业绩总结 - AngioDynamics在2022财年的收入为3.162亿美元[3] - FY23收入预计在3.05亿至3.10亿美元之间，增长率为5%至7%[17] - FY24预计收入在3.30亿至3.36亿美元之间，增长率为7%至9%[17] - FY25预计收入在3.60亿至3.75亿美元之间，增长率为10%至12%[17] 市场机会 - 预计到2025财年，美国总可寻址市场将达到80亿美元[5] - 2022年右心市场总可寻址市场为8000万美元，左心市场为4.5亿美元，总计5.3亿美元[11] - 2022年中间风险前列腺癌患者可使用该技术治疗的市场规模为7亿美元[13] - 2022年中间风险救治市场规模为5.84亿美元，救治市场为1.18亿美元[13] 产品与技术 - AngioDynamics的Auryon系统已在超过25,000个病例中使用，具有独特的安全性和多功能性[8] - NanoKnife系统已获得FDA的510(k)批准，用于软组织的外科消融[2] - NanoKnife技术可用于所有器官的各个部分，提供精确的治疗边界，保留组织的结构完整性[12] - Auryon产品线和AlphaVac大口径血栓切除产品线计划于2024年上半年在欧盟及选定海外市场推出[15] - 小血管血栓切除术正在开发中，计划于2024年末推出[14] 用户数据与团队 - AngioDynamics的员工人数超过860人，全球销售代表超过200人[3] - 全球心血管疾病在2020年诊断人数为5.23亿，导致约1900万死亡[4] - 全球癌症在2020年诊断人数为1930万，导致约1000万死亡[4] 财务指标 - AngioDynamics的非GAAP财务指标包括调整后的EBITDA和调整后的每股收益[2] - 预计2024年末推出针对前列腺组织的PRESERVE研究，已超过50%参与者入组[14]

业绩总结 - Q2 FY23收入为85,429千美元，同比增长9.1%[6] - YTD FY23收入为166,966千美元，同比增长7.5%[6] - Q2 FY23的调整后EBITDA为7,455千美元，较Q2 FY22的4,421千美元增长68.1%[6] - Q2 FY23的毛利率为52.8%，较Q2 FY22的51.8%提高100个基点[6] - Q2 FY23的净亏损为8,486千美元，调整后净收入为356千美元[6] - FY23的收入指导范围为342百万至348百万美元[12] 用户数据 - 医疗技术（Med Tech）部门Q2 FY23收入增长29.7%[6] - 医疗设备（Med Device）部门增长2.6%[6] - Auryon销售额为10,100千美元[5] - NanoKnife一次性产品同比增长45.4%[5] - AlphaVac销售额为1,600千美元[11] - NanoKnife资本销售同比增长64.1%[11] 负面信息 - 机械血栓切除（Mechanical Thrombectomy）产品销售额同比下降1.1%[5] - 2022年上半年的净亏损为21,490千美元，2021年同期为15,323千美元[15] - 2022年11月30日的净亏损为8,486千美元，相较于2021年同期的8,351千美元有所增加[14] 其他新策略和有价值的信息 - 2022年11月30日的摊薄每股亏损为0.21美元，与2021年同期持平[14] - 2022年11月30日的调整后EBITDA为7,455千美元，较2021年同期的4,421千美元显著增长[15] - 2022年11月30日的摊销费用为7,767千美元，较2021年同期的7,240千美元有所上升[15] - 2022年11月30日的股权激励费用为3,350千美元，较2021年同期的3,008千美元有所增加[15] - 2022年11月30日的利息支出净额为684千美元，较2021年同期的174千美元显著上升[15] - 2022年11月30日的公允价值变动收益为1,646千美元，较2021年同期的609千美元有所增加[15] - 2022年上半年的收购、重组及其他项目净费用为8,640千美元，较2021年同期的4,693千美元显著增加[15]

财务数据和关键指标变化 - 2023财年第二季度营收8540万美元，同比增长9.1%，主要受医疗技术平台推动 [7][18] - 2023财年上半年营收同比增长7.5%，由医疗技术和医疗设备业务增长带动 [19] - 第二季度调整后净利润35.6万美元，调整后每股收益0.01美元，去年同期调整后净亏损85.6万美元，调整后每股亏损0.02美元 [25] - 第二季度调整后息税折旧摊销前利润750万美元，去年同期为440万美元 [25] - 第二季度经营活动产生的现金为750万美元，净现金头寸较第一季度末增加530万美元 [25] - 截至2022年11月30日，现金及现金等价物为2990万美元，高于2022年5月31日的2880万美元 [26] - 重申2023财年全年营收指引为3.42 - 3.48亿美元，调整后收益指引为0.01 - 0.06美元 [26] 各条业务线数据和关键指标变化 医疗技术业务 - 第二季度营收2450万美元，同比增长29.7%，占总营收的29%，去年同期占比24% [18] - Auryon平台第二季度营收1010万美元，同比增长60.6%，预计全年营收在4000 - 4500万美元，目前装机量约370台 [19] - 机械血栓切除术业务（含AngioVac和AlphaVac销售）第二季度营收同比下降1.1%，含Unifuse的血栓管理业务营收同比下降0.3% [19] - AlphaVac第二季度营收160万美元，年初至今营收340万美元，预计全年营收700 - 900万美元 [20] - AngioVac第二季度营收600万美元，同比下降16.2%，年初至今营收1290万美元，下降4.6% [20] - NanoKnife一次性产品营收同比增长45.4%，年初至今增长28.9%，美国和国际市场均有增长 [21] 医疗设备业务 - 第二季度营收6090万美元，同比增长2.6%，年初至今增长0.7% [18][21] - 血管造影产品、端口、透析和微波业务在本季度实现稳健增长，但部分被其他领域的小幅下滑抵消 [21] - 本季度积压订单从710万美元降至500万美元 [21] 各个市场数据和关键指标变化 - 国际市场本季度同比增长7%，主要受NanoKnife资本和一次性产品销售推动，预计2023财年国际业务将为增长做出积极贡献 [11] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 持续投资医疗技术平台，通过临床研究和产品创新推动业务增长，如开展多项IDE研究 [12] - 