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血管造影动力(ANGO)
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AngioDynamics(ANGO) - 2023 Q1 - Earnings Call Transcript
2022-10-07 01:31
财务数据和关键指标变化 - 2023财年第一季度营收8150万美元,同比增长5.9% [17] - 2023财年第一季度调整后净亏损250万美元,调整后每股亏损0.06美元;2022财年第一季度调整后净亏损90万美元,调整后每股亏损0.02美元 [27] - 2023财年第一季度调整后息税折旧摊销前利润(EBITDA)为300万美元,2022财年第一季度为360万美元 [27] - 2023财年第一季度运营现金流使用2470万美元,资本支出80万美元,Auryon放置和评估单元增加220万美元 [27] - 截至2022年8月31日,现金及现金等价物为2460万美元,截至2022年5月31日为2880万美元 [27] - 2023财年第一季度毛利率为51.9%,较去年下降20个基点 [22] - 2023财年第一季度研发费用为830万美元,占销售额的10.2%;2022财年第一季度为740万美元,占销售额的9.6% [26] - 2023财年第一季度销售、一般和行政费用(SG&A)为3660万美元,占销售额的44.9%;2022财年第一季度为3340万美元,占销售额的43.4% [26] 各条业务线数据和关键指标变化 Med Tech业务 - 营收2280万美元,同比增长29.6%,占总营收的28%,去年同期占比23% [17] - Auryon平台营收880万美元,同比增长50%,预计全年营收在4000 - 4500万美元 [18][19] - 机械血栓切除术业务(包括AngioVac和AlphaVac销售)同比增长36.1%,包含Uni - Fuse的血栓管理业务同比增长31.8% [19] - AlphaVac第一季度营收180万美元,公司对其表现满意,已开始F18产品的全面市场发布 [12][19] - AngioVac营收690万美元,同比增长8.5% [20] - NanoKnife一次性产品营收增长12.3%,受国际市场21.8%的增长推动 [21] Med Device业务 - 营收5870万美元,较2022财年第一季度下降1.1% [17] - 核心透析和微波产品实现适度增长,其他产品组合略有下降 [21] 各个市场数据和关键指标变化 - 国际市场,特别是欧洲市场表现强劲 [13] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 利用Med Tech平台的专有技术进入大型、快速增长的有吸引力的市场,优先推动可衡量的、有益的患者治疗效果 [8] - 持续投资业务,支持现有平台,推动新产品开发,包括国际地理扩张、临床研究、产品开发、销售和营销以及监管途径扩展 [14] - 继续推进临床试验,如PRESERVE研究、APEX研究和直接研究 [15] - 调整资本结构,对信贷工具进行再融资,将循环信贷额度从1.25亿美元调整为7500万美元,并增加3000万美元的延迟提取定期贷款 [31][32][33] - 与Becton, Dickinson的C.R. Bard业务存在血管通路业务的反垄断诉讼,本周审判结束,等待陪审团裁决 [16] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 宏观挑战在6、7、8月持续存在,通胀压力导致运费和原材料成本上升,医院和护理场所面临人员配置挑战,影响手术量和付款时间 [8][9] - 尽管面临挑战,Med Tech业务仍表现出强劲增长,公司对未来增长有信心 [10] - 预计2023财年营收在3.42 - 3.48亿美元之间,全年调整后每股收益在0.01 - 0.06美元之间,综合毛利率在52.5% - 54.5%之间 [37] 其他重要信息 - 公司在第一季度增加了原材料和在制品库存,以应对供应链挑战,库存水平增加了620万美元 [28] - 支付450万美元给以色列创新局,预付Auryon产品4%的特许权使用费,未来将对毛利率有积极影响 [35] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 医院挑战对哪些业务或产品线有影响,以及医院应对情况如何 - 医生休假、医院人员招聘困难、ICU床位和护理人员不足、部分组件缺货等问题影响了业务,特别是AngioVac产品;9月有一些积极趋势,但尚未恢复正常,医护人员仍面临压力 [43][44][45] 问题2: Auryon今年是否仍会专注于现有安装基础 - 是两者的结合,不会像去年那样大量投放激光设备,会确保已投放激光设备的使用量达到预期水平,同时推出新产品改进措施 [47][48] 问题3: 全年毛利率改善的关键因素有哪些 - 随着Q2和Q3的推进,通胀压力同比变化;产品组合是毛利率增长的最大驱动力;定价举措带来的收益;库存周转的结构性变化在Q3和Q4会使毛利率提升 [50][51] 问题4: Auryon系统的利用率情况如何 - Auryon团队会分析客户投放情况,将使用情况按四个月分段,四个月后有同店销售比较数据;未来增长来自新客户和同店销售增长,新产品创新和与医护人员合作是驱动因素 [54][55] 问题5: 公司拥有Auryon设备和客户拥有设备的权衡 - 目前主要是满足客户现有期望,历史上有先例,未来随着产品价值提升可能会有转变 [60] 问题6: 业务报告的分段情况以及Med Tech和Med Device业务的增长预期 - 现在按Med Tech和Med Device两个可报告细分市场报告业务,认为这样更能反映产品线和业务管理情况;长期来看,Med Tech业务预计增长30% - 35%,Med Device业务预计增长1% - 3%,并给出了毛利率指导 [63][64] 问题7: 如何理解全年指导的高低端差异、收入季度节奏以及现金使用情况 - 全年营收指导为3.42 - 3.48亿美元,Auryon、机械血栓切除术和Nano探针等业务按预期推进,处理完第一季度710万美元的积压订单后,Med Device业务将恢复正增长;业务有季节性,Q1通常低于上一年Q4,Q2通常高于Q1,Q3会略有下降,Q4最高;Q1现金使用最多,Q2 - Q4现金将逐步增加 [67][68][69] 问题8: 积压订单能否在Q2清理完毕 - 预计到财年末才能清理完积压订单,美国工厂员工稳定,哥斯达黎加业务增加了产能 [72] 问题9: 第二季度现金流是否为正以及全年趋势 - 方向上是正的,但仍面临通胀和定价环境挑战,现金转换动态在Q2仍存在,但会逐渐改善 [74][78] 问题10: 应收账款主要受哪些业务影响 - 是全业务范围的问题,通常办公室实验室和部分医生办公室付款较慢,但也有部分医院付款慢,Auryon业务付款期限会延长 [76] 问题11: 与Bard诉讼的最终结果何时公布 - 目前在陪审团手中,可能在接下来几天有结果,取决于陪审团审议时间,假期影响了法院进程 [80]
