Akero Therapeutics, Inc.投资者会议 - Akero Therapeutics, Inc.将于3月4日举行投资者会议，分享HARMONY研究96周治疗结果[1] - 公司提到了未来展望性声明，包括SYNCHRONY Phase 3计划和HARMONY研究96周结果的预期时间[10] HARMONY研究 - HARMONY研究是一项双盲、安慰剂对照的2b期研究，评估EFX在患有MASH的患者中的疗效[3] EFX治疗效果 - EFX治疗在24周后显示出积极结果，对肝纤维化和MASH的改善效果显著[4] - EFX是Akero的主力候选药物，旨在治疗MASH，具有改善肝脂肪、逆转纤维化、增加胰岛素敏感性和改善血脂的作用[5] MASH疾病 - MASH是一种严重的MASLD形式，预计到2030年将影响超过2500万美国人，目前尚无批准的治疗方法[6] 公司背景 - Akero Therapeutics是一家临床阶段公司，致力于为患有严重代谢疾病的患者开发变革性治疗方法，总部位于南旧金山[8] - Akero目前正在进行两项进行中的3期临床试验，评估EFX在MASH患者中的疗效[9]

公司业绩 - Akero Therapeutics, Inc.（NASDAQ:AKRO）报告了2023年第四季度和全年财务业绩[1] - 公司的研发费用在2023年增加，主要用于支持正在进行的临床研究和潜在的市场申请[15] - Akero相信其现金储备将足以支持其当前的运营计划直至2026年[13] 产品研发 - 公司正在进行两项第三阶段SYNCHRONY研究，评估EFX在治疗患有早期肝硬化MASH的患者中的疗效[2] - EFX是公司的主力产品候选药物，旨在减少肝脂肪和炎症，逆转纤维化，增加胰岛素敏感性和改善脂质[18] 市场前景 - MASH是一种严重的MASLD形式，预计到2030年将影响超过2500万美国人[19]

财务业绩 - Akero Therapeutics报告2023年第四季度和全年财务业绩，截至2023年12月31日，现金、现金等价物和短期可市场证券总额为550,010美元[20] - 研发费用在2023年12月31日三个月和十二个月期间分别为53.4百万美元和141.8百万美元，较2022年同期分别增加了35.1百万美元和56.5百万美元[11] 研究结果 - EFX在SYMMETRY研究中观察到28mg和50mg治疗组MASH解决率分别为67%和60%，显著高于安慰剂组的26%[7]

公司资金筹集情况 - 公司自成立以来主要通过出售可赎回可转换优先股、首次公开发行普通股和股权融资筹集资金，2022年获辉瑞2500万美元股权投资，还从Hercules获得2500万美元定期贷款[526] - 自成立以来，公司筹集资金1,040,200千美元，包括2019年IPO收益105,800千美元等[618] 公司净亏损情况 - 2021 - 2023年公司净亏损分别为1.008亿美元、1.12亿美元和1.518亿美元，截至2023年12月31日累计亏损5.741亿美元[526] - 2023年公司净亏损为1.51759亿美元，2022年为1.12033亿美元，2021年为1.00777亿美元[605] - 2023年公司综合亏损为1.51526亿美元，2022年为1.11969亿美元，2021年为1.00801亿美元[605] - 2023、2022、2021年净亏损分别为151,759千美元、112,033千美元、100,777千美元[611] - 截至2023年12月31日，公司累计亏损574,096千美元[618] 公司现金及资产情况 - 截至2023年12月31日，公司拥有现金、现金等价物、短期和长期有价证券5.693亿美元，预计可支持当前运营计划至2026年[531] - 截至2023年12月31日，公司运营资金主要来自股票销售等，总收益达10.402亿美元，现金等资产为5.693亿美元[553] - 截至2023年12月31日，公司拥有现金、现金等价物、短期和长期有价证券5.693亿美元[582] - 截至2023年12月31日，公司现金、现金等价物和受限现金期末余额为234,207千美元[611] - 截至2023年12月31日，公司现有现金、现金等价物及短期和长期有价证券569,293千美元，预计至少可满足12个月运营及资本支出需求[618] 公司净运营亏损及税收抵免结转额情况 - 截至2023年12月31日，公司有美国联邦和州净运营亏损结转额分别为2.843亿美元和4.132亿美元，联邦净运营亏损结转额中有2.819亿美元可无限期结转；还有美国联邦和州研发税收抵免结转额分别为1440万美元和240万美元[540] - 