业绩总结 - AngioDynamics 2021年上半年公司收入为1.43亿美元，同比增长5.1%[51] - 2021年上半年公司调整后每股收益为0.03美元，同比下降0.11美元[51] - 2021年上半年公司调整后息税折旧摊销前利润（EBITDA）为960万美元，同比下降4.1百万美元[51] - 2021年第二季度公司现金为5800万美元，较2020年第四季度增长3.6百万美元[52] - 2021财年公司预计收入在2.78亿至2.84亿美元之间[53] 用户数据 - 2020年美国新诊断的癌症病例为1,256,970例，其中18%为肺癌，15%为乳腺癌，12%为前列腺癌[41] - 2020年美国前列腺癌患者中，31%将接受根治性前列腺切除术，79%在36个月后报告勃起功能障碍[46] - 2020年美国前列腺癌患者中，38%被认为是局部治疗的理想候选者[46] 新产品和技术研发 - AngioDynamics的NanoKnife系统已获得FDA的510(k)批准，用于软组织的外科消融[3] - AngioDynamics计划在2021年推出Auryon系统，进入外周动脉切除市场[9] - NanoKnife系统的独特技术能够在以前无法到达的部位提供局部治疗[40] - AngioDynamics的多功能机械吸引装置预计将扩展到DVT和PE的可寻址市场，提供无需灌注的首选治疗选项[34] - AngioDynamics的计划产品组合扩展包括针对肺栓塞的指示，预计将增加1.3亿美元的市场机会[37] 市场扩张和并购 - AngioDynamics的深静脉血栓形成（DVT）和肺栓塞（PE）市场分别有208,000和171,000个高风险病例[27] - AngioDynamics的AngioVac系统在右心的可寻址市场为7700万美元[32] - AngioDynamics的战略转型依赖于研发、并购和临床及监管路径的扩展，以在快速增长的市场中占据一席之地[14] 负面信息 - NanoKnife系统的潜在不良反应包括心律失常和心房颤动[60] 其他新策略和有价值的信息 - AngioDynamics的产品开发管道将持续扩展，关注客户反馈和市场需求[25] - AngioDynamics的非GAAP财务指标包括调整后的EBITDA和自由现金流，帮助投资者分析业务趋势[4]

财务数据和关键指标变化 - 2021财年第二季度净销售额同比增长4%，达到7280万美元 [13] - 第二季度毛利率为55.2%，较去年同期下降410个基点，但较第一季度环比增长430个基点 [18] - 第二季度研发费用为970万美元，占销售额的13.3%，去年同期为780万美元，占销售额的11.1% [19] - 第二季度SG&A费用从去年的3110万美元降至2940万美元，占销售额的40.4%，去年同期占比为44.4% [21] - 第二季度调整后净收入为60万美元，每股收益0.01美元，去年同期调整后净收入为220万美元，每股收益0.06美元 [21] - 第二季度调整后EBITDA为520万美元，2020财年第二季度为640万美元 [21] - 预计2021财年净销售额在2.78亿 - 2.84亿美元之间，全年调整后每股收益在0 - 0.05美元之间 [22] 各条业务线数据和关键指标变化 - VIT业务同比增长8.8%，受AngioVac销售增长24%推动，但静脉销售因疫情导致的择期手术数量下降而下降10.6% [15][16] - 血管通路业务收入本季度增长5%，由PICCs、中线、端口和透析业务的增长驱动 [16] - 肿瘤业务收入本季度下降7%，原因是与去年同期相比，NanoKnife资本销售额下降，但NanoKnife探头销售额增长30%，其中美国市场增长76% [17] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司Same - customer分析表明，业务量仍低于疫情前水平，假设恢复按当前轨迹继续，预计这仍将是2021财年的一个影响因素 [13] - 目前市场仍受疫情影响，不同地区情况不同，部分地区有改善，但预计本财年下半年市场仍面临逆风，短期内需求难以完全恢复到疫情前水平 [7] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司专注于通过内部研发、并购以及临床和监管途径扩展，推动Auryon、AngioVac和NanoKnife三个关键技术平台的增长 [8] - 计划在2021年推出新的多功能机械抽吸血栓切除术设备，预计在2021年上半年提交510(K)申请，下半年获得批准并商业推出 [25] - 暂停并购活动，直到对疫情结束有信心，之后将恢复寻找合适的并购目标和评估战略机会 [9] - 行业内机械血栓切除术市场规模大且增长迅速，有其他竞争对手，公司认为新产品设计有优势，能在市场中占据份额 [25][63] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 疫情继续影响公司和客户，但部分地区有改善，全球抗疫有积极进展，如多款疫苗获批 [7] - 预计本财年下半年市场仍面临逆风，短期内需求难以完全恢复到疫情前水平 [7] - 公司在本财年上半年建立了良好的发展势头，对2021年计划推出的新产品感到兴奋，相信公司的战略投资将使其在疫情影响消退后实现盈利和长期增长 [8][24] 其他重要信息 - CMS最终决定提高医院门诊环境中IRE（NanoKnife的作用方式）的医疗保险支付，这是该技术的一个重要里程碑 [12] - DIRECT研究已有26个研究点获得IRB批准，较第一季度增加3个；PATHFINDER Auryon注册研究已有9个研究点启动并招募受试者，目前完成招募目标的约75%，预计第三季度末完成招募 [10][11] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 2021财年第二季度是否有业务追赶带来的收益 - 可能在季度初有一点，但不太明显，“同店销售”仍低于去年预期水平 [30][31] 问题2: 比较2021财年第二季度（截至11月）和12月的业务趋势 - 客户因疫情担忧限制护理和公司产品的使用，部分门诊中心暂时关闭；从数据上看，第二季度表现好于预期，12月的影响没有预期严重，业务轨迹目前相对稳定，但仍需关注 [32][33][34] 问题3: 新的多功能机械抽吸设备推出时是否会有相关数据 - 该设备为510(K)设备，获批不需要大量临床数据，但公司会像其他产品推出一样，通过注册研究等方式收集、评估和生成临床数据来支持产品推出 [35][36] 问题4: 是否会为新设备组建单独的销售团队 - 新设备将由目前销售AngioVac产品的销售团队负责销售，并会增加销售资源 [37][38][39] 问题5: 2021年除新抽吸设备外还计划推出哪些产品 - 血管通路业务方面，计划推出透析导管产品线的扩展产品；肿瘤业务方面，希望通过DIRECT研究证明NanoKnife对胰腺治疗的有效性，并与FDA讨论获得前列腺治疗适应症，之后可能推出针对泌尿科医生的产品 [41][42][43] 问题6: 新机械血栓切除术设备与AngioVac相比的技术差异及对改善患者预后的作用 - 