调整研发重点，从14 French AlphaVac转向Auryon，以开发小血管深静脉血栓治疗解决方案，目标是在2024年底前商业推出 [16] - 计划利用AngioVac独特作用机制进入左心房干预市场，目标是在2023年底前进入该市场 [16] - 行业面临医院人员配置问题，影响手术量，但医院应对能力逐渐提高 [8] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 医院和护理场所仍在应对人员配置问题，但预计情况将缓慢改善 [8] - 对公司第二季度表现满意，认为在实现长期目标方面取得了有意义的进展 [7] - 对Auryon、AlphaVac和NanoKnife等产品的表现和市场潜力充满信心 [7][8][10] - 相信临床研究将为公司技术带来更多市场机会，如PRESERVE和APEX研究 [13][14] 其他重要信息 - 本季度启动亲水性涂层导管的有限市场发布，计划在本财年下半年全面发布 [9] - 预计在2023财年下半年达到Auryon的累计营收里程碑目标，触发1000万美元的或有对价支付 [26] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1：AngioVac业绩下滑，相关影响因素是否会改善，以及后续增长预期如何？ - 公司表示相关影响因素正在改善，预计下半年AngioVac表现将强于上半年，公司会优化销售策略，更好地推广AngioVac和AlphaVac [30][31] 问题2：NanoKnife强劲增长的驱动因素是什么？ - 公司认为PRESERVE研究带来的积极影响以及国际团队在中国和中欧市场的业务恢复，共同推动了NanoKnife的增长，市场对NanoKnife作为前列腺局灶治疗选择的认可度在提高 [32][33] 问题3：PRESERVE研究预计何时完成招募，是否会增加资源投入？ - 预计在2023年上半年完成招募，PRESERVE研究有12个月的随访期，之后需与FDA申请批准，预计2024年底前获批，届时会详细讨论商业投资计划 [35][36][37] 问题4：与Bard的诉讼进展如何，对损益表和现金流有何影响，后续有何时间节点？ - 公司表示诉讼仍在进行中，对日常业务无重大影响，相关影响已基本体现在以往财务数据中，第三季度可能有上诉情况，有重大进展会及时告知 [39][40][41] 问题5：Auryon亲水性涂层产品本季度销售情况，是销售还是初始采购？ - 有限市场发布主要是确认产品是否符合客户期望，目前产品需求强劲，是正常的有机增长，公司正在从非涂层产品向亲水性涂层产品过渡，预计本财年下半年完成转换 [42][43] 问题6：积压订单从700万美元降至500万美元，后续是否会继续下降？ - 公司计划将积压订单降至正常运营水平，目标是接近半天销售额，约100万美元左右，预计本财年结束前完成清理 [44][45][48] 问题7：14 French AlphaVac是否不再推向市场，转向Auryon开发小血管DVT需要做哪些监管和数据工作？ - 公司暂停了14 French AlphaVac的开发，转向Auryon开发小血管DVT解决方案，预计2024年底前推出，届时会包括所需的监管审批 [50][51][52] 问题8：短期内是否会有Auryon在小血管DVT方面的疗效数据？ - 目前Auryon主要用于动脉PAD治疗，尚未针对小血管DVT进行营销，接近推出时会分享产品设计迭代和不同规格信息，但无法预测医生自行使用的情况 [53][54] 问题9：APEX研究的招募进度和预计完成时间？ - 公司对招募进度满意，预计12 - 18个月内完成招募 [55][56] 问题10：Auryon今年新装机是否会放缓，是否会增加销售代表？ - 公司计划放缓Auryon新装机速度，以提高现有装机设备的使用效率，本季度增加了一名销售代表，认为本财年团队人员配置充足，下财年将评估是否继续投资 [57][58][61] 问题11：机械血栓切除术和AngioVac业绩低于预期，如何平衡全年指引？ - AlphaVac表现出色，NanoKnife和国际业务超出预期，公司对全年指引仍有信心 [64][65][66] 问题12：重申全年指引是否意味着对当前市场环境更有信心？ - 公司看到市场有缓慢改善，客户信心有所提升，但医院人员短缺问题仍存在，公司有信心在当前环境下实现全年指引 [67][68][69] 问题13：从F14转向Auryon开发，是否需要在医院加大推广力度？ - 公司认为Auryon技术独特，相信其在小血管DVT治疗中有潜力，目前认为大部分治疗将在医院进行，未来会进行必要的商业调整 [71][72] 问题14：NanoKnife在胰腺癌DIRECT试验的招募情况如何？ - 公司未提供具体招募数据，试验正在进行中，PRESERVE试验招募速度快于DIRECT试验，公司仍专注于DIRECT试验，有进展会及时告知 [73][74]

销售情况 - 2022年11月30日，公司净销售额为8,542.9万美元，同比增长9.1%[63] - Med Tech部门销售额增长29.7%，达到2,450.2万美元[63] - Med Device部门销售额增长2.6%，达到6,092.7万美元[63] - 公司在2023财年第二季度Med Tech部门收入增长29.7%，主要受Auryon和NanoKnife销售增长推动[60] - 公司在2023财年第二季度Med Device部门收入增长2.6%，主要受Core、Dialysis、Ports和Microwave产品销售增长推动[61] - 公司在2022年11月30日的订单 backlog 为500万美元，较8月31日减少210万美元[63] 财务状况 - 公司净亏损为8,500万美元，同比增加0.1万美元[62] - 公司在2022年11月30日的净亏损为21,500万美元，同比增加6,200万美元[62] - Med Tech 部门的毛利润在2022年11月30日的三个月和六个月内分别增加了3.0百万美元和5.9百万美元[68] - Med Device 部门的毛利润在2022年11月30日的三个月和六个月内分别增加了1.5百万美元和0.7百万美元[69] - 总公司的毛利润在2022年11月30日的三个月和六个月内分别增加了4.5百万美元和6.7百万美元[67] - 研发费用在2022年11月30日的三个月和六个月内分别减少了1.4百万美元和0.4百万美元[71] - 销售和营销费用在2022年11月30日的三个月和六个月内分别增加了2.4百万美元和4.5百万美元[73] 现金流及资金状况 - 现金及现金等价物截至2022年11月30日为29.9百万美元，与2022年5月31日的28.8百万美元相比略有增加[83] - 2022年11月30日和2022年5月31日，与信贷协议相关的总债务分别为50.0百万美元和25.0百万美元[84] - 经营活动现金流为2022年11月30日的六个月内为负17.2百万美元，主要受到净亏损和非现金项目的影响[85] - 投资活动现金流为2022年11月30日的六个月内使用了2.1百万美元用于固定资产增加[88] - 公司在2022年11月30日的融资活动中获得了7000万美元的长期债务收入，减去了与新信贷协议相关的4500万美元的偿还款项[1] - 公司在2022年11月30日的利息率为5.59%[1] - 公司相信当前的现金余额，加上运营现金和可使用的循环设施，将提供足够的流动性，至少满足未来12个月的资本需求[2] - 公司在2022年11月30日的延迟提款期贷款和循环设施上分别有2500万美元的未偿还款项[3]