截至2023年12月31日，公司美国联邦和州净运营亏损结转额分别为2.84344亿美元和4.13182亿美元，联邦研发税收抵免结转额为1437.9万美元，州为235.5万美元[720] 公司费用指标变化情况 - 2023年与2022年相比，研发费用从8528.4万美元增至1.41798亿美元，增长66%[541] - 2023年与2022年相比，一般及行政费用从2987.2万美元增至3107.2万美元，增长4%[541] - 2023年与2022年相比，总运营费用从1.15156亿美元增至1.7287亿美元，增长50%[541] - 2023年与2022年相比，运营亏损从1.15156亿美元增至1.7287亿美元，增长50%[541] - 2023年与2022年相比，利息费用从73.9万美元增至309.9万美元，增长319%[541] - 2023年与2022年相比，利息和其他收入净额从386.2万美元增至2421万美元，增长527%[541] - 2023年和2022年研发费用分别为1.418亿美元和8530万美元，增长5650万美元，增幅66%[542] - 2023年和2022年一般及行政费用分别为3110万美元和2990万美元，增长120万美元[543] - 2023年和2022年利息费用分别为310万美元和70万美元，增长240万美元[544] - 2023年和2022年利息及其他收入分别为2420万美元和390万美元，增长主要源于投资回报增加[545] - 2022年和2021年研发费用分别为8530万美元和8180万美元，增长350万美元，增幅4%[547] - 2023年公司研发费用为1.41798亿美元，2022年为8528.4万美元，2021年为8175.9万美元[605] 公司现金流量情况 - 2023年、2022年和2021年经营活动净现金使用量分别为1.454亿美元、9250万美元和7970万美元[554] - 2023年、2022年和2021年投资活动净现金使用（提供）量分别为2.236亿美元、6380万美元和提供4230万美元[554] - 2023年、2022年和2021年融资活动净现金提供量分别为3.533亿美元、2.556亿美元和60.2万美元[554] - 2023、2022、2021年经营活动净现金使用量分别为145,367千美元、92,517千美元、79,681千美元[611] - 2023、2022、2021年投资活动净现金（使用）提供量分别为(223,623)千美元、(63,825)千美元、42,280千美元[611] - 2023、2022、2021年融资活动净现金提供量分别为353,316千美元、255,632千美元、602千美元[611] 公司贷款情况 - 公司与Hercules的贷款协议下有2500万美元未偿还借款，2024年2月28日修订协议，可借款总额增至1.5亿美元[565] - 2022年6月15日，公司与Hercules Capital签订贷款协议，贷款本金总额为1亿美元，分四期发放[663] - 截至2023年12月31日，公司已收到贷款2.5亿美元，另有3000万美元可在2024年3月15日前自行决定借入，4500万美元由Hercules自行决定是否发放[664] - 贷款年利率为7.65%和Prime Rate加3.65%中的较高者，公司可在2025年7月1日前只支付利息[665] 公司非可撤销采购和其他安排金额情况 - 非可撤销采购和其他安排金额从2022年12月31日的880万美元增至2023年12月31日的3210万美元，增加了2330万美元[570] 公司向安进支付费用情况 - 公司需向安进支付最高3000万美元的营销批准相关费用，以及最高7500万美元的指定商业里程碑累计付款[571] - 2019年8月向安进支付了250万美元的首个临床里程碑款项，2023年12月支付了750万美元的第二个里程碑款项[571] - 2019年第三季度公司因BALANCED研究首位患者给药支付250万美元里程碑款项，2023年12月因3期SYNCHRONY项目首位患者给药支付750万美元，还需为营销批准最多支付3000万美元，为特定商业里程碑最多支付7500万美元[711] - 2023年公司在安进许可下记录750万美元研发费用，2022年和2021年无此类费用[715] 公司股份支付费用情况 - 2023年、2022年和2021年的股份支付费用分别为2150万美元、2320万美元和1010万美元[579] - 截至2023年12月31日，与股票期权和受限股票单位相关的未确认股份支付成本分别为5110万美元和1030万美元，预计分别在2.87年和3.61年内确认[579] - 