业绩总结 - 公司在2024财年第二季度实现了约3%的收入增长[12] - 第二季度财报显示，公司总收入为 7.91 亿美元，同比增长 2.7% [37] - 医疗技术（Med Tech）收入为 2.54 亿美元，同比增长 3.5% [38] - 医疗设备（Med Device）收入为 5.37 亿美元，同比增长 2.3% [37] - Auryon 平台贡献了 1.14 亿美元收入，同比增长 12.9% [38] 未来展望 - 公司预计在2027财年实现全年盈利[11] - 公司计划在 FY '27 实现全年调整后的每股收益盈利 [47] - 公司计划在未来两年内完成制造转移的周期，以实现全面外包生产，从而节省每年1500万美元[110][111] 新产品和新技术研发 - 公司在AlphaVac F18系统的APEX-AV研究中取得了进展[16] - AlphaVac 2.0将在今年推出，具有独特设计元素，无需放置导丝[83][84][85][86] - 公司正在努力扩大Auryon在欧洲的CE批准，并计划在美国推出新的径向导管[119][120] 市场扩张和并购 - 公司宣布了计划中的制造业务重组，转向全面外包模式[10] - 公司计划进行制造重组，预计将对利润结构产生重大影响[57] - 公司正在积极讨论进一步优化产品组合的事宜 [48]

财务数据 - 二季度FY24公司总收入为$79.1百万美元，同比增长2.7%[6] - Auryon销售额为$11.4百万美元，同比增长12.9%[6] - NanoKnife可回收产品销售额同比下降12.9%[6] - 公司预计在FY27年实现全年调整后的每股盈利[6] - Q2 FY24总营收为$79,073，同比下降7.4%；Med Tech部门营收为$25,363，同比增长3.5%；Med Device部门营收为$53,710，同比下降11.8%[7] - Q2 FY24总毛利率为50.9%，较去年同期下降190个基点；Med Tech部门毛利率为62.4%，较去年同期下降130个基点；Med Device部门毛利率为45.5%，较去年同期下降290个基点[7] - Q2 FY24净亏损为$29,048，较去年同期净亏损扩大；调整后的净收入（亏损）为$2,038，较去年同期下降[7] - YTD FY24总营收为$157,752，同比下降5.5%；Med Tech部门营收为$51,224，同比增长8.3%；Med Device部门营收为$106,528，同比下降11.0%[8] - YTD FY24总毛利率为50.9%，较去年同期下降140个基点；Med Tech部门毛利率为63.5%，与去年同期持平；Med Device部门毛利率为44.9%，较去年同期下降300个基点[8] - Q2 FY24和YTD FY24 Med Tech部门占比分别为32%和33%；Med Device部门占比分别为68%和67%；Med Tech部门营收增长率分别为3.5%和8.3%；Med Device部门营收增长率分别为2.3%和2.3%[9] 产品和技术 - NanoKnife系统已获得FDA 510(k)清关，用于软组织外科消融[3] - Q2 FY24和YTD FY24 Auryon和Venous产品线表现良好，Thrombus Management和RadioFrequency Ablation产品线表现不佳[10] 展望和预期 - FY24财年修订后的指导预期：营收为3.28亿至3.33亿美元，毛利率为50.0%至52.0%[11] - Med Tech部门的毛利率为63.0%至65.0%，Med Device部门的毛利率为43.0%至45.0%[11] - 调整后的每股收益为-0.28美元至-0.34美元[11] - FY23财年的调整后净收入为3.063亿美元，毛利率为50.5%，调整后每股亏损为0.43美元[11]