AngioDynamics(ANGO) - 2023 Q1 - Earnings Call Presentation
2022-10-07 01:29
业绩总结 - Q1 FY23收入为81,537千美元,同比增长5.9%[8] - Q1 FY23的调整后EBITDA为2,961千美元,同比下降609千美元[15] - Q1 FY23净亏损为13,004千美元,较去年同期的6,972千美元增加6,032千美元[15] - GAAP每股亏损为0.33美元,调整后每股亏损为0.06美元[15] - 公司在Q1 FY23的毛利率为51.9%,较去年同期的52.1%下降20个基点[15] 用户数据 - 医疗技术部门收入增长29.6%,达到22,817千美元[15] - 医疗设备部门收入下降1.1%,为58,720千美元[15] - NanoKnife一次性耗材销售同比增长12.3%[6] - AlphaVac销售额为1,800千美元,机械血栓切除产品(AngioVac和AlphaVac)同比增长36.1%[6] 财务状况 - 公司在Q1 FY23的债务为50,000千美元,现金余额为24,564千美元[16] - FY23的收入指导范围为342百万至348百万美元[28]
AngioDynamics(ANGO) - 2022 Q4 - Annual Report
2022-07-22 00:00
公司基本信息 - 公司1988年于美国纽约州昆斯伯里成立,总部位于纽约州莱瑟姆[13] - 截至2022年5月31日,公司约有760名全职员工[71] - 2016年4月,James C. Clemmer成为公司总裁兼首席执行官,此前他曾担任Covidien plc价值18亿美元医疗用品部门的总裁[73] - 2020年2月,Stephen A. Trowbridge被任命为执行副总裁兼首席财务官,自2019年10月起担任临时首席财务官[74] - James C. Clemmer年龄为58岁,Stephen A. Trowbridge年龄为47岁,Chad T. Campbell年龄为51岁,Scott Centea年龄为44岁,David D. Helsel年龄为58岁,Laura Piccinini年龄为52岁,Richard C. Rosenzweig年龄为55岁[76] - 自2021年10月起,Chad T. Campbell除负责血管通路业务外,还负责肿瘤全球业务部门[77] - Scott Centea于2005年加入公司,现任血管内治疗和外周动脉疾病高级副总裁/总经理[78] - David D. Helsel自2017年12月起担任公司全球运营和研发高级副总裁,此前曾在HillRom Holdings担任全球供应链高级副总裁近三年[79] 公司发展历程 - 2007 - 2021年公司进行多次收购,增加消融、血管通路等产品线,2019年出售Navilyst Medical的流体管理业务[13][14][15] - 2021财年第四季度,公司放弃OARtrac产品技术和商标,产生1400万美元减值费用[130] - 2020财年,公司记录了1.586亿美元的商誉减值损失,2021年12月和2022年4月的年度商誉减值审查未发现商誉减值[132] 业务单元与产品 - 公司产品分为血管内治疗、肿瘤/外科、血管通路三个全球业务单元,近中期增长将由Auryon、血栓切除平台和NanoKnife等高技术产品驱动[16] - Auryon系统用于治疗外周动脉疾病,可去除病变并保留血管壁内皮,具有抽吸功能[17] - 血栓切除产品组合包括AlphaVac、AngioVac及多种溶栓导管,可治疗血栓和清除新鲜软血栓或栓子[18] - NanoKnife系统获美国食品药品监督管理局批准用于软组织手术消融,利用低能量直流电脉冲使细胞死亡[23] - 外周产品提供血管造影导管、导丝、引流导管和微介入套件等多种产品,导管和导丝有超500种尖端配置和长度[24][25] - BioFlo导管采用Endexo技术,抗血栓积累,适用于PICC、中线、端口和透析导管等产品[27] - 端口产品可用于癌症治疗和血液采样,一个端口植入体内后根据针规和端口大小可使用约2000次[31] - 透析产品提供多种透析导管,BioFlo DuraMax透析导管采用Endexo技术,具有大内径管腔等特点[32] - Solero MTA系统的固态发生器工作频率为2.45 GHz,最大功率可达140W,单根applicator系统在最大功率下6分钟内可完成最大5 cm的消融[35] - StarBurst射频消融设备将细胞温度提高到45 - 50°C以上导致细胞死亡,使用StarBurst Xli增强型一次性设备进行典型的5 cm消融,消融过程约需10分钟[37] 生产与销售 - 公司主要通过直销团队在美国销售产品,在国际上通过直销和经销商合作销售[45] - 公司在纽约昆斯伯里和格伦斯福尔斯有两个自有制造工厂,租赁分销仓库,制造工厂已在FDA注册并通过ISO 13485标准认证[47] - 2022财年第四季度,公司与哥斯达黎加的Precision Concepts签订供应协议,该公司为其制造、储存和处理某些产品,且已在FDA注册并通过ISO 13485标准认证[48] 监管与认证 - 510(k) 清关程序可能需要长达12个月,若设备不能证明实质等效,可能需进行De Novo 510(K)提交或PMA申请[55] - PMA申请程序比510(k)程序更全面、耗时更久,FDA评估不利可能拒绝批准或要求额外临床试验,会延迟批准数年[56][57] - 新产品自2021年5月起须符合《医疗器械法规》(MDR),此前有CE标志的产品在认证到期时须符合要求,过渡期至2025年5月结束[62] - MDR下产品认证的延长时间可能为12 - 18个月或更长[62] - 公司产品在美国上市需获得FDA的510(k) 许可或PMA批准,510(k) 许可通常需4 - 12个月,PMA一般需1 - 3年,且获批后仍受诸多监管要求[156][157] - 公司运营受复杂的联邦、州和国际法律法规影响,若违反可能面临调查、诉讼、罚款等后果,影响业务和财务状况[150][151] - 公司制造过程和部分供应商需遵守FDA的质量体系法规等要求,若不遵守可能导致运营中断和生产延迟[153][154] - 公司需获得并维持政府机构的营销许可或批准,否则无法销售产品,若无法及时获得或现有许可被撤销,收入和盈利能力可能下降[155][158] 市场竞争 - 公司产品主要基于质量、临床结果、易用性、可靠性、医生熟悉度和成本效益竞争,在当前环境下也需基于价格竞争[44] - 公司面临医疗设备行业激烈竞争,主要竞争对手包括波士顿科学公司、库克医疗等[87][88] - 