业绩总结 - AngioDynamics在第二季度FY2022的收入为78,280千美元，同比增长7.6%[56] - YTD FY2022的收入为155,251千美元，同比增长8.6%[56] - 第二季度FY2022的毛利率为51.8%，较去年同期下降340个基点[64] - YTD FY2022的毛利率为52.0%，下降110个基点[64] - 第二季度FY2022的净亏损为8,351千美元，较去年同期增加4,083千美元[64] - YTD FY2022的净亏损为15,323千美元，增加6,787千美元[64] - GAAP每股收益（EPS）在第二季度FY2022为-0.21美元，较去年同期下降0.10美元[64] - YTD FY2022的每股收益为-0.39美元，下降0.17美元[64] - 调整后的EBITDA在第二季度FY2022为4,421千美元，较去年同期下降737千美元[64] - YTD FY2022的调整后EBITDA为7,992千美元，下降1,633千美元[64] - 公司预计FY2022的调整后每股收益指导为0.00至0.05美元[56] - 收入指导为3.1亿至3.15亿美元[56] 用户数据 - AngioDynamics在美国每年有约208,000例髂股静脉血栓病例[13] - 每年有171,000例高风险和中等风险肺栓塞病例，导致约100,000例与静脉血栓栓塞相关的死亡[13] - 2021财年服务的市场为8,000,000名患有外周动脉疾病的美国人[27] - 每年有超过150,000条肢体因外周动脉疾病而失去[27] 新产品和技术研发 - AngioDynamics计划在2023财年推出血栓管理和NanoKnife系统组合，预计市场规模将达到55亿美元，年复合增长率为3-7%[7] - NanoKnife系统已获得FDA的510(k)批准，用于软组织的外科消融[4] - 技术管道包括多项正在开发的血栓管理和动脉切除产品，预计将进一步扩大市场份额[38] - AngioVac系统允许连续吸引新鲜软血栓，旨在减少手术中的血液损失[14] - Auryon系统在外周动脉切除市场中占有重要地位，预计将推动公司在该领域的增长[32] - 血栓管理产品组合包括多种机械/手动吸引设备，预计到2025财年将实现1.4亿美元的市场规模[23] 市场扩张 - AngioDynamics的总可寻址市场在2021财年为13亿美元，预计到2025财年将增长至80亿美元，年复合增长率为2-5%[7] 挑战与策略 - 公司面临的挑战包括紧张的劳动力市场和原材料成本上涨[66] - 公司正在增加和验证额外的制造能力，以应对短期供应链中断和长期客户供应能力[66] - 公司计划在未来12个月内招募118名中等风险患者进行研究，主要终点为1年内阴性活检率[52]

业绩总结 - 第二季度总收入为78280千美元，同比增长7.6%[8] - 年初至今总收入为155251千美元，同比增长8.6%[8] - 第二季度毛利率为51.8%，较去年同期下降340个基点[8] - 净亏损为8351千美元，较去年同期增加4083千美元[8] - 调整后每股收益为-0.02美元，去年同期为0.01美元[8] - 调整后的EBITDA为4421千美元，同比下降737千美元[14] - GAAP每股亏损为0.21美元，非GAAP调整后每股亏损为0.02美元[14] 用户数据 - 医疗技术部门收入增长36.4%，Auryon销售额为630万美元[5] - 年初至今医疗技术部门收入增长50.0%，Auryon销售额为12200万美元[5] - 机械血栓切除术同比增长29%，NanoKnife一次性产品同比增长9%[5] - 内血管治疗、血管通路和肿瘤学的收入为39660千美元，同比增长17.0%[14] 未来展望 - 预计2022财年调整后每股收益指导为-0.02美元至0.00美元[6] 财务状况 - 现金余额为34291千美元，较上一季度减少13870千美元[15] - 总债务为25000千美元，较上一季度增加5000千美元[15] - 净现金为9291千美元，较上一季度减少18870千美元[15] 负面信息 - 毛利率受到劳动力短缺、通货膨胀和运输成本的影响[5]

财务数据和关键指标变化 - 2022财年第二季度营收7830万美元，同比增长7.6% [8][24] - 调整后每股收益为负0.02美元，毛利率为51.8% [8] - 2022财年上半年，医疗技术业务增长50%，医疗设备业务与去年同期持平，剔除去年英国国家医疗服务体系（NHS）订单后同比增长约5% [24] - 预计2022财年净销售额在3.1亿 - 3.15亿美元之间，全年调整后每股收益在亏损0.02美元至盈利0.02美元之间 [32] - 预计2022财年毛利率在52% - 54%之间，低于此前约55%的指引 [29] 各条业务线数据和关键指标变化 医疗技术业务 - 营收1890万美元，同比增长36.4% [24] - Auryon业务营收630万美元，较2022财年第一季度的590万美元持续增长，预计2022财年营收在2400 - 2600万美元之间 [14][15][25] - 血栓切除术组合营收同比增长约21%，其中机械血栓切除术组合（包括AngioVac和AlphaVac）同比增长29% [15][26] - NanoKnife探头销售第二季度同比增长9%，年初至今增长20% [18] 医疗设备业务 - 营收5940万美元，同比增长约1% [24] - 血管内治疗业务营收同比增长17%至3970万美元 [25] - 机械血栓切除术营收同比增长29% [26] - 血管通路业务营收同比增长4.8% [26] - 肿瘤业务营收同比下降9.3% [26] - 微波销售下降3%，NanoKnife一次性产品营收增长9%，年初至今增长20% [27] 各个市场数据和关键指标变化 - Auryon在市场中的份额约为5%，预计未来仍有增长空间 [14][48] - DVT静脉血栓栓塞市场规模约为15亿美元，AlphaVac目前仅覆盖部分市场，未来计划通过推出更小尺寸的设备解锁全部市场 [17] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司致力于将自身转变为高增长的医疗技术公司，继续推进战略转型 [7] - 增加制造产能，与哥斯达黎加的合作伙伴合作，同时不关闭现有设施 [11] - 积极推进供应链改进计划，包括SKU合理化等项目 [12] - 持续投资内部研发，支持现有平台并开发新产品，拓展更大、增长更快的可寻址市场 [20] - 寻找外部战略并购机会，作为长期增长战略的一部分 [21] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司受到COVID - 19全球大流行和宏观相关逆风的影响，供应链中断导致积压订单和成本增加，但仍实现了强劲的营收增长 [7][8] - 公司将继续以纪律严明的方式应对挑战，优先考虑支持业务长期增长的投资 [10] - 预计短期内利润率仍将面临压力，但长期来看，随着高利润率医疗技术平台的增长加速和制造计划的实施，毛利率将扩大 [29] 其他重要信息 - 公司目前在DIRECT研究中有22个活跃站点，澳大利亚的多中心DIRECT INSPIRE研究最近招募了第一名患者 [22] - 公司与泌尿肿瘤学会合作开展PRESERVE研究，预计第三季度开始患者招募，该研究有望证明NanoKnife系统作为局部治疗选择的潜力，将潜在目标市场扩大至超过5亿美元 [23] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 本次新冠疫情与之前有何不同，对公司业务有何影响？