公司动态 - 首例患者在多伦多综合医院完成LSALT肽给药 标志着II期CS-AKI试验重要里程碑 [1][3] - 多伦多综合医院是全球排名第三的医院 也是安大略省首个开展该试验的临床中心 [2] - 公司预计圣迈克尔医院将成为下一个加拿大试验点 目前正在等待伦理委员会批准 [3] - 公司正在北美寻找更多临床中心加入试验 目标是在北美招募约一半试验患者 [3][9] - 试验预计2026年8月完成 加拿大站点需要12-18个月完成准备和伦理审批 [6] 药物研发进展 - LSALT肽是公司主要候选药物 用于预防和治疗肾脏、肺部和肝脏炎症损伤 [10] - II期CS-AKI试验计划招募240名患者 随机接受LSALT肽(10mg IV每日两次)或安慰剂 [4] - 试验主要目标是评估心脏手术后7天内发生急性肾损伤(AKI)的患者比例 [4] - 早期II期试验结果显示 LSALT肽能显著降低炎症标志物CXCL10水平 [11] - LSALT肽通过抑制DPEP1酶发挥作用 该机制已在《细胞》和《科学进展》期刊发表 [10] 市场机会 - 高达30%的心脏手术患者会发生CS-AKI 目前市场上没有预防性治疗药物 [12][13] - CS-AKI会增加严重并发症风险、延长住院时间并提高死亡率 [12] - LSALT肽有望成为首个针对这一高危人群的炎症损伤预防疗法 [13] - 公司正在开发针对DPEP1炎症通路的新药平台 用于预防急性肾损伤和器官损伤 [14] 财务与运营 - 公司已发行普通股65,906,366股 [15] - II期试验主要依靠非稀释性资金支持 [5] - 公司另一候选药物cilastatin也处于II期试验阶段 针对毒素引起的急性肾损伤 [15]

文章核心观点 公司宣布“Prevention Of NephroToxin Induced Acute Kidney Injury with Cilastatin”（PONTIAK）II期试验已在加拿大阿尔伯塔省的主要临床地点开始招募患者，旨在评估西司他丁预防与肾毒性药物相关的急性肾损伤（AKI）的疗效 [1][2] 分组1：PONTIAK II期试验情况 - 试验已在加拿大阿尔伯塔省主要临床地点开始患者招募 [1] - 旨在评估西司他丁预防与肾毒性药物相关AKI的疗效，计划在阿尔伯塔省五家医院招募约698名患者 [2] - 试验团队获加拿大卫生研究院150万美元资金及“加速临床试验”倡议40万美元资金 [3] - 公司制造了首个独立的西司他丁药品并提供试验药物供应，还在评估支持美国等其他司法管辖区补充研究的机会 [4] - 试验在ClinicalTrials.gov上注册，编号为NCT06886464 [9] 分组2：AKI相关情况 - AKI临床表现广泛，病因包括败血症、缺血再灌注损伤、内源性和外源性（药物）毒素，市场上无预防AKI的特定治疗方法 [5] - 药物毒素导致约30%住院患者AKI病例，心脏手术相关AKI占院内AKI病例达20% [6] 分组3：西司他丁相关情况 - 西司他丁最初由默克研发，用于限制二肽酶 - 1（DPEP1）对亚胺培南的分解，与亚胺培南固定组合获批用于治疗细菌感染，目前处于仿制药阶段，无独立药物商业历史 [7] - 与公司新药候选物LSALT肽作用机制不同，西司他丁有脱靶效应可防止肾脏摄取毒素，对毒素相关AKI特别有效，公司拥有将其重新用于治疗AKI的使用方法专利 [8] 分组4：公司相关情况 - 公司是专注于预防急性肾损伤和炎症引起器官损伤的后期临床试验公司，正在开发针对DPEP1炎症途径的新药平台 [11] - LSALT肽和西司他丁分别是针对炎症和毒素引起的急性肾损伤的II期试验领先候选药物，两种适应症代表全球肾脏护理中重大未满足医疗需求 [12] - 公司有65,906,366股流通普通股 [12]

