财务数据和关键指标变化 - 第三财季营收7400万美元，同比增长3.9%，主要得益于医疗科技业务的持续增长 [22] - 医疗科技业务营收1960万美元，同比增长28.6%；医疗设备业务营收5440万美元，同比下降约2.8% [22] - 本财年前九个月，医疗科技业务增长41.8%，医疗设备业务下降0.8%，排除去年英国国家医疗服务体系（NHS）的订单后同比增长约2% [22] - 第三财季，医疗科技平台占总营收的27%；本财年至今，医疗科技平台占总营收的24%，去年同期为18% [22] - 第三财季调整后每股收益为0.03美元，受《新冠病毒援助、救济和经济安全法案》（CARES Act）员工留用信贷福利的积极影响，该福利对调整后每股收益产生了约0.08美元的正向影响 [15][16] - 第三财季毛利率为52.2%，较去年同期下降190个基点，但环比上升40个基点，预计2022财年毛利率在52% - 54%之间 [28][30] - 第三财季研发费用为730万美元，占销售额的9.8%，去年同期为860万美元，占销售额的12%，预计2022财年研发支出占销售额的10% - 13% [30] - 第三财季销售、一般和行政费用（SG&A）为2910万美元，占销售额的39.4%，去年同期为2860万美元，占销售额的40.2%，预计2022财年SG&A支出约占营收的40% - 45% [31] - 第三财季调整后净利润为130万美元，调整后每股收益为0.03美元，去年同期调整后净利润为70万美元，调整后每股收益为0.02美元 [31] - 第三财季调整后息税折旧摊销前利润（EBITDA）为670万美元，去年同期为540万美元 [31] - 第三财季运营现金使用量为880万美元，资本支出为110万美元，Auryon放置和评估单元增加150万美元 [31] - 截至2022年2月28日，公司现金及现金等价物为2390万美元，2021年11月30日为3430万美元，债务余额保持在2500万美元 [32] - 公司继续预计2022财年营收在3.1亿 - 3.15亿美元之间，全年调整后每股收益在亏损0.02美元至盈利0.02美元之间 [32][33] 各条业务线数据和关键指标变化 血管内治疗业务 - 营收同比增长14.5%至3810万美元，受益于Auryon和血栓切除产品组合的持续采用 [23] - Auryon本季度贡献营收730万美元，截至目前安装基数为285台激光设备，第三财季新增43台 [23] - 公司预计Auryon全年营收在2650 - 2750万美元之间 [24] 机械血栓切除业务 - 营收同比增长14%（包含Uni - Fuse则增长7%），本财年至今增长18%（包含Uni - Fuse则增长12%），预计全年增长约20% [24][25] 血管通路业务 - 营收同比下降5.6%，本财年至今下降4.4%，排除去年NHS的500万美元订单后增长2.5% [27] 肿瘤业务 - 营收同比下降5%，NanoKnife一次性产品营收增长11%，受美国市场56%的增长推动，本财年至今NanoKnife探头销售增长17%，本季度资本销售为100万美元，微波产品销售下降6% [28] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场NanoKnife一次性产品销售在第三财季增长56%，推动了整体增长；国际市场，特别是中国和欧洲，受到持续的全球新冠疫情影响 [11] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司致力于向高增长、创新驱动的医疗科技公司转型，重点投资医疗科技业务，包括Auryon、NanoKnife和血栓切除业务，以推动增长和战略转型 [7][8] - 计划通过扩大制造产能、增加销售和营销投入以及开展临床研究等方式，支持现有平台的发展，促进医生采用并改善患者 outcomes，并开发新产品以拓展更大、增长更快的可寻址市场 [17] - 在机械血栓切除市场，公司通过推出AlphaVac F18系统进入DVT市场的扩展部分，并获得PE IDE批准，有望扩大整体可用的外周市场 [26] - 在肿瘤市场，公司对NanoKnife在前列腺治疗方面的机会感到兴奋，认为其独特的作用机制可以扩大局部治疗市场，并为患者和医生提供更有利的治疗选择 [11][20] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 尽管面临新冠疫情和奥密克戎变异株带来的重大挑战，公司第三财季仍实现了营收增长，团队展现出了韧性 [7] - 宏观层面的需求在12月和1月受到挑战，但2月下旬随着奥密克戎病例减少和医院访问改善而有所改善，人员配备仍然是一个挑战，可能会持续到今年剩余时间 [23] - 公司对业务的持续增长充满信心，认为随着制造产能的增加和积压订单的处理，第四财季营收将显著提升 [32] - 公司将继续平衡近期实现营收增长和长期创造可持续、盈利增长的优先事项，尽管经营环境具有挑战性，但团队仍在朝着目标努力 [35] 其他重要信息 - 公司获得了FDA对AlphaVac F18机械血栓切除系统用于静脉血管的批准，计划本季度进行有限市场发布，2023财年第一季度进行全面市场发布 [17][18] - FDA批准了公司使用AlphaVac F18系统治疗急性肺栓塞的IDE研究（APEX - AV），预计今年下半年开始招募患者 [18] - 公司宣布与肺栓塞反应团队（PERT Consortium）合作开展APEX - AV研究，该研究为单臂、多中心研究，预计招募122名受试者，在约20个地点进行 [19] - 公司的NanoKnife PRESERVE研究已招募了首批患者，用于前列腺癌治疗，目前有20多个地点正在启动该研究 [19] - 公司的美国DIRECT研究引发了其他国家开展类似研究的兴趣，如澳大利亚的多中心DIRECT - INSPIRE研究最近招募了第一名患者 [20] - 公司国际团队在西班牙巴塞罗那成功举办了国际生命研讨会，得到了医生和合作伙伴的积极反馈 [20][21] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1：1100万美元积压订单的处理时间和关键步骤是什么？ - 关键步骤是扩大产能，包括将部分流程转移到哥斯达黎加的合作伙伴，增加工资率和留任奖金等。积压订单主要是由于强劲的需求和生产能力受到新冠疫情的挑战。目前公司生产时间比上一季度增加了20%，正在逐步减少积压订单，但预计到第四财季末无法完全清除，将延续到明年第一季度左右 [40][41] 问题2：假设第四财季积压订单不增加，是否会在本财年第四季度减少一部分？ - 公司预计第四财季末积压订单将低于目前水平，但不需要清除大部分积压订单就能符合第四财季的指导预期 [43][44] 问题3：从宏观角度看，人员短缺问题是否比1月有所改善，这是否是目前需求的最大宏观压力？ - 人员短缺问题有所改善，员工健康状况好转，返岗情况更稳定，公司也吸引了新员工，但招聘仍面临挑战。医院和门诊手术中心（OBL）的人员短缺在12月和1月尤为严重，目前这一压力已有所减轻 [46][47] 问题4：机械血栓切除业务指导调整的差异主要是由于AlphaVac、AngioVac的疲软，还是主要与新冠疫情有关？ - 主要与新冠疫情有关，调整差异源于第三财季手术量受到的压力，特别是12月和1月DVT手术量受到宏观新冠疫情的影响，但这不会改变公司对该市场和产品的看法 [49][50] 问题5：积压订单在第四财季预计会减少多少，对其他业务领域有何影响，主要影响哪些产品？ - 公司预计第四财季末积压订单将低于目前水平，但无法控制订单和需求率，只能通过扩大产能来处理积压订单。积压订单主要集中在医疗设备部门，在血管造影导管、EVLT激光和血管通路三个产品线中大致平均分配 [53][55] 问题6：关于机械血栓切除业务，12月和1月的评论主要针对AngioVac产品吗，AlphaVac的推广情况与初始计划相比如何？ - 12月和1月的评论主要针对AngioVac，由于医院人员短缺和ICU床位紧张，一些DVT手术被推迟或暂停。AlphaVac获得了医生的良好反馈，F22产品已推出，新的F18产品将能够治疗更多部位的DVT，并启动PE研究，公司对其推广情况感到满意 [57][58] 问题7：Auryon业务表现出色，其增长驱动因素如何分类，是同店销售增长还是新设备投放？ - 增长是产品优势和市场需求共同作用的结果。Auryon产品效果好，能治疗膝下病变，提供了新的治疗选择，吸引了更多客户。同时，随着设备安装数量的增加，现有客户对产品的使用信心增强，同店手术量也在增加。公司未来希望提高产品利用率，实现同店销售的更强劲增长 [60][61] 问题8：Auryon在支架内再狭窄（ISR）方面的表现如何，是否符合预期？ - 公司对Auryon在ISR方面的表现感到满意，约10%的整体手术是针对ISR的，这与公司的预期相符。激光技术是唯一能够处理ISR的技术，Auryon的多功能性使其在市场上具有优势 [64][65] 问题9：Auryon业务在本季度有多少销售代表，预计本财年结束时会达到多少？ - 截至目前，Auryon业务有77名专职员工，其中约40名为实地销售代表，14名为临床现场专家，还有一些按日计酬的员工。公司将继续投资该业务，预计本财年结束时员工数量会略有增加 [67] 问题10：国际市场的情况如何，终端市场是否也在改善？ - 国际市场情况参差不齐，仍存在地区性挑战。中国市场面临较大挑战，而拉丁美洲、加拿大、欧洲和中东的团队表现出色。NanoKnife在国际市场的采用率很高，公司正在建立国际商业团队，并投入更多资源 [69] 问题11：本财年剩余时间的自由现金流预期如何，如何考虑为明年的增长提供资金？ - 第三财季现金使用量较高，主要是由于增加制造产能的投资和应收账款天数的增加。随着进入第四财季，情况将有所改善，预计现金使用趋势将逆转。公司将优先投资于推动短期和中期增长的项目，并通过平衡运营支出和利用CARES Act的资金来为长期增长提供资金 [72][74] 问题12：2022年毛利率在52% - 54%之间，哪些因素在2023年可能会转为积极因素？ - 产品组合的改善将带来毛利率的提升，这符合公司的长期战略。然而，原材料通胀和劳动力通胀可能会在一段时间内持续存在，但随着时间推移，这些因素预计将趋于正常化，从而使产品组合带来的毛利率提升效果更加明显 [76][77] 问题13：肺栓塞IDE研究的完成时间线是怎样的？ - 该研究的主要疗效终点与其他有PE适应症的产品相同，具有可预测性。预计招募约120名患者，随访30天，这将是一个相对快速的招募试验，与以往的肿瘤终点试验不同 [79]

财务数据关键指标变化 - 2022财年第三季度，公司因员工保留信贷获得420万美元收益[110] - 2022年2月28日止三个月，公司净亏损500万美元，摊薄后每股亏损0.13美元，净销售额7400万美元；2021年同期净亏损350万美元，摊薄后每股亏损0.09美元，净销售额7120万美元[111] - 2022年2月28日止九个月，公司净亏损2030万美元，摊薄后每股亏损0.52美元，净销售额2.292亿美元；2021年同期净亏损1210万美元，摊薄后每股亏损0.32美元，净销售额2.142亿美元[111] - 2022年2月28日止三个月，收入增长3.9%至7400万美元，毛利润下降190个基点至52.2%[113] - 2022年2月28日止九个月，收入增长7.0%至2.292亿美元，毛利润下降140个基点至52.0%[113] - 2022年2月28日止三个月和九个月，毛利润分别为3858.3万美元和1.19277亿美元，较上年同期分别增长0.1%和4.2%；毛利润占销售额的比例分别为52.2%和52.0% [120] - 2022年2月28日止三个月和九个月，研发费用分别减少130万美元和440万美元，主要因项目时间安排、研发岗位空缺及员工留用抵免[122][123] - 2022年2月28日止三个月和九个月，销售和营销费用分别增加80万美元和1100万美元，主要因Auryon团队扩充、差旅等费用增加及员工留用抵免[124] - 2022年2月28日止三个月，一般和行政费用减少30万美元；前九个月增加60万美元，主要因薪酬福利、外部顾问费用和法律费用变化[125] - 