新设备借鉴了AngioVac的一些优势技术，如独特的涡旋漏斗尖端设计，能帮助清除大量血栓；同时去掉了灌注回路的复杂性，让医生在治疗不太复杂的血栓时能更好地控制过程和操作，减少失血 [45][46][47] 问题7: Auryon的210万美元收入中，多少是经常性收入，多少是初始安置收入 - 210万美元均为经常性收入，市场模式是根据使用协议放置激光设备，然后通过导管产生经常性收入 [50][51] 问题8: Auryon的210万美元经常性收入是否会从现在开始逐季增加 - 公司预计Auryon销售额在今年会逐季增加，对目前的销售节奏感到满意，有信心实现全年700 - 1000万美元的收入目标 [52][53] 问题9: 何时能给出NanoKnife试验除注册研究点数量之外的更新或里程碑 - 公司一直在评估进展情况，原预计注册研究部分的招募时间为两年半，但疫情导致时间推迟，目前招募工作已进行了一个季度多 [55][56] 问题10: AngioVac产品同比强劲增长，多少与疫情相关，多少与新客户相关 - 公司认为增长与疫情无关，是整体DVT市场和血栓切除术市场的良好表现，有新客户签约，现有客户的使用量也有所增加 [59][60] 问题11: 新机械产品的时间线以及Gen 1和Gen 2的区别 - 预计2021年上半年提交510(K)申请，下半年获批并推出；Gen 1是大口径设备，Gen 2将引入更小前端尺寸的设备，可深入身体更深处治疗不同部位的DVT，并最终争取获得肺栓塞（PE）适应症 [61][62] 问题12: 新机械产品的控制方式是自动化抽吸还是手动 - 产品是手动设备，是根据医生的需求设计的，让医生能利用自身技能进行操作 [64][65] 问题13: 从更广泛的业务量角度，如何看待进入2021财年第三季度的情况 - 市场情况符合预期，疫情影响呈现地域孤立性，不会出现像去年3、4月那样的全面停工；目前业务量未恢复到疫情前水平，但有一定的稳定性；随着1月底和2月美国病例增加，情况可能会有所变化 [66][67][68]

整体财务数据关键指标变化 - 截至2020年11月30日的三个月，净销售额为7277万美元，上年同期为7000.3万美元；六个月净销售额为1.42986亿美元，上年同期为1.36045亿美元[19] - 截至2020年11月30日的三个月，净亏损为426.8万美元，上年同期为273.6万美元；六个月净亏损为853.6万美元，上年同期为401.1万美元[19] - 截至2020年11月30日，现金及现金等价物为5802.5万美元，5月31日为5443.5万美元[25] - 截至2020年11月30日，应收账款净额为3360.4万美元，5月31日为3126.3万美元[25] - 截至2020年11月30日，存货为4958.2万美元，5月31日为5990.5万美元[25] - 截至2020年11月30日，总资产为5.88521亿美元，5月31日为5.94214亿美元[25] - 截至2020年11月30日，总负债为1.34178亿美元，5月31日为1.39342亿美元[25] - 截至2020年11月30日，股东权益为4543.43万美元，5月31日为4548.72万美元[26] - 截至2020年11月30日的六个月，经营活动提供的净现金为602.3万美元，上年同期使用的净现金为59.7万美元[29] - 截至2020年11月30日的六个月，投资活动使用的净现金为318.5万美元，上年同期为5012.4万美元[29] - 2020年11月30日普通股数量为38,702,030股，较2020年5月31日的38,448,536股有所增加[32] - 2020年8 - 11月净亏损4,268美元，与5 - 8月净亏损相同[32] - 2020年11月30日止三个月，公司总净销售额为7.277亿美元，2019年同期为7.0003亿美元[45] - 2020年11月30日止六个月，美国净销售额为114,792,000美元，国际净销售额为28,194,000美元，总计142,986,000美元；2019年同期美国净销售额为108,492,000美元，国际净销售额为27,553,000美元，总计136,045,000美元[46] - 2020年11月30日应收账款为33,604,000美元，5月31日为31,263,000美元；2020年11月30日合同负债为406,000美元，5月31日为545,000美元；2020年11月30日止六个月，合同负债增加600,000美元，确认收入700,000美元[57] - 2020年11月30日存货为49,582,000美元，5月31日为59,905,000美元；2020年11月30日和5月31日存货储备分别为4,200,000美元和4,700,000美元[60][61] - 2020年5月31日，公司记录了1.586亿美元的商誉减值费用[63] - 2020年11月30日无形资产净值为190,559,000美元，5月31日为197,136,000美元[65][66] - 2020年和2019年11月30日止三个月的摊销费用分别为460万美元和450万美元；2020年和2019年11月30日止六个月的摊销费用分别为950万美元和840万美元[66] - 预计2021年剩余时间至2026年及以后的无形资产摊销费用分别为8,488,000美元、17,038,000美元、17,488,000美元、15,986,000美元、17,006,000美元和114,553,000美元[68] - 2020年11月30日应计负债为27,610,000美元，5月31日为29,380,000美元[69] - 2021财年第二季度，估计年度有效税率（不含离散项目）为16.1%，2020年同期为13.2%[74] - 2020年和2019年截至11月30日的三个月，股份支付费用分别为240万美元和220万美元；六个月分别为430万美元和420万美元[78] - 截至2020年11月30日，与股份支付安排相关的未确认薪酬费用为1600万美元，预计四年内确认[79] - 2020年和2019年截至11月30日六个月，净销售额分别为1.42986亿美元和1.36045亿美元[83] - 截至2020年11月30日，或有对价负债公允价值为1.5178亿美元，5月31日为1.5647亿美元[90] - 2020年11月30日或有对价负债的三级公允价值计量为1517.8万美元，预计潜在未折现未来或有对价范围为2000万美元，支付概率为66% - 100%，预计支付财年为2024 - 2025年，折现率为5%[92][95] - 2020年11月30日，运营租赁使用权资产为942.1万美元，总租赁负债为978.1万美元，较2020年5月31日的1014.6万美元和1042.2万美元有所下降[97] - 截至2020年11月30日，加权平均剩余租赁期限为4.53年，加权平均折现率为4.1%[98] - 2020年和2019年截至11月30日的三个月，公司分别确认运营租赁费用70万美元和90万美元；六个月分别确认160万美元和150万美元[99] - 2020年和2019年截至11月30日的六个月，运营租赁的经营现金流分别为136万美元和56.3万美元，2020年获得运营租赁使用权资产48.7万美元[101] - 截至2020年11月30日和2019年11月30日，收购、重组及其他项目净额分别为112.8万美元和142.1万美元[113] - 