400万美元积压订单与哪些产品线相关，是否已发货？ - 外部客户面临更大的人员配置挑战，一些大型医疗交付网络要求公司放缓业务，取消部分择期手术；内部公司面临招聘员工和员工感染新冠导致运营中断的问题 [38][39][40] - 积压订单主要影响医疗设备产品，目前积压订单有所增加，预计本季度达到平稳，随后逐渐改善 [41][43] 问题2: 奥密克戎对2月结束的季度营收有何影响？ - 预计第三季度业务可能会有些波动，但不会与以往的季节性差异有太大不同，随着计划的实施，预计在第三季度末和第四季度会有所恢复 [45][46] 问题3: Auryon目前的安装基数在执行相关手术的办公室实验室或医院系统中的渗透率是多少，是否还有增长空间？ - Auryon目前占既定市场的约5%，目标是在三年末达到10%；产品在办公室实验室的占比较高，在医院的业务开始有良好势头，但当前环境可能会带来挑战；公司仍有进入新客户的空间，将继续放置激光设备以增加市场份额 [48][49][50] 问题4: 奥密克戎对AlphaVac的全面商业发布有何影响？ - 目前奥密克戎对AlphaVac的影响不大，但可能会导致价值分析委员会的会议推迟或取消，从而延缓审批和与医生的沟通；公司对AlphaVac的反馈感到满意，目前的计划未受影响 [52][54] 问题5: DIRECT研究的进展如何？ - 在注册方面，公司对患者入组的速度感到满意，但随机对照试验（RCT）面临更大挑战，公司将继续专注于注册方面的患者入组，并及时更新进展 [56][57] 问题6: 400万美元的积压订单与正常季度末的积压订单相比如何？ - 公司通常的软目标是约半天的销售额，即60 - 70万美元，目前的400万美元积压订单明显高于目标，主要是由于劳动力相关问题和材料供应商的挑战导致的 [60][62] 问题7: 增加产能、提高效率和调整定价及运输等举措如何缓解供应限制，使400万美元积压订单得到改善？ - 与哥斯达黎加的合作伙伴增加产能，可重新分配内部劳动力；减少SKU数量，简化运营流程；部分竞争对手的积压订单问题使客户转向公司，需求保持强劲 [64][65] 问题8: 公司产品组合中受择期手术影响的比例是多少？ - 受影响的比例较小，随着医疗技术业务的增长，其占比逐渐增加，但血管通路业务等仍保持常规治疗，需求未放缓，整体产品需求仍然强劲 [67][68] 问题9: AlphaVac 18 French型号的发布时间是否仍为今年晚些时候？ - 预计在今年上半年发布 [70] 问题10: 如何界定AlphaVac的有限市场发布（LMR）与全面市场发布的范围？ - 有限市场发布仅向经过特殊培训的部分销售团队提供产品，并仅针对预先批准的客户，目的是获取反馈和确认产品设计、开发及培训程序；全面市场发布后，所有销售代表都可与客户自由接触 [71][72] 问题11: 新冠疫情对AngioVac业务有何影响？ - AngioVac业务受医疗中心人员配置挑战的影响，当医院护士因新冠缺勤、ICU床位紧张时，医生可能会选择其他治疗方式；业务在第二季度有增长，但12月出现了一些疲软，预计后续会有所回升 [74][76] 问题12: Auryon业务在本季度末有多少销售代表，年底目标是多少？ - 第二季度末约有40名实地销售人员，包括区域经理等，另有30名临床专家和临时工支持；预计下半年人员会有所增加，公司已为业务增长做好团队准备 [78] 问题13: 是否预计近期发布PATHFINDER注册数据？ - 已经开始看到PATHFINDER的相关出版物，预计未来还会有更多数据发布 [82]

公司整体财务数据关键指标变化 - 截至2021年11月30日的三个月，公司净销售额增长7.6%至7830万美元，净亏损增加410万美元至840万美元，每股亏损增加0.10美元至0.21美元[113,115,118,119] - 截至2021年11月30日的六个月，公司净销售额增长8.6%至1.553亿美元，净亏损增加680万美元至1530万美元，每股亏损增加0.17美元至0.39美元，经营活动使用的现金增加1300万美元至700万美元[114,115,118,119] - 2021年11月30日止三个月和六个月，公司毛利润分别为4.06亿美元和8.07亿美元，同比增长0.9%和6.3%[124] - 2021年11月30日止三个月和六个月，研发费用分别为819.9万美元和1559.3万美元，同比下降15.6%和16.7%[124] - 2021年11月30日止三个月和六个月，销售与营销费用分别为2360.6万美元和4805.2万美元，同比增长17.0%和26.9%[124] - 2021年11月30日止三个月和六个月，一般及行政费用分别为967.8万美元和1862.1万美元，同比增长5.0%和4.8%[124] - 2021年11月30日止三个月和六个月，无形资产摊销费用分别增加30万美元和20万美元[132] - 2021年11月30日止三个月和六个月，或有对价公允价值变动分别为60.9万美元和80.4万美元[131] - 2021年11月30日止三个月和六个月，收购、重组及其他项目净额分别增加110万美元和220万美元[135] - 2021年11月30日止三个月和六个月，其他收入（费用）净额变动分别为15.3万美元和 - 66.4万美元[131] - 截至2021年11月30日，公司现金及现金等价物为3430万美元，较2021年5月31日的4.82亿美元减少[137] - 2021年11月30日止六个月，经营活动现金使用700万美元，投资活动现金使用1294.1万美元，融资活动现金提供638.8万美元[138] 公司业务线数据关键指标变化 - 医疗技术业务净销售额在截至2021年11月30日的三个月和六个月分别增长500万美元和1220万美元，主要得益于Auryon和血栓切除术平台销售增长，NanoKnife销售有增有减[113,114,118,120] - 医疗设备业务净销售额在截至2021年11月30日的三个月和六个月分别增长50万美元和10万美元，排除上一年第一季度英国大订单后，六个月净销售额增长530万美元[113,114,118,121,123] - 按业务板块划分，截至2021年11月30日的三个月和六个月，血管内治疗业务分别增长17.0%和21.9%，血管通路业务分别增长4.8%和下降3.9%，肿瘤业务分别下降9.3%和增长1.2%[119] - 