文章核心观点 - 知名律所Lowey Dannenberg P.C.调查Akero Therapeutics, Inc.是否违反联邦证券法，投资者若有损失可联系律所 [1] 律所信息 - Lowey Dannenberg是一家全国性律所，代表因企业欺诈和不当行为遭受财务损失的机构和个人投资者，有起诉数百万美元诉讼的经验，此前已为投资者追回数十亿美元 [2] 联系方式 - 律所地址为44 South Broadway, Suite 1100, White Plains, NY 10601 [3] - 联系电话为(914) 733-7256 [1][3] - 邮箱为investigations@lowey.com [3] - 也可通过邮件联系Andrea Farah (afarah@lowey.com)或Vincent R. Cappucci Jr. (vcappucci@lowey.com) [1]

文章核心观点 罗森律师事务所提醒在2022年9月13日至2023年10月9日期间购买Akero Therapeutics公司普通股的投资者，2024年6月25日是主要原告截止日期，符合条件的投资者可通过风险代理安排获得赔偿，律所鼓励投资者选择有成功经验的合格律师 [1]。 案件相关 案件时间 - 集体诉讼期为2022年9月13日至2023年10月9日 [1] - 主要原告申请截止日期为2024年6月25日 [1] 案件情况 - 被告在集体诉讼期内作出虚假或误导性陈述，未披露SYMMETRY研究中约20%患者有隐源性肝硬化、无明确NASH基线等情况，影响研究结果和药物获批可能性，导致投资者受损 [3] 参与方式 - 可访问https://rosenlegal.com/submit - form/?case_id = 24557 或致电866 - 767 - 3653或发邮件至[email protected]参与集体诉讼 [1][4] 律所情况 - 罗森律师事务所代表全球投资者，专注证券集体诉讼和股东派生诉讼，曾获针对中国公司的最大证券集体诉讼和解，2017年证券集体诉讼和解数量排名第一，自2013年起每年排名前4，为投资者追回数亿美元，2019年为投资者获超4.38亿美元赔偿 [2] 律所联系方式 - 联系人：Laurence Rosen、Phillip Kim [6] - 地址：纽约麦迪逊大道275号40层 [6] - 电话：(212) 686 - 1060，免费电话：(866) 767 - 3653 [6] - 传真：(212) 202 - 3827 [6] - 邮箱：[email protected] [6] - 网站：www.rosenlegal.com [6]

文章核心观点 - 法律事务所Kessler Topaz Meltzer & Check, LLP告知投资者已对Akero Therapeutics, Inc.提起证券集体诉讼 ，指控该公司违反联邦证券法 ，因其重大误导性陈述和遗漏使投资者遭受重大损失 [1] 被告涉嫌不当行为 - Akero是临床阶段药物开发公司 ，尚未产生收入 ，在集体诉讼期内进行两次二次股票发行和一次市价股票发行 ，筹集超5.77亿美元资金 ，需开发和商业化主要候选产品EFX以完成融资 [2] - 集体诉讼期始于2022年9月13日 ，当日Akero向美国证券交易委员会提交8 - K表格 ，报告EFX在2b期HARMONY研究中针对肝硬化前期NASH患者24周的研究结果 ，称50毫克和28毫克剂量的EFX在24周后主要和次要组织学终点均达到统计学意义 [3] - 2022年9月15日 ，Akero向美国证券交易委员会提交二次发行普通股的招股说明书补充文件 ，最终以每股26美元价格出售超880万股普通股 ，筹集约2.3亿美元毛收入 [3] - 整个集体诉讼期内 ，被告就Akero的SYMMETRY研究中受试患者群体的真实性质多次误导投资者 ，约20%受试患者未确认患有NASH及NASH导致其肝硬化 [4] - 2023年10月10日 ，Akero公布EFX的2b期SYMMETRY试验令人失望的中期数据 ，28mg和50mg剂量组及安慰剂组达到主要终点的比例分别为22%、24%和14% ，但变化无统计学意义 ，12名患者因药物相关不良事件退出试验 ，消息公布后股价下跌30.39美元 ，跌幅62.61% ，收于每股18.15美元 [5] 投资者可采取的行动 - Akero投资者可在2024年6月25日前通过Kessler Topaz Meltzer & Check, LLP或其他律师寻求被指定为集体诉讼的首席原告代表 ，也可选择不作为 ，继续作为缺席集体成员 [6] 首席原告相关信息 - 首席原告是代表所有集体成员指导诉讼的一方 ，通常是财务利益最大且能代表拟议投资者群体的投资者或小投资者群体 ，首席原告选择代表其和集体的律师 ，经法院批准后成为首席或集体律师 ，是否担任首席原告不影响分享赔偿的权利 [7] 律所相关信息 - Kessler Topaz Meltzer & Check, LLP在全美和全球州及联邦法院提起集体诉讼 ，声誉卓越 ，为欺诈和其他公司不当行为受害者追回数十亿美元 ，目标是保护投资者、消费者、员工等免受企业和受托人欺诈、滥用、不当行为和疏忽的侵害 [8]

