整体财务数据关键指标变化 - 2024年第一季度净产品销售额为3190万美元[1] - 2024年第一季度调整后EBITDA为740万美元，高于2023年第四季度的450万美元[3] - 2024年第一季度运营现金流约为750万美元，现金及现金等价物总计8070万美元[4] - 截至2024年3月31日，可转换债务未偿还本金余额为4000万美元，2027年9月到期[4] - 重申2024年净产品销售指引为1.1亿至1.25亿美元，调整后EBITDA为2000万至3000万美元[2][6] - 2024年第一季度毛利率为65%，剔除相关摊销后为78%，2023年第四季度为79%[3] - 2024年第一季度SG&A费用为1850万美元，低于2023年第四季度的2400万美元[3] - 2024年第一季度净亏损为450万美元，每股亏损0.05美元[3] - 2024年3月31日产品净销售额为31,862美元，2023年12月31日为32,462美元，2023年3月31日为41,769美元[18] - 2024年3月31日总成本和费用为36,785美元，2023年12月31日为65,314美元，2023年3月31日为37,822美元[18] - 2024年3月31日运营亏损为4,337美元，2023年12月31日为32,329美元，2023年3月31日运营收入为4,644美元[18] - 2024年3月31日净亏损和综合亏损为4,510美元，2023年12月31日为57,384美元，2023年3月31日为3,484美元[18] - 2024年3月31日基本和摊薄后每股净亏损为0.05美元，2023年12月31日为0.61美元，2023年3月31日为0.07美元[18] - 2024年3月31日总资产为281,965千美元，2023年12月31日为286,419千美元[21] - 2024年3月31日总负债为147,471千美元，2023年12月31日为148,416千美元[21] - 2024年第一季度经营活动提供的净现金为7,508千美元，2023年为22,717千美元[23] - 2024年第一季度投资活动使用的净现金为0千美元，2023年为105千美元[23] - 2024年第一季度融资活动使用的净现金为206千美元，2023年为18,950千美元[23] - 2024年3月31日止三个月GAAP净亏损4510美元，摊薄后每股亏损0.05美元；2023年12月31日止三个月净亏损57384美元，摊薄后每股亏损0.61美元；2023年3月31日止三个月净亏损3484美元，摊薄后每股亏损0.07美元[2] - 2024年3月31日止三个月非GAAP调整后收益为3691美元，摊薄后每股收益0.04美元；2023年12月31日止三个月为11523美元，摊薄后每股收益0.11美元；2023年3月31日止三个月为20413美元，摊薄后每股收益0.29美元[4] - 2024年3月31日止三个月GAAP计算使用的摊薄股份为94980股，非GAAP为95251股；2023年12月31日止三个月GAAP为94669股，非GAAP为104762股；2023年3月31日止三个月GAAP为51005股，非GAAP为69930股[2] 各条业务线数据关键指标变化 - Rolvedon净产品销售额增长至1450万美元，较2023年第四季度的1100万美元有所增加[3] - Indocin净产品销售额在2024年第一季度为870万美元，低于2023年第四季度的1080万美元[3] 特定费用及损益项目数据变化 - 2024年3月31日止三个月无形资产摊销为5631美元，2023年12月31日止三个月为4775美元，2023年3月31日止三个月为6284美元[3] - 2024年3月31日止三个月基于股票的薪酬为1207美元，2023年12月31日止三个月为2642美元，2023年3月31日止三个月为2446美元[3] - 2023年3月31日止三个月债务相关净费用为9639美元[3] - 2023年12月31日止三个月或有对价公允价值变动为 - 17414美元，2023年3月31日止三个月为9167美元[3] - 2023年12月31日止三个月或有对价现金应付为 - 2170美元，2023年3月31日止三个月为 - 2069美元[3] - 2023年12月31日止三个月交易相关费用为361美元，2023年3月31日止三个月为2355美元[3] - 2023年12月31日止三个月无形资产减值损失为40808美元[3]

