整体财务数据关键指标变化 - 截至2020年8月31日的三个月，公司净销售额同比增长6.3%至7020万美元，净亏损430万美元，摊薄后每股亏损0.11美元；上年同期净亏损130万美元，摊薄后每股亏损0.03美元，净销售额6600万美元[118][120] - 毛利润同比下降250万美元至3576.4万美元，毛利率从57.9%降至50.9%[127] - 研发费用同比增加270万美元至900.9万美元，增幅43.2%，主要因AngioVac、NanoKnife、Tip Location和Auryon相关费用增加[127][131] - 销售和营销费用同比减少170万美元至1770.5万美元，降幅8.6%，主要因疫情导致差旅费、展会及其他费用减少，以及佣金降低[127][132] - 一般和行政费用同比增加10.4万美元至855.7万美元，增幅1.2%[127] - 综合管理费用较上年增加0.1百万美元[133] - 无形资产摊销费用较上年增加1.1百万美元，Eximo Medical和C3 Wave tip location收购分别增加无形资产60.3百万美元和9.4百万美元，带来额外摊销费用1.2百万美元[136] - 2021财年第一季度法律费用为0.8百万美元，上年为0.7百万美元；无并购费用，上年为0.2百万美元；制造设施搬迁费用为0.3百万美元，上年为0.8百万美元；其他费用为0.6百万美元，上年为0.5百万美元[138] - 其他收入较上年增加0.9百万美元，主要因外汇未实现收益0.6百万美元和上年旧信贷安排递延融资费用注销0.6百万美元，部分被新增利息费用0.1百万美元抵消[139] - 截至2020年8月31日和2019年8月31日三个月，含离散项目的有效税率分别为11.3%和8.3%；2021财年第一季度，不含离散项目的预计年度有效税率为14.2%，上年同期为8.3%[141][142] - 截至2020年8月31日，现金及现金等价物为47.9百万美元，较2020年5月31日的54.4百万美元减少；循环信贷安排未偿还债务为40.0百万美元[144] - 2020年8月31日和2019年8月31日三个月，经营活动使用现金分别为5.4百万美元和6.5百万美元；投资活动使用现金分别为1.8百万美元和1.4百万美元；融资活动提供现金分别为0.5百万美元和 - 135.7百万美元[144][146] 各业务线销售额关键指标变化 - 分业务看，血管介入与治疗业务销售额增长3.3%至2985.7万美元，血管通路业务增长21.4%至2810.5万美元，肿瘤业务下降12.3%至1225.4万美元[123] - 分地区看，美国市场销售额增长2.2%至5410.8万美元，国际市场增长22.9%至1610.8万美元[123] 各业务线细分业务数据关键指标变化 - 血管介入与治疗业务中，AngioVac业务增长180万美元，病例量同比增加40%，Auryon业务销售额110万美元；静脉产品因疫情期间择期手术减少而销量下降[125] - 血管通路业务中，PICCs和Midlines销售额分别增加340万美元和220万美元，主要因英国与疫情相关的520万美元大订单及与MedComp的分销协议；BioFlo产品线占比从一年前的50%升至59%[126] - 肿瘤业务中，NanoKnife资本销售下降100万美元，射频消融销售下降60万美元，球囊产品销售下降50万美元；微波销售增加30万美元，BioSentry销售增加40万美元[126] 公司销售货币计价情况 - 2021财年第一季度约6%的销售以外国货币计价，公司盈利能力受汇率波动影响[151] - 2021财年第一季度，约6%的销售以欧元、英镑和加元等外币计价[151] 循环信贷协议情况 - 2019年6月3日签订的信贷协议提供125百万美元循环信贷安排，利率基于LIBOR加适用利差，违约时利率可能提高2.0%，截至2020年8月31日未偿还金额为40.0百万美元[152] - 2019年6月3日，公司签订1.25亿美元的循环信贷协议，截至2020年8月31日，已使用4000万美元[152] - 循环信贷协议的基准利率为LIBOR加适用利差，范围在0.25% - 0.75%，违约时利率可能提高2.0%[152] 公司内部控制情况 - 截至2020年8月31日财季，公司披露控制和程序有效，财务报告内部控制无重大变化[157][158] - 公司管理层评估认为，截至报告期末披露控制和程序有效[157] - 截至2020年8月31日的财季，公司财务报告内部控制无重大变化[158] 公司诉讼相关情况 - 2012年1月11日，Bard起诉公司侵犯三项美国专利，公司申请重新审查，41项专利主张中40项被驳回[161] - 2015年3月10日，Bard和BPV在特拉华州起诉公司侵犯另外三项美国专利[162] - 2017年5月30日，公司起诉Bard非法捆绑销售，违反联邦反垄断法，2018年8月6日法院驳回Bard的驳回动议[165] - 2020财年第一季度，公司向Merz支付250万美元达成和解[166] - 2020财年第一季度，公司向Merz North America支付250万美元以了结诉讼[166] - 2012年1月11日，Bard起诉公司，公司对其3项专利提出重新审查请求，41项专利主张中的40项被驳回[161] - 2015年3月10日，Bard和BPV起诉公司，公司提出转移和驳回动议，均被法院驳回[162] - 2017年5月30日，公司起诉Bard，指控其违反联邦反垄断法，法院驳回Bard的驳回动议，案件将进入审判阶段[165] - 公司认为相关诉讼索赔无价值，因无法确定潜在损失可能性和金额，未记录相关费用[162][164] 公司股票回购情况 - 2020年6 - 8月，公司共回购15,712股普通股，平均价格为9.49美元[170] - 2020年6月1日至6月30日，公司未回购普通股，平均每股支付价格为10.39美元[170] - 2020年7月1日至7月31日，公司回购15,712股普通股，平均每股支付价格为9.49美元[170] - 2020年8月1日至8月31日，公司未回购普通股，平均每股支付价格为9.16美元[170] - 2020年6月1日至8月31日，公司共回购15,712股普通股，平均每股支付价格为9.49美元[170] 公司面临的市场风险 - 公司面临外汇汇率和利率波动的市场风险，以及信用集中风险[150][153]

财务数据和关键指标变化 - 2021财年第一季度净销售额同比增长6.3%，达到7020万美元 [8][16] - 第一季度调整后每股收益为0.02美元，上年同期调整后净收入为320万美元，即每股0.08美元 [8][23] - 第一季度调整后EBITDA为450万美元，2020财年第一季度为730万美元 [23] - 第一季度毛利率为50.9%，较去年下降700个基点 [20] - 第一季度研发费用为900万美元，占销售额的12.8%，去年同期为630万美元，占销售额的9.5% [21] - 第一季度SG&A费用降至2630万美元，占销售额的37.4%，去年同期为2780万美元，占销售额的42.1% [23] - 预计2021财年净销售额在2.78亿 - 2.84亿美元之间，全年调整后每股收益在0 - 0.05美元之间 [25] - 预计2021财年研发支出在3500万 - 4000万美元之间，SG&A支出在1.23亿 - 1.27亿美元之间 [22][23] 各条业务线数据和关键指标变化 VIT业务 - 同比增长3.3%，其中AngioVac销售额同比增长46%，静脉销售下降16% [17] - 有限发布阶段Auryon相关销售额为110万美元，预计该产品在未来将在VIT业务中占比增加 [12][18] 血管通路业务 - 本季度收入增长21.4%，主要受PICCs和中线业务连续两个季度的稳健增长推动，若排除向NHS的500万美元销售，收入同比下降1.2% [18] 肿瘤业务 - 收入下降12.3%，NanoKnife总销售额同比下降约25%，排除资本销售后，NanoKnife探头销售额本季度下降5% [19] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司认为美国市场在未来一段时间内可能会优于美国以外的市场，欧洲和中国市场较为疲软，巴西、拉丁美洲和加拿大市场也存在问题但正在缓慢恢复 [44] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司继续专注于内部研发和临床及监管途径扩展两个领域的支出，研发聚焦于AngioVac、Auryon和NanoKnife三大关键技术 [10][11] - 计划在2021年扩大AngioVac平台，以开拓更大的潜在市场 [12] - 临床和监管扩展及数据生成是公司战略的基础支柱，PATHFINDER和DIRECT研究仍是主要关注点 [13] - 暂停并购活动，待新冠疫情结束后恢复寻找合适的并购目标和评估战略机会 [14] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 尽管受到新冠疫情影响，但公司第一财季表现强劲，各终端市场有改善迹象，但短期内需求环境难以恢复到疫情前水平，预计今年需求比疫情前低10% - 15%，不过公司仍有望在本财年实现盈利 [7] - 公司团队能够适应动态环境，实现了同比销售增长并保持了盈利能力，未来随着宏观环境稳定，公司有望恢复更正常的增长水平 [7][9][10] 其他重要信息 - 第一季度库存减少720万美元，导致制造工厂计划内未充分吸收成本的影响在第一季度全部体现 [20] - 截至2020年8月31日，公司现金及现金等价物为4790万美元，未偿还债务为4000万美元 [24] 问答环节所有提问和回答 问题: 如何解释预计的10% - 15%手术量下降与公司业绩指引的差异 - 公司对不同产品类别和地区进行了深入分析，当前部分客户需求仍低于预期和上年水平，但公司在一些类别中赢得了市场份额，获得了新客户和新产品的牵引力，如AngioVac和Auryon表现良好，这些因素使公司给出了相应的业绩指引 [30][31][32] 问题: 要达到每股收益目标，未来几个季度毛利率需大幅提高，哪些因素会促使毛利率从第一季度的水平回升到中高50% - 第一季度有计划的未充分吸收成本以及库存水平大幅下降导致毛利率降低，未来库存下降幅度不会像第一季度那么大，未充分吸收成本的压力将减小；此外，一次性的英国订单对整体毛利率有稀释作用，该因素不会重复，因此毛利率有望显著改善 [35][36] 问题: 对2021年自由现金流的看法 - 公司预计年底会产生现金，年末现金余额将比2020财年末有所增加，尽管在AngioVac、Auryon和NanoKnife等领域增加了投资，但通过削减可自由支配支出，如减少差旅和娱乐费用，能够在保证增长投资的同时实现正现金流 [38] 问题: 除NHS订单外，本季度定价是否基本一致 - 公司价格调整幅度很小，不是影响毛利率的主要因素，疫情期间为保障员工安全采取的措施影响了生产效率，随着员工适应疫情环境，效率将逐步提高；此外，AngioVac和NanoKnife系统的推出带来了一些积极的价格变化 [41] 问题: 排除NHS收入后，国际市场表现弱于预期，美国市场相对稳定且较上季度有所改善，是否有特定地区表现较弱 - 欧洲市场部分地区面临压力，如英国手术室效率和治疗机会下降导致业务量减少；中国市场NanoKnife业务放缓；巴西、拉丁美洲和加拿大市场也存在业务量问题，但正在缓慢恢复，预计未来一段时间美国市场将优于美国以外市场 [43][44] 问题: 9月份业务趋势是否有所改善 - 公司虽未完成9月数据统计，但从客户行为和互动情况来看，有一些积极的小迹象，如客户邀请销售代表沟通、产品可能进入价值分析委员会等，9月有一些小的增量改善；7 - 9月业务趋于稳定，这也为公司提供业绩指引提供了更多可见性和经验 [46][47] 问题: Auryon设备的使用情况，是否会取代其他激光设备，以及在膝盖以上和以下的使用情况 - 在有限发布阶段，已有47台激光设备投入使用，多数客户此前有使用其他激光设备的经验，很多情况下会将Auryon激光与其他机械选项结合使用，目前多数病例是在膝盖以上进行的 [49] 问题: Auryon的管道建设情况，目标中心有哪些，以及PATHFINDER研究在新冠疫情影响减轻后的趋势 - Auryon的市场推广是由客户驱动的，在有限市场发布阶段未进行广告和推广，销售和营销团队带来了一些客户关系，目前有很多客户对产品感兴趣，有一定的订单积压；公司会谨慎管理生产和质量，随着销售代表的增加，管道将进一步扩大；PATHFINDER研究和注册进展符合预期，用户对数据收集活动给予了支持 [52][53][54] 问题: 请详细说明本季度AngioVac业务增长的具体驱动因素，以及市场动态随新冠疫情发展的演变情况 - 去年推出的AngioVac 3.0版本考虑了客户反馈，吸引了新用户，同时老用户使用该设备的案例增多，6月是手术案例创纪录的月份；机械血栓切除术作为一种治疗平台正被医生更快速地选择，市场前景良好；公司计划在2021年推出一款基于AngioVac基本原理的新产品，用于治疗不太急性的血栓病例，将开拓更大的市场 [56][57][58]

业绩总结 - 第一财季收入为7021.6万美元，同比增长6.3%[7] - 调整后的每股收益为0.02美元，同比下降0.06美元[6] - 毛利率为50.9%，较去年同期下降700个基点[6] - 调整后的EBITDA为446.6万美元，同比下降281.4万美元[7] - 自由现金流为负724.9万美元，较去年同期改善676万美元[7] - 美国市场收入为5410.8万美元，同比增长2.2%[7] - 第一财季现金使用为540万美元，较去年同期的650万美元有所减少[6] 用户数据与市场表现 - 血管介入和治疗产品系列销售增长46%[6] - 公司在第一财季向英国国家卫生服务部门交付订单520万美元[9] 未来展望 - 预计2021财年收入指导范围为2.78亿至2.84亿美元[10]

产品研发周期 - 产品开发从初始概念到上市一般需12至18个月，可能长达数年[115] 临床试验进展 - 2019年5月31日结束的财年第四季度，公司获FDA批准启动DIRECT临床试验，研究NanoKnife治疗III期胰腺癌的用途[125] 行业竞争与市场风险 - 医疗行业整合可能使公司被迫降价，导致收入减少，综合收益、财务状况或现金流受损[102] - 公司在医疗器械行业面临激烈竞争，主要竞争对手包括波士顿科学公司、库克医疗等[104] - 全球控制医疗成本举措使市场更注重高性价比医疗设备和疗法，客户对产品价格敏感度增加[136][137] - 集团采购组织和综合交付网络的成本控制措施可能影响公司售价、财务状况和经营业绩[138] 产品与业务发展风险 - 若无法有效开发、收购和营销新产品和技术，公司业务、经营成果和财务状况可能受到重大不利影响[106] - 公司声誉对业务增长至关重要，若声誉受损，业务可能受影响[112] - 公司发展和销售产品受多种因素影响，若无法进行研发投资等，业务、财务状况和经营成果可能受不利影响[119] - 公司多款高增长产品未来前景依赖临床试验数据，若结果不理想，业务可能受重大损害[122] - 公司临床研究可能因多种原因被暂停、重复或终止，这会对财务状况和前景产生重大负面影响[126] - 产品可能存在未检测到的缺陷，这会增加成本，损害产品市场接受度[134] 销售与收入相关 - 国际分销商在2020财年（截至5月31日）占公司国际收入约68%[143] - 2020财年，公司对OARtrac产品进行自愿召回以解决安装问题[249] - 2020财年公司向在伊朗开展业务的经销商销售产品获得180万美元收入[256] - 2020财年第一季度至第四季度，公司普通股最高售价分别为21.89美元、19.26美元、16.90美元、11.75美元，最低售价分别为18.27美元、14.23美元、11.40美元、8.33美元；2019财年第一季度至第四季度，最高售价分别为23.65美元、24.23美元、23.46美元、25.01美元，最低售价分别为18.95美元、19.84美元、18.90美元、18.79美元[291] - 2020年净销售额为264,157千美元，2019年为270,634千美元[299] 供应商与分销商风险 - 公司依赖单一和有限来源供应商，供应中断会影响生产和订单[139][140] - 公司严重依赖第三方分销商获取国际收入，分销商可能销售竞品或财务状况不佳[142][143][144] 报销与营收风险 - 产品无法获得足够报销会损害公司营收增长和盈利能力[147][148][149][150][151][152] - 第三方付款人报销政策变化可能导致公司收入下降[259] 收购与剥离风险 - 公司收购业务存在整合和融资风险，可能无法提升财务状况和经营业绩[156][157][158] - 公司剥离流体管理业务可能无法实现预期效益，还会造成运营中断[161][162] - 出售流体管理业务需进行重大人员、系统和基础设施重组，可能出现业务中断并对公司产生重大不利影响[163] - 公司近期收购Eximo Medical Ltd.花费6030万美元，收购BioSentry花费2600万美元，收购RadiaDyne花费2560万美元，收购C3 Wave tip location花费940万美元[192] - 2019年5月31日，公司完成流体管理业务出售，相关财务数据计入“终止经营业务收入，税后净额”[298] 国际业务风险 - 2020财年截至5月31日，美国以外地区业务占公司净销售额约21%[167][189] - 公司国际业务面临多种市场和金融风险，如汇率波动、医疗改革立法等[166][167][168] - 英国脱欧可能导致全球金融和外汇市场不稳定，影响公司或其客户，还可能带来新的监管成本和挑战[171][172][174] - 全球经济不稳定，如欧元区国家面临的挑战，可能对公司收入、财务状况或经营成果产生不利影响[176] - 公司面临全球经济放缓相关风险，如消费者和投资者信心问题、疫情等可能减少客户订单[179] - 美国政府对伊朗实施严格制裁可能影响公司收入[254] 财务与盈利风险 - 若公司无法盈利性地管理增长，业务、财务结果和股价可能受到影响[181] - 公司可能产生债务，债务协议中的契约可能限制公司融资、业务机会和应对变化的灵活性[183][184][185] - 2020年5月31日记录了1.586亿美元的商誉减值费用[194][196] - 截至2020年5月31日，考虑IRC第382条限制后，联邦净运营亏损结转额为1.123亿美元，其中860万美元在2022 - 2023年到期，7940万美元在2028 - 2037年到期，2430万美元无限期到期；州净运营亏损结转额为930万美元，在2020 - 2040年各年到期[198] - 2020年毛利润（不包括无形资产摊销）为150,272千美元，2019年为156,000千美元[299] - 2020年总运营费用为317,370千美元，2019年为165,396千美元[299] - 2020年运营亏损为167,098千美元，2019年为9,396千美元[299] - 2020年持续经营业务净亏损为166,787千美元，2019年为11,146千美元[299] - 2020年终止经营业务净收入为0，2019年为72,486千美元[299] - 