Arvinas LLC(ARVN)
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Arvinas LLC(ARVN) - 2025 Q1 - Quarterly Results
2025-05-01 19:05
公司运营调整 - 公司宣布将员工数量减少约三分之一,计划在2025年第二季度完成,以精简运营并延长现金跑道至2028年下半年[13] 财务数据关键指标变化 - 截至2025年3月31日,公司现金、现金等价物和有价证券为9.543亿美元,较2024年12月31日的10.394亿美元减少了8510万美元[17] - 2025年第一季度GAAP研发费用为9080万美元,较2024年同期的8430万美元增加了650万美元[18] - 2025年第一季度非GAAP研发费用为7930万美元,较2024年同期的7190万美元增加了740万美元[19] - 2025年第一季度GAAP一般及行政费用为2660万美元,较2024年同期的2430万美元增加了230万美元[20] - 2025年第一季度非GAAP一般及行政费用为2310万美元,较2024年同期的1800万美元增加了510万美元[20] - 2025年第一季度收入为1.888亿美元,较2024年同期的2530万美元增加了1.635亿美元[21] - 截至2025年3月31日,公司现金及现金等价物为8.1亿美元,较2024年12月31日的10.05亿美元有所下降;有价证券为87.33亿美元,较2024年12月31日的93.89亿美元有所下降[37] - 截至2025年3月31日,公司总资产为100.11亿美元,较2024年12月31日的109.14亿美元有所下降;总负债为34.1亿美元,较2024年12月31日的52.97亿美元有所下降[37] - 2025年第一季度,公司实现收入18.88亿美元,较2024年同期的2.53亿美元大幅增长;净收入为8.29亿美元,而2024年同期净亏损6.94亿美元[39] - 2025年第一季度,公司研发费用为9.08亿美元,较2024年同期的8.43亿美元有所增加;一般及行政费用为2.66亿美元,较2024年同期的2.43亿美元有所增加[39] - 2025年第一季度,公司基本和摊薄后每股收益均为1.14美元,而2024年同期基本和摊薄后每股亏损均为0.97美元[39] - 2025年第一季度,非GAAP研发费用为7.93亿美元(GAAP研发费用9.08亿美元减去股票薪酬费用1.15亿美元),2024年同期为7.19亿美元[41] - 2025年第一季度,非GAAP一般及行政费用为2.31亿美元(GAAP一般及行政费用2.66亿美元减去股票薪酬费用0.35亿美元),2024年同期为1.8亿美元[41] 业务研发进展 - ARV - 102在单次口服剂量至少60毫克和每日重复口服剂量至少20毫克时,脑脊液中LRRK2减少超过50%,外周血单核细胞中LRRK2减少超过90%[9] - 公司计划在2025年第二季度ASCO会议上展示VERITAC - 2三期临床试验的详细结果,并与全球监管机构分享数据以支持监管申报[14] - 公司计划在2025年下半年启动针对携带KRAS G12D突变实体瘤患者的首次人体一期试验[15] - ARV - 393正处于复发/难治性非霍奇金淋巴瘤的1期临床试验中[29] 业务合作与产品资质 - 公司与辉瑞就vepdegestrant达成全球合作,双方将共享全球开发成本、商业化费用和利润[26] - vepdegestrant获美国FDA快速通道指定,用于治疗曾接受内分泌疗法的ER+/HER2 - 局部晚期或转移性乳腺癌成年患者[26]
Arvinas Reports First Quarter 2025 Financial Results and Provides Corporate Update
Globenewswire· 2025-05-01 19:00
