文章核心观点 - 临床阶段生物技术公司Arvinas宣布任命Andrew Saik为首席财务官兼财务主管，其丰富经验将助力公司向商业阶段转型及临床项目推进 [1][2] 公司任命 - 公司宣布任命Andrew Saik为首席财务官兼财务主管，向董事长、首席执行官兼总裁John Houston汇报 [1] 新官履历 - Andrew Saik有超20年生物制药财务经验，近期担任Intercept Pharmaceuticals首席财务官，曾领导出售国际部门获4.5亿美元并回购3.9亿美元可转换债务 [2] - 此前他还在Vyne Therapeutics等多家公司担任首席财务官，在Endo Health Solutions曾助力完成收购并重组30亿美元债务 [2] 激励措施 - 公司于6月24日授予Saik购买94,418股普通股的期权和61,409股普通股的限制性股票单位奖励，以吸引其入职 [3] - 期权期限10年，行使价每股24.97美元，与授予日收盘价相同，分四年归属；限制性股票单位奖励分四次等额归属 [3][4] 公司介绍 - Arvinas是临床阶段生物技术公司，通过PROTAC®平台开发蛋白质降解疗法，目前有多款药物处于临床开发阶段 [5] 联系方式 - 投资者联系人为Jeff Boyle，电话+1 (347) 247-5089，邮箱Jeff.Boyle@arvinas.com [7] - 媒体联系人为Kirsten Owens，电话+1 (203) 584-0307，邮箱Kirsten.Owens@arvinas.com [7]

文章核心观点 - 公司公布ARV - 393和PROTAC LRRK2降解剂项目的临床前数据，显示出治疗非霍奇金淋巴瘤和神经退行性疾病的潜力 [1][3] 公司介绍 - 公司是临床阶段生物技术公司，通过PROTAC蛋白降解剂平台开发蛋白降解疗法，目前有多款研究性药物处于临床开发阶段 [8] ARV - 393相关 - ARV - 393是旨在降解BCL6蛋白的研究性PROTAC，可解决BCL6传统上难以成药的问题，目前处于非霍奇金淋巴瘤患者的1期临床试验 [5] - 在欧洲血液学协会2024年年会上公布的临床前数据显示，ARV - 393在B细胞淋巴瘤临床前模型中具有抗肿瘤活性，能有效降解BCL6蛋白并抑制细胞生长，在多种模型中显示出肿瘤生长抑制作用 [1][2] - 公司CEO表示这些数据表明ARV - 393有望成为特定非霍奇金淋巴瘤患者的新疗法 [3] ARV - 102相关 - ARV - 102是旨在降解LRRK2的研究性PROTAC，LRRK2与帕金森病等神经疾病发病机制相关，公司正在开发可穿透血脑屏障的口服LRRK2降解剂 [6][7] - 在国际LRRK2双年会上公布的临床前数据显示，公司口服PROTAC LRRK2降解剂有治疗神经退行性疾病的潜力，在小鼠临床前研究中显示出完全的靶点结合和接近完全的LRRK2降解，且与实验性LRRK2激酶抑制剂相比，II型肺细胞肿大现象明显减少 [1][3] - 公司首席科学官表示非临床研究结果表明，与实验性LRRK2激酶抑制剂相比，PROTAC降解剂具有更广泛的治疗指数和可控的安全性 [4] 联系方式 - 投资者联系人为Jeff Boyle，电话+1 (347) 247 - 5089，邮箱Jeff.Boyle@arvinas.com [11] - 媒体联系人为Kirsten Owens，电话+1 (203) 584 - 0307，邮箱Kirsten.Owens@arvinas.com [11][12]