公司产品市场竞争激烈,客户选择产品考虑多因素,公司可能因竞争失去市场份额和收入[88][89] 业务风险 - 公司产品开发和改进项目需大量投入,可能无法成功开发新产品或技术,影响业务和财务状况[91][92] - 公司高增长产品如NanoKnife系统等依赖市场开发和临床数据,试验结果不佳会影响产品审批和收入增长[93] - 公司业务发展活动可能需大量投资,收购可能面临无法整合、成本超支等问题[93] - 公司声誉对业务增长至关重要,产品质量下降或相关努力不足会损害声誉和业务[95][96] - NanoKnife系统目前仅获批用于软组织手术消融,若无法获得扩展适应症批准,业务和前景可能受损[97][98] - 公司业务和前景依赖临床试验成功完成,试验可能因多种原因暂停、重复或终止[99][100][101] - 公司依靠合同研究组织进行临床试验,可能出现成本超支和管理困难问题[102] - 若无法让客户相信产品能改善其业务成本结构,公司收入增长和盈利能力可能受影响[102] - 全球控制医疗成本举措使市场更注重高性价比医疗设备和疗法,客户对产品价格敏感度增加[103] - 公司依赖单一和有限来源供应商,供应中断会影响业务[104] - 公司严重依赖第三方分销商获取国际收入,存在分销商相关风险[106] - 无法为产品获得足够报销会损害公司增长和盈利[108] - 产品设计、制造和营销存在产品责任风险,诉讼结果难评估[114] - 国际和国内经济及行业状况变化会对公司业务产生不利影响[116] - 公司业务依赖吸引和留住高素质人才,2022财年劳动力短缺导致积压[122] - 公司可能无法吸引业务扩张所需的额外资本,或产生额外债务,资本市场的中断和资本成本的增加可能使所需融资不可用或条件不理想[125] - 公司潜在借款利率可能为浮动利率,未来可能面临利息费用增加的风险,债务条款可能要求公司遵守某些财务维护契约[126] - 公司满足现金需求的能力取决于经营业绩,若经营结果、现金流或资本资源不足,可能面临重大流动性问题[127] - 2021年后LIBOR计算方法的不确定性和潜在逐步淘汰,可能对公司信贷协议下的利率产生不利影响[128] - 公司信息系统和供应链合作伙伴的信息系统易受网络攻击等威胁,可能对公司业务、财务状况和经营成果产生重大不利影响[135] - 公司制造设施或供应商发生灾难,可能导致产品制造长时间中断,保险可能不足以覆盖潜在损失[138] - 2022财年公司向在伊朗开展业务的经销商销售产品获得120万美元收入,若美国相关法律改变限制公司在伊朗创收,收入可能下降[165] - 新冠疫情可能持续影响公司业务,导致物流和供应链中断、延误,影响财务结果[146] - 公司可能受ESG、气候变化等可持续发展相关事项负面影响,导致产品需求减少、利润降低等[147][148] - 公司产品可能被召回,损害声誉并分散管理和财务资源,还可能产生保修、维修成本和责任索赔[160][161] - 若公司被认定推广产品用于未经批准的“标签外”用途,可能面临罚款、调查等监管行动[162][163] - 公司成功部分依赖保护知识产权,但专利申请结果不确定,现有或未来专利可能被挑战或规避[167][168] 财务数据关键指标变化 - 截至2022年5月31日财年,公司收入增长8.7%,达3.162亿美元[197] - 截至2022年5月31日财年,公司医疗技术业务增长41.2%,医疗设备业务增长0.9%[197] - 截至2022年5月31日财年,公司毛利润下降150个基点,至52.4%[197] - 截至2022年5月31日财年,公司净亏损减少500万美元,至2650万美元[197] - 截至2022年5月31日财年,公司每股亏损减少0.14美元,至0.68美元[197] - 截至2022年5月31日财年,公司经营活动现金流减少3130万美元,经营活动使用现金720万美元[197] - 2022财年第三季度,公司因员工保留信贷获得420万美元收益[197] 普通股情况 - 2022年7月21日,公司有170名普通股登记持有人[182] - 公司在2022财年各季度的普通股最高和最低售价分别为:第四季度24.50美元和17.98美元;第三季度29.16美元和20.46美元;第二季度30.97美元和23.36美元;第一季度28.49美元和22.99美元[182] - 公司在2021财年各季度的普通股最高和最低售价分别为:第四季度25.12美元和20.61美元;第三季度21.58美元和13.77美元;第二季度14.38美元和9.10美元;第一季度12.01美元和8.26美元[182] 收入确认与会计政策 - 公司按ASC 606准则分五步确定收入确认[202] - 公司与客户基于采购订单签约,评估客户付款能力[203] - 含单一履约义务合同,交易价格全部分配;含多个履约义务合同,按估计相对单独售价分配[204] - 产品控制权转移给客户时确认收入,付款条款为开票后30 - 90天[205] - 公司放置在客户处的设备协议含嵌入式经营租赁,耗材销售不分配租赁收入[206] - 产品销售收入按净销售价格记录,为交易价格减去折扣、退货等可变对价[207] - 公司为客户提供基于合同的返利和津贴,计入应计费用[208] - 公司提供有限退货权,30天后退货需预批准,有20%补货费[209] - 发货期确认应收账款,未转移控制权或提前收款时确认合同负债[210] - 存货按先进先出法以成本与可变现净值孰低计量,评估时考虑多种因素[211] 其他信息 - 公司产品责任保险每起产品责任索赔最高限额为1000万美元,年度累计保单限额为1000万美元,每次事故自负额为50万美元,累计自负额为200万美元[68] - 国际分销商在2022财年占国际收入约61%[107] - 2022财年美国以外地区销售额约占净销售额的16%[119] - 截至2022年5月31日,考虑IRC第382条限制后,公司联邦净运营亏损结转额为1.742亿美元,其中860万美元在2022 - 2023年到期,7940万美元在2028 - 2037年到期,8610万美元无限期到期;州净运营亏损结转额为3010万美元,在2029 - 2042年不同年份到期[134] - 公司组织文件和特拉华州法律中的反收购条款,可能禁止与持有公司15%或以上流通有表决权股份的股东进行某些业务合并[141] - 产品责任保险单每次产品责任索赔限额为1000万美元,总保单限额为1000万美元,每次事故自保额为50万美元,总计为200万美元[115]
AngioDynamics(ANGO) - 2022 Q4 - Earnings Call Transcript
2022-07-13 00:52
