文章核心观点 - 凯斯勒·托帕兹·梅尔策·切克律师事务所告知投资者，已代表在2022年9月13日至2023年10月9日期间购买或获得阿克罗治疗公司普通股的投资者，对该公司提起证券集体诉讼，指控其违反联邦证券法，投资者因该公司重大误导性陈述和遗漏遭受重大损失 [1] 被告涉嫌不当行为 - 阿克罗是临床阶段药物开发公司，因FDA未批准其候选药物销售，尚未产生任何收入，在集体诉讼期间进行两次二次股票发行和一次市价股票发行，筹集超5.77亿美元资金，需开发和商业化主要候选产品EFX以完成融资 [2] - 2022年9月13日，阿克罗向美国证券交易委员会提交8 - K表格，报告EFX在2b期HARMONY研究中针对肝硬化前期NASH患者24周的研究结果，称50毫克和28毫克剂量的EFX在24周后主要和次要组织学终点均达到统计学意义 [3] - 2022年9月15日，阿克罗向美国证券交易委员会提交二次发行普通股的招股说明书补充文件，最终以每股26美元价格出售超880万股普通股，筹集约2.3亿美元总收益 [3] - 整个集体诉讼期间，被告就阿克罗SYMMETRY研究中受试患者群体的真实性质多次误导投资者，约20%受试患者是否患有NASH及NASH是否导致其肝硬化未得到确认 [4] - 2023年10月10日，阿克罗公布EFX的2b期SYMMETRY试验令人失望的中期数据，称服用EFX的22%（28毫克剂量）和24%（50毫克剂量）患者以及服用安慰剂的14%患者在第36周纤维化至少改善一个阶段且NASH未恶化，但变化无统计学意义，此外12名患者（包括11名服用EFX患者）因药物相关不良事件停止试验，消息公布后，阿克罗股价每股下跌30.39美元，跌幅62.61%，收于每股18.15美元 [5] 投资者可采取的行动 - 阿克罗投资者可在2024年6月25日前通过凯斯勒·托帕兹·梅尔策·切克律师事务所或其他律师申请被指定为集体诉讼的首席原告代表，也可选择不作为，继续作为缺席集体成员，该律师事务所鼓励遭受重大损失的投资者直接联系以获取更多信息 [6] 首席原告相关信息 - 首席原告是代表所有集体成员指导诉讼的一方，通常是财务利益最大且能代表拟议投资者集体的投资者或小投资者群体，首席原告选择代表自己和集体的律师，若获法院批准，这些律师即为首席或集体律师，是否担任首席原告不影响分享任何赔偿的权利 [7] 律所相关信息 - 凯斯勒·托帕兹·梅尔策·切克律师事务所在美国各州和联邦法院以及世界各地提起集体诉讼，在全球享有卓越声誉，为欺诈和其他公司不当行为受害者追回数十亿美元，工作目标是保护投资者、消费者、员工等免受企业和受托人欺诈、滥用、不当行为和疏忽侵害，此诉讼的投诉并非该律所提交 [8] 联系方式 - 凯斯勒·托帕兹·梅尔策·切克律师事务所，联系人乔纳森·纳吉律师，电话(484) 270 - 1453，地址宾夕法尼亚州拉德诺市普鲁士国王路280号，邮编19087，邮箱info@ktmc.com [9]

文章核心观点 Robbins Geller Rudman & Dowd LLP宣布2022年9月13日至2023年10月9日期间购买Akero Therapeutics普通股的投资者可在2024年6月25日前申请担任集体诉讼首席原告 该诉讼指控Akero及其高管违反1934年《证券交易法》[1] 案件相关信息 案件基本情况 - Akero是临床阶段生物制药公司 专注推进候选产品efruxifermin治疗非酒精性脂肪性肝炎 集体诉讼指控被告在集体诉讼期间作出虚假或误导性陈述及未披露关键信息 [2][3] - 2023年10月10日Akero公布研究36周结果后 市场了解真相 Akero股价暴跌近70% 投资者遭受重大损失 [4] 未披露信息内容 - SYMMETRY研究中约20%患者有隐源性肝硬化 基线时无明确NASH [3] - SYMMETRY研究中的隐源性肝硬化患者无活检证实的由明确NASH导致的代偿性肝硬化 [3] - 隐源性肝硬化患者结果将从NASH缓解次要终点计算中排除 [3] - Akero在SYMMETRY研究设计中引入混淆因素 影响研究结果并增加未达主要终点风险 [3] - SYMMETRY研究不符合美国食品药品监督管理局治疗NASH肝硬化患者的药物测试指南 [3] - Akero严重歪曲SYMMETRY试验性质、对新药申请的作用、试验成功可能性及EFX成为NASH肝硬化商业疗法的可能性 [3] 首席原告相关信息 首席原告申请资格 - 1995年《私人证券诉讼改革法案》允许在集体诉讼期间购买Akero普通股的投资者申请担任首席原告 [5] 首席原告职责与权益 - 首席原告通常是对假定集体所寻求救济有最大经济利益、能代表假定集体的申请人 代表所有其他集体成员指导诉讼 可选择律师事务所进行诉讼 [5] - 投资者能否分享集体诉讼潜在赔偿与是否担任首席原告无关 [5] 律所相关信息 律所简介 - Robbins Geller是全球领先的复杂集体诉讼律师事务所 代表证券欺诈案件原告 [6] 律所业绩 - 2022年为投资者追回超17.5亿美元 连续三年在ISS证券集体诉讼服务机构前50强报告中排名第一 [6] - 三年间为投资者追回近53亿美元 是其他原告律师事务所追回金额两倍多 [6] - 律所律师获得多项史上最大证券集体诉讼赔偿 包括安然公司证券诉讼案的72亿美元 [7]

文章核心观点 Rosen Law Firm提醒在2022年9月13日至2023年10月9日期间购买Akero Therapeutics普通股的投资者可参与集体诉讼，若想担任首席原告需在2024年8月12日前向法院提交动议，投资者或可获赔偿且无需支付额外费用 [1][5] 案件参与方式 - 加入Akero集体诉讼可访问https://rosenlegal.com/submit-form/?case_id=24557 ，或致电866 - 767 - 3653，或发邮件至case@rosenlegal.com [2] - 若想担任首席原告，需不迟于2024年6月25日向法院提出动议 [2] 选择Rosen Law的原因 - Rosen Law Firm代表全球投资者，专注证券集体诉讼和股东派生诉讼 [3] - 该律所曾达成针对中国公司的最大证券集体诉讼和解，2017年证券集体诉讼和解数量排名第一，自2013年起每年排名前四，为投资者追回数亿美元 [3] 案件详情 - 被告在集体诉讼期间作出虚假或误导性陈述，未披露SYMMETRY研究约20%患者有隐源性肝硬化且基线时无明确NASH等情况 [4] - 这些未披露情况影响研究结果，导致投资者受损 [4] 后续行动 - 投资者可参与针对Akero Therapeutics的集体诉讼，担任首席原告动议提交截止日期为2024年8月12日 [5] - 不参与案件也可能获赔偿，可选择成为缺席集体成员 [5] - 更多信息可访问https://rosenlegal.com/submit-form/?case_id=24557 [5] 联系方式 - 联系人：Laurence Rosen、Phillip Kim [5] - 地址：纽约麦迪逊大道275号40层 [5] - 电话：(212) 686 - 1060，免费电话：(866) 767 - 3653 [5] - 传真：(212) 202 - 3827 [6] - 邮箱：case@rosenlegal.com [6] - 网站：www.rosenlegal.com [6]

