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Adaptimmune(ADAP)
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Adaptimmune to Report Q2 2024 Financial and Business Updates on Monday, August 12, 2024
Newsfile· 2024-08-05 20:00
公司动态 - Adaptimmune Therapeutics plc 将于2024年8月12日美国市场开盘前公布2024年第二季度财务业绩和业务更新 [2] - 公司将在同一天上午8:00 EDT(下午1:00 BST)举行网络直播,投资者可通过公司官网或拨打电话参与 [2] 公司背景 - Adaptimmune 是一家临床阶段的生物制药公司,专注于设计和开发细胞疗法,以改变癌症患者的生活 [3] - 公司拥有独特的工程化T细胞受体(TCR)平台,能够针对多种实体瘤类型进行T细胞工程化治疗 [3]
ADAP: Initiating Coverage of Adaptimmune, a Leading T-Cell Therapy Company
Benzinga· 2024-06-18 02:05
核心观点 - 公司Adaptimmune Therapeutics plc(ADAP)被给予12个月目标价3美元 具有显著上涨潜力 公司专注于通过其独特的T细胞受体(TCR)平台开发创新细胞疗法 用于治疗多种实体瘤 [1] 独特T细胞疗法 - 公司致力于通过工程化自然存在的TCR来改造癌症治疗 使其更好地识别和结合特定癌症生物标志物 激活免疫系统以靶向和根除癌细胞 公司拥有超过15年的专有技术平台 能够识别癌症靶点并对患者的TCR进行基因工程改造 以提高疗效并避免伤害健康细胞 公司的细胞疗法可以从患者自身的T细胞(自体)或干细胞(同种异体)中工程化 [1] 商业化拐点 - 公司即将推出的afami-cel(假设获得FDA批准)标志着公司从临床阶段生物制药公司向商业化细胞疗法公司的转变 公司从一开始就构建为一家综合性公司 旨在开发和提供细胞疗法以治疗癌症患者 公司利用综合研究 临床开发 转化科学 制造和商业能力 以高效及时的方式促进交付 公司在美国和英国设有内部制造设施 能够满足需求并快速迭代工艺和供应链改进 [3] - afami-cel是公司首个针对MAGE-A4生物标志物的工程化TCR T细胞疗法 用于治疗滑膜肉瘤 FDA已接受公司的生物制品许可申请(BLA) 预计PDUFA日期为2024年8月4日 假设获得FDA批准 公司计划立即推出afami-cel 最初专注于6至10个授权治疗中心(ATCs) 并在接下来的18至24个月内扩展到美国30个ATCs 利用公司已建立的基础设施和关系 未来 afami-cel有望针对其他肉瘤和/或扩展到不同地区 [4] 强大的产品管线 - 公司拥有多样化的晚期项目管线 以及多个自体和同种异体细胞疗法的深度临床前管线 从研发角度来看 公司与多个癌症卓越中心保持联盟 专注于多种癌症的临床和临床前研究 包括膀胱癌 肺癌 卵巢癌 头颈癌 黑色素瘤 食管癌和胃癌 [5] 强大的经济机会 - 尽管预计公司在未来几年内将报告净亏损 但净收入拐点的关键驱动因素仍然是afami-cel销售的快速增长(假设获得FDA批准) 模型假设相关销售从2024年第四季度开始 2025年总销售额约为8000万美元 管理层目标是ADAP肉瘤特许经营权(afami-cel和lete-cel)的峰值销售额达到4亿美元 峰值毛利率为70% 目前市场上没有其他工程化细胞疗法用于治疗实体瘤 随着时间的推移 预计随着收入的增长 运营杠杆将建立 特别是lete-cel的商业化将遵循与afami-cel类似的开发和分销方法 [6] - 从资本角度来看 当前的流动性 afami-cel推出的即将到来的收入 以及最近宣布的1.25亿美元定期贷款设施的几笔2500万美元的款项 可能足以支持运营到2025年底 此外 公司有资格获得1亿美元的初始付款 作为最近宣布的与Galapagos NV的临床合作协议的一部分 此外 管理层可以选择利用公司2亿美元的ATM设施(截至2024年3月6日 