文章核心观点 - 公司在欧洲血液病学协会2024年年会和双年国际LRRK2会议上发布了ARV-393和ARV-102的新型前临床数据 [1][2][3][4] - ARV-393是一种针对BCL6蛋白的PROTAC降解剂,在B细胞淋巴瘤模型中显示出抗肿瘤活性,可能成为一种新的治疗方案 [2][3][5] - ARV-102是一种针对LRRK2蛋白的PROTAC降解剂,在动物实验中显示出较LRRK2激酶抑制剂更好的安全性,有望用于治疗神经退行性疾病 [3][4][6][7] 公司概况 - 公司是一家临床阶段生物技术公司,专注于基于靶向蛋白降解的新药研发 [8] - 公司目前有多个候选药物在临床开发,包括针对乳腺癌的vepdegestrant、针对神经退行性疾病的ARV-102,以及针对非霍奇金淋巴瘤的ARV-393 [8] ARV-393 - ARV-393是一种针对BCL6蛋白的PROTAC降解剂 [5] - 在B细胞淋巴瘤模型中,ARV-393能有效降解BCL6蛋白,抑制肿瘤细胞生长,包括在不同亚型的弥漫大B细胞淋巴瘤和伯基特淋巴瘤模型中显示出抑瘤和缩小肿瘤的作用 [2][3] - 公司认为ARV-393有望成为一种治疗未经其他治疗有效的非霍奇金淋巴瘤患者的新疗法 [3] ARV-102 - ARV-102是一种针对LRRK2蛋白的PROTAC降解剂 [6][7] - 在动物实验中,ARV-102能够有效降解LRRK2蛋白,且不会引起与LRRK2激酶抑制剂相关的肺泡II型细胞肥大等不良反应 [3][4] - 公司认为这些结果表明PROTAC降解剂相比激酶抑制剂可能具有更好的治疗窗和安全性,有望用于治疗神经退行性疾病 [4]

文章核心观点 - 临床阶段生物技术公司Arvinas宣布Ian Taylor博士晋升为研发总裁，Angela Cacace博士晋升并接替Taylor博士担任首席科学官，二人立即上任并向公司董事长、总裁兼首席执行官John Houston博士汇报 [1] 公司人事变动 - Ian Taylor博士自2016年加入Arvinas，曾担任药理与转化医学副总裁、首席科学官等职，晋升为研发总裁后将为公司广泛的产品线提供战略投入，继续与外部利益相关者保持联系并担任科学顾问委员会主席 [2] - Angela Cacace博士2018年加入Arvinas，此前担任神经科学与平台生物学高级副总裁，晋升为首席科学官，她在癌症生物学和癌症药物发现方面有深厚专业知识，曾助力公司神经科学和平台能力建设及ARV - 102进入临床开发 [3] 公司业务介绍 - Arvinas是临床阶段生物技术公司，通过PROTAC®蛋白降解剂平台，利用人体天然蛋白质处理系统开发选择性降解致病蛋白的疗法 [5] - 公司目前有多款研究性药物处于临床开发阶段，包括针对局部晚期或转移性ER + /HER2 - 乳腺癌患者雌激素受体的vepdegestrant、针对神经退行性疾病LRRK2的ARV - 102、针对复发/难治性非霍奇金淋巴瘤BCL6的ARV - 393 [5]

文章核心观点 - 临床阶段生物技术公司Arvinas宣布Ian Taylor博士晋升为研发总裁，Angela Cacace博士晋升并接替Taylor博士担任首席科学官，二人立即上任并向首席执行官John Houston博士汇报 [1] 公司人事变动 - Ian Taylor博士于2016年加入Arvinas，曾担任药理和转化医学副总裁、首席科学官等职，此前在拜耳和辉瑞担任肿瘤研发领导职务，晋升为研发总裁后将为公司广泛的产品线提供战略投入，继续与外部利益相关者保持联系并担任科学顾问委员会主席 [2] - Angela Cacace博士于2018年加入Arvinas，带来超20年神经科学和肿瘤学药物发现经验，最近担任神经科学和平台生物学高级副总裁，此前在辉瑞、百时美施贵宝等公司任职，晋升为首席科学官后将继续推动公司研究管线发展 [3] 公司业务情况 - Arvinas是临床阶段生物技术公司，致力于改善患者生活，通过PROTAC蛋白降解剂平台开发蛋白质降解疗法，利用人体自然蛋白质处理系统选择性降解致病蛋白 [5][6] - 公司目前有多个研究性药物处于临床开发阶段，包括针对局部晚期或转移性ER+/HER2-乳腺癌患者雌激素受体的vepdegestrant、针对神经退行性疾病LRRK2的ARV - 102、针对复发/难治性非霍奇金淋巴瘤BCL6的ARV - 393 [6]