财务数据和关键指标变化 - 第四财季营收8700万美元,同比增长超13%,全年营收3.162亿美元,同比增长近9% [7][8] - 第四财季毛利率为53.4%,全年毛利率为52.4%,与修订后的指引一致 [17] - 第四财季每股收益为0.01美元,全年调整后每股收益盈亏平衡 [18] - 第四财季调整后净收入为30万美元,全年调整后净亏损为20万美元 [34] - 第四财季调整后息税折旧摊销前利润为620万美元,全年为2090万美元 [34] - 预计2023财年营收在3.42亿 - 3.48亿美元之间,全年调整后每股收益在0.01 - 0.06美元之间 [39] - 预计2023财年毛利率在5250万 - 5450万美元之间 [40] 各条业务线数据和关键指标变化 医疗技术平台(Med Tech) - 第四财季净销售额为2260万美元,同比增长40%,全年增长超41%,占全年总收入约25%,高于去年的19% [8][9] 血管内治疗业务(Endovascular Therapies) - 第四财季营收同比增长18.5%至4510万美元,Auryon贡献960万美元营收 [25] 机械血栓切除术业务(Mechanical Thrombectomy) - 第四财季增长10%,包含Uni - Fuse增长11%,全年增长16%,包含Uni - Fuse增长12% [12] 血管通路业务(Vascular Access) - 第四财季营收同比增长9.3%,2022财年下降1.1%,剔除一次性订单后增长4% [29] 肿瘤业务(Oncology) - 第四财季营收同比增长5.8%,NanoKnife一次性产品营收增长16%,全年增长17% [30] 各个市场数据和关键指标变化 - NanoKnife在美国市场表现强劲,第四财季一次性产品销售额同比增长64%,全年增长43%,国际市场受全球新冠疫情影响 [14] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 优先发展Auryon、NanoKnife和血栓切除术平台,注重现金状况和盈利能力 [9] - 通过研发推出新产品,开展临床研究,扩大产品适应症和地理范围 [9][19] - 调整血栓管理销售结构,提高销售效率 [13] - 预计Med Tech平台占比将随时间增长,Med Device业务在三年战略计划期内增长1% - 3% [9][15] - 公司通过优化产品组合、研发和临床举措、拓展监管途径,扩大总可寻址市场,2023财年超60亿美元,2025年将超80亿美元 [44] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2022财年面临高通胀、人员配置、手术量和供应链中断等挑战,但公司仍实现营收增长 [7][9] - 对Auryon业务的稳定发展轨迹感到兴奋,预计2023财年销售额在4000万 - 4500万美元之间 [10][11] - 看好机械血栓切除术业务的增长轨迹,预计2023财年增长30% - 35% [12][28] - 对NanoKnife在前列腺癌治疗方面的机会感到兴奋,估计潜在市场超7亿美元 [15][20] - 尽管宏观经济环境仍不确定,但公司有信心实现长期财务目标 [39][43] 其他重要信息 - 公司针对Becton, Dickinson的C.R. Bard业务的法律诉讼审判日期重新安排至2022年9月19日 [21] - 预计2023财年下半年Auryon达到总营收里程碑目标时,将触发1000万美元的或有对价支付 [38] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 2023财年指引是否假设积压订单在年内耗尽 - 公司不会完全依赖积压订单,2023财年指引是自下而上构建的,预计在2023财年前两个季度继续处理积压订单,但不认为剩余积压订单都是额外增量 [49][50] 问题2: 2023财年指引中是否预期肿瘤和血管通路业务同比增长 - 公司认为医疗设备业务(包括肿瘤、血管通路和核心血管造影导管业务)将增长1% - 3%,NanoKnife将继续保持强劲的两位数增长 [52] 问题3: 所说的NanoKnife两位数增长是指总增长还是仅手术量增长 - 主要指一次性产品的手术量增长 [54] 问题4: 血栓切除术业务的手术量挑战主要是由于医院人员短缺吗 - 公司认为主要是医院人员短缺问题影响了AngioVac手术量,因为该手术需要灌注师和ICU床位 [56] 问题5: AlphaVac是否会对AngioVac产生蚕食 - 公司预计会有一定影响,并已将其纳入模型,但认为AlphaVac开拓的新市场和新患者将远远抵消这种影响 [58] 问题6: Auryon未来每个系统的利用率如何,每个客户的手术量情况 - 公司未公布每个客户的具体手术量,但对Auryon业务有信心,随着客户对技术的信心增加,不仅每个客户的手术量会增加,还会吸引新的大客户 [61][62] 问题7: AlphaVac从第一年到第二年的增长,是现有22 - French型号还是主要来自18 - French型号 - 公司认为18 - French型号对开拓更多身体部位的治疗潜力至关重要,未来还计划推出更小尺寸的产品以扩大市场 [64] 问题8: 能否提供8月季度的更详细财务信息以及未来的税率指导 - 公司提供年度指引,不提供季度指引,过去有明显的季节性模式,预计未来仍会存在,但新产品的推出可能会使这种模式有所缓和;税率方面,建议按照历史的GAAP税率(12% - 13%)进行建模,公司因历史交易有大量净运营亏损(NOL),无需支付现金税 [66][67] 问题9: NanoKnife前列腺手术数量增加的驱动因素是什么 - 是多种因素共同作用的结果,包括PRESERVE研究凸显了公司对该领域的承诺,医生对NanoKnife作用机制的了解,全球医生发表的数据显示其在前列腺治疗中的疗效和安全性,以及行业对更好的局部治疗选择的需求 [70][71] 问题10: 进行前列腺手术的医生是否使用现有的NanoKnife安装基础,耗材是否可互换,以及如何考虑前列腺手术和胰腺手术的价格差异 - 耗材可以完全互换,随着前列腺手术的推进,安装基础有望在泌尿科医生中扩大;在获得前列腺特定适应症后,会有针对该市场的定价策略 [76] 问题11: 2023财年AlphaVac F18和F22的销售指引是多少 - 预计2023财年AlphaVac销售额在700万 - 900万美元之间 [78] 问题12: Med Tech毛利率在65% - 68%的范围,未来几年会如何变化 - 公司认为Med Tech业务保持在60%以上的毛利率是合理的,随着时间推移,会采取一些常见的提高毛利率的措施,但目前给出的范围可以作为建模参考 [80]
AngioDynamics(ANGO) - 2022 Q4 - Earnings Call Presentation
2022-07-12 19:16