可用1.71亿美元) [7] 概率加权DCF模型 - 公司被给予3美元的目标价 基于概率加权DCF模型 该模型结合了公司目前正在进行的三个晚期临床项目(afami-cel lete-cel和用于卵巢癌的uza-cel) 近期的合格患者群体每年约为4600人(afami-cel和lete-cel在美国 + 卵巢uza-cel在美国和欧洲) 重要的是 估值工作未纳入uza-cel的头颈和膀胱适应症 PRAME或CD70 所有这些都针对更大的适应症 但尚未进入开发曲线的后期阶段 [8] 报告内容 - 报告深入探讨了公司独特的T细胞疗法平台 商业化策略和强大的产品管线 此外 报告还介绍了高级管理团队 并详细介绍了财务模型和估值分析 [9]
Galapagos and Adaptimmune sign clinical collaboration agreement with an option to exclusively license Adaptimmune's TCR T-cell therapy candidate, uza-cel, in head & neck cancer and potential future solid tumor indications
Newsfilter· 2024-05-31 04:01
合作与临床试验 - Adaptimmune与Galapagos达成临床合作协议,共同评估uza-cel(下一代MAGE-A4 TCR T细胞疗法)在头颈癌患者中的安全性和有效性,使用Galapagos的去中心化制造平台 [1] - uza-cel在头颈癌的1期试验中显示出令人鼓舞的结果,5名患者中有4名出现部分反应 [1] - 初步体外测试表明,Galapagos的去中心化制造平台生产的uza-cel显示出支持进一步临床开发的数据 [1] - Adaptimmune将获得1亿美元的初始付款,包括7000万美元的前期付款和3000万美元的研发资金,以及最高4.65亿美元的开发和销售里程碑付款 [1] - Galapagos获得独家许可uza-cel的全球开发和商业化权利,用于头颈癌及未来可能的实体瘤适应症 [1] uza-cel的临床数据与制造平台 - uza-cel是一种针对MAGE-A4癌症抗原的下一代TCR T细胞疗法,已在多种实体瘤中表达 [2] - uza-cel在1期SURPASS试验中显示出80%的总体反应率 [2] - Galapagos的去中心化制造平台生产的uza-cel显示出早期表型T细胞,可能比Adaptimmune的集中制造平台生产的uza-cel更具疗效和持久性 [2] - Galapagos的平台能够在7天内提供新鲜、健康的细胞,这对于需要快速治疗的患者至关重要 [2] 公司战略与未来计划 - Galapagos首席执行官表示,此次合作符合公司推进新型细胞疗法的战略愿景,并扩展了其在实体瘤和下一代疗法领域的肿瘤细胞治疗组合 [3] - Adaptimmune首席执行官表示,uza-cel在卵巢癌、膀胱癌和头颈癌的早期结果令人信服,与Galapagos的去中心化制造平台结合具有天然协同效应 [3] - Adaptimmune将保留uza-cel在铂耐药卵巢癌中的开发、制造和商业化权利 [4] - Galapagos在完成概念验证试验后,有权以最高1亿美元的价格获得uza-cel的全球独家许可 [4] 制造平台与技术 - Galapagos的去中心化T细胞制造平台能够在7天内提供新鲜、健康的细胞,提升医生控制和患者体验 [6] - 该平台包括端到端的xCellit™工作流管理和监控软件系统,以及使用Lonza Cocoon®的去中心化、功能封闭、自动化制造平台 [6] 公司背景 - Galapagos是一家专注于开发变革性药物的生物技术公司,致力于解决高未满足医疗需求,结合科学、技术和协作方法,打造一流的肿瘤和免疫学药物管线 [7] - Adaptimmune是一家专注于设计和开发细胞疗法的临床阶段生物制药公司,其独特的TCR平台能够针对多种实体瘤类型 [8]
Adaptimmune(ADAP) - 2024 Q1 - Quarterly Report
2024-05-16 04:05
