文章核心观点 - 公司宣布启动Vibrance - 1研究评估ALKS 2680治疗发作性睡病1型的安全性和有效性，还计划在2024年下半年启动Vibrance - 2研究 [1][2][3] 分组1：ALKS 2680研究启动情况 - 公司于2024年4月24日宣布启动Vibrance - 1研究，这是一项2期临床试验，评估ALKS 2680对比安慰剂治疗发作性睡病1型患者的安全性和有效性 [1] - 基于1期概念验证研究数据，公司推进该新型口服化合物进入2期研究 [2] - 公司预计在2024年下半年启动Vibrance - 2研究，针对发作性睡病2型患者 [3] 分组2：Vibrance - 1研究详情 - 该研究为2期、随机、双盲、剂量范围探索、安慰剂对照研究，评估ALKS 2680治疗发作性睡病1型患者的安全性和有效性 [2] - 参与者将随机接受4mg、6mg或8mg的ALKS 2680或安慰剂，每日一次，持续六周 [2] - 主要终点是评估服用ALKS 2680的参与者与仅服用安慰剂的参与者相比，嗜睡程度是否有更大程度的降低，通过清醒维持测试的平均睡眠潜伏期变化来衡量；次要终点包括爱泼沃斯嗜睡量表评分变化、平均每周猝倒发作率和不良事件发生率 [2] - 研究预计在美国、澳大利亚和欧洲的多个地点招募约80名发作性睡病1型患者，双盲部分的所有参与者都有资格继续参加开放标签安全性扩展部分的研究 [2] 分组3：ALKS 2680介绍 - ALKS 2680是一种新型、研究性、口服、选择性食欲素2受体激动剂，开发用于每日一次治疗发作性睡病 [4] - 食欲素神经肽通过激活食欲素2受体对睡眠/觉醒周期起重要调节作用，大脑中食欲素能神经元的缺失与发作性睡病中的白天过度嗜睡和猝倒有关，ALKS 2680旨在解决发作性睡病的潜在病理问题，改善清醒时间并控制猝倒 [4] - 此前已在健康志愿者以及发作性睡病1型、发作性睡病2型和特发性嗜睡症患者中进行了1期研究 [4] 分组4：公司介绍 - 公司是一家全球生物制药公司，致力于在神经科学领域开发创新药物 [5] - 公司拥有用于治疗酒精依赖、阿片类药物依赖、精神分裂症和双相I型障碍的专有商业产品组合，以及处于临床和临床前阶段的神经系统疾病候选药物管线 [5] - 公司总部位于爱尔兰都柏林，在马萨诸塞州沃尔瑟姆设有研发中心，在爱尔兰阿斯隆设有研发和制造工厂，在俄亥俄州威尔明顿设有制造工厂 [5]

公司产品 - Alkermes plc的专有产品组合包括Vivitrol（酒精和阿片类依赖）、Aristada（精神分裂症）和Lybalvi（精神分裂症和双相情感障碍），这些产品的销售稳步增长，推动了公司的增长[1] - 公司的专有产品在2023年实现了总销售额达到9.2亿美元，同比增长18.3%，但公司股价今年以来下跌了14%[4] - Alkermes最近宣布了一项关于新型口服奥蕊珠单胺受体（OX2R）激动剂ALKS 2680用于纳科雷普症的一项Ib期研究的积极顶线数据，该研究显示ALKS 2680的治疗效果显著[5][6][7] 公司业务 - 公司于2023年11月完成了将其肿瘤学业务分拆为一家名为Mural Oncology plc的新上市公司的过程，这将使公司专注于发展神经系统疾病的治疗方法并提高盈利能力[10][11] 行业排名 - Alkermes目前的Zacks排名为3（持有），而在医疗保健领域中，一些排名更好的股票包括ADMA Biologics, Inc.、Ligand Pharmaceuticals Incorporated和ANI Pharmaceuticals, Inc.，它们目前都是Zacks排名1（强烈买入）[12][13] 未来展望 - ADMA Biologics、Ligand和ANI Pharmaceuticals的2024年每股收益预期均有所提高，且这些公司的股价表现也较为强劲[14][15][16][17]

