公司合作收入情况 - 公司与Betta达成许可和合作协议，获1500万美元预付款，最多可获1亿美元里程碑付款及大中华区未来销售提成，还出售4962779股普通股获约2000万美元[102] - 公司与Incyte合作，最多可获5亿美元潜在里程碑付款及未来销售提成，扣除XOMA协议义务后，截至2020年6月30日仍可获最多4.5亿美元[104] - 公司与Merck合作，最多可获9500万美元潜在里程碑付款及未来销售提成，扣除XOMA协议义务后，截至2020年6月30日仍可获最多8550万美元[104] - 公司与Gilead合作，最多可获17亿美元潜在费用和里程碑付款及未来销售提成[105] - 公司与HCR达成协议，最多可获4035万美元里程碑付款，已获1510万美元第一里程碑付款，仍有资格获2525万美元第二里程碑付款[106] 季度收入关键指标变化 - 2020年第二季度研发收入约1810万美元，2019年同期约440万美元[110] - 2020年第二季度非现金版税收入约780万美元，2019年同期约930万美元[110] 季度费用关键指标变化 - 2020年第二季度研发费用降至3860万美元，较2019年同期的4520万美元减少15%[111] - 2020年第二季度一般及行政费用增至1420万美元，较2019年同期的1140万美元增加24%[112] - 2020年第二季度净利息支出增至约1460万美元，2019年同期为980万美元[114] 上半年收入关键指标变化 - 2020年和2019年上半年研发收入分别约为2000万美元和7530万美元，非现金特许权使用费收入分别约为2100万美元和1790万美元[115] 上半年费用关键指标变化 - 2020年上半年研发费用降至7490万美元，较2019年的8540万美元减少12%[116] - 2020年上半年一般及行政费用增至2480万美元，较2019年的2220万美元增加12%[117] - 2020年上半年非经营费用增至140万美元，较2019年的60万美元增加80万美元[119] - 2020年上半年净利息费用增至约2870万美元，较2019年的1890万美元增加[120] 公司累计亏损与筹资情况 - 截至2020年6月30日，公司累计亏损达14亿美元，自成立以来通过出售证券等方式筹集约13亿美元[124] 公司出售普通股收益情况 - 2020年上半年和7月1日至8月3日，公司分别出售约3200万股和690万股普通股，获得净收益1.087亿美元[125] 公司债务情况 - 截至2020年6月30日，公司未偿还债务本金为2070万美元，2020年5月获得620万美元贷款[127] 公司现金及现金等价物情况 - 2020年6月30日公司现金及现金等价物为7920万美元，较2019年12月31日增加1740万美元[128] - 2020年6月30日公司现金及现金等价物为7920万美元，受利率变化影响[136] 公司经营活动净现金情况 - 2020年和2019年上半年经营活动净现金分别为 - 7190万美元和4090万美元[133] 公司投资政策情况 - 公司投资政策主要目标为保全本金、维持适当流动性以满足运营需求和实现收益最大化[136] - 公司投资政策禁止投资任何结构化投资工具和资产支持商业票据[136] - 公司投资政策规定了投资的信用质量标准，并限制任何单一发行、发行人或投资类型的信用风险敞口金额[136] - 公司不投资衍生金融工具，认为目前不存在需披露的重大市场风险敞口[136]

