文章核心观点 - 2024年第一季度Alkermes调整后每股收益未达预期，但营收因自有产品组合表现强劲同比增长21.8%，公司重申全年营收指引并公布近期研究进展 [1][5][6] 季度详情 - 公司营收来自自有产品净销售及合作伙伴产品制造和/或特许权使用费收入 [2] - 自有药物Vivitrol销售额同比增约1%至9770万美元，未达预期 [2] - Aristada销售额同比降1.5%至7890万美元，因渠道库存大幅下降未达预期 [2] - Lybalvi销售额同比增50%至5700万美元，略超预期 [3] - 总制造和特许权使用费收入同比增60.4%至1.168亿美元，因美国长效Invega产品特许权恢复 [3] - 来自Biogen的Vumerity制造和特许权使用费收入同比增8.3%至3130万美元，Invega产品特许权收入从去年同期1360万美元增至6270万美元 [3] - 研发费用总计6760万美元，同比增近6%，因对ALKS 2680管道开发项目投资增加 [3] - 销售、一般和行政费用总计1.797亿美元，同比增7.1%，因持续投资Lybalvi推出 [4] - 截至2024年3月31日，公司现金及现金等价物为8.078亿美元，低于2023年12月31日的8.134亿美元 [4] - 公司股价年初至今暴跌13.4%，行业下跌10.5% [4] 2024年指引 - 公司重申2024年总营收在15 - 16亿美元之间 [5] - Vivitrol净销售额预计在4.1 - 4.3亿美元之间，Aristada销售额预计在3.4 - 3.6亿美元之间，Lybalvi净销售额预计在2.75 - 2.95亿美元之间 [5] - 研发费用预计在2.25 - 2.55亿美元之间，销售、一般和行政费用预计在6.25 - 6.55亿美元之间 [5] 近期更新 - 上月公司宣布评估新型口服食欲素2受体激动剂ALKS 2680治疗发作性睡病的Ib期研究取得积极顶线数据 [6] - 同一月公司启动评估ALKS 2680治疗1型发作性睡病患者的Vibrance - 1 II期研究 [6] Zacks排名及股票推荐 - 公司目前Zacks排名为3（持有） [7] - 医疗保健行业一些排名靠前股票有Voyager Therapeutics、Ligand Pharmaceuticals和ANI Pharmaceuticals，目前Zacks排名均为1（强力买入） [7] - 过去60天Voyager Therapeutics 2024年每股亏损预期从1.89美元收窄至1.64美元，年初至今股价下跌1%，过去四个季度三次盈利超预期，平均惊喜率545.93% [8] - 过去60天Ligand 2024年每股收益预期从4.42美元提高到4.56美元，年初至今股价无回报，过去四个季度盈利均超预期，平均惊喜率84.81% [8] - 过去60天ANI Pharmaceuticals 2024年每股收益预期从4.25美元提高到4.44美元，年初至今股价上涨20.7%，过去四个季度盈利均超预期，平均惊喜率109.06% [8][9]