净收入和净销售额 - 公司在2023财年第一季度实现净收入4590万美元，每股收益1.15美元[1] - Med Tech部门的净销售额增长了304.3万美元，达到2586万美元[2] - Med Device部门的净销售额下降了590.1万美元，达到5281.9万美元[3] 毛利 - 公司总体毛利下降了224.5万美元，达到4006万美元[4] - Med Tech部门的毛利增加了229.8万美元，达到1672.7万美元[5] - Med Device部门的毛利下降了454.3万美元，达到2333.3万美元[6] 费用 - 研发费用下降了39.2万美元，达到794.1万美元[7] - 销售和营销费用增加了82.5万美元，达到2736.8万美元[8] - 总体管理费用增加了75.5万美元，达到1085.6万美元[9] 其他费用 - 销售和营销费用在2023年8月31日的三个月内增加了0.8百万美元，主要是由于薪酬和福利支出增加了1.4百万美元，以及展会费用增加了0.3百万美元[10] - 行政和管理费用在2023年8月31日的三个月内增加了0.8百万美元，主要是由于董事会成员的股权授予从一年变为立即授予，导致2024财年第一季度额外支出了1.1百万美元[11] - 无形资产摊销费用在2023年8月31日的三个月内减少了1.2百万美元，主要是由于出售透析和BioSentry业务中包含的无形资产[12] - 未来支付的变化导致未来支付的变化，主要是由于Eximo的未来支付[13] - 收购、重组和其他项目净额在2023年8月31日的三个月内减少了2.4百万美元，主要是由于与合并和收购相关的成本[14] - 其他费用净额在2023年8月31日的三个月内减少了0.4百万美元，主要是由于利息支出减少了0.3百万美元，利息收入增加了0.2百万美元[15] 现金流量和资本需求 - 所有者权益中的现金和现金等价物截至2023年8月31日为57.6百万美元，与2023年5月31日的44.6百万美元相比有所增加[16] - 现金流量表显示，2023年8月31日的三个月内，经营活动产生了2589万美元的现金流出，投资活动产生了98442万美元的现金流入，融资活动产生了59590万美元的现金流出[17] - 公司认为目前的现金余额足以满足未来至少12个月的资本需求，如果未来需要用现金进行收购，可能需要外部融资[18] 外币和风险管理 - 公司在2023年8月31日的财报电话会议中提到，约3.75%的销售额以外币计价，主要包括欧元、英镑和加拿大元[19] - 公司的贸易账款风险集中度较低，因为没有单一客户占据超过总销售额的10%[20] 披露控制和程序 - 公司管理层在报告期结束时评估了披露控制和程序的有效性，并得出结论认为披露控制和程序是有效的[21]

财务数据和关键指标变化 - 2024财年第一季度营收7800万美元，同比增长约6%，调整后每股亏损0.13美元，符合预期，剔除6月剥离业务约70万美元的销售额 [8] - 2024财年第一季度GAAP净收入包含出售医疗设备部门资产的收益，2023财年第四季度因剥离业务记录了1450万美元的商誉减值 [27] - 2024财年第一季度调整后EBITDA为40万美元，而2023财年第一季度为负160万美元 [28] - 预计2024财年营收在3.28亿 - 3.33亿美元之间，全年调整后每股亏损在0.28 - 0.34美元之间 [29] - 预计2024财年毛利率在50% - 52%之间，医疗技术业务收入增长在20% - 25%之间，医疗设备业务收入增长在1% - 3%之间 [30] 各条业务线数据和关键指标变化 - 医疗技术业务第一季度营收2590万美元，同比增长13.3%，占总营收的33%，高于去年的31% [20] - 奥里翁平台第一季度营收1110万美元，同比增长25.7% [20] - 机械血栓切除术业务（包括AngioVac和AlphaVac）第一季度营收同比下降5.8%，AlphaVac营收180万美元，AngioVac营收630万美元，同比下降7.7%，但较上一季度有所增长 [20][21] - 纳米刀一次性产品营收同比增长34.5% [22] - 医疗设备业务第一季度营收5210万美元，同比增长2.3%，主要由端口产品、血管造影导管产品和微波消融业务带动 [22] 各个市场数据和关键指标变化 - 国际业务第一季度同比增长26%，医疗技术和医疗设备业务均有显著增长 [12] - 