财务数据和关键指标变化 - 2024年公司总收入超15亿美元，主要由自主产品组合驱动，该组合同比增长18%，净销售额超10亿美元 [9][16] - 2024年VIVITROL净销售额4.573亿美元，同比增长14%；ARISTADA产品系列净销售额3.462亿美元，同比增长6%；LYBALVI净销售额2.8亿美元，同比增长46% [17] - 2024年公司持续经营业务产生GAAP净利润3.721亿美元、非GAAP净利润4.944亿美元和EBITDA 4.524亿美元 [22] - 2024年公司制造和特许权使用费收入4.741亿美元，主要来自长效INVEGA产品特许权使用费2.364亿美元和VUMERITY收入1.34亿美元 [20] - 2024年公司商品销售成本2.453亿美元，研发费用2.453亿美元，SG&A费用6.452亿美元 [21][22] - 2024年第四季度库存和毛净动态为自主产品收入带来约3500万美元顺风 [19] - 2025年公司预计总收入在13.4 - 14.3亿美元之间，自主产品净销售额在10.9 - 11.5亿美元之间 [25] - 2025年公司预计制造和特许权使用费收入较2024年减少约2.15亿美元 [25] - 2025年公司预计商品销售成本在1.85 - 2.05亿美元之间，研发费用在3.05 - 3.35亿美元之间，SG&A费用在6.55 - 6.85亿美元之间，有效税率约为17% [26][27] - 2025年公司预计GAAP净利润在1.75 - 2.05亿美元之间，EBITDA在2.15 - 2.45亿美元之间，调整后EBITDA在3.1 - 3.4亿美元之间 [28] 各条业务线数据和关键指标变化 自主商业产品组合 - 2024年VIVITROL净销售额增长14%，由潜在需求增长6%驱动，酒精依赖适应症约占销量的75%，2025年预计需求将以中个位数增长，净销售额在4.4 - 4.6亿美元之间 [17][35][36] - 2024年ARISTADA净销售额增长6%，2025年预计潜在需求与去年基本一致，净销售额在3.35 - 3.55亿美元之间 [17][37] - 2024年LYBALVI净销售额增长46%，主要由潜在TRx增长39%驱动，2025年预计需求将同比增长约25%，净销售额在3.2 - 3.4亿美元之间 [17][38][40] 制造和特许权业务 - 2024年制造和特许权使用费收入4.741亿美元，2025年预计减少约2.15亿美元，主要因INVEGA SUSTENNA美国特许权在2024年8月到期以及爱尔兰制造业务出售后某些遗留制造收入结束 [20][25] 各个市场数据和关键指标变化 文档未提及相关内容 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司战略和投资聚焦于增长和盈利，同时确保药品广泛可及，商业业务是公司经济引擎，其现金流为研发管线提供非稀释性资本 [43][44] - 公司是基于食欲素生物学开发新药的领导者，ALKS 2680处于揭示其医疗和商业潜力的门槛，公司计划积极推进该项目 [12][13] - 公司将继续关注抗精神病药物领域的竞争动态，扩大精神病学销售团队，以保持LYBALVI的竞争份额并重新加速ARISTADA的增长 [41] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2024年是公司财务和运营表现最强劲的一年，公司实现了成为纯玩、高盈利、完全整合的神经科学生物制药公司的目标 [7][15] - 2025年公司预计产生超2亿美元的EBITDA，同时积极推进食欲素项目，关键价值驱动因素是领先开发候选药物ALKS 2680的关键数据读出 [10][12] - 公司对ALKS 2680的开发项目充满信心，认为其有潜力为公司带来变革性机遇 [12][13] 其他重要信息 - 公司将从非GAAP净利润指标过渡到调整后EBITDA指标，认为该指标更能反映公司底层业务动态 [24] - 2024年第四季度因假期前发货时间安排，批发商库存增加约2000万美元，主要影响VIVITROL和ARISTADA [17][18] - 2024年第四季度VIVITROL和ARISTADA因医疗补助和VA利用率降低及某些其他信贷获得一次性毛净收益约1500万美元 [18][19] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 关于食欲素项目，NT2研究中如何在盲态下监测不良事件、保留率等，以及对更广泛人群治疗指数的信心 - 公司会持续监测安全性，有数据监测委员会定期审查，预计整个项目保留率较高，目前数据支持NT2研究，对治疗指数有信心 [60][61] 问题2: 考虑到BMS和J&J在该领域更活跃，公司对LYBALVI和ARISTADA的竞争动态有何考虑，销售团队扩张规模如何 - 更多公司投资该类别有利于市场增长，公司战略不变，2025年将增加约80名销售代表，预计Q2投入运营，后期开始看到扩张效益 [68][69][72] 问题3: Vibrance - 1和2研究中，NT1和NT2患者群体的兴趣如何，两项研究是否会同时读出数据 - 目前难以确定两项研究的领先顺序，希望它们在下半年大致同时完成，食欲素2受体激动剂在NT1、NT2和IH领域的关注度极高 [74][75][77] 问题4: 能否提醒Narcolepsy Type 2研究是否会在Type 1之前完成，以及LYBALVI在当前毛净和Rx增长节奏下的情况 - NT2和NT1研究进展良好，具体完成日期需数月后确定；LYBALVI Q4 TRx增长约5%，与Q3一致，客户广度同比增长约27%，2025年预计需求持续增长，销售团队扩张和市场准入改善将是驱动力，Q1毛净市场准入位置可扩大至30%左右，全年维持在30%左右 [81][82][85] 问题5: ALKS 2680在NT1中与TAC 861相比在安全性上的差异化信心如何，FDA对Phase 2研究的剂量探索有何要求 - 公司Phase 2设计旨在严格确定药物的安全性、耐受性、疗效和剂量反应特征，完成研究后才能明确与其他药物在安全性上的差异，目前认为该项目在剂量范围、灵活性和安全性方面已有优势 [90][91] 问题6: 2025年指导中对INVEGA TRINZA的仿制药进入风险有何考虑，相关诉讼进展如何，其对特许权使用费收入的贡献如何 - 美国特许权在去年8月到期，今年Q1将重置为较低费率，未来将获得美国以外的特许权使用费直至2026年，INVEGA在制造和特许权使用费收入中的占比通常在40% - 50%之间 [97][98] 问题7: 公司在食欲素项目中采取了哪些措施来减轻临床开发风险，以及对NIH相关资金、关税、IRA等政策对公司业务的影响有何看法 - 与精神病研究相比，发作性睡病1型的安慰剂反应更弱，Phase 2研究结果能很好地预示Phase 3研究，因此公司对Phase 2研究进行了充分设计；NIH资金将聚焦内部资助，会对效率和资本分配进行严格审查；公司供应链受关税影响不大；IRA的修正存在问题，公司关注Medicare Part D和Medicaid政策变化，确保患者不受不利影响 [104][106][110] 问题8: 能否提供更多关于下一代食欲素药物的信息，以及业务发展方面的情况 - 公司在下一代食欲素药物研究上领先，确定了超越发作性睡病的研究方向，4510和7290今年将进入临床，具有不同药理特性，完成SAD和MAD研究后将提供更多信息；业务发展方面，公司会寻找临床阶段资产来丰富管线，但筛选严格，难以预测何时达成交易，同时也在探索利用商业基础设施的机会 [117][118][119] 问题9: VIVITROL目前的资金来源情况如何，Medicaid削减和IRA Medicare Part D重新设计对该产品有何潜在风险 - Medicaid是公司所有产品的重要业务来源，若Medicaid改革，公司会为患者争取药物可及性；2025年公司在Medicare Part D的风险敞口为1%；VIVITROL约50%的资金来自Medicaid渠道，45%左右来自商业渠道，其余来自PHS部门 [126][130][133] 问题10: ALKS 2680在今年获得阳性数据后，多久能进入NT1或NT2患者的关键研究，今年年底前能否看到关键研究启动 - 公司希望在NT2研究得出顶线结果后尽快与FDA召开2期结束会议，根据结果可能申请突破性指定，之后尽快启动3期研究 [137][138] 问题11: 公司在食欲素领域的竞争优势有哪些，其他公司可能面临哪些挑战，以及对声称有临床前数据或体外试验显示分子效力的公司应持何种谨慎态度 - 