截至2020年11月30日的六个月，法律费用为140万美元，其中包含因Biolitec破产诉讼收到的40万美元和解金[114] - 截至2020年11月30日的三个月，外币折算收入为75.4万美元，其他综合收益为118万美元，累计其他综合收益余额为193.4万美元[117] - 截至2020年11月30日的六个月，外币折算收入为 - 134.1万美元，其他综合收益为327.5万美元，累计其他综合收益余额为193.4万美元[118] - 2020年第三季度，公司净销售额增长4.0%至7280万美元，净亏损430万美元，摊薄后每股亏损0.11美元；2019年同期净亏损270万美元，摊薄后每股亏损0.07美元[130] - 2020年前六个月，公司净销售额增长5.1%至1.43亿美元，净亏损850万美元，摊薄后每股亏损0.22美元；2019年同期净亏损400万美元，摊薄后每股亏损0.11美元[146] - 2020年第三季度，公司毛利润下降3.3%至4017.4万美元，毛利率降至55.2%；研发费用增长25.1%至971.2万美元，销售与营销费用增长0.3%至2017.4万美元，一般与行政费用下降16.1%至921.9万美元[137] - 2020年第三季度，无形资产摊销费用为459.3万美元，与上年基本持平；或有对价公允价值变动为18.4万美元，较上年增加3.9万美元[141] - 2020年第三季度，收购、重组及其他项目净支出为112.8万美元，较上年减少29.3万美元；其他收入（支出）净额为-33.7万美元，较上年减少45.8万美元[141] - 2020年第三季度和2019年同期，公司有效税率（含离散项目）分别为17.5%和17.1%；2021财年第二季度，估计年度有效税率（不含离散项目）为16.1%，高于2020年同期的13.2%[145][146] - 2020年11月30日止六个月，公司净销售额达1.43亿美元，较上年同期增加690万美元，增幅5.1%[147] - 毛利润为7593.8万美元，较上年减少380万美元，降幅4.8%，占销售额比例从58.6%降至53.1%[151][152] - 研发费用为1872.1万美元，较上年增加470万美元，增幅33.2%，占销售额比例从10.3%升至13.1%[151][153] - 销售与营销费用为3787.9万美元，较上年减少160万美元，降幅4.1%，占销售额比例从29.0%降至26.5%[151][154] - 一般与行政费用为1777.6万美元，较上年减少170万美元，降幅8.6%，占销售额比例从14.3%降至12.4%[151][155] - 无形资产摊销费用为954.6万美元，较上年增加110万美元，主要因Eximo Medical和C3 Wave tip location收购[156][157] - 或有对价公允价值变动为-47.3万美元，较上年减少17万美元，因不再追求RadiaDyne技术里程碑[156][158] - 所得税收益为-1500美元，2020年和2019年含离散项目的有效税率均为14.5%，2021财年第二季度不含离散项目的预计年度有效税率为16.1%[160][161] - 截至2020年11月30日，公司现金及现金等价物为5800万美元，循环信贷安排未偿还债务为4000万美元，或有对价负债公允价值为1520万美元[163] - 2020年截至11月30日的六个月，经营活动提供现金600万美元，净亏损850万美元，库存减少1050万美元，应收账款增加230万美元，应付账款和应计负债减少380万美元[165] - 2019年截至11月30日的六个月，经营活动使用现金60万美元，净亏损400万美元，库存增加1000万美元，应付账款和应计负债减少880万美元[165] - 2020年和2019年截至11月30日的六个月，固定资产增加额分别为320万美元和400万美元，2020财年第二季度以4580万美元现金收购Eximo Medical Ltd[166] - 2020财年第一季度初签订新信贷协议，偿还长期债务1.325亿美元，2020年和2019年股票期权和员工购股计划活动所得分别为50万美元和支出130万美元，2019年支付或有对价负债120万美元[166] - 2021财年约6%的销售以外国货币计价，美元走强会对销售和毛利产生负面影响[172] - 截至2020年11月30日，循环信贷安排未偿还余额4000万美元，利率1.65%，公司遵守信贷协议条款[73] - 2020年6月至11月，公司共回购849股普通股，平均每股价格为11.24美元，公司目前没有有效的股票回购计划[192][193] 各条业务线数据关键指标变化 - 2020年11月30日止三个月，血管介入与治疗业务净销售额为3.39亿美元，2019年同期为3.115亿美元[45] - 2020年11月30日止三个月，血管通路业务净销售额为2.393亿美元，2019年同期为2.2784亿美元[45] - 2020年11月30日止三个月，肿瘤业务净销售额为1.494亿美元，2019年同期为1.6069亿美元[45] - 按业务划分，2020年第三季度血管介入与治疗业务销售额增长8.8%至3390万美元，血管通路业务增长5.0%至2393万美元，肿瘤业务下降7.0%至1494万美元[132] - 按地区划分，2020年第三季度美国市场净销售额增长9.2%至6068.4万美元，国际市场下降16.3%至1208.6万美元[132] - 2020年第三季度，血管介入与治疗业务中，Auryon贡献210万美元销售额，AngioVac和核心业务分别增长120万美元和60万美元，AngioVac病例量同比增长13%[133] - 2020年第三季度，肿瘤业务销售额同比下降110万美元，主要因NanoKnife资本销售下降160万美元、射频消融销售下降40万美元和球囊产品销售下降30万美元[135] - 血管介入与治疗业务销售额增加370万美元，血管通路业务增加610万美元，肿瘤业务减少280万美元[148][149][150] 公司收购相关情况 - 2019年12月17日，公司以1000万美元收购C3 Wave尖端定位资产，含500万美元潜在未来或有对价[36] - 2019年10月2日，公司以6.07亿美元收购Eximo Medical，含4580万美元预付款和1490万美元或有对价[37] - Eximo收购相关成本在2020财年约为60万美元[39] - 2020财年第四季度，公司完成Eximo收购价格分配，净收购资产为6.066亿美元[41] 公司信贷协议相关情况 - 公司于2019年6月3日签订新信贷协议，有1.25亿美元有担保循环信贷安排，可增加不超7500万美元[70] - 信贷协议期限5年，基准利率贷款适用利差0.25%-0.75%，LIBOR贷款1.25%-1.75%，违约后利率增2%，未使用部分承诺费0.20%-0.25%[71] - 信贷协议有两项季度财务指标，合并总负债与合并EBITDA最高杠杆率不超3.00:1.00，特定时期