纳米刀在美国的一次性产品增长28%，在国际市场增长约44% [35] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司致力于解决心血管疾病和癌症等大市场的治疗空白，聚焦纳米刀、奥里翁等医疗技术平台的发展 [9] - 国际市场通过与关键合作伙伴合作、举办科学研讨会和扩大医疗技术产品组合来实现增长 [12] - 机械血栓切除术业务将继续投资，包括新产品推出和临床研究，目标是成为静脉血栓切除术市场的前三大参与者 [15] - 奥里翁平台计划在2025年推出专门治疗小血管深静脉血栓的导管，并争取获得治疗冠状动脉疾病的适应症 [16][17] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 第一季度在长期战略上取得重要进展，财务表现为实现财年目标奠定了坚实基础 [8] - 纳米刀有望成为治疗前列腺癌的重要突破，为美国约7亿美元、全球约20亿美元的市场带来机遇 [11] - 公司预计在2025财年末实现正现金流，有足够现金执行战略计划 [28][29] 其他重要信息 - 公司将于10月底举办第四届科学研讨会，邀请全球关键意见领袖研究公司设备的安全性和有效性 [17] - 2024财年第一季度修订了非员工董事的年度股权授予方式，改为立即授予股份 [26] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 纳米刀在美国和国际市场的增长情况，以及国际市场的应用领域 - 纳米刀在国际和美国市场均有强劲增长，美国一次性产品增长28%，国际市场增长约44%，国际市场在前列腺及其他领域均有应用 [34][35] 问题2: AlphaVac增长缓慢的原因及第二代产品的推出时间 - AlphaVac增长的关键在于完成APEX PE研究的患者招募，目前已完成75%，预计明年年中获得PE适应症，同时明年将推出设计改进的第二代产品 [37][38] 问题3: 设计改进是否需要额外提交文件 - 简单的设计改进只需向当前设计提交一封信件，具体情况将进一步确认并告知 [39] 问题4: 奥里翁的安装基数、增长驱动因素 - 本季度净新增安装量较去年底增长约10%，目前共有约415台激光器在市场上，增长主要来自于提高现有设备的利用率 [41] 问题5: 纳米刀在国际市场的未来表现及可持续性 - 纳米刀在国际市场的增长具有可持续性，尽管预计未来季度增长速度可能不会保持第一季度的水平，但随着相关研究和推广的进行，国际和美国市场都将继续保持强劲增长 [44][45] 问题6: 奥里翁小血管深静脉血栓治疗的单中心数据情况 - 在2025年产品推出前，不确定客户是否会公布相关数据，公司将专注于内部研发和测试 [47] 问题7: 如何平衡医疗技术业务的销售增长、毛利率和现金流 - 医疗设备业务为公司提供现金和稳定性，支持医疗技术业务的发展，随着医疗技术业务的增长，公司对设备业务的依赖将逐渐降低 [49][50] 问题8: 医疗技术业务毛利率的影响因素 - 纳米刀销售增加、机械血栓切除术业务稳定以及奥里翁业务提高设备利用率等因素将推动医疗技术业务毛利率的提升 [53] 问题9: APEX研究患者招募进度推迟的原因 - 患者招募进度符合公司内部预期，其他正在进行的PE研究未对招募产生影响，公司对产品的市场前景充满信心 [56] 问题10: 基于当前资产负债表和股价，对股票回购的看法 - 考虑到外部市场的不确定性，公司希望向投资者展示稳定的资产负债表，目前暂不考虑股票回购，但未来会进行相关讨论 [59][60]

公司概况 - AngioDynamics是一家专注于恢复人体血管系统健康血流、扩展癌症治疗选择和改善患者生活质量的领先医疗技术公司[9] - 公司成立于1988年，总部位于纽约州拉瑟姆，主要生产基地在昆士伯里，通过一系列收购扩大了产品线[11] 产品介绍 - 公司产品分为Med Tech和Med Device两个部分，包括Auryon动脉切除系统、血栓管理产品、AngioVac静脉引流系统等[13][14][15][16] - 公司的BioFlo产品线采用Endexo技术，具有更高的抗血栓堆积能力，提供更安全和有效的治疗[28][30] - Midline产品是一种有效的保留患者外周通路的解决方案，为需要短期静脉通路的患者提供了经济实惠的选择[31] - 