文章核心观点 Alkermes公司将于2024年5月1日上午8点（美国东部时间）召开电话会议和网络直播，讨论第一季度财务结果 [1] 公司信息 - 公司是一家全球生物制药公司，致力于神经科学领域创新药物开发 [2] - 拥有治疗酒精依赖、阿片类药物依赖、精神分裂症和双相I型障碍的专利商业产品组合，以及处于开发阶段的神经疾病临床和临床前候选药物管线 [2] - 总部位于爱尔兰都柏林，在马萨诸塞州沃尔瑟姆设有研发中心，在爱尔兰阿斯隆设有研发和制造工厂，在俄亥俄州威尔明顿设有制造工厂 [2] 会议信息 - 会议时间为2024年5月1日上午8点（美国东部时间），即下午1点（英国夏令时） [1] - 网络直播播放器和配套幻灯片可在公司网站投资者板块（www.alkermes.com）访问 [1] - 美国拨打+1 877 407 2988，国际拨打+1 201 389 0923接入电话会议 [1] - 网络直播回放约在活动结束两小时后可通过访问公司网站获取 [1] 联系方式 - 投资者关系联系人为Jamie Constantine，电话+1 781 873 2402 [2]

药物研发进展 - Alkermes plc (ALKS) 宣布其新型口服食欲素2受体（OX2R）激动剂 ALKS 2680 在治疗发作性睡病的 Ib 期研究中取得积极顶线数据 [1] - ALKS 2680 在发作性睡病2型（NT2）和特发性嗜睡症（IH）患者中显示出临床意义和统计学显著的改善 所有测试剂量（5 mg 12 mg 25 mg）均显著提高平均睡眠潜伏期 [1] - 公司计划在2024年下半年启动 ALKS 2680 针对 NT2 患者的 II 期研究 [2] - Alkermes 已于2024年1月完成 ALKS 2680 治疗发作性睡病1型的 Ib 期研究 [2] 市场竞争格局 - ALKS 2680 若获批可能面临来自 Axsome 的 Sunosi（solriamfetol）的竞争 Sunosi 目前在美国市场用于治疗发作性睡病 [2] - Axsome 于2022年5月从 Jazz Pharmaceuticals 获得 Sunosi 的美国市场权利 并于同月开始销售 [3] - Jazz 于2019年获得 Sunosi 治疗发作性睡病的批准 [3] - Axsome 于2023年2月与 Pharmanovia 达成许可协议 在欧洲和其他一些国家销售 Sunosi [3] - Jazz 的其他睡眠障碍药物 Xyrem 和 Xywav 在市场上占据重要份额 [3]

Alkermes公司业绩 - Alkermes公司2023年第四季度总收入增长至3.775亿美元，Lybalvi的增长率最高[4] - Lybalvi在2023年第四季度净销售额增长至5620万美元，处方量也有显著增长[4] - Alkermes公司预计Lybalvi在2024年的销售额将在2.75亿至2.95亿美元之间，总收入预计在15亿至16亿美元之间[5] Alkermes公司财务状况 - Alkermes公司截至2023年底，现金及现金等价物为4.574亿美元，总流动资产接近15亿美元[6] - Alkermes公司过去三年的经营活动现金流为正值，2023年达到4.01亿美元，公司盈利能力强，未来12个月内不需要筹集股本[7] Alkermes公司市场表现 - Alkermes公司市值为43.9亿美元，分析师预计2024年销售额为15.3亿美元，但股价表现一直不如标普500指数[8] - 内部交易显示Alkermes公司存在积极活动，但市场参与者中存在一定程度的怀疑，短期利益率为8.76%[9] - Alkermes公司的市场情绪被评为“混合”，但倾向于负面，与公司基本面相矛盾[10] Alkermes公司产品展望 - Alkermes公司的Q4财报和嗜睡症一期数据继续支持“买入”建议，特别是Lybalvi的销售表现令人满意[11] - ALKS-2680在嗜睡症的概念验证数据符合预期，有望为Alkermes公司带来有意义的增长[12] Alkermes公司股票风险 - Alkermes公司的股票风险被评为中等，潜在回报为中高，主要取决于Lybalvi的表现和嗜睡症的发展[13]