文章核心观点 Robbins Geller Rudman & Dowd LLP对Akero Therapeutics及其高管提起集体诉讼，指控其在2022年9月13日至2023年10月9日期间违反1934年《证券交易法》，投资者可申请成为首席原告 [1] 案件相关信息 案件基本情况 - 律所Robbins Geller Rudman & Dowd LLP提起针对Akero Therapeutics普通股购买者的集体诉讼，案号为3:24 - cv - 02534（N.D. Cal.） [1] - 集体诉讼期为2022年9月13日至2023年10月9日 [1] 公司业务情况 - Akero是临床阶段生物制药公司，专注推进主要候选产品efruxifermin（EFX），为非酒精性脂肪性肝炎（NASH）患者提供新疗法 [2] - 在集体诉讼期内，Akero称在两项针对活检确诊NASH患者的2期临床试验中评估EFX，包括“HARMONY”试验和“SYMMETRY”试验 [2] 案件指控内容 - 被告在集体诉讼期内作出虚假或误导性陈述，未披露多项情况，如SYMMETRY研究中约20%患者有隐源性肝硬化且基线时无明确NASH等 [3] - 因上述问题，Akero严重歪曲SYMMETRY试验性质、对新药申请的支持作用、试验成功可能性及EFX成为NASH肝硬化商业疗法的可能性 [3] 事件影响 - 2023年10月10日Akero公布研究36周结果后，市场了解真相，Akero股价暴跌近70%，投资者遭受重大损失 [4] 首席原告相关 首席原告申请规定 - 1995年《私人证券诉讼改革法案》允许在集体诉讼期内购买Akero普通股的投资者申请成为首席原告 [5] - 首席原告通常是对假定集体所寻求救济有最大经济利益、能代表假定集体的申请人 [5] 首席原告职责与权益 - 首席原告代表所有其他集体成员指导集体诉讼，可选择律所进行诉讼 [5] - 投资者能否分享集体诉讼未来潜在赔偿与是否担任首席原告无关 [5] 律所相关信息 律所地位与业绩 - Robbins Geller是全球领先的复杂集体诉讼律所，在证券欺诈案件中代表原告 [6] - 2022年为投资者追回超17.5亿美元，连续三年在ISS证券集体诉讼服务前50名报告中排名第一 [6] - 三年间为投资者追回近53亿美元，是其他原告律所追回金额的两倍多 [6] 律所规模与成就 - 律所拥有200名律师，分布在10个办公室，是全球最大的原告律所之一 [6] - 律所律师获得多项史上最大证券集体诉讼赔偿，包括安然公司证券诉讼案的72亿美元 [7]

文章核心观点 Faruqi & Faruqi律师事务所对Akero Therapeutics公司展开调查，提醒投资者2024年6月25日是在针对该公司的联邦证券集体诉讼中申请首席原告角色的截止日期，并鼓励在该公司投资损失超7.5万美元的投资者联系讨论法律权利 [1] 公司信息 - Faruqi & Faruqi是一家领先的全国性证券律师事务所，自1995年成立以来已为投资者追回数亿美元，在纽约、宾夕法尼亚、加利福尼亚和佐治亚设有办事处 [2] - Akero是一家临床阶段的生物制药公司，专注推进其主要候选产品efruxifermin（“EFX”），为非酒精性脂肪性肝炎（“NASH”）患者提供新疗法 [2] 诉讼指控 - 投诉称公司及其高管违反联邦证券法，做出虚假或误导性陈述，未披露SYMMETRY研究约20%患者有隐源性肝硬化、未确诊NASH等多项情况 [3] 试验结果及股价影响 - 2023年10月10日，Akero公布其主要候选药物EFX的2b期SYMMETRY试验令人失望的中期数据，各剂量组改善纤维化情况无统计学意义，12名患者因药物相关不良事件停药 [4] - 消息传出后，2023年10月10日Akero股价每股下跌30.39美元，跌幅62.61%，收于每股18.15美元 [4] 首席原告及信息提供 - 法院指定的首席原告是在集体寻求的救济中拥有最大经济利益、能代表集体成员指导和监督诉讼的投资者，是否担任不影响分享赔偿 [5] - Faruqi & Faruqi鼓励任何有关Akero行为信息的人联系该公司，包括举报人、前员工、股东等 [5]