按地理区域划分，截至2021年11月30日的三个月和六个月，美国市场分别增长7.7%和13.1%，国际市场分别增长7.0%和下降9.8%[119] 公司业务相关其他信息 - 公司业务受市场动态、行业变化、全球经济波动、新冠疫情等因素影响，管理层持续评估公司流动性状况[109,112] - 公司通过内部和外部产品开发、技术许可和战略联盟扩大产品供应，预计通过地理扩张、渗透新市场、推出新产品和增加国际业务实现销售和盈利增长[109,111] - 公司销售在美国主要通过直销团队，在美国以外通过直销和经销商关系，终端用户包括介入放射科医生、介入心脏病专家等[111] 公司积压订单情况 - 2021年11月30日，公司积压订单为400万美元，主要与医疗设备产品相关[119,123] 公司信贷协议相关情况 - 信贷协议提供1.25亿美元有担保循环信贷安排，可额外增加不超过7500万美元的循环承诺和/或新增定期贷款[142] - 信贷协议要求公司维持固定费用覆盖率不低于1.25:1.00，总杠杆率不高于3.00:1.00[142] - 2022财年第一季度，公司为收购QX Medical资产从循环信贷安排提取500万美元[143] - 2020年12月和2021年3月，公司分别偿还循环信贷安排1000万美元[143] - 信贷协议下循环信贷安排利率基于LIBOR或替代基准利率加适用利差，违约时利率可能提高2.0%[149] - 截至2021年11月30日，循环信贷安排未偿还金额为2500万美元，利率为1.34%[149] - 信贷协议由五家投资级以上银行提供，公司可从五家银行等额提款[150] 公司销售外币计价及客户占比情况 - 截至2021年11月30日，约7%的销售以欧元、英镑和加元等外币计价[148] - 无单一客户销售额占比超过总销售额的10%[151] 公司财务报告内部控制情况 - 截至2021年11月30日财季，公司财务报告内部控制无重大变化[154]

财务数据和关键指标变化 - 2022财年第一季度营收7700万美元，同比增长9.6% [9] - 2022财年第一季度毛利润率为52.1%，较去年增加120个基点 [23] - 2022财年第一季度研发费用为740万美元，占销售额的9.6%，去年同期为900万美元，占销售额的12.8% [25] - 2022财年第一季度SG&A费用为3340万美元，占销售额的43.4%，去年同期为2630万美元，占销售额的37.4% [26] - 2022财年第一季度调整后净亏损为90万美元，即每股亏损0.02美元，去年同期调整后净收入为60万美元，即每股收益0.02美元 [27] - 2022财年第一季度调整后EBITDA为360万美元，去年同期为450万美元 [27] - 2022财年第一季度运营现金使用890万美元，资本支出100万美元，Auryon安置和评估单位支出450万美元 [27] - 截至2021年8月31日，公司现金及现金等价物为3550万美元，5月31日为4820万美元；8月31日未偿还债务为2500万美元，5月31日为2000万美元 [28] - 预计2022财年净销售额在3.1亿 - 3.15亿美元之间，高于此前的3.05亿 - 3.1亿美元；全年调整后每股收益在0 - 0.05美元之间 [28] 各条业务线数据和关键指标变化 医疗科技业务 - 营收1760万美元，同比增长68% [9] 医疗设备业务 - 营收5940万美元，与2021财年第一季度基本持平，去年同期包含一次性520万美元的NHS订单 [9] 血管内治疗业务 - 营收3810万美元，同比增长27.5%，Auryon平台贡献590万美元营收 [20] 血管通路业务 - 营收较上年同期下降11.2%，排除NHS订单后增长9% [21] 肿瘤业务 - 营收同比增长13.9%，受NanoKnife资本和一次性销售以及BioSentry Tract Sealant System销售强劲推动 [22] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司估计静脉血栓栓塞市场的DVT细分市场规模约为15亿美元，当前AngioVac平台针对的右心房市场约为7500万美元 [12] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司正转型为高增长医疗科技公司，专注投资关键技术平台以推动转型 [8] - 战略和小规模并购是长期增长战略的一部分，公司会持续关注相关机会，短期内将保持对资本分配和费用管理的严格态度 [16] - 公司计划通过推出不同尺寸的AlphaVac设备，全面进入DVT/VTE市场，并推进针对肺栓塞市场的IDE研究 [12][13] - 公司持续投资研发和销售营销，以推动关键医疗科技平台的可持续增长 [27] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 第一季度业绩受到新冠疫情和Delta变种的影响，其他医疗设备公司也有类似情况，但9月趋势有所改善，公司对未来有信心 [8] - 预计新冠相关的不利因素在近期和中期仍将持续，但医院有更完善的协议，不会出现全面停工 [18] - 长期来看，随着医疗科技平台在整体营收中的占比增加，公司毛利润率有望扩大 [25] 其他重要信息 - 公司在第一财季进行了与Auryon平台相关的小规模收购，预计该支持导管于2022年初推出，但对2022财年营收贡献不大 [15] - 公司继续推进100名患者的NanoKnife前列腺IDE研究PRESERVE，已获得中央IRB批准，计划与多达20个站点合作进行合同签订和当地IRB批准 [16][17] - DIRECT研究目前有26个活跃站点，公司对研究的整体执行情况感到鼓舞 [17] - 公司预计在第二财季提交AlphaVac用于治疗肺栓塞的IDE研究申请 [17] - 公司聘请Laura Piccinini担任国际业务主管 [30] 问答环节所有提问和回答 问题1: 关于新冠疫情的影响及趋势 - 公司认为Delta变种是第一财季的负面因素，目前仍有影响，但9月趋势有所改善，公司密切关注情况 [31][32] 问题2: Auryon激光安装基数大幅增长的原因 - 一是供应链强大可靠，公司有信心生产激光设备；二是客户需求旺盛，包括积压需求和新需求，且客户对产品的使用便利性和多功能性认可，但未来不会有如此大规模的增长 [34] 问题3: Auryon现有用户的利用率情况 - 新用户和现有用户的利用率都在增加，客户在使用激光设备3 - 4个月后会更适应和自信，利用率也会逐渐提高 [38] 问题4: AlphaVac 18 French设备的推出时间 - 预计在2022年上半年推出 [39] 问题5: 血栓切除术30%增长预期的范围 - 该增长目标主要针对机械血栓切除产品，即AngioVac平台和AlphaVac平台 [40] 问题6: Auryon的OBL医院混合情况及销售团队情况 - 由于新冠疫情，最初OBL混合比例高于预期，近几个月医院参与度增加，医院在业务组合中的占比上升；目前Auryon业务约有60名实地员工，包括37名区域经理和区域经理，以及约23名临床专家 [43][45] 问题7: DIRECT研究对NanoKnife业务的影响及发展前景 - DIRECT研究让人们了解了产品的作用机制，医生开始考虑将其用于其他治疗方面；前列腺研究PRESERVE已启动，公司认为该产品能为医生和患者提供新的治疗选择 [47][48] 问题8: 宏观因素对毛利润率的后续影响 - 原材料通胀可能在第二季度加速，劳动力市场紧张情况预计会持续，公司将尽力缓解运费问题，同时也会关注产品组合等其他方面来减轻对整体利润率的影响 [50][51] 问题9: 新冠疫情对公司未来业绩指引的影响 - 公司在制定业绩指引时已考虑了2022财年新冠疫情的影响，目前仍有影响但趋势在改善，若情况发生重大变化可能会影响未来业绩 [54][55] 问题10: 如何看待第二财季的业绩 - 通常第二财季会比第一财季略有增长，但由于新产品推出，季节性有所变化，预计不会出现大幅增长 [57] 问题11: 护士短缺和疫苗强制要求对公司业务的影响 - 公司密切关注该情况，医院面临压力，但也在学习如何更好地平衡护理服务；公司团队通过良好的产品和销售沟通，在一些业务上取得了不错的业绩 [59][60] 问题12: Auryon业务对激光斑块切除术和机械斑块切除术设备的替代情况 - 目前无法给出具体比例，但最初主要是熟悉其他激光设备的客户感兴趣，现在来自各方面的兴趣都在增加，业务范围正在扩大 [63][64] 问题13: 血栓切除平台30%增长的起始点 - 2021财年该业务的起始点约为25% - 30% [69] 问题14: AlphaVac从有限市场发布到全面商业发布的路径 - 预计进行6 - 8周的有限市场发布，确保符合客户期望后进行全面市场发布 [72] 问题15: 竞争对手收购的技术与AlphaVac的竞争关系 - AlphaVac具有独特设计，与市场上其他产品表现不同，公司认为该市场将动态增长，其他公司的收购验证了市场的增长机会和公司的产品组合地位 [74][77] 问题16: 医生办公室报销政策变化对Auryon业务的影响 - 公司无法预测政府政策的最终结果，但认为无论政策如何，公司业务都有价值主张，不会受到重大影响，仍能继续增长 [79]

财务数据关键指标变化 - 2021年8月31日止三个月净销售额为7697.1万美元，2020年同期为7021.6万美元[18] - 2021年8月31日止三个月净亏损为697.2万美元，2020年同期为426.8万美元[18] - 2021年8月31日总资产为5.55763亿美元，5月31日为5.61438亿美元[24] - 2021年8月31日总负债为1.19813亿美元，5月31日为1.21981亿美元[24] - 2021年8月31日股东权益为4.3595亿美元，5月31日为4.39457亿美元[24] - 2021年8月31日止三个月经营活动净现金使用量为890.4万美元，2020年同期为542.5万美元[27] - 2021年8月31日止三个月投资活动净现金使用量为909.2万美元，2020年同期为182.4万美元[27] - 2021年8月31日止三个月融资活动净现金提供量为544.6万美元，2020年同期为49.1万美元[27] - 2021年8月31日现金及现金等价物为3547.2万美元，期初为4816.1万美元[27] - 2020年8月31日现金及现金等价物为4792.9万美元，期初为5443.5万美元[27] - 2021年5月31日至8月31日普通股从38,920,951股增加到39,390,241股，累计亏损从131,866美元增加到138,838美元，股东权益总额从439,457美元减少到435,950美元[30] - 2021年第三季度净销售额为7697.1万美元，较2020年同期的7021.6万美元增长9.6%，其中美国市场为6446.4万美元，国际市场为1250.7万美元[38] - 2021年8月31日应收账款为3541.6万美元，与5月31日的3540.5万美元基本持平；合同负债为46.2万美元，较5月31日的42.6万美元有所增加[51] - 2021年第三季度公司合同负债增加40万美元，同时确认了40万美元的收入[51] - 截至2021年8月31日和5月31日，存货分别为49305000美元和48614000美元，存货储备分别为390万美元和380万美元[54] - 截至2021年8月31日和2021年5月31日，无形资产净值分别为168893000美元和168977000美元，2021年和2020年第三季度摊销费用分别为480万美元和500万美元[58][59] - 预计无形资产未来摊销费用2022年剩余时间为14636000美元，2023年为19034000美元，2024年为16826000美元，2025年为16807000美元，2026年为16626000美元，2027年及以后为84964000美元[60] - 截至2021年8月31日和5月31日，应计负债分别为26892000美元和35459000美元[61] - 2022财年第一季度估计年度有效税率（不包括离散项目）为10.6%，2021财年同期为14.2%[67] - 2021年和2020年第三季度，股份支付费用分别为240万美元和190万美元[71] - 截至2021年8月31日，与股份支付安排相关的未确认补偿费用为2240万美元，预计在约四年的加权平均期间内确认[72] - 2021年8月31日基本股数为38,734千股，2020年8月31日为38,157千股；稀释股数2021年8月31日为38,734千股，2020年8月31日为38,157千股；排除的证券2021年8月31日为3,443千股，2020年8月31日为3,180千股[75] - 2021年第三季度净销售额为76,971千美元，2020年同期为70,216千美元[77] - 2021年8月31日，使用重大不可观察输入值（Level 3）的持续公允价值计量的或有对价负债为15,936千美元，5月31日为15,741千美元[82] - 截至2021年8月31日，公司预计因所有已完成收购而需支付的未折现未来或有对价约为2000万美元，相关里程碑需在2022 - 2029财年达成[88] - 2021年8月31日，公司经营租赁使用权资产为8,773千美元，5月31日为9,382千美元；当前经营租赁负债2021年8月31日为2,444千美元，5月31日为2,415千美元；非当前经营租赁负债2021年8月31日为6,668千美元，5月31日为7,319千美元[90] - 2021年8月31日，加权平均剩余租赁期限为3.90年，加权平均折现率为3.8%[91] - 2021年第三季度销售成本为219千美元，2020年同期为201千美元；研发费用2021年为98千美元，2020年为288千美元；销售和营销费用2021年为40千美元，2020年为100千美元；一般和行政费用2021年为330千美元，2020年为295千美元[93] - 2021年8月31日结束的三个月，经营租赁的经营现金流为68.2万美元，2020年同期为67.2万美元[94] - 