财务数据关键指标变化：收入和利润 - 2021年第一季度授予收入为183.1万美元，较2020年同期的2.2万美元增长180.9万美元，主要源于NIH拨款[122][125] - 2021年第一季度净亏损为886.6万美元，较2020年同期的180.5万美元增加706.1万美元[122] - 2021年第一季度净亏损为890万美元[135] - 公司净亏损为890万美元（2021年第一季度）和180万美元（2020年第一季度）[106] 财务数据关键指标变化：成本和费用 - 2021年第一季度研发费用为744.5万美元，较2020年同期的59.2万美元增长685.3万美元（增幅1158%）[122][123] - 2021年第一季度研发费用中，ATH-1017项目直接成本为618.8万美元，较2020年同期的34.9万美元增长583.9万美元[123] - 2021年第一季度一般及行政费用为333.6万美元，较2020年同期的67.5万美元增长266.1万美元（增幅394%）[122][124] 财务数据关键指标变化：现金流 - 2021年第一季度运营活动净现金使用量为730万美元，主要由890万美元的净亏损所驱动[135] - 2021年第一季度投资活动净现金使用量为2270万美元，主要用于购买可供出售证券[137] - 2021年第一季度融资活动净现金流入为9720万美元，主要来自后续公开发行所得[138] - 2021年第一季度现金及现金等价物净增加额为6720万美元[134] - 2020年第一季度运营活动净现金使用量为120万美元，主要由180万美元的净亏损所驱动[136] - 2020年第一季度融资活动净现金流入为180万美元，主要来自发行可转换票据所得的170万美元[139] 主要候选药物ATH-1017的研发进展 - 主要候选药物ATH-1017针对阿尔茨海默症的2/3期临床试验LIFT-AD预计在2022年底公布顶线结果[97][99] - ATH-1017的2期临床试验ACT-AD预计在2022年初公布顶线结果[97][99] - 针对帕金森病痴呆的ATH-1017预计在2021年底启动2期临床试验[99] - ATH-1017在1a和1b期临床试验中招募了88名受试者[96] 其他产品管线及监管计划 - 公司计划在2021年底为ATH-1019/20提交新药临床试验申请[99] 融资活动与资本状况 - 公司通过股权发行等筹集净现金收益约4.074亿美元[106] - 2021年1月后续公开发行普通股400万股，每股价格22.50美元，获得净收益约8410万美元[111] - 2021年2月承销商全额行使超额配售权，额外出售60万股普通股，获得净收益约1270万美元[111] - 截至2021年3月31日，公司通过发行股票等累计筹集净现金收益4.074亿美元[127] 现金状况及资金展望 - 公司现金及投资总额为3.577亿美元[106] - 截至2021年3月31日，公司拥有现金、现金等价物和投资总额为3.577亿美元[129] - 公司预计现有现金及投资可支持运营至少到2022年[109] - 截至2021年3月31日，公司拥有现金、现金等价物和投资总额为3.577亿美元，预计足以支持未来至少12个月的运营[130] 未来资金需求与风险因素 - 公司需要筹集大量额外资金以支持产品候选物的开发[130] - 公司未来的资金需求取决于多项因素，包括产品候选物的临床试验范围、时间和结果以及监管审查的成本和结果等[132][137] 其他财务数据 - 公司累计赤字为4990万美元[106] - 根据NIH拨款协议，公司可能获得约780万美元，潜在额外收益740万美元，总额最高可达1520万美元[120]

财务数据关键指标变化 - 2020年第三季度净亏损850万美元，去年同期为150万美元；前九个月净亏损1230万美元，去年同期为420万美元[111] - 2020年第三季度净亏损845.6万美元，较2019年同期的153万美元扩大453%[124] - 2020年前九个月净亏损1225.3万美元，较2019年同期的418.7万美元增长193%[129] - 2020年前九个月总运营费用为1091.6万美元，较2019年同期的433.2万美元增长152%[129] - 2020年第三季度研发费用为583万美元，较2019年同期的102.6万美元增长468%[124][126] - ATH-1017项目直接成本从2019年三季度的78.1万美元增至2020年同期的510.4万美元，增幅达553%[126] - 2020年三季度行政费用增长105.8万美元，主要来自法律及咨询服务费用增加[127] - 其他净支出从2019年三季度的5000美元增至2020年同期的105.9万美元[128] 现金流情况 - 2020年前九个月运营活动净现金流出为1340万美元，主要由1230万美元净亏损和170万美元非现金费用组成[139] - 2020年前九个月投资活动净现金流出为9430万美元，主要用于购买可供出售证券[141] - 2020年前九个月融资活动净现金流入为2.714亿美元，主要来自IPO募资1.872亿美元及B轮优先股发行8190万美元[142] - 2019年前九个月运营活动净现金流出为270万美元，主要由420万美元净亏损和60万美元非现金费用组成[140] - 2019年前九个月投资活动净现金流入80万美元，主要来自170万美元短期投资到期赎回[141] - 2019年前九个月融资活动净现金流入90万美元，主要来自可转换票据发行[143] 融资与资金状况 - 公司2020年9月完成首次公开募股，发行1200万股普通股，每股17美元，净筹资约1.864亿美元[112] - 截至2020年9月30日，公司现金及投资总额为2.599亿美元，累计赤字为3330万美元[111] - 公司自成立以来已筹集净资金约2.885亿美元，主要来自股权融资[111] - 2020年10月通过超额配售额外发行139.7712万股普通股，净筹资2210万美元[112] - 2020年10月通过增发股票获得净融资2210万美元[133] - 截至2020年9月30日，公司现金及投资余额为2.599亿美元[133] - 公司预计现有资金可维持至少12个月运营[134] - 截至2020年9月30日，公司现金及投资总额为2.599亿美元[152] 研发管线进展 - 公司主要候选药物ATH-1017针对轻度至中度阿尔茨海默病的II/III期临床试验（LIFT-AD）预计2022年底公布顶线结果[105] - ATH-1017针对帕金森病痴呆的II期临床试验计划2021年底启动[105] - 公司计划2022年上半年向FDA提交ATH-1019治疗抑郁症的新药临床试验申请[106] - 公司计划2022年底前向FDA提交ATH-1018治疗神经病变的新药临床试验申请[107] - 研发费用预计将大幅增加，主要由于ATH-1017的II期和II/III期临床试验推进[117] 其他重要内容 - 公司未参与任何表外安排[145] - 外汇风险主要涉及澳大利亚子公司运营带来的澳元汇率波动[153] - 通胀因素对劳动力成本和临床试验成本产生影响，但未造成重大财务影响[154]