文章核心观点 Faruqi & Faruqi律师事务所对Akero Therapeutics展开调查，提醒投资者2024年6月25日是在针对该公司的联邦证券集体诉讼中申请首席原告角色的截止日期，并鼓励损失超7.5万美元的投资者联系讨论法律权利 [1] 调查相关 - Faruqi & Faruqi是一家领先的国家证券律师事务所，自1995年成立以来已为投资者追回数亿美元 [2] - 该律所证券诉讼合伙人James (Josh) Wilson鼓励在2022年9月13日至2023年10月9日期间投资Akero股票或期权损失超7.5万美元的投资者直接联系他讨论选择 [1] - 律所鼓励任何有关Akero行为信息的人联系，包括举报人、前员工、股东等 [5] Akero公司情况 - Akero是临床阶段生物制药公司，专注推进主要候选产品efruxifermin（EFX），为非酒精性脂肪性肝炎（NASH）患者提供新疗法 [2] - 在集体诉讼期间，Akero称在两项针对活检确诊NASH患者的2期临床试验中评估EFX，包括“HARMONY”试验和“SYMMETRY”试验 [2] 诉讼指控内容 - 公司及其高管违反联邦证券法，做出虚假或误导性陈述，未披露多项信息，如SYMMETRY研究约20%患者有隐源性肝硬化且基线时无明确NASH等 [3] - Akero对SYMMETRY试验性质、支持新药申请的有用性、试验成功可能性及EFX成为NASH肝硬化商业疗法的可能性进行了重大误述 [3] 试验数据及股价影响 - 2023年10月10日，Akero公布其主要候选药物EFX的2b期SYMMETRY试验令人失望的中期数据，各剂量组改善纤维化且NASH无恶化的比例变化无统计学意义，12名患者因药物相关不良事件停药 [4] - 消息公布后，Akero股价每股下跌30.39美元，跌幅62.61%，收于每股18.15美元 [4] 首席原告相关 - 法院指定的首席原告是在集体诉讼救济中经济利益最大、能代表集体成员的投资者，负责指导和监督诉讼 [5] - 集体成员可选择申请担任首席原告或不作为，是否担任不影响分享赔偿 [5]

文章核心观点 - 临床阶段公司Akero Therapeutics宣布启动3期试验SYNCHRONY Outcomes，评估efruxifermin（EFX）对代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）导致的代偿性肝硬化患者的疗效和安全性 [1] 公司动态 - 公司宣布启动SYNCHRONY Outcomes研究，这是一项3期试验，评估EFX对MASH导致的代偿性肝硬化（F4）患者的疗效和安全性 [1] - SYNCHRONY Outcomes是一项全球性、随机、安慰剂对照、2队列的3期试验，正在招募患者接受每周一次的50mg EFX或安慰剂注射 [2] - 公司的3期SYNCHRONY计划包括三项正在进行的全球、随机、安慰剂对照临床试验：SYNCHRONY Histology、Real - World和Outcomes [3] - EFX目前正在进行的SYMMETRY研究（一项针对MASH导致的代偿性肝硬化患者的96周2b期临床试验）以及三项3期临床试验中接受评估 [6] 产品信息 - EFX是公司针对MASH的主要候选产品，是一种差异化的Fc - FGF21融合蛋白，可模拟内源性激素FGF21的平衡生物活性 [4] - EFX似乎可减少肝脏脂肪和炎症、逆转纤维化、增加胰岛素敏感性并改善血脂，采用每周一次的给药方式，在临床试验中总体耐受性良好 [4] 疾病介绍 - MASH是一种严重的MASLD，估计影响超过1700万美国人，是美国和欧洲肝移植和肝癌增长最快的原因 [5] - MASH的特征是肝脏中脂肪过度积累，导致肝细胞应激和损伤，进而引发炎症和纤维化，可发展为肝硬化、肝衰竭、癌症，最终导致死亡 [5] 公司愿景 - 基于2b期SYMMETRY研究第36周令人鼓舞的结果，公司认为EFX有可能成为首批获批用于治疗肝硬化前期和肝硬化患者的研究药物之一 [2]