产品研发与市场计划 - 公司预计在2024年获得afami-cel的首次市场批准,并计划在2024年8月4日PDUFA目标行动日期后不久推出该产品[98] - afami-cel在SPEARHEAD-1试验中显示出39%的总体反应率,适用于滑膜肉瘤患者[98] - lete-cel在IGNYTE-ESO试验中显示出40%的总体反应率(18/45患者),中位反应持续时间为11个月[99] - lete-cel在一线治疗中显示出80%的反应率(4/5患者),适用于未接受过治疗的滑膜肉瘤或MRCLS患者[99] - 公司计划在2026年在美国推出lete-cel,目标为滑膜肉瘤和MRCLS患者[97] - 公司正在开发针对PRAME和CD70的T细胞疗法,并推进其异体细胞治疗平台[102][103] - 公司计划通过与30个授权治疗中心合作,推出afami-cel,并专注于滑膜肉瘤卓越中心[98] 财务表现与资金状况 - 公司获得了1.25亿美元的贷款,用于偿还相关费用和一般企业用途[104][106] - 2024年第一季度收入同比下降88%,从4760万美元降至567.8万美元,主要由于2023年第一季度Astellas合作终止导致4240万美元递延收入确认[137] - 2024年第一季度研发费用同比增长38%,从2554.8万美元增至3520.7万美元,主要由于员工相关成本增加591.8万美元[138][139] - 2024年第一季度运营亏损从165.6万美元扩大至4926.1万美元,主要由于收入大幅下降[136] - 公司2024年第一季度研发费用净增加970万美元,主要由于员工相关成本增加590万美元,制造设施支出增加90万美元,以及股权激励费用增加70万美元[140][141] - 2024年第一季度分包成本为1150万美元,其中840万美元直接与afami-cel、lete-cel和uza-cel T细胞相关[142] - 公司2024年第一季度一般及行政费用减少3%至1970万美元,主要由于重组费用减少170万美元和其他公司成本减少120万美元[143][144] - 截至2024年3月31日,公司现金及现金等价物为1.407亿美元,总流动性为1.437亿美元[148] - 公司预计总流动性、afami-cel上市收入、合作伙伴未来收入以及新债务设施将足以支持公司运营至2025年底[148] - 2024年第一季度运营活动净现金使用为3200万美元,较2023年同期的3730万美元有所减少,主要由于研发税收抵免的3080万美元收入[150] - 2024年第一季度投资活动净现金使用为40万美元,而2023年同期为4830万美元的净现金流入[153] - 2024年第一季度融资活动净现金流入为2920万美元,主要来自股票发行的净收益[154] - 公司总流动性(非GAAP指标)包括现金及现金等价物和可出售债务证券,截至2024年3月31日为1.43652亿美元[156] 合作与协议 - 公司与Astellas的合作协议在2023年终止,公司确认了4240万美元的收入[110] - 公司与Genentech的合作协议包括1.5亿美元的预付款和2022年及2023年分别支付的2000万和1500万美元的里程碑付款[113] - 公司与Genentech的战略合作终止,导致2024年3月31日前的1.463亿美元递延收入将在2024年剩余时间内确认为收入[115] - 公司与GSK达成终止和转让协议,获得750万英镑的预付款,并在2023年9月和12月分别获得300万英镑和1200万英镑的里程碑付款[116] 税务与风险管理 - 公司受益于英国中小企业研发税收抵免计划,可获得高达18.6%的研发支出税收抵免[121] - 公司在美国的子公司Adaptimmune LLC因服务协议产生应税利润,适用21%的美国联邦企业所得税税率[131] - 公司未来可能受益于英国的“专利盒”制度,允许某些专利产品收入按10%的税率征税[132] - 公司面临外汇汇率波动风险,主要由于在英国和美国的运营以及美元和英镑的支出[127] - 公司研发费用可能因临床试验启动时间和患者入组率等因素而大幅波动[124]
Adaptimmune(ADAP) - 2024 Q1 - Earnings Call Transcript
2024-05-15 22:07