财务数据和关键指标变化 - 自2015年以来公司通过与合作伙伴的金融交易已获得超5.75亿美元现金 [42] 各条业务线数据和关键指标变化 免疫肿瘤学业务线 - 公司推进了广泛的临床及近临床阶段的药物管线，预计在年底前的重要会议上对多达五个项目进行数据更新 [7][8] - 公司PD - 1抗体balstilimab单药及与zalifrelimab联合治疗复发性/难治性宫颈癌患者，数据显示比其他PD - 1抗体有更好的临床获益，相关结果预计近期在会议上公布 [15][16] - 公司zalifrelimab单药治疗对PD - 1耐药患者的2期研究已招募39名患者，有3例部分缓解，13例患者疾病稳定超6个月，临床获益率达40% [18] - 公司AGEN1181试验中，两名微卫星稳定的子宫内膜癌PD - L1阴性患者完全缓解，两名卵巢癌患者疾病稳定超15个月和18个月，早期1期研究临床获益率超60% [46][47] - 公司AGEN2373已完成1mg/kg剂量组给药，未观察到肝毒性，在卵巢癌、肉瘤和非小细胞肺癌患者中观察到疾病稳定 [58] 细胞治疗业务线 - 公司异基因iNKT细胞疗法IND已获批，即将开展治疗中度至重度COVID - 19患者的临床试验，也计划在今年晚些时候开展癌症患者临床试验 [66][67] 各个市场数据和关键指标变化 - 全球PD - 1市场年收入超220亿美元，预计未来五年将翻倍 [13] - 中国PD - 1市场预计未来10年将增长至超140亿美元 [34] 公司战略和发展方向和行业竞争 公司战略和发展方向 - 公司计划将自身转变为美国商业生物技术公司，拥有创新免疫肿瘤药物的循环管线，首款商业产品预计为balstilimab和zalifrelimab [8][9] - 公司开发自有PD - 1抗体balstilimab，以实现组合疗法的可负担性和灵活性，控制组合定价，并为其他公司提供合作选择 [9][11] - 公司建立内部下游能力，包括开发和制造，以绕过系统瓶颈 [12] - 公司计划在美国开发、注册和推出领先项目，并在近期寻求美国以外的合作伙伴，以充分实现后期管线的价值 [44] 行业竞争 - 目前市场上有多种PD - 1产品，公司认为自有PD - 1抗体与管线中的其他药物组合可提供更好的患者获益，从而在市场中脱颖而出 [9][14] - CTLA - 4市场中，公司第一代CTLA - 4和下一代CTLA - 4（AGEN1181）展现出良好的临床活性，与竞争对手形成差异化 [18][46] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为免疫肿瘤学领域竞争激烈且发展迅速，拥有内部下游能力和自有PD - 1抗体对公司的商业成功至关重要 [12][14] - 公司对未来发展充满信心，认为其产品组合有潜力为癌症患者提供有效的治疗方案，并在市场中创造显著价值 [16][73] 其他重要信息 - 公司与Betta Pharmaceuticals达成合作，授予其balstilimab和zalifrelimab在大中华区的权利，获得3500万美元现金和股权、1亿美元里程碑付款以及最高达20%的分级特许权使用费 [34] - 公司与GSK合作，其含QS - 21皂苷的Shingrix疫苗去年营收超20亿美元，临床疗效超90% [41] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 关于AGEN1181的9个待扫描患者情况及是否会在10月ESMO会议上展示数据 - 患者每六周扫描一次，临床团队通过瀑布图观察肿瘤动态，以确定是否达到部分缓解或完全缓解标准 公司计划在即将召开的医学会议上展示宫颈癌项目和AGEN1181的数据，但具体会议尚未确定 [77][78] 问题2: 如何战略思考zalifrelimab和AGEN1181 - 对于AGEN1181，可利用CD - 16等位基因突变作为分层考虑因素，该分子在PD - 1难治性病例中可能有显著活性 zalifrelimab和balstilimab是成熟资产，可在已知有活性的肿瘤中继续扩大开发，以支持纳入NCCN指南和获得更多批准 [81][83] 问题3: 关于AGEN2373与Gilead的合作项目以及QS - 21的相关工作和合作条款 - 公司与现有合作伙伴的合作有近期进展和里程碑可期待 公司将集中在美国进行商业化，未来会保留更多美国权利并授权美国以外市场 QS - 21目前产量有限，公司正在探索可再生原料进行工程化扩大生产，以应对可能的疫苗需求 [85][88] 问题4: AGEN2373的其他不良事件和耐受性情况 - 该分子耐受性良好，除无肝毒性外，未出现其他有害不良事件，安全状况可预测且温和 [93][94] 问题5: 多柔比星、balstilimab和zalifrelimab联合研究的耐受性情况 - 目前处于安全导入期，有6名患者，至少目前未观察到限制联合治疗的剂量限制性毒性 [95]