ALKS 2680概念验证研究结果 - Alkermes plc宣布了ALKS 2680在纳科雷普症2型（NT2）和特发性嗜睡症（IH）队列的1b期概念验证研究中的积极头条结果[1] - ALKS 2680在NT2患者中表现出改善清醒度的效果，且剂量反应明显[2] - ALKS 2680在IH患者中也表现出改善清醒度的效果，且剂量反应明显[5]

LYBALVI临床数据展示 - Alkermes plc宣布在2024年国际精神分裂症研究学会(SIRS)大会上展示了LYBALVI的临床数据[1] - 研究结果显示LYBALVI在长期使用中具有良好的耐受性和持久的疗效[7] - LYBALVI治疗后患者体重、腰围和代谢参数的变化较小，不良事件与之前的研究一致[4] - 大多数患者报告至少一种不良事件，最常见的包括体重增加、头痛、焦虑等[5] - 患者的精神分裂症或躁郁症症状保持稳定，表现出LYBALVI的潜在治疗效果[6] LYBALVI使用注意事项 - LYBALVI与阿片类药物或正在进行急性阿片类药物戒断的患者禁忌[32] - LYBALVI在孕妇中可能引起新生儿的运动障碍和/或戒断症状[33] - LYBALVI不建议用于晚期肾功能衰竭患者（eGFR <15 mL/minute/1.73 m2）[34] Alkermes plc信息 - Alkermes plc是一家全球生物制药公司，致力于在神经科学领域开发创新药物[36] - 公司提醒前瞻性陈述存在不确定性，实际表现和结果可能与前瞻性陈述中的风险和不确定性有所不同[38] - LYBALVI®是Alkermes Pharma Ireland Limited的注册商标，由Alkermes, Inc.在许可下使用[39] 报告不良反应 - 联系Alkermes或FDA报告疑似不良反应[35]

公司表现 - Alkermes (ALKS) 是一家在 Zacks Medical - Biomedical and Genetics 行业中表现出潜力的公司[1] - Alkermes 过去两个季度在超过盈利预期方面表现不错，平均惊喜达到了24.90%[2] - 在最近一个季度，Alkermes 预计每股盈利为0.46美元，实际报告为0.48美元，惊喜达到了4.35%[3] - Alkermes 的盈利历史使得最近的预估一直在上升，Zacks 的 Earnings ESP 为正值，这是一个盈利惊喜的好迹象[4]

增长型股票投资机会 - 投资者寻求增长型股票以利用高于平均水平的财务增长，这些股票能够吸引市场关注并产生卓越回报 [1] - 增长型股票通常具有较高的风险和波动性，若公司增长故事接近尾声，可能导致重大损失 [1] - Zacks增长风格评分系统通过分析公司真实增长前景，推荐Alkermes（ALKS）作为具有高增长潜力的股票 [1][6] Alkermes的增长潜力 - Alkermes的每股收益（EPS）历史增长率为19.1%，预计今年增长16.8%，远超行业平均的14% [3] - 公司现金流同比增长813.4%，远高于行业平均的1%，过去3-5年年化现金流增长率为31.6%，行业平均为3.5% [4] - 当前年度盈利预测在过去一个月内上调23.6%，显示出积极的盈利预测修正趋势 [5] 增长型股票的关键因素 - 盈利增长是增长型股票最重要的因素，双位数增长通常被视为公司前景强劲的标志 [3] - 现金流增长对增长型公司尤为重要，使其能够在不依赖外部资金的情况下扩展业务 [4] - 盈利预测修正趋势与短期股价走势有强相关性，Alkermes的盈利预测修正趋势积极 [5] Alkermes的综合评分 - Alkermes获得A级增长评分，并因其积极的盈利预测修正而获得Zacks Rank 2评级 [6] - 这种组合表明Alkermes是潜在的超额表现者，是增长型投资者的稳健选择 [7]

Zacks Premium - Zacks Premium提供了多种方式帮助投资者充分利用股市并增强投资信心[1] - Zacks Style Scores是一套独特的指导原则，根据价值、增长和动量特征对股票进行评级，帮助投资者选择未来30天内市场表现最佳的证券[3] - 通过结合Zacks Rank和Style Scores，投资者可以更好地选择具有成功潜力的股票[12] ALKS生物制药公司 - ALKS是一家总部位于都柏林的全球生物制药公司，拥有多样化的产品组合和有前景的候选药物管线，主要针对中枢神经系统疾病[15]