财务数据和关键指标变化 - 公司在Q1筹集了约3000万美元的资金,并与Hercules Capital签署了最高1.25亿美元的债务融资协议,其中第一笔2500万美元已经到账,另外2500万美元将在afami-cel获批后到账,这些资金将支持公司的优先事项,包括afami-cel的商业化发布和lete-cel的开发等 [16] 各条业务线数据和关键指标变化 - 公司正在推进lete-cel的开发,计划在ASCO会议上发布IGNYTE-ESO试验的中期数据分析结果,这将是对这一细胞疗法的重要里程碑,有助于进一步推进lete-cel在2025年提交BLA申请,预计2026年获批 [15] - 公司正在推进uza-cel在铂耐药性卵巢癌、头颈癌和膀胱癌等适应症的开发,计划在今年年底提供这些适应症的临床前期数据更新,为后续的开发方向提供指引 [39][40] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司正在为afami-cel的商业化做准备,计划在获批后的第一个季度从6-10家治疗中心开始,并在18个月内扩展到约30家治疗中心,其中16家中心有afami-cel的临床试验经验 [53][55] - 公司预计afami-cel获批后,首批患者将在第四季度开始接受治疗,首次确认收入也将在第四季度实现,这是由于作为自体疗法,需要经过筛选、制备和运输等一系列流程 [49][70] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司将afami-cel作为开启肉瘤治疗商业化的开端,未来还将推进lete-cel和uza-cel等其他管线的开发,逐步扩大细胞疗法在肿瘤治疗领域的应用 [63][64][65] - 公司认为细胞疗法有望成为肿瘤治疗的主流方式,未来还可能拓展到自身免疫性疾病等其他适应症 [61][62][65] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对afami-cel获批后的商业化前景充满信心,认为肉瘤患者群体对这一新疗法有很高的期待和需求 [13] - 公司表示与FDA的审评进展顺利,目前未要求召开AdComm会议或制定REMS计划,正在就标签内容进行讨论 [11][32][46][47] - 公司正在扩大制造能力,以满足afami-cel上市后的预期需求 [14] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Jonathan Chang 提问** 询问债务融资对公司现金流预测的影响 [19] **Gavin Wood 回答** 公司已经考虑了多方面因素,包括Genentech合作终止、afami-cel进展、融资活动等,预计现金流可维持至2025年底 [21][22] 问题2 **Marc Frahm 提问** 询问公司对afami-cel标签内容的预期 [31] **Dennis Williams 回答** 公司正在与FDA就标签措辞细节进行讨论,比如如何管理细胞因子释放综合征等,但对适应症表述没有任何争议 [33][34] 问题3 **Graig Suvannavejh 提问** 询问制造设施FDA检查的最新进展 [44] **Dennis Williams 回答** 公司的制造设施和临床试验点检查已全部完成,结果良好,不预计还有其他检查 [45][46][47]
Adaptimmune(ADAP) - 2024 Q1 - Quarterly Results
2024-05-15 19:39
产品研发与审批进展 - FDA已接受afami-cel的BLA申请,用于治疗晚期滑膜肉瘤,PDUFA日期为2024年8月4日[2] - afami-cel的商业和制造基础设施已准备就绪,预计在获批后立即启动商业发布[1] - lete-cel在IGNYTE-ESO试验中的中期分析显示,18/45患者有反应(ORR 40%),已满足主要疗效终点[4] 财务表现与资金状况 - 截至2024年3月31日,公司现金及现金等价物为1.407亿美元,总流动性为1.437亿美元[11] - 2024年第一季度收入为570万美元,较2023年同期的4760万美元大幅下降,主要由于与Astellas的合作终止[11] - 