公司的竞争优势在于在NT1、NT2和IH三种诊断中均有阳性数据，有一系列剂量显示剂量反应和比例性，且不同诊断的剂量相邻，便于灵活调整；从药物化学角度看，开发食欲素2受体小分子GPCR激动剂难度高，需要满足多种条件；在进入患者试验之前，难以评估药物的治疗指数、耐受性、安全性和剂量反应 [148][145][157] 问题12: 影响VIVITROL实现中个位数处方增长的关键因素有哪些 - 关键在于继续扩大酒精依赖适应症的市场，以及关注非零售领域（如VA）的地方动态，以推动增长 [161][162] 问题13: 开发长效注射型奥氮平对LYBALVI业务有何影响，COBENFY对LYBALVI是否有影响 - 目前COBENFY对LYBALVI无影响，LYBALVI适应症广泛，预计2025年需求强劲增长；长效注射型奥氮平的限速因素通常是体重增加和代谢问题，LYBALVI在面对竞争时仍将保持强劲增长，且注射剂对口服市场影响较小 [169][171][173]

业绩总结 - 2024财年总收入为15.576亿美元，较2023财年的16.634亿美元下降6.4%[10] - 2024财年GAAP净收入为3.671亿美元，较2023财年的3.558亿美元增长3.2%[10] - 2024财年EBITDA为4.524亿美元，较2023财年的4.863亿美元下降6.9%[13] - 2024年第四季度总收入为4.300亿美元，较2023年第四季度的3.775亿美元增长13.9%[16] 用户数据 - 2024年第四季度VIVITROL®净销售为1.341亿美元，较2023年第四季度的1.024亿美元增长31.0%[16] - 2024年第四季度ARISTADA®净销售为9660万美元，较2023年第四季度的8340万美元增长15.0%[16] - 2024年第四季度LYBALVI®净销售为7700万美元，较2023年第四季度的5620万美元增长37.0%[29] 未来展望 - 2025年预计总收入在13.40亿至14.30亿美元之间[19] - 2025年预计EBITDA在2.15亿至2.45亿美元之间[19] - 2025年VIVITROL®净销售预计在4.40亿至4.60亿美元之间[22] - 2025年预计GAAP净收入为190.0百万美元[48] - 2025年预计EBITDA为230.0百万美元[48] - 2025年预计调整后的EBITDA为325.0百万美元[48] 研发与费用 - 2023年研究与开发费用为116.2百万美元，较2022年有所增加[44] - 2023年销售、一般和行政费用为48.6百万美元，较2022年有所增加[44] 其他财务数据 - 2024年净收入（持续运营）为372.1百万美元，较2023年的519.2百万美元下降28.4%[45] - 2024年EBITDA（持续运营）为452.4百万美元，较2023年的486.3百万美元下降6.4%[45] - 2024年非GAAP净收入（持续运营）为494.4百万美元，较2023年的396.5百万美元增长24.6%[47] - 2024年EBITDA（包括已终止运营）为446.6百万美元，较2023年的323.8百万美元增长38.0%[45] - 2024年已终止运营的非GAAP净损失为5.1百万美元，较2023年的152.9百万美元减少96.7%[47]

文章核心观点 - 公司本季度财报表现超预期，但未来股价走势取决于管理层财报电话会议评论，当前盈利预期修正趋势不利，行业表现对股价有影响 [1][3][4] 公司业绩情况 - 本季度每股收益1.04美元，超Zacks共识预期0.81美元，去年同期为0.48美元，本季度盈利惊喜为28.40% [1] - 上一季度预期每股收益0.78美元，实际为0.73美元，盈利惊喜为 - 6.41% [1] - 过去四个季度仅一次超共识每股收益预期 [2] - 截至2024年12月季度营收4.2999亿美元，超Zacks共识预期13.56%，去年同期为3.7748亿美元，过去四个季度两次超共识营收预期 [2] 股价表现 - 年初以来公司股价上涨约11.1%，而标准普尔500指数上涨3.2% [3] 盈利预期 - 盈利预期修正趋势目前不利，股票获Zacks排名5（强烈卖出），预计近期表现逊于市场 [6] - 下一季度共识每股收益预期为0.39美元，营收3.2575亿美元，本财年共识每股收益预期为1.87美元，营收13.9亿美元 [7] 行业情况 - Zacks行业排名中，医疗 - 生物医学和遗传学行业目前处于250多个Zacks行业前29%，前50%行业表现优于后50%超两倍 [8] 同行业其他公司情况 - 同行业Codexis尚未公布2024年12月季度业绩，预计本季度每股亏损0.02美元，同比变化 - 200%，过去30天该季度共识每股收益预期未变 [9] - Codexis预计营收2926万美元，较去年同期增长10.2% [9]