文章核心观点 - 凯斯勒·托帕兹·梅尔策·切克律师事务所告知投资者，已对阿克罗治疗公司提起证券集体诉讼，指控该公司违反联邦证券法，因其重大误导性陈述和遗漏使投资者遭受重大损失，投资者可在2024年6月25日前申请成为首席原告 [1] 被告涉嫌不当行为 - 阿克罗是临床阶段药物开发公司，因FDA未批准其候选药物销售而未产生收入，在集体诉讼期内进行两次二次股票发行和一次随行就市股票发行，筹集超5.77亿美元资金，需开发并商业化主要候选产品EFX以完成融资 [2] - 集体诉讼期始于2022年9月13日，当日阿克罗向美国证券交易委员会提交8 - K表格，报告EFX在2b期HARMONY研究中针对肝硬化前NASH患者24周的研究结果，称50毫克和28毫克剂量的EFX在24周后主要和次要组织学终点均达到统计学意义 [3] - 2022年9月15日，阿克罗向美国证券交易委员会提交二次发行普通股的招股说明书补充文件，最终以每股26美元价格出售超880万股普通股，筹集约2.3亿美元毛收入 [3] - 整个集体诉讼期内，被告就阿克罗SYMMETRY研究中受试患者群体的真实性质多次误导投资者，约20%受试患者是否患有NASH及NASH是否导致其肝硬化未得到确认 [4] - 2023年10月10日，阿克罗公布EFX的2b期SYMMETRY试验令人失望的中期数据，称服用EFX的22%（28毫克剂量）和24%（50毫克剂量）患者以及服用安慰剂的14%患者在第36周纤维化至少改善一个阶段且NASH未恶化，但变化无统计学意义，12名患者（包括11名服用EFX患者）因药物相关不良事件退出试验，消息公布后，阿克罗股价每股下跌30.39美元，跌幅62.61%，收于每股18.15美元 [5] 投资者可采取的行动 - 阿克罗投资者可在2024年6月25日前通过凯斯勒·托帕兹·梅尔策·切克律师事务所或其他律师申请成为集体诉讼的首席原告代表，也可选择不作为，继续作为缺席集体成员，律所鼓励遭受重大损失的投资者直接联系以获取更多信息 [6] 首席原告相关信息 - 首席原告是代表所有集体成员指导诉讼的一方，通常是财务利益最大且能代表拟议投资者集体的投资者或小投资者群体，首席原告选择代表其和集体的律师，若获法院批准，这些律师即为首席或集体律师，是否担任首席原告不影响分享赔偿的权利 [7] 律所相关信息 - 凯斯勒·托帕兹·梅尔策·切克律师事务所在美国和全球州及联邦法院提起集体诉讼，声誉卓越，为欺诈和其他公司不当行为受害者追回数十亿美元，工作目标是保护投资者、消费者、员工等免受企业和受托人欺诈、滥用、不当行为和疏忽侵害，此诉讼投诉非该律所提交 [8]

