NEW YORK, May 6, 2025 /PRNewswire/ -- Pomerantz LLP is investigating claims on behalf of investors of Arvinas, Inc. ("Arvinas" or the "Company") (NASDAQ: ARVN). Such investors are advised to contact Danielle Peyton at [email protected] or 646-581-9980, ext. 7980.The investigation concerns whether Arvinas and certain of its officers and/or directors have engaged in securities fraud or other unlawful business practices. [Click here for information about joining the class action]On May 1, 2025, Arvinas issued ...

NEW YORK, May 05, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Pomerantz LLP is investigating claims on behalf of investors of  Arvinas, Inc. (“Arvinas” or the “Company”) (NASDAQ: ARVN).  Such investors are advised to contact Danielle Peyton at newaction@pomlaw.com or 646-581-9980, ext. 7980. The investigation concerns whether Arvinas and certain of its officers and/or directors have engaged in securities fraud or other unlawful business practices.  [Click here for information about joining the class action] On May 1, 2025, Ar ...

文章核心观点 - 分析师偏好买入因坏消息大幅回调的生物科技股 [1] 分析师背景 - 分析师是来自加拿大多伦多的个人投资者，2003 年起开始投资 [1] - 曾在一家加拿大电信公司从事企业融资工作 8 年，后全职投身资本市场 [1] - 在 Seeking Alpha 上发文展示多行业财务分析和写作能力，把握基于事件的交易机会 [1] - 对加拿大小盘股有浓厚兴趣和深入了解，认为博客文章是其佳作 [1] - 有意承接 Seeking Alpha 之外关于加拿大或美国上市股票的自由撰稿工作 [1] - 目前挑战自己进行大量高质量分析 [1] 分析师持仓情况 - 分析师目前未持有文中提及公司的股票、期权或类似衍生品头寸，但未来 72 小时内可能通过购买股票、认购期权或类似衍生品建立 ARVN 的多头头寸 [2]

文章核心观点 - Block & Leviton正调查Arvinas潜在证券违法问题，投资者若有损失可联系该律所尝试挽回 [1][4] 股价变动原因 - Arvinas与辉瑞宣布停止开发vepdegestrant，致其股价盘中跌超20%，此前公司多次提及该药物临床进展和商业机会，此次突然转变让投资者措手不及 [2] 投资者资格 - 购买Arvinas普通股且股价下跌的投资者，无论是否卖出投资，都可能符合条件 [3] 律所行动 - Block & Leviton调查公司是否违反证券法，可能代表受损投资者提起诉讼以挽回损失 [4] 投资者下一步行动 - 投资受损者可通过案件网站、邮箱shareholders@blockleviton.com或电话(888) 256 - 2510联系Block & Leviton了解更多 [5] 举报人相关 - 掌握Arvinas非公开信息者可协助调查或与律所律师合作向SEC举报，举报人最高可获成功追回金额30%的奖励，可通过邮箱或电话联系律所 [6] 选择律所原因 - Block & Leviton是美国领先证券集体诉讼律所，律师为受骗投资者追回数十亿美元，通过积极诉讼为客户争取高额赔偿，众多顶级机构投资者聘请其代表利益 [7]