2022年2月28日止三个月和九个月，无形资产摊销费用分别增加60.3万美元和76.7万美元，因Camaro无形资产增加[126][127] - 2022年2月28日止三个月和九个月，收购、重组及其他项目净费用分别增加170万美元和400万美元，主要因法律、制造搬迁等费用变化[129] - 2022年2月28日，公司现金及现金等价物为2390万美元，较2021年5月31日的4820万美元减少；循环信贷协议未偿还债务为2500万美元，较2021年5月31日的2000万美元增加[132] - 2022年前九个月（截至2月28日），经营活动现金使用1575.4万美元，投资活动现金使用1553.4万美元，融资活动现金提供735.4万美元[134] - 2022年和2021年截至2月28日的九个月净亏损分别为2030万美元和1210万美元，运营活动使用现金1580万美元和提供现金1190万美元[135] - 2022年截至2月28日，应付账款、应计负债和其他负债减少1180万美元，应收账款增加640万美元，对营运资金产生负面影响[135] - 2021年截至2月28日，应收账款增加180万美元，应付账款、应计负债和其他负债减少170万美元，存货对营运资金产生1110万美元的有利影响[135] - 2022年和2021年截至2月28日的九个月，固定资产增加分别使用现金330万美元和460万美元[136] - 2022财年，Auryon安置和评估单元增加使用现金870万美元，第一季度QX医疗资产收购使用现金360万美元[136] - 2022财年第一季度，为QX医疗资产收购从循环信贷安排提取500万美元；2021财年第三季度，偿还循环信贷安排1000万美元[136][138] - 2022年截至2月28日的九个月，约6%的销售以外国货币计价，美元走强会对销售和毛利产生负面影响[143] 各条业务线数据关键指标变化 - 2022年2月28日止三个月，医疗科技业务增长28.6%，医疗设备业务下降2.8%；九个月医疗科技业务增长41.8%，医疗设备业务下降0.8%[113] - 2022年2月28日止三个月，医疗科技业务净销售额增加440万美元，医疗设备业务净销售额减少160万美元；九个月医疗科技业务净销售额增加1650万美元，医疗设备业务净销售额减少150万美元[116][117] - 2022年2月28日止三个月，奥里翁销售额增加390万美元，血栓切除平台增长60万美元，纳米刀销售额减少20万美元；九个月奥里翁销售额增加1290万美元，血栓切除平台增长270万美元，纳米刀销售额增加80万美元[116] - 2022年2月28日，公司积压订单为960万美元，主要影响核心、静脉和血管通路产品销售[115][117] - 2022年2月28日止三个月，血管通路、射频消融和微波产品销售额分别减少140万美元、30万美元和20万美元，核心产品销售额增加30万美元[117] - 按地区划分，2022年2月28日止三个月美国净销售额增长6.5%至6244.5万美元，国际市场下降8.0%至1152.5万美元；九个月美国净销售额增长10.8%至1.92259亿美元，国际市场下降9.2%至3696.2万美元[115] - 2022年前九个月（截至2月28日），核心产品和BioSentry产品销售额分别增加310万美元和40万美元，端口销售增加150万美元；中线、PICCs、透析、射频消融和微波销售分别减少230万美元、160万美元、100万美元、60万美元和80万美元[119] - 2022年前九个月（截至2月28日），剔除英国上一年订单后，中线、PICCs和端口销售增加280万美元[119] 信贷相关情况 - 信贷协议提供1.25亿美元有担保循环信贷安排，利率为1.36%，公司截至2022年2月28日遵守信贷协议契约[137][144] - 截至2022年2月28日，循环信贷安排未偿还金额为2500万美元，违约时利率可能提高2.0%[144] - 公司认为当前现金余额、运营产生的现金和循环信贷安排将为未来至少12个月提供足够流动性[138]

市场机会 - AngioDynamics的深静脉血栓（DVT）市场年均病例为208,000例，市场总地址able市场（TAM）为13亿美元[8] - 肺栓塞（PE）高风险和中等风险病例为171,000例，市场TAM为16亿美元[8] - AngioDynamics的可用市场包括Ilio-femoral DVT，市场TAM为7亿美元[12] - AngioDynamics的PE市场TAM为16亿美元，预计将通过新产品的推出进一步扩大[12] - AngioDynamics的外周动脉切除术市场在2021年服务市场为6亿美元，机械设备占23%[14] - AngioDynamics的血栓管理产品组合计划在2025财年达到36亿美元的市场规模[12] 财务表现 - 第二季度收入为78,280千美元，同比增长7.6%，年初至今收入为155,251千美元，同比增长8.6%[31] - 第二季度毛利率为51.8%，较去年同期下降340个基点，年初至今毛利率为52.0%，较去年同期下降110个基点[33] - 第二季度净亏损为8,351千美元，较去年同期增加4,083千美元，年初至今净亏损为15,323千美元，较去年同期增加6,787千美元[31] - 调整后EBITDA为4,421千美元，较去年同期下降737千美元，年初至今调整后EBITDA为7,992千美元，较去年同期下降1,633千美元[33] - 医疗技术部门在第二季度的收入为18,886千美元，同比增长36.4%，年初至今收入为36,504千美元，同比增长50.0%[33] - 美国市场在第二季度的收入为65,350千美元，同比增长7.7%，年初至今收入为129,814千美元，同比增长13.1%[33] 产品与研发 - AngioDynamics计划在2023财年推出新的血栓管理产品，预计将增加市场准入[3] - Auryon系统的光子能量为3.5 eV，足以蒸发钙而不对血管内皮产生反应[17] - 计划的产品组合新增将获得FDA的批准，但不保证未来表现[20] 负面信息 - AngioDynamics的AlphaVac和AngioVac产品尚未获得FDA批准，且不适用于PE[11] - DVT相关死亡人数每年约为100,000例[8] - 