财务业绩 - 2024年第一季度持续经营业务净收入为3890万美元，合每股0.23美元；2023年同期持续经营业务净亏损为1210万美元，合每股0.07美元[115] - 2024年第一季度较2023年同期持续经营业务扭亏为盈，主要因制造和特许权收入增加4400万美元、产品净销售额增加1880万美元、收购无形资产摊销减少770万美元，部分被销售、一般和行政费用增加1190万美元和研发费用增加640万美元所抵消[115] - 2024年第一季度产品销售毛额为4.673亿美元，净销售额为2.335亿美元，较2023年同期的4.339亿美元和2.147亿美元有所增长[136] - 2024年第一季度长效INVEGA产品制造和特许权收入为6270万美元，较2023年同期的1360万美元增加4910万美元[139] - VUMERITY特许权收入在2024年第一季度同比增加290万美元，因终端市场净销售额从1.082亿美元增至1.275亿美元[144] - 2024年第一季度VUMERITY制造收入减少50万美元，主要因销售价格降低，部分被交付批次增加抵消[144] - 2024年第一季度商品制造成本和销售成本为5860万美元，较2023年同期增加40万美元[145] - 2024年第一季度VIVITROL销售成本增加390万美元，主要因不合格批次成本和调查成本增加[146] - 2024年第一季度研发费用为6.76亿美元，较2023年同期的6.38亿美元增加380万美元，主要因ALKS 2680和LYBALVI产品开发支出增加[148] - 2024年第一季度销售、一般和行政费用为1.797亿美元，较2023年同期的1.678亿美元增加1190万美元，主要因营销和员工相关费用增加[151] - 2024年第一季度其他收入（支出）净额为360万美元，较2023年同期的 - 40万美元增加400万美元，主要因利率上升使利息收入和费用增加[154] - 2024年第一季度所得税拨备为800万美元，较2023年同期的70万美元增加730万美元，2024年主要是爱尔兰收入税，2023年主要是美国联邦和州税[155] 产品销售情况 - VIVITROL产品销售毛额在2024年第一季度同比增长2%，主要因售价提高3.2%，部分被销量下降1%抵消[136] - ARISTADA和ARISTADA INITIO产品销售毛额在2024年第一季度基本持平，售价提高3%，部分被销量下降3%抵消[136] - LYBALVI产品销售毛额在2024年第一季度同比增长56%，主要因销量增加50%和两次提价[136] 产品信息 - ARISTADA INITIO结合30mg口服阿立哌唑用于成人精神分裂症治疗时启动ARISTADA治疗，首次ARISTADA剂量可在ARISTADA INITIO疗程当天或之后10天内给药[124] - LYBALVI是每日一次的口服非典型抗精神病药物，用于治疗美国成人精神分裂症和双相I型障碍[125] - VIVITROL是每月一次的非麻醉注射药物，用于治疗美国酒精依赖患者和预防阿片类药物依赖复发[126] - INVEGA系列产品由Janssen在全球商业化，公司认为其采用了自身技术[127] - VUMERITY是新型口服富马酸盐，获美国、欧盟等多地批准用于治疗成人复发型多发性硬化症[130] - ALKS 2680是新型口服选择性食欲素2受体激动剂，正开发用于治疗发作性睡病，预计2024年下半年启动发作性睡病2型患者的2期研究[133] 专利与工厂交易 - 2024年4月，与ARISTADA相关的美国专利No. 11,969,469获批，该专利有效期至2033年[123] - 2024年5月1日，公司完成向Novo出售Athlone工厂，并与Novo达成转包安排，相关活动可能持续到2025年底[117] 现金流情况 - 截至2024年3月31日，公司现金及现金等价物为4.208亿美元，较2023年12月31日的4.575亿美元减少3670万美元[157] - 2024年第一季度经营活动产生现金2110万美元，2023年同期使用现金2130万美元[159] - 2024年第一季度投资活动使用现金3990万美元，2023年同期提供现金7280万美元[162] - 2024年第一季度融资活动使用现金1790万美元，2023年同期使用现金2260万美元[162] - 2024年第一季度投资活动现金流主要用于3200万美元的投资净购买和830万美元的物业、厂房及设备购置[165] - 2023年第一季度投资活动现金流主要来自7970万美元的投资净销售增加，被690万美元的物业、厂房及设备购置抵消[165] - 2024年和2023年第一季度融资活动现金流主要用于支付2830万美元和2470万美元与股权奖励净股份结算相关的员工税款，分别被1120万美元和290万美元的员工股票期权行权所得现金部分抵消[166] 资金预期与投资策略 - 公司预计现有现金、等价物和投资至少未来十二个月可满足营运资金和其他现金需求，2026年定期贷款有1.75亿美元增量融资额度[159] - 公司投资目标是保值、提供流动性和产生投资收益，通过多元化投资组合降低信用风险[160] 借款与风险评估 - 截至2024年3月31日，公司借款本金余额包括2.91亿美元的2026年定期贷款[167] - 公司定期审查有价证券持仓并调整投资组合，自2023年12月31日以来市场风险无重大变化，近期也无预期变化[170] - 公司面临与部分产品制造和特许权使用费收入相关的非美元货币汇率风险，自2023年12月31日以来对该风险的敏感度评估无重大变化[171] 产品特许权收入预期 - 公司预计长效INVEGA产品特许权收入短期内将下降，因INVEGA SUSTENNA特许权收入预计8月20日结束[144]