文章核心观点 ClaimsFiler提醒在2022年9月13日至2023年10月9日期间购买Akero Therapeutics股票的投资者，需在2024年6月25日前提交首席原告申请参与证券集体诉讼，该公司及其部分高管被指控在该时间段未披露重大信息，违反联邦证券法 [1]。 诉讼相关信息 - 诉讼正在美国加利福尼亚北区联邦地区法院审理，案号为Klobus v. Akero Therapeutics, Inc., No. 24 - cv - 02534 [1][3] - 被指控的虚假和误导性陈述及遗漏包括：SYMMETRY研究中约20%患者有隐源性肝硬化且无明确NASH；隐源性肝硬化患者无活检证实的由明确NASH导致的代偿性肝硬化；隐源性肝硬化患者结果将从NASH缓解次要终点计算中排除；公司在研究设计中引入混淆因素影响结果并增加未达主要终点风险；研究不符合美国FDA治疗NASH肝硬化患者的药物测试指南；公司严重歪曲研究性质、对新药申请的作用、研究成功可能性及产品成为商业疗法的可能性 [2] 市场反应 2023年10月10日盘前公司公布研究36周结果后，股价于10月10日每股下跌30.39美元，10月11日每股下跌3.11美元，较10月9日收盘价48.54美元下跌近70% [3] 投资者帮助途径 - 投资者可访问https://claimsfiler.com/cases/nasdaq - akro/或拨打免费电话(844) 367 - 9658，Kahn Swick & Foti, LLC律师可讨论法律选项 [1] - 在ClaimsFiler.com，投资者可免费注册获取证券集体诉讼案件信息和和解网站信息以提交索赔；上传投资组合交易数据以获取相关案件通知；向Kahn Swick & Foti, LLC律师事务所提交咨询以进行免费案件评估 [3]

文章核心观点 - 凯斯勒·托帕兹·梅尔策·切克律师事务所告知投资者，已对阿克罗治疗公司提起证券集体诉讼，指控该公司违反联邦证券法，因其重大误导性陈述和遗漏使投资者遭受重大损失，投资者可在2024年6月25日前申请成为首席原告 [1] 被告涉嫌不当行为 - 阿克罗是临床阶段药物开发公司，因FDA未批准其候选药物销售而未产生收入，在集体诉讼期内进行两次二次股票发行和一次随行就市股票发行，筹集超5.77亿美元资金，需开发并商业化主要候选产品EFX以完成融资 [2] - 集体诉讼期始于2022年9月13日，当日阿克罗向美国证券交易委员会提交8 - K表格，报告EFX治疗肝硬化前期NASH患者的2b期HARMONY研究24周结果，称50毫克和28毫克剂量的EFX在24周后主要和次要组织学终点均达统计学显著性 [3] - 2022年9月15日，阿克罗向美国证券交易委员会提交二次发行普通股招股说明书补充文件，最终以每股26美元价格出售超880万股普通股，筹集约2.3亿美元毛收入 [3] - 集体诉讼期内，被告就阿克罗SYMMETRY研究受试患者群体真实性质多次误导投资者，约20%受试患者是否患有NASH及NASH是否导致肝硬化未得到确认 [4] - 2023年10月10日，阿克罗公布EFX的2b期SYMMETRY试验令人失望的中期数据，22%（28毫克）和24%（50毫克）服用EFX患者及14%服用安慰剂患者在第36周纤维化至少改善一个阶段且NASH未恶化，但变化无统计学显著性，12名患者（包括11名服用EFX患者）因药物相关不良事件退出试验，消息公布后，阿克罗股价每股下跌30.39美元，跌幅62.61%，收于每股18.15美元 [5] 投资者可采取的行动 - 阿克罗投资者可在2024年6月25日前通过凯斯勒·托帕兹·梅尔策·切克律师事务所或其他律师申请成为首席原告代表集体诉讼，也可选择不作为，继续作为缺席集体成员，律所鼓励遭受重大损失的投资者直接联系以获取更多信息 [6] 首席原告相关信息 - 首席原告是代表所有集体成员指导诉讼的一方，通常是财务利益最大且能代表拟议投资者集体的投资者或小投资者群体，首席原告选择代表其和集体的律师，若获法院批准，这些律师即为首席或集体律师，是否担任首席原告不影响分享赔偿的权利 [7] 律所相关信息 - 凯斯勒·托帕兹·梅尔策·切克律师事务所在美国各州和联邦法院及全球范围内提起集体诉讼，声誉卓越，为欺诈和其他公司不当行为受害者追回数十亿美元，目标是保护投资者、消费者、员工等免受企业和受托人欺诈、滥用、不当行为和疏忽侵害，此诉讼投诉非该律所提交 [8]