公司业务概述 - 公司是临床阶段生物技术公司，通过PROTAC平台开发蛋白降解疗法，有多个临床和临床前项目[104] VERITAC - 2 3期临床试验进展 - 2025年第一季度，公司与辉瑞宣布VERITAC - 2 3期临床试验在ESR1m人群的积极顶线结果，计划在第二季度ASCO年会上展示详细结果并与监管机构分享数据，下半年向FDA提交新药申请[111][115] - VERITAC - 2 3期临床试验全球随机研究，入组624名来自26个国家的患者，主要终点是PFS，在ESR1m人群达到主要终点，ITT人群未达统计学显著[116][117] vepdegestrant项目调整 - 2025年第二季度，公司和辉瑞从联合开发计划中移除两项vepdegestrant的3期联合试验，辉瑞计划在其1期试验中增加vepdegestrant联合队列[119][120] ARV - 393项目进展 - ARV - 393正在招募复发/难治性NHL患者进行1期临床试验，计划在2025年下半年分享初步临床数据[122] - 2025年第二季度，公司在AACR年会上展示ARV - 393与标准治疗联合的临床前数据，在侵袭性DLBCL模型中显示强协同抗肿瘤活性[123] - 公司计划在2025年第二季度欧洲血液学协会会议上展示ARV - 393单药活性的临床前数据，下半年分享其与二线DLBC新兴标准治疗联合的临床前数据[124] ARV - 102项目进展 - ARV - 102有两项1期临床试验正在进行，健康志愿者试验SAD和MAD队列在2025年第一季度完成入组，预计下半年公布最终数据[126] - ARV - 102在PD患者中的1期临床试验SAD队列正在入组，预计下半年公布初始数据并启动MAD队列[127] - 2025年第二季度，公司在AD/PD™ 2025会议上展示ARV - 102首次人体临床试验数据，显示脑脊液中LRRK2显著减少，有良好安全性和药代动力学结果[128][129] - 截至2025年3月13日，1期临床试验单剂量递增（SAD）队列完成，多剂量递增（MAD）队列进行中，ARV - 102在健康志愿者中耐受性良好[134] - 47名SAD剂量水平志愿者中，主要治疗相关不良事件为头痛和疲劳，头痛在治疗组发生率为17.1%（6/35），安慰剂组为0%（0/12）；疲劳在治疗组发生率为8.6%（3/35），安慰剂组为25%（3/12）[134] - 腰椎穿刺相关程序性疼痛在治疗组发生率为28.6%（10/35），安慰剂组为41.7%（5/12）；治疗组腰椎穿刺后综合征发生率为17.1%（6/35）[134] - ARV - 102口服给药6小时后达到中位最大浓度，给药后24小时内浓度 - 时间曲线下面积和最大血浆浓度呈剂量依赖性增加，中位终末血浆半衰期为73小时[134] - 单剂量≥60mg和重复剂量≥20mg时，外周血单核细胞中LRRK2降低超过90%；单剂量≥30mg时，外周磷酸 - Rab10T73降低超过50%，尿液中二（单酰基甘油）磷酸降低超过90%[134] ARV - 806项目进展 - ARV - 806在临床前研究中比抑制剂效力强30倍，公司于2025年第一季度提交新药研究申请，第二季度获FDA安全开展试验函，预计下半年开展1期临床试验[135][136] bavdegalutamide项目进展 - 2025年第二季度完成bavdegalutamide临床试验，公司正逐步结束该项目[137] 公司融资情况 - 自成立至2025年3月31日，公司通过出售资产和股权等筹集约17亿美元，从合作和许可安排获得总计9.13亿美元[138] - 截至2025年3月31日，公司从合作、许可、赠款和贷款获得总计9.13亿美元，出售资产和股权等筹集约17亿美元[197][198] 公司裁员情况 - 2025年4月公司决定裁员约33%，预计第二季度末基本完成，预计产生约1000万美元成本[139] 公司合作协议情况 - 