财务数据和关键指标变化 - 公司第一季度总收入为3.504亿美元,同比增长9%,主要由公司自有产品带动 [11] - VIVITROL第一季度销售额为9,770万美元,与去年同期基本持平 [12] - ARISTADA产品系列第一季度销售额为7,890万美元,同比下降 [12] - LYBALVI第一季度销售额为5,700万美元,同比增长50% [12] - 制造和特许权使用费收入第一季度为1.168亿美元,同比增长60% [13] 各条业务线数据和关键指标变化 - LYBALVI处方量增长6%,同比增长50%,为市场上增长最快的口服品牌 [24] - ARISTADA受到季节性影响,第一季度销售额下降,但预计第二季度将恢复正常水平 [27] - VIVITROL销售主要来自酒精依赖适应症,占总量的75% [30] 各个市场数据和关键指标变化 - 无相关内容 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司现已成为专注于神经科学领域的纯利润公司,主要收入来自VIVITROL、ARISTADA和LYBALVI [9] - 公司正在加快ALKS 2680(一种新型口服催醒剂)的临床开发,计划在2024年下半年启动针对缺失型和非缺失型嗜睡症的两项II期临床试验 [36][39][48] - 公司认为ALKS 2680有望成为治疗嗜睡症的首个选择性的口服催醒剂 [49] - 公司还在开发其他选择性催醒剂,计划今年晚些时候公布更多信息 [52] - 公司正在积极执行商业化策略,包括扩大LYBALVI的处方医生群和优化其医保准入 [25][31] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司有望在2024年下半年实现加速增长 [22] - 公司有信心实现2024年全年财务指引 [9][22] - 公司将继续专注于有效管理成本结构,提高盈利能力 [10] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Charles Duncan 提问** 询问ALKS 2680研发费用下降的原因 [57] **Blair Jackson 回答** 研发费用下降主要是由于一些非经常性费用在第一季度发生,以及临床试验支出的时间安排 [58][59] 问题2 **David Amsellem 提问** 询问公司对其他选择性催醒剂公司的看法,以及LYBALVI面临KarXT竞争的影响 [67][68] **Richard Pops 回答** 公司认为每个催醒剂分子在进入临床后都会表现出不同的特点,不同产品可能难以形成直接竞争。LYBALVI的优势在于疗效,即使面临新产品进入也有信心保持竞争力 [69][70][71] 问题3 **Joel Beatty 提问** 询问ALKS 2680是否会引起视觉不良反应,以及与Takeda产品的差异 [77][78] **Richard Pops 回答** ALKS 2680目前观察到的视觉不良反应很轻微和短暂,公司将在II期试验中进一步评估。与Takeda产品的差异需要等待他们的临床数据公布后才能比较 [79]

财务表现 - 公司2024年第一季度营收为3.5037亿美元 同比增长21.8% [1] - 每股收益为0.44美元 去年同期为0.01美元 [1] - 营收低于Zacks共识预期的3.6026亿美元 差距为-2.75% [1] - 每股收益低于Zacks共识预期的0.59美元 差距为-25.42% [1] 细分业务表现 - 制造和特许权收入为1.1683亿美元 低于分析师平均预期的1.2254亿美元 但同比增长60.4% [2] - 产品净销售额为2.3354亿美元 低于分析师平均预期的2.4007亿美元 同比增长8.8% [2] - LYBALVI销售额为5700万美元 基本符合分析师预期 同比增长50% [2] - ARISTADA销售额为7890万美元 低于分析师预期的8137万美元 同比下降1.5% [2] - VIVITROL销售额为9770万美元 略低于分析师预期的9890万美元 同比增长1% [2] 市场表现 - 公司股价在过去一个月下跌8.3% 同期标普500指数下跌4.1% [3] - 公司目前Zacks评级为3级(持有) 预计短期内表现将与大盘一致 [3]

业绩总结 - 公司2024年第一季度总收入为3.504亿美元，净收入为3.68亿美元[6][6] - 公司预计2024年总收入为15亿至16亿美元，净收入为3.5亿至3.9亿美元[11] 用户数据 - LYBALVI®在2024年第一季度净销售额为5,700万美元，较去年同期增长50%[9] - ARISTADA®在2024年第一季度净销售额为7,890万美元[15] - VIVITROL®在2024年第一季度净销售额为9,770万美元[16] 未来展望 - 公司计划继续专注于资本配置，包括潜在的资本返还机会[20] 新产品和新技术研发 - ALKS 2680正在进行针对NT1的Vibrance-1第2期研究[18] 市场扩张和并购 - 公司预计2024年总收入为15亿至16亿美元，净收入为3.5亿至3.9亿美元[11] 负面信息 - 2024年3月31日，研发支出为2,516千美元，相比于2023年同期的29,867千美元有显著下降[22] 其他新策略和有价值的信息 - 公司计划继续专注于资本配置，包括潜在的资本返还机会[20]