文章核心观点 Pomerantz LLP对Akero Therapeutics, Inc.发起集体诉讼，指控其和部分高管或董事存在证券欺诈或其他非法商业行为，股东需在2024年6月25日前申请成为首席原告 [1] 分组1：集体诉讼相关 - Pomerantz LLP宣布对Akero Therapeutics, Inc.发起集体诉讼，建议投资者联系Danielle Peyton [1] - 若为在集体诉讼期内购买或获得Akero证券的股东，需在2024年6月25日前向法院申请成为首席原告，可在www.pomerantzlaw.com获取投诉副本 [1] 分组2：事件背景 - 2023年10月10日，Akero公布其主要候选产品efruxifermin的2b期SYMMETRY试验结果，试验未达到主要终点 [2] - 在随后与投资者讨论试验结果的电话会议上，Akero高管承认研究患者群体中包含隐源性肝硬化患者，此前未向投资者披露该事实 [2] - 分析师对此披露反应消极，认为该研究特征无端引入混淆风险，可能导致未达到主要终点 [2] - 受此消息影响，2023年10月10日Akero股价每股下跌30.39美元，跌幅62.61%，收于每股18.15美元 [2] 分组3：律所介绍 - Pomerantz LLP在纽约、芝加哥、洛杉矶、伦敦、巴黎和特拉维夫设有办事处，是公司、证券和反垄断集体诉讼领域的顶级律所之一 [3] - 该律所由已故的Abraham L. Pomerantz创立，开创了证券集体诉讼领域，至今已为集体成员追回数十亿美元赔偿 [3]

文章核心观点 Law Offices of Howard G. Smith宣布有重大损失的投资者有机会牵头对Akero Therapeutics, Inc.提起证券欺诈集体诉讼，指控被告在集体诉讼期内未向投资者披露多项关键信息 [1]。 诉讼相关信息 - 集体诉讼期为2022年9月13日至2023年10月9日 [1] - 首席原告截止日期为2024年6月25日 [1] - 遭受投资损失的投资者可联系Law Offices of Howard G. Smith讨论法律权利，联系电话215 - 638 - 4847，邮箱[email protected] [1] 指控未披露信息 - 约20%参与SYMMETRY研究的患者患有隐源性肝硬化，基线时无明确的NASH [2] - SYMMETRY研究中的隐源性肝硬化患者没有活检证实的因明确NASH导致的代偿性肝硬化 [2] - 隐源性肝硬化患者（即无明确NASH的患者）的结果将从NASH缓解次要终点的计算中排除 [2] - 由于SYMMETRY研究纳入隐源性肝硬化患者并用于主要终点计算，引入了混淆因素，影响研究结果并增加未达主要终点的风险 [2] - SYMMETRY研究不符合FDA治疗NASH肝硬化患者的药物测试指南，因未排除患者肝硬化的其他潜在原因 [2] - 被告严重歪曲了SYMMETRY试验的性质、对支持新药申请的作用、试验成功的可能性以及EFX成为NASH肝硬化患者商业治疗方法的可能性 [2] - 被告关于公司业务、运营和前景的积极声明具有误导性或缺乏合理依据 [2] 集体诉讼成员相关 - 成为集体诉讼成员目前无需采取行动，可自行选择律师或不作为，仍为缺席成员 [3] - 想了解更多集体诉讼信息或有相关问题，可联系Law Offices of Howard G. Smith的Howard G. Smith，电话(215) 638 - 4847，邮箱[email protected]，或访问网站www.howardsmithlaw.com [3] 联系方式 - Law Offices of Howard G. Smith的Howard G. Smith，电话215 - 638 - 4847，邮箱[email protected]，网站www.howardsmithlaw.com [4]