业务发展计划 - 公司预计2020年下半年提交两份生物制品许可申请（BLA）[92] 合作收入与权益 - 2017年2月，公司从因塞特（Incyte）获得2000万美元加速里程碑付款，因塞特以每股6美元价格购买1000万股公司普通股，带来6000万美元收益[93] - 2018年9月，公司子公司与XOMA达成协议，XOMA支付1500万美元获得公司从因塞特和默克未来版税33%和未来里程碑款项10%的权利，截至2020年3月31日，公司仍有资格从因塞特和默克分别获得最高4.5亿美元和8550万美元潜在里程碑款项[93] - 2019年1月，公司从吉利德（Gilead）获得1.2亿美元预付款，2019年获得总计2250万美元里程碑付款，公司有资格获得最高额外17亿美元潜在费用和里程碑款项，吉利德以3000万美元购买1111.1111万股公司普通股[94] - 公司与HCR达成协议，有资格根据葛兰素史克（GSK）疫苗销售获得最高4035万美元里程碑付款，2020年3月已收到约1270万美元，预计第二季度收到剩余240万美元[95] 研发收入变化 - 2020年第一季度研发收入约190万美元，2019年同期约7090万美元，2020年第一季度主要为180万美元与吉利德合作协议递延收入确认[98] 非现金版税收入变化 - 2020年和2019年第一季度非现金版税收入分别约为1320万美元和860万美元[99] 研发费用变化 - 2020年第一季度研发费用降至3640万美元，较2019年同期的4010万美元减少9%[100] 一般及行政费用变化 - 2020年第一季度一般及行政费用降至1060万美元，较2019年同期的1080万美元减少2%[101] 非经营费用与净利息费用变化 - 2020年第一季度非经营费用增至110万美元，2019年同期为收入40万美元，净利息费用从2019年第一季度的910万美元增至2020年第一季度约1400万美元[103] 累计亏损情况 - 截至2020年3月31日，公司累计亏损13亿美元，自成立以来每年均出现经营亏损[107] 研发总费用情况 - 截至2020年3月31日，公司研发总费用为10.1392亿美元，其中抗体项目费用为5.08169亿美元[104] 证券发售与出售 - 公司维持一份有效注册声明，涵盖最高2.5亿美元的普通股、优先股、认股权证、债务证券和单位的发售[108] - 2020年第一季度和4月1日至5月7日，公司分别出售约2470万股和610万股普通股，获得总计8100万美元的净收益[108] 债务情况 - 截至2020年3月31日，公司未偿还债务本金为1360万美元，2020年2月和4月分别偿还50万美元[109] 现金及现金等价物变化 - 2020年3月31日，公司现金及现金等价物为9230万美元，较2019年12月31日增加3050万美元[110] 第三方活动付款情况 - 公司预计与第三方提供商相关活动的总付款为3.234亿美元，截至2020年3月31日，已支出2.718亿美元作为研发费用，已支付2.543亿美元[113] 经营活动净现金变化 - 2020年和2019年第一季度，公司经营活动产生的净现金分别为 - 3450万美元和7660万美元[115] 外国子公司现金占比 - 2020年第一季度和2019年全年，公司运营中使用的现金分别约有0.5%和2%来自外国子公司[117] 资产负债表外安排情况 - 截至2020年3月31日，公司没有任何资产负债表外安排[116]