公司与辉瑞的Vepdegestrant（ARV - 471）合作协议中，获6.5亿美元预付款，有资格获最高14亿美元或有付款，双方平分开发成本和利润损失[146][147] - 公司与拜耳合作协议于2024年8月12日终止，此前收到1750万美元不可退还预付款和截至2023年累计1200万美元，还有最高1.975亿美元开发里程碑付款和最高4.9亿美元销售里程碑付款，PROTAC靶向蛋白降解剂相关产品净销售有中个位数至低两位数分层特许权使用费[161][162] - 公司与基因泰克的合作研究阶段结束，最初协议获1100万美元预付款，修订协议获3450万美元预付款和扩展目标付款，每个目标蛋白有最高4400万美元开发里程碑付款、最高5250万美元监管里程碑付款和最高6000万美元销售里程碑付款，许可的PROTAC靶向蛋白降解剂净销售有中个位数特许权使用费[164][165] 公司财务数据关键指标变化 - 研发费用 - 2025年第一季度研发费用为9080万美元，2024年同期为8430万美元，其中维普德格司琼（ARV - 471）2025年费用为2410万美元，2024年为1910万美元[168] - 2025年第一季度研发费用为9080万美元，较2024年同期的8430万美元增加650万美元[186][189] - 非GAAP研发费用2025年为7930万美元（GAAP费用9080万美元减去股票薪酬费用1150万美元），2024年为7190万美元（GAAP费用8430万美元减去股票薪酬费用1240万美元）[187] - 2025年第一季度非GAAP研发费用为7930万美元，较2024年同期的7190万美元增加740万美元[190] 公司财务数据关键指标变化 - 一般及行政费用 - 2025年第一季度一般及行政费用为2660万美元，2024年为2430万美元，增加230万美元[186] - 非GAAP一般及行政费用2025年为2310万美元（GAAP费用2660万美元减去股票薪酬费用350万美元），2024年为1800万美元（GAAP费用2430万美元减去股票薪酬费用630万美元）[187] - 2025年第一季度一般及行政费用为2660万美元，较2024年同期的2430万美元增加230万美元[191] - 2025年第一季度非GAAP一般及行政费用为2310万美元，较2024年同期的1800万美元增加510万美元[192] 公司财务数据关键指标变化 - 其他收入 - 2025年第一季度其他收入为1170万美元，2024年为1400万美元，减少230万美元[186] - 2025年第一季度其他收入为1170万美元，较2024年同期的1400万美元减少230万美元[193] - 2025年第一季度利息收入为1170万美元，2024年同期为1400万美元[212] 公司财务数据关键指标变化 - 所得税费用 - 2025年第一季度所得税费用为20万美元，2024年为10万美元，增加10万美元[186] - 2025年第一季度所得税费用为20万美元，较2024年同期的10万美元增加10万美元[194] 公司财务数据关键指标变化 - 收入 - 2025年第一季度与2024年同期相比，收入从2530万美元增至1.888亿美元，增加1.635亿美元，主要因与辉瑞的维普德格司琼（ARV - 471）合作协议收入增加1.678亿美元，抵消了辉瑞研究合作协议收入减少270万美元和拜耳合作协议收入减少160万美元[186][188] 公司财务数据关键指标变化 - 净收入 - 净收入从2024年亏损6940万美元转为2025年盈利8290万美元，增加1.523亿美元[186] 公司财务数据关键指标变化 - 现金及债务情况 - 截至2024年12月31日，公司有1.11亿美元联邦净运营亏损结转（可无限期结转，扣除限额为使用年度应纳税所得额的80%）、1.29亿美元州和地方净运营亏损结转（2035年开始到期）、3770万美元联邦税收抵免结转和2240万美元州税收抵免结转（2040年开始到期）[178] - 2025年3月31日和2024年12月31日，公司现金等资产均为10亿美元，未偿还贷款余额分别为70万美元和80万美元[199] - 2025年第一季度经营活动净现金使用量减少860万美元，投资活动净现金增加1.973亿美元，融资活动净现金减少170万美元[199] - 