业绩总结 - 第一季度收入为76,971千美元,同比增长9.6%[8] - 第一季度毛利率为52.1%,较去年同期的50.9%提升120个基点[8] - 第一季度净亏损为6,972千美元,较去年同期的4,268千美元增加2,704千美元[8] - 调整后的每股收益为-0.02美元,去年同期为0.02美元[8] - 调整后的EBITDA为3,570千美元,较去年同期的4,466千美元减少896千美元[8] 用户数据 - Auryon销售额为5,900千美元[5] - AngioVac同比增长12%[5] - NanoKnife一次性产品在全球增长34%,在美国增长63%[5] 未来展望 - 预计2022财年收入在310百万至315百万美元之间[6] 新产品和新技术研发 - 机械血栓切除设备AlphaVac于9月开始有限市场发布[5] 财务状况 - 现金余额为35,472千美元,较上一季度的48,161千美元减少12,689千美元[14]
AngioDynamics(ANGO) - 2022 Q3 - Earnings Call Transcript
2022-04-08 00:53
财务数据和关键指标变化 - 第三财季营收7400万美元,同比增长3.9%,主要得益于医疗科技业务的持续增长 [22] - 医疗科技业务营收1960万美元,同比增长28.6%;医疗设备业务营收5440万美元,同比下降约2.8% [22] - 本财年前九个月,医疗科技业务增长41.8%,医疗设备业务下降0.8%,排除去年英国国家医疗服务体系(NHS)的订单后同比增长约2% [22] - 第三财季,医疗科技平台占总营收的27%;本财年至今,医疗科技平台占总营收的24%,去年同期为18% [22] - 第三财季调整后每股收益为0.03美元,受《新冠病毒援助、救济和经济安全法案》(CARES Act)员工留用信贷福利的积极影响,该福利对调整后每股收益产生了约0.08美元的正向影响 [15][16] - 第三财季毛利率为52.2%,较去年同期下降190个基点,但环比上升40个基点,预计2022财年毛利率在52% - 54%之间 [28][30] - 第三财季研发费用为730万美元,占销售额的9.8%,去年同期为860万美元,占销售额的12%,预计2022财年研发支出占销售额的10% - 13% [30] - 第三财季销售、一般和行政费用(SG&A)为2910万美元,占销售额的39.4%,去年同期为2860万美元,占销售额的40.2%,预计2022财年SG&A支出约占营收的40% - 45% [31] - 第三财季调整后净利润为130万美元,调整后每股收益为0.03美元,去年同期调整后净利润为70万美元,调整后每股收益为0.02美元 [31] - 第三财季调整后息税折旧摊销前利润(EBITDA)为670万美元,去年同期为540万美元 [31] - 第三财季运营现金使用量为880万美元,资本支出为110万美元,Auryon放置和评估单元增加150万美元 [31] - 截至2022年2月28日,公司现金及现金等价物为2390万美元,2021年11月30日为3430万美元,债务余额保持在2500万美元 [32] - 公司继续预计2022财年营收在3.1亿 - 3.15亿美元之间,全年调整后每股收益在亏损0.02美元至盈利0.02美元之间 [32][33] 各条业务线数据和关键指标变化 血管内治疗业务 - 营收同比增长14.5%至3810万美元,受益于Auryon和血栓切除产品组合的持续采用 [23] - Auryon本季度贡献营收730万美元,截至目前安装基数为285台激光设备,第三财季新增43台 [23] - 公司预计Auryon全年营收在2650 - 2750万美元之间 [24] 机械血栓切除业务 - 营收同比增长14%(包含Uni - Fuse则增长7%),本财年至今增长18%(包含Uni - Fuse则增长12%),预计全年增长约20% [24][25] 血管通路业务 - 营收同比下降5.6%,本财年至今下降4.4%,排除去年NHS的500万美元订单后增长2.5% [27] 肿瘤业务 - 营收同比下降5%,NanoKnife一次性产品营收增长11%,受美国市场56%的增长推动,本财年至今NanoKnife探头销售增长17%,本季度资本销售为100万美元,微波产品销售下降6% [28] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场NanoKnife一次性产品销售在第三财季增长56%,推动了整体增长;国际市场,特别是中国和欧洲,受到持续的全球新冠疫情影响 [11] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司致力于向高增长、创新驱动的医疗科技公司转型,重点投资医疗科技业务,包括Auryon、NanoKnife和血栓切除业务,以推动增长和战略转型 [7][8] - 计划通过扩大制造产能、增加销售和营销投入以及开展临床研究等方式,支持现有平台的发展,促进医生采用并改善患者 outcomes,并开发新产品以拓展更大、增长更快的可寻址市场 [17] - 在机械血栓切除市场,公司通过推出AlphaVac F18系统进入DVT市场的扩展部分,并获得PE IDE批准,有望扩大整体可用的外周市场 [26] - 在肿瘤市场,公司对NanoKnife在前列腺治疗方面的机会感到兴奋,认为其独特的作用机制可以扩大局部治疗市场,并为患者和医生提供更有利的治疗选择 [11][20] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 尽管面临新冠疫情和奥密克戎变异株带来的重大挑战,公司第三财季仍实现了营收增长,团队展现出了韧性 [7] - 宏观层面的需求在12月和1月受到挑战,但2月下旬随着奥密克戎病例减少和医院访问改善而有所改善,人员配备仍然是一个挑战,可能会持续到今年剩余时间 [23] - 公司对业务的持续增长充满信心,认为随着制造产能的增加和积压订单的处理,第四财季营收将显著提升 [32] - 公司将继续平衡近期实现营收增长和长期创造可持续、盈利增长的优先事项,尽管经营环境具有挑战性,但团队仍在朝着目标努力 [35] 其他重要信息 - 公司获得了FDA对AlphaVac F18机械血栓切除系统用于静脉血管的批准,计划本季度进行有限市场发布,2023财年第一季度进行全面市场发布 [17][18] - FDA批准了公司使用AlphaVac F18系统治疗急性肺栓塞的IDE研究(APEX - AV),预计今年下半年开始招募患者 [18] - 公司宣布与肺栓塞反应团队(PERT Consortium)合作开展APEX - AV研究,该研究为单臂、多中心研究,预计招募122名受试者,在约20个地点进行 [19] - 公司的NanoKnife PRESERVE研究已招募了首批患者,用于前列腺癌治疗,目前有20多个地点正在启动该研究 [19] - 公司的美国DIRECT研究引发了其他国家开展类似研究的兴趣,如澳大利亚的多中心DIRECT - INSPIRE研究最近招募了第一名患者 [20] - 公司国际团队在西班牙巴塞罗那成功举办了国际生命研讨会,得到了医生和合作伙伴的积极反馈 [20][21] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1:1100万美元积压订单的处理时间和关键步骤是什么? - 关键步骤是扩大产能,包括将部分流程转移到哥斯达黎加的合作伙伴,增加工资率和留任奖金等。