文章核心观点 临床阶段生物技术公司Arvinas宣布管理层将参加两场即将举行的投资者会议,并介绍了公司业务、管线及与诺华的交易情况 [1][3][4] 公司参会信息 - 6月6日在纽约举行的杰富瑞全球医疗保健会议,公司董事长兼首席执行官兼总裁John Houston博士和首席医疗官Noah Berkowitz博士将参加炉边谈话,演讲将进行音频直播 [1] - 6月10日在迈阿密举行的高盛第45届年度全球医疗保健会议,John Houston博士和Noah Berkowitz博士将参加炉边谈话,演讲将进行音频直播 [2] 公司业务介绍 - Arvinas致力于通过发现、开发和商业化降解致病蛋白的疗法,改善患有使人衰弱和危及生命疾病患者的生活 [3] - 公司使用其专有的PROTAC®发现引擎平台来设计蛋白水解靶向嵌合体,利用人体自身的天然蛋白质处理系统选择性降解致病蛋白 [3] 公司管线情况 - 除了针对已验证和“不可成药”靶点的临床前PROTAC蛋白降解剂管线外,公司目前有三个临床阶段项目正在招募患者,分别是用于治疗局部晚期或转移性ER+/HER2 - 乳腺癌的vepdegestrant、用于治疗神经退行性疾病的ARV - 102和用于治疗复发/难治性非霍奇金淋巴瘤及其他淋巴瘤的ARV - 393 [3] 公司交易情况 - 2024年4月,公司与诺华达成交易,包括临床阶段PROTAC®雄激素受体蛋白降解剂ARV766用于治疗前列腺癌的全球许可协议,该交易于2024年5月完成 [4] 公司联系方式 - 投资者联系Jeff Boyle,电话+1 (347) 247 - 5089,邮箱Jeff.Boyle@arvinas.com [4] - 媒体联系Kathleen Murphy,电话+1 (760) 622 - 3771,邮箱Kathleen.Murphy@arvinas.com [4]

文章核心观点 公司宣布两项研究摘要被2024年美国临床肿瘤学会年会接受展示，涉及ARV - 766治疗前列腺癌及TACTIVE - K试验（vepdegestrant联合atirmociclib治疗乳腺癌）[1] 研究摘要展示信息 - 标题为“ARV - 766在转移性去势抵抗性前列腺癌中的1/2期研究初步结果”，展示类型为快速口头摘要（编号5011），时间为2024年6月3日1:15 p.m. — 2:45 p.m. CDT，类别为泌尿生殖系统癌症（前列腺、睾丸和阴茎）[2] - 标题为“TACTIVE - K：vepdegestrant联合PF - 07220060治疗ER +/HER2 - 晚期乳腺癌的1b/2期研究”，展示类型为试验进行中（TiP）TPS1131、海报103b，时间为2024年6月2日9:00 a.m. — 12:00 p.m. CDT，类别为海报会议 - 乳腺癌（转移性）[2] ARV - 766相关信息 - 是一种研究性口服生物可利用的PROTAC蛋白降解剂，旨在选择性靶向和降解雄激素受体（AR），临床前在野生型雄激素受体肿瘤及有AR突变或扩增的肿瘤模型中显示活性[3] - 2024年4月公司与诺华达成交易，包括ARV - 766全球开发和商业化的独家许可协议，交易完成需满足惯例成交条件[3] Vepdegestrant相关信息 - 是一种研究性口服生物可利用的PROTAC蛋白降解剂，旨在特异性靶向和降解雌激素受体（ER），用于治疗ER +/HER2 - 乳腺癌，正作为单药疗法和联合疗法开发[4] - 