截至2025年3月31日，公司未偿债务为70万美元，截至2024年12月31日为80万美元[212] - 未偿债务年利率为3.25%[212] 公司财务预期 - 公司预计研发费用未来将大幅增加，一般及行政费用也会因人员管理、支持研发活动、建设基础设施和商业运营等因素而增加[169][174] - 公司自2013年成立以来，因无法确定能否从净亏损和研发税收抵免中受益，未记录美国联邦或州所得税福利[177] - 公司预计现有资金可支持到2028年下半年，但未来需大量额外融资[205][207] 公司子公司情况 - 截至2025年3月31日，公司有四家全资子公司，均为C类公司[180]

文章核心观点 - 公司本季度财报表现超预期，股价年初至今下跌，未来表现取决于管理层评论和盈利预期变化，当前Zacks Rank为3（Hold），同行业另一公司未公布财报 [1][3][6] 公司财报情况 - 本季度每股收益1.14美元，击败Zacks共识预期亏损0.86美元，去年同期亏损0.97美元，盈利惊喜达232.56% [1] - 上一季度预期亏损1.07美元，实际亏损0.63美元，盈利惊喜41.12% [1] - 过去四个季度，公司四次超越共识每股收益预期 [2] - 截至2025年3月季度营收1.888亿美元，超越Zacks共识预期332.53%，去年同期营收2530万美元，过去四个季度三次超越共识营收预期 [2] 公司股价表现 - 公司股价自年初以来下跌约49.8%，而标准普尔500指数下跌5.3% [3] 公司未来展望 - 股票近期价格走势和未来盈利预期的可持续性主要取决于管理层在财报电话会议上的评论 [3] - 投资者可通过公司盈利展望判断股票走向，包括当前对未来季度的共识盈利预期及预期变化 [4] - 近期股票走势与盈利预期修正趋势密切相关，投资者可自行跟踪或借助Zacks Rank工具 [5] - 财报发布前，公司盈利预期修正趋势喜忧参半，当前Zacks Rank为3（Hold），预计短期内股票表现与市场一致 [6] - 未来需关注未来季度和本财年的盈利预期变化，当前未来季度共识每股收益预期为亏损0.94美元，营收4365万美元，本财年共识每股收益预期为亏损3.71美元，营收1.8166亿美元 [7] 行业情况 - 公司所属的Zacks医疗-生物医学和遗传学行业目前在250多个Zacks行业中排名前32%，排名前50%的行业表现优于后50%超两倍 [8] 同行业其他公司情况 - 同行业的Monte Rosa Therapeutics（GLUE）尚未公布2025年3月季度财报，预计本季度每股亏损0.24美元，同比变化+54.7%，过去30天该季度共识每股收益预期未变 [9] - 预计该公司本季度营收2531万美元，较去年同期增长2288% [9]

Arvinas (ARVN) Q1 2025 Earnings Call May 01, 2025 08:00 AM ET Company Participants Jeff Boyle - Vice President of Investor RelationsJohn Houston - Chairperson, CEO & PresidentNoah Berkowitz - Chief Medical OfficerAndrew Saik - CFO & TreasurerAndrew Berens - Senior Managing Director, Targeted OncologyManoj Eradath - Senior Biotechnology Equity ResearcherJonathan Miller - Managing DirectorTazeen Ahmad - MD - US Equity ResearchYigal Nochomovitz - DirectorMalcolm Hoffman - Senior BioPharma Equity Research Assoc ...