公司业绩 - Assertio Holdings, Inc.将于2024年5月6日发布第一季度财务业绩[1] 公司活动 - 可通过公司投资者关系网站访问直播网络研讨会和电话会议信息[2] 公司介绍 - Assertio是一家提供差异化产品给患者的商业制药公司[4]

任命新董事 - Assertio Holdings, Inc.宣布任命Sigurd (Sig) Kirk加入董事会，他将加入审计和薪酬委员会[1] - Kirk在制药领域拥有超过20年的经验，曾在Allergan plc和Barr Pharmaceuticals等公司担任高级企业业务发展执行官和财务管理职务[2] - 公司表示Sig Kirk的战略业务发展和财务管理背景将为Assertio带来增长机会，展示了公司对董事会专业知识与业务战略的持续关注[3]

公司活动 - Assertio Holdings, Inc.宣布首席财务官Ajay Patel将在2024年4月9日在纽约举行的LD Micro Invitational XIV Conference上发表演讲[1] - 公司将在东部时间下午4:00举行集体演讲，并全天提供个别会议[2] - 投资者可以通过会议平台请求与公司会面，或通过mkreps@darrowir.com联系Assertio投资者关系[3] - 有关演示信息将在活动当天提供，并可在https://investor.assertiotx.com上访问[4]

财务数据和关键指标变化 - 2023年第四季度总销售额为32.5百万美元,其中Rolvedon销售额为11百万美元,Indocin销售额为10.8百万美元 [19][20] - 毛利率为70%,较上年同期的88%下降,主要是由于库存摊销和销售结构变化 [21] - 经营亏损为32.3百万美元,主要包括4.1百万美元的无形资产减值和1.7百万美元的Indocin或有负债公允价值变动收益 [23] - 调整后EBITDA为4.5百万美元,体现了公司业务模式的韧性 [24] - 2023年末现金73.4百万美元,债务40百万美元 [25] - 2023年第四季度经营活动产生的现金流为5.7百万美元 [25] 各条业务线数据和关键指标变化 - Rolvedon销售额环比增长38%,达到11百万美元,但受渠道库存调整影响 [34][35] - Indocin销售额受到竞争性仿制药进入市场的影响,同比和环比均有下降 [20] 各个市场数据和关键指标变化 - 未提及具体市场数据和关键指标变化 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司将Rolvedon定位为主要增长动力,并优化商业团队以提高其盈利能力 [34][39] - 公司将继续关注Otrexup和Sympazan等其他产品的增长机会,并积极寻求合适的并购机会 [61][64] - 公司将专注于成本效率和现金流生成,同时保持现金流正向 [15][30] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层对Rolvedon的增长前景持乐观态度,预计2024年销售额将接近60百万美元 [26][27] - 管理层预计Indocin销售额将在18-25百万美元区间,受到仿制药竞争的持续不利影响 [27] - 管理层预计2024年总销售额将在110-125百万美元区间,调整后EBITDA在20-30百万美元区间 [26][28] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Thomas Flaten 提问** 询问Rolvedon商业团队的调整情况 [44][45] **Paul