公司推出了Xcela PICC线，具有高度安全性和易用性，可提供对患者护理的信心[33] - PASV阀技术可自动抵抗回流，减少可能导致导管相关并发症的血液反流[34] - C3 Wave系统是一种创新的无线心电图系统，可消除PICC尖端定位的胸部X射线确认的需求[35] - 公司的Ports产品用于中心静脉给药和血液采样，可用于大约2000次访问[36] - SmartPort系列提供了可注入对比剂进行CT扫描的功能，减少了对患者手臂和手腕静脉的额外穿刺[37] - Vortex系列的端口技术采用清晰流动技术，设计无积泥角和死角，提高了端口设计的革命性[39] - 公司的DuraMax透析导管具有Endexo技术，适用于长期通路通畅，具有自我中心功能[41] - VenaCure EVLT激光系统用于治疗浅静脉疾病，采用激光能量停止反流，通过烧蚀受影响的静脉[44] - Solero微波组织消融系统具有优化的功率传递和快速消融功能，可用于软组织消融[45] 市场监管与合规 - AngioDynamics的产品在美国均已获得FDA销售许可，国际监管清关情况因产品和地区而异[13][22] - 公司产品受美国食品和药物管理局（FDA）监管，新医疗器械需获得FDA的市场许可或批准[doc id='63'] - FDA对产品的审批过程更加严格，可能导致延迟和增加成本[doc id='67'] - 公司产品在国际市场销售需要获得CE标志，新产品必须符合医疗器械法规[doc id='70'] - 公司产品在美国和国际市场销售需遵守相关医疗保健法律，包括反腐败实践法[doc id='72'] - 公司产品责任保险覆盖额度有限，可能对业务产生重大不利影响[doc id='75'] 高管团队 - James C. Clemmer于2016年成为公司总裁兼首席执行官[79] - Stephen A. Trowbridge于2020年被任命为首席财务官[80] - Chad T. Campbell于2016年加入公司，负责血管通路业务，并于2021年负责肿瘤全球业务单元[81] - Scott Centea于2005年加入公司，目前担任血管内治疗和周围动脉疾病的高级副总裁/总经理[81] - David D. Helsel于2017年加入公司，目前担任全球运营和研发高级副总裁[81] - Laura Piccinini于2021年加入公司，担任国际业务的高级副总裁和总经理[81] 其他信息 - 公司总部位于纽约拉瑟姆的14 Plaza Drive[82] - 公司在2023财年约有4.7%的销售额以外币计价，主要包括欧元、英镑和加拿大元[189] - 公司的利息率风险主要基于Secured Overnight Financing Rate（SOFR）[190]

财务数据和关键指标变化 - 公司第四季度收入为9110万美元，同比增长47% [7] - 全年收入为3388亿美元，同比增长71% [7] - 第四季度毛利率为509%，同比下降250个基点 [24] - 全年毛利率为514%，同比下降100个基点 [24] - 第四季度调整后净利润为70万美元，每股收益002美元 [30] - 全年调整后净亏损为240万美元，每股亏损006美元 [30] 各条业务线数据和关键指标变化 - Med Tech业务第四季度收入为2650万美元，同比增长172% [21] - Med Device业务第四季度收入为6460万美元，同比增长03% [21] - Auryon平台第四季度收入为1180万美元，同比增长22% [21] - 机械血栓切除术业务第四季度收入增长37%，AlphaVac收入为180万美元 [22] - NanoKnife一次性产品收入第四季度增长28%，全年增长271% [23] 各个市场数据和关键指标变化 - 国际业务全年增长12%，按固定汇率计算增长14% [13] - Auryon业务全年收入为4110万美元，同比增长41% [8] - NanoKnife业务全年增长19%，探针销售增长27% [10] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司计划在2025年推出Auryon的静脉血栓切除术版本，并计划未来推出冠状动脉斑块切除术版本 [9] - 公司正在推进NanoKnife的PRESERVE试验，预计2024年第三季度向FDA提交结果 [10] - 公司计划通过合作伙伴关系和科学研讨会继续扩大国际市场份额 [13] - 公司正在开发血栓切除术产品组合，计划推出Auryon的新版本 [15] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司预计2024财年收入将在328亿美元至333亿美元之间 [37] - 公司预计2024财年调整后每股亏损将在028美元至034美元之间 [37] - 公司预计2024财年Med Tech收入增长20%至25%，Med Device收入增长1%至3% [38] - 公司预计2024财年Med Tech毛利率为63%至65%，Med Device毛利率为43%至45% [38] 其他重要信息 - 公司于2023年6月8日宣布剥离透析和BioSentry业务，以专注于更少的产品类别并加强资产负债表 [17] - 公司在与BD Bard的专利诉讼中获胜，法院裁定Bard的专利无效 [18] - 公司预计2024财年研发支出占收入的9%至11% [28] - 公司预计2024财年SG&A支出占收入的45%至48% [29] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 关于EPS指引和成本结构调整 - 公司表示剥离业务的直接成本较少，但会逐步调整成本结构 [43] - 公司表示将继续关注Med Tech平台，可能会进行更多剥离 [45] 问题: 关于现金使用计划 - 公司计划在未来6至10个月内保持现金，以展示业务管理能力 [48] 问题: 关于血栓切除术产品增强 - 公司计划在2024年推出AngioVac的产品增强版本 [50] 问题: 关于Auryon产品的扩展 - 公司表示Auryon的2023年收入几乎全部来自美国市场，预计2024年上半年获得CE标志 [53] - 公司计划在2025年推出Auryon的静脉血栓切除术版本，并探索冠状动脉斑块切除术版本 [55] 问题: 关于PRESERVE试验的时间表 - 公司预计在2024年底获得PRESERVE试验的FDA批准，并在2025年加大市场推广力度 [61] 问题: 关于Med Tech业务增长指引 - 公司预计Auryon和NanoKnife将继续保持强劲增长，血栓切除术业务将逐步恢复 [65] 问题: 关于血栓切除术产品的时间表 - 公司预计在2024年完成APEX PE研究并获得FDA批准，2025年推出Auryon的静脉血栓切除术版本 [69] 问题: 关于Auryon国际市场的商业模式 - 公司预计在欧洲市场将采用不同的资本模式，减少对公司的资本需求 [71]

业绩总结 - 第四季度收入为91,074千美元，同比增长4.7%[7] - 全年收入增长7.1%，达到338,752千美元[7] - 调整后的EBITDA为7,932千美元，同比增长28.1%[7] - 2023财年净亏损为21,467千美元，调整后每股亏损为0.54美元[7] 用户数据 - 医疗技术部门收入增长17.2%[5] - 医疗设备部门收入增长0.3%[5] - Auryon销售额为11,800千美元，同比增长22.0%[5] - NanoKnife一次性耗材同比增长28.0%[5] 未来展望 - 预计2024财年收入在328,000千美元至333,000千美元之间[6] - 预计2024财年毛利率为50.0%至52.0%[6] 研发与费用 - 研发费用为29,883千美元，调整后为29,557千美元[18] - 销售和市场费用为104,249千美元，调整后为104,183千美元[18] - 一次性费用（收购、重组及其他项目净额）为15,633千美元，调整后为15,247千美元[18] 财务状况 - 净销售额为338,752千美元，调整后为306,307千美元，较上年同期下降[18] - 毛利为174,246千美元，占净销售额的51.4%，调整后为154,715千美元，占净销售额的50.5%[18] - 