财务数据和关键指标变化 - 2020年第一季度末现金余额为9200万美元，而2019年12月31日为6200万美元 [34] - 2020年第一季度运营现金消耗为3200万美元，该季度净亏损4500万美元，合每股0.31美元，其中包括1600万美元非现金费用；2019年同期净收入为1700万美元，合每股0.14美元，2019年第一季度确认收入8000万美元，2020年同期记录收入1500万美元，主要为非现金特许权使用费 [34] - 公司预计2020年获得约6000万美元现金里程碑付款，已收到基于Shingrix销售的1500万美元，但受COVID - 19影响，剩余4500万美元不确定，为此采取措施实现约5000万美元的年化成本节约 [6] 各条业务线数据和关键指标变化 AGEN1181项目 - 在1期剂量递增试验中，AGEN1181单独使用和与balstilimab联合使用时，临床受益率达70%，包括晚期癌症患者的完全缓解、部分缓解和疾病稳定 [13] - 一名难治性子宫内膜癌患者在AGEN1181单药治疗（1mg/kg）时成为确认的完全缓解者；另一名难治性子宫内膜癌患者在低剂量AGEN1181与balstilimab联合治疗时，靶病灶部分缓解，非靶病灶完全缓解 [14][15] PD - 1项目balstilimab和CTLA - 4项目zalifrelimab - 基于55名患者的大样本队列，中位随访12个月，观察到14例客观缓解，包括4例完全缓解和10例部分缓解，缓解率为26%，而默克的PD - 1抗体基于77名患者中的11例缓解，缓解率为14% [17][18] TIGIT项目 - Fc增强的TIGIT单特异性抗体AGEN1327在与PD - 1或LAG - 3拮抗剂或OX40、CD137激动剂联合使用时，表现优于所有测试的竞争抗体，显示出卓越的T细胞活化能力；TIGIT双特异性分子AGEN1777在难以治疗的癌症中作为单药治疗显示出强大的肿瘤杀伤能力 [21][30] iNKT细胞疗法项目 - 公司已提交2份研究性新药申请（IND），以推进iNKT细胞用于治疗癌症和COVID - 19；iNKT细胞具有显著的扩增能力、无需基因操作即可用于同种异体环境、抑制移植物抗宿主病等优势 [22][23] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 对于AGEN1181，将采取快速上市策略，针对PD - 1难治性非小细胞肺癌、PD - 1难治性黑色素瘤、微卫星稳定肿瘤（如结直肠癌和子宫内膜癌）等癌症，这些癌症患者目前有效治疗选择有限或没有有效治疗选择 [16] - 计划在2020年提交balstilimab单独使用和与zalifrelimab联合使用治疗复发/难治性或转移性宫颈癌的生物制品许可申请（BLA） [20] - 积极推进AGEN1327的IND启用活动，预计明年年初将其推向临床；预计在2020年底提交AGEN1777的IND申请 [32][33] - 公司具有从新靶点发现到抗体的完整GMP制造的端到端能力，已将14项新发现推向临床并启动6项临床试验，正准备在今年第三季度提交第一份BLA [36] - 公司认为靶向TIGIT将在免疫肿瘤学领域取得突破，公司有两款不同的TIGIT分子有望在2021年上半年进入临床开发 [33] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 受COVID - 19大流行影响，公司剩余4500万美元现金里程碑付款不确定，但采取的成本节约措施预计不会影响近期或中期商业发布前景，高优先级临床开发和研究项目将按计划进行 [6] - 公司团队在疫情期间迅速采取措施，伯克利、列克星敦和剑桥的运营保持开放，约三分之一的员工现场工作，其余在家工作，目前运营未受干扰，且员工未感染病毒 [5] - 公司外部顾问认为公司可能是免疫肿瘤学领域最具创新性和生产力的公司，公司有能力创新、开发、制造发现成果，并正在建设商业能力，有望成为完全整合的公司 [36] 其他重要信息 - 公司在AACR会议上展示与关键组合的相关数据，体现公司在提供这些组合方面的重要见解和显著差异化 [26] - 公司已开发出可扩展的工艺设计，可从单个供体制造约1000剂iNKT细胞疗法 [25] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 请说明TIGIT双特异性抗体未提及部分的机制，以及之前提到的1181最低剂量的待确认响应情况 - TIGIT双特异性抗体中未披露的第二个靶点是首次在该类中发现的靶点，表达于T细胞和NK细胞，以双特异性形式共同靶向TIGIT和该未确定受体，比单特异性方法具有更优活性 [42] - 关于1181，两个不同患者的响应均已通过独立放射学审查确认，且响应仍在持续，免疫疗法的一个特点是响应持久或可能转化为治愈结果 [43][44] 问题2: 关于zali和bali的BLA提交流程，目前临床部分已完成，非临床部分的工作以及是否有FDA会议 - 公司正在进行滚动提交，包括与FDA就申请的不同部分进行会议讨论；在制造方面，FDA对公司的制造质量和之前的互动完整性表示认可；临床方面，正在继续收集数据，已完成患者招募，正在分析数据以准备提交，将继续与FDA就各分子、药理学、非临床、制造和临床等方面进行沟通，预计在今年下半年提交申请 [47][48] 问题3: 关于1181最近的顾问委员会会议，能否定性说明所观察到的稳定疾病情况，是否与选择进入更大适应症有关 - 这是一项实体瘤研究，试验中纳入了肺癌和黑色素瘤等癌症，在其他妇科癌症（如卵巢癌）中也观察到了活性；有一个妇科病例出现了近一年的长期持久疾病稳定，虽未达到RECIST响应标准，但看起来非常活跃，在大多数接受治疗的患者中都观察到了类似的疾病稳定趋势 [50] 问题4: 公司在COVID - 19方面的努力接近IND接受，如何考虑开发以及是否会与血液机构合作 - 公司需要先从临床获得信号，首个试验的目标是在剂量递增研究中观察患者的一系列血液标志物以及他们对治疗的反应，目前确定探索性临床试验之后的下一步还为时过早 [52] 问题5: 试验最初是否针对非重症COVID - 19患者 - 细胞疗法将在纽约人群中进行探索，公司与纽约医院的合作者合作，将首先在更严重的情况下探索细胞疗法，评估细胞的持久性、活性、病毒清除以及抑制有害的细胞毒性释放综合征（CRS） [54][55] 问题6: 关于财务方面，之前预计的两笔里程碑付款情况，以及修订后的指导意见 - 已收到GSK Shingrix特许权使用费里程碑的第一笔1500万美元付款，由于GSK预计Shingrix收入显著下降，第二笔付款不太可能实现；另外，公司对另外两家公司的两笔里程碑付款持保守态度，计划今年剩余时间不考虑额外的里程碑付款；公司已实施5000万美元的年化节约措施，并且正在与两家公司进行条款清单讨论，预计会有前期现金付款帮助管理现金 [57][58]