业绩总结 - 第二季度FY2021的收入为72,770千美元，同比增长4.0%[8] - 第二季度FY2021的毛利率为55.2%，较去年同期下降410个基点[8] - 调整后的每股收益为0.01美元，同比下降0.05美元[8] - 调整后的EBITDA为5,158千美元，同比下降1,252千美元[8] - 第二季度FY2021的净损失为4,268千美元，调整后的净收入为564千美元[12] - FY2021的收入指导范围为278百万至284百万美元[7] 现金流与财务状况 - 运营现金流为11,448千美元，同比增长5,511千美元[8] - 自由现金流为10,087千美元，同比增长6,773千美元[8] - 2020年上半年，净亏损为853.6万美元，相较于2019年同期的401.1万美元亏损增加了112.5%[16] - 2020年11月30日，净亏损为426.8万美元，相较于2019年同期的273.6万美元亏损增加了55.5%[16] 产品与市场表现 - NanoKnife一次性产品在美国的增长率为76%，全球增长率为30%[6] - AngioVac的增长率为24%，Auryon的销售额为2.1百万美元[6] 费用与支出 - 2020年11月30日，折旧和摊销费用为639.7万美元，较2019年同期的586.3万美元增加了19.1%[16] - 2020年11月30日，股票基础补偿费用为238.7万美元，较2019年同期的224.2万美元增加了6.7%[16] - 2020年11月30日，利息费用净额为23.5万美元，较2019年同期的4.1万美元增加了471.1%[16] 其他财务指标 - 2020年11月30日，调整后EBITDA为515.8万美元，较2019年同期的641.0万美元下降了19.6%[16] - 2020年上半年，调整后EBITDA为962.5万美元，较2019年同期的1369.0万美元下降了29.7%[16] - 2020年11月30日，所得税收益为90.5万美元，较2019年同期的56.6万美元增加了59.0%[16] - 2020年11月30日，收购、重组及其他项目净额为112.8万美元，较2019年同期的142.1万美元下降了20.0%[16] - 2020年11月30日，每股稀释后调整后EBITDA为0.13美元，较2019年同期的0.17美元下降了23.5%[16]

业绩总结 - 2021财年第一季度收入为70,216千美元，同比增长6.3%[56] - 血管介入和治疗收入为29,857千美元，同比增长3.3%[56] - 血管通路收入为28,105千美元，同比增长21.4%[56] - 肿瘤学收入为12,254千美元，同比下降12.3%[56] - 调整后的EBITDA为4,466千美元，同比下降2,814千美元[56] - 毛利率为50.9%，较去年同期下降700个基点[56] - 自由现金流为（7,249千美元），较去年同期改善676千美元[56] 市场与产品发展 - 2020年深静脉血栓形成市场的总可寻址市场为30亿美元[35] - NanoKnife系统获得FDA的510(k)批准，用于软组织的外科消融[53] - 预计2025年将推出新的血栓管理和NanoKnife系统组合，进一步扩大市场准入[14] - AngioVac Cannula用于静脉引流和在体外旁路中去除新鲜软性血栓或栓塞，使用时间最长为6小时[64] - Auryon系统用于治疗下肢狭窄和闭塞，包括支架内再狭窄（ISR）[64] - NanoKnife系统用于软组织的外科消融，具有六个输出[64] - Uni-Fuse+输注系统用于向外周和肺动脉血管输注液体，包括溶栓剂和对比剂[64] - AngioVac Circuit用于需要体外循环支持的程序，使用时间最长为6小时[64] 风险与限制 - NanoKnife系统的禁忌症包括在胸部区域进行消融时存在植入心脏起搏器或除颤器的情况[64] - Uni-Fuse+输注系统不适用于冠状动脉和脑血管[64] - AngioVac Cannula和Auryon系统的使用均受到美国联邦法律的限制，仅可由医生销售或开处方[64] - NanoKnife系统可能的副作用包括心律失常、心房颤动、血肿和感染等[64] 品牌与合规 - AngioDynamics的多个产品均为注册商标，确保品牌的合法性和市场认知度[65]

整体财务数据关键指标变化 - 截至2020年8月31日的三个月，公司净销售额同比增长6.3%至7020万美元，净亏损430万美元，摊薄后每股亏损0.11美元；上年同期净亏损130万美元，摊薄后每股亏损0.03美元，净销售额6600万美元[118][120] - 毛利润同比下降250万美元至3576.4万美元，毛利率从57.9%降至50.9%[127] - 研发费用同比增加270万美元至900.9万美元，增幅43.2%，主要因AngioVac、NanoKnife、Tip Location和Auryon相关费用增加[127][131] - 销售和营销费用同比减少170万美元至1770.5万美元，降幅8.6%，主要因疫情导致差旅费、展会及其他费用减少，以及佣金降低[127][132] - 一般和行政费用同比增加10.4万美元至855.7万美元，增幅1.2%[127] - 综合管理费用较上年增加0.1百万美元[133] - 无形资产摊销费用较上年增加1.1百万美元，Eximo Medical和C3 Wave tip location收购分别增加无形资产60.3百万美元和9.4百万美元，带来额外摊销费用1.2百万美元[136] - 2021财年第一季度法律费用为0.8百万美元，上年为0.7百万美元；无并购费用，上年为0.2百万美元；制造设施搬迁费用为0.3百万美元，上年为0.8百万美元；其他费用为0.6百万美元，上年为0.5百万美元[138] - 其他收入较上年增加0.9百万美元，主要因外汇未实现收益0.6百万美元和上年旧信贷安排递延融资费用注销0.6百万美元，部分被新增利息费用0.1百万美元抵消[139] - 截至2020年8月31日和2019年8月31日三个月，含离散项目的有效税率分别为11.3%和8.3%；2021财年第一季度，不含离散项目的预计年度有效税率为14.2%，上年同期为8.3%[141][142] - 截至2020年8月31日，现金及现金等价物为47.9百万美元，较2020年5月31日的54.4百万美元减少；循环信贷安排未偿还债务为40.0百万美元[144] - 2020年8月31日和2019年8月31日三个月，经营活动使用现金分别为5.4百万美元和6.5百万美元；投资活动使用现金分别为1.8百万美元和1.4百万美元；融资活动提供现金分别为0.5百万美元和 - 135.7百万美元[144][146] 各业务线销售额关键指标变化 - 分业务看，血管介入与治疗业务销售额增长3.3%至2985.7万美元，血管通路业务增长21.4%至2810.5万美元，肿瘤业务下降12.3%至1225.4万美元[123] - 分地区看，美国市场销售额增长2.2%至5410.8万美元，国际市场增长22.9%至1610.8万美元[123] 各业务线细分业务数据关键指标变化 - 血管介入与治疗业务中，AngioVac业务增长180万美元，病例量同比增加40%，Auryon业务销售额110万美元；静脉产品因疫情期间择期手术减少而销量下降[125] - 血管通路业务中，PICCs和Midlines销售额分别增加340万美元和220万美元，主要因英国与疫情相关的520万美元大订单及与MedComp的分销协议；BioFlo产品线占比从一年前的50%升至59%[126] - 肿瘤业务中，NanoKnife资本销售下降100万美元，射频消融销售下降60万美元，球囊产品销售下降50万美元；微波销售增加30万美元，BioSentry销售增加40万美元[126] 