总运营费用为225,427千美元，调整后为222,723千美元[18] - 运营亏损为51,181千美元，调整后为68,008千美元[18] - 净亏损为52,442千美元，调整后为69,269千美元[18] - 每股亏损（稀释后）为1.33美元，调整后为1.75美元[18] - 基本每股亏损为1.33美元，调整后为1.75美元[18] 其他信息 - 2023年5月31日的商誉减值为14,549千美元，2022年同期为0[13] - 2023年5月31日的利息费用净额为901千美元，较2022年同期的185千美元显著增加[14] - 2023年5月31日的摊销费用为4,406千美元，较2022年同期的4,853千美元有所减少[13] - 2023年5月31日的股权激励费用为2,981千美元，较2022年同期的2,903千美元略有增加[14] - 2023年5月31日的调整后EBITDA为7,932千美元，较2022年同期的6,192千美元有所增长[14] - 2023年5月31日的调整后摊薄股数为39,916千股，较2022年同期的40,250千股有所减少[13]

业绩总结 - 第三季度收入为80,712千美元，同比增长9.1%[6] - 医疗技术部门收入增长16.6%，医疗设备部门收入增长6.4%[6] - 第三季度调整后的EBITDA为4,258千美元，同比下降2,437千美元[6] - 净亏损为9,485千美元，非GAAP调整后净收入亏损为1,023千美元[6] - 2023年2月28日三个月的稀释每股亏损为0.24美元，较2022年同期的0.13美元有所增加[12] - 2023年2月28日九个月的净亏损为30,975千美元，相较于2022年同期的20,281千美元有所增加[12] 用户数据 - Auryon销售额为10,400千美元，同比增长42.8%[5] - NanoKnife一次性耗材同比增长22.2%[5] 未来展望 - 预计FY23收入在338百万至342百万美元之间[10] - 预计医疗技术和医疗设备的毛利率为51.0%至52.0%和64.0%至66.0%[10] 成本压力 - 由于原材料和劳动力通胀，毛利率面临持续压力[5] 费用分析 - 2023年2月28日三个月的摊销费用为4,739千美元，基本持平于2022年同期的4,895千美元[12] - 2023年2月28日三个月的折旧和摊销费用为7,787千美元，较2022年同期的7,367千美元有所上升[13] - 2023年2月28日三个月的股权激励费用为1,803千美元，低于2022年同期的2,352千美元[13] - 2023年2月28日三个月的利息支出净额为736千美元，较2022年同期的173千美元显著增加[13] 调整后业绩 - 2023年2月28日三个月的调整后净亏损为1,023千美元，而2022年同期为1,307千美元[12] - 2023年2月28日九个月的调整后EBITDA为14,674千美元，基本持平于2022年同期的14,687千美元[13]

财务表现 - 2023财年第三季度，公司净销售额为8.07亿美元，同比增长9.1%[62] - 公司净亏损为950万美元，同比增加450万美元[57] - 每股亏损为0.24美元，同比增加0.11美元[57] - 2023财年前九个月，公司净销售额为2.477亿美元，同比增长8.1%[62] - 公司前九个月净亏损为3100万美元，同比增加1070万美元[58] - 每股亏损为0.79美元，同比增加0.27美元[58] 业务部门表现 - Med Tech部门销售额增长16.6%，达到2.2874亿美元[62] - Med Device部门销售额增长6.4%，达到5.7838亿美元[62] - Med Tech部门销售额增长25.1%，达到7.0193亿美元[62] - Med Device部门销售额增长2.5%，达到1.77485亿美元[62] - Med Tech部门三个月和九个月的毛利分别增加了1.8百万和7.8百万美元[67] - Med Device部门三个月和九个月的毛利分别增加了0.1百万和0.9百万美元[68] 财务状况 - 总债务在2023年2月28日为5000万美元，与2022年5月31日的2500万美元相比有所增加[84] - 