2020年现金、现金等价物和有价证券为54,435千美元，2019年为227,641千美元[300] - 2020年总资产为594,214千美元，2019年为836,438千美元[300] - 2020年长短期债务（包括流动部分）为40,000千美元，2019年为131,907千美元[300] - 2020年股东权益总额为454,872千美元，2019年为614,815千美元[300] 资产摊销与减值测试 - 公司无形资产和固定资产按直线法或预期受益期或相关产品销售获得收入的期间进行摊销或折旧，对无形资产估计使用寿命的假设每季度审查[193] - 公司每年第三财季进行年度商誉减值测试，2019年12月年度商誉减值审查未发现商誉减值[194] 反收购条款 - 公司组织文件和特拉华州法律中的反收购条款可能阻止控制权变更，特拉华州普通公司法第203条可能禁止与持有公司15%或以上有表决权股份的股东进行某些业务合并[207][208][209] 疫情影响 - 新冠疫情影响全球经济活动，可能影响公司制造能力、供应链、销售、临床研究和筹集资金的能力[211][212][213][214][216][218] 医疗体系改革影响 - 美国医疗体系改革提案可能限制公司产品价格和报销金额，影响产品接受度和可用性[221][222] 监管风险 - 公司行业受到政府当局更多审查和监管，导致成本增加和业务分心，未来可能面临更多监管[223] - 公司受FDA等严格监管，政府加强审查或增加合规成本、诉讼风险及其他不利影响[224] - 公司运营受多领域法律监管，违规可能面临罚款、产品召回等后果，影响业务和财务状况[226] - 多数产品需获FDA或国外监管机构批准，获批过程耗时且成本高，获批后仍有监管要求[227] - 欧盟2016年发布新医疗设备法规草案，公司正监测实施情况并采取初步合规行动[229] - 公司若违反营销或销售法规，可能面临处罚，影响业务和财务状况[230] - 公司受数据隐私和保护法规约束，违规可能面临巨额罚款[232] - 公司受医疗欺诈和滥用法规约束，违规可能面临刑事或民事制裁，影响业务和现金流[237] - FDA对公司产品上市后有多项监管要求，违规可能面临多种执法行动[239] - 美国FDA的510(k)清关程序通常需4 - 12个月，PMA程序一般需1 - 3年，其他国家也有类似审批要求[244] - 公司受美国《反海外腐败法》等反贿赂法律约束，违规可能面临罚款等后果[252][253] 知识产权风险 - 若无法充分保护知识产权，公司市场份额、财务状况和经营成果可能受损[263][267] - 第三方可能声称公司产品侵犯其知识产权，公司可能为此付出高昂代价[267][268] 股价与业绩波动 - 公司未来经营业绩难以预测，季度间可能差异显著，影响普通股价格[269] - 公司股票价格可能波动，可能导致股价下跌或面临证券集体诉讼[271] 公司运营场所 - 截至2020年5月31日，公司在多地运营，如纽约拉瑟姆总部租赁面积39000平方英尺等[278] 法律诉讼 - 公司卷入多起法律诉讼，包括C.R. Bard, Inc.诉公司侵犯三项美国专利案[280][281] - 2020财年第一季度，公司向Merz North America支付250万美元以了结诉讼[287] - 2017年5月30日，公司起诉Bard非法捆绑销售，2018年8月6日法院驳回Bard驳回动议，2020年9月11日完成简易判决陈述后将进行审判[286] - 2015年3月10日，Bard起诉公司植入式端口产品侵权，2019年4月26日地方法院判决公司胜诉，目前上诉待决[283][285] - 2017年7月12日，Bard将专利转让给BPV，2019年1月28日，USPTO撤销部分专利驳回，2020年6月30日公司重新提交驳回或转移动议[282] 股东与股息 - 截至2020年8月5日，公司普通股有174名登记持有人[291] - 公司在过去三个财年未宣布普通股现金股息，且预计可预见未来也不会支付[292] 股东回报对比 - 公司与NASDAQ Composite、RDG SmallCap Medical Devices、NASDAQ Medical Equipment进行5年累计总股东回报对比，起始时间为2015年5月31日至2020年5月31日[293] 股票交易信息 - 公司普通股在纳斯达克全球精选市场交易，代码为“ANGO”[290] 产品责任险 - 公司产品责任险每次索赔限额为1000万美元，总保单限额为1000万美元，每次事故自保额为50万美元，总计自保额为200万美元[155]

公司收购与出售 - 2019年12月17日，公司以1000万美元收购Medical Components Inc.的C3 Wave尖端定位资产，另有500万美元潜在未来或有对价[141] - 2019年10月2日，公司以6070万美元收购Eximo Medical, Ltd.及其355nm B激光斑块旋切术技术，包括4580万美元预付款和1490万美元或有对价[143] - 2019年第四季度，公司出售NAMIC流体管理业务获1.692亿美元现金，扣除060万美元营运资金调整后，实现4660万美元收益[144] - 2019年12月17日，公司为收购Medical Components Inc.的C3 Wave尖端定位资产，从循环信贷安排中提取了1500万美元[207] 财务数据关键指标变化 - 截至2020年2月29日的三个月，收入增长6.5%至6980万美元，毛利率下降40个基点至57.8%，营业亏损增加260万美元至620万美元，持续经营业务每股亏损增加0.03美元至0.15美元[148] - 截至2020年2月29日的九个月，收入增长3.2%至2.058亿美元，毛利率增加80个基点至58.3%，营业亏损减少180万美元至1050万美元，持续经营业务每股亏损改善0.11美元至0.26美元[148] - 2020年2月29日止三个月，净销售额从6550万美元增至6980万美元，增长6.5%[155][157] - 九个月内净销售额从1.995亿美元增至2.058亿美元，增长3.2%，其中肿瘤学业务增长9.6%，国际业务增长10.9%[177][178] - 九个月内公司净亏损从1390万美元降至970万美元，稀释后每股亏损从0.37美元降至0.26美元[177] - 2020年2月29日毛利润为1.2006亿美元，较2019年2月28日的1.14668亿美元增长4.7%，毛利润占销售额比例从57.5%提升至58.3%[182] - 研发费用从2019年的2136.5万美元增至2020年的2245万美元，增长5.1%，占销售额比例从10.7%升至10.9%[182] - 销售和营销费用从2019年的5605.4万美元增至2020年的6042.7万美元，增长7.8%，占销售额比例从28.1%升至29.4%[182] - 一般和行政费用从2019年的2641.4万美元增至2020年的2965.1万美元，增长12.3%，占销售额比例从13.2%升至14.4%[182] - 无形资产摊销费用从2019年的1259.9万美元增至2020年的1341.7万美元，增长81.8万美元[188] - 2020年2月29日现金及现金等价物为2720万美元，较2019年5月31日的2.276亿美元大幅减少；2020年2月29日债务余额为1500万美元，2019年5月31日为1.325亿美元[199] - 2020年前九个月经营活动使用现金1843.4万美元，2019年为产生现金1242.8万美元；投资活动使用现金6186.6万美元，2019年为8587.3万美元；融资活动使用现金1.20189亿美元，2019年为产生现金4117.3万美元[200] - 2020年前九个月有效税率（含离散项目）为13.4%，2019年为13.6%；2020年第三季度估计年度有效税率（不含离散项目）为12.9%，2019年同期为14.0%[196][197] - 2020年收购、重组及其他项目净额较2019年减少520万美元，主要因并购和法律费用减少[193] - 其他费用较上一年减少300万美元，主要由于利息费用减少340万美元和利息收入增加30万美元，部分被递延融资费用冲销50万美元和外币波动增加20万美元所抵消[195] 各条业务线数据关键指标变化 - 血管介入与治疗业务销售增长130万美元，其中AngioVac业务增长150万美元，核心外周产品增长130万美元，Eximo收购的斑块旋切术产品销售020万美元，Asclera分销协议终止减少170万美元收入[159] - 血管通路业务销售增长230万美元，BioFlo产品线占比从一年前的52%降至51%，美国业务增长110万美元，国际业务增长120万美元[160] - 肿瘤业务销售增长70.8万美元，增幅5.1%[157] - 美国市场销售增长2.8%至5488.9万美元，国际市场销售增长22.8%至1489.1万美元[157] - 肿瘤学总销售额同比增加390万美元，主要因纳米刀资本销售增加380万美元[181] - 血管介入与治疗业务总销售额增加170万美元，主要因AngioVac业务增长420万美元和核心外周产品增长160万美元[179] - 血管通路总销售额增加70万美元，由中线和透析销售增长120万美元带动[180] 费用变动原因 - 毛利润较上年增加210万美元，主要因血管真空抽吸系统和纳米刀资本销售带动[163] - 研发费用增加150万美元，主要因Eximo收购相关支出120万美元[164] - 销售和营销费用增加250万美元，主要因纳米刀资本销售带来的薪酬福利增加110万美元和Eximo团队建设支出120万美元[165] - 一般和行政费用增加150万美元，主要因与C.R. Bard诉讼相关的法律和专业费用增加120万美元[166] - 无形资产摊销费用较上年增加40万美元，因Eximo产品技术和C3 Wave尖端定位无形资产增加[169] 信贷协议 - 2019年6月3日，公司签订信贷协议，提供1.25亿美元的循环信贷安排，基准利率贷款适用利差范围为0.25% - 0.75%，伦敦银行同业拆借利率（LIBOR）贷款适用利差范围为1.25% - 1.75%，违约时利率可能提高2.0%[211] - 2019年6月3日签订信贷协议，提供1.25亿美元循环信贷额度，基准利率贷款适用利差范围为0.25% - 0.75%，伦敦银行同业拆借利率贷款适用利差范围为1.25% - 1.75%，违约时利率可能提高2.0%[211] 销售占比情况 - 2020财年第三季度，约7%的销售以外国货币计价[210] - 无单一客户的销售额占总销售额的比例超过10%[214] - 贸易应收账款方面，单一客户销售额不超过总销售额的10%[214] - 2020财年第三季度约7%的销售以欧元、英镑和加元等外币计价，美元走强会对销售和毛利产生负面影响[210] 法律诉讼情况 - 公司对C.R. Bard, Inc.