公司表现 - Akero Therapeutics公司年初至今股价上涨73.5% 显著超越医疗板块平均下跌7.5%的表现 [4] - 公司Zacks评级为2（买入） 全年盈利预期在过去季度内上调1.4% [3] - 在所属的医疗生物遗传行业（489家企业）中表现突出 该行业同期下跌0.9% [6] 同业比较 - 同业公司Aveanna Healthcare年初至今上涨49.5% 其Zacks评级为1（强力买入） [4][5] - Aveanna Healthcare当前财年EPS共识预期过去三个月大幅上调87% [5] - 该公司所属的门诊与家庭护理行业（17家企业）排名第40 年初至今上涨3.8% [7] 行业背景 - 医疗板块包含979只个股 在Zacks16个行业组别中综合排名第8 [2] - Zacks行业排名依据组内个股平均评级水平进行排序 [2] - 评级系统重点关注盈利预测及修正 筛选未来1-3个月有望跑赢市场的个股 [3]

财务数据关键指标变化：收入和利润 - 2025年第二季度净亏损为7050万美元，较2024年同期的5599万美元增长25.9%[17] - 2025年上半年净亏损为1.412亿美元，较2024年同期的1.093亿美元增长29.2%[17] - 每股基本和摊薄净亏损为0.86美元，较2024年同期的0.81美元增长6.2%[17] 财务数据关键指标变化：成本和费用 - 2025年第二季度研发费用为6930万美元，较2024年同期的5530万美元增长25.3%[8] - 2025年第二季度总运营费用为8090万美元，较2024年同期的6570万美元增长23.2%[8] - 2025年第二季度一般及行政费用为1160万美元，较2024年同期的1040万美元增长11.5%[8] 现金和流动性状况 - 截至2025年6月30日，现金、现金等价物及短期和长期有价证券为10.862亿美元[1][8] - 预计现金储备可支持公司运营至2028年[8] 市场前景和患者数据 - 美国约有1700万MASH患者，其中约20%会进展为肝硬化[6] - 预计到2030年，美国将有300万MASH导致的肝硬化患者[7]

财务数据关键指标变化：亏损与赤字 - 公司净亏损在2025年第二季度为7050万美元，2024年同期为5600万美元[132] - 公司2024年全年净亏损为2.521亿美元，2023年为1.518亿美元[132] - 截至2025年6月30日，公司累计赤字为9.674亿美元[132] - 公司2025年第二季度净亏损7050万美元，同比增长26%[148] - 2025年上半年净亏损1.412亿美元，同比增长29%[153] 财务数据关键指标变化：现金与资金状况 - 截至2025年6月30日，公司拥有现金及有价证券共10.862亿美元[136] - 公司现金及短期投资总额为10.862亿美元[160] - 公司预计当前资金可支持运营至2028年[136] - 公司通过后续公开发行募集4.025亿美元，并通过ATM发行募集1060万美元[159] 财务数据关键指标变化：研发费用 - 研发费用为6925万美元，同比增长25%，主要由EFX项目直接成本增加1279万美元驱动[149] - 上半年研发费用1.388亿美元，其中EFX项目直接成本增加3009万美元达33%[154] 财务数据关键指标变化：行政管理费用 - 行政管理费用为1162万美元，同比增长12%，主要因工资和股权薪酬增加[150] 财务数据关键指标变化：利息及其他收入 - 利息及其他收入净额为1154万美元，同比增长5%，主要来自4.025亿美元融资的投资收益[152] 财务数据关键指标变化：现金流与借款 - 上半年经营活动现金流为净流出1.159亿美元[161] - 公司现有赫拉克勒斯贷款3500万美元，可额外借款8500万美元[168] 业务线表现：EFX临床试验结果 - 在SYMMETRY试验中，50mg EFX组39%的患者实现肝硬化逆转，安慰剂组为15%[127] - 在HARMONY试验中，50mg EFX组在96周时纤维化改善应答率为75%，28mg组为46%，安慰剂组为24%[128] - 因治疗出现不良事件而停药率在F1-F3患者中低于5%，在F4肝硬化患者中低于10%[129] - 二期试验中已有超过300名患者接受长达96周的治疗[125] 业务线表现：EFX项目进展 - 三期SYNCHRONY项目预计总共招募约3500名患者[125] - 