文章核心观点 公司公布2025年第一季度财务结果和公司最新情况,3期VERITAC - 2试验取得积极顶线结果,支持全球监管申报,同时对研发计划进行重新优先级排序并削减成本以延长现金跑道 [1][2] 业务亮点与近期进展 Vepdegestrant - 3期VERITAC - 2试验报告积极顶线数据,数据将在2025年美国临床肿瘤学会年会上口头报告 [6] - 辉瑞将在正在进行的1期试验中增加vepdegestrant/KAT6队列 [6] - 从联合开发计划中移除与辉瑞新型CDK4抑制剂的一线3期组合试验和与CDK4/6抑制剂的二线3期组合试验 [6] ARV - 102 - 首次展示人类神经科学项目ARV - 102的人体数据,显示血脑屏障穿透和中枢及外周LRRK2降解 [5] - 在奥地利维也纳的阿尔茨海默病/帕金森病会议上展示健康志愿者1期临床试验的单剂量和多剂量数据 [6] ARV - 393 - 在非霍奇金淋巴瘤患者的首次人体1期临床试验中继续招募患者 [10] - 在美国癌症研究协会年会上展示ARV - 393与标准治疗生物制剂和小分子抑制剂联合使用的新临床前数据 [10] ARV - 806 - 提交研究性新药申请并收到美国食品药品监督管理局的安全开展信函 [8] 公司更新 - 宣布从vepdegestrant开发计划中移除两项3期试验 [11] - 宣布公司裁员约三分之一,计划在2025年第二季度完成,以精简运营并更新现金跑道至2028年下半年 [5][11] - 宣布重新优先级排序临床前投资组合,专注于最有潜力为患者、医生和股东带来价值的资产 [11] 预期即将到来的里程碑和期望 Vepdegestrant - 在2025年第二季度美国临床肿瘤学会会议上详细介绍VERITAC - 2 3期临床试验结果 [17] - 2025年第二季度与全球监管机构分享数据以支持监管申报,2025年下半年向美国食品药品监督管理局提交新药申请 [17] - 在辉瑞正在进行的1期试验中增加vepdegestrant加辉瑞KAT6抑制剂的组合队列 [17] ARV - 102 - 2025年下半年展示健康志愿者1期临床试验单剂量和多剂量队列的最终数据 [17] - 2025年下半年继续招募帕金森病患者1期临床试验单剂量队列患者并展示初始数据,启动多剂量队列 [17] ARV - 393 - 2025年6月在意大利米兰的欧洲血液学协会会议上展示ARV - 393在特定淋巴瘤患者来源异种移植模型中的单药活性新临床前数据 [17] - 2025年下半年分享与新兴标准治疗方案联合使用的临床前数据和非霍奇金淋巴瘤患者正在进行的1期临床试验的初步临床数据 [17] ARV - 806 - 2025年下半年在携带KRAS G12D突变的实体瘤患者中启动首次人体1期试验 [13] 财务指导 基于当前运营计划,公司认为截至2025年3月31日的现金、现金等价物和有价证券足以资助计划的运营费用和资本支出至2028年下半年 [14] 第一季度财务结果 现金、现金等价物和有价证券 - 截至2025年3月31日为9.543亿美元,较2024年12月31日的10.394亿美元减少8510万美元,主要与运营现金使用、实验室设备购买和长期债务偿还有关,部分被有价证券未实现收益抵消 [15] 研发费用 - GAAP研发费用为9080万美元,较2024年第一季度的8430万美元增加650万美元,主要由于外部费用增加,部分被薪酬和相关人员费用减少抵消 [16] - 非GAAP研发费用为7930万美元,较2024年第一季度的7190万美元增加 [18] 一般和行政费用 - GAAP一般和行政费用为2660万美元,较2024年第一季度的2430万美元增加230万美元,主要由于专业费用增加,部分被人员和基础设施相关成本减少抵消 [19] - 非GAAP一般和行政费用为2310万美元,较2024年第一季度的1800万美元增加 [20] 收入 - 为1.888亿美元,较2024年第一季度的2530万美元增加1.635亿美元,主要由于与辉瑞的vepdegestrant合作协议收入增加,部分被其他合作协议收入减少抵消 [21]
Arvinas to Report First Quarter 2025 Financial Results on Thursday, May 1, 2025
GlobeNewswire News Room· 2025-04-28 19:00