提起的三项专利侵权诉讼进行抗辩，其中犹他州诉讼部分专利主张结果有反复，特拉华州诉讼公司获判决支持，上诉未决[220][221][222][225] - 2017年5月30日，公司起诉C.R. Bard, Inc.非法搭售，案件正进入简易判决和审判阶段[226] - 2019年5月16日，Merz North America起诉公司违约，6月28日公司与其达成和解，第一季度支付250万美元以了结此案[227] - 2012年1月11日，C.R. Bard公司起诉公司部分植入式端口产品侵犯其三项美国专利，40项专利主张被驳回，后续上诉有不同结果，2020年3月3日法院批准对方的场地调查动议，驳回公司的转移动议[220][221] - 2015年3月10日，Bard和BPV在特拉华州起诉公司部分植入式端口产品侵犯另外三项美国专利，2016年1月12日法院驳回公司两项动议，2018年7月23日设定审判日期[222][223][224] - 2017年5月30日，公司对C.R. Bard提起诉讼，指控其非法搭售产品[226] - 2017年9月8日，C.R. Bard提出驳回动议，2018年8月6日法院驳回该动议[226] - 2018年4月27日，C.R. Bard提出案件处理动议，6月26日法院驳回[225] - 2019年3月4日审判开始，第四天法院支持公司的法律判决动议和简易判决动议[225] - 2019年4月5日和5月23日，C.R. Bard先后两次提交上诉通知[225] - 2019年第一季度，公司向Merz North America支付250万美元以了结诉讼[227] 新冠疫情影响 - 新冠疫情可能对公司的关键设施、供应链、分销网络、销售团队、客户财务稳定性、产品制造、销售、临床研究、资本筹集产生重大不利影响[229] - 新冠疫情可能导致公司商誉和其他长期无形资产减值[230] - 新冠疫情已蔓延至超100个国家，包括美国，影响全球经济活动[229] - 公司的DIRECT研究和Pathfinder注册等临床试验可能受新冠疫情重大影响[229] 财务报告相关 - 截至2020年2月29日财季，公司财务报告内部控制无重大变化[217] - 截至报告期末，公司披露控制和程序有效，能合理保证信息及时准确披露[216] 公司生产情况 - 公司主要在纽约昆斯伯里的一个工厂和格伦斯福尔斯的部分工厂进行生产[229] 公司资金状况 - 截至第三财季末公司资产负债表状况良好，暂无额外融资需求[229]

公司收购与出售业务 - 公司于2019年10月2日以6070万美元收购Eximo Medical，含4580万美元预付款和1490万美元或有对价[137] - 公司于2019年5月31日出售NAMIC流体管理业务，获1.692亿美元现金，调整后收益4660万美元[139] - 2020财年第二季度以4580万美元现金收购Eximo Medical Ltd.，2019财年分别以3700万美元和4790万美元现金收购BioSentry产品和RadiaDyne[190] - 2019年12月17日，公司为收购C3 Wave尖端定位资产从循环信贷额度提取1500万美元[194] 财务数据关键指标变化（按时间段） - 2019年11月30日止三个月，营收7000.3万美元与上年同期持平，毛利率增至59.3%，营业亏损增至340万美元，持续经营业务每股亏损减至0.07美元[140][141][143] - 2019年11月30日止六个月，营收增至1.36亿美元，增幅1.6%，毛利率增至58.6%，营业亏损减至430万美元，持续经营业务每股亏损减至0.11美元[140] - 2020财年上半年净销售额为1.36亿美元，较上年同期增加210万美元，增幅1.6%[163][164] - 2020财年上半年毛利润为7976.1万美元，较上年同期增加330万美元，增幅4.3%，占销售额比例从57.1%提升至58.6%[169] - 2020财年上半年研发费用为1405.5万美元，较上年同期减少40万美元，降幅2.7%，占销售额比例从10.8%降至10.3%[169] - 2020财年上半年销售与营销费用为3949.3万美元，较上年同期增加180万美元，增幅4.8%，占销售额比例从28.1%升至29.0%[169] - 2020财年上半年一般与行政费用为1944.8万美元，较上年同期增加170万美元，增幅9.9%，占销售额比例从13.2%升至14.3%[169] - 2019年和2018年截至11月30日的三个月，含离散项目的有效税率分别为17.1%和5.0%，2020财年第二季度不含离散项目的估计年度有效税率为13.2%，与2019年同期持平[161][162] - 截至2019年11月30日和2018年11月30日的六个月，公司有效税率分别为14.5%和13.2%；2020财年第二季度，不计离散项目的预计年度有效税率为13.2%，与2019年同期持平[184][185] - 截至2019年11月30日，公司现金及现金等价物为4120万美元，较2019年5月31日的2.276亿美元减少；2019年11月30日无未偿还本金债务，2019年5月31日有1.325亿美元未偿还本金债务；或有对价负债公允价值分别为2690万美元和1350万美元[186] - 2019年和2018年截至11月30日的六个月，经营活动使用现金分别为59.7万美元和408.6万美元；投资活动使用现金分别为5012.4万美元和8633.6万美元；融资活动使用现金分别为1.35749亿美元和 - 5125.4万美元；汇率变动对现金及现金等价物的影响分别为7.6万美元和 - 28万美元；现金及现金等价物净变动分别为 - 1863.94万美元和 - 312.76万美元[188] - 2019年和2018年截至11月30日的六个月，固定资产增加分别为400万美元和140万美元[190] - 2019年和2018年截至11月30日的六个月，融资活动中偿还长期债务分别为1.325亿美元和250万美元；2019财年因收购RadiaDyne从循环信贷额度提取5500万美元；股票期权和员工购股计划活动支出分别为130万美元和收入90万美元；或有对价负债支付分别为120万美元和210万美元[191] 各条业务线数据关键指标变化（按时间段） - 2019年11月30日止三个月，血管介入与治疗业务销售增20万美元，增幅0.6%；血管通路业务销售降90万美元，降幅4.0%；肿瘤业务销售增80万美元，增幅5.1%[143] - 2019年11月30日止三个月，美国市场销售降74.5万美元，降幅1.3%；国际市场销售增76.3万美元，增幅5.6%[143] - 2020财年上半年，血管介入与治疗业务增长0.5百万美元，血管通路业务下降160万美元，肿瘤业务增长320万美元[163][164] 费用变化及原因 - 2019年11月30日止三个月，毛利润增100万美元，增幅2.4%；研发费用增70万美元，增幅9.7%；销售与营销费用增90万美元，增幅4.4%；一般及行政费用增170万美元，增幅18.7%[148] - 毛利润增加主要因AngioVac和NanoKnife资本销售、净生产率和运费有利，受货币和定价及Asclera分销协议终止影响[149] - 研发费用增加主要因Eximo收购致薪酬福利和项目支出增加[150] - 销售与营销费用增加主要因NanoKnife资本销售致薪酬福利增加及支持公司计划，外部服务费减少[151] - 无形资产摊销费用较上年增加45.9万美元，主要因Eximo产品技术无形资产增加5900万美元，带来额外摊销费用70万美元[175][176] - 或有对价公允价值变动较上年减少55.9万美元，主要因2019财年第四季度和2020财年第一季度RadiaDyne或有对价分别录得840万美元和60万美元收益[175][178] - 收购、重组及其他项目净额较上年减少422.9万美元，主要因并购费用、法律费用等减少[158][175] - 其他费用较上年减少140万美元，主要因信贷安排在2020财年第一季度初全额偿还，利息费用减少120万美元，且因出售流体管理业务带来现金增加，利息收入增加10万美元[160] - 收购、重组及其他项目净额较上一年减少420万美元，其中2020财年并购费用为60万美元，上一年为290万美元；法律费用为140万美元，上一年为370万美元[181] - 其他费用较上一年减少160万美元，主要因利息费用减少210万美元，利息收入增加30万美元，但旧信贷安排递延融资费用注销60万美元部分抵消了减少额，外币波动增加30万美元[183] 信贷协议相关 - 