2024年第一季度研发费用为3520万美元,较2023年同期的2550万美元增加,主要由于员工相关成本和租赁物业费用增加[11] - 公司预计现有现金、现金等价物及市场证券将支持其运营至2025年底[14] - 公司总资产从2023年12月31日的282,616美元下降至2024年3月31日的258,010美元[27] - 现金及现金等价物从2023年12月31日的143,991美元下降至2024年3月31日的140,670美元[27] - 应收账款净额从2023年12月31日的821美元大幅增加至2024年3月31日的8,404美元[27] - 公司2024年第一季度净亏损为48,503美元,而2023年同期净利润为1,036美元[29] - 2024年第一季度经营活动产生的净现金流出为31,950美元,较2023年同期的37,283美元有所改善[29] - 2024年第一季度投资活动产生的净现金流出为358美元,而2023年同期为净现金流入48,341美元[29] - 2024年第一季度融资活动产生的净现金流入为29,235美元,较2023年同期的196美元大幅增加[30] - 2024年第一季度现金及现金等价物和受限现金净减少3,489美元,而2023年同期为净增加11,842美元[30] 融资与合作 - 公司已获得Hercules Capital提供的最高1.25亿美元债务融资,首笔2500万美元在交易完成后可用,另外2500万美元在afami-cel获批后可用[10] - 公司终止了与Genentech的战略合作[10] 销售预期 - 公司预计afami-cel和lete-cel在美国的峰值年销售额将达到4亿美元[2]
Garry Menzel joins GHO Capital as Operating Partner
Newsfilter· 2024-04-23 19:45
公司动态 - Garry Menzel 加入 GHO Capital 担任运营合伙人 他将利用其在生物技术行业的丰富经验 帮助 GHO 在欧洲和美国进行交易发起 并为新兴生物制药领域提供市场领先的服务 [1][3] - Garry Menzel 曾担任 TCR² Therapeutics 的总裁兼首席执行官 带领公司从概念到临床试验成功 并在 2023 年 3 月与 Adaptimmune 合并后成为董事会成员 [1] - 在加入 TCR² Therapeutics 之前 Garry Menzel 曾担任 DaVita Healthcare Partners 的首席财务官 该公司提供肾脏透析和初级保健医生服务 后来成为 Black Diamond Therapeutics 的创始董事会成员 这是一家临床阶段的精准肿瘤公司 [2] - Garry Menzel 还担任 Stoke Therapeutics 的董事会成员 这是一家使用新型反义寡核苷酸药物治疗严重遗传疾病的临床阶段生物技术公司 [2] - Garry Menzel 在高盛和瑞信担任过全球投资银行的高管领导职务 曾为价值超过 1000 亿美元的金融交易提供咨询 [3] 行业背景 - GHO Capital 是一家总部位于伦敦的领先专业医疗保健投资顾问 专注于释放高增长的医疗保健机会 目标是泛欧和跨大西洋的国际化 以建立具有战略全球价值的市场领先企业 [6] - GHO Capital 的合作伙伴表示 Garry Menzel 致力于开发新技术以提供更好的药物和服务的公司 这与 GHO 的核心原则高度一致 他的科学 战略 投资和运营经验将支持公司与创新企业的合作 增强其指导投资组合公司构建下一代医疗保健解决方案的能力 [4] - Garry Menzel 表示 他致力于在医疗保健系统中为患者带来最高水平的创新标准 同时创造长期投资者价值 他期待与 GHO Capital 合作 共同实现更好 更快 更易获得的医疗保健目标 [4]
Adaptimmune (ADAP) Down on End of Collaboration With Roche
Zacks Investment Research· 2024-04-16 03:16