整体财务数据关键指标变化 - 截至2022年8月31日的三个月，公司净销售额为8.1537亿美元，2021年同期为7.6971亿美元[19] - 截至2022年8月31日的三个月，公司运营亏损为1330.1万美元，2021年同期为810万美元[19] - 截至2022年8月31日，公司现金及现金等价物为2456.4万美元，2022年5月31日为2882.5万美元[25] - 截至2022年8月31日，公司总资产为5.57652亿美元，2022年5月31日为5.52751亿美元[25] - 截至2022年8月31日，公司总负债为1.43611亿美元，2022年5月31日为1.28262亿美元[25] - 截至2022年8月31日，公司股东权益为4.14041亿美元，2022年5月31日为4.24489亿美元[26] - 截至2022年8月31日的三个月，公司经营活动净现金使用量为2474.5万美元，2021年同期为890.4万美元[28] - 截至2022年8月31日的三个月，公司投资活动净现金使用量为357.6万美元，2021年同期为909.2万美元[28] - 截至2022年8月31日的三个月，公司融资活动净现金提供量为2437.6万美元，2021年同期为544.6万美元[28] - 截至2022年8月31日，公司普通股发行和流通股数为3984.7751万股，2022年5月31日为3954.1173万股[26] - 2021年5月31日至8月31日，普通股数量从38,920,951股增至39,390,241股，累计亏损从131,866美元增至138,838美元，累计其他综合收益从3,153美元增至3,743美元，期末总额从439,457美元降至435,950美元[32] - 截至2022年8月31日，基本每股收益为39,302千美元，2021年同期为38,734千美元；稀释每股收益为39,302千美元，2021年同期为38,734千美元；排除的反稀释证券为3,821千美元，2021年同期为3,443千美元[77] - 截至2022年8月31日，公司总资产为5.577亿美元[79] - 截至2022年8月31日的三个月，公司净销售额增长5.9%至8150万美元[121] - 截至2022年8月31日的三个月，公司毛利润下降20个基点至51.9%[121] - 截至2022年8月31日的三个月，公司净亏损增加600万美元至1300万美元，每股亏损增加0.15美元至0.33美元[121] - 截至2022年8月31日，公司积压订单为710万美元，较2022年5月31日减少130万美元[125] - 截至2022年8月31日的三个月，公司总毛利润增加220万美元[130] - 截至2022年8月31日的三个月，研发费用增加90万美元，销售和营销费用增加210万美元，一般和行政费用增加120万美元[133][134][135] - 2022年和2021年8月31日止三个月，有效税率（含离散项目）分别为6.2%和19.0%，所得税收益分别为 - 0.9万美元和 - 1.6万美元[140] - 截至2022年8月31日，公司现金及现金等价物为2460万美元，较2022年5月31日的2880万美元减少；未偿还债务为5000万美元，或有对价负债为1720万美元[141] - 2022年和2021年8月31日止三个月，经营活动现金使用量分别为2474.5万美元和890.4万美元，投资活动现金使用量分别为357.6万美元和909.2万美元，融资活动现金提供量分别为2437.6万美元和544.6万美元[142] - 2022年和2021年8月31日止三个月，净亏损分别为1300万美元和700万美元，加上非现金项目及营运资金变化，导致经营活动现金使用量分别为2470万美元和890万美元[143] - 2022年和2021年8月31日止三个月，投资活动中固定资产增加分别使用现金80万美元和100万美元，Auryon安置和评估单元增加分别使用现金220万美元和450万美元[144] - 2023财年第一季度，公司新信贷协议下长期债务所得款项7000万美元，偿还4500万美元，延迟提取定期贷款提取2500万美元，循环信贷额度提取2500万美元[145] 各业务线数据关键指标变化 - 2022年和2021年8月31日止三个月，Med Tech净销售额分别为22,817,000美元和17,607,000美元，Med Device净销售额分别为58,720,000美元和59,364,000美元，总计分别为81,537,000美元和76,971,000美元[41] - 2022年第三季度，医疗技术净销售额为22,817千美元，毛利润为14,429千美元，毛利率为63.2%；医疗设备净销售额为58,720千美元，毛利润为27,876千美元，毛利率为47.5%；总净销售额为81,537千美元，毛利润为42,305千美元，毛利率为51.9%[81] - 2022年第三季度，美国净销售额为69,023千美元，国际净销售额为12,514千美元，总净销售额为81,537千美元；截至2022年和2021年8月31日，国际销售额占总净销售额的比例分别为15.3%和16.2%；96%的长期资产位于美国[82] - 截至2022年8月31日的三个月，医疗技术增长29.6%，医疗设备下降1.1%[121] - 截至2022年8月31日的三个月，医疗技术部门净销售额增加520万美元，医疗设备部门净销售额减少60万美元[126] - 截至2022年8月31日的三个月，医疗技术毛利润下降220个基点至63.2%，医疗设备毛利润下降70个基点至47.5%[121] - 截至2022年8月31日的三个月，医疗技术部门毛利润增加290万美元，医疗设备部门毛利润减少70万美元[130] 资产相关数据变化 - 2022年8月31日，应收账款为53,586,000美元，较2022年5月31日的52,304,000美元有所增加；合同负债为647,000美元，较2022年5月31日的526,000美元有所增加[51] - 