2019年6月3日，公司签订新信贷协议，提供1.25亿美元有担保循环信贷额度，可额外增加不超过7500万美元[193] - 2020财年第二季度约7%的销售以欧元、英镑和加元等外币计价，公司盈利能力受汇率波动影响；信贷协议利率基于LIBOR加适用利差，违约时利率可能提高2%[197][198] - 2020财年第二季度约7%的销售以欧元、英镑和加元等外币计价[197] - 2019年6月3日公司签订信贷协议，提供1.25亿美元循环信贷额度，基准利率贷款适用利差范围为0.25% - 0.75%，伦敦银行同业拆借利率贷款适用利差范围为1.25% - 1.75%，违约时利率可能提高2.0%[198] 法律诉讼相关 - 2019年5月16日美之贺北美公司起诉公司违反合同，6月28日公司与其达成和解，第一季度支付250万美元以了结此案[215] - 2015年3月10日巴德和BPV起诉公司植入式端口产品侵犯三项美国专利，2019年4月5日巴德向联邦巡回上诉法院提交上诉通知，9月27日提交开篇陈词，公司答辩状应于2020年1月15日提交[209][213] - 2017年5月30日公司起诉巴德非法搭售产品，2018年8月6日法院驳回巴德驳回动议，目前双方处于证据开示阶段，预计2020年3月结束[214] - 2012年1月11日巴德在犹他州联邦地方法院起诉公司，公司向美国专利商标局申请重新审查，41项专利主张中的40项被驳回，后续上诉有不同结果，专利商标局驳回所有重审请求[207] - 2019年第一季度，公司向Merz支付250万美元以了结诉讼[215] - 2019年5月16日，Merz起诉公司违约，6月28日双方达成和解，7月23日Merz向法院提交驳回诉讼的规定[215] - 2015年3月10日，Bard和BPV在特拉华州提起诉讼，公司于6月1日提出两项动议，法院于2016年1月12日驳回[209][210] - 2018年7月9日，法院将审判延期至2019年3月，3月4日审判开始，4月5日Bard提交上诉通知，4月26日法院确认判决公司胜诉[211][213] - 2017年11月22日，Medcomp提交法庭之友简报支持公司，2018年9月28日，联邦巡回法院作出判决，2019年1月28日，USPTO撤销对部分专利权利要求的驳回[208] - 2019年5月10日，公司申请律师费和非应税费用，5月21日法院发布备忘录和命令，5月23日Bard提交第二次上诉通知[213] - 2019年9月27日，Bard送达上诉开篇简报，公司答辩简报应于2020年1月15日提交[213] - 2019年11月4日，法院举行联合状态会议，公司于11月25日提交动议，Bard于12月9日提交回应简报和场地发现动议[208] 公司管理与信用风险相关 - 公司管理层评估认为截至报告期末披露控制和程序有效，能合理保证信息及时准确披露[203] - 2019年11月30日结束的财季，公司财务报告内部控制无重大变化[204] - 公司金融工具信用风险主要集中在现金及现金等价物、信贷安排和应收账款，信贷协议由五家投资级以上银行提供，无单一客户销售额占比超10%[199][200][201] 股票回购相关 - 2019年6 - 11月公司未回购普通股[219] - 2019年6月至11月，公司未回购普通股[219]

业务出售与收益 - 2019财年第四季度公司出售NAMIC流体管理业务获1.692亿美元现金，扣除060万美元营运资金调整后，实现4660万美元收益[140] 整体财务数据关键指标变化 - 截至2019年8月31日的三个月，公司营收增长3.3%至6600万美元，毛利率提升170个基点至57.9%，营业亏损减少530万美元至80万美元，持续经营业务每股亏损改善0.12美元至0.03美元[141] - 2019年8月31日止三个月净销售额为6604.2万美元，较上年同期增加210万美元，增幅3.3%[144] - 毛利润较上年增加230万美元，主要归因于BioSentry和RadiaDyne产品销售贡献220万美元、销售数量和组合贡献70万美元、净生产率贡献50万美元，但受货币和定价逆风以及Asclera分销协议终止影响分别减少50万美元和60万美元[151] - 研发费用较上年减少110万美元，主要因外部顾问支出减少50万美元、薪酬福利因裁员减少约10万美元、其他研发费用减少50万美元[152] - 销售和营销费用较上年增加100万美元，主要因薪酬福利增加约70万美元（主要归因于BioSentry和RadiaDyne收购带来的员工增加）、其他销售和营销费用增加30万美元[153] - 无形资产摊销费用较上年增加43.4万美元，主要因BioSentry和RadiaDyne收购增加无形资产，分别带来50万美元和60万美元的额外摊销费用，部分被Merz无形资产注销和其他无形资产完全摊销所抵消[155][156] - 收购、重组及其他项目净额较上年减少290万美元，其中2020财年第一季度并购费用为20万美元，上年为130万美元[160] - 其他费用较上年减少20万美元，主要因利息费用减少90万美元，利息收入增加20万美元，但旧信贷安排递延融资费用注销60万美元部分抵消了减少额[162] - 截至2019年8月31日和2018年8月31日的三个月，有效税率（含离散项目）分别为8.3%和17.7%；2020财年第一季度，估计年度有效税率（不含离散项目）为8.3%，2019年同期为17.8%[163][164] - 截至2019年8月31日，现金及现金等价物为8360万美元，较5月31日的2.276亿美元减少；8月31日无未偿还本金债务，5月31日有1.325亿美元未偿还本金债务[165] - 截至2019年8月31日和2018年8月31日的三个月，经营活动使用现金分别为653.4万美元和887.3万美元，投资活动使用现金分别为154.1万美元和3768.2万美元，融资活动使用现金分别为1.35749亿美元和264.5万美元[167] 各条业务线数据关键指标变化 - 血管介入与治疗业务总销售额增加30万美元，主要因AngioVac业务增长100万美元，病例量同比增长38%，但硬化疗法业务因终止分销协议而下滑[145] - 血管通路业务总销售额减少60万美元，主要因PICCs和Ports产品销售下降，部分被透析业务增长50万美元和BIIM超声产品推出贡献的20万美元增长所抵消[148] - 肿瘤业务总销售额同比增加240万美元，主要得益于RadiaDyne产品销售170万美元和BioSentry产品销售100万美元，部分被射频消融产品销售下降所抵消[149] 或有对价与支付 - 2020财年第一季度支付Microsulis或有对价最终最低付款120万美元[159] 信贷协议相关 - 2019年6月3日，公司签订新信贷协议，提供1.25亿美元有担保循环信贷安排，可增加总额不超过7500万美元的循环承付款和/或新增定期贷款[170] - 新信贷协议下，循环信贷安排利率基于LIBOR加适用利差，基本利率贷款利差在0.25% - 0.75%之间，LIBOR贷款利差在1.25% - 1.75%之间，违约时利率可能提高2.0%[175] - 2019年6月3日公司签订1.25亿美元的循环信贷协议，利率基于LIBOR加适用利差，违约时利率可能提高2.0%[175] 市场风险相关 - 2020财年第一季度约7%的销售以外国货币计价，公司盈利能力受汇率波动影响[174] - 2020财年第一季度约7%的销售以欧元、英镑和加元等外币计价[174] - 公司面临外汇汇率和利率波动的市场风险，外汇波动影响销售和利润，利率波动影响信贷和投资[173][174][175] 信用风险相关 - 公司的信用风险集中在现金、信贷和应收账款，但通过分散银行和客户降低风险，无单一客户占总销售超10%[176][177][178] 内部控制相关 - 公司认为披露控制和程序有效，截至2019年8月31日的财季，财务报告内部控制无重大变化[180][181] - 截至2019年8月31日财季末，公司披露控制和程序有效，且财务报告内部控制无重大变化[180][181] 合同纠纷解决 - 公司在2019财年第一季度向Merz North America支付250万美元以解决合同纠纷[191] - 2019年第一季度公司向Merz支付250万美元达成和解[191] 股票回购 - 2019年6 - 8月公司共回购113,805股普通股，平均价格为19.54美元[195] - 2019年6月1日至8月31日公司共回购113,805股普通股，平均价格为19.54美元[195] - 2019年7月1日至7月31日公司回购10,496股普通股，平均价格为20.99美元[195] - 2019年8月1日至8月31日公司回购103,309股普通股，平均价格为19.39美元[195] 专利诉讼相关 - 2012年1月11日C.R. Bard起诉公司侵犯三项美国专利，公司申请重新审查，41项专利主张中有40项被驳回，后续上诉部分主张被维持或撤销[184] - 2015年3月10日Bard和BPV起诉公司植入式端口产品侵犯三项美国专利，公司提出转移和驳回动议被拒，2019年3月审判中法官支持公司，Bard提出上诉[186][187][188][189] - 2017年5月30日公司起诉Bard非法捆绑销售，Bard动议驳回被拒，目前处于调查阶段，预计2020年2月结束[190] - 2018年9月28日联邦巡回法院判决'615专利的1 - 5和10项权利要求无效，6 - 7项和'302专利的1 - 4项权利要求有效[185] - 2019年1月28日美国专利商标局撤销对'302专利1 - 10项、'022专利1 - 20项和'615专利6 - 9项权利要求的驳回[185] - 2019年3月4日陪审团审判开始，第四天法官判决支持公司，驳回Bard诉讼[188] - 2017年5月30日公司对Bard提起反垄断诉讼，目前处于调查阶段，预计2020年2月结束[190] - 2015年3月10日Bard和BPV对公司提起专利侵权诉讼，2019年4月26日地方法院确认判决公司胜诉[186][189] - 2019年5月23日Bard就专利侵权诉讼第二次提起上诉，公司答辩状应于11月6日提交[189]