2021年11月30日的净亏损为8,351千美元，相较于2020年11月30日的净亏损4,268千美元有所增加[41] - 调整后的净亏损为15,323千美元，较2020年同期的8,536千美元显著增加[41] - 2021年11月30日的摊薄每股亏损为0.21美元，较2020年同期的0.11美元有所增加[42] - 调整后的摊薄每股亏损为0.39美元，较2020年同期的0.22美元显著增加[42] 其他财务数据 - 2021年上半年的净亏损为15,323千美元，较2020年上半年的8,230千美元显著增加[44] - 2021年11月30日的折旧和摊销费用为7,240千美元，较2020年同期的6,397千美元有所上升[44] - 2021年11月30日的股票补偿费用为3,008千美元，较2020年同期的2,387千美元有所增加[44] - 2021年11月30日的收购、重组及其他项目净费用为2,253千美元，较2020年同期的1,128千美元显著增加[44] - 2021年11月30日的利息费用净额为174千美元，较2020年同期的235千美元有所下降[44]

市场机会 - AngioDynamics在2020年的深静脉血栓（DVT）市场总可寻址市场（TAM）为13亿美元，预计未来将增长[7] - AngioDynamics的肺栓塞（PE）市场在2020年的TAM为16亿美元，涉及17.1万高风险和中等风险PE病例[7] - AngioDynamics的周边动脉切除术市场在2021年的服务市场为6亿美元，占市场的23%[19] - AngioDynamics的不可逆电穿孔技术在2020年的市场TAM为3亿美元，涉及95,000名患者[10] 产品与技术 - AngioDynamics的NanoKnife系统已获得FDA的510(k)许可，用于软组织的外科消融[2] - AngioDynamics计划在未来推出新产品和适应症，尽管这些计划面临FDA批准的风险和不确定性[4] - AngioDynamics的Auryon系统在周边动脉切除术中具有2.35mm的吸引能力，适用于2.0mm的吸引能力和周边动脉切除术[20] 财务表现 - 第二季度收入为78,280千美元，同比增长7.6%，年初至今收入为155,251千美元，同比增长8.6%[34] - 第二季度毛利率为51.8%，较去年同期下降340个基点，年初至今毛利率为52.0%，下降110个基点[34] - 第二季度净亏损为8,351千美元，较去年同期增加4,083千美元，年初至今净亏损为15,323千美元，增加6,787千美元[34] - 第二季度GAAP每股收益为-0.21美元，较去年同期下降0.10美元，年初至今GAAP每股收益为-0.39美元，下降0.17美元[34] - 调整后每股收益在第二季度为-0.02美元，较去年同期下降0.03美元，年初至今调整后每股收益为-0.04美元，下降0.07美元[34] - 调整后EBITDA在第二季度为4,421千美元，较去年同期下降737千美元，年初至今调整后EBITDA为7,992千美元，下降1,633千美元[34] 市场表现 - 医疗技术部门在第二季度的收入为18,886千美元，同比增长36.4%，年初至今收入为36,504千美元，同比增长50.0%[36] - 美国市场在第二季度的收入为65,350千美元，同比增长7.7%，年初至今收入为129,814千美元，同比增长13.1%[36] 挑战与应对 - 公司面临的短期供应链干扰和长期供应能力的挑战包括劳动力市场紧张和原材料成本上涨[37] - 公司计划通过提高制造效率和SKU合理化来应对原材料和运输成本的压力[37] 其他财务信息 - 2021年11月30日的净亏损为8,351千美元，相较于2020年同期的4,268千美元有所增加[42] - 调整后的净亏损为856千美元，而2020年同期为564千美元[42] - 2021年11月30日的摊薄每股亏损为0.21美元，较2020年同期的0.11美元有所增加[42] - 调整后的摊薄每股亏损为0.02美元，2020年同期为0.01美元[42] - 2021年11月30日的调整后EBITDA为4,421千美元，较2020年同期的5,158千美元有所下降[44] - 2021年11月30日的折旧和摊销费用为7,240千美元，较2020年同期的6,397千美元有所增加[44] - 股票补偿费用为3,008千美元，较2020年同期的2,387千美元有所增加[44] - 收购、重组及其他项目的净费用为2,253千美元，较2020年同期的1,128千美元有所增加[44] - 2021年上半年的净亏损为15,323千美元，2020年同期为8,536千美元[42] - 2021年上半年的所得税收益为2,148千美元，2020年同期为1,450千美元[44]

业绩总结 - AngioDynamics在第二季度FY2022的收入为78,280千美元，同比增长7.6%[34] - YTD FY2022的收入为155,251千美元，同比增长8.6%[34] - 第二季度FY2022的毛利率为51.8%，较去年同期下降340个基点[36] - 第二季度FY2022的净亏损为8,351千美元，较去年同期增加4,083千美元[34] - YTD FY2022的净亏损为15,323千美元，较去年同期增加6,787千美元[34] - GAAP每股收益（EPS）为-0.21美元，较去年同期下降0.10美元[36] - 调整后的EBITDA为4,421千美元，较去年同期下降737千美元[36] - 医疗技术部门在第二季度FY2022的收入贡献为18,886千美元，同比增长36.4%[36] - 内外科治疗的收入在第二季度FY2022为39,660千美元，同比增长17.0%[36] - 美国市场在第二季度FY2022的收入为65,350千美元，同比增长7.7%[36] 用户数据与市场机会 - AngioDynamics在2020年的深静脉血栓（DVT）病例为208,000例[7] - 肺栓塞（PE）高风险和中等风险病例为171,000例[7] - AngioDynamics的血栓管理市场总可寻址市场（TAM）为16亿美元[10] - 