2022年8月31日，原材料为32,474,000美元，在产品为8,113,000美元，产成品为17,022,000美元，存货总计57,609,000美元，较2022年5月31日的51,392,000美元有所增加[54] - 2022年8月31日和5月31日，存货储备分别为380万美元和370万美元[54] - 截至2022年8月31日，商誉分配为医疗技术160,509千美元、医疗设备40,529千美元，总计201,038千美元，除外汇换算调整外无其他调整[58] - 截至2022年8月31日和5月31日，应计负债分别为25,558千美元和34,842千美元[62] - 截至2022年8月31日，公司金融负债中或有对价为17,158千美元，均为Level 3；2022年5月31日为16,948千美元[86] - 2022年5月31日至8月31日，Level 3工具公允价值变动中，或有对价现值变动为211千美元，货币重估收益为 - 1千美元，8月31日余额为17,158千美元[87] - 截至2022年8月31日，或有对价负债的重要不可观察输入值包括：折现率范围为5%，付款概率为66% - 100%，预计付款财年为2023 - 2025年[90] - 截至2022年8月31日，公司预计因所有已完成收购而支付的未折现未来或有对价约为2000万美元，相关里程碑需在2023 - 2029财年达成[91] - 截至2022年8月31日，公司经营租赁使用权资产为6,335千美元，2022年5月31日为6,974千美元；总租赁负债为6,596千美元，2022年5月31日为7,263千美元[93] - 截至2022年8月31日，公司租赁负债加权平均剩余期限为3.06年，加权平均折现率为3.8%；2023 - 2027年及以后租赁付款总额为6,977千美元，扣除利息后租赁义务为6,596千美元[94] 费用相关数据变化 - 2022年和2021年截至8月31日的三个月，无形资产摊销费用均为480万美元[60] - 预计无形资产未来摊销费用2023年剩余时间为14,134千美元，2024年为16,780千美元，2025年为16,761千美元，2026年为16,580千美元，2027年为16,410千美元，2028年及以后为67,311千美元[61] - 2022年8月31日止三个月，无形资产摊销费用为483.7万美元，或有对价公允价值变动为21.1万美元，收购、重组及其他项目净额为558.1万美元，其他费用净额为 - 55.6万美元[136] - 2022年8月31日结束的三个月，经营租赁的经营现金流量为69.1万美元，2021年同期为68.2万美元[97] - 2022年8月31日结束的三个月，收购、重组及其他项目净额为558.1万美元，2021年同期为244万美元，其中法律费用分别为186.3万美元和208.4万美元，制造搬迁费用为13.6万美元（2021年无），以色列创新局预付款为354.4万美元（2021年无），其他费用分别为3.8万美元和35.6万美元[105] 税收与政策相关 - 2023财年第一季度估计年度有效税率（不含离散项目）为5.5%，2022财年同期为10.6%[69] - 公司自2022财年第四季度起，将年度商誉减值评估日期从12月31日改为4月30日[55] - 公司于2023财年第一季度采用ASU 2021 - 10标准，对合并财务报表无影响[108] - 公司计划于2024财年第一季度采用ASU 2021 - 08标准，预计对合并财务报表无重大影响[109] 股份与激励相关 - 截至2022年8月31日，2020股票和激励奖励计划有最多80万股普通股可供未来授予，员工股票购买计划有最多230万股普通股可供未来授予[72][73] - 2022年和2021年截至8月31日的三个月，股份支付费用分别为300万美元和240万美元[73] - 截至2022年8月31日，与股份支付安排相关的未确认补偿费用为2710万美元，预计在约两年的加权平均期间内确认[75] 信贷协议相关 - 2022年8月30日，公司签订新信贷协议，包括7500万美元有担保循环信贷额度和3000万美元延迟提取定期贷款[64] - 截至2022年8月31日，循环信贷额度和延迟提取定期贷款未偿还金额均为2500万美元，利率为4.06%，长期债务账面价值约等于其公平市值[67] - 2022年8月30日公司偿还现有信贷协议的所有未偿款项并签订新协议，新协议提供7500万美元循环信贷额度和3000万美元延迟提取定期贷款，截至8月31日，循环信贷额度提取2500万美元，延迟提取定期贷款提取2500万美元[120] - 2022年8月30日，公司签订新信贷协议，包括7500万美元循环信贷额度和3000万美元延迟提取定期贷款，利率为4.06%[146] - 截至2022年8月31日，延迟提取定期贷款和循环信贷额度各有2500万美元未偿还，利率为4.06%[153] - 公司于2022年8月30日签订信贷协议[168] 法律诉讼相关 - 2012年1月11日，C.R. Bard起诉公司部分植入式端口产品侵犯三项美国专利，案件待联邦巡回法院解决上诉问题，公司认为索赔无价值且未记录相关费用[99] - 2015年3月10日，Bard和Bard Peripheral Vascular起诉公司部分植入式端口产品侵犯三项美国专利，案件审判后部分判决被联邦巡回法院推翻，重审安排在2022年11月14日那周，公司认为索赔无价值且未记录相关费用[100][101] - 2021年3月8日，Bard起诉公司部分端口产品侵犯三项美国专利，案件因联邦巡回法院解决上诉问题而暂停，公司认为索赔无价值且未记录相关费用[102] - 2017年5月30日，公司起诉Bard违反联邦反垄断法，2022年10月6日陪审团裁决Bard未违反相关法律[103] 其他事项 - 公司产品销售的净销售收入包含对折扣、退货、回扣和津贴等可变对价的估计，并为此建立储备[47] - 公司一般给予客户有限的退货权，30天后退货需预先批准，可能收取20%的重新进货费[49] - 公司在客户取得产品控制权时确认收入，通常在产品发货或交付时，标准付款期限为发票开具后30至90天[45] - 本季度报告包含前瞻性陈述，受多种风险和不确定性影响，公司不承担更新前瞻性陈述的义务[112][1