2021年7月公司与辉瑞宣布全球合作，共同开发和商业化vepdegestrant，双方分担全球开发成本、商业化费用和利润[4] - 美国食品药品监督管理局（FDA）已授予其单药治疗曾接受内分泌疗法的ER +/HER2 - 局部晚期或转移性乳腺癌成人患者的快速通道资格[4] 公司概况 - 是一家临床阶段的生物技术公司，致力于通过发现、开发和商业化降解致病蛋白的疗法改善患者生活，使用专有PROTAC®发现引擎平台开发靶向蛋白降解剂[5] - 除临床前PROTAC蛋白降解剂管线外，有四个临床阶段研究项目，分别针对乳腺癌、前列腺癌和神经退行性疾病[6]

文章核心观点 - 公司宣布两项研究摘要被2024年美国临床肿瘤学会年会接受展示，分别是ARV - 766治疗前列腺癌和TACTIVE - K试验（vepdegestrant联合atirmociclib治疗乳腺癌） [1] 会议展示信息 - ARV - 766研究标题为“ARV - 766在转移性去势抵抗性前列腺癌中的1/2期研究初步结果”，展示类型为快速口头摘要（编号5011），时间为2024年6月3日1:15 p.m. — 2:45 p.m. CDT，类别为泌尿生殖系统癌症 [2] - TACTIVE - K研究标题为“vepdegestrant联合PF - 07220060治疗ER +/HER2 - 晚期乳腺癌的1b/2期研究”，展示类型为试验进行中（编号TPS1131，海报103b），时间为2024年6月2日9:00 a.m. — 12:00 p.m. CDT，类别为乳腺癌转移性海报会议 [2] 药物介绍 ARV - 766 - 是一种研究性口服生物可利用的PROTAC蛋白降解剂，旨在选择性靶向和降解雄激素受体，临床前在野生型雄激素受体肿瘤及有AR突变或扩增的肿瘤模型中显示活性 [3] - 2024年4月公司与诺华达成交易，包括ARV - 766全球开发和商业化的独家许可协议，交易完成需满足惯例成交条件 [3] Vepdegestrant - 是研究性口服生物可利用的PROTAC蛋白降解剂，用于治疗ER +/HER2 - 乳腺癌，可作为单药或联合疗法开发 [4] - 2021年7月公司与辉瑞宣布全球合作，共同开发和商业化，双方分担全球开发成本、商业化费用和利润 [4] - 获美国FDA快速通道指定，作为单药治疗曾接受内分泌疗法的ER +/HER2 - 局部晚期或转移性乳腺癌成人患者 [4] 公司介绍 - 是临床阶段生物技术公司，致力于通过发现、开发和商业化降解致病蛋白的疗法改善患者生活，使用专有PROTAC发现引擎平台开发靶向蛋白降解剂 [5] - 除临床前PROTAC蛋白降解剂管线外，有四个临床阶段研究项目，分别针对乳腺癌、前列腺癌和神经退行性疾病 [6]

文章核心观点 - Arvinas和辉瑞公布vepdegestrant与palbociclib联用的1b期组合队列更新临床数据，显示该联用方案在经多线治疗的局部晚期或转移性ER+/HER2-乳腺癌患者中持续展现出令人鼓舞的临床活性，且安全性与此前报告一致 [1] 研究背景 - ARV - 471 - mBC - 101研究的1b期队列旨在评估vepdegestrant与palbociclib联用在46例经多线治疗的局部晚期或转移性ER+/HER2-乳腺癌患者中的安全性、耐受性和抗肿瘤活性 [4] - 患者接受过中位四线既往治疗（转移情况下中位三线），87%曾接受细胞周期蛋白依赖性激酶4和6（CDK4/6）抑制剂治疗，80%曾接受氟维司群治疗，78%曾接受化疗（转移情况下48%） [4] 治疗方案 - 患者每日口服vepdegestrant，剂量为180 mg（n = 2）、推荐的3期剂量（RP3D）200 mg（n = 21）、400 mg（n = 3）或500 mg（n = 20），同时每日口服125 mg palbociclib，持续21天，随后停药7天，以28天为一个周期 [5] 临床数据 临床获益率（CBR） - 所有剂量水平（n = 46）的CBR为63%（95% CI：47.5 - 76.8），ESR1突变患者的CBR为72%（n = 29；95% CI：52.8 - 87.3），野生型ESR1患者的CBR为53%（n = 15；95% CI：26.6 – 78.7） [7] - 200 mg RP3D剂量组（n = 21）的CBR为67%（95% CI：43.0 - 85.4），ESR1突变患者的CBR为79%（n = 14；95% CI：49.2 - 95.3），野生型ESR1患者的CBR为43%（n = 7；95% CI：9.9 - 81.6） [7] 客观缓解率（ORR）和缓解持续时间（DOR） - 基线时有可测量疾病的可评估患者（n = 31）的ORR为42%（95% CI：24.5 - 60.9），13例缓解者的中位DOR为14.6个月（95% CI：9.5 – 未达到） [8] - 200 mg RP3D剂量组（n = 15）的ORR为53%（95% CI：25.6 – 78.7） [8] - ESR1突变患者（n = 17）的ORR为47%（95% CI：23.0 - 72.2），200 mg RP3D剂量组（n = 10）的ORR为60%（95% CI：26.2 - 87.8） [8] - 野生型ESR1患者（n = 12）的ORR为42%（95% CI：15.2 - 72.3），200 mg RP3D剂量组（n = 5）的ORR为40%（95% CI：5.3 - 85.3） [8] 无进展生存期（PFS） - 所有剂量水平基于27例（59%）事件的中位PFS（mPFS）为11.2个月（95% CI：8.2 – 16.5），ESR1突变患者（n = 29）的mPFS为13.7个月（95% CI：8.2 - 未达到），野生型ESR1患者（n = 15）的mPFS为11.1个月（95% CI：2.8 - 19.3） [9] - 200 mg RP3D剂量组（n = 21）基于12例事件（57%）的mPFS为13.9个月（95% CI：8.1 - 未达到），ESR1突变患者（n = 14）的mPFS为13.9个月（95% CI：8.1 - 未达到），野生型ESR1患者（n = 7）的mPFS为11.2个月（95% CI：1.8 - 未达到） [9] 循环肿瘤DNA（ctDNA） - 探索性ctDNA分析发现，无论ESR1突变状态如何，一个治疗周期后所有剂量组的肿瘤分数均显著降低（中位变化，−98.9%），200 mg剂量组患者在第7个周期内突变ESR1 ctDNA水平持续显著下降 [10] 安全性 - vepdegestrant与palbociclib联用的安全性与此前报告一致，3/4级治疗相关不良事件（TRAEs）发生率≥10%的有中性粒细胞减少症（91%）和白细胞计数减少（15%），未报告5级TRAEs或发热性中性粒细胞减少症 [11] - 大多数4级中性粒细胞减少事件发生在治疗的第一个周期，按照处方标签减少palbociclib剂量后，3/4级中性粒细胞减少的发生率降低 [11] - 46例患者中有3例因中性粒细胞减少停用palbociclib，其中包括1例接受200 mg vepdegestrant RP3D加125 mg palbociclib治疗的患者 [11] 药物介绍 Vepdegestrant - 是一种研究性口服蛋白水解靶向嵌合体（PROTAC®）雌激素受体（ER）降解剂，旨在利用人体天然蛋白质处理系统特异性靶向和降解雌激素受体 [1][2] - 由Arvinas和辉瑞共同开发，正在进行的3期VERITAC - 2试验的二线治疗中作为单药治疗进行评估，并在正在进行的3期VERITAC - 3试验的研究导入队列中与palbociclib联用进行一线治疗评估 [2] - 美国食品药品监督管理局（FDA）已授予其快速通道指定，作为单药治疗既往接受过内分泌治疗的成人ER+/HER2-局部晚期或转移性乳腺癌 [13] IBRANCE®（palbociclib） - 是一种口服CDK4和6抑制剂，是细胞周期的关键调节因子，可触发细胞进程 [14] - 在美国，IBRANCE是一种处方药，用于与芳香化酶抑制剂联合作为一线激素治疗，或与氟维司群联合用于激素治疗后疾病进展的成人HR+、HER2-晚期或转移性乳腺癌 [14] 公司介绍 Arvinas - 是一家临床阶段的生物技术公司，致力于通过发现、开发和商业化降解致病蛋白的疗法，改善患有使人衰弱和危及生命疾病的患者的生活 [22] - 拥有四个研究性临床阶段项目，包括用于治疗局部晚期或转移性ER+/HER2-乳腺癌的vepdegestrant等 [22] 辉瑞肿瘤学 - 处于癌症治疗新时代的前沿，其领先的产品组合和广泛的产品线包括三种核心作用机制，从多个角度攻击癌症，专注于为一些世界上最常见的癌症提供变革性疗法 [23] 辉瑞 - 应用科学和全球资源为人们带来疗法，致力于在医疗产品的发现、开发和制造中树立质量、安全和价值的标准，与医疗保健提供者、政府和当地社区合作，支持和扩大全球可靠、负担得起的医疗保健的可及性 [24][25]

文章核心观点 - Arvinas和辉瑞公布vepdegestrant与palbociclib联用的1b期组合队列更新临床数据，显示该联用方案在经多线治疗的局部晚期或转移性ER+/HER2-乳腺癌患者中持续展现出令人鼓舞的临床活性，且安全性与之前报告一致 [1] 研究背景 - ARV - 471 - mBC - 101研究的1b期队列旨在评估vepdegestrant与palbociclib联用在46例经多线治疗的局部晚期或转移性ER+/HER2-乳腺癌患者中的安全性、耐受性和抗肿瘤活性 [4] - 患者接受过中位四线既往治疗（转移情况下中位三线），87%曾接受细胞周期蛋白依赖性激酶4和6（CDK4/6）抑制剂治疗，80%曾接受氟维司群治疗，78%曾接受化疗（转移情况下48%） [4] 治疗方案 - 患者每日口服vepdegestrant，剂量分别为180mg（n = 2）、推荐的3期剂量（RP3D）200mg（n = 21）、400mg（n = 3）或500mg（n = 20），同时每日口服125mg palbociclib，服用21天，随后停药7天，每28天为一个周期 [5] 临床数据 临床获益率（CBR） - 所有剂量水平（n = 46）的CBR为63%（95% CI：47.5 - 76.8），ESR1突变患者的CBR为72%（n = 29；95% CI：52.8 - 87.3），野生型ESR1患者的CBR为53%（n = 15；95% CI：26.6 – 78.7） [7] - 200mg RP3D剂量组（n = 21）的CBR为67%（95% CI：43.0 - 85.4），ESR1突变患者的CBR为79%（n = 14；95% CI：49.2 - 95.3），野生型ESR1患者的CBR为43%（n = 7；95% CI：9.9 - 81.6） [7] 客观缓解率（ORR）和缓解持续时间（DOR） - 基线时有可测量疾病的可评估患者（n = 31）的ORR为42%（95% CI：24.5 - 60.9），13例缓解者的中位DOR为14.6个月（95% CI：9.5 – 未达到） [8] - 200mg RP3D剂量组（n = 15）的ORR为53%（95% CI：25.6 – 78.7） [8] - ESR1突变患者（n = 17）的ORR为47%（95% CI：23.0 - 72.2），200mg RP3D剂量组（n = 10）的ORR为60%（95% CI：26.2 - 87.8） [8] - 