公司动态 - 公司将于2025年5月1日美国东部时间上午8点通过网络直播公布2025年第一季度财务业绩并提供企业最新动态 [1] - 网络直播可通过公司官网投资者页面的"活动与演示"栏目观看 直播结束后将提供回放 [2] 公司业务 - 公司是一家临床阶段生物技术公司 专注于通过靶向蛋白质降解技术开发新型药物 旨在改善患有严重疾病患者的生活质量 [3] - 公司核心技术平台为PROTAC®蛋白质降解剂 利用人体天然蛋白质处理系统选择性高效降解致病蛋白质 [3] - 目前推进多个临床开发项目 包括针对ER+/HER2-乳腺癌患者的雌激素受体降解剂vepdegestrant 针对复发/难治性非霍奇金淋巴瘤的BCL6靶向药物ARV-393 以及针对神经退行性疾病的LRRK2靶向药物ARV-102 [3] 公司信息 - 公司总部位于美国康涅狄格州纽黑文 纳斯达克股票代码为ARVN [3] - 投资者关系联系人Jeff Boyle 媒体联系人Kirsten Owens [4]
Arvinas Shares New Preclinical Combination Data for the PROTAC BCL6 Degrader, ARV-393, at the 2025 American Association for Cancer Research Annual Meeting
Globenewswire· 2025-04-28 18:45
文章核心观点 - 公司公布ARV - 393临床前组合研究数据,其与标准治疗和小分子抑制剂联用在淋巴瘤模型中显示协同抗肿瘤活性,支持在非霍奇金淋巴瘤中继续评估联用方案 [1] 研究关键发现 - 临床前组合数据显示在侵袭性淋巴瘤模型中肿瘤完全消退,表明ARV - 393有广泛联用潜力,为淋巴瘤患者新疗法组合策略提供依据 [2] - ARV - 393的1期研究正在招募复发/难治性非霍奇金淋巴瘤患者 [2] ARV - 393数据展示详情 - 海报标题为“ARV - 393与生物制剂或小分子抑制剂联用在弥漫大B细胞淋巴瘤模型中诱导肿瘤消退”,摘要编号1655,会议类型为实验和分子治疗,地点在海报区18,展板编号15,日期为2025年4月28日,演讲时间为美国中部时间上午9点至12点 [3] ARV - 393介绍 - ARV - 393是口服生物可利用的PROTAC,旨在降解BCL6蛋白,该蛋白是B细胞淋巴瘤主要驱动因素,PROTAC介导的降解有望解决BCL6难以成药问题 [4][5] - ARV - 393与标准治疗化疗R - CHOP联用,比单独使用各药物有显著更强的肿瘤生长抑制作用,组合治疗的小鼠肿瘤完全消退 [4] - ARV - 393与靶向CD20、CD19或CD79b的标准治疗生物制剂联用,导致肿瘤消退,且比单独使用各药物有显著更强的肿瘤生长抑制作用 [4] - 临床前模型中,ARV - 393增加CD20表达,支持探索与CD20靶向药物联用 [4] - ARV - 393与靶向淋巴瘤致癌驱动因素的研究性小分子抑制剂联用,比单独使用各药物有更好的肿瘤生长抑制作用,组合治疗的小鼠肿瘤消退 [4] 公司介绍 - 公司是临床阶段生物技术公司,通过PROTAC蛋白降解剂平台开发蛋白降解疗法,目前有多款研究药物处于临床开发阶段 [6] 联系方式 - 投资者联系Jeff Boyle,电话+1 (347) 247 - 5089,邮箱Jeff.Boyle@arvinas.com [9] - 媒体联系Kirsten Owens,电话+1 (203) 584 - 0307,邮箱Kirsten.Owens@arvinas.com [9]
Arvinas Announces Results from the VERITAC-2 Trial Selected as Late-Breaking Oral Presentation at the 2025 American Society of Clinical Oncology (ASCO) Annual Meeting
Globenewswire· 2025-04-23 22:44