财务数据和关键指标变化 - 2023财年第一季度营收8150万美元，同比增长5.9% [17] - 2023财年第一季度调整后净亏损250万美元，调整后每股亏损0.06美元；2022财年第一季度调整后净亏损90万美元，调整后每股亏损0.02美元 [27] - 2023财年第一季度调整后息税折旧摊销前利润（EBITDA）为300万美元，2022财年第一季度为360万美元 [27] - 2023财年第一季度运营现金流使用2470万美元，资本支出80万美元，Auryon放置和评估单元增加220万美元 [27] - 截至2022年8月31日，现金及现金等价物为2460万美元，截至2022年5月31日为2880万美元 [27] - 2023财年第一季度毛利率为51.9%，较去年下降20个基点 [22] - 2023财年第一季度研发费用为830万美元，占销售额的10.2%；2022财年第一季度为740万美元，占销售额的9.6% [26] - 2023财年第一季度销售、一般和行政费用（SG&A）为3660万美元，占销售额的44.9%；2022财年第一季度为3340万美元，占销售额的43.4% [26] 各条业务线数据和关键指标变化 Med Tech业务 - 营收2280万美元，同比增长29.6%，占总营收的28%，去年同期占比23% [17] - Auryon平台营收880万美元，同比增长50%，预计全年营收在4000 - 4500万美元 [18][19] - 机械血栓切除术业务（包括AngioVac和AlphaVac销售）同比增长36.1%，包含Uni - Fuse的血栓管理业务同比增长31.8% [19] - AlphaVac第一季度营收180万美元，公司对其表现满意，已开始F18产品的全面市场发布 [12][19] - AngioVac营收690万美元，同比增长8.5% [20] - NanoKnife一次性产品营收增长12.3%，受国际市场21.8%的增长推动 [21] Med Device业务 - 营收5870万美元，较2022财年第一季度下降1.1% [17] - 核心透析和微波产品实现适度增长，其他产品组合略有下降 [21] 各个市场数据和关键指标变化 - 国际市场，特别是欧洲市场表现强劲 [13] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 利用Med Tech平台的专有技术进入大型、快速增长的有吸引力的市场，优先推动可衡量的、有益的患者治疗效果 [8] - 持续投资业务，支持现有平台，推动新产品开发，包括国际地理扩张、临床研究、产品开发、销售和营销以及监管途径扩展 [14] - 继续推进临床试验，如PRESERVE研究、APEX研究和直接研究 [15] - 调整资本结构，对信贷工具进行再融资，将循环信贷额度从1.25亿美元调整为7500万美元，并增加3000万美元的延迟提取定期贷款 [31][32][33] - 与Becton, Dickinson的C.R. Bard业务存在血管通路业务的反垄断诉讼，本周审判结束，等待陪审团裁决 [16] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 宏观挑战在6、7、8月持续存在，通胀压力导致运费和原材料成本上升，医院和护理场所面临人员配置挑战，影响手术量和付款时间 [8][9] - 尽管面临挑战，Med Tech业务仍表现出强劲增长，公司对未来增长有信心 [10] - 预计2023财年营收在3.42 - 3.48亿美元之间，全年调整后每股收益在0.01 - 0.06美元之间，综合毛利率在52.5% - 54.5%之间 [37] 其他重要信息 - 公司在第一季度增加了原材料和在制品库存，以应对供应链挑战，库存水平增加了620万美元 [28] - 支付450万美元给以色列创新局，预付Auryon产品4%的特许权使用费，未来将对毛利率有积极影响 [35] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 医院挑战对哪些业务或产品线有影响，以及医院应对情况如何 - 医生休假、医院人员招聘困难、ICU床位和护理人员不足、部分组件缺货等问题影响了业务，特别是AngioVac产品；9月有一些积极趋势，但尚未恢复正常，医护人员仍面临压力 [43][44][45] 问题2: Auryon今年是否仍会专注于现有安装基础 - 是两者的结合，不会像去年那样大量投放激光设备，会确保已投放激光设备的使用量达到预期水平，同时推出新产品改进措施 [47][48] 问题3: 全年毛利率改善的关键因素有哪些 - 随着Q2和Q3的推进，通胀压力同比变化；产品组合是毛利率增长的最大驱动力；定价举措带来的收益；库存周转的结构性变化在Q3和Q4会使毛利率提升 [50][51] 问题4: Auryon系统的利用率情况如何 - Auryon团队会分析客户投放情况，将使用情况按四个月分段，四个月后有同店销售比较数据；未来增长来自新客户和同店销售增长，新产品创新和与医护人员合作是驱动因素 [54][55] 问题5: 公司拥有Auryon设备和客户拥有设备的权衡 - 目前主要是满足客户现有期望，历史上有先例，未来随着产品价值提升可能会有转变 [60] 问题6: 业务报告的分段情况以及Med Tech和Med Device业务的增长预期 - 现在按Med Tech和Med Device两个可报告细分市场报告业务，认为这样更能反映产品线和业务管理情况；长期来看，Med Tech业务预计增长30% - 35%，Med Device业务预计增长1% - 3%，并给出了毛利率指导 [63][64] 问题7: 如何理解全年指导的高低端差异、收入季度节奏以及现金使用情况 - 全年营收指导为3.42 - 3.48亿美元，Auryon、机械血栓切除术和Nano探针等业务按预期推进，处理完第一季度710万美元的积压订单后，Med Device业务将恢复正增长；业务有季节性，Q1通常低于上一年Q4，Q2通常高于Q1，Q3会略有下降，Q4最高；Q1现金使用最多，Q2 - Q4现金将逐步增加 [67][68][69] 问题8: 积压订单能否在Q2清理完毕 - 预计到财年末才能清理完积压订单，美国工厂员工稳定，哥斯达黎加业务增加了产能 [72] 问题9: 第二季度现金流是否为正以及全年趋势 - 方向上是正的，但仍面临通胀和定价环境挑战，现金转换动态在Q2仍存在，但会逐渐改善 [74][78] 问题10: 应收账款主要受哪些业务影响 - 是全业务范围的问题，通常办公室实验室和部分医生办公室付款较慢，但也有部分医院付款慢，Auryon业务付款期限会延长 [76] 问题11: 与Bard诉讼的最终结果何时公布 - 目前在陪审团手中，可能在接下来几天有结果，取决于陪审团审议时间，假期影响了法院进程 [80]