财务数据关键指标变化 - 2019财年净销售额为270,634千美元，2018财年为261,655千美元，2017财年为269,788千美元[273] - 2019财年持续经营业务净亏损为11,146千美元，2018财年为6,227千美元，2017财年为7,052千美元[273] - 2019财年终止经营业务净收入为72,486千美元，2018财年为22,562千美元，2017财年为12,060千美元[273] - 2019财年净利润为61,340千美元，2018财年为16,335千美元，2017财年为5,008千美元[273] - 2019年5月31日现金、现金等价物和有价证券为227,641千美元，2018年为75,413千美元，2017年为48,759千美元[274] - 2019年5月31日总资产为836,438千美元，2018年为705,472千美元，2017年为707,961千美元[274] - 截至2019年5月31日财年，公司收入增长3.4%，达2.706亿美元[286] - 截至2019年5月31日财年，公司销售毛利率提高260个基点，达57.6%[286] - 截至2019年5月31日财年，公司运营亏损减少480万美元，至940万美元[286] - 截至2019年5月31日财年，公司经营活动现金流减少380万美元，至3740万美元[286] - 2018财年第四季度公司普通股最高售价21.04美元，最低16.13美元；2019财年第四季度最高25.01美元，最低18.79美元[264][265] - 2019年5月31日，公司联邦净运营亏损结转额在考虑IRC第382条限制后为9010万美元，其中860万美元在2022 - 2023年到期，8120万美元在2028 - 2037年到期，30万美元无限期；州净运营亏损结转额在考虑剩余IRC第382条限制后为800万美元，在2019 - 2038年不同年份到期[190] 业务发展风险 - 医疗行业整合可能使公司被迫降价，导致收入减少，影响财务状况和现金流[99] - 公司在医疗器械行业面临激烈竞争，主要竞争对手包括波士顿科学公司等多家企业[101] - 产品开发和改进项目需大量投入，且可能无法成功或收回投资[107] - 公司业务发展活动可能需大量投入，不成功则无法实现增长目标或产生更多费用[110] - 公司声誉对业务增长至关重要，产品质量等方面问题可能损害声誉[112] - 开发和商业化新产品一般需12 - 18个月，可能长达数年，产品生命周期较短[116] - 公司多款产品如NanoKnife和AngioVac的未来前景依赖临床数据，结果不佳会损害业务[122] - 临床研究可能因多种原因被暂停、重复或终止，会对财务状况和前景产生负面影响[127] - 产品可能存在未检测到的缺陷，会增加成本、损害市场接受度和声誉[134] - 全球控制医疗成本举措使市场更注重高性价比医疗设备和疗法，客户对产品价格敏感度增加[137] - 集团采购组织和综合交付网络的成本控制措施可能影响公司售价、财务状况和经营业绩[138] - 公司依赖单一和有限来源供应商，供应中断会影响生产和订单[140] - 公司严重依赖第三方分销商获取国际收入，分销商可能销售竞品或财务状况不佳[143] - 无法为产品获得足够报销会损害公司营收增长和盈利能力[147] - 产品责任索赔或保险不足会损害公司业务[154] - 公司收购业务存在整合和融资风险，完成的收购不一定提升财务状况或创造股东价值[157] - 公司剥离流体管理业务可能无法实现预期收益，还会导致运营中断[161] - 国际和国内经济及行业状况不断变化，可能对公司业务、财务状况和经营成果产生重大不利影响[164] - 公司面临多种市场和财务风险，包括汇率波动、医疗改革立法、监管要求变化等，可能影响国际业务和盈利能力[168] - 英国脱欧可能导致英国与欧盟国家之间进出口限制增加和监管复杂性提高，对公司运营和财务结果产生不利影响[170] - 公司业务依赖吸引和留住高素质人才，若失去关键人员服务，可能损害业务[175] - 公司实施的卓越运营计划可能无法达到预期效益，若措施不成功或不可持续，可能产生额外费用或业务中断[177] - 公司可能产生债务，债务协议中的契约可能限制公司未来运营融资能力、业务机会和公司行动灵活性[178][179][180] - 公司信息技术系统易受网络攻击等威胁，维护不当可能导致数据泄露等后果，影响业务和财务状况[194] - 公司制造设施受灾会导致产品制造中断，使收入减少[195] - 公司在纽约的制造和组装设施受灾后转移资源困难，可能依赖第三方制造商或延迟生产[196][197] - 美国医疗体系改革可能限制公司产品价格和报销金额，影响业务和财务状况[203] - 公司受FDA等严格监管，不遵守法规会面临罚款、产品召回等后果[205][208] - 公司产品需获FDA等批准，获批后仍受监管，批准可能被撤回或重新分类[209] - 公司受数据隐私、医疗欺诈等法规约束，违规会面临巨额罚款和声誉损害[213][218] - 公司产品需获美国FDA的510(k) clearance或PMA，510(k) clearance通常需4 - 12个月，PMA需1 - 3年[225] - 2019财年公司向伊朗经销商销售产品产生160万美元收入，美国相关法律变化或使公司收入下降[236] - 公司产品受美国FDA的QSR监管，若违反规定或未采取足够纠正措施，FDA可能采取执法行动，影响产品销售和盈利能力[221][222] - 多数其他国家要求公司和供应商遵守类似美国的医疗器械制造和质量保证标准，否则将失去在这些国家销售产品的能力[223] - 公司产品修改可能需新的营销许可或批准，否则可能需停止销售或召回产品，并面临罚款或其他处罚[226][227] - 公司产品可能被召回，损害声誉并分散管理和财务资源[228][229] - 若公司被认定推广产品用于未经批准的用途，可能面临罚款、处罚、禁令或昂贵的调查[230][231] - 若公司员工或代理商违反美国FCPA或其他司法管辖区的反贿赂法律，公司可能面临罚款、无法在其他国家销售产品等后果[232][233] - 第三方支付方的报销政策变化可能导致公司收入下降，且公司无法预测医疗改革立法或法规对业务的影响[238][242] - 若公司未能充分保护知识产权，或第三方声称公司产品侵犯其知识产权，公司的市场份额、财务状况和经营成果可能受到影响[243][247] 公司运营地点信息 - 2019年5月31日财年各运营地点面积分别为：拉瑟姆55000平方英尺、格伦斯福尔斯189000平方英尺、昆斯伯里129000平方英尺、马尔伯勒31000平方英尺、阿姆斯特丹8100平方英尺、休斯顿4000平方英尺[254] - 流体管理业务剥离后，公司拥有格伦斯福尔斯工厂约20300平方英尺[255] 法律诉讼情况 - 2012年1月11日的犹他州诉讼中，公司对巴德的51项专利主张中的40项申请重新审查被驳回，后续专利局对所有40项申请重新审查的主张作出最终驳回决定[258] - 2015年3月10日的特拉华州诉讼中，2019年3月4日开始陪审团审判，第四天法官判决支持公司，驳回巴德诉讼[259][261] - 2017年5月30日公司起诉巴德非法搭售，2018年8月6日法院驳回巴德驳回动议，目前处于证据开示阶段，预计2020年1月结束[262] - 2019年5月16日美茨起诉公司违约，6月28日公司与美茨达成和解，同意一次性付款换取案件有 prejudice 驳回[263] - 2019年3月7日，美国特拉华州地区法院判决支持公司，驳回Bard的专利侵权诉讼[283] - 2019年3月14日，公司与Biolitec达成和解协议，Biolitec向公司支付340万美元[284] 公司收购与出售业务情况 - 2018年8月14日，公司以3980万美元收购BioSentry技术，其中3700万美元于收购日支付，280万美元记为或有对价[281] - 2018年9月21日，公司以7500万美元收购RadiaDyne，包括4790万美元预付款、2230万美元或有对价等[282] - 2019财年第四季度公司出售NAMIC流体管理业务获1.692亿美元现金，扣除060万美元营运资金调整后，实现收益4660万美元[285] 公司普通股相关情况 - 截至2019年7月22日，公司普通股有180名登记持有人[268] - 公司过去三个财年未宣布普通股现金股息，预计可预见未来也不会支付[268] - 公司展示了2014年5月31日至2019年5月31日期间，100美元投资公司普通股与纳斯达克综合指数等的累计总回报对比图[269] 公司收入确认准则 - 公司于2018年6月1日采用ASC 606准则，该准则对公司合并资产负债表、经营成果、权益或现金流无影响[290] - ASC 606准则下，公司通过五步确定收入确认，包括识别合同、履约义务、交易价格等[291] 公司产品销售情况 - 公司产品涵盖医疗、外科和诊断设备，销售给分销合作伙伴和终端用户[292] - 公司与客户基于采购订单签约，评估客户付款能力，产品交易价格通常基于合同费率[293][294] - 收入在产品控制权转移给客户时确认，时间点取决于合同运输条款[297] 公司临床试验进展 - 2019年5月31日财年第四季度，公司获FDA批准启动NanoKnife治疗III期胰腺癌的DIRECT临床试验[125] 公司国际收入情况 - 国际分销商在2019年5月31日止年度占公司国际收入约81%[144] - 2019财年截至5月31日，美国以外地区业务约占公司净销售额的20%，公司计划继续拓展美国以外新兴市场业务[168][184] 公司产品责任保险情况 - 公司产品责任险保单每次产品责任索赔限额为1000万美元，总保单限额为1000万美元，每次事故自保额为50万美元，总计自保额为200万美元[156] 公司商誉减值情况 - 公司在2018年12月进行的年度商誉减值审查未发现商誉减值，2019年4月17日因出售流体管理业务进行的减值测试也未发现商誉减值[188] 公司反收购相关情况 - 公司组织文件和特拉华州法律中的反收购条款可能导致股价下跌，阻碍股东更换管理层[198][202] - 公司董事会有权发行“空白支票”优先股，董事会分类选举等规定会增加控制权变更难度[200] - 特拉华州普通公司法第203条可能禁止与持有公司15%或以上有表决权股份的股东进行某些业务合并[201]