文章核心观点 - 公司宣布全球3期VERITAC - 2临床试验数据将在2025年美国临床肿瘤学会年会上公布 ,该试验评估vepdegestrant与氟维司群治疗ER + / HER2 - 晚期或转移性乳腺癌的效果 [1] 药物信息 - vepdegestrant是一种研究性口服PROTAC雌激素受体降解剂 ,由Arvinas和辉瑞联合开发 ,用于治疗ER + / HER2 - 晚期或转移性乳腺癌 [2][4] - vepdegestrant被开发为潜在单药疗法和联合疗法 ,用于多种治疗环境下的ER + / HER2 - 转移性乳腺癌 [4] - 美国食品药品监督管理局已授予vepdegestrant快速通道指定 ,作为单药治疗曾接受内分泌疗法的ER + / HER2 - 晚期或转移性成年乳腺癌患者 [5] 数据公布信息 - 数据将以最新突破性口头报告形式在2025年美国临床肿瘤学会年会上公布 ,这是vepdegestrant的首个关键数据 [1] - 报告详情包括标题 、演讲作者 、摘要编号 、会议日期时间地点 、会议类型和标题等 ,最新突破性摘要将在科学报告当天上午7点CT / 8点ET发布 [3] 公司信息 - Arvinas是临床阶段生物技术公司 ,致力于改善患者生活 ,通过PROTAC蛋白降解剂平台开发蛋白降解疗法 [6] - 公司目前有多款研究药物处于临床开发阶段 ,包括vepdegestrant 、ARV - 393和ARV - 102 [6] - 2021年7月 ,Arvinas与辉瑞宣布全球合作 ,共同开发和商业化vepdegestrant ,双方将分担全球开发成本 、商业化费用和利润 [5] 联系方式 - 投资者联系Jeff Boyle ,电话+1 (347) 247 - 5089 ,邮箱Jeff.Boyle@arvinas.com [10] - 媒体联系Kirsten Owens ,电话+1 (203) 584 - 0307 ,邮箱Kirsten.Owens@arvinas.com [10]
Arvinas to Present Preclinical Data for PROTAC BCL6 Degrader, ARV-393, at 2025 American Association for Cancer Research® (AACR) Annual Meeting
Newsfilter· 2025-04-21 19:00
文章核心观点 - 临床阶段生物技术公司Arvinas宣布ARV - 393新的临床前组合数据将在2025年4月25 - 30日美国癌症研究协会年会上展示,该数据凸显其与多种淋巴瘤标准治疗方案联合的潜力 [1] 公司信息 - Arvinas是临床阶段生物技术公司,致力于改善患者生活,通过PROTAC蛋白降解剂平台开发蛋白降解疗法,目前有多款药物处于临床开发阶段,总部位于康涅狄格州纽黑文 [5] 产品信息 - ARV - 393是Arvinas正在研究的PROTAC降解剂,靶向B细胞淋巴瘤6蛋白(BCL6),该蛋白是B细胞淋巴瘤的主要驱动因素,ARV - 393目前处于复发/难治性非霍奇金淋巴瘤的1期临床试验 [2][4] 会议展示信息 - 展示海报标题为“ARV - 393,一种PROTAC BCL6降解剂,与生物制剂或小分子抑制剂联合在弥漫性大B细胞淋巴瘤模型中诱导肿瘤消退”,摘要编号1655,会议类型为实验和分子治疗,地点在海报区18,海报板编号15,日期为2025年4月28日,演讲时间为美国中部时间上午9:00 - 12:00,可通过AACR 2025在线互动程序获取完整摘要 [3] 联系方式 - 投资者联系Jeff Boyle,电话+1 (347) 247 - 5089,邮箱jeff.boyle@arvinas.com [9] - 媒体联系Kirsten Owens,电话+1 (203) 584 - 0307,邮箱kirsten.owens@arvinas.com [9]
After Plunging -25.42% in 4 Weeks, Here's Why the Trend Might Reverse for Arvinas (ARVN)
ZACKS· 2025-04-09 22:35