外周动脉切除术（PAD）领域影响超过800万美国人，每年因PAD失去超过150,000条肢体[19] - AngioDynamics的外周动脉设备市场在2021年的服务市场为6亿美元，占市场的23%[19] - 不可逆电穿孔技术在2020年的市场TAM为3亿美元[10] 新产品与技术研发 - AngioDynamics的NanoKnife系统已获得FDA的510(k)许可，用于软组织的外科消融[2] - AlphaVac和AngioVac设备尚未获得FDA批准，且目前不在任何国家销售[10] - 计划产品组合扩展和新适应症的推出面临FDA批准的风险和不确定性[4] 财务与市场展望 - 公司预计FY2022的收入指导保持不变，调整后的EPS指导为0.00至0.05美元[34] - 短期供应链挑战包括劳动力市场紧张和原材料成本上涨[37] 负面信息 - 2021年11月30日的净亏损为8,351千美元，相较于2020年同期的4,268千美元有所增加[42] - 调整后的净亏损为856千美元，而2020年同期为564千美元[42] - 2021年11月30日的摊薄每股亏损为0.21美元，2020年同期为0.11美元[42] - 2021年上半年的净亏损为15,323千美元，2020年上半年的净亏损为8,536千美元[42]

业绩总结 - AngioDynamics在第二季度FY2022的收入为78,280千美元，同比增长7.6%[56] - YTD FY2022的收入为155,251千美元，同比增长8.6%[56] - 第二季度FY2022的毛利率为51.8%，较去年同期下降340个基点[64] - YTD FY2022的毛利率为52.0%，下降110个基点[64] - 第二季度FY2022的净亏损为8,351千美元，较去年同期增加4,083千美元[64] - YTD FY2022的净亏损为15,323千美元，增加6,787千美元[64] - GAAP每股收益（EPS）在第二季度FY2022为-0.21美元，较去年同期下降0.10美元[64] - YTD FY2022的每股收益为-0.39美元，下降0.17美元[64] - 调整后的EBITDA在第二季度FY2022为4,421千美元，较去年同期下降737千美元[64] - YTD FY2022的调整后EBITDA为7,992千美元，下降1,633千美元[64] - 公司预计FY2022的调整后每股收益指导为0.00至0.05美元[56] - 收入指导为3.1亿至3.15亿美元[56] 用户数据 - AngioDynamics在美国每年有约208,000例髂股静脉血栓病例[13] - 每年有171,000例高风险和中等风险肺栓塞病例，导致约100,000例与静脉血栓栓塞相关的死亡[13] - 2021财年服务的市场为8,000,000名患有外周动脉疾病的美国人[27] - 每年有超过150,000条肢体因外周动脉疾病而失去[27] 新产品和技术研发 - AngioDynamics计划在2023财年推出血栓管理和NanoKnife系统组合，预计市场规模将达到55亿美元，年复合增长率为3-7%[7] - NanoKnife系统已获得FDA的510(k)批准，用于软组织的外科消融[4] - 技术管道包括多项正在开发的血栓管理和动脉切除产品，预计将进一步扩大市场份额[38] - AngioVac系统允许连续吸引新鲜软血栓，旨在减少手术中的血液损失[14] - Auryon系统在外周动脉切除市场中占有重要地位，预计将推动公司在该领域的增长[32] - 血栓管理产品组合包括多种机械/手动吸引设备，预计到2025财年将实现1.4亿美元的市场规模[23] 市场扩张 - AngioDynamics的总可寻址市场在2021财年为13亿美元，预计到2025财年将增长至80亿美元，年复合增长率为2-5%[7] 挑战与策略 - 公司面临的挑战包括紧张的劳动力市场和原材料成本上涨[66] - 公司正在增加和验证额外的制造能力，以应对短期供应链中断和长期客户供应能力[66] - 公司计划在未来12个月内招募118名中等风险患者进行研究，主要终点为1年内阴性活检率[52]

业绩总结 - 第二季度总收入为78280千美元，同比增长7.6%[8] - 年初至今总收入为155251千美元，同比增长8.6%[8] - 第二季度毛利率为51.8%，较去年同期下降340个基点[8] - 净亏损为8351千美元，较去年同期增加4083千美元[8] - 调整后每股收益为-0.02美元，去年同期为0.01美元[8] - 调整后的EBITDA为4421千美元，同比下降737千美元[14] - GAAP每股亏损为0.21美元，非GAAP调整后每股亏损为0.02美元[14] 用户数据 - 医疗技术部门收入增长36.4%，Auryon销售额为630万美元[5] - 年初至今医疗技术部门收入增长50.0%，Auryon销售额为12200万美元[5] - 机械血栓切除术同比增长29%，NanoKnife一次性产品同比增长9%[5] - 内血管治疗、血管通路和肿瘤学的收入为39660千美元，同比增长17.0%[14] 未来展望 - 预计2022财年调整后每股收益指导为-0.02美元至0.00美元[6] 财务状况 - 现金余额为34291千美元，较上一季度减少13870千美元[15] - 总债务为25000千美元，较上一季度增加5000千美元[15] - 净现金为9291千美元，较上一季度减少18870千美元[15] 负面信息 - 毛利率受到劳动力短缺、通货膨胀和运输成本的影响[5]