现金流量表显示，2023年2月28日的运营活动产生了1587.6万美元的现金流出[84] - 2023年2月28日的现金及现金等价物总额为3010万美元，与2022年5月31日的2880万美元相比有所增加[83] - 2023年前9个月，固定资产增加使用现金分别为280万美元和330万美元[87] - 2023年前9个月，长期债务净额为7000万美元，新信用协议相关还款为4500万美元[88] 其他信息 - 研发费用在三个月和九个月分别减少了0.4百万和0.9百万美元[70] - 销售和营销费用在三个月和九个月分别增加了5.0百万和9.5百万美元[72] - 我们的销售中，约5%以外币计价，主要为欧元、英镑和加拿大元[90]

财务数据和关键指标变化 - 第三季度营收8070万美元，同比增长9.1%，主要受Auryon、NanoKnife增长以及医疗设备业务良好表现推动 [19] - 年初至今，2023财年营收同比增长8.1%，医疗技术部门营收增长25.1%，医疗设备部门增长2.5% [20] - 第三季度毛利润率为50.2%，较去年同期下降200个基点，医疗技术部门为64.6%，下降150个基点，医疗设备部门为54.5%，下降260个基点 [24][25] - 第三季度研发费用690万美元，占销售额8.5%，销售、一般和行政费用（SG&A）3420万美元，占销售额42.4% [26] - 第三季度调整后净亏损100万美元，调整后每股亏损0.03美元，调整后息税折旧摊销前利润（EBITDA）430万美元 [27][28] - 2023财年全年营收指引调整为3.38 - 3.42亿美元，调整后每股收益指引调整为亏损0.06 - 0.01美元 [28] 各条业务线数据和关键指标变化 医疗技术（Med Tech）业务 - 第三季度营收2290万美元，同比增长16.6%，占总营收28% [19] - Auryon平台第三季度贡献营收1040万美元，同比增长42.8%，公司有信心实现全年4000 - 4500万美元营收目标 [20] - 机械血栓切除术业务（包括AngioVac和AlphaVac销售）同比增长4.5%，AlphaVac第三季度营收200万美元，年初至今营收540万美元，预计全年营收700 - 900万美元；AngioVac第三季度营收550万美元，同比下降15.7%，年初至今营收1840万美元，下降8.2%，预计2023财年机械血栓切除术平台增长10% - 20% [21][22] - NanoKnife一次性产品营收同比增长22.2%，年初至今增长26.7% [22] 医疗设备（Med Device）业务 - 第三季度营收5780万美元，同比增长6.4%，年初至今增长2.5%，增长受血管造影产品、端口、透析和微波业务推动，抵消了EVLT业务的下滑 [23] - 截至第三季度末，积压订单为540万美元 [23] 各个市场数据和关键指标变化 - 国际市场表现强劲，第三季度同比增长14%，受NanoKnife和医疗设备业务的推动，预计2023财年国际业务将成为积极的增长贡献因素 [12] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司继续推进2021年7月启动的36个月计划，朝着成为高增长、盈利的医疗技术公司目标前进 [7] - 优化AngioVac和AlphaVac的商业策略，改进销售流程，包括改进信息传递、目标定位以及销售团队和客户培训 [9] - 加强临床研究，推进3项IDE研究，包括NanoKnife治疗前列腺癌的PRESERVE研究、AlphaVac F18治疗肺栓塞的APEX研究和NanoKnife治疗胰腺癌的DIRECT研究，目标是在2024年底前获得NanoKnife前列腺组织适应症和AlphaVac肺栓塞适应症在美国的监管批准 [14][16] - 加强销售网络建设，扩大全球科学影响力，预计2024财年获得Auryon和AlphaVac在国际市场的监管批准并推出产品 [13] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 