公司销售货币计价情况 - 2021财年第一季度约6%的销售以外国货币计价，公司盈利能力受汇率波动影响[151] - 2021财年第一季度，约6%的销售以欧元、英镑和加元等外币计价[151] 循环信贷协议情况 - 2019年6月3日签订的信贷协议提供125百万美元循环信贷安排，利率基于LIBOR加适用利差，违约时利率可能提高2.0%，截至2020年8月31日未偿还金额为40.0百万美元[152] - 2019年6月3日，公司签订1.25亿美元的循环信贷协议，截至2020年8月31日，已使用4000万美元[152] - 循环信贷协议的基准利率为LIBOR加适用利差，范围在0.25% - 0.75%，违约时利率可能提高2.0%[152] 公司内部控制情况 - 截至2020年8月31日财季，公司披露控制和程序有效，财务报告内部控制无重大变化[157][158] - 公司管理层评估认为，截至报告期末披露控制和程序有效[157] - 截至2020年8月31日的财季，公司财务报告内部控制无重大变化[158] 公司诉讼相关情况 - 2012年1月11日，Bard起诉公司侵犯三项美国专利，公司申请重新审查，41项专利主张中40项被驳回[161] - 2015年3月10日，Bard和BPV在特拉华州起诉公司侵犯另外三项美国专利[162] - 2017年5月30日，公司起诉Bard非法捆绑销售，违反联邦反垄断法，2018年8月6日法院驳回Bard的驳回动议[165] - 2020财年第一季度，公司向Merz支付250万美元达成和解[166] - 2020财年第一季度，公司向Merz North America支付250万美元以了结诉讼[166] - 2012年1月11日，Bard起诉公司，公司对其3项专利提出重新审查请求，41项专利主张中的40项被驳回[161] - 2015年3月10日，Bard和BPV起诉公司，公司提出转移和驳回动议，均被法院驳回[162] - 2017年5月30日，公司起诉Bard，指控其违反联邦反垄断法，法院驳回Bard的驳回动议，案件将进入审判阶段[165] - 公司认为相关诉讼索赔无价值，因无法确定潜在损失可能性和金额，未记录相关费用[162][164] 公司股票回购情况 - 2020年6 - 8月，公司共回购15,712股普通股，平均价格为9.49美元[170] - 2020年6月1日至6月30日，公司未回购普通股，平均每股支付价格为10.39美元[170] - 2020年7月1日至7月31日，公司回购15,712股普通股，平均每股支付价格为9.49美元[170] - 2020年8月1日至8月31日，公司未回购普通股，平均每股支付价格为9.16美元[170] - 2020年6月1日至8月31日，公司共回购15,712股普通股，平均每股支付价格为9.49美元[170] 公司面临的市场风险 - 公司面临外汇汇率和利率波动的市场风险，以及信用集中风险[150][153]

财务数据和关键指标变化 - 2021财年第一季度净销售额同比增长6.3%，达到7020万美元 [8][16] - 第一季度调整后每股收益为0.02美元，上年同期调整后净收入为320万美元，即每股0.08美元 [8][23] - 第一季度调整后EBITDA为450万美元，2020财年第一季度为730万美元 [23] - 第一季度毛利率为50.9%，较去年下降700个基点 [20] - 第一季度研发费用为900万美元，占销售额的12.8%，去年同期为630万美元，占销售额的9.5% [21] - 第一季度SG&A费用降至2630万美元，占销售额的37.4%，去年同期为2780万美元，占销售额的42.1% [23] - 预计2021财年净销售额在2.78亿 - 2.84亿美元之间，全年调整后每股收益在0 - 0.05美元之间 [25] - 预计2021财年研发支出在3500万 - 4000万美元之间，SG&A支出在1.23亿 - 1.27亿美元之间 [22][23] 各条业务线数据和关键指标变化 VIT业务 - 同比增长3.3%，其中AngioVac销售额同比增长46%，静脉销售下降16% [17] - 有限发布阶段Auryon相关销售额为110万美元，预计该产品在未来将在VIT业务中占比增加 [12][18] 血管通路业务 - 本季度收入增长21.4%，主要受PICCs和中线业务连续两个季度的稳健增长推动，若排除向NHS的500万美元销售，收入同比下降1.2% [18] 肿瘤业务 - 收入下降12.3%，NanoKnife总销售额同比下降约25%，排除资本销售后，NanoKnife探头销售额本季度下降5% [19] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司认为美国市场在未来一段时间内可能会优于美国以外的市场，欧洲和中国市场较为疲软，巴西、拉丁美洲和加拿大市场也存在问题但正在缓慢恢复 [44] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司继续专注于内部研发和临床及监管途径扩展两个领域的支出，研发聚焦于AngioVac、Auryon和NanoKnife三大关键技术 [10][11] - 计划在2021年扩大AngioVac平台，以开拓更大的潜在市场 [12] - 临床和监管扩展及数据生成是公司战略的基础支柱，PATHFINDER和DIRECT研究仍是主要关注点 [13] - 暂停并购活动，待新冠疫情结束后恢复寻找合适的并购目标和评估战略机会 [14] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 尽管受到新冠疫情影响，但公司第一财季表现强劲，各终端市场有改善迹象，但短期内需求环境难以恢复到疫情前水平，预计今年需求比疫情前低10% - 15%，不过公司仍有望在本财年实现盈利 [7] - 公司团队能够适应动态环境，实现了同比销售增长并保持了盈利能力，未来随着宏观环境稳定，公司有望恢复更正常的增长水平 [7][9][10] 其他重要信息 - 第一季度库存减少720万美元，导致制造工厂计划内未充分吸收成本的影响在第一季度全部体现 [20] - 截至2020年8月31日，公司现金及现金等价物为4790万美元，未偿还债务为4000万美元 [24] 问答环节所有提问和回答 问题: 如何解释预计的10% - 15%手术量下降与公司业绩指引的差异 - 公司对不同产品类别和地区进行了深入分析，当前部分客户需求仍低于预期和上年水平，但公司在一些类别中赢得了市场份额，获得了新客户和新产品的牵引力，如AngioVac和Auryon表现良好，这些因素使公司给出了相应的业绩指引 [30][31][32] 问题: 要达到每股收益目标，未来几个季度毛利率需大幅提高，哪些因素会促使毛利率从第一季度的水平回升到中高50% - 第一季度有计划的未充分吸收成本以及库存水平大幅下降导致毛利率降低，未来库存下降幅度不会像第一季度那么大，未充分吸收成本的压力将减小；此外，一次性的英国订单对整体毛利率有稀释作用，该因素不会重复，因此毛利率有望显著改善 [35][36] 问题: 对2021年自由现金流的看法 - 公司预计年底会产生现金，年末现金余额将比2020财年末有所增加，尽管在AngioVac、Auryon和NanoKnife等领域增加了投资，但通过削减可自由支配支出，如减少差旅和娱乐费用，能够在保证增长投资的同时实现正现金流 [38] 问题: 除NHS订单外，本季度定价是否基本一致 - 公司价格调整幅度很小，不是影响毛利率的主要因素，疫情期间为保障员工安全采取的措施影响了生产效率，随着员工适应疫情环境，效率将逐步提高；此外，AngioVac和NanoKnife系统的推出带来了一些积极的价格变化 [41] 问题: 排除NHS收入后，国际市场表现弱于预期，美国市场相对稳定且较上季度有所改善，是否有特定地区表现较弱 - 欧洲市场部分地区面临压力，如英国手术室效率和治疗机会下降导致业务量减少；中国市场NanoKnife业务放缓；巴西、拉丁美洲和加拿大市场也存在业务量问题，但正在缓慢恢复，预计未来一段时间美国市场将优于美国以外市场 [43][44] 问题: 9月份业务趋势是否有所改善 - 公司虽未完成9月数据统计，但从客户行为和互动情况来看，有一些积极的小迹象，如客户邀请销售代表沟通、产品可能进入价值分析委员会等，9月有一些小的增量改善；7 - 9月业务趋于稳定，这也为公司提供业绩指引提供了更多可见性和经验 [46][47] 问题: Auryon设备的使用情况，是否会取代其他激光设备，以及在膝盖以上和以下的使用情况 - 在有限发布阶段，已有47台激光设备投入使用，多数客户此前有使用其他激光设备的经验，很多情况下会将Auryon激光与其他机械选项结合使用，目前多数病例是在膝盖以上进行的 [49] 问题: Auryon的管道建设情况，目标中心有哪些，以及PATHFINDER研究在新冠疫情影响减轻后的趋势 - Auryon的市场推广是由客户驱动的，在有限市场发布阶段未进行广告和推广，销售和营销团队带来了一些客户关系，目前有很多客户对产品感兴趣，有一定的订单积压；公司会谨慎管理生产和质量，随着销售代表的增加，管道将进一步扩大；PATHFINDER研究和注册进展符合预期，用户对数据收集活动给予了支持 [52][53][54] 问题: 请详细说明本季度AngioVac业务增长的具体驱动因素，以及市场动态随新冠疫情发展的演变情况 - 去年推出的AngioVac 3.0版本考虑了客户反馈，吸引了新用户，同时老用户使用该设备的案例增多，6月是手术案例创纪录的月份；机械血栓切除术作为一种治疗平台正被医生更快速地选择，市场前景良好；公司计划在2021年推出一款基于AngioVac基本原理的新产品，用于治疗不太急性的血栓病例，将开拓更大的市场 [56][57][58]

业绩总结 - 第一财季收入为7021.6万美元，同比增长6.3%[7] - 调整后的每股收益为0.02美元，同比下降0.06美元[6] - 毛利率为50.9%，较去年同期下降700个基点[6] - 调整后的EBITDA为446.6万美元，同比下降281.4万美元[7] - 自由现金流为负724.9万美元，较去年同期改善676万美元[7] - 美国市场收入为5410.8万美元，同比增长2.2%[7] - 第一财季现金使用为540万美元，较去年同期的650万美元有所减少[6] 用户数据与市场表现 - 血管介入和治疗产品系列销售增长46%[6] - 公司在第一财季向英国国家卫生服务部门交付订单520万美元[9] 未来展望 - 预计2021财年收入指导范围为2.78亿至2.84亿美元[10]

产品研发周期 - 产品开发从初始概念到上市一般需12至18个月，可能长达数年[115] 临床试验进展 - 2019年5月31日结束的财年第四季度，公司获FDA批准启动DIRECT临床试验，研究NanoKnife治疗III期胰腺癌的用途[125] 行业竞争与市场风险 - 医疗行业整合可能使公司被迫降价，导致收入减少，综合收益、财务状况或现金流受损[102] - 公司在医疗器械行业面临激烈竞争，主要竞争对手包括波士顿科学公司、库克医疗等[104] - 全球控制医疗成本举措使市场更注重高性价比医疗设备和疗法，客户对产品价格敏感度增加[136][137] - 集团采购组织和综合交付网络的成本控制措施可能影响公司售价、财务状况和经营业绩[138] 产品与业务发展风险 - 若无法有效开发、收购和营销新产品和技术，公司业务、经营成果和财务状况可能受到重大不利影响[106] - 公司声誉对业务增长至关重要，若声誉受损，业务可能受影响[112] - 公司发展和销售产品受多种因素影响，若无法进行研发投资等，业务、财务状况和经营成果可能受不利影响[119] - 公司多款高增长产品未来前景依赖临床试验数据，若结果不理想，业务可能受重大损害[122] - 公司临床研究可能因多种原因被暂停、重复或终止，这会对财务状况和前景产生重大负面影响[126] - 产品可能存在未检测到的缺陷，这会增加成本，损害产品市场接受度[134] 销售与收入相关 - 国际分销商在2020财年（截至5月31日）占公司国际收入约68%[143] - 2020财年，公司对OARtrac产品进行自愿召回以解决安装问题[249] - 2020财年公司向在伊朗开展业务的经销商销售产品获得180万美元收入[256] - 2020财年第一季度至第四季度，公司普通股最高售价分别为21.89美元、19.26美元、16.90美元、11.75美元，最低售价分别为18.27美元、14.23美元、11.40美元、8.33美元；2019财年第一季度至第四季度，最高售价分别为23.65美元、24.23美元、23.46美元、25.01美元，最低售价分别为18.95美元、19.84美元、18.90美元、18.79美元[291] - 2020年净销售额为264,157千美元，2019年为270,634千美元[299] 供应商与分销商风险 - 公司依赖单一和有限来源供应商，供应中断会影响生产和订单[139][140] - 公司严重依赖第三方分销商获取国际收入，分销商可能销售竞品或财务状况不佳[142][143][144] 报销与营收风险 - 产品无法获得足够报销会损害公司营收增长和盈利能力[147][148][149][150][151][152] - 第三方付款人报销政策变化可能导致公司收入下降[259] 收购与剥离风险 - 公司收购业务存在整合和融资风险，可能无法提升财务状况和经营业绩[156][157][158] - 公司剥离流体管理业务可能无法实现预期效益，还会造成运营中断[161][162] - 出售流体管理业务需进行重大人员、系统和基础设施重组，可能出现业务中断并对公司产生重大不利影响[163] - 公司近期收购Eximo Medical Ltd.