积压订单主要是由于强劲的需求和生产能力受到新冠疫情的挑战。目前公司生产时间比上一季度增加了20%,正在逐步减少积压订单,但预计到第四财季末无法完全清除,将延续到明年第一季度左右 [40][41] 问题2:假设第四财季积压订单不增加,是否会在本财年第四季度减少一部分? - 公司预计第四财季末积压订单将低于目前水平,但不需要清除大部分积压订单就能符合第四财季的指导预期 [43][44] 问题3:从宏观角度看,人员短缺问题是否比1月有所改善,这是否是目前需求的最大宏观压力? - 人员短缺问题有所改善,员工健康状况好转,返岗情况更稳定,公司也吸引了新员工,但招聘仍面临挑战。医院和门诊手术中心(OBL)的人员短缺在12月和1月尤为严重,目前这一压力已有所减轻 [46][47] 问题4:机械血栓切除业务指导调整的差异主要是由于AlphaVac、AngioVac的疲软,还是主要与新冠疫情有关? - 主要与新冠疫情有关,调整差异源于第三财季手术量受到的压力,特别是12月和1月DVT手术量受到宏观新冠疫情的影响,但这不会改变公司对该市场和产品的看法 [49][50] 问题5:积压订单在第四财季预计会减少多少,对其他业务领域有何影响,主要影响哪些产品? - 公司预计第四财季末积压订单将低于目前水平,但无法控制订单和需求率,只能通过扩大产能来处理积压订单。积压订单主要集中在医疗设备部门,在血管造影导管、EVLT激光和血管通路三个产品线中大致平均分配 [53][55] 问题6:关于机械血栓切除业务,12月和1月的评论主要针对AngioVac产品吗,AlphaVac的推广情况与初始计划相比如何? - 12月和1月的评论主要针对AngioVac,由于医院人员短缺和ICU床位紧张,一些DVT手术被推迟或暂停。AlphaVac获得了医生的良好反馈,F22产品已推出,新的F18产品将能够治疗更多部位的DVT,并启动PE研究,公司对其推广情况感到满意 [57][58] 问题7:Auryon业务表现出色,其增长驱动因素如何分类,是同店销售增长还是新设备投放? - 增长是产品优势和市场需求共同作用的结果。Auryon产品效果好,能治疗膝下病变,提供了新的治疗选择,吸引了更多客户。同时,随着设备安装数量的增加,现有客户对产品的使用信心增强,同店手术量也在增加。公司未来希望提高产品利用率,实现同店销售的更强劲增长 [60][61] 问题8:Auryon在支架内再狭窄(ISR)方面的表现如何,是否符合预期? - 公司对Auryon在ISR方面的表现感到满意,约10%的整体手术是针对ISR的,这与公司的预期相符。激光技术是唯一能够处理ISR的技术,Auryon的多功能性使其在市场上具有优势 [64][65] 问题9:Auryon业务在本季度有多少销售代表,预计本财年结束时会达到多少? - 截至目前,Auryon业务有77名专职员工,其中约40名为实地销售代表,14名为临床现场专家,还有一些按日计酬的员工。公司将继续投资该业务,预计本财年结束时员工数量会略有增加 [67] 问题10:国际市场的情况如何,终端市场是否也在改善? - 国际市场情况参差不齐,仍存在地区性挑战。中国市场面临较大挑战,而拉丁美洲、加拿大、欧洲和中东的团队表现出色。NanoKnife在国际市场的采用率很高,公司正在建立国际商业团队,并投入更多资源 [69] 问题11:本财年剩余时间的自由现金流预期如何,如何考虑为明年的增长提供资金? - 第三财季现金使用量较高,主要是由于增加制造产能的投资和应收账款天数的增加。随着进入第四财季,情况将有所改善,预计现金使用趋势将逆转。公司将优先投资于推动短期和中期增长的项目,并通过平衡运营支出和利用CARES Act的资金来为长期增长提供资金 [72][74] 问题12:2022年毛利率在52% - 54%之间,哪些因素在2023年可能会转为积极因素? - 产品组合的改善将带来毛利率的提升,这符合公司的长期战略。然而,原材料通胀和劳动力通胀可能会在一段时间内持续存在,但随着时间推移,这些因素预计将趋于正常化,从而使产品组合带来的毛利率提升效果更加明显 [76][77] 问题13:肺栓塞IDE研究的完成时间线是怎样的? - 该研究的主要疗效终点与其他有PE适应症的产品相同,具有可预测性。预计招募约120名患者,随访30天,这将是一个相对快速的招募试验,与以往的肿瘤终点试验不同 [79]
AngioDynamics(ANGO) - 2022 Q3 - Quarterly Report
2022-04-07 00:00
财务数据关键指标变化 - 2022财年第三季度,公司因员工保留信贷获得420万美元收益[110] - 2022年2月28日止三个月,公司净亏损500万美元,摊薄后每股亏损0.13美元,净销售额7400万美元;2021年同期净亏损350万美元,摊薄后每股亏损0.09美元,净销售额7120万美元[111] - 2022年2月28日止九个月,公司净亏损2030万美元,摊薄后每股亏损0.52美元,净销售额2.292亿美元;2021年同期净亏损1210万美元,摊薄后每股亏损0.32美元,净销售额2.142亿美元[111] - 2022年2月28日止三个月,收入增长3.9%至7400万美元,毛利润下降190个基点至52.2%[113] - 2022年2月28日止九个月,收入增长7.0%至2.292亿美元,毛利润下降140个基点至52.0%[113] - 2022年2月28日止三个月和九个月,毛利润分别为3858.3万美元和1.19277亿美元,较上年同期分别增长0.1%和4.2%;毛利润占销售额的比例分别为52.2%和52.0% [120] - 2022年2月28日止三个月和九个月,研发费用分别减少130万美元和440万美元,主要因项目时间安排、研发岗位空缺及员工留用抵免[122][123] - 2022年2月28日止三个月和九个月,销售和营销费用分别增加80万美元和1100万美元,主要因Auryon团队扩充、差旅等费用增加及员工留用抵免[124] - 2022年2月28日止三个月,一般和行政费用减少30万美元;前九个月增加60万美元,主要因薪酬福利、外部顾问费用和法律费用变化[125] - 2022年2月28日止三个月和九个月,无形资产摊销费用分别增加60.3万美元和76.7万美元,因Camaro无形资产增加[126][127] - 2022年2月28日止三个月和九个月,收购、重组及其他项目净费用分别增加170万美元和400万美元,主要因法律、制造搬迁等费用变化[129] - 2022年2月28日,公司现金及现金等价物为2390万美元,较2021年5月31日的4820万美元减少;循环信贷协议未偿还债务为2500万美元,较2021年5月31日的2000万美元增加[132] - 