文章核心观点 公司宣布多伦多综合医院获伦理批准参与LSALT肽预防和治疗心脏手术相关急性肾损伤（CS - AKI）的II期试验 ，后续计划调整招募策略 [1][2] 试验进展 - 大学健康网络研究伦理委员会批准多伦多综合医院参与公司正在进行的LSALT肽预防和治疗CS - AKI的II期试验 [1] - 多伦多综合医院临床团队完成培训和准备 ，可开始患者招募 ，是全球第7个启动的试验点和加拿大第2个招募患者的试验点 [2] - 公司计划减少土耳其的招募 ，增加加拿大的招募以扩大试验地理和人口数据 [2] 试验介绍 - CS - AKI II期试验是国际多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究 ，招募目标为240名患者 [3] - 试验主要目标是评估体外循环心脏手术后7天内急性肾损伤（AKI）患者的百分比 ，以KDIGO标准定义 [3] - 试验详情可在clinicaltrials.gov查看 [4] CS - AKI和LSALT肽 - CS - AKI常由缺血再灌注损伤（IRI）引起 ，市场上暂无预防此类AKI的治疗方法 ，严重时需透析或移植 [5] - LSALT肽是公司预防和治疗肾、肺、肝炎症损伤的主要候选药物 ，靶向二肽酶 - 1（DPEP1）途径 ，临床前模型显示可预防肾脏IRI [6] CS - AKI发病率 - 急性肾损伤是冠状动脉搭桥术和其他心脏手术后常见并发症 ，体外循环手术会增加AKI风险 ，CS - AKI报告患病率高达30% ，与发病率和死亡率增加独立相关 [7] 公司介绍 - 公司是后期临床试验公司 ，专注预防AKI和炎症、毒素引起的器官损伤 ，有包括LSALT肽和西司他丁的候选药物管线 [8] - 公司网址为www.archbiopartners.com/our - science ，投资者信息可访问www.archbiopartners.com/investor - hub ，公司有65,906,366股流通普通股 [9]

文章核心观点 公司宣布完成非经纪私募配售普通股，总收益增加，所得款项用于一般营运资金和研究费用，股份有禁售期 [1][2][3] 公司融资情况 - 公司完成非经纪私募配售，发售145,000股价格为每股1.55加元的普通股和90,000股价格为每股1.15美元的普通股，总收益37.4万加元 [1] - 最终发售金额较2025年3月5日最初披露的金额增加2.4万加元 [2] - 发售所得款项将用作一般营运资金和特定研究费用 [2] - 发售需满足包括获得适用监管批准等条件，包括多伦多证券交易所创业板的最终批准 [2] - 发售发行的所有普通股有四个月零一天的禁售期，需支付总计5425加元的介绍费给独立第三方 [3] 公司业务情况 - 公司是专注于预防急性肾损伤和炎症引起的器官损伤的后期临床试验公司，正在开发针对肾脏、肺和肝脏中普遍存在的二肽酶 - 1（DPEP1）炎症途径的新型药物平台 [4] - 其主要候选药物LSALT肽和西司他丁分别针对炎症或毒素引起的肾损伤进行开发 [4] 公司其他信息 - 公司已发行65,856,366股普通股 [5] - 如需了解公司科学和药物平台信息，可访问www.archbiopartners.com/our - science；如需投资者信息和其他公开文件，可访问www.archbiopartners.com/investor - hub [5]

文章核心观点 公司宣布进行非经纪私募配售普通股以筹集资金，用于一般营运资金和特定费用，发行股份有禁售期，还需满足相关条件 [1][2][3] 公司融资情况 - 公司安排非经纪私募配售225,806股普通股，每股价格1.55加元，总收益35万加元 [1] - 融资所得将用作一般营运资金和支付现有资金补助未覆盖的特定费用 [2] - 此次发行将于2025年3月6日结束，需获得适用监管批准等条件 [2] - 发行的普通股有四个月零一天的禁售期，需支付1.35万加元的介绍费 [3] 公司业务情况 - 公司是专注于预防急性肾损伤和炎症引起器官损伤的后期临床试验公司 [4] - 公司正在开发针对肾脏、肺和肝脏中普遍存在的二肽酶 - 1（DPEP1）炎症途径的新药平台 [4] - 主要候选药物LSALT肽和西司他丁分别针对炎症或毒素引起的肾损伤进行开发 [4] 公司信息获取途径 - 公司科学和药物平台信息可访问www.archbiopartners.com/our - science [5] - 投资者信息和其他公开文件可访问www.archbiopartners.com/investor - hub [5] - 公司最新年度审计财务报表等信息可访问加拿大证券管理机构的SEDAR网站www.sedarplus.ca [6] 公司联系方式 - 如需更多信息可联系首席执行官Richard Muruve，电话647 - 428 - 7031，邮箱info@archbiopartners.com [8]