公司收购事项 - 2018年8月14日，公司以3980万美元收购BioSentry技术，其中3700万美元于收购日支付，280万美元为或有对价[127] - 2018年9月21日，公司以7500万美元收购RadiaDyne，包括4790万美元预付款、2230万美元或有对价、460万美元赔偿暂扣金和20万美元购买价格暂扣金[128] 公司和解收入 - 2019年3月14日，公司与Biolitec达成和解协议，Biolitec向公司支付340万美元[130] 短期财务关键指标变化（2019年2月28日止三个月） - 2019年2月28日止三个月，公司净收入80万美元（摊薄后每股0.02美元），净销售额8630万美元；上年同期净收入1400万美元（摊薄后每股0.37美元），净销售额8390万美元[134] - 2019年2月28日止三个月，收入增长3.0%至8630万美元；九个月收入增长2.8%至2.632亿美元[135] - 2019年2月28日止三个月，毛利润增长120万美元至4669.1万美元，占销售额比例为54.1%[141] - 2019年2月28日止三个月，研发费用增长80万美元至721万美元，占销售额比例为8.4%[141] - 2019年2月28日止三个月，销售和营销费用增长140万美元至1941.3万美元，占销售额比例为22.5%[141] 短期各业务线销售数据变化（2019年2月28日止三个月） - 2019年2月28日止三个月，血管介入与治疗业务销售增长160万美元，血管通路业务销售减少90万美元，肿瘤业务销售增长180万美元[136][137][138][139] - 2019年2月28日止三个月，美国市场销售增长390万美元，国际市场销售减少5万美元[136] 长期财务关键指标变化（九个月） - 九个月内净销售额从2.56亿美元增至2.632亿美元，增长2.8%，美国和国际市场分别增长2.4%和4.4%[152][156][157] - 九个月内净收入从1420万美元降至250万美元，摊薄后每股收益从0.38美元降至0.06美元[156] - 毛利润从1.29408亿美元增至1.40267亿美元，增长8.4%，占销售额比例从50.6%升至53.3%[162] - 研发费用从1900.5万美元增至2223.5万美元，增长17.0%，占销售额比例从7.4%升至8.4%[162] - 销售和营销费用从5637.8万美元增至5911.5万美元，增长4.9%，占销售额比例从22.0%升至22.5%[162] - 一般及行政费用从2331.9万美元增至2661.2万美元，增长14.1%，占销售额比例从9.1%升至10.1%[162] 长期各业务线销售数据变化（九个月） - 血管介入与治疗业务销售额增长290万美元，血管通路业务增长80万美元，肿瘤业务增长360万美元[158][160][161] 收购相关费用指标变化 - 无形资产摊销费用从419.1万美元增至534.2万美元，增长115.1万美元，主要因BioSentry和RadiaDyne收购[146][147] - 或有对价公允价值从3.1万美元增至60.9万美元，增长57.8万美元，主要因BioSentry和RadiaDyne收购[146][149] - 收购、重组及其他项目净额从417.7万美元降至255万美元，减少162.7万美元[146][150] - 无形资产摊销费用较上年增加221.3万美元，BioSentry和RadiaDyne收购分别使无形资产增加2560万和2530万美元，带来额外摊销费用各100万美元[167][168] - 或有对价公允价值较上年增加64.7万美元，BioSentry和RadiaDyne收购分别记录或有对价280万和2230万美元，现值折扣摊销为90万美元[167][170] - 收购、重组及其他项目净额较上年减少220万美元，2019财年并购费用320万美元（上年110万美元）、非正常业务法律费用550万美元（上年620万美元），2018年工厂整合费用420万美元（2019年30万美元）[171] 其他费用指标变化 - 一般及行政费用较上年增加330万美元，主要因薪酬福利增加约240万美元、法律费用增加50万美元（其他专业费用抵消20万美元）、技术投资和租赁费用分别增加30万和10万美元[166] - 其他费用较上年增加180万美元，主要因利息费用增加140万美元、外汇波动增加80万美元，部分被其他收入40万美元抵消[172] 所得税费用及税率变化 - 2019年2月28日止九个月所得税费用为90万美元，有效税率为26.0%；2018年同期所得税收益为1010万美元，有效税率为 - 244.0%；2019财年第三季度估计年度有效税率（不含离散项目）为25.3%，2018年同期为4.9%[173][174] 资金状况变化 - 2019年2月28日现金及现金等价物为4170万美元（2018年5月31日为7410万美元），无流通在外有价证券（2018年5月31日为130万美元），未偿还本金债务为13380万美元（2018年5月31日为9250万美元），或有对价支付公允价值为2710万美元（2018年5月31日为330万美元）[177] - 2019年2月28日止九个月经营活动提供现金1242.8万美元（2018年为1751.6万美元），投资活动使用现金8587.3万美元（2018年为291.2万美元），融资活动提供现金4117.3万美元（2018年使用1069万美元），汇率变动影响为 - 12万美元（2018年为83.4万美元），现金及现金等价物净变动为 - 3239.2万美元（2018年为474.8万美元）[178] 汇率与利率影响 - 2019财年第三季度约8%的销售以外国货币计价，公司盈利能力受汇率波动影响，美元走强会对销售和毛利产生负面影响[186] - 利率变动50个基点（0.50%）将使信贷协议期间利息费用增减约200万美元[187] - 2016年11月7日签订的信贷协议包括1亿美元的高级有担保定期贷款和1.5亿美元的循环信贷安排，利率基于基准利率或欧元美元利率加上适用利差，利率变动50个基点会使利息费用在协议期内增减约200万美元[187] 政府调查事项处理 - 公司为政府调查事项在2017年5月31日计提1250万美元，2017年8月原则上同意以约1250万美元加利息解决，2018年7月最终结算并支付约1270万美元[201] - 2014年6月和2015年4月，公司分别收到美国司法部关于BTG国际公司LC Bead®产品和公司VenaCure EVLT产品的传票，公司均全力配合调查[199][200] - 2014年6月和2015年4月公司分别收到美国司法部传票配合调查，2018年7月公司执行最终和解并支付约1270万美元[199][200][201] - 截至2017年5月31日，公司为相关事项计提1250万美元，2017年8月原则上同意以约1250万美元加利息解决[201] 公司股票回购情况 - 2018年12月1日至2019年2月28日公司共回购2297股普通股，平均价格为21.02美元[205] - 2018年12月公司回购826股普通股，平均价格为20.46美元/股[205] - 2019年1月公司回购981股普通股，平均价格为20.74美元/股[205] - 2019年2月公司回购490股普通股，平均价格为22.53美元/股[205] 公司法律诉讼情况 - 2012年1月11日，巴德公司就公司可植入端口产品侵犯三项美国专利向犹他州联邦地方法院提起诉讼，公司申请重新审查，后续经历多次上诉和裁决，目前犹他州诉讼仍处于中止状态[196] - 2015年3月10日，巴德公司就公司可植入端口产品侵犯另外三项美国专利向特拉华州联邦地方法院提起诉讼，2019年3月4日审判开始，第四天法官支持公司，驳回巴德公司诉讼，等待最终命令[197] - 2017年5月30日，公司向纽约北区联邦地方法院对巴德公司提起诉讼，指控其非法捆绑销售，2018年8月6日法院驳回巴德公司驳回动议[198] - 公司对C.R. Bard公司3项专利中的40项重新审查请求获批准，后Bard公司上诉，联邦巡回法院部分维持原判并对部分主张发回重审[196] - 2019年3月4日C.R. Bard公司起诉公司的特拉华州诉讼案庭审第四天，法官判决公司胜诉，驳回Bard公司诉讼[197] - 2017年5月30日公司起诉C.R. Bard公司非法搭售，2018年8月6日法院驳回Bard公司驳回动议[198] - 公司认为C.R. Bard公司的专利侵权等主张无价值，未记录相关诉讼费用[196][197] 公司内部控制情况 - 截至报告期末，公司管理层评估认为披露控制和程序有效，能合理保证信息按规定披露[192] - 2019年2月28日结束的财季，公司财务报告内部控制没有发生重大影响的变化[193]