2023年、2022年和2021年公司的股票薪酬费用分别为21,497千美元、23,243千美元和10,054千美元[706] 公司财务报表影响因素情况 - 假设利率发生10%的相对变化，不会对公司合并财务报表产生重大影响[584] - 假设外币汇率发生10%的变化，对公司2023年、2022年和2021年的历史合并财务报表无重大影响[585] 公司投资活动目标情况 - 公司的投资活动主要目标是保存资本以支持运营，并在不承担重大风险的情况下实现投资收益最大化[583] 公司资产、负债和股东权益情况 - 2023年12月31日公司总资产为5.80271亿美元，2022年为3.5657亿美元[603] - 2023年12月31日公司总负债为4496.5万美元，2022年为3000.8万美元[603] - 2023年12月31日公司股东权益为5.35306亿美元，2022年为3.26562亿美元[603] 公司普通股情况 - 2023年公司普通股基本和摊薄每股净亏损为2.89美元，2022年为2.87美元，2021年为2.89美元[605] - 截至2023年12月31日，公司已发行和流通的普通股为5575.4445万股，2022年为4686.5206万股[603] - 2023年公司额外实收资本为11.09126亿美元，2022年为7.48857亿美元[603] - 截至2023年12月31日和2022年12月31日，已发行和流通的普通股分别为55,754,445股和46,865,206股[684] 公司主要产品研发情况 - 公司主要产品候选药物EFX已启动3期项目SYNCHRONY，两项2b期临床试验正在进行[614] 公司运营部门情况 - 公司有一个运营部门，专注于严重代谢疾病治疗方法的研发[622] 公司按公允价值计量的金融资产和负债情况 - 截至2023年12月31日，公司按公允价值计量的金融资产总计541,965千美元，其中一级资产324,186千美元，二级资产217,779千美元；负债总计54千美元，均为三级负债[655] - 截至2022年12月31日，公司按公允价值计量的金融资产总计292,176千美元，其中一级资产196,007千美元，二级资产96,169千美元；负债总计305千美元，均为三级负债[655] 公司会计准则相关情况 - 2023年12月，财务会计准则委员会发布ASU No. 2023 - 09，将于2024年12月15日后开始的财年生效，公司正在评估其影响[651] - 2023年11月，财务会计准则委员会发布ASU No. 2023 - 07，2023年12月15日后开始的财年及2024年12月15日后的财年中期生效，公司正在评估其影响[652] - 截至2023年12月31日及该年，无近期采用的对合并财务报表有重大影响的会计准则，也无未采用的有重大影响的新准则[650] 公司会计核算方法情况 - 公司使用增量借款利率确定租赁分类和未来租赁付款现值，因租赁合同隐含利率难以确定[632] - 研发成本在发生时计入费用，包括人员费用、基于股份的薪酬费用等[634] - 公司基于股份的薪酬授予按授予日公允价值计量，在必要服务期内确认费用[637] - 贷款应付账款按债务融资安排核算，利息费用按实际利率法计提[642] - 公司对预计未来根据贷款协议发行的认股权证作为负债核算，按公允价值计量[643] 公司有价证券情况 - 截至2023年12月31日，短期和长期有价证券公允价值为5.41965亿美元，2022年同期为2.92176亿美元[659] - 截至2023年12月31日，一年内到期的有价证券为3.15803亿美元，一年至五年到期的为1928.3万美元；2022年一年内到期的为1.01676亿美元[660] 公司应计费用和其他流动负债情况 - 截至2023年12月31日，应计费用和其他流动负债为1209万美元，2022年同期为1111.5万美元[662] 公司认股权证负债情况 - 截至2023年12月31日，认股权证负债公允价值为5.4万美元，2022年同期为30.5万美元[673] 公司普通股发行及相关情况 - 2023年4月和5月，公司通过销售协议出售300.6052万股普通股，平均价格为每股42.38美元，净收益为1.23824亿美元[679] - 2023年5月16日，公司与Jefferies签订承销协议，同意以每股42美元的价格发行和出售523.85万股普通股[682] - 2023年5月16日公司发行股票结束，扣除承销佣金和发行成本后净收益为210,956千美元[684] - 