公司预计需要额外资金完成EFX的临床开发、商业化及获取其他产品候选权利[170] 其他财务数据：采购义务 - 公司非可取消采购和其他安排从2024年12月31日的2560万美元增加至2025年6月30日的6210万美元，主要归因于支持临床试验和产品制造活动的采购义务增加[173] 其他财务数据：投资与风险 - 公司持有现金、现金等价物及短期和长期有价证券总额为10.862亿美元，主要投资于美国国债支持证券、公司债务证券和货币市场基金[178] - 公司面临利率风险，若市场利率上升可能导致投资组合价值下跌[179] - 可变利率定期贷款受利率上升影响，但10%的利率变动假设不会对合并财务报表产生重大影响[180] - 公司主要交易以美元进行，但存在欧元和英镑计价的交易，面临外汇风险[181] - 10%的外汇汇率变动假设对截至2025年6月30日的六个月合并财务报表无重大影响[181] - 通胀可能通过临床试验成本、制造供应成本、劳动力成本和其他运营成本影响公司业务[182] 管理层讨论和指引：资金需求与策略 - 资金需求可能通过股权发行、债务融资、合作及许可安排等方式满足[171] - 若无法及时获得资金，可能导致产品开发延迟或被迫出让产品权利[171]

临床进展 - EFX在96周SYMMETRY 2b期试验中显示出对MASH导致的代偿期肝硬化(F4)具有统计学显著逆转效果，相关数据发表于《新英格兰医学杂志》[1][3][7] - EASL 2025大会上三项报告证实EFX在肝硬化前阶段(F2-F3)和肝硬化阶段(F4)均具有抗纤维化活性，其中50mg剂量组在糖尿病和隐源性肝硬化等高需求亚组中显示出逆转潜力[1][4][5][7] - HARMONY 2b期研究新分析显示EFX通过传统病理评分和AI活检图像分析(qFibrosis®)均能改善纤维化，多数患者实现三项抗纤维化指标同步改善[5][7] 产品管线 - EFX作为潜在首创新药，正在开展三项3期临床试验：SYNCHRONY Histology(F2-F3)、SYNCHRONY Outcomes(F4)和SYNCHRONY Real-World，初步结果预计2026上半年和2027上半年公布[2][10][11] - EFX设计模拟天然FGF21生物学活性，具有每周给药一次的便利性，临床中表现出对纤维化逆转、MASH消退、胰岛素敏感性改善等多重作用[10] 财务数据 - 截至2025年6月30日现金及等价物为10.862亿美元，预计可支撑运营至2028年[1][13] - 2025年第二季度研发支出6930万美元(同比增加25%)，主要投入3期临床试验和临床供应生产[13] - 总运营支出8090万美元(同比增加23%)，净亏损7050万美元(每股亏损0.86美元)[13][17] 疾病背景 - MASH影响约1700万美国人，20%会进展为肝硬化，是美国和欧洲肝移植和肝癌增长最快的原因[8] - 预计到2030年美国将有300万MASH导致的肝硬化患者，目前该适应症尚无获批疗法[9]

财务数据和关键指标变化 - 公司Q1财报显示拥有11.28亿美元资金，可支撑到2028年 [72] 各条业务线数据和关键指标变化 药物研发业务 - 阿弗昔费明在非肝硬化人群和肝硬化人群中都有积极数据，在肝硬化人群中是首个证明纤维化有一级改善的公司，在非肝硬化人群中有约75%的纤维化一级改善，效果比安慰剂高约50% [4][10][11] - 36周时活性药物组和安慰剂组差异约10%，无统计学意义；96周时差异约25%，活性药物组约39%，安慰剂组约14% [12] - 非肝硬化人群24周时效果约20%，96周时纤维化一级改善达75%，效果比安慰剂高50% [13] 临床试验业务 - 同步真实世界研究已提前完成入组，预计2026年上半年出结果；同步组织学研究仍在入组，预计2027年上半年出结果；同步结局研究于2024年9月开始入组，预计年内给出指引 [39][40][41] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司认为由Resifera和Madrigal团队开拓的市场规模大，对能改善和逆转纤维化的药物需求大，看好F2F3和F4市场 [52] 公司战略和发展方向和行业竞争 公司战略 - 基于2b期研究经验确定3期研究的纳入标准，优化两个队列人群以提高成功率 [19] - 考虑利用现有研发资源探索其他肝硬化病因的治疗，也可能探索肺纤维化等其他纤维化疾病的治疗 [67][68][70] 行业竞争 - 公司认为自身阿弗昔费明与培戈昔费明、F.M.