文章核心观点 - 公司宣布PONTiAK试验获加拿大卫生部无异议函，将评估西司他丁预防药物性急性肾损伤（AKI）的疗效，公司作为研究伙伴参与并评估赞助新试验臂的机会 [1][2][5] 试验相关情况 - PONTiAK是一项700名患者的II期试验（原计划900名），评估西司他丁预防多种药物导致的AKI的疗效 [2] - 试验团队获加拿大卫生研究院150万美元资助，还从加速临床试验项目获得40万美元资金，将在阿尔伯塔省最多五个医院站点开展试验 [3] - 下一步团队要准备医院站点，获取当地研究伦理委员会和阿尔伯塔卫生服务局的运营批准 [4] AKI情况 - AKI临床表现多样，病因包括败血症、缺血再灌注损伤和药物毒素等，市场上无预防AKI的特定治疗方法，严重时需透析或肾移植 [6] - 药物毒素导致约30%住院患者AKI病例，心脏手术相关AKI占院内AKI病例达20% [7] 西司他丁情况 - 西司他丁最初由默克研发，与亚胺培南联用治疗细菌感染，专利已过期，无单独作为药品的商业历史 [8] - 与公司新药候选物LSALT肽作用机制不同，西司他丁有脱靶效应，可防止肾脏摄取毒素，对毒素相关AKI特别有效，公司拥有其用于治疗AKI的专利 [9] 公司情况 - 公司是专注于预防急性肾损伤和炎症导致器官损伤的后期临床试验公司，正在开发针对二肽酶 - 1（DPEP1）炎症途径的新药平台 [11] - 公司主要候选药物LSALT肽和西司他丁分别针对炎症和毒素引起的肾损伤，均为重大未满足医疗需求 [11] - 公司有65,590,254股流通普通股 [12]

文章核心观点 公司安排股份换债务交易以结算剩余一笔递延可转换票据的应计利息，该交易待TSX Venture Exchange最终批准 [1][2] 分组1：股份换债务交易情况 - 公司安排股份换债务交易，结算截至2025年2月1日剩余一笔递延可转换票据累计的57,246.57美元利息 [1] - 股份换债务结算待TSX Venture Exchange最终批准，获批后公司将以每股1.84美元的名义价格向票据持有人发行31,112股普通股 [2] - 结算股份发行需符合加拿大证券法的招股说明书豁免规定，且有四个月限售期，至2025年6月1日到期 [2] - 票据总名义价值为50万加元，于2025年2月1日到期时转换为561,798股普通股 [3] - 股份换债务交易获公司董事会批准，根据多边工具61 - 101，无需正式估值和少数股东批准 [3] 分组2：公司概况 - 公司是专注于预防急性肾损伤和炎症引起器官损伤的后期临床试验公司 [4] - 公司正在开发针对肾脏、肺和肝脏中普遍存在的二肽酶 - 1（DPEP1）炎症途径的新型药物平台 [4] - 公司主要候选药物LSALT肽和西司他丁分别针对炎症或毒素引起的肾损伤进行开发 [4] - 公司已发行64,940,956股普通股 [5] 分组3：信息获取途径 - 如需了解公司科学和药物平台信息，可访问www.archbiopartners.com/our - science [5] - 如需了解投资者信息和公司在SEDAR +上提交的其他公开文件，可访问www.archbiopartners.com/investor - hub [5] - 如需更多信息，可联系首席执行官Richard Muruve，电话647 - 428 - 7031，邮箱info@archbiopartners.com [6]