公司财务信息披露 - Alkermes plc 将在2025年1月15日的J.P. Morgan Healthcare Conference上展示公司2024年12月31日结束的年度现金和投资的预期[5] - 公司提供的企业演示文稿作为Exhibit 99.1附在本报告中[5] 法律声明 - 该信息未被视为根据《证券交易法》第18条提交的文件，也不受该条款的责任约束[7]

文章核心观点 2024年公司完成业务转型成为高盈利的纯神经科学公司 2025年公司凭借多元化产品组合和研发管线有望实现财务目标和业务增长[1][2] 分组总结 财务亮点 - 2024年全年总营收15.576亿美元 第四季度营收4.29986亿美元 2023年全年总营收16.63405亿美元 第四季度营收3.77475亿美元[3][27][29] - 2024年自有产品净销售额10.83534亿美元 同比增长约18% 第四季度为3.07726亿美元 2023年全年为9.19998亿美元 第四季度为2.41972亿美元[1][3][29] - 2024年GAAP持续经营业务净收入3.72138亿美元 摊薄后每股收益2.20美元 第四季度为1.45737亿美元 2023年全年为5.19157亿美元 第四季度为1.60552亿美元[1][28][29] - 2024年EBITDA持续经营业务为4.52411亿美元 第四季度为1.69984亿美元 2023年全年为4.86307亿美元 第四季度为7284.2万美元[28][30] 产品营收情况 - LYBALVI第四季度营收7700万美元 同比增长37% 全年营收2.80032亿美元[3][12][33] - ARISTADA第四季度营收9660万美元 同比增长16% 全年营收3.46187亿美元[3][12][33] - VIVITROL第四季度营收1.34133亿美元 同比增长31% 全年营收4.57315亿美元[3][12][33] - 第四季度XEPLION、INVEGA TRINZA/TREVICTA和INVEGA HAFYERA/BYANNLI特许权使用费收入3650万美元 VUMERITY制造和特许权使用费收入3500万美元 FAMPYRA制造和特许权使用费收入2290万美元 RISPERDAL CONSTA制造收入1470万美元[12] 运营费用 - 2024年持续经营业务研发费用2.45326亿美元 第四季度为5817.4万美元 2023年全年为2.70806亿美元 第四季度为7393.3万美元[10][28][29] - 2024年持续经营业务销售、一般和行政费用6.45238亿美元 第四季度为1.46994亿美元 2023年全年为6.89751亿美元 第四季度为1.69789亿美元[10][28][29] 资产负债表 - 2024年12月31日 公司现金、现金等价物和总投资为8.24816亿美元 2023年12月31日为8.13378亿美元[30][31] - 2024年12月 公司提前偿还并全额清偿约2.9亿美元未偿还长期债务[13] 2025年财务预期 - 总营收13.4 - 14.3亿美元 VIVITROL净销售额4.4 - 4.6亿美元 ARISTADA净销售额3.35 - 3.55亿美元 LYBALVI净销售额3.2 - 3.4亿美元[15] - 商品销售成本1.85 - 2.05亿美元 研发费用3.05 - 3.35亿美元 销售、一般和行政费用6.55 - 6.85亿美元[15] - GAAP净收入1.75 - 2.05亿美元 EBITDA 2.15 - 2.45亿美元 调整后EBITDA 3.1 - 3.4亿美元 有效税率约17%[15] 研发进展 - ALKS 2680在发作性睡病1型和2型的2期研究正在进行 预计2025年下半年公布数据[1] - 公司计划启动ALKS 2680在特发性嗜睡症的2期研究 并推进ALKS 4510和ALKS 7290进入中枢性嗜睡症以外疾病领域的1期研究[2]