2023年3月公司因额外借款15,000千美元向Hercules额外发行9,180份购买普通股的认股权证；2024年2月修订贷款协议额外借款10,000千美元，将发行18,359份认股权证[687][688] 公司股票期权和激励计划及员工股票购买计划情况 - 2019年股票期权和激励计划初始预留发行股份2,572,457股，2022年1月1日增加1,396,029股，2023年1月1日增加1,874,608股，每年1月1日累计增加4% [693] - 2019年员工股票购买计划2019年6月18日生效时预留273,869股，2022年1月1日增加349,007股，2023年1月1日增加410,803股，每年1月1日自动增加[696] 公司股票期权相关指标情况 - 2023年授予员工、董事和顾问的股票期权

AKRO股价走势 - Akero Therapeutics, Inc. (AKRO) 最近股价下跌5.9%[1] - 形成了锤子图案，可能意味着股票找到支撑，可能会出现趋势反转[1] - 锤子图案是蜡烛图中的一种价格模式，通常在下跌趋势中出现，表明可能见底[3] - 锤子蜡烛可以出现在任何时间段，被短期和长期投资者使用[5] AKRO基本面分析 - AKRO的盈利预期修订呈上升趋势，这是基本面上的多头指标[7] - 过去30天，AKRO今年的每股收益预期已增加0.1%，分析师普遍认为公司将报告更好的盈利[8] - AKRO目前拥有Zacks Rank 2 (买入)，通常表现优于市场[9]

文章核心观点 - 医疗板块有很多优质股票，投资者应关注表现优于同行的公司，阿克罗治疗公司和透视治疗公司值得关注，有望保持良好表现 [1][3] 行业情况 - 医疗板块有1074只个股，在Zacks板块排名中位列第10，Zacks板块排名通过衡量板块内个股的平均Zacks排名来评估16个板块的实力 [1] - 医疗-生物医学和遗传学行业有520只个股，在Zacks行业排名中位列第99，该行业今年迄今下跌约12.5% [3] - 医疗-药物行业有192只个股，在Zacks行业排名中位列第102，该行业今年迄今上涨0.2% [3] 阿克罗治疗公司情况 - 阿克罗治疗公司目前Zacks排名为2（买入），过去一个季度，Zacks对该公司全年收益的共识预期提高了0.9%，显示分析师情绪改善和积极的盈利前景趋势 [2] - 阿克罗治疗公司今年迄今回报率为0.9%，优于医疗板块平均的 -0.1%，也优于所属的医疗-生物医学和遗传学行业 [2][3] 透视治疗公司情况 - 透视治疗公司今年迄今回报率为67.2%，表现优于医疗板块，目前Zacks排名为2（买入），过去三个月，该公司当前年度的共识每股收益预期提高了7.7% [2][3] - 透视治疗公司属于医疗-药物行业 [3]

文章核心观点 - 阿克罗治疗公司股价自11月低点稳步攀升但在25美元遇压，短期或下跌，期权是不错选择 [1][2] 股价走势 - 阿克罗治疗公司股价在10月初大幅下跌后自11月低点稳步攀升，在25美元水平似乎出现压力 [1] - 公司近期反弹使其接近80日移动均线一个标准差，该趋势线历史上有看跌影响 [1] - 过去三年公司股票出现五次类似信号，其中80%的情况下一个月后股价下跌，平均跌幅6.9% [1] 分析师评级 - 九位覆盖该公司的分析师均给予“强力买入”评级，12个月共识目标价42.88美元，较当前水平溢价86.8% [1] 期权情况 - 公司股票的舍弗勒波动率指数（SVI）为63%，处于年度范围的第11百分位低位，意味着期权交易员目前对波动率的预期较低 [2]

公司概况 - 公司是一家专注于开发治疗严重代谢疾病的临床阶段公司[59] 产品信息 - 公司的主力产品候选药物EFX在临床试验中表现出潜力，包括对NASH/MASH的治疗效果[59] - EFX在临床试验中显示出对肝纤维化、NASH解决和其他非侵入性指标的显著改善[60] - EFX获得了FDA的快速通道和突破性疗法认定，以及EMA的优先药物认定[62] - 公司计划进行名为SYNCHRONY的多试验第3阶段项目，以评估EFX的疗效和安全性[62] 财务状况 - 公司自成立以来一直在亏损，未来需要大量资金支持研发和商业化[65] - 公司预计目前的资金足以支持运营计划至2026年[66] - 公司目前尚未产生任何产品销售收入，未来可能通过产品销售或合作协议产生收入[67] 研发费用 - 公司的研发费用主要用于EFX的开发，以及其他发现项目的费用[68] - 研发费用在2023年第三季度增加至3,863.4万美元，同比增长54%[73] - 直接EFX项目费用增加至3,294.3万美元，主要归因于第三方合同制造费用和CRO费用的增加[73] - 