文章核心观点 Arch Resources和CONSOL Energy股东投票批准两家公司合并提案 合并预计1月14日完成 合并后公司将更名为Core Natural Resources并于1月15日在纽交所以“CNR”代码交易 [1] 公司信息 Arch Resources - 是全球钢铁行业优质冶金产品的主要生产商 [2] - 运营大型、现代化且高效的矿山 为矿山安全和环境管理设定行业标准 [2] - 不时利用其网站www.archrsc.com发布重要公司信息 [2] CONSOL Energy - 是宾夕法尼亚州卡农斯堡的高发热量烟煤和冶金煤生产商及出口商 [3] - 拥有并运营阿巴拉契亚盆地北部一些最高产的长壁开采业务 [3] - 旗舰业务宾夕法尼亚矿业综合体年产能约2850万吨煤炭 由3个大型地下煤矿组成 [3] - 近期开发的伊特曼矿完全投产后每年可生产约90万吨优质低挥发分冶金焦煤 [3] - 拥有并运营位于巴尔的摩港的CONSOL海运码头 年吞吐量约2000万吨 [3] - 除宾夕法尼亚矿业综合体约5.84亿吨和伊特曼矿业综合体约2800万吨储量外 还控制着美国东部主要产煤盆地约13亿吨未开发的动力煤和冶金煤储量及资源 [3] 合并进展 - 两家公司股东投票批准了与CONSOL和Arch合并相关的所有提案 [1] - 两家公司将向美国证券交易委员会提交各自特别会议的最终经认证投票结果 [1] - 合并预计于1月14日完成 取决于剩余惯例成交条件的满足或豁免 [1] 合并后公司情况 - 合并后公司将更名为“Core Natural Resources, Inc.” 总部位于宾夕法尼亚州卡农斯堡 [1] - 普通股预计于1月15日在纽交所开始交易 代码为“CNR” [1] 联系方式 Arch Resources - 投资者联系：Deck Slone 电话314 - 994 - 2916 邮箱[email protected] [8] - 媒体联系：Andrew Siegel、Aaron Palash、Spencer Hoffman 电话212 - 355 - 4449 [8] CONSOL Energy - 投资者联系：Nathan Tucker 电话724 - 416 - 8336 邮箱[email protected] [8] - 媒体联系：Erica Fisher 电话724 - 416 - 8292 邮箱[email protected] [8]

文章核心观点 公司宣布LSALT肽II期试验获安大略省伦理批准 多伦多两家医院准备招募患者 同时公司签订营销咨询合同 [1][2][10] 分组1：CS - AKI II期试验进展 - 公司LSALT肽II期试验获安大略省伦理批准 [1] - 多伦多综合医院和圣迈克尔医院临床团队正寻求最终内部批准并完成准备 将于2025年第一季度开始招募患者 [2] - 卡尔加里大学医院和土耳其五个临床地点继续招募患者 [2] 分组2：CS - AKI II期试验介绍 - 该试验是国际多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究 目标招募240名患者 [3] - 主要目标是评估体外循环心脏手术后七天内急性肾损伤患者的百分比 [4] - 试验详情可在clinicaltrials.gov查看 [5] 分组3：CS - AKI和LSALT肽相关信息 - CS - AKI常由缺血再灌注损伤引起 目前无有效治疗方法 严重时需透析或移植 [6] - LSALT肽是公司主要候选药物 靶向二肽酶 - 1途径 临床前模型显示可预防肾脏缺血再灌注损伤 [7] - CS - AKI是冠状动脉搭桥术等心脏手术后常见并发症 报告患病率高达30% 与发病率和死亡率增加相关 [8] 分组4：其他公司发展动态 - 公司与Outside The Box Capital Inc.签订一年营销咨询合同 [10] - 公司将每月支付25,000美元 并授予150,000份两年期股票期权 行权价2美元/股 [11] 分组5：公司概况 - 公司是后期临床试验公司 专注预防急性肾损伤和炎症引起的器官损伤 [12] - 主要候选药物LSALT肽和西司他丁分别针对炎症或毒素引起的肾损伤 [12] - 公司有64,858,352股流通普通股 [13]

文章核心观点 Kuehn Law正在调查几家公司拟议合并案中董事会是否为股东利益最大化行事、是否未披露重要信息以及过程是否公平，鼓励股东参与并提供联系方式 [1][4] 拟议合并案情况 - Universal Stainless & Alloy Products将以每股45美元现金与Aperam合并，完成后将成其全资子公司 [1] - Cyclo Therapeutics将被Rafael Holdings收购，完成后Rafael将向Cyclo股东发行B类股票，Cyclo每股估值0.95美元 [2] - Arch Resources与CONSOL Energy达成协议，Arch每股换1.326股CONSOL普通股，完成后Arch股东预计持有合并公司约45%股权 [3] - The First of Long Island Corporation将与ConnectOne Bancorp合并，长岛公司每股换0.5175股ConnectOne普通股 [3] 股东参与相关 - 股东参与有助于金融市场的公平公正，Kuehn Law鼓励关注此事的股东联系，联系方式为moon@kuehn.law或(833) 672 - 0814，该律所承担所有案件费用且不向投资者客户收费，股东应尽快行动 [4] 律所联系方式 - 运营主管Moon K. Young，地址为53 Hill Street, Suite 605, Southampton, NY 11968，邮箱moon@kuehn.law，电话(833) 672 - 0814 [6]