公司收购情况 - 公司于2018年8月14日以3980万美元收购BioSentry技术，其中3700万美元于收购日支付，280万美元为或有对价[127] - 公司于2018年9月21日以7500万美元收购RadiaDyne，包括4790万美元预付款、2230万美元或有对价、460万美元赔偿暂扣金和20万美元购买价格暂扣金[128] 整体财务数据关键指标变化（三个月） - 2018年11月30日止三个月，收入增长5.5%至9150万美元，毛利率提高440个基点至53.7%，营业利润增加290万美元至400万美元，每股收益增加0.05美元至0.06美元[130] - 2018年11月30日止三个月，净销售额增加480万美元至9150万美元[133] - 2018年11月30日止三个月，毛利润增加640万美元至4910.9万美元，占销售额比例从49.3%提升至53.7%[139] - 2018年11月30日止三个月，研发费用增加130万美元至736.3万美元，占销售额比例从7.0%提升至8.0%[139] - 2018年11月30日止三个月，销售与营销费用增加130万美元至2026.9万美元，占销售额比例从21.9%提升至22.2%[139] - 2018年11月30日止三个月，一般及行政费用增加180万美元至933.6万美元，占销售额比例从8.7%提升至10.2%[139] - 2018年11月30日止三个月，无形资产摊销费用518.8万美元，上年同期414.6万美元，同比增加104.2万美元[145] - 2018年11月30日止三个月，或有对价公允价值变动24.4万美元，上年同期8.2万美元，同比增加16.2万美元[145] - 2018年11月30日止三个月，收购、重组及其他项目净额272.8万美元，上年同期476.6万美元，同比减少203.8万美元[145] - 2018年11月30日止三个月，其他费用 - 125万美元，上年同期 - 104万美元，同比减少21万美元[145] - 2018年11月30日止三个月，公司未回购股票，也无股份回购计划[209] 整体财务数据关键指标变化（六个月） - 2018年11月30日止六个月，收入增长2.7%至1.768亿美元，毛利率提高410个基点至52.9%，营业利润增加300万美元至430万美元，每股收益增加0.03美元至0.04美元，经营活动现金流减少910万美元至410万美元[130] - 2018年11月30日止六个月，公司净收入170万美元，摊薄后每股收益0.04美元，净销售额1.768亿美元，上年同期净收入20万美元，每股收益0.01美元，净销售额1.721亿美元[155] - 2018年11月30日止六个月，净销售额同比增加470万美元至1.768亿美元[156] - 2018年11月30日止六个月，毛利润9357.6万美元，上年同期8396万美元，同比增长11%，占销售额比例从48.8%提升至52.9%[161] - 2018年11月30日止六个月，研发费用1502.5万美元，上年同期1254.8万美元，同比增长20%，占销售额比例从7.3%提升至8.5%[161] - 2018年11月30日止六个月，销售和营销费用3970.2万美元，上年同期3836.9万美元，同比增长3%，占销售额比例从22.3%提升至22.5%[161] - 2018年11月30日止六个月，一般和行政费用1783.2万美元，上年同期1559.6万美元，同比增长14%[161] - 2018年11月30日止六个月，无形资产摊销费用930.4万美元，上年同期824.2万美元，同比增加106.2万美元[166] - 2018年11月30日止六个月，或有对价公允价值变动25.6万美元，上年同期18.7万美元，同比增加6.9万美元[166] - 2018年11月30日止六个月，收购、重组及其他项目净额715万美元，上年同期775.5万美元，同比减少60.5万美元[166] - 2018年11月30日止六个月，其他费用 - 205.3万美元，上年同期 - 119.6万美元，同比减少85.7万美元[166] - 2018年和2017年11月30日止六个月，经营活动提供现金分别为408.6万美元和1320.1万美元，投资活动使用现金分别为8633.6万美元和122.2万美元，融资活动提供现金分别为5125.4万美元和 - 1026.2万美元[181] 各条业务线数据关键指标变化（三个月） - 2018年11月30日止三个月，血管介入与治疗业务增长2.2%至5249.4万美元，血管通路业务增长5.1%至2372.3万美元，肿瘤业务增长19.8%至1528.6万美元[133] - 2018年11月30日止三个月，美国市场净销售额增长5.2%至7188.3万美元，国际市场增长6.6%至1962万美元[133] 各条业务线数据关键指标变化（六个月） - 2018年11月30日止六个月，按业务单元划分，血管介入与治疗、血管通路、肿瘤学分别增长1.2%、3.7%、7.1%；按地区划分，美国和国际市场分别增长1.7%、6.9%[156] 收购相关费用及影响 - BioSentry和RadiaDyne收购分别增加无形资产2560万美元和2210万美元，带来额外摊销费用60万美元和40万美元[171] - BioSentry和RadiaDyne收购分别产生或有对价280万美元和2230万美元，或有对价公允价值变化源于现值折扣摊销30万美元[173] - 收购、重组及其他项目净额较上年减少60万美元，主要因并购、法律和工厂整合费用变化[174] 其他费用变化原因 - 其他费用较上年增加90万美元，因利息费用增加70万美元和其他费用增加50万美元，部分被外汇波动10万美元抵消[175] 税率情况 - 截至2018年11月30日和2017年11月30日，有效税率（含离散项目）分别为25.9%和 - 219.4%，2019财年第二季度估计年度有效税率（不含离散项目）为26.3%，上年同期为59.8%[176][177] 资金状况 - 截至2018年11月30日，现金及现金等价物为4280万美元，较5月31日的7410万美元减少；可交易证券为140万美元，较5月31日的130万美元增加；未偿还债务本金为1.45亿美元，或有对价支付公允价值为2650万美元[180] 汇率和利率影响 - 2019财年第二季度约8%的销售以外国货币计价，美元走强会对销售和毛利产生负面影响[189] - 利率每变动50个基点，信贷协议期间利息费用将增减约200万美元[190] 信贷协议情况 - 2016年11月7日公司签订信贷协议，包括1亿美元的高级有担保定期贷款和1.5亿美元的循环信贷安排[190] - 定期贷款和循环信贷安排的利率基于基准利率或欧元美元利率加上适用利差，基准利率范围为0.50% - 1.25%，欧元美元利率范围为1.50% - 2.25%，违约时利率可能提高2.0%[190] 信用风险情况 - 公司的贸易应收账款信用风险集中程度有限，没有单一客户的销售额超过总销售额的10%[193] 法律诉讼情况 - 2012年1月11日，C.R. Bard公司在美国犹他州地方法院起诉公司，公司对相关专利提出重新审查请求，41项专利权利要求中的40项被驳回[199] - 2015年3月10日，C.R. Bard公司和Bard Peripheral Vascular公司在特拉华州地方法院起诉公司，公司提出转移和驳回动议被拒[200] - 2017年5月30日，公司在美国纽约北区地方法院对C.R. Bard公司提起诉讼，指控其非法搭售产品，2018年8月6日法院驳回Bard的驳回动议[202] - 2014年6月和2015年4月，公司分别收到美国司法部关于BTG International公司产品和公司VenaCure EVLT产品的传票，公司均全力配合调查[203][204] - 公司针对C.R. Bard, Inc.诉讼，使Bard 41项专利主张中的40项被驳回，40000项需复审的主张被最终驳回[199] - 2018年9月28日，联邦巡回法院判定'615专利的1 - 5和10项权利要求无效，'615专利的6 - 7项和'302专利的1 - 4项权利要求有效[199] - 2012年1月11日，C.R. Bard, Inc.就公司植入式端口产品侵犯三项美国专利向美国犹他州地方法院提起诉讼（犹他州诉讼）[199] - 2015年3月10日，C.R. Bard, Inc.和Bard Peripheral Vascular, Inc.就公司植入式端口产品侵犯三项美国专利向美国特拉华州地方法院提起诉讼（特拉华州诉讼）[200] - 2017年5月30日，公司在美国纽约北区地方法院对C.R. Bard, Inc.和Bard Access Systems, Inc.提起诉讼，指控其非法搭售产品[202] - 2014年6月，公司收到美国司法部关于BTG International, Inc.的LC Bead®产品调查的传票[203] - 2015年4月，公司收到美国司法部关于公司VenaCure EVLT产品推广调查的传票[204] - 2018年8月6日，法院驳回Bard对公司反垄断诉讼的驳回动议[202] 政府调查和解情况 - 公司在2017年5月为相关事项预提1250万美元，2017年8月原则上同意以约1250万美元加利息解决，2018年7月最终结算并支付约1270万美元[205] - 截至2017年5月31日，公司为政府调查事项计提1250万美元，2018年7月最终和解并支付约1270万美元[205] 薪酬福利情况 - 薪酬和福利增加约180万美元，主要因可变薪酬增加、薪资和福利通胀等因素[169]