人员和其他研发相关费用减少至569.1万美元，主要由于工资和相关费用的增加和股权补偿的减少[73] - 总体研发费用在2023年前九个月增加至8,840.6万美元，同比增长32%[78] - 直接EFX项目费用在2023年前九个月增加至7,293.1万美元，主要归因于CRO费用和第三方合同制造费用的增加[78] - 人员和其他研发相关费用在2023年前九个月增加至1,547.5万美元，主要由于工资和相关费用的增加和股权补偿的减少[78] 现金流量 - 现金流量表显示，2023年前九个月公司经营活动产生净现金流量为96,740万美元，主要由于净亏损和非现金费用[83] - 2023年前九个月公司投资活动产生净现金流量为236,409万美元，主要用于购买和到期的短期和长期市场证券[84] - 2023年9月30日的融资活动现金流为3.528亿美元，其中包括来自Hercules提供的1.5亿美元贷款、来自ATM发行的净收益1.238亿美元、来自注册直接发行的净收益2.11亿美元和来自股票期权行权的收益2.8万美元[85] 资金需求 - 我们与Hercules签订的贷款和担保协议中有2.5亿美元的未偿还借款，我们可以自行决定再借款1亿美元，直到2023年12月15日。在达到某些临床发展里程碑时，我们可能获得额外的2亿美元。此外，Hercules可以自行决定向我们提供多达4.5亿美元的额外资金[86] - 我们预计将需要额外资金来完成EFX的临床开发、在获得监管批准后推广EFX以及进行其他产品候选物的许可或收购。如果我们获得EFX或其他产品候选物的监管批准，我们预计将面临与产品制造、销售、营销和分销相关的重大推广费用，具体取决于我们是否选择自行推广EFX[88]

公司业务及产品 - 公司是一家专注于开发治疗严重代谢疾病的临床阶段公司[59] - 公司的主力产品候选药物EFX在临床试验中表现出潜力，包括在NASH患者中的显著纤维化退行和NASH解决[59] - EFX在临床试验中显示出对非侵入性纤维化标志物、肝脂肪、肝酶、脂蛋白和血糖控制的显著改善[60] - 公司计划进行一个名为SYNCHRONY的多试验第三阶段项目，以评估EFX在NASH患者中的疗效和安全性[63] 财务状况 - 公司自成立以来一直在承担重大运营损失，未来的盈利能力将取决于EFX和未来产品候选药物的成功开发和商业化[65] - 研发费用在2023年6月份的三个月内增加了31%，达到了27985千美元[73] - EFX项目直接费用增加了31%，达到了22798千美元[74] - 一般和行政费用在2023年6月份的三个月内增加了23%，达到了7644千美元[75] - 利息支出在2023年6月份的三个月内增加了1517%，达到了857千美元[73] - 其他收入在2023年6月份的三个月内增加了2114%，达到了5403千美元[73] 资金需求及筹资计划 - 上市公司在2022年6月30日的融资活动中提供了3,500万美元的现金，其中包括2,500万美元来自辉瑞公司的股权投资和1,000万美元来自Hercules提供的贷款[87] - 公司与Hercules签订的贷款和担保协议中，目前已经借款2,500万美元，可自行决定再借款1,000万美元，同时在特定临床发展里程碑达成后，可再获得2,000万美元，总额最高可达4,500万美元[88] - 公司预计将继续需要额外资金来完成EFX的临床开发、商业化以及收购其他产品候选药物，如果获得EFX或其他产品候选药物的监管批准，预计将需要大量的商业化支出[89] - 公司计划通过股权发行、债务融资、合作、战略联盟以及与第三方的营销、分销或许可安排等方式来满足资金需求[90] 风险管理 - 公司的投资活动的主要目标是在不承担重大风险的情况下保值资金，同时最大化投资收益[94] - 公司在美元以外的货币中进行的交易可能会受到外汇风险的影响，但对于截至2023年6月30日的三个和六个月的历史财务报表，外汇汇率的10%变化不会产生重大影响[95]

EFX临床试验数据 - 公司在四项临床试验中对244名成人患者使用EFX进行评估，其中NASH患者161人，T2D患者83人，评估时间长达24周[151] - 2022年第三季度，2b期HARMONY研究中，50mg和28mg EFX剂量组在24周后主要和次要组织学终点均达到统计学显著性，在纤维化至少改善一级且NASH不恶化的主要终点上，50mg组（41%）和28mg组（39%）的缓解率约为安慰剂组（20%）的两倍[151] - 50mg EFX治疗的患者中有76%、28mg治疗的患者中有47%实现NASH缓解且纤维化不恶化，缓解率约为安慰剂组（15%）的三到五倍；50mg和28mg剂量组在纤维化至少改善一级和NASH缓解的联合终点上缓解率分别为41%和29%，约为安慰剂组（5%）的六到八倍[151] - 