从客户角度看，宏观环境有所改善，医院的人员配置挑战有所缓解，但供应链仍存在一些干扰，通胀问题仍然存在 [34][35] - 尽管AngioVac表现不佳导致下调2023财年营收预期，但对机械血栓切除术业务的中长期前景仍持乐观态度 [10] - 对NanoKnife平台的进展感到满意，认为其易用性和良好的患者预后将推动业务持续增长 [11] - Auryon平台有多个积极指标支持其持续表现，包括向医院的加速转移、膝下手术的持续优势、供应链改进和国际市场准入预期 [21] 其他重要信息 - 近期有关于NanoKnife在前列腺癌治疗中的多项研究成果发表，显示出良好的安全性、生活质量和肿瘤控制效果 [16][17] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1：与1月相比，宏观动态有何变化以及未来如何看待 - 公司认为从客户（医院）角度看，宏观环境正在改善，人员配置挑战有所缓解，但供应链仍存在干扰，通胀问题仍未恢复正常 [34][35] 问题2：机械血栓切除术新销售流程情况，当前环境下实施是否有挑战，以及AngioVac未来展望 - 公司回顾了自去年6月1日将AlphaVac产品与AngioVac整合销售的情况，正在学习如何更好地向客户传达产品信息，培训销售团队和客户，目前已看到积极迹象，预计AngioVac和AlphaVac将实现连续增长 [37][38] 问题3：未来几个季度Auryon和AlphaVac可能获得的国际批准，哪些市场值得关注 - 公司将首先关注西欧市场的增长，计划明年开始依次推出Auryon和AlphaVac，同时也会确保在加拿大、拉丁美洲、亚太和中东等地区获得合适的适应症 [40][41] 问题4：NanoKnife在试验招募完成后至适应症扩展前的增长空间 - 公司认为NanoKnife的增长得益于研究的光环效应，提高了医生的认知度和兴趣，预计在明年获得适应症之前将继续保持当前的增长速度，完成PRESERVE研究后将打开美国约7亿美元的市场 [44][45] 问题5：Auryon的开发进展，是否能确定可实现 - 公司自2020年9月推出Auryon以来收到了医生的积极反馈，今年推出了亲水涂层导管，计划今年晚些时候推出无线电产品，2024年底推出用于小血管深静脉血栓的机械血栓切除术版本 [47][49] 问题6：医疗设备毛利润率下降的新因素 - 主要原因包括供应链合作伙伴和组件供应商的干扰，导致约150万美元的组件未按时到货，影响了约300万美元的营收；以及原材料通胀，由于公司在供应商中的采购量不是最大，价格上涨较为顽固 [52][53] 问题7：损失的300万美元营收是否都将在第四季度受益 - 公司预计这些营收将在第四季度得到清理，但由于组件供应商问题不会完全消失，实际水平可能不同 [55] 问题8：积压订单的计算逻辑 - 从第二季度末到第三季度末，积压订单数量相对稳定，但结构不同，公司以与过去几个季度相同的速度清理积压订单，组件供应的时间安排导致了最终的结构差异 [57][58] 问题9：AngioVac是用户减少还是使用案例减少 - 情况较为复杂，既有新用户加入也有老用户流失，产品独特性吸引新用户，但在市场定位和用户培训方面存在挑战，导致使用情况不稳定 [60][61] 问题10：AngioVac在左心领域的进展和时间线 - 公司对AngioVac在左心领域的市场潜力感到兴奋，但FDA给出了与最初不同的指导意见，需要重新评估时间线，这将推迟相关进程 [63] 问题11：如何实现更新后的全年营收指引的低端或高端目标 - 第四季度通常比第三季度多4个销售日，且没有相同的假期节奏，是季节性增长的时期；Auryon和NanoKnife将继续增长，AngioVac预计会有所回升，积压订单的清理也将对营收产生积极影响 [66][67] 问题12：现金流目标是否仍然可行 - 公司仍在努力实现全年现金流中性的目标，但由于营收预期的变化，可能会相差约500万美元，但仍预计会有显著的现金生成 [69] 问题13：AlphaVac的增长和AngioVac的下降是否是相互蚕食 - 两者情况都存在，早期有一定的蚕食现象，但最近这种情况有所减少，公司认为随着团队和客户对产品使用的教育和了解，这种转变是积极的 [71]