财务数据和关键指标变化 - 2022财年第二季度营收7830万美元，同比增长7.6% [8][24] - 调整后每股收益为负0.02美元，毛利率为51.8% [8] - 2022财年上半年，医疗技术业务增长50%，医疗设备业务与去年同期持平，剔除去年英国国家医疗服务体系（NHS）订单后同比增长约5% [24] - 预计2022财年净销售额在3.1亿 - 3.15亿美元之间，全年调整后每股收益在亏损0.02美元至盈利0.02美元之间 [32] - 预计2022财年毛利率在52% - 54%之间，低于此前约55%的指引 [29] 各条业务线数据和关键指标变化 医疗技术业务 - 营收1890万美元，同比增长36.4% [24] - Auryon业务营收630万美元，较2022财年第一季度的590万美元持续增长，预计2022财年营收在2400 - 2600万美元之间 [14][15][25] - 血栓切除术组合营收同比增长约21%，其中机械血栓切除术组合（包括AngioVac和AlphaVac）同比增长29% [15][26] - NanoKnife探头销售第二季度同比增长9%，年初至今增长20% [18] 医疗设备业务 - 营收5940万美元，同比增长约1% [24] - 血管内治疗业务营收同比增长17%至3970万美元 [25] - 机械血栓切除术营收同比增长29% [26] - 血管通路业务营收同比增长4.8% [26] - 肿瘤业务营收同比下降9.3% [26] - 微波销售下降3%，NanoKnife一次性产品营收增长9%，年初至今增长20% [27] 各个市场数据和关键指标变化 - Auryon在市场中的份额约为5%，预计未来仍有增长空间 [14][48] - DVT静脉血栓栓塞市场规模约为15亿美元，AlphaVac目前仅覆盖部分市场，未来计划通过推出更小尺寸的设备解锁全部市场 [17] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司致力于将自身转变为高增长的医疗技术公司，继续推进战略转型 [7] - 增加制造产能，与哥斯达黎加的合作伙伴合作，同时不关闭现有设施 [11] - 积极推进供应链改进计划，包括SKU合理化等项目 [12] - 持续投资内部研发，支持现有平台并开发新产品，拓展更大、增长更快的可寻址市场 [20] - 寻找外部战略并购机会，作为长期增长战略的一部分 [21] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司受到COVID - 19全球大流行和宏观相关逆风的影响，供应链中断导致积压订单和成本增加，但仍实现了强劲的营收增长 [7][8] - 公司将继续以纪律严明的方式应对挑战，优先考虑支持业务长期增长的投资 [10] - 预计短期内利润率仍将面临压力，但长期来看，随着高利润率医疗技术平台的增长加速和制造计划的实施，毛利率将扩大 [29] 其他重要信息 - 公司目前在DIRECT研究中有22个活跃站点，澳大利亚的多中心DIRECT INSPIRE研究最近招募了第一名患者 [22] - 公司与泌尿肿瘤学会合作开展PRESERVE研究，预计第三季度开始患者招募，该研究有望证明NanoKnife系统作为局部治疗选择的潜力，将潜在目标市场扩大至超过5亿美元 [23] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 本次新冠疫情与之前有何不同，对公司业务有何影响？400万美元积压订单与哪些产品线相关，是否已发货？ - 外部客户面临更大的人员配置挑战，一些大型医疗交付网络要求公司放缓业务，取消部分择期手术；内部公司面临招聘员工和员工感染新冠导致运营中断的问题 [38][39][40] - 积压订单主要影响医疗设备产品，目前积压订单有所增加，预计本季度达到平稳，随后逐渐改善 [41][43] 问题2: 奥密克戎对2月结束的季度营收有何影响？ - 预计第三季度业务可能会有些波动，但不会与以往的季节性差异有太大不同，随着计划的实施，预计在第三季度末和第四季度会有所恢复 [45][46] 问题3: Auryon目前的安装基数在执行相关手术的办公室实验室或医院系统中的渗透率是多少，是否还有增长空间？ - Auryon目前占既定市场的约5%，目标是在三年末达到10%；产品在办公室实验室的占比较高，在医院的业务开始有良好势头，但当前环境可能会带来挑战；公司仍有进入新客户的空间，将继续放置激光设备以增加市场份额 [48][49][50] 问题4: 奥密克戎对AlphaVac的全面商业发布有何影响？ - 目前奥密克戎对AlphaVac的影响不大，但可能会导致价值分析委员会的会议推迟或取消，从而延缓审批和与医生的沟通；公司对AlphaVac的反馈感到满意，目前的计划未受影响 [52][54] 问题5: DIRECT研究的进展如何？ - 在注册方面，公司对患者入组的速度感到满意，但随机对照试验（RCT）面临更大挑战，公司将继续专注于注册方面的患者入组，并及时更新进展 [56][57] 问题6: 400万美元的积压订单与正常季度末的积压订单相比如何？ - 公司通常的软目标是约半天的销售额，即60 - 70万美元，目前的400万美元积压订单明显高于目标，主要是由于劳动力相关问题和材料供应商的挑战导致的 [60][62] 问题7: 增加产能、提高效率和调整定价及运输等举措如何缓解供应限制，使400万美元积压订单得到改善？ - 与哥斯达黎加的合作伙伴增加产能，可重新分配内部劳动力；减少SKU数量，简化运营流程；部分竞争对手的积压订单问题使客户转向公司，需求保持强劲 [64][65] 问题8: 公司产品组合中受择期手术影响的比例是多少？ - 受影响的比例较小，随着医疗技术业务的增长，其占比逐渐增加，但血管通路业务等仍保持常规治疗，需求未放缓，整体产品需求仍然强劲 [67][68] 问题9: AlphaVac 18 French型号的发布时间是否仍为今年晚些时候？ - 预计在今年上半年发布 [70] 问题10: 如何界定AlphaVac的有限市场发布（LMR）与全面市场发布的范围？ - 有限市场发布仅向经过特殊培训的部分销售团队提供产品，并仅针对预先批准的客户，目的是获取反馈和确认产品设计、开发及培训程序；全面市场发布后，所有销售代表都可与客户自由接触 [71][72] 问题11: 新冠疫情对AngioVac业务有何影响？ - AngioVac业务受医疗中心人员配置挑战的影响，当医院护士因新冠缺勤、ICU床位紧张时，医生可能会选择其他治疗方式；业务在第二季度有增长，但12月出现了一些疲软，预计后续会有所回升 [74][76] 问题12: Auryon业务在本季度末有多少销售代表，年底目标是多少？ - 第二季度末约有40名实地销售人员，包括区域经理等，另有30名临床专家和临时工支持；预计下半年人员会有所增加，公司已为业务增长做好团队准备 [78] 问题13: 是否预计近期发布PATHFINDER注册数据？ - 已经开始看到PATHFINDER的相关出版物，预计未来还会有更多数据发布 [82]