公司与罗氏合作终止 - Adaptimmune Therapeutics plc (ADAP) 与罗氏旗下Genentech的战略合作已终止 合作终止导致ADAP股价下跌10% [1] - 双方于2021年合作开发用于治疗多种肿瘤适应症的同种异体细胞疗法 合作包括开发针对多达五个共享癌症靶点的同种异体T细胞疗法以及个性化同种异体T细胞疗法 [1] - ADAP负责使用其诱导多能干细胞(iPSC)衍生的同种异体平台开发临床候选药物 罗氏负责输入TCRs以及后续的临床开发和商业化 [1] - ADAP获得了1.5亿美元的预付款 并有权在五年内获得额外的1.5亿美元付款 以及超过30亿美元的里程碑付款 [1] 公司财务状况与市场表现 - 失去罗氏的资金支持对ADAP及其投资者是一个挫折 投资者明显感到失望 [2] - 尽管合作终止 ADAP股价今年以来上涨46.3% 而行业整体下跌7.9% [2] 公司产品管线进展 - 公司管理层对其基于iPSC的同种异体平台长期潜力充满信心 并专注于推出其肉瘤产品线中的首个产品afami-cel 该产品正在等待FDA批准 [2] - afami-cel用于治疗晚期滑膜肉瘤 FDA设定的目标行动日期为2024年8月4日 如果获批 将成为美国首个获批用于治疗实体瘤的工程化T细胞疗法 [2] - 公司肉瘤产品线中的第二个产品lete-cel正在IGNYTE-ESO研究中进行评估 [2] - lete-cel是一种针对实体瘤抗原NY-ESO-1的工程化TCR T细胞疗法 最初由ADAP开发 并在与GSK的合作和许可协议下进一步开发 [3] - 2023年 ADAP与GSK就NY-ESO项目回归ADAP达成协议 [3] 罗氏与其他公司的合作 - 罗氏与临床阶段细胞和基因治疗公司Poseida Therapeutics Inc (PSTX) 也有合作 双方继续合作开发针对血液系统恶性肿瘤的同种异体CAR-T疗法 [4] - Poseida计划在2024年与罗氏合作继续开发P-BCMA-ALLO1 用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤 [4]
Adaptimmune(ADAP) - 2023 Q4 - Earnings Call Transcript
2024-03-06 22:29
财务数据和关键指标变化 - 公司未披露具体的财务数据和关键指标变化 [无] 各条业务线数据和关键指标变化 - 公司正在准备推出首个针对实体瘤的工程化细胞疗法Afamicel,这是公司的重点业务 [7][8] - 公司还在开发另一款细胞疗法Letecel,用于治疗滑膜肉瘤和粘液性圆形细胞肉瘤 [14] - 公司正在推进另一款细胞疗法uzacel(之前称为ADPA2M4CD8)的临床试验,用于治疗卵巢癌、膀胱癌和头颈癌 [8] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司预计Afamicel和Letecel在美国的峰值销售额可达4亿美元,目标患者人群约为1000人 [15] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司完成了一次公司重组和与TCR Squared的合并,并对临床管线进行了审查,聚焦于最高优先级和价值资产 [6] - 公司收回了Letecel和PRAME项目的权利,Letecel已完成关键试验并达到主要疗效终点 [6] - 公司已提交Afamicel的生物制品许可申请(BLA),这是首个针对实体瘤的工程化细胞疗法BLA申请 [7] - 公司正在为Afamicel的商业化做准备,包括建立商业团队、生产能力和患者支持基础设施 [9][10][11][12] - 公司认为Iovance的TIL细胞疗法获批是一个好兆头,表明2024年将是实体瘤细胞疗法商业化的元年 [49] - 公司对PRAME这一潜在靶点也很感兴趣,正在评估竞争格局并寻求差异化 [51][53][54][55] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为2023年是转型的一年,为成为一家集研发、生产和商业化于一体的细胞疗法公司奠定了基础 [5][16] - 公司对Afamicel的商业前景充满信心,预计将在2024年第四季度开始给患者输注 [12] - 公司认为细胞疗法将在2024年成为实体瘤治疗的商业现实 [49] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Graig Suvannavejh 提问** 询问Iovance获批对公司的潜在影响,以及公司是否也期望获得与Afamicel相关的ICD-10编码和DRG分组 [47][48] **Adrian Rawcliffe 回答** 公司认为Iovance获批是一个好兆头,表明细胞疗法将在2024年成为实体瘤治疗的商业现实。