资金筹集情况 - 公司自成立以来主要通过出售可赎回可转换优先股、首次公开募股及股权发售筹集资金，2022年获辉瑞2500万美元股权投资，还从Hercules获得3500万美元定期贷款[147] - 公司与Hercules的贷款协议下有3500万美元未偿还借款，可在2025年6月15日前自行决定再借3000万美元，2026年6月15日前再借3500万美元，Hercules也可自行决定提供最多5000万美元[174] 净亏损情况 - 2024年和2023年第一季度净亏损分别为5330万美元和2580万美元，2023年和2022年全年净亏损分别为1.518亿美元和1.12亿美元，截至2024年3月31日累计亏损6.274亿美元[147] - 2024年第一季度净亏损较2023年同期增加2751.3万美元，增幅107%[160] 现金及证券情况 - 截至2024年3月31日，公司拥有现金、现金等价物和短期有价证券9.037亿美元，预计可支持相关研究至2027年下半年[150] - 截至2024年3月31日，公司累计获得资金14.279亿美元，现金、现金等价物和短期有价证券为9.037亿美元[166] - 截至2024年3月31日，公司现金、现金等价物和短期有价证券为9.037亿美元，主要由货币市场基金和美国国债支持证券组成[183] 收入情况 - 公司自成立以来未产生任何收入，近期也不期望通过产品销售获得收入[151] 费用变化情况 - 2024年和2023年第一季度研发费用分别为5070万美元和2180万美元，增加2890万美元，主要因CRO费用和第三方合同制造费用增加[161][162] - 2024年和2023年第一季度管理费用分别为930万美元和700万美元，增加230万美元，主要因股票薪酬和其他费用及工资增加[163] - 2024年和2023年第一季度利息费用分别为100万美元和50万美元，增加50万美元，与Hercules定期贷款有关[164] 运营相关情况 - 2024年第一季度总运营费用较2023年同期增加3120.1万美元，增幅109%[160] - 2024年第一季度运营亏损较2023年同期增加3120.1万美元，增幅109%[160] 利息及其他收入情况 - 2024年第一季度利息及其他收入为760万美元，较2023年同期的340万美元增加420万美元[165] 现金流量情况 - 2024年第一季度经营活动净现金使用量为3514万美元，2023年同期为2463.2万美元[167] - 2024年第一季度投资活动提供净现金5784.9万美元，2023年同期为1759万美元[167] - 2024年第一季度融资活动提供净现金3.66938亿美元，2023年同期为1515.3万美元[167] 不可撤销采购及其他安排情况 - 截至2024年3月31日，不可撤销采购及其他安排增至3760万美元，较2023年12月31日的3210万美元增加550万美元[180] 利率及汇率影响情况 - 假设利率发生10%的相对变化，不会对公司合并财务报表产生重大影响[185] - 假设外币汇率发生10%的变化，不会对公司2024年第一季度合并财务报表产生重大影响[187]

2b期HARMONY研究结果 - 2024年第一季度报告了EFX治疗肝硬化前MASH患者的2b期HARMONY研究第96周具有统计学意义的结果[2] - 2b期HARMONY研究中，24周治疗后50mg EFX和28mg EFX剂量组纤维化改善≥1期且MASH无恶化的主要终点响应率分别为41%和39%，安慰剂组为20%；第96周时，50mg EFX组升至75%（p<0.001），28mg EFX组升至46%（p=0.07），安慰剂组为24%[4] - 第96周时，50mg EFX和28mg EFX组分别有36%（p<0.01）和31%（p<0.01）的患者纤维化改善2期且MASH无恶化，是安慰剂组3%的10倍多[4] - 基线F3纤维化患者中，第96周时50mg EFX和28mg EFX组分别有68%（p<0.001）和27%（p=0.053）的患者纤维化改善≥1期且MASH无恶化，安慰剂组为14%[4] 公司融资情况 - 2024年3月公司完成1265万股普通股公开发行，每股发行价29美元，总收益约3.669亿美元[8] 公司资金储备与支持情况 - 截至2024年3月31日，公司现金、现金等价物和短期有价证券为9.037亿美元，可支持3期SYNCHRONY项目至主要终点及运营至2027年下半年[3][13] 公司费用情况 - 2024年第一季度研发费用为5070万美元，2023年同期为2180万美元；一般及行政费用为930万美元，2023年同期为700万美元；总运营费用为6000万美元，2023年同期为2880万美元[13] 3期SYNCHRONY研究情况 - 3期SYNCHRONY Histology研究预计招募约1000名患者，SYNCHRONY Real - World研究预计招募约700名患者，SYNCHRONY Outcomes研究预计2024年第二季度启动[8] 2b期SYMMETRY研究情况 - 正在进行的2b期SYMMETRY研究预计2025年第一季度报告第96周结果[5] MASH疾病情况 - MASH估计影响超过1700万美国人，是美国和欧洲肝移植和肝癌增长最快的原因[11]