奥斯弗曼有差异，阿弗昔费明是Fc融合蛋白且在C端有重要修饰 [5][6] - 公司认为自身、eighty nine Bio和GSK需创造产品差异，让医生和患者有更多选择 [57] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 行业此前面临的挑战因Madrigal药物获批得到解决，公司对NASH领域前景感到兴奋，认为自身药物有机会满足未被满足的医疗需求 [3] - 公司认为随着用药时间延长，药物效果可能持续提升，有望减少患者的纤维化负担 [15] 其他重要信息 - 公司研究中约40%的患者基线时有骨质减少问题，主要是66岁左右的绝经后女性，后续3期研究将提醒医生关注该问题 [31][34] - 公司2b期研究中治疗组有3例肝脏失代偿事件，安慰剂组有1例患者死于肺炎，从3期研究视角看事件数量差异不大 [25] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: NASH领域现状及公司优势 - 行业此前挑战因Madrigal药物获批得到解决，公司1月的F4数据表现出色，同时在《新英格兰医学杂志》发表论文并在欧洲肝病协会会议上展示，有机会满足非肝硬化和肝硬化人群的医疗需求 [3][4] 问题: 阿弗昔费明与其他药物的差异 - 阿弗昔费明是Fc融合蛋白，是二聚体，在C端有重要修饰，能增强与共受体的结合，而培戈昔费明是聚乙二醇化单链FGF21，无此修饰 [5][6][7] 问题: 肝硬化数据在36周和96周的差异及长期效果 - 36周时活性药物组和安慰剂组差异约10%，无统计学意义；96周时差异约25%。长期来看，随着用药时间延长，药物效果可能持续提升，有望减少患者的纤维化负担 [12][13][15] 问题: 部分患者反应时间长的原因 - 可能与患者肝脏胶原蛋白负担有关，胶原蛋白负担小的患者反应更快 [16][17] 问题: 3期研究的纳入标准 - 基于2b期研究中对药物有反应患者的特征确定纳入标准，优化两个队列人群以提高成功率 [19] 问题: VCT数据与Madrigal的比较及评估药物益处的指标 - 公司50毫克剂量下VCT平均下降约7.3，Madrigal约6.7；公司有25%下降的患者比例为70%，Madrigal为52%。评估药物应综合多个指标，活检能确定组织情况，VCT能提供整体数据 [21][22][23] 问题: 治疗组肝脏失代偿事件的解读 - 从3期研究视角看，治疗组和安慰剂组的肝脏事件数量差异不大 [25][26] 问题: 骨密度变化情况 - 48周和96周时，腰椎和股骨颈的骨密度经安慰剂调整后下降约2.5%，约40%患者基线时有骨质减少问题，后续3期研究将提醒医生关注 [31][32][34] 问题: 3期研究进展和时间线 - 同步真实世界研究已提前完成入组，预计2026年上半年出结果；同步组织学研究仍在入组，预计2027年上半年出结果；同步结局研究于2024年9月开始入组，预计年内给出指引 [39][40][41] 问题: 组织学研究复合终点的选择和影响 - 美国FDA允许单一终点，欧洲EMA要求复合终点，选择复合终点能满足双方需求，且能降低安慰剂反应率，有助于提高研究效力 [44][45] 问题: F4研究终点的选择和监管接受情况 - 公司认为基于现有数据，监管机构对纤维化一级改善终点的态度可能改变，欧洲已接受该终点，公司正与监管部门沟通 [46] 问题: 肝硬化研究的样本量调整 - 因96周数据效果更好，公司正在重新评估活检队列的样本量，但尚未得出结论 [48] 问题: 2b期研究96周数据能否支持获批 - 公司认为需要3期研究，因为96周时50毫克剂量下只有46例患者，而美国约有150 - 200万NASH肝硬化患者 [51] 问题: 商业市场的发展和阿弗昔费明的定位 - 市场规模大，需求高，阿弗昔费明可满足Risdipla和semaglutide未覆盖的患者需求，在F4市场可能是首选药物 [52][53][54] 问题: Madrigal结果对阿弗昔费明的影响 - 即使Madrigal研究成功，只要阿弗昔费明效果更好，仍有机会惠及患者 [55] 问题: FGF21药物的市场竞争 - 公司认为各公司需创造产品差异，让医生和患者有更多选择 [57] 问题: 