公司财务会议信息 - 公司将于2025年2月12日美国东部时间上午8点（格林尼治标准时间下午1点）举行电话会议和网络直播，讨论2024年第四季度和年终财务结果，还将讨论2025年财务预期并更新公司情况 [1] - 网络直播播放器和配套幻灯片可在公司网站投资者板块（www.alkermes.com）访问，美国拨打+1 877 407 2988、国际拨打+1 201 389 0923参与电话会议，活动结束约两小时后可在公司网站观看网络直播回放 [2] 公司概况 - 公司是一家全球生物制药公司，致力于神经科学领域创新药物研发，拥有治疗酒精依赖、阿片类药物依赖、精神分裂症和双相I型障碍的自有商业产品组合，以及针对包括发作性睡病和特发性嗜睡症等神经系统疾病的临床和临床前候选药物管线 [3] - 公司总部位于爱尔兰，在马萨诸塞州设有公司办公室和研发中心，在俄亥俄州设有制造工厂 [3] 公司联系方式 - 投资者关系联系人为Jamie Constantine，电话+1 781 873 2402 [4]

公司动态 - Alkermes plc 管理层将参加两场投资者会议 分别是第七届Evercore ISI HealthCONx会议和Piper Sandler第36届年度医疗保健会议 会议时间分别为2024年12月3日上午10:25 ET和2024年12月4日下午4:00 ET [1] - 会议的网络直播可通过公司官网的投资者栏目访问 直播内容将存档14天 [1] 公司概况 - Alkermes plc 是一家全球生物制药公司 专注于神经科学领域的创新药物开发 [2] - 公司拥有治疗酒精依赖 阿片类药物依赖 精神分裂症和双相I型障碍的专有商业化产品组合 [2] - 公司正在开发针对发作性睡病和特发性嗜睡症等神经系统疾病的临床和临床前候选药物 [2] - 公司总部位于爱尔兰 在美国马萨诸塞州设有企业办公室和研发中心 在俄亥俄州设有制造工厂 [2]

文章核心观点 Alkermes公司宣布管理层将参加两场即将举行的投资者会议，同时介绍了公司业务及联系方式等信息 [1][2][3] 公司参会信息 - 公司管理层将参加Stifel医疗保健会议，时间为2024年11月18日上午8:35（美国东部时间）即下午1:35（格林尼治标准时间） [1] - 公司管理层将参加Jefferies伦敦医疗保健会议，时间为2024年11月19日上午8:00（美国东部时间）即下午1:00（格林尼治标准时间） [1] - 两场会议的网络直播可在www.alkermes.com的投资者板块观看，且会存档14天 [1] 公司业务情况 - 公司是一家全球生物制药公司，致力于在神经科学领域开发创新药物 [2] - 公司拥有用于治疗酒精依赖、阿片类药物依赖、精神分裂症和双相I型障碍的自有商业产品组合 [2] - 公司有处于临床和临床前阶段的候选药物管线，用于开发治疗包括发作性睡病和特发性嗜睡症等神经系统疾病的药物 [2] 公司地址信息 - 公司总部位于爱尔兰，在马萨诸塞州设有公司办公室和研发中心，在俄亥俄州设有制造工厂 [2] 公司联系方式 - 投资者关系联系人是Jamie Constantine，联系电话为+1 781 873 2402 [3]

财务表现 - 公司2024年第三季度调整后每股收益为73美分，低于Zacks共识预期的78美分，去年同期为87美分 [1] - 公司总营收为3.781亿美元，同比下降0.7%，低于Zacks共识预期的3.86亿美元 [1] - 公司股价在10月24日下跌3.6%，盘后交易中继续下跌2.4% [1] - 截至2024年9月30日，公司现金及现金等价物为9.278亿美元，较6月30日的9.625亿美元有所下降 [4] 产品表现 - 公司专有产品组合销售额同比增长17.8% [2] - Vivitrol销售额同比增长14.5%至1.137亿美元，超过Zacks共识预期的1.06亿美元 [2] - Aristada销售额同比增长3.5%至8470万美元，低于Zacks共识预期的8900万美元 [2] - Lybalvi销售额同比增长47.3%至7470万美元，超过Zacks共识预期的7400万美元 [3] 制造与特许权收入 - 