Schwichtenberg 回答** 公司将商业团队调整为32人,包括16名实地销售人员,以更好地服务现有客户并拓展新客户 [45][46][49] 问题2 **Jim Sidoti 提问** 询问2024年运营费用指引 [55] **Ajay Patel 回答** 公司预计2024年运营费用在65-70百万美元区间 [56] 问题3 **Jim Sidoti 提问** 询问Rolvedon销售目标是否需要依赖同日给药获批 [57] **Ajay Patel 回答** Rolvedon超过100百万美元销售目标不需要依赖同日给药,如果获批将带来额外的上行空间 [58][59]

文章核心观点 - 公司公布2023年第四季度和全年财务业绩，2024年净产品销售目标1.1 - 1.25亿美元，调整后EBITDA目标2000 - 3000万美元，看好Rolvedon增长潜力并采取降本等策略 [1][3][7] 财务业绩 第四季度业绩 - 净产品销售额3250万美元，低于上年同期4990万美元，Indocin和Cambia因仿制药进入下降，Rolvedon部分抵消下降 [4] - Rolvedon净产品销售额1100万美元，公司解决渠道库存问题并实施新商业策略 [4] - Indocin净产品销售额1080万美元，较上年同期减少2340万美元，因仿制药进入价格和销量下降 [5] - 毛利率70%，低于上年同期88%，库存增加摊销和销售组合变化致下降 [5] - SG&A费用2400万美元，高于上年同期1370万美元，收购Spectrum致运营费用增加约950万美元 [5] - 无形资产减值损失4080万美元，主要是Indocin无形资产减值3600万美元 [5] - 或有对价公允价值减少带来1740万美元收益，因Indocin或有负债重估 [5] - 重组成本240万美元 [5] - 所得税费用2550万美元，主要因对净递延税资产计提估值备抵 [5] - 调整后EBITDA为450万美元，低于上年同期3340万美元，因Indocin仿制药竞争和收购Spectrum致运营费用增加 [5] 全年业绩 - 净产品销售额1.495亿美元，净亏损3.319亿美元，上年同期销售额1.551亿美元，净利润1.096亿美元 [2] - 调整后EBITDA为6770万美元，上年同期为1.016亿美元 [2] - 调整后每股收益0.55美元，上年同期为1.19美元 [2] 2024年财务指引 - 净产品销售额目标1.1 - 1.25亿美元，调整后EBITDA目标2000 - 3000万美元 [3][7] 业务策略 - 聚焦Rolvedon增长，谨慎管理Indocin定价和销量以扩大经济机会增加现金储备 [3] - 解决Rolvedon渠道库存问题，通过增加客户渠道和新销量增长，未来几年销售额超1亿美元，推进当日给药临床研究 [3] - 大幅降低运营成本匹配产品组合，优化非个人推广策略，利用肿瘤团队扩大G - CSF市场客户群，积极寻求新业务发展机会 [3] 资产负债表和现金流 - 截至2023年12月31日，现金及现金等价物7340万美元 [7] - 可转换债务未偿本金余额4000万美元，2027年9月到期 [7] - 本季度和全年经营活动产生的现金分别为570万美元和4960万美元，含收购Spectrum交易成本和营运资金需求 [7] 董事会更新 - 公司宣布任命Sigurd (Sig) Kirk为独立董事，4月3日生效，其有丰富行业经验 [8] 会议信息 - 公司管理层将召开电话会议讨论2023年第四季度和全年财务业绩，可通过官网观看直播和回放 [9][10]