花费6030万美元，收购BioSentry花费2600万美元，收购RadiaDyne花费2560万美元，收购C3 Wave tip location花费940万美元[192] - 2019年5月31日，公司完成流体管理业务出售，相关财务数据计入“终止经营业务收入，税后净额”[298] 国际业务风险 - 2020财年截至5月31日，美国以外地区业务占公司净销售额约21%[167][189] - 公司国际业务面临多种市场和金融风险，如汇率波动、医疗改革立法等[166][167][168] - 英国脱欧可能导致全球金融和外汇市场不稳定，影响公司或其客户，还可能带来新的监管成本和挑战[171][172][174] - 全球经济不稳定，如欧元区国家面临的挑战，可能对公司收入、财务状况或经营成果产生不利影响[176] - 公司面临全球经济放缓相关风险，如消费者和投资者信心问题、疫情等可能减少客户订单[179] - 美国政府对伊朗实施严格制裁可能影响公司收入[254] 财务与盈利风险 - 若公司无法盈利性地管理增长，业务、财务结果和股价可能受到影响[181] - 公司可能产生债务，债务协议中的契约可能限制公司融资、业务机会和应对变化的灵活性[183][184][185] - 2020年5月31日记录了1.586亿美元的商誉减值费用[194][196] - 截至2020年5月31日，考虑IRC第382条限制后，联邦净运营亏损结转额为1.123亿美元，其中860万美元在2022 - 2023年到期，7940万美元在2028 - 2037年到期，2430万美元无限期到期；州净运营亏损结转额为930万美元，在2020 - 2040年各年到期[198] - 2020年毛利润（不包括无形资产摊销）为150,272千美元，2019年为156,000千美元[299] - 2020年总运营费用为317,370千美元，2019年为165,396千美元[299] - 2020年运营亏损为167,098千美元，2019年为9,396千美元[299] - 2020年持续经营业务净亏损为166,787千美元，2019年为11,146千美元[299] - 2020年终止经营业务净收入为0，2019年为72,486千美元[299] - 2020年现金、现金等价物和有价证券为54,435千美元，2019年为227,641千美元[300] - 2020年总资产为594,214千美元，2019年为836,438千美元[300] - 2020年长短期债务（包括流动部分）为40,000千美元，2019年为131,907千美元[300] - 2020年股东权益总额为454,872千美元，2019年为614,815千美元[300] 资产摊销与减值测试 - 公司无形资产和固定资产按直线法或预期受益期或相关产品销售获得收入的期间进行摊销或折旧，对无形资产估计使用寿命的假设每季度审查[193] - 公司每年第三财季进行年度商誉减值测试，2019年12月年度商誉减值审查未发现商誉减值[194] 反收购条款 - 公司组织文件和特拉华州法律中的反收购条款可能阻止控制权变更，特拉华州普通公司法第203条可能禁止与持有公司15%或以上有表决权股份的股东进行某些业务合并[207][208][209] 疫情影响 - 新冠疫情影响全球经济活动，可能影响公司制造能力、供应链、销售、临床研究和筹集资金的能力[211][212][213][214][216][218] 医疗体系改革影响 - 美国医疗体系改革提案可能限制公司产品价格和报销金额，影响产品接受度和可用性[221][222] 监管风险 - 公司行业受到政府当局更多审查和监管，导致成本增加和业务分心，未来可能面临更多监管[223] - 公司受FDA等严格监管，政府加强审查或增加合规成本、诉讼风险及其他不利影响[224] - 公司运营受多领域法律监管，违规可能面临罚款、产品召回等后果，影响业务和财务状况[226] - 多数产品需获FDA或国外监管机构批准，获批过程耗时且成本高，获批后仍有监管要求[227] - 欧盟2016年发布新医疗设备法规草案，公司正监测实施情况并采取初步合规行动[229] - 公司若违反营销或销售法规，可能面临处罚，影响业务和财务状况[230] - 公司受数据隐私和保护法规约束，违规可能面临巨额罚款[232] - 公司受医疗欺诈和滥用法规约束，违规可能面临刑事或民事制裁，影响业务和现金流[237] - FDA对公司产品上市后有多项监管要求，违规可能面临多种执法行动[239] - 美国FDA的510(k)清关程序通常需4 - 12个月，PMA程序一般需1 - 3年，其他国家也有类似审批要求[244] - 公司受美国《反海外腐败法》等反贿赂法律约束，违规可能面临罚款等后果[252][253] 知识产权风险 - 若无法充分保护知识产权，公司市场份额、财务状况和经营成果可能受损[263][267] - 第三方可能声称公司产品侵犯其知识产权，公司可能为此付出高昂代价[267][268] 股价与业绩波动 - 公司未来经营业绩难以预测，季度间可能差异显著，影响普通股价格[269] - 公司股票价格可能波动，可能导致股价下跌或面临证券集体诉讼[271] 公司运营场所 - 截至2020年5月31日，公司在多地运营，如纽约拉瑟姆总部租赁面积39000平方英尺等[278] 法律诉讼 - 公司卷入多起法律诉讼，包括C.R. Bard, Inc.诉公司侵犯三项美国专利案[280][281] - 2020财年第一季度，公司向Merz North America支付250万美元以了结诉讼[287] - 2017年5月30日，公司起诉Bard非法捆绑销售，2018年8月6日法院驳回Bard驳回动议，2020年9月11日完成简易判决陈述后将进行审判[286] - 2015年3月10日，Bard起诉公司植入式端口产品侵权，2019年4月26日地方法院判决公司胜诉，目前上诉待决[283][285] - 2017年7月12日，Bard将专利转让给BPV，2019年1月28日，USPTO撤销部分专利驳回，2020年6月30日公司重新提交驳回或转移动议[282] 股东与股息 - 截至2020年8月5日，公司普通股有174名登记持有人[291] - 公司在过去三个财年未宣布普通股现金股息，且预计可预见未来也不会支付[292] 股东回报对比 - 公司与NASDAQ Composite、RDG SmallCap Medical Devices、NASDAQ Medical Equipment进行5年累计总股东回报对比，起始时间为2015年5月31日至2020年5月31日[293] 股票交易信息 - 公司普通股在纳斯达克全球精选市场交易，代码为“ANGO”[290] 产品责任险 - 公司产品责任险每次索赔限额为1000万美元，总保单限额为1000万美元，每次事故自保额为50万美元，总计自保额为200万美元[155]

公司收购与出售 - 2019年12月17日，公司以1000万美元收购Medical Components Inc.的C3 Wave尖端定位资产，另有500万美元潜在未来或有对价[141] - 2019年10月2日，公司以6070万美元收购Eximo Medical, Ltd.及其355nm B激光斑块旋切术技术，包括4580万美元预付款和1490万美元或有对价[143] - 2019年第四季度，公司出售NAMIC流体管理业务获1.692亿美元现金，扣除060万美元营运资金调整后，实现4660万美元收益[144] - 2019年12月17日，公司为收购Medical Components Inc.