文章核心观点 - 公司本季度财报未达预期，股价年初至今表现不佳，未来走势取决于管理层财报电话会议评论和盈利预期变化，当前Zacks Rank为3（持有），同行业Syros Pharmaceuticals未公布本季度财报 [1][2][4] 分组1：Alkermes本季度财报情况 - 本季度每股收益0.44美元，未达Zacks共识预期的0.59美元，去年同期为0.01美元，此次财报盈利意外为 -25.42% [1] - 上一季度预期每股收益0.46美元，实际为0.48美元，盈利意外为4.35%，过去四个季度公司三次超过共识每股收益预期 [1] - 截至2024年3月季度营收3.5037亿美元，未达Zacks共识预期2.75%，去年同期营收2.876亿美元，过去四个季度公司三次超过共识营收预期 [1] 分组2：Alkermes股价表现 - 自年初以来，Alkermes股价下跌约11.5%，而标准普尔500指数上涨5.6% [2] 分组3：Alkermes未来展望 - 股票近期价格走势和未来盈利预期的可持续性主要取决于管理层财报电话会议评论 [2] - 公司盈利前景可帮助投资者判断股票走势，实证研究表明近期股价走势与盈利预期修正趋势密切相关 [3] - 财报发布前盈利预期修正趋势喜忧参半，当前Zacks Rank为3（持有），预计近期股票表现与市场一致 [4] - 下一季度共识每股收益预期为0.76美元，营收3.9261亿美元，本财年共识每股收益预期为2.73美元，营收15.1亿美元 [4] 分组4：行业情况及同行业公司表现 - Zacks行业排名中，医疗 - 生物医学和遗传学行业目前处于前29%，排名前50%的行业表现优于后50%行业两倍多 [5] - 同行业Syros Pharmaceuticals未公布截至2024年3月季度财报，预计本季度每股亏损0.89美元，同比变化 -4.7%，过去30天共识每股收益预期上调5.4% [5] - Syros Pharmaceuticals预计本季度营收130万美元，较去年同期下降55.9% [5]

收入情况 - 2024年第一季度总收入为3.504亿美元[1] - LYBALVI季度收入为5700万美元，同比增长50%，处方量增长56%[3] - ARISTADA季度收入为7890万美元[4] - VIVITROL季度收入为9770万美元[5] - 制造与特许权使用费收入为9400万美元，其中INVEGA系列产品特许权使用费为6270万美元，VUMERITY制造与特许权使用费为3130万美元[6] 财务指标 - 2024年第一季度GAAP持续经营净利润为3890万美元，稀释每股收益为0.23美元[1] - 公司2024年第一季度GAAP净利润为3894.8万美元，而2023年同期为亏损1205万美元[22] - 公司2024年第一季度非GAAP净利润为7405.9万美元，而2023年同期为241.6万美元[22] - 公司2024年第一季度EBITDA为4903.1万美元，而2023年同期为亏损2881.9万美元[22] - 公司2024年第一季度非GAAP稀释每股收益为0.43美元，而2023年同期为0.01美元[22] 费用情况 - 2024年第一季度研发费用为6760万美元，同比增长主要由ALKS 2680开发项目投资驱动[7] - 2024年第一季度销售、一般和管理费用为1.797亿美元，同比增长主要由LYBALVI直接面向消费者广告活动投资驱动[8] 资产与负债 - 截至2024年3月31日，公司现金、现金等价物及总投资为8.078亿美元，总债务为2.901亿美元[9] - 公司2024年3月31日的现金、现金等价物及总投资为80783万美元，较2023年12月31日的81337.8万美元有所减少[23] - 公司2024年3月31日的总资产为212389.6万美元，较2023年12月31日的213622.3万美元有所减少[23] - 公司2024年3月31日的总股东权益为125476.3万美元，较2023年12月31日的120268.6万美元有所增加[23] 其他财务信息 - 公司重申2024年财务预期[1] - 公司2024年第一季度来自终止经营的损失为212万美元，而2023年同期为2979.5万美元[24]