文章核心观点 - Arvinas公司股票近期因抛售压力下跌25.4%,处于超卖区域,有望趋势反转,因技术指标和基本面指标均显示反弹可能 [1][5][7] 如何判断股票超卖 - 用相对强弱指数(RSI)判断股票是否超卖,它是衡量价格变动速度和变化的动量振荡器 [2] - RSI在0到100之间波动,通常RSI读数低于30时股票被视为超卖 [2] - RSI可帮助快速检查股票价格是否达到反转点,若因不合理抛售压力使股价远低于公允价值,投资者可寻找入场机会 [3] - RSI有局限性,不能单独用于投资决策 [4] ARVN趋势反转原因 - ARVN股票RSI读数20.28,表明抛售压力即将耗尽,股价趋势可能很快反转以恢复供需平衡 [5] - 卖方分析师上调ARVN今年盈利预期,使共识每股收益预期在过去30天内提高0.7%,盈利预期上调通常会带来近期股价上涨 [7] - ARVN目前Zacks排名为2(买入),处于基于盈利预期修正趋势和每股收益意外情况排名的4000多只股票的前20%,表明近期有潜在反转可能 [8]
Arvinas Potential Parkinson's Treatment Shows Positive Data In Human Study
Benzinga· 2025-04-05 03:38
药物研发进展 - Arvinas公司公布了其实验性帕金森病治疗药物ARV-102的首个人体数据,包括单次递增剂量(SAD)队列和多次递增剂量(MAD)队列的初步结果 [1] - ARV-102是一种PROTAC LRRK2降解剂,在试验中显示出显著降低脑脊液中LRRK2蛋白水平的效果,LRRK2是与帕金森病和进行性核上性麻痹(PSP)相关的多功能蛋白 [2] - 单次口服60mg及以上剂量的ARV-102可诱导脑脊液中LRRK2蛋白减少超过50%,外周血单核细胞中减少超过90% [3] 临床试验设计 - 第一阶段试验包括10mg至200mg的SAD队列和10mg至80mg的MAD队列,研究对象为健康志愿者 [2] - 2024年第四季度,公司开始在帕金森病患者中进行SAD队列的给药 [5] - 公司预计2025年完成帕金森病患者SAD队列的入组并公布初步数据,同时启动帕金森病患者MAD队列试验 [5] 安全性与耐受性 - 药物显示出良好的安全性和耐受性特征 [3] - 47名SAD剂量水平志愿者数据显示,最常见治疗相关问题是头痛(17.1%)和疲劳(8.6%),但安慰剂组疲劳发生率更高(25%) [4] 潜在治疗范围扩展 - 新兴证据表明LRRK2在tau蛋白病变(包括进行性核上性麻痹)中也发挥作用 [4] 市场反应 - ARVN股价周五下跌4.93%至6.56美元 [5]
Arvinas Presents First-in-Human Data for Investigational Oral PROTAC ARV-102 Demonstrating Blood-Brain Barrier Penetration, and Central and Peripheral LRRK2 Degradation
Newsfilter· 2025-04-04 19:00
文章核心观点 - 公司公布ARV - 102首次人体临床试验数据,其耐受性良好、有口服生物利用度且能穿透血脑屏障,可降低LRRK2蛋白水平,支持在相关神经退行性疾病中继续评估,帕金森病1期试验已启动并招募患者 [1] 公司介绍 - 公司是临床阶段生物技术公司,致力于开发基于靶向蛋白降解的新型药物,通过PROTAC蛋白降解剂平台开发蛋白降解疗法,目前有多款药物处于临床开发阶段,总部位于康涅狄格州纽黑文 [9][10] ARV - 102介绍 - ARV - 102是口服、能穿透血脑屏障的研究性PROTAC,旨在降解LRRK2蛋白,LRRK2活性和表达增加与多种神经疾病发病机制有关 [8] 临床试验设计 - 1期研究评估口服ARV - 102在健康男性志愿者中的安全性、药代动力学和药效学,为单中心、随机、双盲、安慰剂对照试验,分单次递增剂量(SAD)和多次递增剂量(MAD)队列 [3] - SAD队列评估10mg - 200mg剂量,志愿者随机3:1分配到安慰剂或单剂量ARV - 102,第1天给药,随访至第10天 [2][3] - MAD队列评估10mg - 80mg剂量,志愿者随机分配到安慰剂或每日一次ARV - 102,给药14天,随访至第28天 [2][3] 试验结果 安全性 - 截至2025年3月13日数据截止时,SAD队列完成,MAD队列进行中,ARV - 102在健康志愿者中耐受性良好,无严重不良事件报告 [4][5] - SAD队列中,主要治疗相关不良事件为头痛和疲劳,头痛在治疗组发生率17.1%(6/35),安慰剂组0%(0/12);疲劳在治疗组发生率8.6%(3/35),安慰剂组25%(3/12) [9] - 腰椎穿刺相关程序性疼痛在治疗组发生率28.6%(10/35),安慰剂组41.7%(5/12);治疗组腰椎穿刺后综合征发生率17.1%(6/35) [9] 药代动力学 - ARV - 102口服给药后中位达峰时间(Tmax)为6小时,给药后24小时内浓度 - 时间曲线下面积(AUC0 - 24)和最大血浆浓度(Cmax)呈剂量依赖性增加,中位终末血浆半衰期(t1/2)为73小时 [9] - ARV - 102在脑脊液(CSF)中的水平在SAD和MAD队列中均呈剂量依赖性增加 [5][9] 药效学 - 单次口服至少60mg和每日重复口服至少20mg时,ARV - 102在CSF中使LRRK2降低超50%,在外周血单个核细胞(PBMCs)中使LRRK2降低超90% [5][9] - 单次剂量≥30mg时,ARV - 102使外周磷酸化Rab10T73降低超50%,使尿液中双(单酰基甘油)磷酸(BMP)降低超90%,MAD队列该终点数据待确定 [9] - 单次给药后,ARV - 102抑制PBMCs中Rab10磷酸化,降低尿液中BMP,表明下游LRRK2通路被激活 [5] 后续计划 - 公司认为结果支持继续研究ARV - 102在与LRRK2和溶酶体功能障碍相关的神经退行性疾病中的应用 [7] - 2024年第四季度,公司启动ARV - 102在帕金森病患者中的1期SAD队列给药,预计2025年完成该队列招募并公布初始数据,启动MAD队列 [7]
Arvinas Announces Oral Presentation at 2025 International Conference on Alzheimer's & Parkinson's Diseases
Newsfilter· 2025-03-27 19:00
文章核心观点 - 临床阶段生物技术公司Arvinas宣布将在国际阿尔茨海默病和帕金森病会议上公布ARV - 102在健康志愿者中的首次人体研究数据 [1] 关于ARV - 102 - ARV - 102是Arvinas公司研究中的PROTAC降解剂,靶向与帕金森病和进行性核上性麻痹相关的富含亮氨酸重复激酶2(LRRK2) [2] - ARV - 102是口服、可穿透血脑屏障的研究性PROTAC,旨在降解LRRK2,LRRK2活性和表达增加与帕金森病等神经疾病发病机制有关 [4] 数据展示详情 - 会议名称为国际阿尔茨海默病和帕金森病会议(AD/PD™),于2025年4月1 - 5日在奥地利维也纳举行 [1] - 展示的会议主题为评估ARV - 102在健康男性中的安全性、药代动力学和药效学的首次人体研究,会议类型为LRRK2、α - 突触核蛋白、帕金:诊断和治疗靶点研讨会 [3] - 展示日期为2025年4月4日星期五,演讲时间为中欧时间下午3:20 - 3:35,完整摘要可通过AD/PD 2025在线互动程序获取 [3] 关于Arvinas公司 - Arvinas是临床阶段生物技术公司,致力于改善患者生活,通过PROTAC蛋白降解剂平台开发蛋白质降解疗法,利用人体自然蛋白质处理系统降解致病蛋白 [5] - 公司目前有多款研究药物处于临床开发阶段,包括针对局部晚期或转移性ER + /HER2 - 乳腺癌患者雌激素受体的vepdegestrant、针对复发/难治性非霍奇金淋巴瘤BCL6的ARV - 393以及针对神经退行性疾病LRRK2的ARV - 102 [5] - 公司总部位于康涅狄格州纽黑文,更多信息可访问官网及社交媒体 [5]