支付方的态度和阶梯治疗要求 - 公司需证明产品差异以获得支付方认可，能否避免阶梯治疗要求尚不确定，受多种因素影响 [61][62][63] 问题: 联合用药的看法 - 联合用药已存在，GLP - 1药物可能会在治疗中发挥作用，但与其他肝脏靶向药物联合使用的数据不足，需进一步研究 [64][65] 问题: 3期研究中对已接触Risdiffer患者的处理 - 允许此类患者入组，但会进行分层 [66] 问题: 探索其他适应症的兴趣 - 公司有兴趣探索其他肝硬化病因的治疗，也可能探索肺纤维化等其他纤维化疾病的治疗，但在肝脏外疾病可能需先进行2b期研究 [67][68][70] 问题: 公司资金情况 - 公司Q1财报显示拥有11.28亿美元资金，可支撑到2028年 [72]

纪要涉及的公司和行业 - **公司**：Akero Therapeutics (AKRO)、Madrigal、Novo、GSK、Boston Therapeutics、Pfizer - **行业**：医疗保健行业，专注于非酒精性脂肪性肝炎（NASH）治疗药物研发 纪要提到的核心观点和论据 公司进展 - **Phase III项目情况**：已完成Synchrony Real World（非侵入性研究）的患者招募，预计2026年上半年公布结果；Synchrony histology study（F2F3研究）是迈向肝硬化前期申报的限速步骤，预计2027年上半年公布结果；Synchrony outcomes（F4研究）于2024年9月招募第一名患者，尚未给出结果公布时间[4]。 - **F4肝硬化数据**：是首家在肝硬化患者中证明纤维化有统计学显著改善的公司，该数据支持Phase III项目。在前期肝硬化和肝硬化人群中，更长时间给药对afruxifirman的作用机制至关重要，效果从20%提升到52%（前期肝硬化），从10%提升到25%（对称性研究）[7][8][9]。 - **与FDA的沟通**：尚未收到FDA对Symmetry数据的反馈，计划通过临床研究报告向FDA提供数据，可能会申请D类会议，询问有限子集的数据。此前已进行过Phase II结束会议，FDA已审查过协议，无协议方面的担忧[10][12]。 - **加速批准可能性**：基于当前FDA的评论和指导，申请加速批准的可能性极低，但仍打算与FDA分享数据[18]。 - **纤维化分析**：Phase II Symmetry研究有183名患者，Phase III有1150名患者，仅研究50毫克剂量。由于Phase II和Phase III的终点、剂量和患者群体相似，认为Symmetry能较好代表Phase III情况。可能会对纤维化进行分析，样本量可能不需要原计划那么大，需与FDA讨论[26][28]。 F2F3研究 - **Synchrony Real World研究**：安慰剂对照，50毫克与安慰剂2:1随机分组，约600多名患者，均为活检确诊的F1 - F4 NASH患者，治疗一年，非侵入性随访。主要终点是安全性和耐受性，也有非侵入性疗效指标。预计2026年上半年公布结果，能提供更多关于化合物安全性的信息，以及非侵入性治疗的见解[36][39]。 - **骨密度变化**：Harmony研究中，F2F3人群48周时活性药物和安慰剂组无统计学差异，96周时前期肝硬化人群有3%的下降；肝硬化人群在36周和96周有统计学显著变化。Synchrony研究要求患者筛查时维生素D正常并补充，对骨质减少患者进行治疗[46][47][51]。 - **随机对照研究**：预计2027年上半年公布结果，目前招募情况良好，按计划进行。F4数据有助于区分公司化合物与竞争对手，在F2F3领域竞争激烈[56][57][59]。 - **终点选择**：选择纤维化和NASH缓解作为联合终点，基于Harmony研究数据，该联合终点的响应率是安慰剂的约5倍（约35% vs 7%），有助于提高研究效力[70][71]。 竞争格局 - **Madrigal**：已获批并上市，也在进行F4研究，其化合物Risdiffer可能在F4显示益处，但公司认为后续可能有其他药物显示不同或更大的益处[66][67]。 - **FGF21相关公司**：Novo的FGF21研究是多臂复杂研究，包括F1 - F4患者，预计结果将对NASH领域有重要影响；GSK收购了Boston Therapeutics，显示大型制药公司开始关注NASH领域[77][79]。 其他重要但是可能被忽略的内容 - **公司被彭博社推测为潜在的并购候选公司[2]** - **公司在前期肝硬化和肝硬化患者中均有突破性疗法指定[16]** - **Jefferies认为若有数百名患者，在招募约一年后，两年终点可能在2027年或更晚读出[32]** - **GSK以12亿美元收购了Boston Therapeutics[79]** - **Novo在NASH领域提交SEMA申请并计划投资该领域[78]** - **Pfizer曾在2022年对公司进行投资，后出售股份并获利约一倍[85][86]**