文章核心观点 - 公司宣布启动Vibrance - 1研究评估ALKS 2680治疗发作性睡病1型的安全性和有效性，还计划在2024年下半年启动Vibrance - 2研究 [1][2][3] 分组1：ALKS 2680研究启动情况 - 公司于2024年4月24日宣布启动Vibrance - 1研究，这是一项2期临床试验，评估ALKS 2680对比安慰剂治疗发作性睡病1型患者的安全性和有效性 [1] - 基于1期概念验证研究数据，公司推进该新型口服化合物进入2期研究 [2] - 公司预计在2024年下半年启动Vibrance - 2研究，针对发作性睡病2型患者 [3] 分组2：Vibrance - 1研究详情 - 该研究为2期、随机、双盲、剂量范围探索、安慰剂对照研究，评估ALKS 2680治疗发作性睡病1型患者的安全性和有效性 [2] - 参与者将随机接受4mg、6mg或8mg的ALKS 2680或安慰剂，每日一次，持续六周 [2] - 主要终点是评估服用ALKS 2680的参与者与仅服用安慰剂的参与者相比，嗜睡程度是否有更大程度的降低，通过清醒维持测试的平均睡眠潜伏期变化来衡量；次要终点包括爱泼沃斯嗜睡量表评分变化、平均每周猝倒发作率和不良事件发生率 [2] - 研究预计在美国、澳大利亚和欧洲的多个地点招募约80名发作性睡病1型患者，双盲部分的所有参与者都有资格继续参加开放标签安全性扩展部分的研究 [2] 分组3：ALKS 2680介绍 - ALKS 2680是一种新型、研究性、口服、选择性食欲素2受体激动剂，开发用于每日一次治疗发作性睡病 [4] - 食欲素神经肽通过激活食欲素2受体对睡眠/觉醒周期起重要调节作用，大脑中食欲素能神经元的缺失与发作性睡病中的白天过度嗜睡和猝倒有关，ALKS 2680旨在解决发作性睡病的潜在病理问题，改善清醒时间并控制猝倒 [4] - 此前已在健康志愿者以及发作性睡病1型、发作性睡病2型和特发性嗜睡症患者中进行了1期研究 [4] 分组4：公司介绍 - 公司是一家全球生物制药公司，致力于在神经科学领域开发创新药物 [5] - 公司拥有用于治疗酒精依赖、阿片类药物依赖、精神分裂症和双相I型障碍的专有商业产品组合，以及处于临床和临床前阶段的神经系统疾病候选药物管线 [5] - 公司总部位于爱尔兰都柏林，在马萨诸塞州沃尔瑟姆设有研发中心，在爱尔兰阿斯隆设有研发和制造工厂，在俄亥俄州威尔明顿设有制造工厂 [5]

公司产品 - Alkermes plc的专有产品组合包括Vivitrol（酒精和阿片类依赖）、Aristada（精神分裂症）和Lybalvi（精神分裂症和双相情感障碍），这些产品的销售稳步增长，推动了公司的增长[1] - 公司的专有产品在2023年实现了总销售额达到9.2亿美元，同比增长18.3%，但公司股价今年以来下跌了14%[4] - Alkermes最近宣布了一项关于新型口服奥蕊珠单胺受体（OX2R）激动剂ALKS 2680用于纳科雷普症的一项Ib期研究的积极顶线数据，该研究显示ALKS 2680的治疗效果显著[5][6][7] 公司业务 - 公司于2023年11月完成了将其肿瘤学业务分拆为一家名为Mural Oncology plc的新上市公司的过程，这将使公司专注于发展神经系统疾病的治疗方法并提高盈利能力[10][11] 行业排名 - Alkermes目前的Zacks排名为3（持有），而在医疗保健领域中，一些排名更好的股票包括ADMA Biologics, Inc.、Ligand Pharmaceuticals Incorporated和ANI Pharmaceuticals, Inc.，它们目前都是Zacks排名1（强烈买入）[12][13] 未来展望 - ADMA Biologics、Ligand和ANI Pharmaceuticals的2024年每股收益预期均有所提高，且这些公司的股价表现也较为强劲[14][15][16][17]

文章核心观点 Alkermes公司将于2024年5月1日上午8点（美国东部时间）召开电话会议和网络直播，讨论第一季度财务结果 [1] 公司信息 - 公司是一家全球生物制药公司，致力于神经科学领域创新药物开发 [2] - 拥有治疗酒精依赖、阿片类药物依赖、精神分裂症和双相I型障碍的专利商业产品组合，以及处于开发阶段的神经疾病临床和临床前候选药物管线 [2] - 总部位于爱尔兰都柏林，在马萨诸塞州沃尔瑟姆设有研发中心，在爱尔兰阿斯隆设有研发和制造工厂，在俄亥俄州威尔明顿设有制造工厂 [2] 会议信息 - 会议时间为2024年5月1日上午8点（美国东部时间），即下午1点（英国夏令时） [1] - 网络直播播放器和配套幻灯片可在公司网站投资者板块（www.alkermes.com）访问 [1] - 美国拨打+1 877 407 2988，国际拨打+1 201 389 0923接入电话会议 [1] - 网络直播回放约在活动结束两小时后可通过访问公司网站获取 [1] 联系方式 - 投资者关系联系人为Jamie Constantine，电话+1 781 873 2402 [2]