业绩总结 - Q1 FY23收入为81,537千美元，同比增长5.9%[8] - Q1 FY23的调整后EBITDA为2,961千美元，同比下降609千美元[15] - Q1 FY23净亏损为13,004千美元，较去年同期的6,972千美元增加6,032千美元[15] - GAAP每股亏损为0.33美元，调整后每股亏损为0.06美元[15] - 公司在Q1 FY23的毛利率为51.9%，较去年同期的52.1%下降20个基点[15] 用户数据 - 医疗技术部门收入增长29.6%，达到22,817千美元[15] - 医疗设备部门收入下降1.1%，为58,720千美元[15] - NanoKnife一次性耗材销售同比增长12.3%[6] - AlphaVac销售额为1,800千美元，机械血栓切除产品（AngioVac和AlphaVac）同比增长36.1%[6] 财务状况 - 公司在Q1 FY23的债务为50,000千美元，现金余额为24,564千美元[16] - FY23的收入指导范围为342百万至348百万美元[28]

公司基本信息 - 公司1988年于美国纽约州昆斯伯里成立，总部位于纽约州莱瑟姆[13] - 截至2022年5月31日，公司约有760名全职员工[71] - 2016年4月，James C. Clemmer成为公司总裁兼首席执行官，此前他曾担任Covidien plc价值18亿美元医疗用品部门的总裁[73] - 2020年2月，Stephen A. Trowbridge被任命为执行副总裁兼首席财务官，自2019年10月起担任临时首席财务官[74] - James C. Clemmer年龄为58岁，Stephen A. Trowbridge年龄为47岁，Chad T. Campbell年龄为51岁，Scott Centea年龄为44岁，David D. Helsel年龄为58岁，Laura Piccinini年龄为52岁，Richard C. Rosenzweig年龄为55岁[76] - 自2021年10月起，Chad T. Campbell除负责血管通路业务外，还负责肿瘤全球业务部门[77] - Scott Centea于2005年加入公司，现任血管内治疗和外周动脉疾病高级副总裁/总经理[78] - David D. Helsel自2017年12月起担任公司全球运营和研发高级副总裁，此前曾在HillRom Holdings担任全球供应链高级副总裁近三年[79] 公司发展历程 - 2007 - 2021年公司进行多次收购，增加消融、血管通路等产品线，2019年出售Navilyst Medical的流体管理业务[13][14][15] - 2021财年第四季度，公司放弃OARtrac产品技术和商标，产生1400万美元减值费用[130] - 2020财年，公司记录了1.586亿美元的商誉减值损失，2021年12月和2022年4月的年度商誉减值审查未发现商誉减值[132] 业务单元与产品 - 公司产品分为血管内治疗、肿瘤/外科、血管通路三个全球业务单元，近中期增长将由Auryon、血栓切除平台和NanoKnife等高技术产品驱动[16] - Auryon系统用于治疗外周动脉疾病，可去除病变并保留血管壁内皮，具有抽吸功能[17] - 血栓切除产品组合包括AlphaVac、AngioVac及多种溶栓导管，可治疗血栓和清除新鲜软血栓或栓子[18] - NanoKnife系统获美国食品药品监督管理局批准用于软组织手术消融，利用低能量直流电脉冲使细胞死亡[23] - 外周产品提供血管造影导管、导丝、引流导管和微介入套件等多种产品，导管和导丝有超500种尖端配置和长度[24][25] - BioFlo导管采用Endexo技术，抗血栓积累，适用于PICC、中线、端口和透析导管等产品[27] - 端口产品可用于癌症治疗和血液采样，一个端口植入体内后根据针规和端口大小可使用约2000次[31] - 透析产品提供多种透析导管，BioFlo DuraMax透析导管采用Endexo技术，具有大内径管腔等特点[32] - Solero MTA系统的固态发生器工作频率为2.45 GHz，最大功率可达140W，单根applicator系统在最大功率下6分钟内可完成最大5 cm的消融[35] - StarBurst射频消融设备将细胞温度提高到45 - 50°C以上导致细胞死亡，使用StarBurst Xli增强型一次性设备进行典型的5 cm消融，消融过程约需10分钟[37] 生产与销售 - 公司主要通过直销团队在美国销售产品，在国际上通过直销和经销商合作销售[45] - 公司在纽约昆斯伯里和格伦斯福尔斯有两个自有制造工厂，租赁分销仓库，制造工厂已在FDA注册并通过ISO 13485标准认证[47] - 2022财年第四季度，公司与哥斯达黎加的Precision Concepts签订供应协议，该公司为其制造、储存和处理某些产品，且已在FDA注册并通过ISO 13485标准认证[48] 监管与认证 - 510(k) 清关程序可能需要长达12个月，若设备不能证明实质等效，可能需进行De Novo 510(K)提交或PMA申请[55] - PMA申请程序比510(k)程序更全面、耗时更久，FDA评估不利可能拒绝批准或要求额外临床试验，会延迟批准数年[56][57] - 新产品自2021年5月起须符合《医疗器械法规》（MDR），此前有CE标志的产品在认证到期时须符合要求，过渡期至2025年5月结束[62] - MDR下产品认证的延长时间可能为12 - 18个月或更长[62] - 公司产品在美国上市需获得FDA的510(k) 许可或PMA批准，510(k) 许可通常需4 - 12个月，PMA一般需1 - 3年，且获批后仍受诸多监管要求[156][157] - 公司运营受复杂的联邦、州和国际法律法规影响，若违反可能面临调查、诉讼、罚款等后果，影响业务和财务状况[150][151] - 公司制造过程和部分供应商需遵守FDA的质量体系法规等要求，若不遵守可能导致运营中断和生产延迟[153][154] - 公司需获得并维持政府机构的营销许可或批准，否则无法销售产品，若无法及时获得或现有许可被撤销，收入和盈利能力可能下降[155][158] 市场竞争 - 公司产品主要基于质量、临床结果、易用性、可靠性、医生熟悉度和成本效益竞争，在当前环境下也需基于价格竞争[44] - 公司面临医疗设备行业激烈竞争，主要竞争对手包括波士顿科学公司、库克医疗等[87][88] - 公司产品市场竞争激烈，客户选择产品考虑多因素，公司可能因竞争失去市场份额和收入[88][89] 业务风险 - 公司产品开发和改进项目需大量投入，可能无法成功开发新产品或技术，影响业务和财务状况[91][92] - 公司高增长产品如NanoKnife系统等依赖市场开发和临床数据，试验结果不佳会影响产品审批和收入增长[93] - 公司业务发展活动可能需大量投资，收购可能面临无法整合、成本超支等问题[93] - 公司声誉对业务增长至关重要，产品质量下降或相关努力不足会损害声誉和业务[95][96] - NanoKnife系统目前仅获批用于软组织手术消融，若无法获得扩展适应症批准，业务和前景可能受损[97][98] - 