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 Form 10-K ☑ ANNUAL REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the fiscal year ended December 31, 2019 or ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from to Commission File Number: 000-29089 Agenus Inc. (exact name of registrant as specified in its charter) Delaware 06-1562417 (State or other jurisdiction of (I.R.S. Employer i ...

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 Form 10-Q ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended September 30, 2019 or ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from to Commission File Number: 000-29089 Agenus Inc. (exact name of registrant as specified in its charter) Delaware 06-1562417 (State or other jurisdiction of incorpora ...

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 Form 10-Q ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended June 30, 2019 or ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from to Commission File Number: 000-29089 Agenus Inc. (exact name of registrant as specified in its charter) Delaware 06-1562417 (State or other jurisdiction of incorporation ...

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 Large accelerated filer ☐ Accelerated filer ☒ Non-accelerated filer ☐ Smaller reporting company ☒ Title of each class Trading symbol(s) Name of each exchange on which registered Common stock, par value $0.01 AGEN The Nasdaq Capital Market Form 10-Q ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended March 31, 2019 or ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) ...

Agenus, Inc. (NASDAQ:AGEN) Q1 2019 Earnings Conference Call May 9, 2019 8:30 AM ET Company Participants Jennifer Buell – Chief Operating Officer Garo Armen – Chairman and Chief Executive Officer Dhan Chand – Senior Scientist Bruno Lucidi – Chief Executive Officer-AgenTus, Cell Therapy Business Entity Christine Klaskin – Vice President of Finance Conference Call Participants Harshita Polishetty – B. Riley FBR Operator Good morning, ladies and gentlemen. Thank you for standing by, and welcome to the Agenus Fi ...

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 Form 10-K ☑ ANNUAL REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the fiscal year ended December 31, 2018 or ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from to Commission File Number: 000-29089 Agenus Inc. (exact name of registrant as specified in its charter) Delaware 06-1562417 (State or other jurisdiction of (I.R.S. Employer i ...