2021年法律费用为208.4万美元，2020年为79.4万美元；2021年其他费用为35.6万美元，2020年为62.7万美元；2021年总费用为244万美元，2020年为131.9万美元[102] - 2021年5月31日外币折算收入余额为315.3万美元，2021年8月31日结束的三个月外币折算收入为59万美元，2021年8月31日余额为374.3万美元[105] - 2021年第三季度公司净亏损700万美元，摊薄后每股亏损0.18美元，净销售额7700万美元；上年同期净亏损430万美元，摊薄后每股亏损0.11美元，净销售额7020万美元[118] - 2021年第三季度净销售额同比增长9.6%至7700万美元[120][122][123][124] - 2021年第三季度毛利润同比增加440万美元至4013.9万美元，占销售额比例从50.9%提升至52.1% [120][125][126] - 2021年第三季度研发费用同比减少160万美元至739.4万美元，占销售额比例从12.8%降至9.6% [125][128] - 2021年第三季度销售和营销费用同比增加670万美元至2444.6万美元，占销售额比例从25.2%升至31.8% [125][129] - 2021年第三季度一般和行政费用同比增加40万美元至894.3万美元，占销售额比例从12.2%降至11.6% [125][130] - 2021年第三季度无形资产摊销费用同比减少13.2万美元至482.1万美元 [131][132] - 2021年第三季度收购、重组及其他项目净支出同比增加110万美元至244万美元 [131][133] - 2021年第三季度其他收入（支出）净额同比增加81.7万美元至支出50.8万美元 [131][135] - 截至2021年8月31日，公司现金及现金等价物总计3550万美元，循环信贷安排的未偿债务总额为2500万美元，或有对价负债公允价值为1590万美元 [138] - 2021年和2020年8月31日止三个月经营活动所用现金分别为890.4万美元和542.5万美元，净亏损分别为700万美元和430万美元[139][140] - 2021年和2020年8月31日止三个月投资活动所用现金分别为909.2万美元和182.4万美元，其中固定资产增加所用现金分别为100万美元和180万美元[139][141] - 2021年和2020年8月31日止三个月融资活动提供的现金分别为544.6万美元和49.1万美元，2022财年第一季度循环信贷额度提款500万美元用于收购QX Medical资产[139][141][143] - 2021年8月31日止三个月约6%的销售以外国货币计价，美元走强会对销售和毛利产生负面影响[147] - 2021年6 - 8月公司共回购64,846股普通股，平均价格为每股27.16美元[158] - 2021年第一季度和2020年12月、2021年3月，公司分别对循环信贷额度提款500万美元和还款各1000万美元[141][143] 各条业务线数据关键指标变化 - 2021年第三季度医疗技术业务净销售额为1761.9万美元，较2020年同期的1048.6万美元增长68%；医疗设备业务净销售额为5935.2万美元，较2020年同期的5973万美元略有下降[40] - 2021年第三季度血管内治疗业务为38,058千美元，2020年为29,857千美元；血管通路业务2021年为24,957千美元，2020年为28,105千美元；肿瘤业务2021年为13,956千美元，2020年为12,254千美元[77] - 按医疗技术和医疗设备划分，2021年第三季度医疗技术净销售额为17,619千美元，2020年同期为10,486千美元；医疗设备2021年为59,352千美元，2020年为59,730千美元[78] - 按地理区域划分，2021年第三季度美国净销售额为64,464千美元，2020年同期为54,108千美元；国际市场2021年为12,507千美元，2020年为16,108千美元[79] - 2021年第三季度医疗技术业务增长710万美元，医疗设备业务净销售额减少40万美元，但排除英国大订单后增长480万美元[120][122][123][124] 公司业务相关信息 - 公司产品销售交易价格通常基于合同约定价格，收入在产品控制权转移给客户时确认，标准付款期限为发票开具后30至90天[42][44] - 公司为产品销售的折扣、退货、返利和津贴等可变对价建立储备，作为资产抵减项[47] - 公司为客户提供的返利和津贴在相关产品收入确认期间作为收入的减项，储备计入应计费用[48] - 公司一般给予客户有限退货权，退货需在30天内预批准，可能收取20%重新上架费，2021年第三季度产品退货不重大[49] - 公司将业务视为单一经营部门，在全球范围内从事血管通路、外周血管疾病和肿瘤医疗设备的开发、制造和销售[74] - 公司涉及多起法律诉讼，包括C.R. Bard, Inc.诉公司、公司诉C.R. Bard, Inc.等案件，部分案件结果未决，公司认为部分诉讼主张无价值且未记录相关费用[95][96][97][98][99][100] - 公司设计、制造和销售多种医疗、外科和诊断设备，产品用于血管通路、外周血管疾病治疗等，多在微创、影像引导手术中使用[112] - 公司业务运营跨多个市场，财务表现受市场动态、行业变化和全球经济波动影响[113] - 公司销售和盈利增长部分依赖新产品推出和现有产品改进，通过内部和外部产品开发等方式拓展产品[114] - 公司在美国主要通过直销团队销售产品，在海外通过直销和经销商关系销售，终端用户包括多种医疗专业人员[115] - 公司预计通过地理扩张、渗透新市场、推出新产品和增加国际业务来实现销售和盈利增长[115] - 本季度报告包含前瞻性陈述，受多种风险和不确定性影响，公司不承担更新义务[109][110] - 2021年8月31日止财季，公司财务报告内部控制无重大变化[153] - 公司需维持固定费用覆盖率不低于1.25:1.00，总杠杆率不高于3.00:1.00 [142] - 贸易应收账款方面，无单一客户销售额占比超10% [150] 公司收购相关信息 - 2021年7月27日，公司以400万美元收购Camaro支持导管资产，包括360万美元预付款和40万美元留存款，另有100万美元潜在或有对价[36] 信贷协议相关信息 - 信贷协议提供1.25亿美元有担保循环信贷额度，可增加不超过7500万美元，截至2021年8月31日，循环信贷额度未偿还金额为2500万美元，利率为1.34%[63][66] - 信贷协议提供1.25亿美元有担保循环信贷额度，可增加不超过7500万美元，2021年8月31日循环信贷额度未偿还金额为2500万美元，利率为1.34%[142][148] 股份相关信息 - 截至2021年8月31日，2020计划下有170万股普通股可用于未来授予，员工股票购买计划下有240万股普通股可用于未来授予[70][71] 或有对价相关信息 - 基于收入的或有对价支付的公允价值为15,936千美元，折现率为5%，支付概率为66% - 100%，预计支付财年为2024 - 2025年[87]