公司整体财务数据关键指标变化 - 截至2021年11月30日的三个月，公司净销售额增长7.6%至7830万美元，净亏损增加410万美元至840万美元，每股亏损增加0.10美元至0.21美元[113,115,118,119] - 截至2021年11月30日的六个月，公司净销售额增长8.6%至1.553亿美元，净亏损增加680万美元至1530万美元，每股亏损增加0.17美元至0.39美元，经营活动使用的现金增加1300万美元至700万美元[114,115,118,119] - 2021年11月30日止三个月和六个月，公司毛利润分别为4.06亿美元和8.07亿美元，同比增长0.9%和6.3%[124] - 2021年11月30日止三个月和六个月，研发费用分别为819.9万美元和1559.3万美元，同比下降15.6%和16.7%[124] - 2021年11月30日止三个月和六个月，销售与营销费用分别为2360.6万美元和4805.2万美元，同比增长17.0%和26.9%[124] - 2021年11月30日止三个月和六个月，一般及行政费用分别为967.8万美元和1862.1万美元，同比增长5.0%和4.8%[124] - 2021年11月30日止三个月和六个月，无形资产摊销费用分别增加30万美元和20万美元[132] - 2021年11月30日止三个月和六个月，或有对价公允价值变动分别为60.9万美元和80.4万美元[131] - 2021年11月30日止三个月和六个月，收购、重组及其他项目净额分别增加110万美元和220万美元[135] - 2021年11月30日止三个月和六个月，其他收入（费用）净额变动分别为15.3万美元和 - 66.4万美元[131] - 截至2021年11月30日，公司现金及现金等价物为3430万美元，较2021年5月31日的4.82亿美元减少[137] - 2021年11月30日止六个月，经营活动现金使用700万美元，投资活动现金使用1294.1万美元，融资活动现金提供638.8万美元[138] 公司业务线数据关键指标变化 - 医疗技术业务净销售额在截至2021年11月30日的三个月和六个月分别增长500万美元和1220万美元，主要得益于Auryon和血栓切除术平台销售增长，NanoKnife销售有增有减[113,114,118,120] - 医疗设备业务净销售额在截至2021年11月30日的三个月和六个月分别增长50万美元和10万美元，排除上一年第一季度英国大订单后，六个月净销售额增长530万美元[113,114,118,121,123] - 按业务板块划分，截至2021年11月30日的三个月和六个月，血管内治疗业务分别增长17.0%和21.9%，血管通路业务分别增长4.8%和下降3.9%，肿瘤业务分别下降9.3%和增长1.2%[119] - 按地理区域划分，截至2021年11月30日的三个月和六个月，美国市场分别增长7.7%和13.1%，国际市场分别增长7.0%和下降9.8%[119] 公司业务相关其他信息 - 公司业务受市场动态、行业变化、全球经济波动、新冠疫情等因素影响，管理层持续评估公司流动性状况[109,112] - 公司通过内部和外部产品开发、技术许可和战略联盟扩大产品供应，预计通过地理扩张、渗透新市场、推出新产品和增加国际业务实现销售和盈利增长[109,111] - 公司销售在美国主要通过直销团队，在美国以外通过直销和经销商关系，终端用户包括介入放射科医生、介入心脏病专家等[111] 公司积压订单情况 - 2021年11月30日，公司积压订单为400万美元，主要与医疗设备产品相关[119,123] 公司信贷协议相关情况 - 信贷协议提供1.25亿美元有担保循环信贷安排，可额外增加不超过7500万美元的循环承诺和/或新增定期贷款[142] - 信贷协议要求公司维持固定费用覆盖率不低于1.25:1.00，总杠杆率不高于3.00:1.00[142] - 2022财年第一季度，公司为收购QX Medical资产从循环信贷安排提取500万美元[143] - 2020年12月和2021年3月，公司分别偿还循环信贷安排1000万美元[143] - 信贷协议下循环信贷安排利率基于LIBOR或替代基准利率加适用利差，违约时利率可能提高2.0%[149] - 截至2021年11月30日，循环信贷安排未偿还金额为2500万美元，利率为1.34%[149] - 信贷协议由五家投资级以上银行提供，公司可从五家银行等额提款[150] 公司销售外币计价及客户占比情况 - 截至2021年11月30日，约7%的销售以欧元、英镑和加元等外币计价[148] - 无单一客户销售额占比超过总销售额的10%[151] 公司财务报告内部控制情况 - 截至2021年11月30日财季，公司财务报告内部控制无重大变化[154]

财务数据和关键指标变化 - 2022财年第一季度营收7700万美元，同比增长9.6% [9] - 2022财年第一季度毛利润率为52.1%，较去年增加120个基点 [23] - 2022财年第一季度研发费用为740万美元，占销售额的9.6%，去年同期为900万美元，占销售额的12.8% [25] - 2022财年第一季度SG&A费用为3340万美元，占销售额的43.4%，去年同期为2630万美元，占销售额的37.4% [26] - 2022财年第一季度调整后净亏损为90万美元，即每股亏损0.02美元，去年同期调整后净收入为60万美元，即每股收益0.02美元 [27] - 2022财年第一季度调整后EBITDA为360万美元，去年同期为450万美元 [27] - 2022财年第一季度运营现金使用890万美元，资本支出100万美元，Auryon安置和评估单位支出450万美元 [27] - 截至2021年8月31日，公司现金及现金等价物为3550万美元，5月31日为4820万美元；8月31日未偿还债务为2500万美元，5月31日为2000万美元 [28] - 预计2022财年净销售额在3.1亿 - 