公司也期望获得与Afamicel相关的ICD-10编码和DRG分组 [49][50] 问题2 **Yanan Zhu 提问** 询问公司初期6-10个治疗中心能覆盖多少Afamicel患者,以及公司的制造能力 [36][37][38][43] **Adrian Rawcliffe 和 John Lunger 回答** 公司初期6-10个治疗中心预计能覆盖40%左右的Afamicel患者,并计划在2年内扩展到30个治疗中心。公司内部制造能力可满足临床和商业需求 [37][38][43] 问题3 **Jonathan Chang 提问** 询问公司对4亿美元峰值销售的假设,以及现金流预测的具体情况 [25][26][27][28][29][30][31][32] **Adrian Rawcliffe 和 Gavin Wood 回答** 公司对4亿美元峰值销售的假设是基于美国市场、Afamicel和Letecel的适应症以及目标患者人群。公司未来2年内有超过3亿美元的现金流来源,包括政府补助、合作伙伴付款等 [26][27][28][29][30][31][32]
Adaptimmune(ADAP) - 2023 Q4 - Annual Results
2024-03-06 00:00
产品研发与上市进展 - 美国FDA已接受afami-cel的生物制品许可申请(BLA),用于治疗晚期滑膜肉瘤,并给予优先审评,PDUFA日期为2024年8月4日[1] - 公司预计在2024年第三季度在美国推出afami-cel,初期将集中在6-10个选定的治疗中心,并计划扩展到约30个额外的治疗中心[5] - lete-cel在IGNYTE-ESO试验中显示出40%的客观缓解率(ORR),并已满足主要疗效终点[5] - 公司计划在2026年推出lete-cel,进一步扩大其在滑膜肉瘤患者中的可治疗人群[5] 财务表现与资金状况 - 截至2023年12月31日,公司现金及现金等价物为1.439亿美元,总流动性为1.469亿美元[10] - 2023年全年收入为6030万美元,较2022年的2710万美元大幅增加,主要由于与Astellas合作的终止导致剩余递延收入在2023年3月确认为收入[10] - 2023年全年研发费用为1.265亿美元,较2022年的1.277亿美元略有下降[10] - 公司预计现有资金、与Genentech的战略合作收入以及与GSK的终止协议款项将支持其运营至2026年初[13] - 公司从英国政府获得了3080万美元的研发税收抵免[9] - 公司总流动性从2022年的204,605美元下降至2023年的146,938美元[21] - 2023年净亏损为113,871美元,较2022年的165,456美元有所减少[24] - 2023年研发收入为60,281美元,较2022年的27,148美元大幅增长[24] - 2023年研发支出为126,509美元,较2022年的127,726美元略有下降[24] - 2023年现金及现金等价物为143,991美元,较2022年的108,033美元有所增加[26] - 2023年经营活动产生的净现金流出为140,880美元,较2022年的141,769美元略有减少[29] - 2023年投资活动产生的净现金流入为176,538美元,较2022年的89,137美元大幅增加[29] - 2023年融资活动产生的净现金流入为880美元,较2022年的12,867美元大幅减少[29] - 2023年现金及现金等价物和受限现金净增加37,415美元,较2022年的净减少42,064美元有所改善[29] 产品市场潜力 - afami-cel和lete-cel的肉瘤产品线预计在美国的峰值年销售额可达4亿美元[1][2]