公司基本信息 - 公司于1988年在美国纽约州昆斯伯里成立，90年代初开始生产和运输产品，总部位于纽约州拉瑟姆[12] - 截至2021年5月31日，公司约有800名全职员工[76] - 公司总裁兼首席执行官James C. Clemmer曾在Covidien负责18亿美元医疗用品业务[80] - 公司执行副总裁兼首席财务官Stephen A. Trowbridge于2020年2月正式上任，此前自2019年10月起担任临时首席财务官[81] - 公司人力资源高级副总裁Marna I. Bronfen - Moore拥有超20年医疗设备行业经验[82] - 公司血管通路全球业务部高级副总裁兼总经理Chad T. Campbell于2016年5月加入公司[83] - 公司血管内治疗高级副总裁兼总经理Scott Centea于2005年加入公司[84] - 公司业务发展高级副总裁Benjamin H. Davis于2015年3月加入公司[87] - 公司全球运营高级副总裁David D. Helsel自2017年12月起就职于公司[88] 公司发展历程 - 2007 - 2019年公司进行多次收购，增加消融、血管通路等产品线，2019年出售Navilyst Medical的流体管理业务[13] - 2018 - 2019年公司又收购BioSentry产品线、RadiaDyne等[15] 公司业务单元及产品 - 公司产品分为血管内治疗、肿瘤/外科和血管通路三个全球业务单元[16] - Uni - Fuse输液导管在流体分布上比标准侧孔导管有12倍优势[22] - 公司导管和导丝有超过500种尖端配置和长度[25] - NanoKnife消融系统最多可放置6个电极探针[32] - Solero MTA系统的固态发生器工作频率2.45 GHz，最大功率140W，能在6分钟内完成最大5 cm的消融[33] - 典型5 cm消融使用StarBurst Xli增强型一次性设备，消融过程约需10分钟[35] - 公司血管通路产品组合包括PICCs、中线导管、植入式端口、透析导管及相关配件和用品[40] - BioFlo导管是市场上唯一采用Endexo技术的导管，该技术能抵抗血栓积聚[41] - 公司PICC产品包括BioFlo PICC、Xcela PICC，均兼容高达325 psi的CT注射[43] - 公司端口产品植入体内后，根据针头规格和端口大小，最多可使用约2000次[45] 公司研发与生产 - 公司通过内部产品开发、技术许可、战略联盟和收购等方式进行研发[48] - 公司大部分产品在纽约昆斯伯里和格伦斯福尔斯的自有制造工厂生产，设施获FDA注册和ISO 13485标准认证[53] - 历史上，公司多数产品在收到订单后24 - 48小时内发货[54] 公司销售与市场 - 公司在美国主要通过直销团队销售产品，在国际上通过直销和经销商关系销售[51] - 国际分销商在2021财年5月31日结束时占国际收入约64%[118] - 2021财年5月31日结束时，美国以外销售占净销售约19%[129] - 2021财年公司向在伊朗开展业务的经销商销售产品获得150万美元收入[171] 公司监管与合规 - 公司产品在国际上的监管批准因产品和司法管辖区而异[16] - 公司新产品上市前需通过FDA的510(k)提交或PMA申请获得营销许可，510(k)程序最长可能需12个月[60][61] - 公司产品受美国FDA的QSR监管，生产各阶段均需遵循其质量保证程序[66] - FDA的510(k)清关程序通常需4 - 12个月，PMA流程一般需1 - 3年[162][163] - 若公司营销、销售等活动未遵守FDA或其他监管机构的规定，可能会受到FDA警告或调查等[159] 公司保险情况 - 产品责任保险每起索赔最高限额为1000万美元，年度累计保单限额为1000万美元，每次事故自保额为50万美元，累计自保额为200万美元[74] - 产品责任保险单每次产品责任索赔限额为1000万美元，总保单限额为1000万美元，每次事故自保额为50万美元，总计为200万美元[126] 公司面临的风险 - 公司面临医疗设备行业激烈竞争，主要竞争对手包括波士顿科学公司、库克医疗等[97][98] - 公司产品市场竞争激烈，客户选择产品考虑多因素，公司可能因竞争失去市场份额和收入[98][99] - 公司产品市场技术变化快、产品周期短，产品研发和改进项目可能面临时间和费用超预期等问题[101] - 公司高增长产品如NanoKnife系统、AngioVac系统和Auryon系统依赖市场开发和临床数据，试验结果不佳会影响产品审批和收入增长[103] - 公司业务发展活动包括收购，但可能面临无法确定合适目标、完成交易、获得融资或监管批准等问题[103] - 若公司以现金进行重大收购，可能使用大量可用现金；以股票进行收购，股东权益可能被稀释；还可能承担大量债务[104] - 公司声誉对业务增长至关重要，产品质量下降或相关努力不足会损害声誉，影响业务[106] - 公司业务和前景严重依赖NanoKnife系统，若无法获得该系统的扩展监管批准，业务可能受损[107] - 公司业务和前景依赖临床试验成功完成，试验可能因多种原因被暂停、重复或终止[109] - 公司依靠合同研究组织进行临床试验，可能出现成本超支和管理困难，试验终止或延迟会影响业务[112] - 全球控制医疗成本举措使市场更注重高性价比医疗设备和疗法，客户对产品价格敏感度增加[113] - 公司依赖单一和有限来源供应商，供应中断会影响业务和运营结果[114] - 未能为产品获得足够报销会损害公司增长收入和盈利的能力[119] - 产品 liability 索赔或保险不足会损害公司业务[124] - 国际和国内经济及行业状况变化会对公司业务、财务状况和运营结果产生不利影响[127] - 公司业务依赖吸引和留住高素质人才，否则业务可能受损[132] - 公司未来财务结果取决于能否盈利性管理增长，否则财务结果和股价可能受影响[133] - 公司无法保证业务运营能产生足够现金流来满足潜在现金需求和偿债义务，否则可能面临重大流动性问题[137] - 公司信息系统易受网络攻击等威胁，若维护或保护不当，可能导致数据泄露等后果，影响业务和财务状况[142][143][144] - 公司制造设施或供应商遭遇灾难，可能导致产品制造中断，保险可能不足以覆盖潜在损失[145][146] - 公司运营受复杂的州、联邦和国际法律影响，包括医疗保健、环境保护、反垄断等多方面法律[157] 公司财务数据关键指标变化 - 2021财年第四季度，公司放弃OARtrac产品技术和商标，产生1400万美元减值费用[138] - 2020财年，公司记录了1.586亿美元的商誉减值损失，2020年12月年度商誉减值审查未发现商誉减值[139] - 截至2021年5月31日，考虑IRC第382条限制后，公司联邦净运营亏损结转额为1.346亿美元，其中860万美元在2022 - 2023年到期，7940万美元在2028 - 2037年到期，4660万美元无限期；州净运营亏损结转额为2000万美元，在2029 - 2041年不同年份到期[140] - 2021财年第三季度，公司因员工保留信贷获得190万美元收益[204] - 截至2021年5月31日财年，公司收入增长10.2%至2.91亿美元[205] - 截至2021年5月31日财年，公司销售毛利率下降300个基点至53.9%[205] - 截至2021年5月31日财年，公司营业亏损减少1.318亿美元至3530万美元[205] - 截至2021年5月31日财年，公司经营活动现金流增加3860万美元至2410万美元[205] - 2021财年第四季度销售高价为25.12美元，低价为20.61美元[190] - 2020财年第四季度销售高价为11.75美元，低价为8.33美元[190] 公司物业信息 - 截至2021年5月31日，公司在拉瑟姆的公司总部面积约39000平方英尺，为租赁物业[186] - 截至2021年5月31日，公司在格伦斯福尔斯的制造场地面积约41000平方英尺，为自有物业[186] - 截至2021年5月31日，公司在昆斯伯里的制造和配送场地面积约194000平方英尺，为自有物业[186] - 截至2021年5月31日，公司在马尔伯勒的研发场地面积约31000平方英尺，为租赁物业[186] - 截至2021年5月31日，公司在阿姆斯特丹的销售、营销和行政场地面积约8100平方英尺，为租赁物业[186] - 截至2021年5月31日，公司在雷霍沃特的研发场地面积约4300平方英尺，为租赁物业[186] 公司股票信息 - 公司普通股在纳斯达克股票市场全球精选市场板块交易，代码为“ANGO”[189] - 截至2021年7月26日，公司普通股有170名登记持有人[190] - 过去三个财年公司未宣布普通股现金股息，且预计可预见未来也不会支付[191] 公司转型信息 - 公司正从产品组合广泛但缺乏差异化向专注提供独特创新医疗解决方案的医疗科技公司转型[207] 公司其他信息 - 公司组织文件和特拉华州法律中的反收购条款，可能禁止与持有公司15%或以上流通有表决权股份的股东进行某些业务合并[148] - 2021财年，因全球医疗机构优先治疗新冠患者，使用公司产品的选择性手术数量显著减少[153] - 专利申请在最早优先权日期后至少18个月可保密[178]

财务数据和关键指标变化 - 2021财年全年营收2.91亿美元，同比增长10.2%；第四季度营收7680万美元，较第三季度环比增长8% [10] - 第四季度调整后每股收益盈亏平衡；2021财年调整后每股收益为0.05美元 [11] - 第四季度调整后EBITDA为450万美元，2021财年为1950万美元 [25] - 第四季度研发费用为910万美元，占销售额的11.8%；2021财年研发费用为3640万美元，占销售额的12.5% [23] - 第四季度SG&A费用增至3300万美元，占销售额的42.9%；2021财年SG&A费用为1.172亿美元，占销售额的40.3% [24] - 预计2022财年净销售额在3.05亿 - 3.1亿美元之间，全年调整后每股收益在0 - 0.05美元之间 [27] 各条业务线数据和关键指标变化 血管内治疗业务 - 2021财年第四季度收入同比增长72.3%，达到3810万美元，主要受AngioVac和Auryon增长驱动 [19] - Auryon第四季度贡献收入460万美元，2021财年全年收入1110万美元，预计2022财年收入在1800万 - 2200万美元之间 [12][19] 血管通路业务 - 收入较上年同期增长3.2%，主要受Ports增长推动，抵消了PICCs的下降 [20] 肿瘤业务 - 第四季度收入较上年同期增长14.2%，主要得益于NanoKnife一次性产品销售增长42%以及BioSentry和微波一次性产品的良好表现 [21] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场在2021财年最后60天（4 - 5月）有更多的业务正常化趋势；拉丁美洲业务仍受疫情严重影响；欧洲市场存在不稳定的局部情况；亚太地区业务因疫情，肿瘤相关手术仍未恢复到预期水平 [62][63] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司将向以客户为中心、技术驱动、注重增长的公司转型，持续对关键技术平台进行研发和销售营销投资 [7][9] - 战略和小规模并购是长期增长战略的关键部分，但短期内会保持对资本配置和费用管理的谨慎态度 [16] - 公司认为AngioVac和AlphaVac在机械血栓切除术市场具有互补性，预计不会出现显著的相互蚕食情况 [40][41] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为终端市场持续改善，随着手术量从疫情中恢复正常，公司有能力推动差异化平台的进一步应用 [11] - 尽管面临外部压力，如劳动力和原材料成本上升，但公司预计随着高利润平台的增长，毛利率将逐步扩大 [22] 其他重要信息 - 公司在2021财年结束后获得FDA对100名患者的NanoKnife前列腺IDE研究PRESERVE的批准 [17] - 公司目前在DIRECT研究中有26个活跃站点，并对研究的整体执行情况感到鼓舞 [17] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: Auryon在哪些类型的手术中实现了环比增长？ - 公司看到Auryon在膝盖以上和以下手术中的应用比例接近50 - 50，最初用户更倾向于膝盖以上手术，现在对膝盖以下手术也更有信心；同时，由于疫情影响，过去一年在门诊手术中心（OBL）的应用较多，预计未来医院和OBL的业务组合将更加有利 [31][32] 问题2: 如何区分Auryon的销售增长是来自安装基数增加、原始订单还是单站点手术量增加？ - 公司正在全面衡量这些影响因素，作为成熟运营公司中的新兴业务，公司在进入市场时谨慎行事，目前正在测量多种指标，并将持续跟踪和汇报 [34][35] 问题3: Auryon达到规模后，其收入与公司平均毛利率的关系如何？ - 随着Auryon达到规模，其标准利润率预计将对公司整体利润率有增益作用，尽管初期启动成本会影响该业务的利润率，但第四季度的发展趋势令人满意 [37] 问题4: 从两年累计数据看，AngioVac增长加速的驱动因素是什么？ - 一是有新用户开始使用该产品；二是现有用户因看到良好的治疗效果，在更多案例中使用该产品；此外，即将推出的AlphaVac与AngioVac互补，预计不会对AngioVac造成显著蚕食 [39][40][41] 问题5: 4 - 5月的业务趋势如何？ - 公司通过同店销售指标观察业务趋势，4 - 5月业务更接近正常水平，但尚未完全恢复到正常运营环境 [44] 问题6: 2022财年各业务板块的增长预期是怎样的？ - Auryon预计贡献1800万 - 2200万美元收入；机械血栓切除术平台（包括AngioVac、AlphaVac和Uni - Fuse）预计同比增长30%；NanoKnife探针预计增长20%；其他设备业务预计保持1% - 3%的增长 [46] 问题7: 2022财年NanoKnife的资本销售是否会有提升？ - 预计2022财年资本销售与2021财年基本持平，但探针销售将继续增长，主要得益于DIRECT研究、安装基数增加以及前列腺试验的推进 [48][49] 问题8: 血栓业务的规模和增长基线是多少？ - 目前AngioVac年底收入约2500万美元，Uni - Fuse约500万美元，两者构成机械血栓切除术业务的基础，AlphaVac预计在年底推出后将加入该业务板块 [51] 问题9: 能否分解Auryon启动成本、原材料和劳动力成本增加对毛利率的影响，以及2022财年毛利率的预期退出率？ - Auryon启动成本约影响100个基点，原材料和劳动力等通胀压力超过100个基点，COVID对成本吸收的影响约100个基点；预计2022财年毛利率约为55%，全年呈上升趋势，但会受到通胀和成本压力的影响 [53][56] 问题10: 2022财年Auryon设备的投放数量是否会超过2021财年？ - 预计2022财年Auryon设备投放数量与2021财年相似，公司将继续以合适的节奏开拓新客户 [58] 问题11: 能否提供手术业务在不同地区受COVID影响的详细情况，以及目前业务恢复的程度和预期恢复到正常水平的时间？ - 美国市场在过去60天（4 - 5月）有更多正常化趋势；拉丁美洲业务仍受疫情严重影响；欧洲市场存在不稳定局部情况；亚太地区业务因肿瘤手术未恢复而受到挑战，目前无法确定业务恢复到正常手术量的时间 [62][63] 问题12: Auryon收入从460万美元增长到1800万 - 2200万美元的原因是什么，是否是因为向一次性产品倾斜？ - 公司认为业务组合将向最初预期的医院业务倾斜，同时公司将继续保持业务增长势头，对给出的收入指导范围有信心 [65][66] 问题13: 公司此前的投资何时能转化为现金流和收益？ - 未来几年公司将继续在技术和产品组合、销售营销和临床研究团队方面进行投资以加速增长，随着时间推移，这些投资将在毛利率方面产生增益，进而转化为运营利润 [69][70][71]

业绩总结 - Q4 FY2021收入为76,842千美元，同比增长31.7%[7] - FY2021总收入为291,010千美元，同比增长10.2%[14] - Q4 FY2021毛利率为55.1%，较去年同期提升330个基点[7] - Q4 FY2021净亏损为19,468千美元，较去年同期改善137,599千美元[7] - 调整后EBITDA为4,512千美元，较去年同期增长3,959千美元[7] - Q4 FY2021调整后每股收益为0.00美元，较去年同期改善0.06美元[14] 用户数据 - AngioVac在Q4 FY2021实现108%的同比增长[5] - Auryon销售额为4,600千美元[5] - NanoKnife一次性产品在美国同比增长69%，全球增长42%[5] 财务状况 - 截至2021年5月31日，债务减少至20,000千美元[5] - 2021年5月31日的净亏损为19,468千美元，相较于2020年同期的157,067千美元有所改善[17] - 调整后的净亏损为67千美元，而2020年同期为2,147千美元[17] - 2021年5月31日的摊薄每股亏损为0.51美元，较2020年同期的4.13美元显著改善[17] - 2021年5月31日的调整后EBITDA为4,512千美元，较2020年同期的553千美元大幅上升[18] - 2021年5月31日的摊销费用为6,485千美元，较2020年同期的6,216千美元略有增加[18] - 2021年5月31日的收购、重组及其他项目净费用为17,175千美元，较2020年同期的1,528千美元显著增加[18] - 2021年5月31日的无形资产摊销为4,298千美元，较2020年同期的4,704千美元有所减少[17] - 2021年5月31日的税收影响非GAAP项目为(2,451)千美元，较2020年同期的799千美元有所变化[17] - 2021年5月31日的股本摊薄总数为38,525千股，较2020年同期的38,072千股有所增加[17] - 2021年5月31日的利息费用净额为185千美元，较2020年同期的235千美元有所减少[18]

市场前景 - AngioDynamics的2025年美国总可寻址市场预计为78亿美元，年复合增长率为3-7%[8] - AngioDynamics的深静脉血栓管理市场的可寻址市场为77百万美元[28] - 预计进入的下肢深静脉血栓（DVT）市场的规模为36亿美元[36] - 公司在下肢DVT市场的目标可寻址市场为246,916，当前市场份额为98,765[35] - 公司计划推出的综合性血栓管理产品组合的美国可寻址市场预计为13亿美元[36] 产品与技术 - AngioDynamics计划推出的AlphaVac设备将使其在深静脉血栓和肺栓塞市场中具备竞争力，目标市场规模为30亿美元[28] - AngioDynamics的Auryon系统已获得FDA的510(k)批准，用于软组织的外科消融[3] - 公司在未来的产品组合中将包括多用途机械/手动吸引设备，预计市场规模为15亿美元[36] - 计划推出的产品包括18 Fr和22 Fr的导管，旨在进一步推动市场的采用[36] - 公司致力于通过BioFlo系列导管减少血栓积累，提升临床差异化[54] 财务表现 - 2021财年截至第三季度，收入为2.142亿美元，同比增长4.1%[55] - 毛利率为53.4%，较2020财年同期下降490个基点[55] - 净亏损为1210万美元，较2020财年同期增加240万美元[55] - 调整后每股收益为0.05美元，同比下降66.7%[55] - 调整后EBITDA为1500万美元，同比下降14.3%[55] - 调整后净收入为1919万美元，较2020财年同期下降66.3%[60] 研发与战略 - AngioDynamics的产品组合转型将通过研发、并购和临床及监管活动来推动[6] - AngioDynamics的临床数据收集项目（PATHFINDER I & II）将增强其临床验证和市场认可度[22] - 公司在2021年启动了成为增长公司的战略计划，推出了Auryon系统以进入外周动脉切除市场[8] - AlphaVac设备尚未获得FDA的批准，尚未在任何国家上市[12] 其他财务信息 - 截至2021财年第三季度，现金为5450万美元，较2020财年第四季度略增0.1%[57] - 截至2021财年第三季度，债务为3000万美元，较2020财年第四季度减少1000万美元[57] - AngioVac®产品在2021财年截至第三季度的增长率为31%[56] - NanoKnife®一次性产品在2021财年截至第三季度的增长率为4%[56]