财务数据和关键指标变化 - 2025年第一季度末公司资产负债表上现金、现金等价物和有价证券约为9.54亿美元，而2024年末为10.4亿美元 [30] - 2025年第一季度收入总计1.888亿美元，而2024年同期为2530万美元，增长主要由于BepteG合作协议计划预算减少的会计影响 [30] - 2025年第一季度一般及行政费用为2660万美元，2024年同期为2430万美元；研发费用为9080万美元，2024年同期为8430万美元，研发费用增加主要由Vepdeg一次性库存费用推动 [32] 各条业务线数据和关键指标变化 肿瘤业务 - Vebbegastran在VERITECH 2研究中取得积极数据，在ESR1突变肿瘤患者中，Vepdeg超过预设风险比0.6，无进展生存期较fulvestrant有临床意义改善，安全性和耐受性与之前研究一致 [15] - ARV - 393是用于降解BCL6蛋白的口服PROTAC，在临床前研究中能有效降解Bcl - six蛋白，与标准治疗药物联合使用可增强肿瘤消退，正在招募非霍奇金淋巴瘤患者进行一期临床试验，预计年底分享初始数据 [23] 神经科学业务 - ARV - 102是领先的LRRK2降解剂，在健康志愿者一期临床试验中，单剂量至少60毫克或每日重复口服剂量至少20毫克后，脑脊液中LARC2减少50%，且安全耐受性良好，目前帕金森病患者一期单剂量递增队列已开始给药，多剂量递增队列将于下半年开始 [20][21] 其他业务 - ARV - 806是KRAS G12D降解剂，已获得FDA安全推进函，预计下半年在携带KRAS G12D突变的实体瘤患者中开展一期试验，临床前研究显示其具有高活性和差异化优势 [25] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司正推进VetDeg在二线及以上ESR1突变乳腺癌的申报和注册计划，预计未来几个月向卫生当局提交监管申报文件 [6] - 与辉瑞调整联合开发计划，移除两项原计划于2025年开展的三期联合试验，双方将继续评估二线及以上联合研究，辉瑞将在其正在进行的一期临床试验中增加VebDeg联合队列 [7][8] - 实施公司范围的成本削减措施，包括裁员约三分之一、重新确定研究组合优先级，预计每年运营费用减少约8000万美元，未来三年节省和避免成本约5亿美元，现金跑道延长至2028年下半年 [10][11] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为VetDeg有潜力成为二线ESR1突变环境下的一流单药治疗方法，在转移性乳腺癌二线及以上ESR1突变治疗中有吸引力的机会 [6] - 公司相信通过成本节约、优化资本配置和强大的资产负债表，能够及时有效地推进早期开发项目，并确保商业准备的财务纪律 [12] 其他重要信息 - 公司首席执行官John Houston、总裁兼董事长Noah Berkowitz、首席医疗官和首席财务官Andrew Szek参加电话会议，首席科学官Ann Cacasse因个人原因未能参加 [2] - VERITECH II试验数据被选为美国临床肿瘤学会（ASCO）会议的最新突破口头报告，并将在ASCO新闻项目中展示，其摘要也被选入2025年ASCO最佳项目 [14] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 不推进foursix抑制剂组合试验的决策受新兴数据和VERITAG - 2结果的影响程度，VebDeg在二线环境中的定位，以及商业化所需投资 - 决策是基于与辉瑞的讨论，认为SERD在市场中可能仅适用于ESR1突变患者，而原试验设计为ITT组合，因此决定放弃；公司认为VebDeg有机会成为二线及以上降解剂中的一流产品，定位强劲；商业化是与辉瑞的50 - 50合作，目前商业布局较小，后续将根据数据和审批情况进行调整 [37][40][41] 问题2: LRRK2降解在神经疾病中的临床相关性及是否会采用联合治疗方法 - 目标是实现超过50%的降解，但不希望完全消除该蛋白，因为其在细胞内吞溶酶体运输中有功能；目前尚无标准的疾病改变药物，可能会在现有标准治疗基础上使用 [45][46][49] 问题3: VEDDAC在二线单药治疗环境中的市场规模，成本削减的节奏，以及Vepdeg获批后可能从辉瑞获得的里程碑 - 二线每年约有4万新患者，其中40% - 