16周的2a期BALANCED研究C队列中，58%接受EFX治疗的患者出现纤维化改善或NASH缓解且纤维化不恶化，而安慰剂组为0%[154] EFX临床试验结果公布时间 - 预计2023年第二季度公布SYMMETRY研究D队列结果，第四季度公布SYMMETRY研究结果[152] 公司资金获取情况 - 2022年6月，公司从辉瑞获得2500万美元股权投资，从Hercules获得1000万美元定期贷款；2023年3月10日，从Hercules定期贷款中额外提取1500万美元[158] 公司净亏损情况 - 2023年和2022年第一季度净亏损分别为2580万美元和2600万美元，2022年和2021年全年净亏损分别为1.12亿美元和1.008亿美元；截至2023年3月31日，累计亏损4.482亿美元[158] 公司资金状况及运营支持 - 截至2023年3月31日，公司拥有现金、现金等价物和短期有价证券3.432亿美元；2023年4月4日至5月11日，通过ATM机制净筹资1.242亿美元，公司认为这些资金足以支持当前运营计划至2025年[163] 公司收入情况 - 公司自成立以来未产生任何收入，预计近期内也不会从产品销售中获得收入[169] 公司研发费用预期 - 公司预计随着EFX后期临床试验推进、开发更多候选产品以及寻求监管批准，研发费用将大幅增加[171] 各费用指标变化 - 2023年和2022年第一季度研发费用分别为2180万美元和2050万美元，增长130万美元，增幅6%[180][181] - 2023年和2022年第一季度行政及一般费用分别为700万美元和550万美元，增长140万美元，增幅26%[180][182] - 2023年第一季度利息费用为50万美元，主要来自与Hercules的定期贷款[180][183] - 2023年和2022年第一季度其他收入净额分别为340万美元和不足10万美元，增长340万美元，增幅15259%[180][184] 公司累计资金及现金等价物情况 - 截至2023年3月31日，公司累计获得资金总额6.927亿美元，现金、现金等价物和短期有价证券为3.432亿美元[185] 各活动净现金情况 - 2023年和2022年第一季度经营活动使用的净现金分别为2460万美元和2290万美元[186][187][188] - 2023年和2022年第一季度投资活动提供的净现金分别为1760万美元和2280万美元[186][189][190] - 2023年和2022年第一季度融资活动提供的净现金分别为1520万美元和10万美元[186][191] 公司贷款协议情况 - 公司与Hercules的贷款协议下有2500万美元未偿还借款，可自行决定再借1000万美元，特定临床开发里程碑达成后可再借2000万美元，Hercules自行决定可再提供最多4500万美元[192] 公司资金需求及预计 - 公司预计完成EFX临床开发、商业化及进行其他产品候选的授权或收购需要额外资金[195] 非可撤销采购及其他安排金额变化 - 非可撤销采购及其他安排金额从2022年12月31日的880万美元增至2023年3月31日的1580万美元，增加了700万美元[198] 公司现金等价物组成 - 截至2023年3月31日，公司现金、现金等价物和短期有价证券为3.432亿美元，主要由货币市场基金和美国国债支持的证券组成[202] 利率变化对财务报表影响 - 假设利率发生10%的相对变化，不会对公司合并财务报表产生重大影响[204] 外币汇率变化对财务报表影响 - 假设外币汇率发生10%的变化，对公司2023年第一季度的合并财务报表无重大影响[205] 公司资金筹集及应对措施 - 公司预计通过股权发行、债务融资、合作等方式满足现金需求，若无法筹集资金，可能需推迟、减少或取消产品开发等工作[196] 公司合同义务和承诺情况 - 2023年第一季度，除与Hercules Capital的定期贷款和非可撤销采购安排变化外，公司合同义务和承诺无重大变化[197] 公司财务报表编制及关键会计政策情况 - 公司财务报表按照美国公认会计原则编制，截至2023年3月31日，关键会计政策无重大变化[199] 公司投资活动目标及风险 - 公司投资活动主要目标是保存资本和最大化投资收益，投资组合受利率风险影响[203] 公司外汇风险情况 - 公司多数交易以美元进行，但部分交易以欧元和英镑等外币计价，面临外汇风险[205] 通胀对公司业务影响 - 目前通胀未对公司业务产生重大影响，但未来可能因临床试验、制造等成本上升受到影响[206]