 一个季度符合预期 一个季度低于预期 平均超出预期 0.58% 最近一个季度超出预期 5.80% [5] - Sarepta 在过去四个季度中每个季度的盈利都超出预期 平均超出预期 48.67% 最近一个季度超出预期 72.29% [6]
Adaptimmune(ADAP) - 2023 Q3 - Earnings Call Transcript
2023-11-09 00:45
财务数据和关键指标变化 - 公司未在本次财报电话会议中披露具体的财务数据和关键指标变化 [6][7][8][9][10] 各条业务线数据和关键指标变化 - 公司正在推进 Afami-cel 的BLA提交,并已完成临床模块的提交,正在准备CMC模块的提交 [9][10][11][12] - 公司从GSK回收了Lete-cel和PRAME项目,Lete-cel的临床试验IGNYTE-ESO已完成60例患者的治疗,并在计划的中期分析中达到了预设的主要疗效终点 [14][15] - 公司决定停止两个针对间皮素的TRuC项目Gavo-cel和TC-510的进一步开发,因为临床获益的幅度无法支持进一步开发 [17][18] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司未在本次财报电话会议中披露具体的各个市场数据和关键指标变化 [6][7][8][9][10] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司在2023年设定了5个关键目标,包括完成组织重组、提交Afami-cel BLA、从GSK回收Lete-cel和PRAME、完成与TCR2的战略合并,以及根据临床数据优化管线 [6] - 公司正在聚焦于Afami-cel、Lete-cel和PRAME等细胞治疗产品,并将SURPASS试验集中在头颈癌、膀胱癌和卵巢癌等适应症 [19][20] - 公司认为细胞治疗在固体瘤领域前景广阔,PRAME等癌睾丸抗原是重要的靶点,公司的PRAME项目与Immatics的PRAME项目是该领域两个最为领先的项目 [41][42] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对Afami-cel的临床数据和商业化前景表示乐观,认为其可以为synovial肉瘤患者带来持久的临床获益 [6][8][11][12] - 公司对Lete-cel的临床数据也表示乐观,认为其可以扩大公司的肉瘤业务的市场规模 [14][15][16] - 公司对PRAME项目的前景也表示乐观,认为其敏感性优势可以带来更好的疗效和更广泛的适应症 [41][42][51] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Jerry Gong 提问** 询问SURPASS试验在早期线治疗患者中观察到更好的疗效,是否会在SURPASS-3试验中更多地纳入这类患者 [25] **Elliot Norry 回答** 公司将在SURPASS-1试验中仅纳入头颈癌和膀胱癌患者,并优先纳入较早线治疗的患者,同时考虑与checkpoint抑制剂联合用药。SURPASS-3试验也将限制纳入的prior治疗线数 [27][28][29] 问题2 **Marc Frahm 提问** 询问Afami-cel的持久性数据对定价的影响,以及PRAME项目的敏感性对临床表现的影响 [33][34] **Adrian Rawcliffe和Jo Brewer回答** Afami-cel的持久性数据支持其定价,PRAME项目的敏感性有望带来更好的反应率和持久性 [34][35] 问题3 **Yanan Zhu 提问** 询问SURPASS-1试验在头颈癌和膀胱癌适应症的具体计划,以及对比竞争对手在黑色素瘤领域的进展 [54][59][61] **Dennis Williams和Adrian Rawcliffe回答** 公司希望在头颈癌和膀胱癌适应症获得与之前观察到的较大样本量数据类似的结果,但具体计划还未确定。公司认为细胞治疗在固体瘤领域前景广阔,未来会有更多产品进入市场 [55][56][64][65][66]
Adaptimmune(ADAP) - 2023 Q3 - Quarterly Report
2023-11-08 00:00