50%为ESR1突变患者，目前市场上药物仅覆盖约三分之一，VebDeg有机会占据较大市场份额；重组通知本周已发出，预计第三季度开始有显著节省，第四季度完全实现节省效果；公司有权在首次获批时获得辉瑞的里程碑付款，但未披露具体金额 [54][55][59] 问题4: LRRK2降解剂的风险降低情况，以及PD患者SAD队列的预期结果 - 与抑制剂相比，公司的降解剂在肺和肾方面的不良反应较少，目前正在跟踪患者的肺扩散能力和肾功能；预计在SAD和MAD研究中，能重现健康志愿者中的结果，实现超过50%的降解，并捕捉到神经炎症等信号 [62][64][67] 问题5: Vepdeg监管申报是否需要总体生存数据趋势，市场进入的预期时间，以及神经项目是否考虑合作 - 监管机构通常希望在查看无进展生存期（PFS）时没有不良的总体生存发现，但公司不会为总体生存数据进行试验设计；目前神经科学项目有机会引入战略合作伙伴，但公司目前有能力推进项目至重要数据节点，后续会评估潜在合作伙伴 [70][72][73] 问题6: 不推进Atirmo一线三期试验的原因，以及BCL6项目在NHL患者中的数据预期 - 决策是辉瑞综合考虑公司内部数据、外部数据成熟度等因素后做出的，公司认为Vebdeg在一线环境中有效，但尊重辉瑞的决定；BCL6项目处于剂量递增早期，预计年底分享结果，可能会分享安全性和有效性数据，有可能达到预期的降解剂量水平 [76][78][84] 问题7: Veritec 2研究中阳性患者的市场数据反馈，辉瑞剩余里程碑情况，以及是否仍计划探索VepDeg一线转移性乳腺癌 - 二线约有4万新患者，40%为ESR1突变患者，ORSERDU已占据一定市场份额，但市场仍有增长机会；公司有权在首次获批时获得辉瑞的里程碑付款；目前与辉瑞决定不推进一线研究，但认为Vepdeg在一线环境中有效，后续将根据数据成熟情况再评估 [91][92][96] 问题8: Vepdeg商业化所需销售团队规模，以及与辉瑞的合作是否妨碍寻找其他一线研究合作伙伴 - 销售团队将采取有针对性且财务谨慎的方式，目标是针对约6000名推动70% - 80%处方的肿瘤学家；与辉瑞的合作不妨碍寻找其他一线研究合作伙伴，目前尊重辉瑞的决定，将资金用于其他项目 [99][100][101] 问题9: CAT6组合是否遵循与辉瑞相同的利润分享条款，以及该组合在治疗范式中的定位 - Vepdeg相关合作遵循现有合作协议，CAT6由辉瑞全资拥有，若组合有效，公司将从Vepdeg方面受益；目前该组合为一期研究，尚无法预测其在治疗范式中的作用 [103][104][117] 问题10: 安排预NDA会议前的剩余事项，以及LRRK2项目的下一次数据更新时间 - 已与FDA进行预NDA会议，可积极推进提交工作；预计今年分享PD患者SAD部分的数据，但未确定会议 [107][109][110] 问题11: 是否仍对辉瑞商业化Vepdeg的承诺有信心，是否讨论重新评估合作细节，以及Cat6组合在治疗范式中的潜在作用 - 与辉瑞在Vepdeg的监管申报、NDA准备和潜在推出方面的合作进展顺利，目前专注于二线ESR1突变市场；Cat6组合为一期研究，尚无法预测其在治疗范式中的作用 [112][113][117] 问题12: ARV - 393患者招募情况，药物及其组合在市场中的定位，以及FDA变化对会议和审查流程的影响 - 研究去年开始时招募缓慢，目前患者积压，招募稳定；ARV - 393有可能作为单药治疗，也可与多种药物联合使用，特别是双特异性药物；公司与FDA的互动未受影响，但会继续监测 [120][123][124] 问题13: Cat6和VepDeg组合的临床前工作和科学依据，Vepdeg的供应链结构和地理位置，以及Pfizer停止一线研究的相关因素 - 未进行Cat6和VepDeg的临床前工作，组合的理由是辉瑞看好Cat6的潜力，认为与VepDeg组合有增强效果；Pfizer负责Vepdeg的供应，位于爱尔兰，知识产权归公司所有；Pfizer停止一线研究的决策考虑了数据成熟度、外部环境等因素 [127][128][131] 问题14: LRRK2降解剂与其他产品的竞争定位，以及公司降解剂的差异化信心 - 与Biogen的抑制剂相比，公司的降解剂能穿透血脑屏障，实现超过50%的降解，消除LRRK2的所有功能，具有竞争优势 [135][137] 