3.15亿美元之间，高于此前的3.05亿 - 3.1亿美元；全年调整后每股收益在0 - 0.05美元之间 [28] 各条业务线数据和关键指标变化 医疗科技业务 - 营收1760万美元，同比增长68% [9] 医疗设备业务 - 营收5940万美元，与2021财年第一季度基本持平，去年同期包含一次性520万美元的NHS订单 [9] 血管内治疗业务 - 营收3810万美元，同比增长27.5%，Auryon平台贡献590万美元营收 [20] 血管通路业务 - 营收较上年同期下降11.2%，排除NHS订单后增长9% [21] 肿瘤业务 - 营收同比增长13.9%，受NanoKnife资本和一次性销售以及BioSentry Tract Sealant System销售强劲推动 [22] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司估计静脉血栓栓塞市场的DVT细分市场规模约为15亿美元，当前AngioVac平台针对的右心房市场约为7500万美元 [12] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司正转型为高增长医疗科技公司，专注投资关键技术平台以推动转型 [8] - 战略和小规模并购是长期增长战略的一部分，公司会持续关注相关机会，短期内将保持对资本分配和费用管理的严格态度 [16] - 公司计划通过推出不同尺寸的AlphaVac设备，全面进入DVT/VTE市场，并推进针对肺栓塞市场的IDE研究 [12][13] - 公司持续投资研发和销售营销，以推动关键医疗科技平台的可持续增长 [27] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 第一季度业绩受到新冠疫情和Delta变种的影响，其他医疗设备公司也有类似情况，但9月趋势有所改善，公司对未来有信心 [8] - 预计新冠相关的不利因素在近期和中期仍将持续，但医院有更完善的协议，不会出现全面停工 [18] - 长期来看，随着医疗科技平台在整体营收中的占比增加，公司毛利润率有望扩大 [25] 其他重要信息 - 公司在第一财季进行了与Auryon平台相关的小规模收购，预计该支持导管于2022年初推出，但对2022财年营收贡献不大 [15] - 公司继续推进100名患者的NanoKnife前列腺IDE研究PRESERVE，已获得中央IRB批准，计划与多达20个站点合作进行合同签订和当地IRB批准 [16][17] - DIRECT研究目前有26个活跃站点，公司对研究的整体执行情况感到鼓舞 [17] - 公司预计在第二财季提交AlphaVac用于治疗肺栓塞的IDE研究申请 [17] - 公司聘请Laura Piccinini担任国际业务主管 [30] 问答环节所有提问和回答 问题1: 关于新冠疫情的影响及趋势 - 公司认为Delta变种是第一财季的负面因素，目前仍有影响，但9月趋势有所改善，公司密切关注情况 [31][32] 问题2: Auryon激光安装基数大幅增长的原因 - 一是供应链强大可靠，公司有信心生产激光设备；二是客户需求旺盛，包括积压需求和新需求，且客户对产品的使用便利性和多功能性认可，但未来不会有如此大规模的增长 [34] 问题3: Auryon现有用户的利用率情况 - 新用户和现有用户的利用率都在增加，客户在使用激光设备3 - 4个月后会更适应和自信，利用率也会逐渐提高 [38] 问题4: AlphaVac 18 French设备的推出时间 - 预计在2022年上半年推出 [39] 问题5: 血栓切除术30%增长预期的范围 - 该增长目标主要针对机械血栓切除产品，即AngioVac平台和AlphaVac平台 [40] 问题6: Auryon的OBL医院混合情况及销售团队情况 - 由于新冠疫情，最初OBL混合比例高于预期，近几个月医院参与度增加，医院在业务组合中的占比上升；目前Auryon业务约有60名实地员工，包括37名区域经理和区域经理，以及约23名临床专家 [43][45] 问题7: DIRECT研究对NanoKnife业务的影响及发展前景 - DIRECT研究让人们了解了产品的作用机制，医生开始考虑将其用于其他治疗方面；前列腺研究PRESERVE已启动，公司认为该产品能为医生和患者提供新的治疗选择 [47][48] 问题8: 宏观因素对毛利润率的后续影响 - 原材料通胀可能在第二季度加速，劳动力市场紧张情况预计会持续，公司将尽力缓解运费问题，同时也会关注产品组合等其他方面来减轻对整体利润率的影响 [50][51] 问题9: 新冠疫情对公司未来业绩指引的影响 - 公司在制定业绩指引时已考虑了2022财年新冠疫情的影响，目前仍有影响但趋势在改善，若情况发生重大变化可能会影响未来业绩 [54][55] 问题10: 如何看待第二财季的业绩 - 通常第二财季会比第一财季略有增长，但由于新产品推出，季节性有所变化，预计不会出现大幅增长 [57] 问题11: 护士短缺和疫苗强制要求对公司业务的影响 - 公司密切关注该情况，医院面临压力，但也在学习如何更好地平衡护理服务；公司团队通过良好的产品和销售沟通，在一些业务上取得了不错的业绩 [59][60] 问题12: Auryon业务对激光斑块切除术和机械斑块切除术设备的替代情况 - 目前无法给出具体比例，但最初主要是熟悉其他激光设备的客户感兴趣，现在来自各方面的兴趣都在增加，业务范围正在扩大 [63][64] 问题13: 血栓切除平台30%增长的起始点 - 2021财年该业务的起始点约为25% - 30% [69] 问题14: AlphaVac从有限市场发布到全面商业发布的路径 - 预计进行6 - 8周的有限市场发布，确保符合客户期望后进行全面市场发布 [72] 问题15: 竞争对手收购的技术与AlphaVac的竞争关系 - AlphaVac具有独特设计，与市场上其他产品表现不同，公司认为该市场将动态增长，其他公司的收购验证了市场的增长机会和公司的产品组合地位 [74][77] 问题16: 医生办公室报销政策变化对Auryon业务的影响 - 公司无法预测政府政策的最终结果，但认为无论政策如何，公司业务都有价值主张，不会受到重大影响，仍能继续增长 [79]