净产品销售额相关 - 2023年第四季度净产品销售额为3250万美元，较上年同期的4990万美元下降[1][2][4] - 2023年全年净产品销售额为1.495亿美元，2022年为1.551亿美元[2] - 2024年全年净产品销售目标为1.1亿 - 1.25亿美元，调整后EBITDA目标为2000万 - 3000万美元[1][3][6] - 2023年第四季度Rolvedon净产品销售额为1100万美元，Indocin净产品销售额为1080万美元，较上年同期减少2340万美元[4] 调整后EBITDA相关 - 2023年第四季度调整后EBITDA为450万美元，较上年同期的3340万美元下降[2][4] - 2023年全年调整后EBITDA为6770万美元，2022年为1.016亿美元[2] - 2024年全年净产品销售目标为1.1亿 - 1.25亿美元，调整后EBITDA目标为2000万 - 3000万美元[1][3][6] - 2023年第四季度调整后EBITDA（非GAAP）为445.1万美元，2022年同期为3337.7万美元[29] 毛利率相关 - 2023年第四季度毛利率为70%，较上年同期的88%下降[4] SG&A费用相关 - 2023年第四季度SG&A费用为2400万美元，较上年同期的1370万美元增加[4] 现金及债务相关 - 截至2023年12月31日，现金及现金等价物总计7340万美元，可转换债务未偿本金余额为4000万美元[7] 经营活动现金流量相关 - 2023年第四季度和全年经营活动产生的现金分别为570万美元和4960万美元[7] - 2023年经营活动提供的净现金为4960.4万美元，2022年为7859.8万美元，同比下降36.89%[27] 总营收相关 - 2023年全年总营收为1.52069亿美元，2022年为1.56234亿美元，同比下降2.67%[22] 净亏损与净利润相关 - 2023年全年净亏损为3.31942亿美元，2022年净利润为1.09625亿美元[22] - 2023年第四季度GAAP净亏损为5738.4万美元，2022年同期净利润为8855.1万美元[29] - 2023年12月31日止十二个月GAAP净亏损331,942美元，摊薄后每股亏损4.67美元；2022年同期GAAP净利润109,625美元，摊薄后每股盈利2.03美元[1] 每股净亏损与收益相关 - 2023年基本每股净亏损为4.67美元，2022年为2.33美元[22] - 2023年第四季度GAAP摊薄后每股净亏损为0.61美元，2022年同期为1.34美元[32] - 2023年第四季度非GAAP调整后收益为1152.3万美元，摊薄后每股收益为0.11美元[32] - 2022年第四季度非GAAP调整后收益为2148.4万美元，摊薄后每股收益为0.32美元[32] - 2023年12月31日止十二个月非GAAP调整后收益47,107美元，摊薄后每股盈利0.55美元；2022年同期非GAAP调整后收益64,831美元，摊薄后每股盈利1.19美元[1] 总资产与总负债相关 - 截至2023年12月31日，总资产为2.86419亿美元，2022年为4.13913亿美元，同比下降30.80%[25] - 截至2023年12月31日，总负债为1.48416亿美元，2022年为1.88188亿美元，同比下降21.13%[25] 投资与融资活动现金流量相关 - 2023年投资活动提供的净现金为309.7万美元，2022年使用的净现金为4267.3万美元[27] - 2023年融资活动使用的净现金为4420.1万美元，2022年为779.4万美元，同比增加467.11%[27] 现金及现金等价物净增加额相关 - 2023年现金及现金等价物净增加额为850万美元，2022年为2813.1万美元，同比下降69.78%[27] 所得税现金相关 - 2023年支付的所得税现金为403.1万美元，2022年收到的所得税退款为691.3万美元[27] 利息费用相关 - 2023年第四季度利息费用为75.5万美元，2022年同期为131.3万美元[29] 所得税收益与费用相关 - 2023年第四季度所得税收益为2547.9万美元，2022年同期费用为7997.5万美元[29] EBITDA（非GAAP）亏损与盈利相关 - 2023年第四季度EBITDA（非GAAP）亏损为2624.3万美元，2022年同期盈利为1825.6万美元[29] 摊薄股份相关 - 2023年第四季度GAAP计算使用的摊薄股份为9466.9万股，非GAAP计算为10476.2万股[32] - 