公司近期动态 - 公司管理层将于2025年6月10日下午2:40（东部时间）在高盛第46届全球医疗保健大会上进行演讲 [1] - 演讲将通过公司官网投资者关系栏目进行网络直播，直播结束后将提供存档回放 [2] 公司业务与产品管线 - 公司是一家临床阶段公司，致力于开发针对存在高度未满足医疗需求的严重代谢性疾病（包括代谢功能障碍相关脂肪性肝炎MASH）的变革性疗法 [3] - 公司主要候选产品为efruxifermin (EFX)，目前正在进行三项第三阶段临床研究：针对肝硬化前期（F2-F3纤维化）MASH患者的SYNCHRONY Histology研究、针对代偿期肝硬化（F4）MASH患者的SYNCHRONY Outcomes研究以及针对MASH或MASLD患者的SYNCHRONY Real-World研究 [3] - 第三阶段SYNCHRONY项目基于两项第二阶段b类临床试验结果构建，分别是针对肝硬化前期MASH患者的HARMONY研究和针对代偿期肝硬化MASH患者的SYMMETRY研究 [3]

公司动态 - 公司管理层将于2025年6月4日上午8:45 PT在杰富瑞全球医疗保健会议上进行展示 [1] - 公司展示将进行网络直播，可通过公司网站投资者关系板块观看，直播结束后可在网站查看存档回放 [2] 公司概况 - 公司是临床阶段公司，致力于为有严重代谢疾病且医疗需求未得到满足的患者开发变革性疗法，包括代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH） [3] - 公司主要候选产品efruxifermin（EFX）正在三项3期临床试验中进行评估，分别针对不同阶段MASH患者 [3] - 3期SYNCHRONY计划基于两项2b期临床试验结果，公司总部位于南旧金山 [3] 联系方式 - 投资者联系人为Christina Tartaglia，电话332.322.7430，邮箱Christina.tartaglia@precisionaq.com [4] - 媒体联系人为Peg Rusconi，电话617.910.6217，邮箱peg.rusconi@deerfieldgroup.com [4]

公司分析 - Akero Therapeutics专注于开发FGF21药物efruxifermin用于治疗MASH引起的代偿性肝硬化[F4]和肝硬化前期[F2/F3]患者 [2] 行业分析 - Biotech Analysis Central提供深度医药公司分析服务包含600多篇生物科技投资文章和10多只中小盘股票的投资组合分析 [2] - 该服务月费49美元年费399美元可享受33.5%折扣 [1] 服务内容 - 服务包含实时聊天、各类分析报告和新闻帮助医疗健康投资者做出决策 [2] - 提供两周免费试用期 [1]

纪要涉及的行业和公司 - **行业**：肝脏纤维化治疗、NASH（非酒精性脂肪性肝炎）治疗 [3][8][11] - **公司**：Akero Therapeutics (AKRO)、Vaccaro、Amgen、Madrigal、Novo Nordisk、ADNI bio、Boston Pharma、BMS、INTERCEPT、Gilead、eighty nine Bio [1][6][9][40] 纪要提到的核心观点和论据 FGF21药物机制优势 - **双重作用机制**：EFX既能通过抗脂肪变性间接促进肝脏愈合，快速去除肝脏脂肪，比一些GLP药物更有效；又能直接作用于肝星状细胞，抑制新胶原蛋白合成，是直接的抗纤维化药物 [3][4] - **独特时间优势**：在24周内就能看到显著的纤维化反应，而其他机制如tirzepatide和BI药物需一年，semaglutide在ESSENCE研究中终点为72周 [4][5] Afruxifirmin与其他FGF21药物的差异 - **结构修饰**：Amgen对EFX在C端进行重要修饰，增强其与细胞表面共受体beta clopidog的结合，使分子能更好地与细胞表面结合并向FGF受体发出信号 [6][7] - **半衰期和活性**：具有三到四天的半衰期，经过设计有更长的活性 [7] NASH治疗领域的转变 - **Madrigal药物获批的影响**：2024年3月Madrigal的resifera获批，打破了FDA不批准药物、批准需活检、定价不佳、无法良好上市等观点，重置了投资者对该领域的预期 [9][10] Afruxifirman的临床数据意义 - **纤维化改善显著**：96周2B期对称性研究数据显示，39%使用Afruxifirman的患者纤维化有一个或多个阶段改善且NASH未恶化，而安慰剂组为15%，此前从未有药物在该方面显示出统计学显著改善 [11][12] - **改变医学观念**：挑战了肝硬化不可逆的医学教条，对患者和医生意义重大 [13] - **潜在延长生命**：肝硬化患者五年死亡率达50%（无肝移植情况下），从F4到F3阶段的改善可能使患者获得约14年的生命延长 [14][15] 药物疗效与时间关系 - **长期给药更有效**：从对称性研究数据看，给药时间越长，药物疗效越好，从36周到96周，反应率从24%提升到39%；在肝硬化前期患者中，24周时约40%患者纤维化有一个阶段改善，96周时达75% [18][19] 安慰剂率及药物风险 - **安慰剂率情况**：36周时安慰剂率为14%，96周时为15%，高于大型研究中的9 - 10%，但安慰剂率仅增加1%，说明EFX组的风险疗效比强，在完成者分析和ITT分析中均有统计学意义 [21][22] - **安全性风险**：对称性研究中出现的腹水和肝性脑病事件存在疑问，腹水病例可能为偶然发现，不符合FDA对临床肝脏事件的定义；肝性脑病患者情况不典型，可能并非由肝脏失代偿引起 [36][38] 药物组合的合理性 - **机制互补**：GLP - 1药物能去除肝脏脂肪，FGF21药物是直接抗纤维化药物，二者结合可发挥协同作用；FGF21药物还能降低胰岛素抵抗，使胰腺分泌胰岛素的负担减轻 [40][41][42] - **临床研究结果**：在2B期对称性研究的队列D中，GLP - 1药物与fructifirmin联合使用，耐受性无叠加，组合组腹泻略少、恶心略多，90%患者肝脏脂肪正常化，血糖控制和血脂也有改善 [44][45][46] 治疗NASH的方式 - **多模式组合治疗**：NASH发病机制由多种途径驱动，患者有糖尿病、肥胖、血脂异常等多种问题，预计治疗将采用多模式组合方法 [48][49] 药物市场相关因素 - **市场区分因素**：FGF21药物市场区分关键在于积累更多数据，为医生和患者提供更多信息；参考糖尿病领域，多种机制的药物可共同成功 [52] - **药物使用推广**：francifirmin可能先由肝病专家使用，随着数据增多，肝硬化前期患者可能会有胃肠或内分泌科医生使用，最终推广到家庭医生或内科医生 [54][55] - **支付方态度**：随着治疗手段增加，支付方可能要求患者进行非侵入性随访，以评估治疗进展，才会继续支持治疗 [57] 研究进展和时间线 - **Synchrony real world**：已在2025年1月完成首例患者入组，预计2026年上半年52周非侵入性研究结果读出 [58] - **Synchrony histology**：F2 - F3活检驱动研究，尚未完全入组，预计2027年上半年活检终点结果读出 [58][59] - **Synchrony outcomes**：F4代偿性肝硬化活检研究，2024年9月开始入组，未给出相关指引 [59] 其他重要但可能被忽略的内容 - **数据发布情况**：96周2B期对称性研究数据于2025年1月公布，相关研究于周五发表在《新英格兰医学杂志》 [11][14] - **会议反馈**：在EASL会议上首次展示完整数据集，科学界反应积极，医生们对能为患者提供有效治疗感到鼓舞和有动力 [23][24][25] - **监管途径**：肝硬化前期患者的监管途径较清晰，预计2027年上半年提交Synchrony histology结果，可能有加速批准途径；肝硬化患者的监管途径较模糊，有两家公司（Akero Therapeutics和eighty nine Bio）进行两年组织学终点的3期研究 [33][34]