文章核心观点 - 临床阶段公司Akero Therapeutics宣布启动3期试验SYNCHRONY Outcomes，评估efruxifermin（EFX）对代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）导致的代偿性肝硬化患者的疗效和安全性 [1] 公司动态 - 公司宣布启动SYNCHRONY Outcomes研究，这是一项评估EFX对MASH导致的代偿性肝硬化（F4）患者疗效和安全性的3期试验 [1] - SYNCHRONY Outcomes是一项全球性、随机、安慰剂对照、2队列的3期试验，正在招募患者接受每周一次的50mg EFX或安慰剂注射 [2] - 公司的3期SYNCHRONY计划包括三项正在进行的全球、随机、安慰剂对照临床试验：SYNCHRONY Histology、Real - World和Outcomes [3] - EFX在所有3期研究中，患者使用LyoJect 3S双腔注射器，该预填充设备便于自我给药，若EFX获批上市将用于商业用途 [3] - EFX目前正在进行的SYMMETRY研究（针对MASH导致的代偿性肝硬化患者的96周2b期临床试验）以及三项3期临床试验中接受评估 [6] 产品信息 - EFX是公司针对MASH的领先候选产品，是一种差异化的Fc - FGF21融合蛋白，可模拟内源性激素FGF21的平衡生物活性，能减少肝脏脂肪和炎症、逆转纤维化等 [4] - EFX设计为每周给药一次，在临床试验中总体耐受性良好 [4] 行业情况 - MASH是一种严重的MASLD，估计影响超过1700万美国人，是美国和欧洲肝移植和肝癌增长最快的原因 [5] 公司观点 - 公司首席开发官Kitty Yale表示，代偿性肝硬化患者是MASH患者中未满足需求最大的群体，基于2b期SYMMETRY研究36周的结果，认为EFX有可能成为首批获批用于治疗肝硬化前期和肝硬化患者的研究药物之一 [2]

文章核心观点 - 临床阶段生物技术公司Akero Therapeutics宣布其主要候选产品efruxifermin（EFX）将在2024年欧洲肝脏研究协会（EASL）大会上进行两项展示，展示数据表明EFX在治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）方面有显著疗效和良好耐受性 [1][2][3] 分组1：公司动态 - Akero Therapeutics宣布其主要候选产品EFX将在EASL大会上进行两项展示，展示内容会后也将在公司网站公布 [1] - 公司总裁兼首席执行官对HARMONY研究96周数据表示鼓舞，认为EFX在MASH治疗领域有差异化优势 [5] - 公司正在进行多项临床试验，包括针对MASH不同纤维化阶段的Phase 2b和Phase 3试验，预计2024年第二季度启动SYNCHRONY Outcomes研究 [10] 分组2：产品信息 - EFX是公司针对MASH的主要候选产品，是一种长效二价Fc - FGF21融合蛋白，能模拟内源性激素FGF21的生物活性，有多种治疗作用且耐受性良好 [8] 分组3：研究情况 HARMONY研究 - 这是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验，共纳入128名活检确诊的F2 - F3阶段成人MASH患者，主要疗效终点是治疗24周时纤维化改善≥1阶段且MASH无恶化的受试者比例，研究持续至96周 [7] - 治疗24周时，50 mg EFX和28 mg EFX剂量组主要终点比例分别为41%（p<0.05）和39%（p<0.05），安慰剂组为20%；96周时，50 mg EFX和28 mg EFX剂量组该终点响应率分别增至75%（p<0.001）和46%（p = 0.07），安慰剂组为24% [2] - 96周时，研究还达到其他组织学终点，50 mg EFX和28 mg EFX治疗组分别有36%（p<0.01）和31%（p<0.01）的患者纤维化改善2阶段且MASH无恶化，是安慰剂组3%的10倍多 [2] - 与24周结果相比，EFX治疗患者的反应随治疗时间延长而持续和扩大，50 mg