2022年第四季度GAAP和非GAAP计算使用的摊薄股份均为6707.4万股[32] 无形资产摊销相关 - 2023年12月31日止十二个月无形资产摊销为27,527美元，2022年为32,608美元[1] 基于股票的薪酬相关 - 2023年12月31日止十二个月基于股票的薪酬为9,158美元，2022年为7,504美元[1] 债务相关费用净额相关 - 2023年12月31日止十二个月债务相关费用净额为9,639美元，2022年无此项费用[1] 或有对价公允价值变动相关 - 2023年12月31日止十二个月或有对价公允价值变动为 - 25,538美元，2022年为18,687美元[1] 或有对价现金应付款相关 - 2023年12月31日止十二个月或有对价现金应付款为 - 13,443美元，2022年为 - 16,068美元[1] 交易相关费用相关 - 2023年12月31日止十二个月交易相关费用为8,900美元，2022年无此项费用[1] 无形资产减值损失相关 - 2023年12月31日止十二个月无形资产减值损失为279,639美元，2022年无此项费用[1] 递延所得税资产估值备抵相关 - 2023年12月31日止十二个月递延所得税资产估值备抵增加76,200美元，2022年减少80,375美元[1]

临床开发和产品批准 - 产品开发过程具有固有的困难和不确定性，无法确定未来产品候选者是否会被批准上市或获得市场接受[217] - 临床开发是一个漫长、昂贵且不确定的过程，可能面临延迟和失败[218] - 产品候选者可能被发现无效或不安全，导致无法获得必要的监管批准[219] - 其他因素可能导致公司或合作伙伴的临床试验和相关开发计划延迟或终止[220] - 公司无法预测未来产品候选者是否能获得监管批准或成功制造和销售[221] - 公司和合作伙伴通常依赖第三方合同研究组织、临床调查员和临床站点进行临床试验，如果这些第三方未能履行其义务，可能无法获得未来产品候选者的监管批准[222] - 公司和合作伙伴依赖第三方进行临床试验，但无法直接控制这些第三方的资源分配和时间安排[223] - 公司和合作伙伴负责确保每个临床试验符合其总体研究计划和协议，以及FDA和其他适用监管机构的要求，如果未能遵守，临床数据可能被视为不可靠，FDA可能要求进行额外的临床试验[224] - 公司和合作伙伴依赖临床调查员和临床站点招募患者，如果这些站点未能招募足够数量的患者，试验可能无法完成或按计划完成，从而延迟或阻止未来产品候选者的监管批准[225] - 临床试验协议将大量责任放在这些第三方上，如果这些第三方未能按预期执行，可能导致临床试验延迟或终止[226] 市场竞争和产品风险 - 公司面临来自竞争对手产品的市场竞争，包括医院和其他机构配制的吲哚美辛栓剂，其中一家503B配药商被认为违反了FDCA的某些规定[237] - 公司产品面临额外的仿制药批准和上市的不确定性，特别是2023年8月批准和上市的吲哚美辛栓剂仿制药以及2024年1月批准的吲哚美辛口服混悬剂仿制药[237] 公司战略和业务发展 - 公司正在执行其业务战略，包括通过产品收购、商业化协议、许可或技术协议、股权投资和业务合并来构建和增长未来[237] - 公司正在进行临床研究和开发工作，包括ROLVEDON同日给药试验的数据，如果完成，可能支持其持续的商业化努力[237] 法律和监管风险 - 公司面临与产品相关的监管或政府行动、调查或程序的风险[237] - 公司面临专利、侵权指控、双方复审程序和诉讼等知识产权相关的发展风险[237] - 公司面临法律和监管环境变化的风险，特别是在美国[237] - 公司面临行业利益相关者采取的行动影响其产品市场的风险[237] - 公司面临股东诉讼、政府调查和潜在未来诉讼的风险，包括与Spectrum合并和最近批准和上市的吲哚美辛栓剂仿制药相关的诉讼[237] 人力资源和领导层风险 - 公司面临吸引和保留高管领导和关键员工的风险，特别是正在寻找永久CEO的过程中[237] 财务和假设风险 - 公司财务结果受管理层假设和估计的影响[215]