2022年前九个月(截至2月28日),经营活动现金使用1575.4万美元,投资活动现金使用1553.4万美元,融资活动现金提供735.4万美元[134] - 2022年和2021年截至2月28日的九个月净亏损分别为2030万美元和1210万美元,运营活动使用现金1580万美元和提供现金1190万美元[135] - 2022年截至2月28日,应付账款、应计负债和其他负债减少1180万美元,应收账款增加640万美元,对营运资金产生负面影响[135] - 2021年截至2月28日,应收账款增加180万美元,应付账款、应计负债和其他负债减少170万美元,存货对营运资金产生1110万美元的有利影响[135] - 2022年和2021年截至2月28日的九个月,固定资产增加分别使用现金330万美元和460万美元[136] - 2022财年,Auryon安置和评估单元增加使用现金870万美元,第一季度QX医疗资产收购使用现金360万美元[136] - 2022财年第一季度,为QX医疗资产收购从循环信贷安排提取500万美元;2021财年第三季度,偿还循环信贷安排1000万美元[136][138] - 2022年截至2月28日的九个月,约6%的销售以外国货币计价,美元走强会对销售和毛利产生负面影响[143] 各条业务线数据关键指标变化 - 2022年2月28日止三个月,医疗科技业务增长28.6%,医疗设备业务下降2.8%;九个月医疗科技业务增长41.8%,医疗设备业务下降0.8%[113] - 2022年2月28日止三个月,医疗科技业务净销售额增加440万美元,医疗设备业务净销售额减少160万美元;九个月医疗科技业务净销售额增加1650万美元,医疗设备业务净销售额减少150万美元[116][117] - 2022年2月28日止三个月,奥里翁销售额增加390万美元,血栓切除平台增长60万美元,纳米刀销售额减少20万美元;九个月奥里翁销售额增加1290万美元,血栓切除平台增长270万美元,纳米刀销售额增加80万美元[116] - 2022年2月28日,公司积压订单为960万美元,主要影响核心、静脉和血管通路产品销售[115][117] - 2022年2月28日止三个月,血管通路、射频消融和微波产品销售额分别减少140万美元、30万美元和20万美元,核心产品销售额增加30万美元[117] - 按地区划分,2022年2月28日止三个月美国净销售额增长6.5%至6244.5万美元,国际市场下降8.0%至1152.5万美元;九个月美国净销售额增长10.8%至1.92259亿美元,国际市场下降9.2%至3696.2万美元[115] - 2022年前九个月(截至2月28日),核心产品和BioSentry产品销售额分别增加310万美元和40万美元,端口销售增加150万美元;中线、PICCs、透析、射频消融和微波销售分别减少230万美元、160万美元、100万美元、60万美元和80万美元[119] - 2022年前九个月(截至2月28日),剔除英国上一年订单后,中线、PICCs和端口销售增加280万美元[119] 信贷相关情况 - 信贷协议提供1.25亿美元有担保循环信贷安排,利率为1.36%,公司截至2022年2月28日遵守信贷协议契约[137][144] - 截至2022年2月28日,循环信贷安排未偿还金额为2500万美元,违约时利率可能提高2.0%[144] - 公司认为当前现金余额、运营产生的现金和循环信贷安排将为未来至少12个月提供足够流动性[138]
AngioDynamics (ANGO) presents at KeyBanc Capital Markets Virtual Life Sciences & MedTech Investor Forum - Slideshow
2022-04-05 03:10
市场机会 - AngioDynamics的深静脉血栓(DVT)市场年均病例为208,000例,市场总地址able市场(TAM)为13亿美元[8] - 肺栓塞(PE)高风险和中等风险病例为171,000例,市场TAM为16亿美元[8] - AngioDynamics的可用市场包括Ilio-femoral DVT,市场TAM为7亿美元[12] - AngioDynamics的PE市场TAM为16亿美元,预计将通过新产品的推出进一步扩大[12] - AngioDynamics的外周动脉切除术市场在2021年服务市场为6亿美元,机械设备占23%[14] - AngioDynamics的血栓管理产品组合计划在2025财年达到36亿美元的市场规模[12] 财务表现 - 第二季度收入为78,280千美元,同比增长7.6%,年初至今收入为155,251千美元,同比增长8.6%[31] - 第二季度毛利率为51.8%,较去年同期下降340个基点,年初至今毛利率为52.0%,较去年同期下降110个基点[33] - 第二季度净亏损为8,351千美元,较去年同期增加4,083千美元,年初至今净亏损为15,323千美元,较去年同期增加6,787千美元[31] - 调整后EBITDA为4,421千美元,较去年同期下降737千美元,年初至今调整后EBITDA为7,992千美元,较去年同期下降1,633千美元[33] - 医疗技术部门在第二季度的收入为18,886千美元,同比增长36.4%,年初至今收入为36,504千美元,同比增长50.0%[33] - 美国市场在第二季度的收入为65,350千美元,同比增长7.7%,年初至今收入为129,814千美元,同比增长13.1%[33] 产品与研发 - AngioDynamics计划在2023财年推出新的血栓管理产品,预计将增加市场准入[3] - Auryon系统的光子能量为3.5 eV,足以蒸发钙而不对血管内皮产生反应[17] - 计划的产品组合新增将获得FDA的批准,但不保证未来表现[20] 负面信息 - AngioDynamics的AlphaVac和AngioVac产品尚未获得FDA批准,且不适用于PE[11] - DVT相关死亡人数每年约为100,000例[8] - 2021年11月30日的净亏损为8,351千美元,相较于2020年11月30日的净亏损4,268千美元有所增加[41] - 调整后的净亏损为15,323千美元,较2020年同期的8,536千美元显著增加[41] - 2021年11月30日的摊薄每股亏损为0.21美元,较2020年同期的0.11美元有所增加[42] - 调整后的摊薄每股亏损为0.39美元,较2020年同期的0.22美元显著增加[42] 其他财务数据 - 2021年上半年的净亏损为15,323千美元,较2020年上半年的8,230千美元显著增加[44] - 2021年11月30日的折旧和摊销费用为7,240千美元,较2020年同期的6,397千美元有所上升[44] - 2021年11月30日的股票补偿费用为3,008千美元,较2020年同期的2,387千美元有所增加[44] - 2021年11月30日的收购、重组及其他项目净费用为2,253千美元,较2020年同期的1,128千美元显著增加[44] - 2021年11月30日的利息费用净额为174千美元,较2020年同期的235千美元有所下降[44]