公司业务和前景依赖临床试验成功完成，试验可能因多种原因暂停、重复或终止[99][100][101] - 公司依靠合同研究组织进行临床试验，可能出现成本超支和管理困难问题[102] - 若无法让客户相信产品能改善其业务成本结构，公司收入增长和盈利能力可能受影响[102] - 全球控制医疗成本举措使市场更注重高性价比医疗设备和疗法，客户对产品价格敏感度增加[103] - 公司依赖单一和有限来源供应商，供应中断会影响业务[104] - 公司严重依赖第三方分销商获取国际收入，存在分销商相关风险[106] - 无法为产品获得足够报销会损害公司增长和盈利[108] - 产品设计、制造和营销存在产品责任风险，诉讼结果难评估[114] - 国际和国内经济及行业状况变化会对公司业务产生不利影响[116] - 公司业务依赖吸引和留住高素质人才，2022财年劳动力短缺导致积压[122] - 公司可能无法吸引业务扩张所需的额外资本，或产生额外债务，资本市场的中断和资本成本的增加可能使所需融资不可用或条件不理想[125] - 公司潜在借款利率可能为浮动利率，未来可能面临利息费用增加的风险，债务条款可能要求公司遵守某些财务维护契约[126] - 公司满足现金需求的能力取决于经营业绩，若经营结果、现金流或资本资源不足，可能面临重大流动性问题[127] - 2021年后LIBOR计算方法的不确定性和潜在逐步淘汰，可能对公司信贷协议下的利率产生不利影响[128] - 公司信息系统和供应链合作伙伴的信息系统易受网络攻击等威胁，可能对公司业务、财务状况和经营成果产生重大不利影响[135] - 公司制造设施或供应商发生灾难，可能导致产品制造长时间中断，保险可能不足以覆盖潜在损失[138] - 2022财年公司向在伊朗开展业务的经销商销售产品获得120万美元收入，若美国相关法律改变限制公司在伊朗创收，收入可能下降[165] - 新冠疫情可能持续影响公司业务，导致物流和供应链中断、延误，影响财务结果[146] - 公司可能受ESG、气候变化等可持续发展相关事项负面影响，导致产品需求减少、利润降低等[147][148] - 公司产品可能被召回，损害声誉并分散管理和财务资源，还可能产生保修、维修成本和责任索赔[160][161] - 若公司被认定推广产品用于未经批准的“标签外”用途，可能面临罚款、调查等监管行动[162][163] - 公司成功部分依赖保护知识产权，但专利申请结果不确定，现有或未来专利可能被挑战或规避[167][168] 财务数据关键指标变化 - 截至2022年5月31日财年，公司收入增长8.7%，达3.162亿美元[197] - 截至2022年5月31日财年，公司医疗技术业务增长41.2%，医疗设备业务增长0.9%[197] - 截至2022年5月31日财年，公司毛利润下降150个基点，至52.4%[197] - 截至2022年5月31日财年，公司净亏损减少500万美元，至2650万美元[197] - 截至2022年5月31日财年，公司每股亏损减少0.14美元，至0.68美元[197] - 截至2022年5月31日财年，公司经营活动现金流减少3130万美元，经营活动使用现金720万美元[197] - 2022财年第三季度，公司因员工保留信贷获得420万美元收益[197] 普通股情况 - 2022年7月21日，公司有170名普通股登记持有人[182] - 公司在2022财年各季度的普通股最高和最低售价分别为：第四季度24.50美元和17.98美元；第三季度29.16美元和20.46美元；第二季度30.97美元和23.36美元；第一季度28.49美元和22.99美元[182] - 公司在2021财年各季度的普通股最高和最低售价分别为：第四季度25.12美元和20.61美元；第三季度21.58美元和13.77美元；第二季度14.38美元和9.10美元；第一季度12.01美元和8.26美元[182] 收入确认与会计政策 - 公司按ASC 606准则分五步确定收入确认[202] - 公司与客户基于采购订单签约，评估客户付款能力[203] - 含单一履约义务合同，交易价格全部分配；含多个履约义务合同，按估计相对单独售价分配[204] - 产品控制权转移给客户时确认收入，付款条款为开票后30 - 90天[205] - 公司放置在客户处的设备协议含嵌入式经营租赁，耗材销售不分配租赁收入[206] - 产品销售收入按净销售价格记录，为交易价格减去折扣、退货等可变对价[207] - 公司为客户提供基于合同的返利和津贴，计入应计费用[208] - 公司提供有限退货权，30天后退货需预批准，有20%补货费[209] - 发货期确认应收账款，未转移控制权或提前收款时确认合同负债[210] - 存货按先进先出法以成本与可变现净值孰低计量，评估时考虑多种因素[211] 其他信息 - 公司产品责任保险每起产品责任索赔最高限额为1000万美元，年度累计保单限额为1000万美元，每次事故自负额为50万美元，累计自负额为200万美元[68] - 国际分销商在2022财年占国际收入约61%[107] - 2022财年美国以外地区销售额约占净销售额的16%[119] - 截至2022年5月31日，考虑IRC第382条限制后，公司联邦净运营亏损结转额为1.742亿美元，其中860万美元在2022 - 2023年到期，7940万美元在2028 - 2037年到期，8610万美元无限期到期；州净运营亏损结转额为3010万美元，在2029 - 2042年不同年份到期[134] - 公司组织文件和特拉华州法律中的反收购条款，可能禁止与持有公司15%或以上流通有表决权股份的股东进行某些业务合并[141] - 产品责任保险单每次产品责任索赔限额为1000万美元，总保单限额为1000万美元，每次事故自保额为50万美元，总计为200万美元[115]