野生型ESR1患者（n = 12）的ORR为42%（95% CI：15.2 - 72.3），200mg RP3D剂量组（n = 5）的ORR为40%（95% CI：5.3 - 85.3） [8] 无进展生存期（PFS） - 所有剂量水平基于27例（59%）事件的中位PFS（mPFS）为11.2个月（95% CI：8.2 – 16.5），ESR1突变患者（n = 29）的mPFS为13.7个月（95% CI：8.2 - 未达到），野生型ESR1患者（n = 15）的mPFS为11.1个月（95% CI：2.8 - 19.3） [9] - 200mg RP3D剂量组（n = 21）基于12例（57%）事件的mPFS为13.9个月（95% CI：8.1 - 未达到），ESR1突变患者（n = 14）的mPFS为13.9个月（95% CI：8.1 - 未达到），野生型ESR1患者（n = 7）的mPFS为11.2个月（95% CI：1.8 - 未达到） [9] 循环肿瘤DNA（ctDNA） - 探索性ctDNA分析发现，无论ESR1突变状态如何，一个治疗周期后所有剂量组的肿瘤分数均显著降低（中位变化，−98.9%），200mg剂量组患者在第7个周期内突变ESR1 ctDNA水平持续显著下降 [10] 安全性 - vepdegestrant与palbociclib联用的安全性与之前报告一致，3/4级治疗相关不良事件（TRAEs）发生率≥10%的有中性粒细胞减少症（91%）和白细胞计数减少（15%），未报告5级TRAEs或发热性中性粒细胞减少症 [11] - 大多数4级中性粒细胞减少事件发生在治疗的第一个周期，按照处方标签减少palbociclib剂量后，3/4级中性粒细胞减少的发生率降低 [11] - 46例患者中有3例因中性粒细胞减少停用palbociclib，其中包括1例接受200mg vepdegestrant RP3D加125mg palbociclib治疗的患者 [11] 药物介绍 Vepdegestrant - 是一种研究性口服蛋白水解靶向嵌合体（PROTAC®）雌激素受体（ER）降解剂，旨在利用人体天然蛋白质处理系统特异性靶向并降解雌激素受体 [1][2] - 由Arvinas和辉瑞共同开发，正在进行的3期VERITAC - 2试验中作为二线单药治疗进行评估，并在正在进行的3期VERITAC - 3试验的研究导入队列中与palbociclib联用作为一线治疗进行评估 [2] - 美国食品药品监督管理局（FDA）已授予其快速通道指定，作为单药治疗既往接受过内分泌治疗的成人ER+/HER2-局部晚期或转移性乳腺癌 [13] IBRANCE®（palbociclib） - 是一种口服CDK4和6抑制剂，是细胞周期的关键调节因子，可触发细胞进程 [14] - 在美国，IBRANCE是一种处方药，用于与芳香化酶抑制剂联合作为一线激素治疗，或与氟维司群联合用于激素治疗后疾病进展的成人HR+、HER2-晚期或转移性乳腺癌 [14] 公司介绍 Arvinas - 是一家临床阶段的生物技术公司，致力于通过发现、开发和商业化降解致病蛋白的疗法，改善患有使人衰弱和危及生命疾病的患者的生活 [22] - 拥有四个临床阶段的研究项目，包括用于治疗局部晚期或转移性ER+/HER2-乳腺癌的vepdegestrant等 [22] 辉瑞肿瘤学 - 处于癌症治疗新时代的前沿，其领先的产品组合和广泛的研发管线包括三种核心作用机制，从多个角度攻击癌症，专注于为乳腺癌、泌尿生殖系统癌症、血液肿瘤学和肺癌等常见癌症提供变革性疗法 [23] 辉瑞 - 应用科学和全球资源为人们带来疗法，致力于在医疗产品的发现、开发和制造中树立质量、安全和价值的标准，与医疗保健提供者、政府和当地社区合作，支持和扩大全球可靠、负担得起的医疗保健服务的可及性 [24][25]