制造与特许权总收入同比下降29.5%至1.051亿美元，主要由于长效Invega产品收入下降 [3] - Biogen多发性硬化症药物Vumerity的特许权收入同比增长5.7%至3260万美元 [3] - Invega产品的特许权收入为5840万美元，低于去年同期的7610万美元 [3] 研发与行政费用 - 研发费用为5990万美元，同比下降7.8%，主要由于ALKS 2680相关管道开发项目的投资 [3] - 销售、一般及行政费用为1.504亿美元，同比下降3.8% [3] 2024年业绩指引 - 公司重申了2024年2月提供的营收指引 [5] - Vivitrol净销售额预计在4.1亿至4.3亿美元之间 [5] - Aristada销售额预计在3.4亿至3.6亿美元之间 [5] - Lybalvi净销售额预计在2.75亿至2.95亿美元之间 [5] 管道更新 - 公司于2024年8月启动了ALKS 2680的II期Vibrance-2研究，评估其在治疗2型发作性睡病中的安全性和有效性 [6] - Vibrance-2研究的主要终点是评估ALKS 2680是否比安慰剂更能减少嗜睡 [6] - 公司还在进行ALKS 2680的II期Vibrance-1研究，评估其在治疗1型发作性睡病中的效果 [6] 行业表现 - 公司股价年初至今下跌3.3%，行业整体下跌3.6% [4] - 行业其他表现较好的股票包括Fate Therapeutics、Castle Biosciences和Elevation Oncology，均获得Zacks Rank 1（强烈买入）评级 [7][8]

财务数据和关键指标变化 - 第三季度总收入为3.781亿美元，同比增长18% [10] - 自有产品组合的净销售额为2.73亿美元，同比增长18% [5] - GAAP净收入为9280万美元，非GAAP净收入为1.214亿美元 [14] 各条业务线数据和关键指标变化 - VIVITROL的净销售额为1.137亿美元，同比增长14% [5][11] - ARISTADA产品系列的净销售额为8470万美元，同比增长3.5% [6][11] - LYBALVI的净销售额为7470万美元，同比增长47% [7][11] - 制造和特许权使用费收入为1.051亿美元，同比下降 [11] 各个市场数据和关键指标变化 - LYBALVI在双相障碍市场的新患者启动增长强劲，约占55%至57% [40] - ARISTADA在精神分裂症市场的增长受到季节性和患者就诊率下降的影响 [60] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司计划在2025年实现显著盈利和现金流，同时增加对增长机会的投资 [15][16] - 预计2025年自有产品组合的增长将是收入的主要驱动力 [16] - 公司将继续关注精神病学领域的竞争动态，特别是LYBALVI和ARISTADA的市场份额 [8] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层对2024年的财务预期保持不变，强调自有产品组合的强劲表现 [10] - 对于ALKS 2680的临床数据表示乐观，认为其在嗜睡症和其他中枢神经系统疾病中的潜力巨大 [19][20] 其他重要信息 - 公司在第三季度回购了440万股股票，剩余的回购授权为2亿美元 [14] - 预计2025年EBITDA将超过2亿美元，尽管面临制造和特许权使用费收入的下降 [16][56] 问答环节所有提问和回答 问题: VIVITROL是否会受到GLP-1药物的竞争影响 - 管理层表示目前不认为GLP-1药物会对VIVITROL产生影响，市场需求依然强劲 [25] 问题: 关于ALKS 2680的滥用潜力研究 - 管理层确认将进行滥用潜力的前临床和临床研究 [27] 问题: 2025年EBITDA的预期 - 管理层解释EBITDA下降主要是由于制造和特许权使用费收入的减少，而非运营费用的显著增加 [30][84] 问题: LYBALVI的市场动态 - 管理层指出LYBALVI在双相障碍市场的增长强劲，且不认为新竞争者会对其造成重大影响 [40][46] 问题: 未来的商业发展和收购计划 - 管理层表示将继续寻找与现有产品线互补的收购机会 [47] 问题: 对于IH的开发决策 - 管理层认为IH的市场潜力巨大，决定全力推进该项目 [74]