免疫疗法产品及临床试验 - 适配免疫疗法公司是一家专注于为癌症患者提供新型细胞疗法的临床阶段生物制药公司[48] - 公司的主要产品afami-cel针对MAGE-A4抗原,关键数据显示在SPEARHEAD-1试验中,整体反应率约为39%,持续反应中位数约为12个月[48] - IGNYTE试验的中期数据显示,40%的患有滑膜肉瘤或MRCLS的患者对lete-cel有临床反应,反应持续中位数约为11个月[50] - SURPASS-3试验中,针对MAGE-A4的ADP-A2M4CD8在卵巢癌患者中显示出40%的总体反应率[51] - 公司正在开发针对PRAME和CD70的预临床项目,计划在2024年提交第一个针对PRAME的细胞疗法的IND[53] - 与Genentech合作开发“现货”细胞疗法,涉及最多五个共享癌症靶点[54] - 与GSK的终止和转让协议涉及PRAME和NY-ESO细胞疗法项目的权利和材料的归还,公司收到了750万英镑的前期款项[55] 合作与协议 - 公司在2023年第三季度有两个与客户的合同,包括与Genentech的合作协议和与GSK的终止和转让协议[58] - 公司与Astellas的合作协议已于2023年3月终止,公司收到了4240万美元的交易价格[61] 研发支出 - 研发支出主要包括员工工资、合同制造商生产前期化合物和药物物质的成本[1] - 研发支出中包括与额外临床试验和临床试验相关的合同研究组织支付的费用[1] - 研发支出中包括为在临床试验中使用的lentiviral vector和细胞疗法开发制造工艺的成本[1] - 研发支出中包括在美国设施开发制造能力以制造用于临床试验的细胞疗法的成本[1] - 研发支出中包括与研究和开发相关的设施、材料和设备的成本[1] - 研发支出中包括开发用于临床试验的细胞疗法所使用的固定资产、设备和无形资产的摊销和折旧[1] - 研发支出中包括股权激励支出[1] 财务状况 - 2023年9月30日,公司营收达到6,005万美元,同比增长273%[87] - 研发支出为9,330万美元,同比下降11%[88] - 总体运营支出为14,993.5万美元,同比下降2%[87] - 利润/(亏损)为8,988.5万美元,同比下降34%[87] - 利润/(亏损)为6,595.4万美元,同比下降52%[87] - 2023年9月30日,现金及现金等价物为9,005.9万美元,总流动资金为1,617.3万美元[97] - 2023年9月30日,经营活动净现金流出为1.262亿美元,同比减少12%[98] - 投资活动净现金流入为1.083.4亿美元,同比增加59%[99] - 融资活动净现金流入为80.6万美元,同比减少93%[100] 法律及合规 - 公司管理层评估了截至2023年9月30日的披露控制和程序的有效性,并得出结论认为其有效[104] - 公司截至2023年9月30日未涉及任何重大法律诉讼[105]
Adaptimmune(ADAP) - 2023 Q2 - Earnings Call Transcript
2023-08-09 22:18
财务数据和关键指标变化 - 公司预计在2023年第四季度完成afami-cel的BLA提交,并可能在2024年第四季度获得批准 [6][7] - 公司现金储备充足,预计可以支撑运营至2026年 [9] 各条业务线数据和关键指标变化 - afami-cel的BLA提交进展顺利,已完成临床前和临床模块的提交,CMC模块的提交也接近完成 [3][6] - lete-cel预计将在2023年底从GSK回归,可能成为另一个近期的商业化机会 [7] - SURPASS-3试验已在铂耐药卵巢癌中启动,预计将在2023年和2024年继续招募患者 [8] - 公司与TCR2的战略合并增加了三个新项目,并增强了平台技术 [9] 各个市场数据和关键指标变化 - afami-cel有望成为首个针对实体瘤的工程化T细胞疗法,主要针对滑膜肉瘤患者 [3] - lete-cel在滑膜肉瘤和粘液样/圆形细胞脂肪肉瘤中的关键试验IGNYTE-ESO预计将在2023年底公布数据 [7] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司的主要战略是推动afami-cel在2024年商业化,并利用RMAT指定加速产品审批 [3][7] - 公司计划通过合作伙伴关系在全球范围内推广其细胞疗法,特别是在美国以外的市场 [20][21] - 公司与TCR2的合并增强了其在实体瘤细胞疗法领域的领先地位 [9] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层对afami-cel的BLA提交时间表充满信心,认为已大幅降低了相关风险 [6][7] - 公司预计在未来18个月内将有多个数据催化剂,并将根据临床数据更新管线进展 [11] - 管理层认为,随着制造规模的扩大和成本的降低,全球市场的挑战是可以解决的 [20] 其他重要信息 - 公司已完成与TCR2的战略合并,增加了85百万美元的流动性,并保留了40名关键员工 [9] - 公司计划在ESMO会议上更新SURPASS试验的数据,包括单药治疗和联合治疗的早期数据 [28][29] 问答环节所有的提问和回答 问题: SURPASS-3试验的疗效预期 - 对于铂耐药卵巢癌的加速批准,理想的反应率应在30%至40%之间,且反应持续时间应在六个月或更长 [14] 问题: TCR2项目的gavo-cel数据预期 - gavo-cel与nivolumab联合治疗的II期试验已暂停进一步招募,预计将在2023年底进行中期数据评估 [16] - MAGE-A4在约25%的卵巢癌患者中表达,而mesothelin在约60%至70%的铂耐药卵巢癌患者中表达 [16] 问题: 公司在美国以外的市场机会 - 公司认为在全球范围内推广细胞疗法是可行的,特别是在制造规模和成本降低的情况下 [20] - 公司预计将在美国市场取得显著进展后,再考虑在其他地区的商业化 [21] 问题: BLA提交延迟的原因 - BLA提交延迟并非由单一因素引起,而是由于多个环节的进展比预期稍慢,尽管大部分风险已被消除 [31][32] 问题: TCR2收购后的开发计划 - 公司尚未最终确定哪些项目将继续推进,资源分配将根据年度计划进行调整 [36] 问题: SURPASS试验的ESMO更新 - 公司将在ESMO会议上展示SURPASS试验的增量数据更新,包括单药治疗和联合治疗的早期数据 [28][29] 问题: BLA的确认性证据和优先审查 - 公司预计将获得优先审查,确认性证据将基于Cohort 2的完整数据,包括足够长的反应持续时间 [40] 问题: TCR2项目的资源分配 - 公司尚未最终确定哪些项目将继续推进,资源分配将根据年度计划进行调整 [36]
Adaptimmune(ADAP) - 2023 Q2 - Quarterly Report
2023-08-09 00:00
公司概况 - 适应免疫疗法公司是一家专注于为癌症患者提供新型细胞疗法的临床阶段生物制药公司[49] - 适应免疫疗法公司与TCR² Therapeutics Inc.进行了战略合并,预计合并后公司的现金储备将延长至2026年初[49] 产品与临床试验 - 适应免疫疗法公司的主要产品afami-cel针对MAGE-A4抗原,预计将在2023年第四季度提交BLA申请[50] - 适应免疫疗法公司的afami-cel在SPEARHEAD-1试验中表现出色,对晚期滑膜肉瘤患者的生存概率为70%[50] - 适应免疫疗法公司的T细胞疗法包括针对MAGE-A4的T细胞疗法和针对间皮素的TRuC-T细胞疗法等,正在进行多项临床试验[51] - 适应免疫疗法公司有针对PRAME和CD70等靶点的前期临床项目,预计将在2023年底至2024年底准备好进行IND申请[57] 合作与战略 - 适应免疫疗法公司正在开发利用诱导多能干细胞(iPSCs)的专有异基因平台生产“现货”细胞疗法[58] - 适应免疫疗法公司与Genentech Inc.有战略合作,共同研发“现货”细胞疗法和个性化异基因T细胞疗法平台[59] - 适应免疫疗法公司的合作伙伴关系发生变化,已终止与GSK的合作,转而与Bristol-Myers Squibb合作进行临床试验[60] 财务状况 - 公司的总营收在2023年6月30日的三个月内下降了408万美元,为5.1亿美元[82] - 公司的研发支出在2023年6月30日的三个月内下降了4775万美元,为3千万美元[83] - 2023年6月30日,研发支出减少480万美元,主要是由于员工人数减少、临床试验费用减少和里程碑释放导致的[84] - 2023年6月30日,总部和行政支出增加38%,达到2010万美元,主要是由于员工相关成本增加和与TCR2 Therapeutics Inc.合并协议相关的费用增加[86] - 2023年6月30日,融资活动中净现金为0.2百万美元,较2022年同期的10百万美元有所下降[102] - 非GAAP财务指标Total Liquidity为204,707千美元,较2022年底的204,605千美元略有增长[103] 法律与风险 - 公司在2023年6月30日评估了披露控制和程序的有效性,并认为其有效[105] - 公司在2023年6月30日未参与任何重大法律诉讼[106] - 公司业务存在重大风险,投资者应仔细考虑在2022年年度报告和2023年第一季度报告中披露的风险因素[107]