的C3 Wave尖端定位资产，从循环信贷安排中提取了1500万美元[207] 财务数据关键指标变化 - 截至2020年2月29日的三个月，收入增长6.5%至6980万美元，毛利率下降40个基点至57.8%，营业亏损增加260万美元至620万美元，持续经营业务每股亏损增加0.03美元至0.15美元[148] - 截至2020年2月29日的九个月，收入增长3.2%至2.058亿美元，毛利率增加80个基点至58.3%，营业亏损减少180万美元至1050万美元，持续经营业务每股亏损改善0.11美元至0.26美元[148] - 2020年2月29日止三个月，净销售额从6550万美元增至6980万美元，增长6.5%[155][157] - 九个月内净销售额从1.995亿美元增至2.058亿美元，增长3.2%，其中肿瘤学业务增长9.6%，国际业务增长10.9%[177][178] - 九个月内公司净亏损从1390万美元降至970万美元，稀释后每股亏损从0.37美元降至0.26美元[177] - 2020年2月29日毛利润为1.2006亿美元，较2019年2月28日的1.14668亿美元增长4.7%，毛利润占销售额比例从57.5%提升至58.3%[182] - 研发费用从2019年的2136.5万美元增至2020年的2245万美元，增长5.1%，占销售额比例从10.7%升至10.9%[182] - 销售和营销费用从2019年的5605.4万美元增至2020年的6042.7万美元，增长7.8%，占销售额比例从28.1%升至29.4%[182] - 一般和行政费用从2019年的2641.4万美元增至2020年的2965.1万美元，增长12.3%，占销售额比例从13.2%升至14.4%[182] - 无形资产摊销费用从2019年的1259.9万美元增至2020年的1341.7万美元，增长81.8万美元[188] - 2020年2月29日现金及现金等价物为2720万美元，较2019年5月31日的2.276亿美元大幅减少；2020年2月29日债务余额为1500万美元，2019年5月31日为1.325亿美元[199] - 2020年前九个月经营活动使用现金1843.4万美元，2019年为产生现金1242.8万美元；投资活动使用现金6186.6万美元，2019年为8587.3万美元；融资活动使用现金1.20189亿美元，2019年为产生现金4117.3万美元[200] - 2020年前九个月有效税率（含离散项目）为13.4%，2019年为13.6%；2020年第三季度估计年度有效税率（不含离散项目）为12.9%，2019年同期为14.0%[196][197] - 2020年收购、重组及其他项目净额较2019年减少520万美元，主要因并购和法律费用减少[193] - 其他费用较上一年减少300万美元，主要由于利息费用减少340万美元和利息收入增加30万美元，部分被递延融资费用冲销50万美元和外币波动增加20万美元所抵消[195] 各条业务线数据关键指标变化 - 血管介入与治疗业务销售增长130万美元，其中AngioVac业务增长150万美元，核心外周产品增长130万美元，Eximo收购的斑块旋切术产品销售020万美元，Asclera分销协议终止减少170万美元收入[159] - 血管通路业务销售增长230万美元，BioFlo产品线占比从一年前的52%降至51%，美国业务增长110万美元，国际业务增长120万美元[160] - 肿瘤业务销售增长70.8万美元，增幅5.1%[157] - 美国市场销售增长2.8%至5488.9万美元，国际市场销售增长22.8%至1489.1万美元[157] - 肿瘤学总销售额同比增加390万美元，主要因纳米刀资本销售增加380万美元[181] - 血管介入与治疗业务总销售额增加170万美元，主要因AngioVac业务增长420万美元和核心外周产品增长160万美元[179] - 血管通路总销售额增加70万美元，由中线和透析销售增长120万美元带动[180] 费用变动原因 - 毛利润较上年增加210万美元，主要因血管真空抽吸系统和纳米刀资本销售带动[163] - 研发费用增加150万美元，主要因Eximo收购相关支出120万美元[164] - 销售和营销费用增加250万美元，主要因纳米刀资本销售带来的薪酬福利增加110万美元和Eximo团队建设支出120万美元[165] - 一般和行政费用增加150万美元，主要因与C.R. Bard诉讼相关的法律和专业费用增加120万美元[166] - 无形资产摊销费用较上年增加40万美元，因Eximo产品技术和C3 Wave尖端定位无形资产增加[169] 信贷协议 - 2019年6月3日，公司签订信贷协议，提供1.25亿美元的循环信贷安排，基准利率贷款适用利差范围为0.25% - 0.75%，伦敦银行同业拆借利率（LIBOR）贷款适用利差范围为1.25% - 1.75%，违约时利率可能提高2.0%[211] - 2019年6月3日签订信贷协议，提供1.25亿美元循环信贷额度，基准利率贷款适用利差范围为0.25% - 0.75%，伦敦银行同业拆借利率贷款适用利差范围为1.25% - 1.75%，违约时利率可能提高2.0%[211] 销售占比情况 - 2020财年第三季度，约7%的销售以外国货币计价[210] - 无单一客户的销售额占总销售额的比例超过10%[214] - 贸易应收账款方面，单一客户销售额不超过总销售额的10%[214] - 2020财年第三季度约7%的销售以欧元、英镑和加元等外币计价，美元走强会对销售和毛利产生负面影响[210] 法律诉讼情况 - 公司对C.R. Bard, Inc.提起的三项专利侵权诉讼进行抗辩，其中犹他州诉讼部分专利主张结果有反复，特拉华州诉讼公司获判决支持，上诉未决[220][221][222][225] - 2017年5月30日，公司起诉C.R. Bard, Inc.非法搭售，案件正进入简易判决和审判阶段[226] - 2019年5月16日，Merz North America起诉公司违约，6月28日公司与其达成和解，第一季度支付250万美元以了结此案[227] - 2012年1月11日，C.R. Bard公司起诉公司部分植入式端口产品侵犯其三项美国专利，40项专利主张被驳回，后续上诉有不同结果，2020年3月3日法院批准对方的场地调查动议，驳回公司的转移动议[220][221] - 2015年3月10日，Bard和BPV在特拉华州起诉公司部分植入式端口产品侵犯另外三项美国专利，2016年1月12日法院驳回公司两项动议，2018年7月23日设定审判日期[222][223][224] - 2017年5月30日，公司对C.R. Bard提起诉讼，指控其非法搭售产品[226] - 2017年9月8日，C.R. Bard提出驳回动议，2018年8月6日法院驳回该动议[226] - 2018年4月27日，C.R. Bard提出案件处理动议，6月26日法院驳回[225] - 2019年3月4日审判开始，第四天法院支持公司的法律判决动议和简易判决动议[225] - 2019年4月5日和5月23日，C.R. Bard先后两次提交上诉通知[225] - 2019年第一季度，公司向Merz North America支付250万美元以了结诉讼[227] 新冠疫情影响 - 新冠疫情可能对公司的关键设施、供应链、分销网络、销售团队、客户财务稳定性、产品制造、销售、临床研究、资本筹集产生重大不利影响[229] - 新冠疫情可能导致公司商誉和其他长期无形资产减值[230] - 新冠疫情已蔓延至超100个国家，包括美国，影响全球经济活动[229] - 公司的DIRECT研究和Pathfinder注册等临床试验可能受新冠疫情重大影响[229] 财务报告相关 - 截至2020年2月29日财季，公司财务报告内部控制无重大变化[217] - 截至报告期末，公司披露控制和程序有效，能合理保证信息及时准确披露[216] 公司生产情况 - 公司主要在纽约昆斯伯里的一个工厂和格伦斯福尔斯的部分工厂进行生产[229] 公司资金状况 - 截至第三财季末公司资产负债表状况良好，暂无额外融资需求[229]