AngioDynamics (ANGO) presents at Barclays Healthcare Conference - Slideshow
2022-03-17 01:12
市场机会 - AngioDynamics在2020年的深静脉血栓(DVT)市场总可寻址市场(TAM)为13亿美元,预计未来将增长[7] - AngioDynamics的肺栓塞(PE)市场在2020年的TAM为16亿美元,涉及17.1万高风险和中等风险PE病例[7] - AngioDynamics的周边动脉切除术市场在2021年的服务市场为6亿美元,占市场的23%[19] - AngioDynamics的不可逆电穿孔技术在2020年的市场TAM为3亿美元,涉及95,000名患者[10] 产品与技术 - AngioDynamics的NanoKnife系统已获得FDA的510(k)许可,用于软组织的外科消融[2] - AngioDynamics计划在未来推出新产品和适应症,尽管这些计划面临FDA批准的风险和不确定性[4] - AngioDynamics的Auryon系统在周边动脉切除术中具有2.35mm的吸引能力,适用于2.0mm的吸引能力和周边动脉切除术[20] 财务表现 - 第二季度收入为78,280千美元,同比增长7.6%,年初至今收入为155,251千美元,同比增长8.6%[34] - 第二季度毛利率为51.8%,较去年同期下降340个基点,年初至今毛利率为52.0%,下降110个基点[34] - 第二季度净亏损为8,351千美元,较去年同期增加4,083千美元,年初至今净亏损为15,323千美元,增加6,787千美元[34] - 第二季度GAAP每股收益为-0.21美元,较去年同期下降0.10美元,年初至今GAAP每股收益为-0.39美元,下降0.17美元[34] - 调整后每股收益在第二季度为-0.02美元,较去年同期下降0.03美元,年初至今调整后每股收益为-0.04美元,下降0.07美元[34] - 调整后EBITDA在第二季度为4,421千美元,较去年同期下降737千美元,年初至今调整后EBITDA为7,992千美元,下降1,633千美元[34] 市场表现 - 医疗技术部门在第二季度的收入为18,886千美元,同比增长36.4%,年初至今收入为36,504千美元,同比增长50.0%[36] - 美国市场在第二季度的收入为65,350千美元,同比增长7.7%,年初至今收入为129,814千美元,同比增长13.1%[36] 挑战与应对 - 公司面临的短期供应链干扰和长期供应能力的挑战包括劳动力市场紧张和原材料成本上涨[37] - 公司计划通过提高制造效率和SKU合理化来应对原材料和运输成本的压力[37] 其他财务信息 - 2021年11月30日的净亏损为8,351千美元,相较于2020年同期的4,268千美元有所增加[42] - 调整后的净亏损为856千美元,而2020年同期为564千美元[42] - 2021年11月30日的摊薄每股亏损为0.21美元,较2020年同期的0.11美元有所增加[42] - 调整后的摊薄每股亏损为0.02美元,2020年同期为0.01美元[42] - 2021年11月30日的调整后EBITDA为4,421千美元,较2020年同期的5,158千美元有所下降[44] - 2021年11月30日的折旧和摊销费用为7,240千美元,较2020年同期的6,397千美元有所增加[44] - 股票补偿费用为3,008千美元,较2020年同期的2,387千美元有所增加[44] - 收购、重组及其他项目的净费用为2,253千美元,较2020年同期的1,128千美元有所增加[44] - 2021年上半年的净亏损为15,323千美元,2020年同期为8,536千美元[42] - 2021年上半年的所得税收益为2,148千美元,2020年同期为1,450千美元[44]
AngioDynamics (ANGO) Presents At BTIG MedTech, Digital Health, Life Science & Diagnostic Tools Conference - Slideshow
2022-02-28 22:49
业绩总结 - AngioDynamics在第二季度FY2022的收入为78,280千美元,同比增长7.6%[34] - YTD FY2022的收入为155,251千美元,同比增长8.6%[34] - 第二季度FY2022的毛利率为51.8%,较去年同期下降340个基点[36] - 第二季度FY2022的净亏损为8,351千美元,较去年同期增加4,083千美元[34] - YTD FY2022的净亏损为15,323千美元,较去年同期增加6,787千美元[34] - GAAP每股收益(EPS)为-0.21美元,较去年同期下降0.10美元[36] - 调整后的EBITDA为4,421千美元,较去年同期下降737千美元[36] - 医疗技术部门在第二季度FY2022的收入贡献为18,886千美元,同比增长36.4%[36] - 内外科治疗的收入在第二季度FY2022为39,660千美元,同比增长17.0%[36] - 美国市场在第二季度FY2022的收入为65,350千美元,同比增长7.7%[36] 用户数据与市场机会 - AngioDynamics在2020年的深静脉血栓(DVT)病例为208,000例[7] - 肺栓塞(PE)高风险和中等风险病例为171,000例[7] - AngioDynamics的血栓管理市场总可寻址市场(TAM)为16亿美元[10] - 外周动脉切除术(PAD)领域影响超过800万美国人,每年因PAD失去超过150,000条肢体[19] - AngioDynamics的外周动脉设备市场在2021年的服务市场为6亿美元,占市场的23%[19] - 不可逆电穿孔技术在2020年的市场TAM为3亿美元[10] 新产品与技术研发 - AngioDynamics的NanoKnife系统已获得FDA的510(k)许可,用于软组织的外科消融[2] - AlphaVac和AngioVac设备尚未获得FDA批准,且目前不在任何国家销售[10] - 计划产品组合扩展和新适应症的推出面临FDA批准的风险和不确定性[4] 财务与市场展望 - 公司预计FY2022的收入指导保持不变,调整后的EPS指导为0.00至0.05美元[34] - 短期供应链挑战包括劳动力市场紧张和原材料成本上涨[37] 负面信息 - 2021年11月30日的净亏损为8,351千美元,相较于2020年同期的4,268千美元有所增加[42] - 调整后的净亏损为856千美元,而2020年同期为564千美元[42] - 2021年11月30日的摊薄每股亏损为0.21美元,2020年同期为0.11美元[42] - 2021年上半年的净亏损为15,323千美元,2020年上半年的净亏损为8,536千美元[42]