EFX组尤为明显；超过80%的EFX治疗患者24周时纤维化改善在96周持续，而安慰剂组超过一半的响应者未能维持；63%的50 mg EFX治疗患者24周时无响应但96周时纤维化改善且MASH无恶化，是安慰剂组21%的3倍 [3] - 研究表明EFX总体耐受性良好，无肝损伤、失代偿事件和死亡，最常见不良事件为短暂的1级或2级胃肠道事件，事件总体情况与前24周相似 [3] 海报展示的事后分析 - 展示了与胶原蛋白合成和降解相关的关键生物标志物的事后分析结果，有助于理解EFX药理学及其对肝脏细胞外基质（ECM）重塑和纤维化改善的影响 [4] - EFX治疗使ECM向潜在有益表型显著改变，间质胶原蛋白（原纤维）减少，结构胶原蛋白（基底膜）再生；24周时ECM生物标志物的重塑与同期肝损伤标志物降低以及长期治疗后肝纤维化改善相关 [4] 分组4：疾病介绍 - MASH是代谢功能障碍相关脂肪性肝病的严重形式，估计影响超过1700万美国人，其特征是肝脏脂肪过度积累，可导致炎症、纤维化，进而发展为肝硬化、肝衰竭、癌症和死亡，是美国和欧洲肝移植和肝癌增长最快的原因 [9] 分组5：展示详情 口头展示 - 标题为“Efruxifermin significantly reduced liver fibrosis in MASH patients with F2–F3 fibrosis, with sustained improvement in liver injury and resolution of steatohepatitis over 96 weeks (HARMONY phase 2b study)” - 演讲者为Vlad Ratziu - 摘要编号为LBO - 002 - 会议标题为“Late Breaker” - 日期和时间为2024年6月8日星期六14:00 - 15:30 CEST - 展示时间为14:15 CEST - 地点为Gold Room [5][6] 海报展示 - 标题为“Efruxifermin treatment improved collagen biomarkers consistent with remodeling of the extracellular matrix in patients with F2 - F3 fibrosis due to MASH” - 演讲者为Erik Tillman - 摘要编号为SAT - 220 - YI - 会议标题为“MASLD: Therapy” - 日期和时间为2024年6月8日星期六08:30 - 17:00 CEST - 地点为Poster Area [6]

文章核心观点 Portnoy Law Firm告知Akero Therapeutics投资者已提起集体诉讼，鼓励亏损投资者联系律所讨论维权事宜并追回损失 [1] 公司情况 - Akero是临床阶段药物开发公司，尚未有获批药物和营收 [2] - 公司在集体诉讼期内进行两次二次股票发行和一次市价发行，筹资超5.77亿美元 [2] - 公司主要候选产品EFX用于治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH） [2] 集体诉讼期相关事件 - 集体诉讼期始于2022年9月13日，当日公司向SEC提交8 - K表格，公布EFX 2b期HARMONY研究24周结果 [2] - 2022年9月15日，公司向SEC提交二次发行普通股招股说明书补充文件，最终以每股26美元价格出售超880万股，筹资约2.3亿美元 [3] - 集体诉讼期内，被告就SYMMETRY研究受试患者群体真实情况误导投资者，约20%患者NASH情况未确认 [3] 市场影响事件 - 2023年10月10日，公司公布EFX 2b期SYMMETRY试验令人失望的中期数据，主要终点无统计学意义，12名患者因药物不良事件停药 [4] - 消息公布后，公司股价每股下跌30.39美元，跌幅62.61%，收于每股18.15美元 [4]