问题15: 公司的BD战略，是否考虑引入外部资产，CAT6组合的数据预期时间、标准和适用患者群体 - 公司一直关注补充技术的机会，如果有互补资产会考虑引入；CAT6组合为一期探索性研究，无时间线，未开始给药，旨在寻找有价值的组合；目前未确定适用患者群体 [141][143][144] 问题16: 是否考虑将Vepdeg CDK4six数据纳入NCCN指南以支持联合使用，以及G12D降解剂与Astellas降解剂的比较 - 公司将分享联合数据集的成熟信息，但目前专注于单药治疗标签；公司的G12D降解剂活性是其他抑制剂和降解剂的30倍，且预计不会受到肝毒性的限制 [148][150][151] 问题17: ESR1突变患者在一线和二线治疗中的情况，以及Vepdeg在一线的定位和所需试验 - 二线约40%患者有ESR1突变，一线约5%患者有ESR1突变，一线野生型肿瘤对内分泌敏感；公司认为Vepdeg在一线有效，但与辉瑞决定不推进一线研究，将专注于二线市场 [154][155][156]

公司运营调整 - 公司宣布将员工数量减少约三分之一，计划在2025年第二季度完成，以精简运营并延长现金跑道至2028年下半年[13] 财务数据关键指标变化 - 截至2025年3月31日，公司现金、现金等价物和有价证券为9.543亿美元，较2024年12月31日的10.394亿美元减少了8510万美元[17] - 2025年第一季度GAAP研发费用为9080万美元，较2024年同期的8430万美元增加了650万美元[18] - 2025年第一季度非GAAP研发费用为7930万美元，较2024年同期的7190万美元增加了740万美元[19] - 2025年第一季度GAAP一般及行政费用为2660万美元，较2024年同期的2430万美元增加了230万美元[20] - 2025年第一季度非GAAP一般及行政费用为2310万美元，较2024年同期的1800万美元增加了510万美元[20] - 2025年第一季度收入为1.888亿美元，较2024年同期的2530万美元增加了1.635亿美元[21] - 截至2025年3月31日，公司现金及现金等价物为8.1亿美元，较2024年12月31日的10.05亿美元有所下降；有价证券为87.33亿美元，较2024年12月31日的93.89亿美元有所下降[37] - 截至2025年3月31日，公司总资产为100.11亿美元，较2024年12月31日的109.14亿美元有所下降；总负债为34.1亿美元，较2024年12月31日的52.97亿美元有所下降[37] - 2025年第一季度，公司实现收入18.88亿美元，较2024年同期的2.53亿美元大幅增长；净收入为8.29亿美元，而2024年同期净亏损6.94亿美元[39] - 2025年第一季度，公司研发费用为9.08亿美元，较2024年同期的8.43亿美元有所增加；一般及行政费用为2.66亿美元，较2024年同期的2.43亿美元有所增加[39] - 2025年第一季度，公司基本和摊薄后每股收益均为1.14美元，而2024年同期基本和摊薄后每股亏损均为0.97美元[39] - 2025年第一季度，非GAAP研发费用为7.93亿美元（GAAP研发费用9.08亿美元减去股票薪酬费用1.15亿美元），2024年同期为7.19亿美元[41] - 2025年第一季度，非GAAP一般及行政费用为2.31亿美元（GAAP一般及行政费用2.66亿美元减去股票薪酬费用0.35亿美元），2024年同期为1.8亿美元[41] 业务研发进展 - ARV - 102在单次口服剂量至少60毫克和每日重复口服剂量至少20毫克时，脑脊液中LRRK2减少超过50%，外周血单核细胞中LRRK2减少超过90%[9] - 公司计划在2025年第二季度ASCO会议上展示VERITAC - 2三期临床试验的详细结果，并与全球监管机构分享数据以支持监管申报[14] - 公司计划在2025年下半年启动针对携带KRAS G12D突变实体瘤患者的首次人体一期试验[15] - ARV - 393正处于复发/难治性非霍奇金淋巴瘤的1期临床试验中[29] 业务合作与产品资质 - 公司与辉瑞就vepdegestrant达成全球合作，双方将共享全球开发成本、商业化费用和利润[26] - vepdegestrant获美国FDA快速通道指定，用于治疗曾接受内分泌疗法的ER+/HER2 - 局部晚期或转移性乳腺癌成年患者[26]