财务数据和关键指标变化 - 第四财季营收8700万美元，同比增长超13%，全年营收3.162亿美元，同比增长近9% [7][8] - 第四财季毛利率为53.4%，全年毛利率为52.4%，与修订后的指引一致 [17] - 第四财季每股收益为0.01美元，全年调整后每股收益盈亏平衡 [18] - 第四财季调整后净收入为30万美元，全年调整后净亏损为20万美元 [34] - 第四财季调整后息税折旧摊销前利润为620万美元，全年为2090万美元 [34] - 预计2023财年营收在3.42亿 - 3.48亿美元之间，全年调整后每股收益在0.01 - 0.06美元之间 [39] - 预计2023财年毛利率在5250万 - 5450万美元之间 [40] 各条业务线数据和关键指标变化 医疗技术平台（Med Tech） - 第四财季净销售额为2260万美元，同比增长40%，全年增长超41%，占全年总收入约25%，高于去年的19% [8][9] 血管内治疗业务（Endovascular Therapies） - 第四财季营收同比增长18.5%至4510万美元，Auryon贡献960万美元营收 [25] 机械血栓切除术业务（Mechanical Thrombectomy） - 第四财季增长10%，包含Uni - Fuse增长11%，全年增长16%，包含Uni - Fuse增长12% [12] 血管通路业务（Vascular Access） - 第四财季营收同比增长9.3%，2022财年下降1.1%，剔除一次性订单后增长4% [29] 肿瘤业务（Oncology） - 第四财季营收同比增长5.8%，NanoKnife一次性产品营收增长16%，全年增长17% [30] 各个市场数据和关键指标变化 - NanoKnife在美国市场表现强劲，第四财季一次性产品销售额同比增长64%，全年增长43%，国际市场受全球新冠疫情影响 [14] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 优先发展Auryon、NanoKnife和血栓切除术平台，注重现金状况和盈利能力 [9] - 通过研发推出新产品，开展临床研究，扩大产品适应症和地理范围 [9][19] - 调整血栓管理销售结构，提高销售效率 [13] - 预计Med Tech平台占比将随时间增长，Med Device业务在三年战略计划期内增长1% - 3% [9][15] - 公司通过优化产品组合、研发和临床举措、拓展监管途径，扩大总可寻址市场，2023财年超60亿美元，2025年将超80亿美元 [44] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2022财年面临高通胀、人员配置、手术量和供应链中断等挑战，但公司仍实现营收增长 [7][9] - 对Auryon业务的稳定发展轨迹感到兴奋，预计2023财年销售额在4000万 - 4500万美元之间 [10][11] - 看好机械血栓切除术业务的增长轨迹，预计2023财年增长30% - 35% [12][28] - 对NanoKnife在前列腺癌治疗方面的机会感到兴奋，估计潜在市场超7亿美元 [15][20] - 尽管宏观经济环境仍不确定，但公司有信心实现长期财务目标 [39][43] 其他重要信息 - 公司针对Becton, Dickinson的C.R. Bard业务的法律诉讼审判日期重新安排至2022年9月19日 [21] - 预计2023财年下半年Auryon达到总营收里程碑目标时，将触发1000万美元的或有对价支付 [38] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 2023财年指引是否假设积压订单在年内耗尽 - 公司不会完全依赖积压订单，2023财年指引是自下而上构建的，预计在2023财年前两个季度继续处理积压订单，但不认为剩余积压订单都是额外增量 [49][50] 问题2: 2023财年指引中是否预期肿瘤和血管通路业务同比增长 - 公司认为医疗设备业务（包括肿瘤、血管通路和核心血管造影导管业务）将增长1% - 3%，NanoKnife将继续保持强劲的两位数增长 [52] 问题3: 所说的NanoKnife两位数增长是指总增长还是仅手术量增长 - 主要指一次性产品的手术量增长 [54] 问题4: 血栓切除术业务的手术量挑战主要是由于医院人员短缺吗 - 公司认为主要是医院人员短缺问题影响了AngioVac手术量，因为该手术需要灌注师和ICU床位 [56] 问题5: AlphaVac是否会对AngioVac产生蚕食 - 公司预计会有一定影响，并已将其纳入模型，但认为AlphaVac开拓的新市场和新患者将远远抵消这种影响 [58] 问题6: Auryon未来每个系统的利用率如何，每个客户的手术量情况 - 公司未公布每个客户的具体手术量，但对Auryon业务有信心，随着客户对技术的信心增加，不仅每个客户的手术量会增加，还会吸引新的大客户 [61][62] 问题7: AlphaVac从第一年到第二年的增长，是现有22 - French型号还是主要来自18 - French型号 - 公司认为18 - French型号对开拓更多身体部位的治疗潜力至关重要，未来还计划推出更小尺寸的产品以扩大市场 [64] 问题8: 能否提供8月季度的更详细财务信息以及未来的税率指导 - 公司提供年度指引，不提供季度指引，过去有明显的季节性模式，预计未来仍会存在，但新产品的推出可能会使这种模式有所缓和；税率方面，建议按照历史的GAAP税率（12% - 13%）进行建模，公司因历史交易有大量净运营亏损（NOL），无需支付现金税 [66][67] 问题9: NanoKnife前列腺手术数量增加的驱动因素是什么 - 是多种因素共同作用的结果，包括PRESERVE研究凸显了公司对该领域的承诺，医生对NanoKnife作用机制的了解，全球医生发表的数据显示其在前列腺治疗中的疗效和安全性，以及行业对更好的局部治疗选择的需求 [70][71] 问题10: 进行前列腺手术的医生是否使用现有的NanoKnife安装基础，耗材是否可互换，以及如何考虑前列腺手术和胰腺手术的价格差异 - 耗材可以完全互换，随着前列腺手术的推进，安装基础有望在泌尿科医生中扩大；在获得前列腺特定适应症后，会有针对该市场的定价策略 [76] 问题11: 2023财年AlphaVac F18和F22的销售指引是多少 - 预计2023财年AlphaVac销售额在700万 - 900万美元之间 [78] 问题12: Med Tech毛利率在65% - 68%的范围，未来几年会如何变化 - 公司认为Med Tech业务保持在60%以上的毛利率是合理的，随着时间推移，会采取一些常见的提高毛利率的措施，但目前给出的范围可以作为建模参考 [80]

业绩总结 - 第一季度收入为76,971千美元，同比增长9.6%[8] - 第一季度毛利率为52.1%，较去年同期的50.9%提升120个基点[8] - 第一季度净亏损为6,972千美元，较去年同期的4,268千美元增加2,704千美元[8] - 调整后的每股收益为-0.02美元，去年同期为0.02美元[8] - 调整后的EBITDA为3,570千美元，较去年同期的4,466千美元减少896千美元[8] 用户数据 - Auryon销售额为5,900千美元[5] - AngioVac同比增长12%[5] - NanoKnife一次性产品在全球增长34%，在美国增长63%[5] 未来展望 - 预计2022财年收入在310百万至315百万美元之间[6] 新产品和新技术研发 - 机械血栓切除设备AlphaVac于9月开始有限市场发布[5] 财务状况 - 现金余额为35,472千美元，较上一季度的48,161千美元减少12,689千美元[14]