文章核心观点 - 法鲁奇律师事务所正调查对阿塞蒂奥控股公司的潜在索赔，并提醒投资者2024年3月5日是在针对该公司的联邦证券集体诉讼中争取首席原告角色的截止日期 [1] 律所信息 - 法鲁奇律师事务所是一家领先的全国性证券律师事务所，在纽约、宾夕法尼亚、加利福尼亚和佐治亚设有办事处，自1995年成立以来已为投资者追回数亿美元 [2] 公司违规指控 - 投诉称公司及其高管违反联邦证券法，做出虚假或误导性陈述，未披露公司依赖吲哚美辛产品提升净收入不可持续、频谱收购价值低于公司向投资者所宣称的、公司夸大了吲哚美辛产品销售和频谱收购对盈利能力的积极影响等情况 [2] 公司事件时间线 2023年7月 - 阿塞蒂奥收购专注于新型和靶向肿瘤学的生物制药公司频谱制药及其注射资产Rolvedon，CEO丹·佩瑟特表示期待推动业务在2024年实现对调整后每股收益和经营现金流的增值贡献 [3] 2023年8月3日 - 齐杜斯生命科学有限公司获美国食品药品监督管理局批准生产和销售公司吲哚美辛栓剂的仿制药，并获得180天竞争仿制药疗法独家销售权，随后公司撤回2023年5月发布的财务展望 [3] 2023年8月4日 - 受上述消息影响，公司股价下跌2.44美元/股，跌幅45.6%，收于2.91美元/股 [4] 2023年11月8日 - 公司发布2023年第三季度财报，非公认会计原则每股收益0.01美元，低于共识预期0.09美元，营收3563万美元，低于共识预期1480万美元，CEO称结果令人失望，吲哚美辛独家销售权丧失和Rolvedon业绩低于预期导致净收入大幅受损，频谱收购某些方面可能不如预期 [4] 2023年11月9日 - 受财报消息影响，公司股价下跌0.92美元/股，跌幅43.19%，收于1.21美元/股 [4] 2024年1月3日 - 公司宣布CEO丹·佩瑟特卸任 [5] 2024年1月4日 - 受CEO卸任消息影响，公司股价下跌0.12美元/股，跌幅10.96%，收于1.01美元/股 [5] 投资者相关 - 若投资者在2023年3月9日至11月8日期间投资阿塞蒂奥股票或期权损失超过2.5万美元，可联系法鲁奇律师事务所合伙人乔希·威尔逊讨论法律权利 [1] - 法院指定的首席原告是在集体诉讼所寻求救济中经济利益最大、能代表集体成员的投资者，可指导和监督诉讼，任何集体成员可通过律师向法院申请担任首席原告，也可选择不作为，是否担任首席原告不影响分享赔偿的权利 [5][6] 信息提供鼓励 - 法鲁奇律师事务所鼓励任何了解阿塞蒂奥公司行为信息的人，包括举报人、前员工、股东等与其联系 [6]

文章核心观点 法鲁奇律师事务所正调查对阿塞尔蒂奥控股公司的潜在索赔，并提醒投资者2024年3月5日是在针对该公司的联邦证券集体诉讼中争取首席原告角色的截止日期 [1] 公司事件 - 2023年7月阿塞尔蒂奥收购生物制药公司光谱制药及其注射资产Rolvedon [3] - 2023年8月3日齐杜斯生命科学公司获美国食品药品监督管理局批准生产和销售公司吲哚美辛栓剂的仿制药，公司撤回此前发布的2023年财务展望 [3] - 2023年11月8日公司发布2023年第三季度财报，非公认会计准则每股收益和营收均未达共识预期 [4] - 2024年1月3日公司宣布首席执行官丹·佩瑟特卸任 [5] 股价变动 - 2023年8月4日公司股价每股下跌2.44美元，跌幅45.6%，收于每股2.91美元 [4] - 2023年11月9日公司股价每股下跌0.92美元，跌幅43.19%，收于每股1.21美元 [4] - 2024年1月4日公司股价每股下跌0.12美元，跌幅10.96%，收于每股1.01美元 [5] 投诉指控 - 公司及其高管违反联邦证券法，做出虚假或误导性陈述，未披露公司依赖吲哚美辛产品提升净收入不可持续、光谱收购价值低于向投资者所宣称的等情况 [2] 法律相关 - 遭受损失超25000美元的投资者可联系法鲁奇律师事务所合伙人讨论法律权利 [1] - 法院指定的首席原告是在集体寻求的救济中拥有最大经济利益的投资者，任何集体成员可申请担任首席原告，是否担任不影响分享赔偿 [5] - 法鲁奇律师事务所鼓励有公司行为相关信息者与其联系 [5]