文章核心观点 公司公布2025年第一季度财务结果和公司最新情况，3期VERITAC - 2试验取得积极顶线结果，支持全球监管申报，同时对研发计划进行重新优先级排序并削减成本以延长现金跑道 [1][2] 业务亮点与近期进展 Vepdegestrant - 3期VERITAC - 2试验报告积极顶线数据，数据将在2025年美国临床肿瘤学会年会上口头报告 [6] - 辉瑞将在正在进行的1期试验中增加vepdegestrant/KAT6队列 [6] - 从联合开发计划中移除与辉瑞新型CDK4抑制剂的一线3期组合试验和与CDK4/6抑制剂的二线3期组合试验 [6] ARV - 102 - 首次展示人类神经科学项目ARV - 102的人体数据，显示血脑屏障穿透和中枢及外周LRRK2降解 [5] - 在奥地利维也纳的阿尔茨海默病/帕金森病会议上展示健康志愿者1期临床试验的单剂量和多剂量数据 [6] ARV - 393 - 在非霍奇金淋巴瘤患者的首次人体1期临床试验中继续招募患者 [10] - 在美国癌症研究协会年会上展示ARV - 393与标准治疗生物制剂和小分子抑制剂联合使用的新临床前数据 [10] ARV - 806 - 提交研究性新药申请并收到美国食品药品监督管理局的安全开展信函 [8] 公司更新 - 宣布从vepdegestrant开发计划中移除两项3期试验 [11] - 宣布公司裁员约三分之一，计划在2025年第二季度完成，以精简运营并更新现金跑道至2028年下半年 [5][11] - 宣布重新优先级排序临床前投资组合，专注于最有潜力为患者、医生和股东带来价值的资产 [11] 预期即将到来的里程碑和期望 Vepdegestrant - 在2025年第二季度美国临床肿瘤学会会议上详细介绍VERITAC - 2 3期临床试验结果 [17] - 2025年第二季度与全球监管机构分享数据以支持监管申报，2025年下半年向美国食品药品监督管理局提交新药申请 [17] - 在辉瑞正在进行的1期试验中增加vepdegestrant加辉瑞KAT6抑制剂的组合队列 [17] ARV - 102 - 2025年下半年展示健康志愿者1期临床试验单剂量和多剂量队列的最终数据 [17] - 2025年下半年继续招募帕金森病患者1期临床试验单剂量队列患者并展示初始数据，启动多剂量队列 [17] ARV - 393 - 2025年6月在意大利米兰的欧洲血液学协会会议上展示ARV - 393在特定淋巴瘤患者来源异种移植模型中的单药活性新临床前数据 [17] - 2025年下半年分享与新兴标准治疗方案联合使用的临床前数据和非霍奇金淋巴瘤患者正在进行的1期临床试验的初步临床数据 [17] ARV - 806 - 2025年下半年在携带KRAS G12D突变的实体瘤患者中启动首次人体1期试验 [13] 财务指导 基于当前运营计划，公司认为截至2025年3月31日的现金、现金等价物和有价证券足以资助计划的运营费用和资本支出至2028年下半年 [14] 第一季度财务结果 现金、现金等价物和有价证券 - 截至2025年3月31日为9.543亿美元，较2024年12月31日的10.394亿美元减少8510万美元，主要与运营现金使用、实验室设备购买和长期债务偿还有关，部分被有价证券未实现收益抵消 [15] 研发费用 - GAAP研发费用为9080万美元，较2024年第一季度的8430万美元增加650万美元，主要由于外部费用增加，部分被薪酬和相关人员费用减少抵消 [16] - 非GAAP研发费用为7930万美元，较2024年第一季度的7190万美元增加 [18] 一般和行政费用 - GAAP一般和行政费用为2660万美元，较2024年第一季度的2430万美元增加230万美元，主要由于专业费用增加，部分被人员和基础设施相关成本减少抵消 [19] - 非GAAP一般和行政费用为2310万美元，较2024年第一季度的1800万美元增加 [20] 收入 - 为1.888亿美元，较2024年第一季度的2530万美元增加1.635亿美元，主要由于与辉瑞的vepdegestrant合作协议收入增加，部分被其他合作协议收入减少抵消 [21]